專利名稱：一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科炎癥，為婦科常見多發(fā)病，西醫(yī)采用抗生素治療和理療，但由于炎癥病灶增生粘連， 藥物吸收不良，并且由于耐藥菌株的出現(xiàn)，合得抗生素的療效大打折扣，而且副作用多，容 易復(fù)發(fā)。婦科中，很多月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶下、等等，更是中醫(yī)的強(qiáng)項(xiàng)，以及久治不愈、反 復(fù)發(fā)作的慢性盆腔炎、附件炎、陰道炎等等。
婦科內(nèi)生殖器炎癥的發(fā)病率很高，占已婚婦女的4%以上。因此，患者群體龐大，治療 婦科炎癥的藥物具有很大的市場(chǎng)空間，因此本發(fā)明藥物將會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目地在于提供制備一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，以克服現(xiàn) 有藥物的不足。
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1. 處方(以重量份計(jì))
黃柏225—900份益母草225—900份甘草225—900份 當(dāng)歸225—900份虎杖115—460份 苦玄參115—460份 烏藥115—460份地膽草115—460份
2. 制備工藝
(1) 黃柏、益母草、甘草、當(dāng)歸、虎杖、苦玄參、烏藥、地膽草 加水煎煮2 — 3次，每次1一3小時(shí)濾過合并濾液；
(2) 向合并濾液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)50%—80% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過， 濾過液減壓回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在60—80。C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12_1.20的清膏，經(jīng) 混勻、干燥、粉碎后制得顆粒，裝入膠囊，即得。
采用上述藥物組合及其制備方法，本發(fā)明具有活血化瘀，清熱燥濕的功效。可用于陰道 炎、慢性宮頸炎，癥見赤白帶下、陰癢、出血、痛經(jīng)等癥。
實(shí)驗(yàn)例l:抗炎作用
對(duì)二甲苯誘發(fā)小鼠耳廓腫脹的作用取體重20 24g小鼠，隨機(jī)分為4組，分別灌胃給 予本發(fā)明浸提物，高劑量組400 mg/kg,中劑量組200 mg/kg，低劑量組100mg/kg，模型對(duì)照組 給予同體積蒸餾水，每天1次,連續(xù)7天，，于末次給藥lh后，將0.05mL二甲苯均勻涂抹于 各組小鼠右耳廓兩面，左耳作為對(duì)照.30min后將小鼠脫臼處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直在左右耳廓部位取耳片，稱其質(zhì)量，以左右耳片質(zhì)量之差計(jì)算各組腫 脹度，進(jìn)行組間比較，結(jié)果表明，發(fā)明浸提取物對(duì)小鼠耳廓的腫脹有抑制作用。
實(shí)驗(yàn)例2 :抗滴蟲作用
將本發(fā)明浸膏及輔料用無菌生理鹽水配成1. 0g/mL、 0. 5g/mL、 0. 5g/mL的混懸液，作為
原液，并用培養(yǎng)液作二倍稀釋為l:2、 l:4、 l:8、 l : 16，共5個(gè)濃度，并用用無菌生理
鹽水作對(duì)照組，然后向各試驗(yàn)管中加入定量的陰道毛滴蟲混懸液0.2mL，置37。C孵育48h后 取出數(shù)滴，高倍鏡下觀察滴蟲的形態(tài)及動(dòng)度，以判斷藥物的體外抗滴蟲作用。48h后在高倍 鏡下觀察與對(duì)照組比較，用藥組的滴蟲發(fā)生明顯改變，蟲體變圓，胞質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)空泡，鞭毛和 波動(dòng)膜運(yùn)動(dòng)明顯減弱或停止，滴蟲停止運(yùn)動(dòng)。有的蟲體胞質(zhì)呈顆粒狀或蟲體破裂。體外殺蟲 結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明浸膏液對(duì)陰道毛滴蟲有較強(qiáng)的抑制作用。
以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1
黃柏450份 益母草450份甘草450份 當(dāng)歸450份 虎杖230份 苦玄參230份 烏藥230份 地膽草230份 2.制備工藝
(1) 黃柏、益母草、甘草、當(dāng)歸、虎杖、苦玄參、烏藥、地膽草 加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次l小時(shí)濾過合并濾液；
(2) 向合并濾液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液 減壓回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在70。C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.12 — 1.20的清膏，經(jīng)混勻、 干燥、粉碎后制得顆粒，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例2
黃柏675份 益母草675份甘草675份 當(dāng)歸675份 虎杖345份 苦玄參345份 烏藥345份 地膽草345份 2.制備工藝
(1) 黃柏、益母草、甘草、當(dāng)歸、虎杖、苦玄參、烏藥、地膽草 加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次l小時(shí)濾過合并濾液；
(2) 向合并濾液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)50% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液 減壓回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在60'C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.12 — 1.20的清膏，經(jīng)混勻、 干燥、粉碎后制得顆粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑是由如下重量的原料制成的黃柏225—900份益母草225—900份甘草225—900份當(dāng)歸225—900份虎杖115—460份 川楝子(制)115—460份苦玄參115—460份 烏藥115—460份 地膽草115—460份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑是 由如下重量的原料制成的黃柏225 — 900份益母草225 — 900份甘草225—900份當(dāng)歸225 — 900份虎杖115—460份川楝子(制)115_460份苦玄參115—460份烏藥115 —站0份地膽草115 — 460份
3、 如權(quán)利要求2所述的一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑制 備工藝為(L)黃柏、益母草、甘草、當(dāng)歸、虎杖、苦玄參、烏藥、地膽草 加水煎煮2 — 3次，每次1 一 3小時(shí)濾過合并濾液；(2) 向合并濾液中加入乙醇,使濾液中乙醇濃度達(dá)50% —80% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過， 濾過液減壓回收乙醇；(3) 將回收乙醇后的濃縮液在60 — 8(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12-1.20的清膏，經(jīng) 混勻、干燥、粉碎后制得顆粒，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它是由黃柏、益母草、甘草、當(dāng)歸、虎杖、苦玄參、烏藥、地膽草等原料經(jīng)過提取后組合制備而成的口服制劑，本發(fā)明具有活血化瘀，清熱燥濕的功效?？捎糜陉幍姥住⒙詫m頸炎，癥見赤白帶下、陰癢、出血、痛經(jīng)等癥。
文檔編號(hào)A61K36/756GK101455747SQ20071017952
公開日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2007年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司