專利名稱：一種治療肝病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病的藥物，特別是治療乙型肝炎的藥物。
二背景技術(shù)：
肝病、乙肝帶毒癥，是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性 病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種高發(fā)性傳染性疾病。HBV感染呈 全球性分布，可能半數(shù)以上世界人口曾受感染，每年發(fā)生5千萬例新 感染，每年l百萬人死亡。約世界人口的5%為慢性HBsAg攜帶者。 1995年12月國家衛(wèi)生部對全國進行了第二次大調(diào)查；用放射免疫法 檢測全國人群HBsAg陽性平均攜帶率為9.75%,其中男性為11%,明 顯高于女性8%，鄉(xiāng)村10%明顯高于城巿8%。 1—5歲幼兒組的年遞增率 明顯高于其他年齡組，江南地區(qū)明顯高于江北地區(qū)，東部沿海地區(qū)平 均為10.8%,高于西北部地區(qū)8.5%,華北地區(qū)為相對低于流行區(qū) (5.5%),中南和華東部份省巿為最高攜帶地區(qū)。全國乙肝表面抗體(抗 一HBs)陽性率為27. 4%,乙肝核心抗體(抗HBc)陽性率為49. 8%;感染 過乙型肝炎病毒的總流行率為57. 63%。由此可見，我國乙肝流行狀況 十分嚴峻。
目前巿場上供應(yīng)的治療乙肝的通常藥物，如干擾素或核苷類似物 (拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋)。通過多年實踐臨床病歷資料證 明干擾素治療過程中，嚴重的不良反應(yīng)比較多，適應(yīng)癥較窄；核苷 類似物治療過程中，病毒發(fā)生耐藥、變異、復(fù)發(fā)率高。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明乙型肝炎病人的肝臟受損，并不是由乙型肝 炎病毒在肝細胞內(nèi)繁殖的造成直接結(jié)果。乙型肝炎病毒感染人體后， 激發(fā)機體產(chǎn)生對乙型肝炎病毒的各種細胞免疫反應(yīng)和體液免疫反應(yīng)，
引起免疫調(diào)節(jié)功能紊亂，機體的這些免疫反應(yīng)，可清除已感染病毒的 肝細胞，又可引起肝細胞的損傷，從而造成不同類型的病理變化。
現(xiàn)在巿場上的大部分治肝藥物都是圍繞著"肝"病治"肝"，就 是"肝病醫(yī)肝"，雖然不能說他們的治療理論有誤，但由于"肝"本 身在五臟之中的地位比較特別，肝臟為病，不但表現(xiàn)為本臟的病變，而 且影響其它臟腑，使其它臟腑也出現(xiàn)病變。有時肝病的癥狀表現(xiàn)不明 顯時，其它臟腑已經(jīng)出現(xiàn)癥狀?！吨t(yī)必辨》曰"人之五臟，惟肝易動 難靜。其他臟有病，不過自病……惟肝一病及延及他臟"。所以又有"肝 為百病之源"或"肝為五臟之賊"的說法。治肝病，如果只針對"肝" 病用藥，難免會對肝臟機體造成損害，雖然在一定時間內(nèi)，暫時對肝 病毒的擴散、繁殖起到了一定的扼制作用，但過一段時間，由于藥物 對肝臟機體的損傷，破壞了肝和肝本身的防御系統(tǒng)，導(dǎo)致肝部的免疫 系統(tǒng)失衡，使肝臟被迫產(chǎn)生抗體，出現(xiàn)耐藥、變異、反復(fù)等情況。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種按肝病病癥配制，中藥制炭治療肝
病的藥物，這種藥物能有效提高藥物本身功效，并可消除其藥物毒副
作用，克服了現(xiàn)在治肝藥物中不良反應(yīng)較多，病毒發(fā)生耐藥、變異、 復(fù)發(fā)率高的弊端。
本發(fā)明的藥物是由下列配比的原料藥制成的穿山甲8-12份， 龜板甲20-28份，鱉甲12-16份，馬寶0.5-1. 5份，雞內(nèi)金10-13份， 杜仲8-14份，靈脂10_15份，浮小麥6-U份，赭石10-16份，煉謇 花蜜90-100份。
本發(fā)明的制配方法是
將上述配方中的穿山甲、龜板甲、鱉甲、馬寶、雞內(nèi)金、杜仲、 靈脂、浮小麥、赭石分別制炭，粉碎成細粉后充分混勻，再加入煉謇 花蜜制成丸狀，成品為黑色大蜜丸，每丸6克。
本發(fā)明的用法是每次用60克鮮垂柳技煎湯送服。
本發(fā)明的藥物的藥用功能是
穿山甲性咸，微寒?；钛氯?，消腫，排膿。
龜板甲性咸、甘，微寒。滋陰潛陽，益腎健骨。
鱉甲性咸，微寒。滋陰退熱，軟堅散結(jié)。
馬寶性甘、咸，涼。鎮(zhèn)驚化痰，清熱解毒。
雞內(nèi)金性甘，平。健胃、消食。
杜仲性甘、微辛，溫。補肝腎，強筋骨，安胎，降血壓。 靈脂性苦，溫。活血，散瘀，止痛。 浮小麥性甘、咸，涼。益氣，除熱，止汗。 赭石性甘、淡，寒。鎮(zhèn)逆，平肝，止血。 煉棗花蜜性甘，平。滋養(yǎng)，潤燥，解毒?？稍鰪娝幬餄櫡沃箍?、 補中益氣的作用。
柳技具有退黃疸、清熱解毒的作用。
本發(fā)明人認為，肝病通常情況下的發(fā)病病癥及各自的癥狀表現(xiàn)有 以下四種
1、 人體感染肝病毒，病毒(外邪)入侵，導(dǎo)致機體陰陽失調(diào)， 此時若人體免疫機能較強(正氣正盛)，則肝病毒無法在人體內(nèi)復(fù)制， 若免疫功能低下(正氣不足)，則病毒得以生長，并大量在體內(nèi)復(fù)制， 此時，就會出現(xiàn)"邪長陽亢"。臨床表現(xiàn)為煩燥不安、神昏譫語、 皮下發(fā)斑、腹水、發(fā)熱口渴，小便黃赤，大便秘結(jié)，心中懊惱，脅痛， 口干而苦，惡心欲吐。脈短、弦滑或洪大，舌質(zhì)紅絳，舌苔少而膩。 若伴有黃疸，則苔黃膩。
2、 素體陰虛或外邪傳里，則易引起慢性病變，病毒在體內(nèi)發(fā)生 變異，持續(xù)損害肝細胞。肝陽持續(xù)上亢，脾胃漸失運化，必將氣滯濕 阻，濕濁不化，阻滯氣機，即可化熱而出現(xiàn)濕熱蘊結(jié)，又可由于素體
陽虛或久病濕從寒化而出現(xiàn)寒濕困脾。致使人體出現(xiàn)惡心、嘔吐、納 差、消痩、身體虛弱等慢性癥狀。臨床表現(xiàn)為脘悶腹脹，食欲減退， 神疲乏力，畏寒肢冷，大便溏薄。脈濡緩、弦細，舌質(zhì)淡白而苔白膩。
3、 肝陽上亢、膽道不通、脾胃失其運化，肝脾俱病，肝氣郁滯， 血氣凝聚，終至隧道壅塞，肝脾血淤。此時臨床表現(xiàn)為身目發(fā)黃而 晦暗，面色黧黑。脅下或有癥塊，或疼痛如刺，或隱痛不休，皮膚可 見蛛絲紋縷，或見手掌赤痕。脈象短數(shù)、弦涅或細澀，舌質(zhì)紫暗。
4、 隧道壅塞，肝脾血淤，營衛(wèi)不暢，機體虛損，到一定程度后 就會導(dǎo)致肝病末期"陰陽雙虛"的情況。臨床表現(xiàn)為氣短乏力，頭 暈心悸，脘腹不舒，納呆便溏，或見脅肋疼痛，腹中結(jié)塊，或夜間小 便如濃茶。脈象短數(shù)、濡細，舌質(zhì)淡。
本發(fā)明藥物的雞內(nèi)金健胃、消食、消除積滯腹脹；穿山甲、鱉 甲、龜板甲炭活血滋陰潛陽養(yǎng)血，益肝腎健骨、消肝脾腫大；馬寶 炭鎮(zhèn)驚清熱；赭石中的微量元素補充因肝熱所傷損的多種元素滋養(yǎng)， 更具有再生之功能，清濕熱去黃疸之特效。釆用其特有的制炭法，通 過將藥物高燃炭化，使其藥性發(fā)生有益變異，不僅將藥物健胃、活血、 滋陰、除濕的藥效增至最大，同時可以有效排除藥物所含毒素，達到 治療肝病的藥用目的，又保護了肝臟免受藥物副作用傷害，達到治療 肝病的藥用目的。—本發(fā)明組方合理，服用方便，療效好，無毒副作用。
具體實施例方式
實施例1:取穿山甲1000克，龜板甲2500克，鱉甲1500克，馬 寶100克，雞內(nèi)金1200克,杜仲1300克,靈脂1500克,浮小麥1000 克，赭石1500克，煉棗花蜜9000克。用前述方法制成丸狀，每丸凈 重6克。
實施例2:取穿山甲800克，龜板甲2600克，鱉甲1600克，馬 寶90克，雞內(nèi)金1300克，杜仲1000克，靈脂1400克，浮小麥1200 克，赭石1600克，煉棗花蜜9000克。用前述方法制成丸狀，每丸凈 重6克。
本發(fā)明藥物的用法用量為每日兩次，每次一丸，用60克垂柳 枝煎湯服用。
本發(fā)明的藥物可生血補氣，滋生滋養(yǎng)五臟六腑，健胃消食，提升 脾氣，通利膽道，增補膽液，破淤除燥，解毒除濕。充分調(diào)整好內(nèi)分 泌升降收斂功能。提高人身免疫，能達到增強體質(zhì)，血氣足，陰陽調(diào) 和，標(biāo)本兼治的標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明的藥物，主要適應(yīng)于急慢性肝病、乙型肝炎、乙肝帶毒癥 患者。經(jīng)發(fā)明人臨床應(yīng)用，治愈患者200例，有效率100%，治愈率 98%。
典型病例
病例一、徐某，女23歲，河南省商丘巿人。1996年8月來診， 自訴大學(xué)期間生活條件差，且超常訓(xùn)練，身體逐漸消痩，面黃，膚色 變黑，體乏，眼球混濁。經(jīng)河南省商丘巿第二人民醫(yī)院檢查診斷為乙 肝帶毒癥，HbsAg(+)陽性TBIL3. 50。脈象左手脈細數(shù)，關(guān)脈短數(shù)、
沉、細，右手脈沉細短小，尿頻，尿黃，大便幾天一次干燥。舌質(zhì)淡， 舌苔黃白，口苦。藥物處理本發(fā)明藥物半月劑量，4至5天后小便 增多，顏色正常，繼續(xù)服l個月后，于河南省商丘地區(qū)防疫站檢查ALT 正常，Y-CT正常，(-)TBIL5. 5診斷為黃疸偏高，繼服此藥2月再次 檢查各項指標(biāo)正常，隨訪1年后檢查幾次身體化驗2-3次均正常。
病例二、曹某，男，現(xiàn)年24歲，河南省商丘巿某廠職工。1997 年6月16日來診，自述患乙肝帶毒已幾年，身體體檢時發(fā)現(xiàn)此病， 到河南省人民醫(yī)院、河南省醫(yī)學(xué)院、河南省商丘地區(qū)人民醫(yī)院檢查。 當(dāng)時覺得沒什么，再加上醫(yī)生說沒有好的治療方法，所以沒有治療。 得病二年后病情加重，感覺乏力不想動，大便干結(jié)，小便黃，想睡覺，
食量少，開始治療一年多，打針吃藥不見好，食量增加人更消痩。聽 人介紹來我處診治，自帶河南省商丘巿人民醫(yī)院生化檢驗報告單。六
項指標(biāo)報告，大三陽，PCR陽性，報告曰期97年5月9曰，檢驗者梁。 脈象左手脈弱，關(guān)脈短小，右手脈，寸脈極弱，關(guān)脈沉暗短細，面 部氣色青黃，膚色青暗，舌質(zhì)淡，舌苔黃，舌尖中有紅點，刺狀舌裂， 口苦，自述食多沒力，大便干2-3天l次大便，小便黃，量少，肝區(qū) 疼痛，整天想睡，已不上班，幾天不出房門，也不和別人玩，思想壓 力很大。診斷為乙肝活性期發(fā)展階段。藥物處理服本發(fā)明藥物一個 月，7月6日再診自述10天左右疼痛消失，小便量增多，20天后氣 色好轉(zhuǎn)，體力恢復(fù)，已接著上班，繼續(xù)服藥三個月，病人體重增加近 10斤，面色紅潤，無病色， 一切自感正常。又服用甲馬丸5個月后化 驗檢查PCR轉(zhuǎn)陰，二對半轉(zhuǎn)小三陽。繼續(xù)服用3個月，檢查一切功能 正常，隨訪復(fù)檢肝功能五項指標(biāo)均正常。
病例三、劉某，男，26歲，商丘巿梁園人。2005年6月6曰來 診，自述前有病，用藥過多，有過中毒狀況，醫(yī)院醫(yī)生說可能用藥不 當(dāng)誘發(fā)急性肝病。自帶河南省商丘巿第三人民醫(yī)院釆超醫(yī)學(xué)影像報告 單，檢查時間2005年5月7日。診斷結(jié)果肝腫大、脾腫大、彌漫 性肝損傷，病情比較嚴重?；颊呙嫔诎担蹮o神，充血。脈象急 數(shù)、洪大。尿渾，大便干結(jié)，乏力，右腹疼痛不適。診斷為急性肝炎, 輕度肝腹水，有嚴重黃疸，藥物處理服本發(fā)明藥物每日二次，每次 一丸，用垂柳枝葉60g煎湯送服。 一月后復(fù)診，肝部腫大情況消失， 脾部腫大情況好轉(zhuǎn)，輕度彌漫性損傷。繼續(xù)服藥2月后，損傷消失， 脾部仍有小部分腫大，再繼續(xù)服藥5個月后檢查，肝臟、脾臟、膽囊、 胰腺均恢復(fù)正常，徹底治愈。
病例四、陳某，男，54歲，河南永城市人，2007年3月26曰來 診，自帶河南省商丘巿第一人民醫(yī)院免疫檢驗報告單，乙肝表面抗原
HBsAg五項，HbsAg陽性(+ ),乙肝核心抗體HbcAb陽性(+),報告 曰期07年3月26曰，檢查者郭。熒光定量PCR檢驗報告單，肝功能 轉(zhuǎn)氨酶HBV DNA結(jié)果7. 591 x 104,彩超診斷彌漫性肝損傷，纖維結(jié) 痕狀。癥狀右脅疼痛，后背痛，腹脹，小腿疼，右胯疼痛有酸楚感, 脈象右脈洪大，左脈極弱。診斷為傳染性肝硬化。藥物處理服用 本藥物三個月后復(fù)診，DNA熒光定量PCR報告單，轉(zhuǎn)氨酶HBVDNA結(jié) 果l 37"104,各種指標(biāo)正常，彩超診斷肝、月巨、脾、胰未見異常， 臨床治療半年痊愈。
權(quán)利要求
1、一種治療肝病的藥物，其特征是它是由下列原料藥制成的蜜丸穿山甲8-12份，龜板甲20-28份，鱉甲12-16份，馬寶0.5-1.5份，雞內(nèi)金10-13份，杜仲8-14份，靈脂10-15份，浮小麥6-12份，赭石10-16份，煉棗花蜜90-100份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝病的藥物，其制配方法和服用 方法是將上述配比的穿山甲、龜板甲、鱉甲、馬寶、雞內(nèi)金、杜仲、 靈脂、浮小麥、赭石分別制炭，粉碎成細粉后充分混勻，再加入煉謇 花蜜制成丸，用鮮柳枝煎湯送服。
全文摘要
一種治療肝病的藥物，其關(guān)鍵在于本發(fā)明的藥物是由穿山甲、龜板甲、馬寶、雞內(nèi)金、赭石等藥材制炭后制成的蜜丸。本發(fā)明的藥物具有健胃、消食、消除積滯腹脹，活血滋陰潛陽養(yǎng)血，益肝腎健骨、消肝脾腫大，鎮(zhèn)驚清熱，補充因肝熱所傷損的多種元素之功能，具有清濕熱去黃疸之特效。采用其特有的制炭法，通過將藥物高燃炭化，使其藥性發(fā)生有益變異，不僅將藥物健胃、活血、滋陰、除濕的藥效增至最大，同時可以有效排除藥物所含毒素，達到治療肝病的藥用目的，又保護了肝臟免受藥物副作用傷害，達到治療肝病的藥用目的。本發(fā)明組方合理，服用方便，療效好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/88GK101181549SQ20071018050
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者沙長勇 申請人:沙長勇