專利名稱:一種治療子宮癌的外用中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種外用中藥,具體的是指一種治療子宮癌的外用中藥。
背景技術(shù):
子宮癌(又稱之為宮頸癌)是婦科最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內(nèi),
每年約有20多萬女性死于宮頸癌。在發(fā)展中國(guó)家,宮頸癌則屬于常見多發(fā)的婦 科腫瘤,排行榜首。我國(guó)每年新發(fā)現(xiàn)的病例為13.15萬,死亡率最高的地區(qū)是山 西,最低的是西藏。子宮頸癌是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤。宮 頸癌的轉(zhuǎn)移,可向鄰近組織和器官直接蔓延,向下至陰道穹窿及陰道壁,向上 可侵犯子宮體,向兩側(cè)可侵犯盆腔組織,向前可侵犯膀胱,向后可侵犯直腸。 也可通過淋巴管轉(zhuǎn)移至宮頸旁、髂內(nèi)、髂外、腹股溝淋巴結(jié),晚期甚至可轉(zhuǎn)移 到鎖骨上及全身其他淋巴結(jié)。血行轉(zhuǎn)移比較少見,常見的轉(zhuǎn)移部位是肺、肝及 骨。當(dāng)宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個(gè)月后就診者已有2/3為癌癥晚期。子宮頸痛的癥狀: l.陰道出血不規(guī)則陰道出血,尤其是接觸性出血(即性生活后或婦科檢査后出 血)和絕經(jīng)后陰道出血是宮頸癌患者的主要癥狀。菜花狀宮頸癌出血現(xiàn)象較早, 出血量較多;2.陰道分泌物增多白色稀薄,水樣、米泔樣或血性,有腥臭味, 當(dāng)癌組織破潰感染時(shí),分泌物可為膿性,伴惡臭;3.晚期表現(xiàn)由于癌腫的浸潤(rùn)、 轉(zhuǎn)移,可出現(xiàn)相應(yīng)部位乃至全身的癥狀。如尿頻、尿急,肛門墜脹、秘結(jié),下 肢腫痛、坐骨神經(jīng)痛,腎盂積水,腎功能衰竭、尿毒癥等,最終致全身衰竭。 子宮頸癌的分期第零期指癌細(xì)胞仍局限在子宮頸上皮區(qū)內(nèi);第一期癌細(xì) 胞只局限在子宮頸部位,而從第一期開始,癌癥已經(jīng)開始有了侵犯的現(xiàn)象;第 二期癌細(xì)胞已經(jīng)侵犯到陰道的上三分之二或是子宮旁的結(jié)締組織;第三期 癌細(xì)胞已經(jīng)侵犯到陰道的下三分之一,或是已經(jīng)侵犯到了骨盆腔;第四期癌 細(xì)胞已經(jīng)突破生殖器官部份,或是已經(jīng)超過了骨盆腔的范圍,而直接侵犯了直 腸或膀胱,甚至發(fā)生了遠(yuǎn)程的轉(zhuǎn)移。近幾年來,子宮癌已成為婦女的多發(fā)病, 呈逐漸上升趨勢(shì),嚴(yán)重威脅著婦女的身體健康。
引起子宮癌的原因很多,根據(jù)流行病學(xué)調(diào)査及臨床病案的研究顯示,有以 下幾種正常見的原因①?gòu)奈磻言?、身體過度肥胖或有糖尿病的婦女。②已過 更年期(絕經(jīng))、長(zhǎng)期接受激素治療的婦女。③如果長(zhǎng)期服用三苯氧胺(是一 種用來治療乳腺癌的藥物)也能增加患子宮癌的風(fēng)險(xiǎn)(這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)極為輕微而服 且三苯氧胺治療乳腺癌的效果,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了它的風(fēng)險(xiǎn))。④子宮有長(zhǎng)期慢性的 炎癥、性衛(wèi)生差、早產(chǎn)和多產(chǎn)也是子宮癌最常見的重要的癥狀之一,就是陰道 有不定期的出血,這往往是子宮癌最早期的警報(bào)信號(hào)。 治療子宮癌的主要方法有手術(shù)、放療、化療、熱療等。
以上治療方法根據(jù)患者病情區(qū)別并不能完全治愈,由于致病因素可能依然 存在,一旦受到致癌因素(物質(zhì))的刺激或監(jiān)視功能下降,可能再次發(fā)病。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療子宮癌的外用復(fù)方中藥,還提供一種用于 治療子宮癌外用藥物的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是, 一種用于治療子宮癌的外用中藥,它包括主藥和輔
所述的主藥包括下述重] 全蝎25-35 川烏16-20
(g)的組分 草烏 16-20 馬錢子4-8 龍腦2-6 樟腦0.5-1.5
壁虎16-20 紅大戟3-7 五倍子1-3
塞隆骨5-10
硫黃15-25 僵蠶10-20 穿山甲3-8 蜣螂3-7 牛黃1-3 麝香0.5-1.5
紅花20-30;
所述的輔藥由下述以重量(g)的原料藥制成
紅花3-7、甘草3-7、蜈蚣3-7和山西老陳醋(以體積為單位計(jì))485ml。 所述的主藥優(yōu)選由包含下述以重量(g)計(jì)的組分
全蝎35 川烏20 草烏17 壁虎16
硫黃15 僵蠶13 馬錢子4 紅大戟7
穿山甲3 蜣螂7 龍腦2 五倍子l
牛黃3 麝香1 樟腦1 塞隆骨7
紅花25
所述的輔藥優(yōu)選下述以重量(g)的原料藥制成 紅花7、甘草5、蜈蚣6和山西老陳醋(以體積為單位計(jì))485ml。 所述的主藥還可以在上述基礎(chǔ)上加入下述重量(g)的原料藥組成麝香6-10 和牛黃10-14;且優(yōu)選麝香8和牛黃12。
將上述主藥研磨成粉,混合在一起,輔藥配合主藥使用。
所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細(xì)粉,與 所述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘,使其體積減半,濃度加 倍,冷卻后即得。
所述的主藥與輔藥調(diào)配后外敷,所述的主藥與所述的輔藥的用藥重量(g)
配比為6-8:2-4,優(yōu)選為7:3。
本發(fā)明藥物配方中,塞隆骨的"塞隆"是藏語譯音,學(xué)名高原鼢鼠。高原 鼢鼠生活在海拔2800米至4300的高寒草地上,終年在地下生活,洞穴深2米 至2.5米,活動(dòng)通道離地面約30厘米,專吃草的根莖,獨(dú)居生活,4月交配,9 月產(chǎn)子。高原鼢鼠的生命期只有3年左右。
19卯年,塞隆骨被國(guó)家正式批準(zhǔn)為"國(guó)家一類動(dòng)物新藥材",這是建國(guó)以來 我國(guó)權(quán)威醫(yī)藥主管部門批準(zhǔn)認(rèn)定的第一個(gè)"一類動(dòng)物藥材"。
塞隆骨性味"辛咸、微溫,歸肝、腎經(jīng)"。功能主治具有祛風(fēng)、散寒、除 濕、通絡(luò)止痛、補(bǔ)益肝腎之功效,用于風(fēng)寒濕痹引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛腫脹、屈 伸不利、肌膚麻木、腰膝酸軟等癥。研究證明,塞隆骨與虎骨有類似的性味功 效。其主要化學(xué)成分及藥效與虎骨極其相似。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
通用名稱 塞隆骨
漢語拼音 sai long gu
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS-207(Z-46)-90
性 狀
頭骨扁而寬,略呈三角形;鼻骨較長(zhǎng),末端呈鈍錐狀,兩鼻骨前緣連合處 凹入缺刻淺;顴內(nèi)向外擴(kuò)展;兩頂脊在前方不相會(huì)合;枕脊強(qiáng)壯,枕中脊不發(fā) 達(dá);門齒孔小,前頜骨下延包圍門齒孔;上頜骨生有門齒一對(duì),無犬齒臼齒三 對(duì)。第三臼齒常具一后伸小葉,下頜骨亦有門齒一對(duì),較上門齒大,呈鑿狀。
本發(fā)明外用中藥方中,全蝎、川烏、草烏和壁虎主要起到殺滅癌細(xì)胞的作 用;穿山甲、馬錢子、僵蠶、蜣螂、麝香和紅大戟能夠促進(jìn)藥物滲透到組織內(nèi) 部到達(dá)病灶,并促進(jìn)毒素排除,即拔毒;塞隆骨、五倍子、龍腦、樟腦和紅花 均具有祛邪功效,可通絡(luò)止痛;通過諸藥的相互配合,達(dá)到有效治療子宮癌的 效果。
用中藥外敷的方法治療子宮癌的最大優(yōu)點(diǎn)在于不用通過開刀手術(shù),放療化 療,徹底解決了中西醫(yī)傳統(tǒng)療法的各種弊端,只通過中藥外敷即可治愈,治療 成本低,病人無治療痛苦。
本發(fā)明外用中藥的使用方法是根據(jù)西醫(yī)影像學(xué)手段(核磁和CT)確定病 灶部位就近外敷施藥,療程為每天換藥l次,4-5天為l個(gè)療程,共需6-7個(gè)療
程可完成治療。 一般1例子宮癌治療全程需輔藥總用量400-500毫升,所述的主 藥與所述輔藥的用藥配比為7:3,主藥與副藥調(diào)配后外敷。
本發(fā)明是通過多年臨床經(jīng)驗(yàn),研發(fā)的一種中藥外敷治療子宮癌的外用藥。 它通過其滲透功能,阻斷癌細(xì)胞生存,殺滅癌細(xì)胞的靶細(xì)胞功能,將死亡癌細(xì) 胞組織液排出體外等撥癰機(jī)制,同時(shí)提高機(jī)體免疫功能,最終達(dá)到治愈子宮癌 的目的。
本發(fā)明外用中藥治療子宮癌的動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)方法
選取ICR小鼠60只,體重18-22g,接種U14子宮癌,用生理鹽水稀釋子 宮瘤組織勻漿成2><106個(gè)/0.2 11。按每只鼠0.2ml接種于小鼠右腋皮下,接種24h 后,按體重隨機(jī)分為5組空白對(duì)照組、環(huán)磷酰胺對(duì)照組、本發(fā)明實(shí)施例1的 外用中藥高、中、低劑量組。每組12只小鼠,雌雄各半。于分組當(dāng)天用5%的 Na2S脫毛劑除去小鼠右腋下皮膚表面的毛,用清水洗去殘留的脫毛劑。本發(fā)明 實(shí)施例1的外用中藥組按照高、中、低3種劑量通過腋下皮膚涂抹給藥,并作 適當(dāng)固定保持藥物充分接觸皮膚不易揮發(fā),環(huán)磷酰胺(25mg/kg)、空白對(duì)照組 (生理鹽水)腹腔注射給藥。本發(fā)明實(shí)施例1外用中藥高、中、低劑量組和生 理鹽水組連續(xù)給藥10天,環(huán)磷酰胺組給藥7天。于第11天處死小鼠,嚴(yán)格剝 離干凈皮下腫瘤組織,使用電子秤稱量(精確到O.Olg),計(jì)算各組瘤體平均重 量及抑瘤率。
抑瘤率=(空白對(duì)照組瘤重-給藥組瘤重)/空白對(duì)照組瘤重><100% 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表l. 表l.本發(fā)明實(shí)施例1的外用中藥對(duì)小鼠U14子宮實(shí)體瘤生長(zhǎng)的影響 組別 劑量 動(dòng)物數(shù)(只)瘤重(B:s,g)抑瘤率(%)
1.49±0.29 --0.91士0., 38.9 0.79±0.22** 47.0 0.97±0.28* 34.9
1.18±0.17_20.8
注,示p0.05,峙表示p0.01。
上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,本發(fā)明外用中藥對(duì)子宮癌動(dòng)物模型的腫瘤具有明顯的 抑制作用,進(jìn)而可以推知本發(fā)明的外用中藥對(duì)子宮癌具有有效的治療作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
空白對(duì)照 生理鹽水 12
環(huán)磷酰胺 25mg/kg 12
實(shí)高劑量30%(g/g) 12
霜中劑量15%(g/g) 12
—低劑量7.5%(g/g) 12
主藥組方為
全蝎35g 川烏20g 草烏17g .壁虎16g
硫黃15g 僵蠶13g 馬錢子4g 紅大戟7g
穿山甲3g 蜣螂7g 龍腦2g 五倍子lg
牛黃3g 麝香lg 樟腦lg 塞隆骨5g
紅花25g
將上述主藥研磨成粉,混合在一起,輔藥配合主藥使用。 輔藥
紅花7g、甘草5g、蜈蚣6g和山西老陳醋(以體積為單位計(jì))4S5ml。 所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細(xì)粉,與所
述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘,使其體積減半,濃度加倍,
冷卻后即得。
主藥與輔藥調(diào)配后外敷,所述的主藥與所述輔藥的用藥比為7:3。
實(shí)施例2: 主藥組方為
全蝎25g 川烏16g 草烏16g 壁虎16g 硫黃15g 僵蠶10g 馬錢子4g 紅大戟3g 穿山甲3g 蜣螂3g 龍腦2g 五倍子lg
牛黃lg 麝香0.5g 樟腦0.5g 塞隆骨7g 紅花20g
將上述主藥研磨成粉,混合在一起,輔藥配合主藥使用。 輔藥
紅花3g、甘草3g、蜈蚣3g和山西老陳醋(以體積為單位計(jì))485ml。 輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細(xì)粉,與所述
的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘,使其體積減半,濃度加倍,
冷卻后即得;
所述的主藥與輔藥調(diào)配后外敷,所述的主藥與所述的輔藥的用藥配比為6:2。
實(shí)施例3: 主藥組方為 全蝎35g
川烏20g草烏20g 壁虎20g 硫黃25g 穿山甲8g 牛黃3g
僵蠶20g 蜣螂7g 麝香1.5g
馬錢子8 g 紅大戟7g 龍腦 6g 五倍子3g 樟腦 1.5g塞隆骨10g
紅花30g
再加入麝香8g和牛黃12g
將上述主藥研磨成粉,混合在一起,輔藥配合主藥使用。
輔藥由下述以重量為單位計(jì)的原料藥制成
紅花7g、甘草7g、蜈蚣7g和山西老陳醋(以體積為單位計(jì))485ml。 所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細(xì)粉,與
所述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘,使其體積減半,濃度加
倍,冷卻后即得;
所述的主藥與輔藥調(diào)配后外敷,所述的主藥與所述的輔藥的用藥配比為8:4。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮癌的外用復(fù)方中藥制劑,其特征在于它是由主藥和輔藥組成,主藥與輔藥的用藥重量配比為6-8∶2-4,其中主藥包括下述重量的組分全蝎25-35g 川烏16-20g 草烏16-20g 壁虎16-20g硫黃15-25g 僵蠶10-20g 馬錢子4-8g 紅大戟3-7g穿山甲3-8g 蜣螂3-7g龍腦2-6g五倍子1-3g牛黃1-3g麝香0.5-1.5g樟腦0.5-1.5g紅花20-30g塞隆骨5-10g;輔藥是由下述重量的原料藥制成的紅花3-7g 甘草3-7g 蜈蚣3-7g 山西老陳醋485ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述外用復(fù)方中藥制劑,其中主藥和輔藥的重量配比為7:3, 其中主藥各組分的重量配比為全蝎35g 川烏20g 草烏17g 壁虎16g硫黃15g 僵蠶13g 馬錢子4g 紅大戟7g穿山甲3g 蜣螂7g 龍腦2g 五倍子lg牛黃3g 麝香lg 樟腦lg 紅花25g塞隆骨7g;輔藥的各原料藥重量配比為紅花7g甘草5g 蜈蚣6g 山西老陳醋485ml。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用復(fù)方中藥制劑,其中主藥的組分中還有麝香6-10g 和牛黃10-14g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外用復(fù)方中藥制劑,其中主藥的組分還有麝香8g和牛 黃12g。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的外用復(fù)方中藥制劑的制備方法,其特征在于 將主藥研磨成粉,混合備用,將所述的紅花、甘草、蜈蚣粉碎為細(xì)粉,與山西 老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘,使其體積減半,濃度加倍,冷卻后 即得輔藥,主藥、輔藥混合使用。
全文摘要
本發(fā)明的目的就是提供一種治療子宮癌的外用復(fù)方中藥,還提供一種用于治療子宮癌外用藥物的制備方法。該藥物通過其滲透功能,阻斷癌細(xì)胞生存,殺滅癌細(xì)胞的靶細(xì)胞功能,將死亡癌細(xì)胞組織液排出體外等撥癰機(jī)制,同時(shí)提高機(jī)體免疫功能,最終達(dá)到治愈子宮癌的目的。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101167820SQ200710187608
公開日2008年4月30日 申請(qǐng)日期2007年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月21日
發(fā)明者財(cái) 張 申請(qǐng)人:財(cái) 張