專利名稱：一種治療乳腺病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療乳腺病的外用中藥組合物。
二、 背景技術(shù)-
目前，治療乳腺病的藥物有外用藥和口服藥。常用治乳腺病的外用藥有黑 退消、陽和解凝膏、 一貼愈等，這些藥普遍有存在著療程長、見效慢、藥力差 等缺點。治療乳腺病的口服藥有小金丹、乳核散結(jié)片、乳康片、乳安片等，則 存在著局部藥力差，全身吸收副作用大，易引起內(nèi)分泌紊亂、月經(jīng)不調(diào)以及胃 腸道反應等副作用；另外還存在藥物代謝丟失多、療程長、見效慢、療效不持 久、易復發(fā)等缺點。此外，治療乳腺病的西藥弊端則更為突出，如天冬素、甲 睪酮片等藥，容易引起內(nèi)分泌紊亂，月經(jīng)不調(diào)、胃腸道不適等副作用，存在療 程長、療效差等缺點。
三
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服背景技術(shù)中的缺點，提供一種使用方便、 毒副作用小、見效快、易被患者接受的治療乳腺病的外用中藥。 本發(fā)明的技術(shù)方案r
一種治療乳腺病的中藥組合物，含有以下干燥的原料藥，以重量份表示，
田七30 60份、川芎30 50份、坤草35 50份、王不留行30 60份、細辛 20 40份、香櫞30 60份、山慈姑30 60份、黃藥子30 60份、海藻30 60份、昆布30 60份、肉桂35 50份、白芷30 60份、冰片40 50份、樟 腦30 50份。
所述的治療乳腺病的中藥組合物，還含有穿山甲30 60份。 所述的治療乳腺病的中藥組合物，其中田七40 50份、川芎35 45份、 坤草40 50份、王不留行40 50份、細辛25 35份、香櫞40 60份、山慈 姑30 50份、黃藥子40 50份、海藻40 50份、昆布40 50份、肉桂40
50份、白芷40 60份、冰片40 45份、樟腦35 45份。
所述的治療乳腺病的中藥組合物，其中田七30 40份、川芎40 50份、 坤草40 50份、王不留行40 60份、細辛20 30份、香櫞40 60份、山慈 姑40 60份、黃藥子40 60份、海藻40 60份、昆布40 60份、肉桂40 50份、白芷30 40份、冰片40 45份、樟腦30 40份。
所述的治療乳腺病的中藥組合物，其中田七40 60份、川芎30 40份、 坤草35 40份、王不留行30 40份、細辛30 40份、香櫞30 40份、山慈 姑30 40份、黃藥子30 40份、海藻30 40份、昆布30 40份、肉桂35 40份、白芷40 60份、冰片45 50份、樟腦40 50份。
治療乳腺病的中藥組合物的制法將組方中各成分干燥、混合，粉碎成 100-130目的散劑，按每袋20 40克封裝入普通布袋，即制成本發(fā)明的中藥組合 物，并命名為乳結(jié)靈。
本品為棕黃色中草藥粉末，帶有芳香氣味。適應于急慢性乳腺炎、乳腺腫 塊、乳腺增生等病癥，具有散結(jié)、消炎、活血化瘀、消腫止疼等作用。
用法把藥袋放在疼痛處并用乳罩罩好，IO天后把藥袋翻轉(zhuǎn)、再放10天， 然后更換新藥袋。即每袋藥可用20天，兩側(cè)乳房一般同時用藥，每次用一對藥 袋， 一般輕度患者用2至3對藥袋即可治愈。偶見有副作用，如過敏反應，皮 膚輕度瘙癢，可停藥4至7天，過敏癥狀自行消失。
保存藥袋要密閉保存，低溫、防潮。
注意事項本品不宜用水浸泡，不宜口服。孕婦禁用。
本發(fā)明的中藥組合物的藥理分析
乳腺病在臨床上主要表現(xiàn)為乳腺疼痛及腫塊經(jīng)前病情加重，依中醫(yī)理論 屬乳核乳癬范疇。其病因多因郁怒傷膽肝，肝郁氣滯或因思慮傷脾，脾失健運， 痰濕內(nèi)蘊、肝脾兩傷，痰氣互結(jié)，氣血凝滯阻于乳絡而成痰核；或因日久肝血
不足、腎陰虧損、沖任失凋、陰虛痰濕內(nèi)結(jié)于胸脅，故經(jīng)前及情志變化病情加 重。按經(jīng)絡分布，乳頭屬肝經(jīng)，乳房屬胃經(jīng)。乳結(jié)的病因是憂思郁怒、肝氣郁 結(jié)、過食肥膩、胃熱壅滯或月經(jīng)不調(diào)等導致的乳絡阻塞，氣血凝滯。初期屬肝
郁氣滯之癥；若風、熱、火毒從乳頭或乳頭裂傷內(nèi)浸，邪毒與積乳互結(jié)，阻于
乳絡，則可發(fā)為癰腫，氣滯熱結(jié)，乳絡不暢，故乳房脹疼，則乳房紅腫熱疼或 形成腫塊。
該外用藥方主要依據(jù)中醫(yī)理論選藥配方，根據(jù)臨床表現(xiàn)對癥治療。
方中穿山甲，咸、涼，主治消腫潰癰、搜風活絡、通經(jīng)下乳；治癰疽瘡種， 風寒濕痹，月經(jīng)停閉，乳汁不通。田七，又叫三七，有止血強心、散瘀生新、 消腫定痛的功能。川芎，具有活血行氣、祛風止痛、開郁燥濕等功效。坤草， 也叫益母草，性微寒，味苦辛，可去瘀生新、活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫。
王不留行，性平、味苦，主治活血通經(jīng)，下乳消腫，用于乳汁不下、經(jīng)閉、 痛經(jīng)、乳癰腫痛。細辛，具有祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。香櫞， 理氣藥，溫、辛、苫、酸；歸肝、脾、肺經(jīng)，能舒肝理氣，寬中。山慈姑，性 寒，味甘微辛，有小毒，能清熱解毒、消癰散結(jié)，主治癰疽疔腫。黃藥子，性 平、苫，歸肺、肝經(jīng)，主治化痰、軟堅、散結(jié)，清熱解毒，用于癭瘤、瘡瘍腫 毒。方中海藻、昆布、肉桂，具有消腫止痛、疏肝解結(jié)通經(jīng)絡的作用。白芷， 具有祛風、燥濕、消腫、止痛的作用。冰片，微寒，辛、苦，歸心、脾、肺經(jīng)， 能開竅醒神、清熱止痛。樟腦，味辛，性熱，歸心、脾經(jīng)；外用時具有除濕殺 蟲、溫散止痛之效。當歸，味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，能活血、消腫 止痛，又能補血生肌，為外科癰疽瘡瘍所常用。
本發(fā)明的積極有益效果
(1) 本發(fā)明中藥是在祖?zhèn)髅胤降幕A上，繼承祖國傳統(tǒng)醫(yī)學精華，結(jié)合中 藥作用特點和現(xiàn)代人體素質(zhì)及發(fā)病機理，通過多年研究才篩選出包括上述原料 藥，并進行科學配伍制得。經(jīng)多年臨床應用證明，該中藥可用于治療多種乳腺 病，對治療急慢性乳腺炎、乳腺腫塊及乳腺增生有特效，具有軟堅、散結(jié)、通 乳活絡、消腫止痛、活血化淤之功效。
經(jīng)臨床試驗證明該藥能標本兼治，療效鞏固，治愈后不反彈；治愈率達 81.8%,總有效率為86.7°/。以上。
(2) 本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)臨床試驗表明，該藥使用時制成藥袋直接外用 于病變部位，藥效直接發(fā)揮作用，療效持久，具有療程短、見效快、愈后不易 復發(fā)的優(yōu)點。和口服藥相比，該藥不會影響胃腸道及內(nèi)分泌系統(tǒng)，使用安全，
副作用小。
(3)和用西藥相比，本發(fā)明的治療方法簡單易行，原料豐富，成本低，使
用方便，患者花費少，大大減少了患者的經(jīng)濟負擔。
療效統(tǒng)計
近幾年治療的368例患者中，年齡分布在30 55歲之間，經(jīng)治療全愈的病 例為301例，占81.8%;有效病例為18例，占4.9%，總有效率達86.7%。 典型病例
病例l，錢XX，河南省新密市平陌鎮(zhèn)香山村人。1998年7月經(jīng)醫(yī)院檢査患 有乳腺炎，兩側(cè)乳房脹痛，伴有腫塊，經(jīng)前加重，情緒影響明顯，已半年有余。 近半月來加重，前來就診。先后用中藥、西藥方法治療一年多，均無明顯療效。 2000年10月經(jīng)人介紹開始使用本發(fā)明的中藥——乳結(jié)靈，按上面介紹的用法使 用，20天(一個療程)后癥狀大有好轉(zhuǎn)，乳房腫塊消失，疼痛減輕。再使用一 個療程，癥狀消失，至今沒有復發(fā)。
病倒2，楊X，河南省新密市平陌鎮(zhèn)劉門村人。主訴，三年前出現(xiàn)雙乳剌痛， 無治療。近三個月來發(fā)現(xiàn)乳房脹痛，有腫塊，經(jīng)前七八天加重，雙乳脹痛難忍， 乳頭不可觸衣，生氣后更甚，經(jīng)后漸緩。經(jīng)病理學檢查，為雙側(cè)乳腺增生癥。 經(jīng)多方求醫(yī)治療無效。2002年4月開始使用本發(fā)明的乳結(jié)靈，使用3對后，腫 塊減小，癥狀明顯減輕；繼續(xù)使用3對，乳房疼痛消失，恢復正常。
病例3，位XX，河南省新鄭市和莊鎮(zhèn)人。2003年4月3日初診，自述一年 前因勞累后，出現(xiàn)雙側(cè)乳房脹痛，生氣后加重，近幾月來活動后及經(jīng)前疼痛加 重，并有一腫塊，經(jīng)診斷為乳腺炎。隨開始使用本發(fā)明的乳結(jié)靈，連續(xù)使用五 對后癥狀消失，至今沒有復發(fā)。
病例4，韓XX，新密市超化鎮(zhèn)人。2005年9月8日主訴，乳房疼痛有腫塊， 多次用西藥、中藥無效。用本發(fā)明的乳結(jié)靈一對，20天后乳房疼痛減輕，繼續(xù) 使用完第二對后乳房疼痛基本消失。至今感覺良好。
病例5，張XX，鄭州市中原區(qū)人。經(jīng)市級醫(yī)院檢査，她本人患有乳腺增生， 醫(yī)治兩年不見好轉(zhuǎn)。2006年6月用本發(fā)明的乳結(jié)靈一對后，乳腺增生好轉(zhuǎn)，疼 痛消失。病人較為滿意，又繼續(xù)使用一對，癥狀完全消失。
病倒6，王XX，滎陽市高村人。2007年2月來診，主訴從去年4月開始， 兩側(cè)乳房疼痛幾個月，經(jīng)醫(yī)院檢査，患有乳腺增生。經(jīng)多次藥物治療有所好轉(zhuǎn)， 但停藥2個月后又復發(fā)。隨開始使用本發(fā)明的乳結(jié)靈，連續(xù)使用40天后疼痛消 失，至今沒有復發(fā)。
四具體實施方式
:.
實施例一治療乳腺病的中藥組合物及其制法
原料藥為以重量份表示，田七30份、川芎50份、坤草37份、王不留行 60份、細辛40份、香櫞50份、山慈姑48份、黃藥子50份、海藻60份、昆布 60份、肉桂50份、白芷30份、冰片40份、樟腦50份。
制法將組方中各成分干燥、混合，粉碎成100目的散劑，按每袋30克 封裝入普通布袋，即制成本發(fā)明的中藥組合物。
配料前，穿山甲需先經(jīng)過炮制，其炮制方法為取揀凈的穿山甲片，分開 大小，另將砂子置鍋內(nèi)炒至輕松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黃色時，取出， 篩去砂子，放涼。川芎先經(jīng)麩制，即將鍋燒熱，撒下麥麩，至冒煙時加入川芎 片，炒至深黃色，取出，篩去麩，放涼。每川芎片100kg，用麩皮18kg。
實施例二同實施例一基本相同，不同之處在于
原料藥田七40份、川芎50份、坤草35份、王不留行50份、細辛30份、 香櫞50份、山慈姑50份、黃藥子60份、海藻54份、昆布50份、肉桂50份、 白芷40份、冰片42份、樟腦40份。
制法將組方中各成分干燥、混合，粉碎成IIO目的散劑，按每袋35克封 裝入普通布袋，即制成本發(fā)明的中藥組合物。其中川芎不經(jīng)麩制，直接使用。
實施例三同實施例一基本相同，不同之處在于
原料藥田七50份、川芎30份、坤草50份、王不留行50份、細辛40份、 香櫞40份、山慈姑45份、黃藥子40份、海藻50份、昆布40份、肉桂37份、 白芷60份、冰片40份、樟腦30份。
實施例四生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥田七55份、川芎35份、坤草48份、王不留行60份、細辛37份、 香櫞30份、山慈姑32份、黃藥子40份、海藻41份、昆布45份、肉桂40份、
白芷50份、冰片43份、樟腦50份。
實施例五生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥田七40份、川芎45份、坤草50份、王不留行55份、細辛32份、 香櫞32份、山慈姑49份、黃藥子30份、海藻55份、昆布47份、肉桂36份、 白芷45份、冰片40份、樟腦45份。
實施例六生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥田七48份、川芎48份、坤草48份、王不留行48份、細辛30份、 香櫞35份、山慈姑45份、黃藥子33份、海藻45份、昆布55份、肉桂45份、 白芷45份、冰片50份、樟腦45份、當歸30份。
實施例七生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥田七45份、川芎45份、坤草44份、王不留行40份、細辛35份、 香櫞38份、山慈姑50份、黃藥子38份、海藻53份、昆布58份、肉桂50份、 白芷48份、冰片45份、樟腦48份、當歸40份。
實施例八生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥田七35份、川芎42份、坤草50份、王不留行35份、細辛30份、 香櫞40份、山慈姑45份、黃藥子44份、海藻45份、昆布40份、肉桂45份、 白芷58份、冰片48份、樟腦45份、當歸50份。
實施例九生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于-
原料藥穿山甲45份、田七50份、川芎45份、坤草40份、王不留行50 份、細辛38份、香櫞42份、山慈姑55份、黃藥子45份、海藻42份、昆布45 份、肉桂40份、白芷55份、冰片45份、樟腦40份、當歸45份。
實施例十生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥穿山甲40份、田七42份、川芎50份、坤草47份、王不留行50 份、細辛35份、香櫞32份、山慈姑47份、黃藥子47份、海藻36份、昆布58 份、肉桂50份、白芷53份、冰片44份、樟腦33份、當歸42份。
實施例十一生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于
原料藥穿山甲50份、田七45份、川芎42份、坤草50份、王不留行45 份、細辛25份、香櫞55份、山慈姑42份、黃藥子50份、海藻32份、昆布42
份、肉桂42份、白芷43份、冰片42份、樟腦35份、當歸55份。 實施例十二生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于 穿山甲60份、田七42份、川芎48份、坤草42份、王不留行50份、細辛 22份、香椽58份、山慈姑35份、黃藥子45份、海藻58份、昆布38份、肉桂 50份、白芷33份、冰片47份、樟腦47份、當歸60份、蚤休45份。 實施例十三生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于 穿山甲55份、田七53份、川芎42份、坤草40份、王不留行55份、細辛 38份、香櫞34份、山慈姑60份、黃藥子52份、海藻55份、昆布44份、肉桂 40份、白芷35份、冰片42份、樟腦40份、當歸50份、蚤休40份。
實施例十四生產(chǎn)方法同實施例一相同，不同之處在于 穿山甲48份、田七38份、川芎37份、坤草50份、王不留行47份、細辛 35份、香櫞38份、山慈姑40份、黃藥子58份、海藻50份、昆布57份、肉桂 45份、白芷43份、冰片45份、樟腦38份、當歸50份、蚤休50份。
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺病的中藥組合物，其特征是含有以下干燥的原料藥，以重量份表示，田七30～60份、川芎30～50份、坤草35～50份、王不留行30～60份、細辛20～40份、香櫞30～60份、山慈姑30～60份、黃藥子30～60份、海藻30～60份、昆布30～60份、肉桂35～50份、白芷30～60份、冰片40～50份、樟腦30～50份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療乳腺病的中藥組合物，其特征是還含有穿 山甲30 60份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療乳腺病的中藥組合物，其特征是其中田七 40 50份、川芎35 45份、坤草40 50份、王不留行40 50份、細辛25 35份、香櫞40 60份、山慈姑30 50份、黃藥子40 50份、海藻40 50份、 昆布40 50份、肉桂40 50份、白芷40 60份、冰片40 45份、樟腦35 45份。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療乳腺病的中藥組合物，其特征是其中田七 30 40份、川芎40 50,份、坤草40 50份、王不留行40 60份、細辛20 30份、香櫞40 60份、山慈姑40 60份、黃藥子40 60份、海藻40 60份、 昆布40 60份、肉桂40 50份、白芷30 40份、冰片40 45份、樟腦30 40份。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療乳腺病的中藥組合物，其特征是其中田七 40 60份、川尊30 40份、坤草35 40份、王不留行30 40份、細辛30 40份、香櫞30 40份、山慈姑30 40份、黃藥子30 40份、海藻30 40份、 昆布30 40份、肉桂35 40份、白芷40 60份、冰片45 50份、樟腦40 50份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺病的外用中藥組合物，含有以下干燥的原料藥，以重量份表示，田七30～60份、川芎30～50份、坤草35～50份、王不留行30～60份、細辛20～40份、香櫞30～60份、山慈姑30～60份、黃藥子30～60份、海藻30～60份、昆布30～60份、肉桂35～50份、白芷30～60份、冰片40～50份、樟腦30～50份。本發(fā)明的中藥可用于治療多種乳腺病，具有軟堅、散結(jié)、通乳活絡、消腫止痛、活血化淤之功效。使用時制成藥袋直接外用于病變部位，藥效直接發(fā)揮作用。經(jīng)實踐檢驗證明，該藥具有療程短、愈后不易復發(fā)的優(yōu)點，并且能標本兼治，療效鞏固，治愈率達81.8％，總有效率為86.7％。
文檔編號A61K36/88GK101190310SQ20071018962
公開日2008年6月4日 申請日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月25日
發(fā)明者楊麗娜, 楊新軍, 楊曉明, 楊紅春 申請人:楊新軍