專利名稱：：一種治療激素依賴性皮炎及皮膚瘙癢的中藥外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于一種治療皮炎的中藥外用制劑。技術(shù)背景社會的進(jìn)步及工業(yè)化進(jìn)程的加速，給人們帶來富足生活的同時也帶來了污染。近年來，伴隨人們衣食住行各層面污染的加劇，皮膚瘙癢人群的數(shù)量急劇增加，而不良化妝品和激素藥膏的泛濫使用所導(dǎo)致的激素依賴性皮炎、皮膚瘙癢人群日益增多；特別是外用皮質(zhì)激素類藥物的亂用所導(dǎo)致的激素依賴性皮炎，發(fā)病率逐年增加。治療原則是去除原發(fā)刺激，及早停用含皮質(zhì)激素類藥物的化妝品或藥品，并避免再次使用，避免光等外界剌激，目前尚無有效的藥物治療方法。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種治療激素依賴性皮炎及皮膚瘙癢的中藥外用制劑，通過調(diào)節(jié)皮膚免疫功能，解除皮膚瘙癢，使激素依賴性皮炎得到徹底康復(fù)。本發(fā)明采取的技術(shù)方案是，它是由下列重量配比的原料藥制成的，甘草5-20份、徐長卿10-30份、菊花10-30份、防風(fēng)5-20份、葡萄籽10-40份，黃芪5-30份，人參5-30份。本發(fā)明外用制劑的制備方法是取上述七味原料藥，分別加8、6、3倍量的水提取三次，每次3、2、1小時，合并濾液、濾液濃縮至相對密度1.1~1.2,對該濃縮液離心取上清，將上清用水稀釋制成制劑。本發(fā)明的優(yōu)點是利用中醫(yī)藥的優(yōu)勢和長期研究積累的豐富經(jīng)驗，研制出的一種療效確切、工藝簡單易行、使用方便的外用制劑。本發(fā)明具有抗炎作用，通過調(diào)節(jié)皮膚免疫功能，解除皮膚瘙癢，治療激素依賴性皮炎療效良好，且臨床觀察中未見不良反應(yīng)。具體實施方式下面通過臨床觀察來進(jìn)一步說明本發(fā)明的治療效果。試驗例1、治療面部激素依賴性皮炎臨床資料1、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)①有1個月以上激素病史;②停用激素后2-10天原有疾病或皮損復(fù)發(fā)或加重；③有主觀癥狀，包括瘙癢、灼熱感、干皺感、疼痛等；④客觀癥狀，包括炎性丘疹或膿皰，紅斑、潮紅水腫，皮膚干燥、脫屑，毛孔粗大，色素沉著，毛細(xì)血管擴(kuò)張，表皮萎縮等。入選標(biāo)準(zhǔn)為同時具有①、②加③或④。按上述標(biāo)準(zhǔn)選取108例，其中男30例，女78例；年齡21—42歲，平均31.3歲。病程4個月_6年。兩組性別、年齡和病程均無顯著性差異。2、方法按照隨機(jī)數(shù)字表法將108例患者分為治療組58例，對照組50例。治療組用本發(fā)明制劑，以下簡稱植物康敏解癢液，長春敏家保健科技有限公司生產(chǎn)，冷濕敷，每次20-30分鐘,每天早晚各一次;對照組使用3°/。硼酸液面部冷濕敷,每次20-30分鐘，每天早晚各一次,濕敷后涂布特軟膏(氟芬那酸丁酯軟膏，沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn))兩組均以3個月為1個療程，療程結(jié)束時評價療效。3、療效評價顯效炎性丘疹或膿皰、紅斑、潮紅水腫減少2/3以上，皮膚干燥脫屑明顯減輕，毛細(xì)血管擴(kuò)張減輕；有效炎性丘疹或膿皰、紅斑、潮紅水腫減少1/3—2/3，皮膚干燥脫屑減輕，毛細(xì)血管擴(kuò)張減輕不明顯；進(jìn)步炎性丘疹或膿皰、紅斑、潮紅水腫減少1/3以下，皮膚干燥脫屑有輕度改善；無效主客觀癥狀改善不明顯。4、統(tǒng)計學(xué)處理資料采用卡方檢驗。以P〈0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果治療3個月后，治療組的療效優(yōu)于對照組，兩組間差異有非常顯著意義，X2=5.189，P<0.05，見表l:表l兩組療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與對照組療效比較X2=5.189，P<0.05通過以上實驗表明本發(fā)明制劑治療激素依賴性皮炎療效確切。試驗例2觀察植物康敏解癢液對皮膚瘙癢的作用材料和方法1、受試物植物康敏解癢液為棕色液體。2、受試對象年齡在12—76歲，性別不限，所有志愿受試者來自我院皮膚科門診，參照《現(xiàn)代皮膚病學(xué)》診斷符合急慢性濕疹、泛發(fā)性神經(jīng)性皮炎、蕁麻疹、過敏性和接觸性皮炎、皮膚瘙癢癥的患者，年齡12—76歲，性別不限，隨機(jī)分為試驗組50例子，對照組50例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理具有齊同可比性。所有入選病例除分別符合急慢濕疹、泛發(fā)性皮炎、蕁麻疹、過敏性和接觸性皮炎、皮膚瘙癢癥診費外，均有瘙癢的共同癥狀，無嚴(yán)重糖尿病、肝膽腎疾病、甲狀腺機(jī)能異常等疾病。所有患者均同意接受治療并能按要求配合觀察。3、試驗方法兩組均口服鹽酸賽庚啶片(每片2呢，每次一片，每日三次)和葡萄糖酸鈣片(每片0.5g,每次兩片,每日三次)。試驗組外用濕敷植物康敏解癢液于癢處,每日早晚各一次,每次30分鐘試。用7天為一個周期。期間兩組患者均忌辛辣、腥膻發(fā)物，禁搔抓及熱水燙洗。4、隨訪資料所有患者定期隨訪皮膚瘙癢有無、程度輕重，是否需要藥物治療等情況。實驗結(jié)果1、判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈經(jīng)過一個試用周期后，癢感消失；顯效經(jīng)過一個試用周期后，癢感明顯減輕，可忍受，無須服用任何止癢藥；有效試用后癢感減輕，但有時仍需借助鎮(zhèn)止癢藥物；無效試用前后癥狀無改變。2、試驗結(jié)果試驗期間受試者無脫失，試驗組和對照組均未見試用后不良反應(yīng)。統(tǒng)計兩組間效果試驗組總有效率為86.7%高于對照組56.7%，經(jīng)乂2檢驗，兩組總有率的差異具有顯著意義(p<0.05)，表明試驗組的總體止癢效果優(yōu)于對照組。結(jié)果見表2:表2植物康敏解癢液對皮膚瘙癢的作用組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率(％)試驗組501493486.7*對照組5034101356.7與對照組比較X2=4.03，*p<0.05結(jié)論100名年齡在12—76歲之間符合受試標(biāo)準(zhǔn)志愿者，其中30名按每天早晚兩次施用植物康敏解癢液，濕敷癢處，試用7天，癢感覺明顯緩解，與對照組比較具有顯著差異，表明植物康敏解癢液通過人體實驗，有改善皮膚瘙癢作用。甘草5克、徐長卿10克、菊花10克、防風(fēng)5克、葡萄籽10克，黃芪5克，人參5克。外用制劑的制備方法是取上述七味原料藥，分別加8、6、3倍量的水提取三次，每次3、2、l小時，合并濾液、濾液濃縮至相對密度1.1，對該濃縮液離心取上清，將上清用水稀釋，制成1000克制劑。實施例2甘草12克、徐長卿20克、菊花20克、防風(fēng)12克、葡萄籽25克，黃芪17克，人參17克。外用制劑的制備方法是取上述七味原料藥，分別加8、6、3倍量的水提取三次，每次3、2、1小時，合并濾液、濾液濃縮至相對密度1.2，對該濃縮液離心取上清，將上清用水稀釋，加尼泊金甲酯1.0克，制成1000克制劑。實施例3甘草20克、徐長卿30克、菊花30克、防風(fēng)20克、葡萄籽40克，黃芪30克，人參30克。制劑制法同實施例1。權(quán)利要求1、一種治療激素依賴性皮炎及皮膚瘙癢的中藥外用制劑，其特征在于，它是由下列重量配比的原料藥制成的，甘草5-20份、徐長卿10-30份、菊花10-30份、防風(fēng)5-20份、葡萄籽10-40份，黃芪5-30份，人參5-30份。2、如權(quán)利要求1所述的治療激素依賴性皮炎及皮膚瘙癢的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于取上述七味原料藥，分別加8、6、3倍量的水提取三次，每次3、2、1小時，合并濾液、濾液濃縮至相對密度1.1~1.2，對該濃縮液離心取上清，將上清用水稀釋。全文摘要一種治療激素依賴性皮炎及皮膚瘙癢的中藥外用制劑，屬于中藥外用制劑，它是由下列重量配比的原料藥制成的，甘草5-20份、徐長卿10-30份、菊花10-30份、防風(fēng)5-20份、葡萄籽10-40份，黃芪5-30份，人參5-30份。本發(fā)明利用中醫(yī)藥的優(yōu)勢和長期研究積累的豐富經(jīng)驗，研制出的一種療效確切、工藝簡單易行、使用方便的外用制劑。本發(fā)明具有抗炎作用，通過調(diào)節(jié)皮膚免疫功能，解除皮膚瘙癢，治療激素依賴性皮炎療效良好，且臨床觀察中未見不良反應(yīng)。文檔編號A61K36/87GK101209318SQ200710193599公開日2008年7月2日申請日期2007年12月21日優(yōu)先權(quán)日2007年12月21日發(fā)明者尹鳳媛申請人:尹鳳媛