專利名稱：一種主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用覆膜支架，具體地說(shuō)，是涉及一種主動(dòng)脈外科手術(shù)中 使用的覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈疾病是一種嚴(yán)重威脅生命健康的疾病，其發(fā)病率為14-20人/百萬(wàn)/年。其 中，主動(dòng)脈夾層的發(fā)病率為43人/百萬(wàn)/年，而主動(dòng)脈I型夾層便占據(jù)一半。在我國(guó)， 隨著高血壓發(fā)病率的逐年上升，主動(dòng)脈I型夾層的發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。主動(dòng)脈I 型夾層的病程非常兇險(xiǎn)，死亡率很高，如不及時(shí)手術(shù)，發(fā)病48小時(shí)的死亡率為50%, 兩周時(shí)的死亡率為卯％。外科手術(shù)是治療主動(dòng)脈I型夾層的有效方法。目前的手術(shù)方法是用四分叉人造血 管進(jìn)行升主動(dòng)脈+主動(dòng)脈弓的置換，同時(shí)在降主動(dòng)脈植入一段覆膜支架。該覆膜支架 由覆膜和金屬支架組成，金屬支架形成一網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的中空?qǐng)A柱體，覆膜包裹在金屬 支架的外表面上。治療時(shí)，將該覆膜支架壓縮植入降主動(dòng)脈中，然后釋放即可。但該覆膜支架存在一些缺點(diǎn)1、金屬絲的含量過高；2、覆膜支架整體過于僵硬；3、 覆膜過厚，壓縮后的體積過大，同時(shí)亦造成管腔狹窄；4、沒有漸細(xì)設(shè)計(jì)，遠(yuǎn)期會(huì)造 成降主動(dòng)脈擴(kuò)張，甚至新發(fā)破口。實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架，該覆膜支架符合人體 主動(dòng)脈生理結(jié)構(gòu)，具有良好的柔順性和均勻膨脹性。為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用了以下技術(shù)方案一種主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架，其特征在于它包括縫合緣、支架覆膜和金屬支 架，該支架覆膜為圓形管狀結(jié)構(gòu)，該支架覆膜的一端縫合有一段縫合緣，該支架覆 膜其余部分的內(nèi)壁上縫合有多個(gè)環(huán)狀金屬支架。所述覆膜支架為近端寬、遠(yuǎn)端窄的漸細(xì)圓形管狀結(jié)構(gòu)，所述縫合緣縫合于所述 覆膜支架的近端。所述金屬支架可為"Z"字形或菱形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。所述縫合緣為造紋人造血管或非造紋人造血管。所述支架覆膜為簿形人造血管。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是1、由于金屬支架為"Z"字形或菱形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，故金屬絲的含量大大減少。且 由于金屬支架僅通過縫合線縫合于支架覆膜內(nèi)壁上，沒有縱梁，故覆膜支架具有良好的柔順性和徑向支撐強(qiáng)度，體積可壓縮得很小，釋放覆膜支架時(shí)，其具有良好的 均勻膨脹性。2、 覆膜支架采用漸細(xì)圓形管狀結(jié)構(gòu)，更加符合主動(dòng)脈的生理結(jié)構(gòu)，避免造成主 動(dòng)脈擴(kuò)張和新發(fā)破口。3、 覆膜支架僅通過解脫縫合線來(lái)釋放，沒有引入其它有機(jī)材料的釋放系統(tǒng)，故 手術(shù)操作大大簡(jiǎn)化，釋放簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本降低。4、 縫合緣采用較厚的造紋人造血管或非造紋人造血管制作，有利于其與人造血 管或血管組織縫合。


圖1是本實(shí)用新型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是將本實(shí)用新型覆膜支架植入主動(dòng)脈前的捆綁狀態(tài)示意圖； 圖3是植入本實(shí)用新型覆膜支架前的I型主動(dòng)脈夾層示意圖； 圖4是植入本實(shí)用新型覆膜支架后的主動(dòng)脈示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。本實(shí)用新型主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架包括縫合緣1、支架覆膜2和金屬支架3。支 架覆膜2為圓形管狀結(jié)構(gòu)。該支架覆膜2的一端縫合有一段縫合緣1，支架覆膜2 上沒有縫合縫合緣1的部分的內(nèi)壁上縫合有多個(gè)環(huán)狀金屬支架3 (即該支架覆膜2 其余部分的內(nèi)壁上縫合有多個(gè)環(huán)狀金屬支架3)。也就是說(shuō)，縫合緣l沒有金屬支架 3的支撐，這樣有利于其與人造血管或血管組織縫合。為了使覆膜支架更加符合人體 主動(dòng)脈的生理結(jié)構(gòu)，如圖1所示，可通過金屬支架3的縫合，使支架覆膜2的一端 (即遠(yuǎn)端)呈略收縮狀，從而使整個(gè)覆膜支架形成為一種近端寬、遠(yuǎn)端窄的漸細(xì)圓 形管狀結(jié)構(gòu)，縫合緣1縫合于該覆膜支架的近端。金屬支架3由醫(yī)用生物金屬材料 制作而成，如鎳鈦形狀記憶合金絲、醫(yī)用不銹鋼等，其可制作成"Z"字形(如圖1) 或菱形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。實(shí)際應(yīng)用中，上述的所有縫合均是通過醫(yī)用手術(shù)縫合線進(jìn)行縫合的。縫合緣1 可采用較厚的造紋人造血管或非造紋人造血管制作，這樣有利于縫合。支架覆膜2 可采用簿形人造血管制作。且造紋人造血管、非造紋人造血管和簿形人造血管由醫(yī) 用高分子材料制成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物或聚丙烯紡織 物。整個(gè)覆膜支架與主動(dòng)脈5的形狀相適配。如圖2至圖4所示，覆膜支架植入人體之前，將覆膜支架置于0。C 10'C的溫度 下，由于處于此溫度下的覆膜支架材質(zhì)變軟，易變形，故在此溫度下將其壓縮，使 其橫截面直徑大大減小(即小于其釋放狀態(tài))，使用醫(yī)用手術(shù)縫合線4將覆膜支架 捆綁起來(lái)，如圖2所示。然后，將捆綁的覆膜支架送入病變主動(dòng)脈5內(nèi)的相應(yīng)部位 處，抽拉釋放縫合線4，使縫合線4脫離覆膜支架，從而覆膜支架被釋放于主動(dòng)脈5內(nèi)，且在人體溫度下自身膨脹而恢復(fù)成原形，支撐在人體的主動(dòng)脈5內(nèi)。植入覆膜 支架后，再將覆膜支架的縫合緣1與其他人造血管或血管組織縫合在一起，如圖4 所示，縫合緣1與四分叉人造血管8縫合。手術(shù)后，破口 7被覆膜支架封閉，假腔6 內(nèi)形成血栓，主動(dòng)脈病變得到修復(fù)。 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是-1、 由于金屬支架為"Z"字形或菱形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，故金屬絲的含量大大減少。且 由于金屬支架僅通過縫合線縫合于支架覆膜內(nèi)壁上，沒有縱梁，故覆膜支架具有良 好的柔順性和徑向支撐強(qiáng)度，體積可壓縮得很小，釋放覆膜支架時(shí)，其具有良好的 均勻膨脹性。2、 覆膜支架采用漸細(xì)圓形管狀結(jié)構(gòu)，更加符合主動(dòng)脈的生理結(jié)構(gòu)，避免造成主 動(dòng)脈擴(kuò)張和新發(fā)破口。3、 覆膜支架僅通過解脫縫合線來(lái)釋放，沒有引入其它有機(jī)材料的釋放系統(tǒng)，故 手術(shù)操作大大簡(jiǎn)化，釋放簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本降低。4、 縫合緣采用較厚的造紋人造血管或非造紋人造血管制作，有利于其與人造血 管或血管組織縫合。
權(quán)利要求1、一種主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架，其特征在于它包括縫合緣、支架覆膜和金屬支架，該支架覆膜為圓形管狀結(jié)構(gòu)，該支架覆膜的一端縫合有一段縫合緣，該支架覆膜其余部分的內(nèi)壁上縫合有多個(gè)環(huán)狀金屬支架。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述覆膜支架為近端寬、遠(yuǎn) 端窄的漸細(xì)圓形管狀結(jié)構(gòu)，所述縫合緣縫合于所述覆膜支架的近端。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于內(nèi)壁縫合有所述金屬支架的 所述支架覆膜與主動(dòng)脈血管形狀相適配。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述金屬支架為"Z"字形 或菱形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述縫合緣為造紋人造血管 或非造紋人造血管。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述支架覆膜為簿形人造血管。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種主動(dòng)脈術(shù)中用覆膜支架，它包括縫合緣、支架覆膜和金屬支架，該支架覆膜為圓形管狀結(jié)構(gòu)，該支架覆膜的一端縫合有一段縫合緣，該支架覆膜其余部分的內(nèi)壁上縫合有多個(gè)環(huán)狀金屬支架。實(shí)際應(yīng)用中，覆膜支架可設(shè)計(jì)為近端寬、遠(yuǎn)端窄的漸細(xì)圓形管狀結(jié)構(gòu)，縫合緣縫合于覆膜支架的近端。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是符合主動(dòng)脈的生理結(jié)構(gòu)；金屬絲含量少；具有良好的柔順性和徑向支撐強(qiáng)度；體積可壓縮得很??；手術(shù)操作簡(jiǎn)單；易于縫合。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201088642SQ20072017376
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2007年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月23日
發(fā)明者于學(xué)保, 儀 吳, 張亨金, 扈玉玲, 繆衛(wèi)東, 許尚棟, 黃方炯 申請(qǐng)人:北京有色金屬研究總院;有研億金新材料股份有限公司