專利名稱：可壓縮性心臟支架瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種心臟瓣膜，具體地說是一種可壓縮性心臟支架 瓣膜，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
技術(shù)背景目前，人工瓣膜植入手術(shù)是治療心血管疾病的一種重要的手段。以往 心臟瓣膜植入需在體外循環(huán)下進(jìn)行，手術(shù)創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多。近年來隨著 科技進(jìn)步，無需體外循環(huán)，可經(jīng)皮或心室植入心臟的可壓縮性支架瓣膜逐 漸由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)入了臨床應(yīng)用，引起了人們的關(guān)注。這種可壓縮性支架瓣 膜是由金屬支架和瓣膜兩部分組成，可壓縮放入直徑較小的推送器，經(jīng)皮 或心室等途徑送至肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣位置，釋放可壓縮性支架瓣膜，支 架瓣膜經(jīng)球囊擴(kuò)張或自膨脹恢復(fù)原狀，瓣膜發(fā)揮功能，替代肺動(dòng)脈瓣或主 動(dòng)脈瓣(自體的病變瓣膜則被擠壓在支架與血管之間失去功能)。其優(yōu)點(diǎn) 是無需體外循環(huán)，甚至無需開胸，因而大大減少了手術(shù)創(chuàng)傷。目前上述可壓縮性心臟支架瓣膜存在瓣膜容易移位的缺陷，植入瓣膜 可向肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣遠(yuǎn)端移位，也可移位到近端掉入心室，這些并發(fā) 癥可導(dǎo)致患者死亡等嚴(yán)重后果，多需立即開胸手術(shù)處理。為了解決現(xiàn)有技 術(shù)移位的問題，有些設(shè)計(jì)在支架近端帶有用于錨定的小鉤，防止瓣膜向遠(yuǎn) 端移位。然而仍然會(huì)有向近端移位的情況即向心室移位?？傊?，現(xiàn)有可壓 縮心臟支架瓣膜缺少有效防止瓣膜移位的設(shè)計(jì)。目前急需一種可以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，有效防止移位的可壓縮性心 臟支架瓣膜。 實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于改進(jìn)和彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷而提出一種可以 有效防止移位的可壓縮性心臟支架瓣膜。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下具體技術(shù)方案 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜 構(gòu)成，其中所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈 直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段逐漸張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述遠(yuǎn)段張開呈花瓣?duì)畹?喇叭口型。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬管形支架為"Z" 字形的金屬絲構(gòu)成。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬管形支架為菱形 的金屬絲構(gòu)成。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述瓣膜是利用縫合線縫 制固定于金屬管形支架內(nèi)。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述瓣膜為生物瓣膜或人 造材料瓣膜。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬絲為鎳鈦合金材料。本實(shí)用新型所述的生物瓣膜可以是成熟的生物材料，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過市售可以獲得。也可自己加工制作，制備方法也為本領(lǐng)域公知方法。 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)與效益本實(shí)用新型采用的具有彈性的金屬管形支架具有很好的壓縮膨脹功 能，與生物瓣膜結(jié)合可以很容易的被導(dǎo)入血管腔中。本實(shí)用新型所述心臟 支架近段呈直管型，遠(yuǎn)段張開呈花瓣?duì)畹睦瓤谛停瓤诘闹睆酱笥诮?段直管型的直徑。本實(shí)用新型瓣膜植入肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣位置后，喇叭 口型的遠(yuǎn)段打幵，憑借其對(duì)血管壁的張力作用很好的固定了支架。經(jīng)過反 復(fù)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以起到很好的固定作用，使支架不易 滑向肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣遠(yuǎn)端或近端。與現(xiàn)有壓縮性心臟支架瓣膜相比 較，本實(shí)用新型制作簡(jiǎn)單，固定作用極好，可有效的防止支架瓣膜移位的 情況發(fā)生，解決支架瓣膜移位的并發(fā)癥，從而使經(jīng)皮或心室心臟支架瓣膜 的植入技術(shù)得到更廣泛的應(yīng)用。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)減小了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn) 和患者的創(chuàng)傷，使更多的患者受益。本實(shí)用新型具有很好的應(yīng)用前景。
以下結(jié)合附圖及最佳實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明，以使公眾 對(duì)發(fā)明內(nèi)容有整體和充分的了解，而并非對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限定。 前述部分已經(jīng)充分公開了本實(shí)用新型可以實(shí)施的保護(hù)范圍，因此凡依照本 實(shí)用新型公開內(nèi)容進(jìn)行的任何本領(lǐng)域公知的等同替換，均屬于對(duì)本實(shí)用新 型的侵犯。

圖l為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型金屬管形支架結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖1A-A部剖視圖。
具體實(shí)施方式實(shí)施例1如圖1、圖2、圖3所示， 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架1和瓣膜2構(gòu)成，所述瓣膜2貼附于金屬管形支架1 內(nèi)；所述金屬管形支架l近段ll呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段12逐漸張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。上述遠(yuǎn)段12張開呈花瓣?duì)畹睦瓤谛汀Ｉ鲜鼋饘俟苄沃Ъ?為"z"字形的金屬絲構(gòu)成。也可為菱形的金屬絲構(gòu)成。上述瓣膜2是利用縫合線縫制固定于金屬管形支架1內(nèi)。上述瓣膜2為人造材料瓣膜，也可以為生物瓣膜。本實(shí)用新型采用的具有彈性的金屬管形支架1具有很好的壓縮膨脹功 能，與瓣膜2結(jié)合可以很容易的被導(dǎo)入心臟和血管腔中。本實(shí)用新型所述 心臟支架近段ll呈直管型，遠(yuǎn)段12張開呈花瓣?duì)畹睦瓤谛停瓤诘?直徑大于近段11直管型的直徑。本實(shí)用新型瓣膜植入肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈 瓣位置后，喇叭口型的遠(yuǎn)段12打開，憑借其對(duì)血管壁的張力作用很好的 固定了心臟支架瓣膜。
權(quán)利要求1. 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜構(gòu)成，其特征在于所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架遠(yuǎn)段張開呈喇叭口型。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架為"Z"字形的金屬絲構(gòu)成。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架為菱形的金屬絲構(gòu)成。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述瓣膜是利用縫合線縫制固定于金屬管形支架內(nèi)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項(xiàng)所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜， 其特征在于所述瓣膜為生物瓣膜或人造材料瓣膜。
7、 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于: 所述金屬絲為鎳鈦合金材料。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜構(gòu)成，其中，所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段張開，遠(yuǎn)段直徑大于近段直徑。本實(shí)用新型采用金屬管形支架具有很好壓縮膨脹功能，與生物瓣膜結(jié)合容易被導(dǎo)入心臟和大血管腔。該心臟支架遠(yuǎn)段的特殊設(shè)計(jì)使本實(shí)用新型植入肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣位置后起到很好的固定作用。本實(shí)用新型制作簡(jiǎn)單，固定作用極好，解決支架瓣膜移位的并發(fā)癥，使經(jīng)皮或心室心臟支架瓣膜的植入技術(shù)得到更廣泛的應(yīng)用。本實(shí)用新型減小了手術(shù)創(chuàng)傷和和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。本實(shí)用新型具有很好的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61F2/24GK201123856SQ20072019010
公開日2008年10月1日 申請(qǐng)日期2007年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月9日
發(fā)明者周建業(yè), 躍 唐, 孟國(guó)偉, 胡盛壽 申請(qǐng)人:胡盛壽;周建業(yè);孟國(guó)偉;唐 躍