專利名稱：復方單硝酸異山梨酯雙釋膠囊的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種藥品劑型結(jié)構(gòu)，特別是一種復方單硝酸異山梨酯雙釋膠 囊片。
背景技術(shù)：
阿司匹林是一種使用了近百年的藥物，人們一直作為解熱鎮(zhèn)痛藥用于發(fā)熱、 頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、牙痛、痛經(jīng)、急性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎等的 治療。另一方面，阿司匹林在體內(nèi)還具有抗血栓形成的特性，它可抑制環(huán)氧化酶， 使血栓素和前列腺素生成減少。單硝酸異山梨酯是一種治療冠心病和心絞痛的常 用藥物，經(jīng)多年臨床使用，療效確切，其主要作用機理為擴張靜脈容量和外周阻 力血管，使心臟前后負荷下降，而減少心肌耗氧量，該藥具有生物利用度高，個 體差異性小，療效顯著的特點，對冠心病和心絞痛的預防優(yōu)于消心痛和硝酸甘油。 將兩藥科學配方，制備成復方制劑，具有明顯的協(xié)同作用，以成為一種新型的心 腦血管類治療藥物。
目前，市售的品種有復方單硝酸異山梨酯緩釋片，為一種雙層片，由單硝酸
異山梨酯層l、隔離層2和阿司匹林層3構(gòu)成。作為一種雙層片，其制備工藝明顯
要較單層片復雜繁瑣。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種雙釋膠囊片。本發(fā)明膠囊囊殼中，所裝入的片 劑為單層片。
本實用新型包括膠囊囊殼和裝入膠囊內(nèi)部的藥物組成，其中裝入膠囊的藥物 為兩種釋放速度不同的片劑a和片劑b，所述的片劑a是由單硝酸異山梨酯和輔料構(gòu)成的緩釋片，所述的片劑b是由阿司匹林和藥用輔料構(gòu)成的速釋片b。
本實用新型中，在緩釋片中加有在胃內(nèi)釋放的緩釋輔料，如羥丙基纖維素，
羥丙基甲基纖維素，聚乙烯縮乙醛二乙胺基醋酸和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯一中
性甲基丙烯酸酯共聚物中的任一種。
速釋片中，含有輔料崩解劑，如聚維酮、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、
羧甲基淀粉鈉等中的任一種或多種。
本實用新型中，每個膠囊中裝有兩個片劑，其中緩釋片中每片含單硝酸異山
梨酯60mg，速釋片中每片含阿司匹林75mg。

圖1為本實用新型雙釋膠囊主視圖
圖2為現(xiàn)有技術(shù)緩釋雙層片的主視圖。
具體實施方式

如圖一所示，復方單硝酸異山梨酯，由膠囊囊殼和裝入膠囊內(nèi)部的藥物組成， 其中裝入膠囊中的藥物的形式為兩種釋放速度不同的藥物片劑a和片劑b。片a是 由單硝酸異山梨酯和藥用輔料構(gòu)成的緩釋片，片b是由阿司匹林和藥用輔料構(gòu)成 的速釋片。具體地，緩釋片由單硝酸異山梨酯、糊精、羥丙基甲基纖維素和硬脂 酸鎂、乙醇組成。速釋片是由微晶纖維、交聯(lián)聚維酮、聚維酮、硬脂酸鎂、乙醇 組成。
制作時
(1) 取處方量的單硝酸異山梨酯、糊精、部分羥丙基甲基纖維素混合均勻， 以剩余部分的羥丙基甲基纖維素的乙醇溶液為粘合劑制粒，干燥、整粒，再與硬 脂酸鎂混勻，壓片即得緩釋片a;
(2) 取處方量的阿司匹林、微晶纖維混合均勻，以聚維酮的乙醇溶液為粘合劑制粒，干燥，整粒后，再與交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂混合均勻，壓片，即得速釋 片b;
(3)將緩釋片a和速釋片b裝入膠囊本體中，蓋上膠囊囊冒，即得本實用新 型雙釋膠囊片。
權(quán)利要求1、一種復方單硝酸異山梨酯雙釋膠囊片，包括膠囊囊殼和裝入膠囊內(nèi)部的藥物，其特征是所述的裝入膠囊內(nèi)部的藥物為兩種釋放速度不同的片劑形式，分別為緩釋片劑(a)和速釋片劑(b)，所述的緩釋片劑(a)為單硝酸異山梨酯片，所述的速釋片劑(b)阿司匹林片。
專利摘要復方單硝酸異山梨酯雙釋膠囊片屬藥品劑型結(jié)構(gòu)技術(shù)領域，包括膠囊囊殼和裝入膠囊囊殼內(nèi)的藥物，其中所述的藥物的劑型形式為兩種釋放藥物速度不同的片劑，分別為緩釋片劑(a)和速釋片劑(b)，所述的緩釋片劑(a)為單硝酸異山梨酯片，所述的速釋片劑(b)為阿司匹林片。
文檔編號A61K9/52GK201257161SQ200720190410
公開日2009年6月17日 申請日期2007年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月28日
發(fā)明者張樹祥, 熊國裕 申請人:北京星昊醫(yī)藥股份有限公司