專利名稱：球囊輸送器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及人體主動脈腔內修復的醫(yī)療器械領域，特別是一 種球嚢輸送器。
背景技術：
主動脈疾病的腔內修復術是近年來一項方興未艾的技術。其適用
癥包括主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動樂:M叚性動脈瘤、主動脈 潰瘍及外傷性主動脈破裂等疾病。其原理是通過介入治療的手段，將 主動脈腔內病變部位用覆膜支架覆蓋，如同加上個內襯，從而達到修 復主動脈病變的目的。由于避免了傳統(tǒng)的開胸或開膜手術，患者所受 的創(chuàng)傷大大減少，大大降低了死亡率及并發(fā)癥的發(fā)生率,但依然存在一 些問題。例如，覆膜支架的金屬骨架多為記憶合金，其在主動脈病變 部位的錨定靠的是金屬骨架的徑向張力，使其兩端與正常主動脈管壁 相貼合，貼合得越緊密，治療效果越好。為了達到貼合緊密的目的， 往往需要用球嚢擴張覆膜支架的近端和遠端。目前臨床上用的球嚢在 膨脹完全時，將主動脈血流完全阻斷，此時球嚢近端的壓力會升高， 球嚢遠端的壓力會降低，血流對球嚢產(chǎn)生較強的沖擊力，此時，由于 球嚢與覆膜支架貼合緊密，球嚢可能拖動覆膜支架向遠端移位，產(chǎn)生 較為嚴重的不良后果。
實用新型內容
有鑒于此，本實用新型的主要目的在于提供一種球嚢輸送器，在 擴張覆膜支架時，不完全阻斷血流，從而降低血流對球嚢的沖擊力。
本實用新型提供的技術方案包括 一種包括鞘管、位于鞘管前端 的球嚢、置于鞘管內可滑動的中芯、位于鞘管末端的止血閥、與球嚢相通的充液側支，與鞘管相通的排氣側支，鞘管前端球嚢位置之后設 置有側孔的球嚢輸送器。側孔的面積總和大于或等于鞘管的橫截面
積，側孔的形狀為長方形、圓形、橢圓形之一或任意組合，數(shù)量可 以有一個或多個。在鞘管前端依次向后設置的近端標記、第一遠端標 記和第二遠端標記具有標明J求嚢位置和/或側孔位置的可觀測標記。^求 嚢位于近端標記和第二遠端標記之間；側孔位于^求嚢第一遠端標記和 第二遠端標記之間。中芯的前端為錐形頭。所述中芯的前端具有在X 光下可^L的標記。
由上可以看出，當使用本實用新型進行覆膜支架的擴張時，血液 可以通過本實用新型輸送器鞘管前端進入鞘管，再從側孔流出，即當 球嚢完全充起且與覆膜支架貼合緊密時，血流不被完全阻斷，使得球 嚢近端和遠端間的壓力差不至過大，減少了血液對球嚢的沖擊力。并 且鞘管較強的軸向支撐力可抵消血流對球嚢遠端的沖擊力，球嚢不會 下拖覆膜支架。
圖1為未膨脹的球嚢輸送器的示意圖； 圖2為膨脹時的球嚢輸送器的示意圖； 圖3為在體內擴張覆膜支架時的示意圖。
具體實施方式
本實用新型所提供的球嚢輸送器在擴張覆膜支架時不拖動覆膜 支架移位。如圖l和2所示，本實用新型所述球嚢輸送器包括以下結 構
球嚢輸送器由鞘管3、中芯4、止血閥5、充液側支6和排氣側支 7組成。鞘管3的直徑為12F ( 12F表示周長為12mm時的直徑)至 24F,具有很好的柔韌性及較強的軸向支撐力，縱向不可被壓縮，其 可由高分子聚合物制成，內層可以襯有金屬絲。鞘管3前端有近端標 記303、第一遠端標記304和第二遠端標記305;鞘管3前端還設置有球嚢2，位于近端標記303和第一遠端標記304之間；鞘管3上有 若干側孔302，位于5求嚢第一遠端標記304及第二遠端標記305之間， 側孔的面積總和大于或等于鞘管的橫截面積，側孔的形狀為長方形、 圓形、橢圓形之一或任意組合，數(shù)量可以有一個或多個；中芯4直 徑小于鞘管3，中芯外壁緊貼鞘管內壁并長于鞘管，中芯4上有錐形 頭1,位于中芯4的前端。4焦形頭1、近端標記303、第一遠端標記 304和第二遠端標記305可在X線下清楚的顯影。止血閥5位于輸送 器的末端，止血閥5旋松時，中芯4可以上下活動，旋緊時，中芯4 固定。用于充起球嚢2的充液側支6設置在鞘管3的末端，通過充液 側支6向球嚢2內注入造影劑使球嚢2充起，其中充液側支6通過一 細導管與球嚢2相通，該細導管可設置在鞘管3的外部。還設置有與 鞘管3相通的用于給鞘管3排氣的側支7，當向側支7內充水時，可 以排除中芯4與鞘管3之間的氣體。
參見圖1 圖3 ,球嚢輸送器應用于動脈瘤腔內修復時的具體實 施過程如下所述
準備過程通過充液側支6向球嚢2內注入稀釋的造影劑，檢測 球嚢2有無滲漏，如無測漏則將球嚢2抽空。前推中芯4，使錐形頭 1位于鞘管3的前端，旋緊止血閥5固定中芯4,且實現(xiàn)鞘管3的末 端與中芯4封閉，由側支7向鞘管3注水，4吏水^v鞘管3前端301和 側孔302排出，從而排出鞘管3與中芯4之間微小縫隙內的空氣。
輸送過程預置穿過覆膜支架11的導絲12 (通常為釋放覆膜支 架11所用的加硬導絲)。球嚢輸送器通過錐形頭1的引導沿導絲12 進入外周動脈(通常為切開的股動脈)，然后沿導絲12上行，進入 主動脈，到達覆膜支架11部位。利用J求嚢近端標記303和第一遠端 標記304定位。
擴張過程將止血閥旋松，將中芯4向外撤出，直至錐形頭l位 于第二遠端標記305以后，旋緊止血閥5,由充液側支6向球嚢2注 入稀釋的造影劑使球嚢2充起，用來擴張覆膜支架ll。此時，血液可 以通過鞘管3前端301進入鞘管3，再/人側孔302流出，即當球嚢2完全充起且與覆膜支架11貼合緊密時，血流不被完全阻斷，使得球
嚢2近端和遠端間的壓力差不至過大，減少了血液對球嚢2的沖擊力。 鞘管3較強的軸向支撐力完全可以抵消血流對球嚢2的沖擊力。這樣 球嚢2就不會下拖覆膜支架11。擴張完全后，將球嚢2內的造影劑抽 出，前推或后拉輸送器，改變球嚢2的位置，再次充起球嚢2用來擴 張覆膜支架ll,可重復操作，多次擴張。使覆膜支架ll與近端正常 主動脈8及遠端正常主動脈9貼合緊密，將動脈瘤IO完全隔絕。
撤出過程將將球嚢2內的造影劑完全抽空，將止血閥旋松，上 推中芯4或下拉鞘管3使錐形頭1回到鞘管3的頭端，旋緊止血閥5, 將輸送器整體拉出體外。
以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實 用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同 替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
權利要求1.一種球囊輸送器，包括鞘管(3)、位于鞘管前部的球囊(2)、置于鞘管內可滑動的中芯(4)、位于鞘管末端的止血閥(5)、與球囊相通的充液側支(6)，與鞘管相通的排氣側支(7)；其特征在于，所述鞘管前部球囊(2)位置之后設置有側孔(302)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述側孔 (302)面積總和大于或等于鞘管(3)的橫截面積。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述 側孔(302)的形狀為以下之一或任意組合長方形、圓形、橢圓形。
4. 根據(jù)權利要求1所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述鞘管 (3 )上具有標明球嚢位置和/或側孔位置的標記。
5. 根據(jù)權利要求4所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述標明 球嚢位置和/或側孔位置的標記包括在鞘管前端(301)依次向后設 置的近端標記(303 )、第一遠端標記(304)和第二遠端標記(305 );所述球嚢(2)位于近端標記(303 )和第一遠端標記(304 )之 間；所述側孔(302 )位于J求嚢第一遠端標記(304 )和第二遠端標記 (305 )之間。
6. 根據(jù)權利要求1所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述中芯 (4)的前端(1 )為錐形頭。
7. 根據(jù)權利要求6所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述中芯 (4)的前端(1 )具有標記。
8. 根據(jù)權利要求5或7所述的球嚢輸送器，其特征在于，所述 標記在X光下可3見。
專利摘要本實用新型涉及一種人體主動脈腔內修復的醫(yī)療器械領域，特別是球囊輸送器。本實用新型的主要目的在于提供一種球囊輸送器，一種球囊輸送器，包括鞘管(3)、位于鞘管前部的球囊(2)、置于鞘管內可滑動的中芯(4)、位于鞘管末端的止血閥(5)、與球囊相通的充液側支(6)，與鞘管相通的排氣側支(7)；其特征在于，所述鞘管前部球囊(2)位置之后設置有側孔(302)。當球囊完全充起且與覆膜支架貼合緊密時，血流不被完全阻斷，使得球囊近端和遠端間的壓力差不至過大，減少了血液對球囊的沖擊力。并且鞘管較強的軸向支撐力可抵消血流對球囊遠端的沖擊力，球囊不會下拖覆膜支架。
文檔編號A61B17/00GK201143209SQ20072030568
公開日2008年11月5日 申請日期2007年11月29日 優(yōu)先權日2007年11月29日
發(fā)明者許尚棟 申請人:許尚棟