專利名稱：緊固裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于使物體相互附接在一起的緊固裝置和方法，特 別涉及尤其是吻合術(shù)所用的醫(yī)用緊固裝置和方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及的緊固裝置類型通常包括這樣的元件，這些元件最常適 于穿透待由它們附接的一個(gè)或多個(gè)物體且在穿透過程中這些元件的方位 可以改變。下面介紹這種類型的各種連接器的實(shí)施例。
US 5，597，378公開了結(jié)合有SIM合金元件的醫(yī)用裝置。目前使用由 形狀記憶合金制成的元件的醫(yī)用裝置可通過代之以使用應(yīng)力誘發(fā)馬氏體 合金元件而得以改善。使用應(yīng)力誘發(fā)馬氏體降低了裝置的溫度敏感性， 從而使得它們安裝和/或拆卸更容易。
US 5, 207， 695公開了用于修復(fù)動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈移植物(aortic graft)、
植入裝置以及修復(fù)方法。提供了動(dòng)脈移植物以及用于植入動(dòng)脈移植物的 系統(tǒng)和方法。動(dòng)脈移植物包括具有附接部件的大致為圓柱狀的移植物材 料，該附接部件包括多個(gè)鉤掛組件(post and hook assembly),這些組 件通過雙導(dǎo)管系統(tǒng)被植入以在動(dòng)脈瘤的上方和下方穿透動(dòng)脈壁，從而牢 固地附接動(dòng)脈移植物，并由此從循環(huán)系統(tǒng)排除動(dòng)脈瘤。
US 7， 081,132公開了用于錨固假體的撓性倒鉤。公開了一種帶有倒 鉤的醫(yī)用假體，其中倒鉤包括由與原基體接合的接合點(diǎn)構(gòu)成的基部(諸 如，支柱)；適于嵌入到組織中的錨固部分，以及位于基部和錨固部分之 間的應(yīng)力分散部分。在一個(gè)實(shí)施方式中，應(yīng)力分散部分包括具有自由繞 線的螺線管，該螺線管不與延伸有倒鉤的支柱相連。在另一實(shí)施方式中， 應(yīng)力分散部分包括在與支柱接合的接合點(diǎn)附近形成在倒鉤中的一系列彎 曲部或曲線部。倒鉤可通過機(jī)械方式被附接和/或焊接到假體上，或與之 形成為一體。基部還可延伸有第二倒鉤部分和應(yīng)力分散部分。
US 20050256531公開了在目標(biāo)身體區(qū)域(例如，中空體腔或腔內(nèi)空 間)中植入緊固件的設(shè)備和方法。該設(shè)備和方法在目標(biāo)身體區(qū)域中采用 帶有促動(dòng)件的緊固件附接組件。該促動(dòng)件可選擇地用于產(chǎn)生植入力以將 緊固件植入到目標(biāo)身體區(qū)域內(nèi)的組織中。緊固件能被植入以例如固定假 體(例如，血管內(nèi)移植物)。該系統(tǒng)和設(shè)備在促動(dòng)件處或其附近施加分解 力，從而可能形成穩(wěn)定且可靠的基于導(dǎo)管的緊固平臺(tái)。
US 20060030921公開了用于固定裝置的方法和設(shè)備，該固定裝置可 用于動(dòng)脈瘤的治療，該裝置包括轂(hub)且在一方面還包括多個(gè)呈星狀 圖案從該轂延伸并與血管臂相接合的臂或輻條。該固定裝置可用于將擴(kuò) 置裝置(例如，支架移植物)之類的輔助裝置在流動(dòng)內(nèi)腔中錨固就位并 借此防止擴(kuò)置裝置在流動(dòng)內(nèi)腔中移動(dòng)。臂可被定位成穿透擴(kuò)置裝置并由 此進(jìn)入流動(dòng)內(nèi)腔壁中以實(shí)現(xiàn)這種固定。
US 6，358，258公開了用于執(zhí)行端對(duì)側(cè)吻合的裝置和方法。提供了用 于將第一體管的一端縫合到第二體管側(cè)面的孔中的裝置、方法和成套工 具。這種裝置和方法用于簡(jiǎn)化縫合過程且因此縮短手術(shù)時(shí)間。在一個(gè)實(shí) 施方式中，該裝置包括這樣的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)用于保持第一體管的一端并 使該端部定位在第二體管側(cè)面中的孔附近。該裝置的這種結(jié)構(gòu)通常為具 有適于接收第一體管的表面的軸。該結(jié)構(gòu)上布置有沿著多條路徑前進(jìn)的 多根針。每一條針路徑首先徑向地進(jìn)入第一體管的一端并向前離開該端 部，然后進(jìn)入第二體管的孔中。路徑然后翻轉(zhuǎn)，從而當(dāng)?shù)谝惑w管的一端 處于在第二體管中的孔附近的結(jié)構(gòu)時(shí)，使針以及相關(guān)的縫合線向外經(jīng)過 組織周圍到達(dá)所述孔。所述針在向前前進(jìn)時(shí)優(yōu)選沿著這樣的路徑行進(jìn)。 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述裝置使用J形管，用于沿著期望路徑引導(dǎo)其中 一根針。在另一實(shí)施方式中，使用具有弓形輪廓的形狀記憶針來形成期 望路徑。
US 7,048，747公開了用于執(zhí)行端對(duì)側(cè)吻合的裝置和方法。提供了用 于將第一體管的一端縫合到第二體管側(cè)面的孔中的裝置、方法和成套工
具。這種裝置和方法用于簡(jiǎn)化縫合過程且因此縮短手術(shù)時(shí)間。在一個(gè)實(shí)
施方式中，該裝置包括這樣的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)用于保持第一體管的一端并 使該端部定位在第二體管側(cè)面中的孔附近。該裝置的這種結(jié)構(gòu)通常為具 有適于接收第一體管的表面的軸。該結(jié)構(gòu)上布置有沿著多條路徑前進(jìn)的 多根針。每一條針路徑首先徑向地進(jìn)入第一體管的一端并向前離開該端 部，然后進(jìn)入第二體管的孔中。路徑然后翻轉(zhuǎn)，從而當(dāng)?shù)谝惑w管的一端 處于在第二體管中的孔附近的結(jié)構(gòu)時(shí)，使針以及相關(guān)的縫合線向外經(jīng)過 組織周圍到達(dá)所述孔。所述針在向前前進(jìn)時(shí)優(yōu)選沿著這樣的路徑行進(jìn)。 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述裝置使用J形管，用于沿著期望路徑引導(dǎo)其中 一根針。在另一實(shí)施方式中，使用具有弓形輪廓的形狀記憶針來形成期 望路徑。
US 6,645,227公開了一種縫合錨，其包括易卸地(frangably)與 附接部分連接的安置部分。附接部分包括向外突出的倒鉤。在將縫合錨 插入到在骨頭上形成的鉆孔內(nèi)的過程中，倒鉤至少在骨頭與鉆孔鄰接的 一部分上刻痕。 一旦縫合錨被設(shè)置在鉆孔內(nèi)，就向縫合錨施加撤回力， 從而使其附接部分在鉆孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)并與安置部分分離。在可選的實(shí)施方式 中，縫合錨可形成為不具有向外突出的倒鉤。
US 6，363，938公幵了這樣的設(shè)備和方法，用于在器官或血管中形成
通道以增強(qiáng)其中的灌注性能。該設(shè)備可包括生物活性劑以刺激通道附近 的組織生長(zhǎng)和組織中的血管形成。該設(shè)備包括適用于經(jīng)皮或術(shù)中安置的 支架，該支架包括具有多個(gè)尖頭、倒鉤、肋或其他結(jié)構(gòu)的管狀件，用于 將支架固定在組織內(nèi)的期望位置處。
US 20050125020公開了用于在胃腸道內(nèi)進(jìn)行錨固的方法和設(shè)備。該
發(fā)明涉及用于微創(chuàng)植入的錨固件，該錨固件的尺寸定為在動(dòng)物的至少一 部分胃腸道內(nèi)保持被可靠地定位。該錨固件包括由細(xì)長(zhǎng)的彈性件形成的 徑向彈簧，其成形為關(guān)于中心軸線成環(huán)形波圖案。該錨固件限定中心內(nèi) 腔并提供向外的徑向力，同時(shí)可關(guān)于其周邊發(fā)生顯著彎曲。該錨固件整 體上是可拆卸的，但也可包括諸如倒鉤的緊固件，以使其進(jìn)一步固定到 周圍組織上。在一些實(shí)施方式中，錨固件包括將被固定部分連接到可拆 卸部分上的連接件。此外，錨固件可用于將醫(yī)用裝置固定到體內(nèi)，例如
將彈性套管固定到腸內(nèi)。
US 20040068217公開了用于利用中空的自膨脹外連接件在移植物管 道側(cè)壁中的第一孔與體組織管道側(cè)壁中的第二孔之間形成吻合連接的方 法和設(shè)備。第一孔周圍的組織被引入中空連接件中并被連接件遠(yuǎn)端部的 第一部件保持。然后，輸送工具通過使連接件變形而使由第一部件限定 的遠(yuǎn)端周邊塌縮并經(jīng)由第二孔將第一部件輸送到體組織管道的內(nèi)腔中。 當(dāng)將第一部件插入體組織管道中時(shí)，卸下該工具并使連接件復(fù)原，以使 第一部件與在體組織管道外部的連接件的更近端部分一起在所述孔周圍 擠壓這兩個(gè)管道的壁部。
W0 2005/004727公開了用于將手術(shù)縫線銷到體組織上的手術(shù)緊固裝 置。該裝置包括抓握手柄和從該抓握手柄延伸的細(xì)長(zhǎng)軸。 一個(gè)腔室容納 一個(gè)或多個(gè)手術(shù)緊固件。彈出機(jī)構(gòu)用于從容納一個(gè)或多個(gè)手術(shù)緊固件的 腔室中彈出手術(shù)緊固件。該裝置還包括縫線分配系統(tǒng)，該系統(tǒng)沿著所述 軸分配手術(shù)縫線以使緊固件在從軸彈出時(shí)抓住縫線。該發(fā)明還提供用在 該裝置中的手術(shù)緊固件和手術(shù)縫線。
W0 96/02211公開了一種腔內(nèi)支架。改進(jìn)的支架提供支架到血管或 其他體管的機(jī)械錨固。在優(yōu)選實(shí)施方式中，該支架具有倒鉤(18)，當(dāng)支 架處于其未展開狀態(tài)時(shí)這些倒鉤保持在支架的表面內(nèi)，而當(dāng)支架展開時(shí) 從支架的表面伸出。這些倒鉤(18)適于接合例如移植物和/或血管內(nèi)層， 以將支架機(jī)械地附接到血管上。由于不僅僅依賴于摩擦力將支架保持在 適當(dāng)位置，因此支架可能對(duì)血管施加較小的力，這意味著可使用需要更 少的力進(jìn)行展開的更薄的支架。另外，可以減小在支架展開之后在動(dòng)脈 中一直作用的徑向力，從而對(duì)血管造成的損害更小。
W0 90/015582公開了動(dòng)脈移植物以及用于植入該動(dòng)脈移植物的系統(tǒng) 和方法。動(dòng)脈移植物包括具有附接部件的大致為圓柱狀的移植物材料， 該附接部件包括多個(gè)鉤掛組件，這些組件通過雙導(dǎo)管系統(tǒng)植入以在動(dòng)脈 瘤的上方和下方穿透動(dòng)脈壁，從而牢固地附接動(dòng)脈移植物，并由此從循 環(huán)系統(tǒng)排除動(dòng)脈瘤。
W0 2003/099167公開了具有倒鉤組件的腔內(nèi)裝置。用于植入體腔中
的腔內(nèi)裝置通過利用倒鉤或倒鉤組件減少了裝置在植入之后的移動(dòng)或遷 移。第一實(shí)施方式使用至少一個(gè)倒鉤組件，該倒鉤組件具有附接到植入 物上的第一部分、彎曲部和相對(duì)于彎曲部設(shè)置成與第一部分相對(duì)并具有 支撐表面的第二部分。第二部分適于在植入物處于徑向壓縮結(jié)構(gòu)時(shí)徑向 向內(nèi)伸出且在植入物處于其徑向展開結(jié)構(gòu)時(shí)徑向向外伸出。第二實(shí)施方 式使用具有彎曲區(qū)段的倒鉤，該區(qū)段在近端處徑向向內(nèi)彎曲。第三實(shí)施 方式采用至少一個(gè)倒鉤組件，所述倒鉤組件具有長(zhǎng)度大于植入物的隔室
高度(cell height)的線，其中該線橫過該植入體延伸并具有基本一致 的截面面積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于使物體基于至少一個(gè)物體的穿透而相對(duì)于彼此緊固 的裝置和方法，所述物體可因此均由織物或類似的天然或人工材料制成 (但并不必須如此)，且所述物體均可為包括曲線或平面形狀的任意形狀 的層形式，所述物體還可為組織，包括諸如生物組織，例如血管壁。
術(shù)語(yǔ)"緊固"在本申請(qǐng)的情況下除了其普通含義之外，還表示使兩 個(gè)或多個(gè)物體相對(duì)于彼此以相互接觸或不接觸的方式連接或固定，或者 表示連接或固定兩個(gè)或多個(gè)物體以形成由連接在一起的層形式的一些物 體形成的結(jié)構(gòu)。如果用在醫(yī)用場(chǎng)合中，這種緊固可例如表示血管以各種 結(jié)構(gòu)形式(例如，側(cè)對(duì)側(cè)吻合、端對(duì)端吻合、端對(duì)側(cè)吻合)進(jìn)行的吻合， 或者表示錨固諸如緊固支架的物體、使血管分流、將人造(動(dòng)脈)瓣膜 連接就位、將傳感器錨固在人體腔室內(nèi)等等。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種緊固裝置，該裝置與第一物體相 關(guān)聯(lián)，用于將所述物體附接到第二物體上，該裝置包括具有基部和至少 一個(gè)固定部分的至少一個(gè)緊固元件，所述緊固元件最初制造成使其固定 部分相對(duì)于所述基部具有第一方位并且可使所述固定部分相對(duì)于所述基 部處于第二方位，從而使所述至少一個(gè)固定部分在保持處于所述第二方 位的同時(shí)穿透向其暴露的所述第二物體，并且所述緊固元件適于將所述 第二方位改變?yōu)樗龅谝环轿?，以?shí)現(xiàn)所述附接。
上述裝置的緊固元件可包括在所述基部和固定部分之間的可約束部 分，所述緊固元件最初制造成使其固定部分相對(duì)于所述基部具有所述第 一方位并通過約束所述可約束部分使所述固定部分相對(duì)于所述基部處于 所述第二方位，從而當(dāng)解除對(duì)所述可約束部分的約束時(shí)使所述固定部分
能從其第二方位返回其第一方位；所述裝置中的緊固元件具有穿透狀態(tài)，
所述可約束部分在該穿透狀態(tài)被約束成將所述至少一個(gè)固定部分保持在 構(gòu)成其穿透方位的所述第二方位，以使所述至少一個(gè)固定部分能在保持 處于所述穿透方位的同時(shí)穿透所述第二物體，并適于將所述穿透狀態(tài)改 變?yōu)榻獬黾s束從而使所述至少一個(gè)固定部分返回其所述第一方位的 附接狀態(tài)，該第一方位構(gòu)成所述至少一個(gè)固定部分的附接方位，在該附 接方位所述第一物體被附接至所述第二物體。
在本申請(qǐng)的情況下，術(shù)語(yǔ)"可約束部分"是指緊固元件的一部分， 在這里認(rèn)為在這個(gè)元件中該部分的狀態(tài)最初制造成處于"未受約束狀 態(tài)"，且該部分在被直接或間接施加有所謂的"約束力"時(shí)可發(fā)生變形或
以機(jī)械方式被操作；約束部分在約束力被解除時(shí)返回其初始狀態(tài)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種具有多個(gè)如上所述的緊固元件以 及多個(gè)約束元件的緊固裝置，所述約束元件可以為安裝在緊固裝置上的 保持件的形式，每個(gè)保持件均用于將至少一個(gè)緊固元件的約束部分保持 在受約束狀態(tài)，每個(gè)所述約束元件均適于被施加促動(dòng)力以釋放所述可約 束部分，且借此使所述緊固元件的固定部分返回其附接方位。
應(yīng)注意，緊固元件的固定部分的方位可不僅相對(duì)于所述基部設(shè)立， 還可以相對(duì)于待穿透的物體或其上的某一點(diǎn)或表面而設(shè)立。
所述約束元件可相對(duì)于其緊固元件而在約束位置和釋放位置之間移 動(dòng)，所述約束元件在所述約束位置直接或間接地對(duì)可約束部分施加約束 力以將所述至少一個(gè)固定部分保持在所述穿透方位，而在所述釋放位置， 去除對(duì)所述可約束部分的所述約束力，從而使所述至少一個(gè)固定部分處 于所述附接方位。
所述緊固裝置還可包括承載件，該承載件具有供安裝不止一個(gè)所述 緊固元件的至少一個(gè)承載部分。所述承載件可適于在塌縮狀態(tài)和展開狀
態(tài)之間改變其狀態(tài)，當(dāng)處于塌縮狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件距待穿透的所述 第二物體相對(duì)較遠(yuǎn)地布置，而當(dāng)處于展開狀態(tài)時(shí)，至少一部分所述緊固 元件處于所述第二物體附近并被致使穿透該物體。當(dāng)承載件處于其塌縮 狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件沿不同于穿透方向的方向取向，該承載件適于使 所述緊固元件在到達(dá)第二物體附近之前與穿透方向?qū)R。
所述緊固裝置可被制造成使其承載件處于如上所述的塌縮狀態(tài)，所 述承載件可例如通過護(hù)套在其上施加壓縮力而得以保持該狀態(tài)，且當(dāng)撤 除壓縮力時(shí)，可基本上同時(shí)使多個(gè)緊固元件與穿透方向?qū)R?？衫脷?囊分別通過膨脹和收縮來實(shí)現(xiàn)承載件的擴(kuò)展和使其處于塌縮狀態(tài)。
所述承載件可構(gòu)成用于對(duì)約束元件施加促動(dòng)力的促動(dòng)部件的一部 分，這可通過使所述承載件具有適于在所述承載件展開至預(yù)定程度時(shí)對(duì) 每個(gè)所述約束元件施加所述促動(dòng)力的布置而得以實(shí)現(xiàn)。因此，例如當(dāng)穿 透物體至預(yù)定程度時(shí)，承載件的進(jìn)一步展開可使得能解除所述約束力， 從而使所述緊固元件的固定部分的方位從穿透方位改變?yōu)楣潭ǚ轿弧?br> 可選的是，每個(gè)緊固元件可具有這樣的布置，該布置適于在所述至 少一個(gè)固定部分已穿透第二物體至預(yù)定程度時(shí)對(duì)所述約束元件施加所述 促動(dòng)力。因此，例如當(dāng)穿透第二物體直至使其與所述保持件接觸時(shí)，承 載件的進(jìn)一步展開會(huì)使所述保持件相對(duì)于緊固元件移動(dòng)，從而解除所述 約束力。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，提供一種用于將第一物體附接于第二物體 的方法，該方法包括
一設(shè)置至少一個(gè)緊固元件，所述緊固元件沿穿透方向延伸，從所述 第一物體伸出或連接到所述第一物體上，并具有固定部分，該緊固元件 適于在穿透狀態(tài)和附接狀態(tài)之間改變其狀態(tài)，在穿透狀態(tài)下，所述固定 部分具有適于穿透所述第二物體的穿透方位，而在附接狀態(tài)下，所述固 定部分具有橫交于穿透方位的附接方位，其中所述固定部分的所述附接 方位為所述緊固元件最初制造所處的預(yù)定狀態(tài)，可通過對(duì)所述緊固元件 施加約束力而使所述固定部分處于穿透方位并可使所述固定部分在撤除 約束力時(shí)從其第二方位返回到所述預(yù)定狀態(tài)； 一使至少所述固定部分在處于穿透方位的同時(shí)穿透所述第二物體；
以及
一撤除所述約束力，以使所述緊固元件將其狀態(tài)改變?yōu)樗龈浇訝顟B(tài)。
有利的是，根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置可用于以側(cè)對(duì)側(cè)、端對(duì)側(cè)或端對(duì)
端的方式使管狀物體相互附接在一起。這種用途的一個(gè)實(shí)施例是布置在
血管中的支架移植物側(cè)對(duì)側(cè)附接到血管壁上。在這種應(yīng)用中，緊固裝置
可構(gòu)成支架的一體部分，該支架為支架移植物的一部分，該支架構(gòu)成承
載件，該承載件具有至少一個(gè)承載部分，所述至少一個(gè)緊固元件安裝在
該承載部分上?？蛇x的是，緊固裝置可與支架移植物分開地形成，在這
種情況下，所述裝置還包括承載件，該承載件具有供安裝所述至少一個(gè)
緊固元件的至少一個(gè)承載部分，支架移植物具有至少一個(gè)連接區(qū)域，所
述承載件可插入到支架移植物的內(nèi)部以使所述緊固元件可在所述連接區(qū)
域處穿透所述支架并從所述連接區(qū)域伸出。在這種情況下，緊固裝置必
須布置在支架移植物內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供利用具有上部和
下部的支架使緊固裝置相對(duì)于血管定位并對(duì)中的裝置和方法，所述上部
和下部均可獨(dú)立于另一個(gè)進(jìn)行塌縮和展開，緊固裝置被附接于支架的下
部。在支架的初始狀態(tài)下，所述上部和下部都通過施加于其上的壓縮力
(例如，通過護(hù)套)而塌縮。接著，從支架的上部撤除壓縮力，從而使
其周邊與周圍的血管壁接觸，由此就能相對(duì)于血管使支架的下部和附接 于其上的緊固裝置正確定位并可實(shí)現(xiàn)對(duì)中。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供用于使所述緊固裝置相對(duì)于支架移植 物或待在其內(nèi)布置該緊固裝置的另一管狀物體對(duì)中的裝置和方法。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供適于布置在血管中并具有至少一個(gè)連 接區(qū)域的支架，該支架至少在被布置在血管中之后適于起到緊固裝置的 作用并包括至少一個(gè)諸如如上所述的緊固元件，所述緊固元件沿穿透方 向從所述連接區(qū)域伸出并具有固定部分，該固定部分能在穿透方位和附 接方位之間改變其相對(duì)于所述穿透方向的方位，當(dāng)處于穿透方位時(shí)，至 少所述固定部分可穿透血管壁，而當(dāng)處于附接方位時(shí)，固定部分橫交于
穿透方向取向并適于朝向支架的所述連接區(qū)域至少部分地?cái)D壓所述血管 壁。
所述支架可具有上面關(guān)于緊固裝置的承載件所描述的所有特征。具 體地說，所述支架可在塌縮狀態(tài)和展開狀態(tài)之間改變其狀態(tài)，當(dāng)處于塌 縮狀態(tài)時(shí)，緊固元件距血管壁相對(duì)較遠(yuǎn)地布置，而當(dāng)處于展開狀態(tài)時(shí)， 至少一部分緊固元件處于血管壁附近并穿透血管壁。當(dāng)承載件處于其塌 縮狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件沿不同于穿透方向的方向取向，且其中在使緊 固元件處于血管壁附近之前，所述承載件適于使緊固元件與穿透方向?qū)?齊。
支架的承載件可具有供安裝所述緊固元件的承載部分，所述承載部 分適于相對(duì)于承載件的鄰近部分改變其形狀和/或方位，從而在所述緊固 元件的穿透布置和所述附接方位之間改變所述緊固元件的具體布置，在 所述穿透布置下，所述緊固元件的固定部分具有所述穿透方位，而在所 述附接方位，所述固定部分橫交于所述穿透方向取向。這例如可通過使 所述承載部分進(jìn)行塑性變形以改變其形狀和/或方位來實(shí)現(xiàn)，例如，當(dāng)承 載件已處于所述展開狀態(tài)時(shí)?？蛇x的是，緊固元件可相對(duì)于所述承載件 能移動(dòng)以改變所述固定部分的方位。
支架的承載件可具有多個(gè)承載部分且所述緊固元件可安裝在所述承 載部分上以相對(duì)于其固定，該承載件構(gòu)成所述第一物體或可連接到所述 第一物體，所述承載件的所述承載部分可塑性變形以將它們的初始狀態(tài) 改變?yōu)樗鼈兊淖罱K狀態(tài)，在所述初始狀態(tài)下，所述緊固元件沿穿透方向 取向以穿透所述第二物體，而在所述最終狀態(tài)下，所述緊固元件橫交于 所述穿透方向取向以朝向所述承載件至少部分地?cái)D壓所述第二物體。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供用于制造具有至少一個(gè)如上所述的緊 固元件的緊固裝置的方法，該緊固元件與第一物體相關(guān)聯(lián)，用于將該物 體附接到第二物體上，所述裝置包括至少一個(gè)緊固元件，所述緊固元件 具有基部和固定部分，該固定部分能在所述固定部分適于穿透所述第二 物體的穿透方位和橫交于該穿透方位的附接方位之間改變其相對(duì)于所述 基部的方位，所述方法包括
一制造具有所述固定部分的所述緊固元件，該固定部分處于至少類 似于所述附接方位的初始方位，并在被施加有約束力時(shí)可將所述初始方 位改變?yōu)榇┩阜轿?；?br> —將一約束元件放置在緊固元件上以對(duì)其施加所述約束力，從而使 所述固定部分處于所述穿透方位，所述約束元件可沿著所述緊固元件的 方向移動(dòng)，以從所述固定部分去除所述約束力，從而使所述固定部分處 于所述附接方位，該約束元件在所述方向上的尺寸小于所述緊固元件。
如上所述制造的緊固裝置中的緊固元件可設(shè)計(jì)成，使其基部和固定 部分為在所述可約束部分處以機(jī)械方式彼此連接的分離部件?？蛇x的是， 一些或全部的緊固元件可以為至少在所述可約束部分處可彈性變形的單 體形式。在這種情況下，緊固元件可包括超彈性材料或形狀記憶材料或 由這種材料制成。后一材料具有在特定條件下發(fā)生相變的特性，因此當(dāng) 該材料處于其一個(gè)相(例如，在高溫下)時(shí)制造出所述緊固元件，然后 使其冷卻從而變換為其第二狀態(tài)(例如，在低溫下)，以使緊固元件的固 定部分處于其穿透方位，并隨后當(dāng)需要采取其附接方位時(shí)恢復(fù)其初始狀 態(tài)(例如，通過使溫度上升)。
其中如上所述的緊固元件可被最初制造成的一個(gè)具體狀態(tài)為彎曲狀 態(tài)，這可通過對(duì)緊固元件施加彎曲力來實(shí)現(xiàn)。因此，當(dāng)緊固元件處于其 不彎曲狀態(tài)時(shí)，所述固定部分處于其穿透方位，而當(dāng)緊固元件處于其彎 曲狀態(tài)時(shí)，所述固定部分處于其附接方位。在這種情況下，緊固裝置還 可包括這樣的部件，該部件用于通過由至少一個(gè)保持件來提供抵抗所述 彎曲力的補(bǔ)償力而使緊固元件保持處于其不彎曲狀態(tài)，并通過使所述至 少一個(gè)保持件相對(duì)于至少一個(gè)緊固元件移動(dòng)而使緊固元件在彎曲力作用 下在所述彎曲區(qū)域彎曲。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，提供一種用于使第一物體與第二物體附接 的緊固裝置，該裝置包括承載件，該承載件具有至少一個(gè)承載部分和安 裝至所述承載部分上以相對(duì)于其固定的至少一個(gè)緊固元件，該承載件構(gòu) 成所述第一物體和可連接到所述第一物體上，承載件的所述至少一個(gè)承 載部分可彈性變形以從其初始狀態(tài)改變?yōu)樽罱K狀態(tài)，在初始狀態(tài)下，緊
固元件沿穿透方向取向以穿透所述第二物體，在最終狀態(tài)下，緊固元件 橫交于所述穿透方向取向以朝向所述承載件至少部分地?cái)D壓所述第二物 體。


為便于理解本發(fā)明并了解在實(shí)踐中如何實(shí)施本發(fā)明，下面將參照附 圖僅以非限制性實(shí)施例的方式來描述實(shí)施方式，圖中
圖1A和圖IB是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的緊固裝置從上方看的示
意圖1C、圖ID和圖2是分別如圖1A和圖IB中所示的正處于操作中 的緊固裝置的相同視圖3A和圖3B是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的緊固裝置在其操作之前 和之后從上方看的示意圖4A至圖4C示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的緊固元件的 不同實(shí)施方式；
圖5A和圖5B是根據(jù)本發(fā)明再一實(shí)施方式的緊固裝置在其操作之前 和之后從上方看的示意圖5C是根據(jù)本發(fā)明可選實(shí)施方式的緊固裝置的、與圖5B類似的示 意圖6A至圖8B示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的緊固元件及 其約束部件的不同實(shí)施方式的實(shí)施例；
圖9A至圖11示出了緊固元件關(guān)于可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中 的承載件的不同設(shè)置的實(shí)施例；
圖12示出了根據(jù)本發(fā)明不同實(shí)施例的緊固元件的操作方式的實(shí)施
例；
圖13A至圖13B示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的緊固元件 的不同部分的設(shè)計(jì)實(shí)施例；
圖14A至圖15示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的緊固元件的 固定部分和相應(yīng)保持件的不同截面形狀的實(shí)施例；
圖16A至圖16C示出了根據(jù)本發(fā)明再一實(shí)施方式的緊固裝置中的緊 固元件及其操作；
圖17A至圖18C示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的承載件的
不同設(shè)計(jì)的實(shí)施例；
圖19A和圖19B示出了可用在根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置中的緊固元件
的其他可選設(shè)計(jì)；
圖20A至圖21B示出了可用于使根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置定位的定位 部件的實(shí)施例；
圖22示出了與圖1C中所示的類似的緊固裝置，該裝置在血管中處 于對(duì)中位置；
圖23A至圖23C示出了可與圖17A至圖17E中所示的這種承載件一 起使用的氣囊的一個(gè)實(shí)施例；
圖24A至圖26F示出了將本發(fā)明的緊固裝置設(shè)置到血管內(nèi)的過程的 不同實(shí)施例；
圖27示出了根據(jù)本發(fā)明再一實(shí)施方式的、構(gòu)成支架的一部分的緊固 裝置中的緊固元件的布置；以及
圖28A至圖28C示出了利用根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置使物體彼此附接 的不同附接類型。
具體實(shí)施例方式
圖1A和圖1B中示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置的一個(gè)簡(jiǎn)化 實(shí)施例。緊固裝置11包括承載件13和附接于其上的多個(gè)緊固元件15。 如圖1B所示，各緊固元件15均包括基部17、固定部分18和位于它們之 間的可約束部分19，且各緊固元件15適于根據(jù)其固定部分18的不同方 位而處于不同狀態(tài)，這些狀態(tài)為如圖1A所示的穿透狀態(tài)和如圖1B所示 的附接狀態(tài)。
通常，緊固裝置ll可構(gòu)成第一物體的一部分，該第一物體待通過穿 透第二物體的緊固元件而附接到該第二物體上，或者該緊固裝置可通過 使緊固元件穿透所有這些物體而使其中一個(gè)物體附接到一個(gè)或多個(gè)其他
物體上。在前一種情況下，在圖1A和圖IB中，緊固裝置11的承載件13 可例如構(gòu)成具有圓形外表面的物體的一部分，該物體可通過使緊固元件 穿透到管狀物體中而插入到該管狀物體中并附接于其內(nèi)表面上。在后一 種情況下，緊固裝置11可例如用于將第一管狀物體緊固到在其周圍的第 二管狀物體上，在這種情況下，緊固裝置可布置在第一物體中，且這兩 個(gè)物體可由于緊固元件穿透它們的壁而被緊固在一起。
用于附接旨在布置并附接于血管中的支架移植物的緊固裝置11的 更具體的使用實(shí)施例為，利用緊固元件15穿透血管壁并借此固定該附接。 緊固裝置可構(gòu)成支架的一體部分，在這種情況下，承載件13為支架的承 載部分，即支架的一部分，緊固元件15安裝在該部分處并從該部分伸出 而穿透血管壁。緊固裝置還可與支架分開制造并可適于布置在其中。在 這種情況下，支架移植物將具有連接區(qū)域(未示出)，緊固元件將在該區(qū) 域穿透移植物并從該區(qū)域向外伸出。在圖1A和圖1B所示的緊固裝置中， 可假定連接區(qū)域設(shè)置在承載件13的外表面附近，并被緊固元件15穿透 以進(jìn)一步穿透血管壁。
鑒于上述，且僅為了便于更好地理解，在對(duì)緊固裝置11和其他具有 承載件的緊固裝置的進(jìn)一步說明中，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，應(yīng)視為各承載件均 構(gòu)成與其一體形成的支架的承載部分，或者視為其中布置有各承載件的 支架移植物的連接區(qū)域。
圖1C和圖1D示出了緊固裝置11附接到血管壁W上的過程。如圖 1C所示，在緊固元件15穿透進(jìn)壁W的過程中，其固定部分18沿箭頭所 示的穿透方向與基部17大致對(duì)齊。如圖1D所示，當(dāng)穿透結(jié)束時(shí)，固定 部分18處于其與基部17橫交的附接方位，以對(duì)著承載件13擠壓壁W。
應(yīng)注意，雖然在圖1A至圖1D中，穿透方向示出為相對(duì)于承載件13 大致成徑向，但是并不一定必須如此。因此，可選的是，與例如端對(duì)側(cè) 或端對(duì)端吻合的情況一樣，穿透方向可平行于承載件的縱軸，或者穿透 方向可根據(jù)待被緊固裝置緊固的物體的幾何形狀和布置而為任意其他方 向。
上述可通過用如下所述的合適材料制造緊固元件15來實(shí)現(xiàn)，從而在
初始狀態(tài)下，使緊固元件的固定部分18具有與其預(yù)定的附接方位近似或
相同的方位，然后使固定部分18處于穿透方位并約束可約束部分19以 使固定部分在整個(gè)穿透過程(如下面將詳細(xì)描述的一樣)中保持處于該 方位，并最終釋放可約束部分19以使固定部分18處于附接方位。固定 部分18在處于其附接方位時(shí)并不一定要嚴(yán)格垂直于基部17，而是可與之 形成任意鈍角或銳角，且固定部分在處于其穿透方位時(shí)并不一定要完全 與基部17對(duì)齊，而使可相對(duì)于其稍稍傾斜。
緊固元件可由彈性或超彈性材料、形狀記憶材料或合金(諸如鎳鈦 諾)或任何其他合適的材料制成，以使緊固元件15可首先例如在其可約 束部分處發(fā)生彈性變形，然后通過作用于該可約束部分的約束部件保持 處于該變形狀態(tài)一段時(shí)間，最后通過釋放所述約束部件而返回其初始變 形狀態(tài)。緊固元件15的上述變形的最簡(jiǎn)單實(shí)施例為其在可約束部分19 處彎曲。
參照?qǐng)D2，承載件13可適于在實(shí)線所示的塌縮或收縮狀態(tài)與虛線所 示的展開狀態(tài)之間變化其狀態(tài)。應(yīng)注意的是，示出的緊固元件15在塌縮 狀態(tài)中并不一定要沿該圖中所示的穿透方向延伸，且如下面將更詳細(xì)的 說明，可釆取措施以在所述裝置仍處于其塌縮狀態(tài)時(shí)沿穿透方向?qū)o固 元件進(jìn)行引導(dǎo)。這對(duì)于醫(yī)用場(chǎng)合尤其有用，在這種場(chǎng)合中，緊固裝置必 須首先被引入到諸如血管的內(nèi)腔或腔室中，然后展開以使緊固元件15接 近腔室壁并穿透腔室壁。承載件13可通過任何適當(dāng)?shù)姆绞秸归_，例如通 過使引入到其中的氣囊(未示出)膨脹而展開?？蛇x的是，承載件13可 以是自展開的，在這種情況下，該承載件適于直接或間接地通過護(hù)套(未 示出)最初保持處于塌縮狀態(tài)，通過去除該護(hù)套而實(shí)現(xiàn)展開。承載件13 并不一定要為閉合或圓形形狀，而是可根據(jù)待緊固的物體而具有任意空 間形狀。例如，圖3A和圖3B示出了具有為細(xì)長(zhǎng)開口結(jié)構(gòu)的承載件33的 緊固裝置31，其中緊固元件15處于其穿透狀態(tài)(圖3A)和附接狀態(tài)(圖 3B)。承載件13可由任意的適當(dāng)材料制成，該材料使得承載件可完成如 上所述的行為。所述材料可具有高彈性并可為與制造緊固元件15的材料 相異或相同的種類。
參照?qǐng)D4A、圖4B和圖5A至圖5C，下面將描述約束部件的實(shí)施例， 在如上所述的穿透過程中且如圖1C所示，每個(gè)緊固元件15利用約束部 件使其固定部分18保持處于穿透方位。在所有這些實(shí)施例中，約束部 件為保持件41 (圖4A和圖4B)或51 (圖5A至圖5C)的形式，該保持 件為可動(dòng)地安裝在緊固元件15上的套筒或套管。保持件41、 51的長(zhǎng)度 LH (僅在圖4A中標(biāo)出)取決于可約束部分19的長(zhǎng)度L和緊固元件15的 基部17的長(zhǎng)度U Lr《Lh《Lb。保持件的長(zhǎng)度L為可覆蓋緊固元件15的 可約束部分19的至少一部分并使基部17在承載件13附近的至少一部分 保持露出，從而使保持件可沿著緊固元件15沿朝向承載件13的方向移 動(dòng)至釋放可約束部分19所需的程度。緊固元件15還可以具有防止保持 件41沿遠(yuǎn)離承載件13的方向運(yùn)動(dòng)的部件，以避免其與緊固元件15分離。 如上所述的這種保持件可適于保持不止一個(gè)緊固元件，如圖4C中所示。
保持件41、 51適于當(dāng)在穿透過程中被施加促動(dòng)力F時(shí)進(jìn)行移動(dòng)，這 可通過如下所述的各個(gè)圖中所示的不同方式來實(shí)現(xiàn)。
在圖4A、圖4B和圖4C的保持件41中，該移動(dòng)可通過下述方式來 實(shí)現(xiàn)，即為保持件設(shè)置處于其近端45處并從該近端45處橫向伸出的 凸緣43，在穿透過程中由諸如血管壁或組織(未示出)的被穿透物體對(duì) 保持件施加促動(dòng)力F。如圖4B所示， 一旦保持件41在促動(dòng)力的作用下移 動(dòng)至使緊固元件15的可約束部分19至少部分露出的程度，從而釋放可 約束部分19 (恢復(fù)其初始的未受約束狀態(tài))，固定部分18就相應(yīng)地將其 方位改變?yōu)楦浇臃轿弧?br> 在圖5A至圖5C所示的保持件51中，利用一端與該保持件連接的線 纜53對(duì)保持件施加促動(dòng)力。線纜53的另一端適于通過使線纜從其松馳 狀態(tài)(圖5A)變?yōu)閺埦o狀態(tài)(圖5B和圖5C)來促動(dòng)線纜，以使保持件 相對(duì)于緊固元件15移動(dòng)。線纜53的張緊可通過任何合適的方式來實(shí)現(xiàn)， 或者通過遙控的方式或者例如通過與緊固元件安裝于其上的承載件13的 狀態(tài)改變相關(guān)聯(lián)的布置來實(shí)現(xiàn)。該承載件可以為如上參照?qǐng)D2所述的那 樣，且因此其狀態(tài)將在其中線纜松馳的塌縮狀態(tài)(圖5A)和其中線纜53 張緊的展開狀態(tài)(圖5B、圖5C)之間變化。在圖5A和圖5B的實(shí)施例中，一個(gè)緊固元件15的線纜53與處于承載件13的相對(duì)側(cè)的緊固元件的保持 件51連接。在如圖5B所示的情況下，承載件13例如通過上述任一方式 進(jìn)入其展開狀態(tài)，在該狀態(tài)中其具有預(yù)定的最終尺寸，也具有預(yù)定的最 終長(zhǎng)度的線纜53使保持件51朝向彼此且因此朝向承載件13匯聚，從而 使它們朝向承載件移動(dòng)至少直至它們充分離開相應(yīng)的緊固元件15的可約 束部分19且因此使這些部分得以釋放。結(jié)果，固定部分18將其方位從 穿透方位改變?yōu)楦浇臃轿磺揖o固元件15將其狀態(tài)從穿透狀態(tài)改變?yōu)榕c其 初始狀態(tài)相同的附接狀態(tài)。在圖5C的實(shí)施例中，所有緊固元件15的保 持件51均與承載件內(nèi)的一個(gè)元件連接，諸如中心環(huán)或環(huán)狀線55?？蛇x的 是，在圖5C的實(shí)施例中，所有的保持件51均可被沿著承載件13 (未示 出)的周向延伸的單個(gè)線纜連接。在后一種情況下的最終結(jié)果以及在圖 5C的情況下的最終結(jié)果與圖5B中所示的類似，其中緊固元件15由于保 持件51的移動(dòng)而將其狀態(tài)改變?yōu)楦浇訝顟B(tài)。
圖6A和圖6B示出了約束部件的可選實(shí)施例，該約束部件為單獨(dú)安 裝在緊固元件15的固定部分18上(不覆蓋可約束部分)的保持件61的 形式，當(dāng)其在穿透情況下受物體施加于其上的促動(dòng)力的作用時(shí)可沿固定 部分移動(dòng)。在該實(shí)施例中，約束部件還包括線纜63，該線纜的一端與保 持件61連接且另一端被控制為沿著一個(gè)方向張緊(圖6A)，該方向與其 中固定部分18為采取其附接方位而必須運(yùn)動(dòng)所沿的方向(圖6B)相反。 至少在保持件61位于固定部分18上或可約束部分19上時(shí)必須對(duì)線纜施 加張緊力。
應(yīng)注意，保持件41、 51和61不必一定要為套筒形式，也可以為適 于使或不使保持件與緊固元件15的固定部分18 —起進(jìn)入待穿透物體的 任意其他形式。而且，保持件的長(zhǎng)度可小于可約束部分的長(zhǎng)度或者根本 不覆蓋可約束部分。例如，如圖7A中所示，保持件可以為止動(dòng)件71的 形式，其具有例如尺寸和操作與保持件41的凸緣43類似的平坦表面。 尤其有利的是，止動(dòng)件71可通過兩個(gè)緊固元件的固定部分18 (如所示一 樣)與這兩個(gè)緊固元件一起使用，這兩個(gè)緊固元件在它們的可約束部分 19處趨于沿相反的方向彎曲。止動(dòng)件71因此在這兩個(gè)緊固元件的頂端和
可約束部分之間將它們保持在一起。
另外，上述保持件可以具有這樣的設(shè)計(jì)，如圖7B所示，使緊固元件 15保持成使其固定部分18相對(duì)于基部如期望的那樣傾斜。在后一實(shí)施例 中，該傾斜可沿著與其中固定部分18趨于移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)其附接方位的方向 相反的方向。
在上述所有實(shí)施例中，保持件被緊緊地安裝在緊固元件15上，從而 通過摩擦力在該緊固元件上保持處于其初始位置，當(dāng)使保持件在促動(dòng)力 的作用下沿著緊固元件移動(dòng)時(shí)，該促動(dòng)力必須大于摩擦力。但是，為實(shí) 現(xiàn)上述動(dòng)作，如下面將參照?qǐng)D14A至圖14C所述，保持件不必在其整個(gè) 圓周或整個(gè)長(zhǎng)度上與緊固元件接觸。
另外，為了便于保持件與緊固元件之間的相互作用，它們的相互作 用表面可具有特定的配合形狀以使保持件沿緊固元件的運(yùn)動(dòng)具有旋轉(zhuǎn)分 量。圖8A和圖8B示出了這種布置的不同實(shí)施例。在圖8A中，緊固元件 81具有螺紋部分85且保持件83具有相應(yīng)的螺旋部分87，該螺旋部分適 于與所述螺紋部分相互作用并由此使保持件在被施加有促動(dòng)力時(shí)沿著緊 固元件81進(jìn)行螺旋運(yùn)動(dòng)。在圖8B中，緊固元件80具有斜槽84且保持 件82具有對(duì)應(yīng)的突起86，該突起適于容納在斜槽84內(nèi)且由此使保持件 在被施加促動(dòng)力時(shí)沿著緊固元件80以螺旋或類似的方式運(yùn)動(dòng)。
緊固元件在處于其穿透狀態(tài)時(shí)可相對(duì)于承載件具有初始的空間布 置，這不同于緊固元件沿穿透方向被引導(dǎo)時(shí)的空間布置。在這些情況下， 需要采取措施使緊固元件從其初始布置移動(dòng)成與穿透方向?qū)R。圖9A至 圖9C中示出了緊固元件相對(duì)于承載件的不同布置的一些實(shí)施例，承載件 為具有支柱S的Z形支架91的形式。支柱S的高度平行于支架的中心軸 線。在圖9A中，緊固元件93大致沿著支架91的周向取向，該周向垂直 于支柱S的高度并在圖9A中由箭頭表示，且緊固元件95相對(duì)于該周向 傾斜。圖9B示出了緊固元件97垂直于支架的周向。圖9C示出了沿著支 架的一部分支柱取向的緊固元件99。如圖IOA和圖IOB所示，緊固元件 103在處于其穿透狀態(tài)時(shí)可具有彼此不同的布置。
根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置可包括不止一排緊固元件，這些緊固元件沿
緊固裝置的高度布置在不同位置處。圖ii示出了緊固裝置iio，其具有
為Z形支架111形式的承載件，以及處于附接狀態(tài)的兩排緊固元件113
和115，這兩排緊固元件安裝在支架支柱的上末端117和下末端119處。 緊固元件113和115在承載件111上的位置并不限于支柱末端，而是可 以沿著支柱處于任何合適的位置處。另外，承載件可具有不同高度的支 柱，在該支柱上還可固定有緊固元件。
下面將說明在具有上述任一約束部件的緊固裝置中，根據(jù)本發(fā)明的 緊固元件的各種實(shí)施方式。
緊固元件可以為如上所述具有基部、可約束部分和固定部分的單體 形式或可使這些部分通過機(jī)械方式相互連接。在這兩種方案中，緊固元 件的可約束部分19都適于如上所述被約束，且固定部分18適于因可約 束部分19的釋放而改變其相對(duì)于基部17的方位。圖12示出了安裝在承 載件121上、用于緊固兩個(gè)物體128和129的兩種緊固元件123a和123b 的實(shí)施例?？梢詾閱误w或組件形式的緊固元件123a包括基部122 (以虛 線示出)、可約束部分124和固定部分126。在緊固元件123a的穿透狀態(tài) 中(未示出)，基部122、可約束部分124和固定部分126穿透物體128 和129。然后，可約束部分124被釋放且固定部分126從其穿透方位改變 成附接方位，其中物體128和129抵靠承載件121被擠壓。緊固元件123b 具有與承載件121連接的附加基部122b。該附加部分使得物體128和129 可抵靠附加部分122b而不是抵靠承載件121被擠壓。因此，在省去承載 件的情況下，緊固元件123b能同時(shí)用作承載件和一部分緊固元件。
緊固元件可具有不止一個(gè)前述各部分，這些部分均不一定要如前述 實(shí)施例一樣為筆直的。圖13A和圖l犯示出了緊固元件的不同部分的各 種設(shè)計(jì)的實(shí)施例。圖13A示出了緊固裝置，其包括具有兩個(gè)基部134a和 134b的緊固元件133，并示出了可約束部分135和固定部分136。基部 134a基本上平行于固定部分136，從而當(dāng)固定部分136處于所示的附接 方位時(shí)使其借此朝向基部134a擠壓待穿透的物體。固定部分136在頂部 具有箭頭狀末端137，以便于其穿透待緊固的物體。應(yīng)注意，在本申請(qǐng)中 所述的固定部分可具有允許穿透到物體中的任何適當(dāng)形式，例如其可為
倒鉤或鉤的形式。
圖13A中示出的可約束部分135具有開口的圓形形狀，以使固定部 分136在處于附接方位時(shí)可進(jìn)一步與基部134a平行，且可約束部分135 產(chǎn)生半徑較小的彎曲。圖13B示出了緊固元件139，其具有兩個(gè)呈正弦形 狀的固定部分138，該形狀可以為任意其他周期形狀或非周期形狀，其中 固定部分的伸出長(zhǎng)度L小于其實(shí)際長(zhǎng)度。這種固定部分可為待緊固的物 體提供更好的張緊。
參照?qǐng)D14A至圖14D，示出了固定部分和相應(yīng)保持件的各種截面形
狀的一些實(shí)施例，它們可用于上述任一緊固元件。這些形狀由于緊固元 件與待穿透物體之間的總接觸面積的減少，而可選擇為便于緊固元件穿 透進(jìn)入待穿透的物體，且因此通過對(duì)保持件施加促動(dòng)力來克服摩擦力。 圖14A、圖14B和圖14C中示出了固定部分141的不同的可行截面形狀， 該固定部分具有遠(yuǎn)端和近端(未示出)且示出的截面主要涉及它們的近 端，它們的遠(yuǎn)端可具有尖銳的末端145。圖14A至圖14B還示出了 (以虛 線)保持件143在安裝在相應(yīng)的固定部分上以使其保持處于穿透方位時(shí) 的截面形狀。固定部分141可沿著其截面的整個(gè)周邊與其保持件143完 全接觸，如圖14B所示，或者可僅部分地與固定部分141接觸，如圖14A 所示，或者在選定的接觸點(diǎn)處接觸，如圖14C所示。圖14D示出了圓形 的固定部分141及其保持件143。固定部分和保持件143并不一定要一直 沿著它們的周邊接觸。固定部分141的截面可小于保持件143的截面。 在后一種情況下以及所有其他所示的實(shí)施例中，在固定部分141和保持 件143之間存在有特定間隙，可用粘性足以在固定部分與保持件之間產(chǎn) 生相互摩擦作用的材料填充該間隙。圖15中示出了固定部分和保持件之 間相互作用的另一實(shí)施例。由于固定部分151與安裝在其上的保持件153 的特定形狀，減少了它們之間的總接觸面積。
根據(jù)本發(fā)明的緊固元件可具有不止一對(duì)，每一對(duì)均包括一個(gè)可約束 部分和一個(gè)固定部分。圖16A至圖16C示出了緊固元件161，其具有基部 163、可約束部分165a、固定部分167a、另一可約束部分165b和另一固 定部分167b。該緊固元件還包括兩個(gè)保持件168a和168b，用于使每個(gè)
可約束部分165a和165b保持受約束。這些部分可通過線166連接，以 使它們可進(jìn)行相互協(xié)同的運(yùn)動(dòng)。具體地，保持件168a比保持件168b長(zhǎng)， 且與線166 —起被設(shè)計(jì)并安裝成使得在穿透過程中保持件168a和168b 的向下運(yùn)動(dòng)會(huì)使可約束部分165b首先被釋放。這可以通過下面的關(guān)系表 示保持件168a的上緣與可約束部分165a之間的距離Aa大于保持件 168b的上緣與可約束部分165b之間的距離Ab。在操作中，首先，緊固 元件161處于其穿透狀態(tài)(圖16A)，然后在穿透過程中，保持件168a向 下移動(dòng)，從而通過線纜166拉動(dòng)保持件168b，由此使可約束部分165b被 釋放，而可約束部分165a不被釋放。因此，只有固定部分167b從其穿 透方位變?yōu)槠涓浇臃轿?圖16B)，而固定部分167a仍處于其穿透方位。 當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行穿透時(shí)，保持件168a繼續(xù)向下移動(dòng)，直到保持件168a使可 約束部分165a充分露出，由此使可約束部分165a被釋放。因此，固定 部分167a從其穿透方位改變?yōu)槠涓浇臃轿?，如圖16C所示。
圖17A至圖18C表示根據(jù)本發(fā)明的緊固元件，其狀態(tài)隨著連接這些 緊固元件的承載件的至少一部分的形式變化而變化。
圖17A和圖17B示出了具有承載件171的緊固裝置的一部分，該承 載件包括多個(gè)弧狀承載部分175，緊固元件173在與其頂點(diǎn)174間隔開的 區(qū)域處附接于每個(gè)承載部分。承載部分175的半徑r大致小于承載件171 的半徑R，并具有連接部175a和175b，承載部分與承載件的其余部分在 所述連接部處匯合。承載部分被設(shè)計(jì)成當(dāng)例如通過氣囊從承載件171的 內(nèi)側(cè)被施加徑向力時(shí)，承載部分彎曲以使它們的形式從凹形改變?yōu)橥剐巍?因此，緊固元件173將其狀態(tài)從穿透狀態(tài)(圖17A)改變?yōu)楦浇訝顟B(tài)(圖 17B)。應(yīng)注意，在這個(gè)改變過程中，緊固元件173并不改變其形式。當(dāng) 承載部分175處于制造承載件171和承載部分175所用的材料的塑性區(qū) 域中時(shí)，可實(shí)現(xiàn)承載部分175的上述形式變化。這種材料可以為不銹鋼 或任意其他合適的材料。如圖17C所示，緊固裝置為支架的一體部分， 支架的支柱構(gòu)成承載件171并在支架的彎曲點(diǎn)177附近具有限制支柱 176，該支柱比彎曲點(diǎn)177更堅(jiān)固(例如，寬度比支架171的支柱更大)。 支柱176用于限制承載件171的彎曲點(diǎn)177的彎曲。因此，當(dāng)氣囊(未
示出)在承載件171內(nèi)膨脹時(shí)，導(dǎo)致承載件171展開至支柱176限制任 意進(jìn)一步的展開。根據(jù)承載件171在穿透過程中應(yīng)展開的最大直徑，預(yù) 先確定支柱176的設(shè)計(jì)。為此所需的展開力小于改變承載部分的形式(即， 使其在彎曲點(diǎn)177處彎曲)所需的力，從而在承載件的展開過程中，承 載部分并不發(fā)生變形。當(dāng)力到達(dá)使承載部分變形所需的值時(shí)，通過限制 承載件171的任意進(jìn)一步展開的支柱176，力(即，氣囊的額外膨脹能量) 被傳遞至承載部分175并使其變形，因此使緊固元件173從其穿透狀態(tài) 變?yōu)楦浇訝顟B(tài)。
圖17D和圖17E示出了承載件171，其具有另一結(jié)構(gòu)的承載部分175 和在穿透狀態(tài)(圖17C)和附接狀態(tài)下與該承載部分連接的緊固元件173， 其中緊固元件173的交疊能促進(jìn)附接。
圖18A示出了吻合術(shù)緊固裝置190的實(shí)施方式，該緊固裝置將布置 在支架移植物185內(nèi)，用于以側(cè)對(duì)側(cè)的方式將支架移植物附接到血管壁W 上，該附接過程如圖18B和圖18C所示。該緊固裝置包括大致為瓣?duì)畹?承載件181和在它們的初始(塌縮)狀態(tài)(圖18A)下與該承載件連接的 緊固元件183。緊固元件183以十字交叉形式成對(duì)地布置，當(dāng)處于其塌縮 狀態(tài)時(shí)能以基本平行于承載件181的瓣表面的方式覆蓋該表面的大部分。 緊固元件安裝在承載件181上使得其初始狀態(tài)能改變?yōu)榇┩笭顟B(tài)(圖 18B)，然后返回與其初始狀態(tài)類似的附接(塌縮)狀態(tài)(圖18C)，其中 承載件181將支架移植物185緊緊地附接到血管壁W上。承載件181從 塌縮狀態(tài)(圖18A)至展開狀態(tài)(圖18B)的展開，以及其縮回到塌縮狀 態(tài)(圖18C)可通過諸如氣囊(未示出)的膨脹和收縮實(shí)現(xiàn)。
圖19A和圖19B示出了根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置190的另一實(shí)施方式， 該裝置待附接到血管壁W上，并包括承載件191，其可以為支架移植物； 緊固元件193，其可移動(dòng)地附接于承載件上；以及旋轉(zhuǎn)部件195，其使得 緊固元件193可相對(duì)于承載件191旋轉(zhuǎn)。每個(gè)緊固元件193的旋轉(zhuǎn)可通 過諸如固定到承載件191上的彈簧(未示出)被限制成期望方向以及特 定的旋轉(zhuǎn)角度。緊固元件193具有固定部分197和基部199，這兩個(gè)部分 均由于旋轉(zhuǎn)部件195的旋轉(zhuǎn)而將它們的方位從穿透方位(如圖19A所示)改變?yōu)楦浇臃轿?如圖19B所示)。緊固元件193可通過氣囊198的膨脹 而處于穿透狀態(tài)，氣囊將擠壓基部199從而防止旋轉(zhuǎn)部件195旋轉(zhuǎn)。當(dāng) 氣囊膨脹時(shí)，承載件191展開，因此緊固元件193能穿透壁W。之后氣囊 收縮，從而釋放旋轉(zhuǎn)部件，從而使緊固元件193旋轉(zhuǎn)到附接狀態(tài)。應(yīng)注 意，在這些變換過程中，緊固元件193的形式并不改變。
下面將參照根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置在治療腹主動(dòng)脈瘤方面的用途來 說明該緊固裝置的使用過程，動(dòng)脈壁中潛在的薄弱處如果過大的話可能 會(huì)破裂。在治療過程中，將支架移植物插入到動(dòng)脈(下面稱之為"血管") 然后展開以固定在其中。支架移植物旨在隔絕通過動(dòng)脈瘤的流動(dòng)隨后恢 復(fù)血液的正常流動(dòng)(經(jīng)由移植物)。這反過來防止動(dòng)脈瘤發(fā)生破裂。因此， 上述任一緊固裝置可用于將支架移植物固定到動(dòng)脈壁上，而不是或者除 了如公知的支架移植物一樣利用由此作用的徑向力來固定支架之外。這 在下述情況中尤其有利，其中動(dòng)脈瘤己經(jīng)接近重要的肢體或動(dòng)脈，諸如 腎動(dòng)脈。在這種情況下，沒有長(zhǎng)度足以供布置商業(yè)上可獲得的基于徑向 力固定的支架移植物使用的健康主動(dòng)脈壁(無"頸部")。
通常，為了使用根據(jù)本發(fā)明的緊固裝置，需要執(zhí)行下列階段來實(shí)現(xiàn) 上述目的
1. 準(zhǔn)備用于插入血管中的緊固裝置；由于如上所述，緊固裝置可與 支架移植物一體或分開制造，在對(duì)緊固裝置的承載件的進(jìn)一步描述中應(yīng) 將其相應(yīng)地理解為緊固裝置的緊固元件安裝在其上的支架移植物，或者 支架移植物的被布置在其內(nèi)的緊固裝置的緊固元件穿透的連接區(qū)域；
2. 將緊固裝置輸送到血管內(nèi)的適當(dāng)位置并使其定位，同時(shí)或隨后插 入支架移植物；
3. 使緊固裝置處于準(zhǔn)備穿透血管的狀態(tài)；
4. 穿透過程；
5. 將支架移植物附接到血管上。
上述階段1通常是制造過程的一部分，而上述階段2至5在患者體 內(nèi)進(jìn)行并一起稱為布置過程。
準(zhǔn)備用于插入血管中的緊固裝置
緊固裝置應(yīng)在折疊或塌縮狀態(tài)下插入到血管中，從而能變成足夠小 以被輸送通過血管系統(tǒng)的有關(guān)部分。在這種狀態(tài)下，承載件處于其塌縮 狀態(tài)，并且緊固元件處于其穿透狀態(tài)，但是其布置不同于為將其固定部 分的方位固定為沿穿透方向所應(yīng)采用的期望布置。前面已經(jīng)參照?qǐng)D9A至
圖10B描述了這種塌縮布置的實(shí)施例。為了將緊固元件保持處于這些布
置中，可以使用外部護(hù)套或其他適當(dāng)?shù)牟考?。除了緊固元件外，當(dāng)承載 件為可自展開型時(shí)，同樣的護(hù)套也能使承載件保持處于其塌縮狀態(tài)。
將緊固裝置輸送到血管內(nèi)的適當(dāng)位置并使其定位
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中公知的方法，利用例如導(dǎo)線和導(dǎo)管將緊固裝置輸送 到動(dòng)脈瘤處。當(dāng)折疊的緊固裝置已被輸送到動(dòng)脈瘤處時(shí)，進(jìn)行定位。為 了將緊固裝置定位在血管內(nèi)的正確位置，利用定位部件。
參照?qǐng)D20A至圖21B,將描述這種定位部件的一些實(shí)施例。圖20A 至圖20C示出了為長(zhǎng)條形定位支架形式的定位部件201，其具有上部206 和下部207，該下部構(gòu)成緊固裝置203的承載件205。定位部件201可與 緊固裝置203形成一體且可以為或不為支架移植物的一部分，或可選的 是，緊固裝置可構(gòu)成直接或間接地(通過諸如線纜等部件)與定位部件 連接的獨(dú)立裝置，如圖21A和圖21B中進(jìn)一步所述。定位部件201與緊 固裝置203被輸送到血管內(nèi)部，如圖20A所示，且部件201和裝置203 例如被護(hù)套(未示出)覆蓋而處于它們的塌縮狀態(tài)。為了使緊固裝置在 血管內(nèi)側(cè)相對(duì)于其虛擬中心軸線C對(duì)中(如圖20B所示)，從定位部件201 的上部206去除護(hù)套，定位部件因此展開至直徑DPM，如圖20C所示，從 而朝向血管的中心推動(dòng)仍被護(hù)套覆蓋的定位部件的下部207，以防止緊固 裝置203且尤其是其承載件展開。定位部件201的長(zhǎng)度U應(yīng)足夠大，以 使緊固裝置203定位在確切位置，同時(shí)與血管壁W形成特定角度3 。另 外，參照?qǐng)D20C，定位部件201在其上部206 (展開部分)處的直徑D 應(yīng)大于承載件205的直徑Dc，以確保緊固裝置203在血管內(nèi)對(duì)中。
圖21A和圖21B示出了定位部件211的另一實(shí)施例，其包括為了使 其保持處于折疊狀態(tài)的可拆卸護(hù)套212 (圖21A中以虛線示出)，以及用 于首先輸送定位部件然后(在緊固裝置定位之后)從血管中去除該定位
部件的導(dǎo)線214。定位部件211連接到緊固裝置213以通過導(dǎo)線214在血 管內(nèi)側(cè)對(duì)中。定位部件211為可自展開結(jié)構(gòu)，即，適于在去除護(hù)套212 之后展開。當(dāng)去除了護(hù)套212時(shí)，定位部件211的展開會(huì)使其定位在血 管的中心(圖21B)。結(jié)果，緊固裝置213也被定位在血管的中心。定位 部件優(yōu)選具有對(duì)稱結(jié)構(gòu)，適于在展開狀態(tài)下不阻擋血液流動(dòng)。定位部件 可由縱向支柱制成，其可以為由諸如鎳鈦諾的材料制成的多根彈性線的 集合，這些彈性線在定位部件211的上端211a和下端211b處被保持在 一起?？蛇x的是，定位部件211可由縱向和橫向編織線制成。定位部件 211還可包括保護(hù)蓋216 (圖21B)，以避免在展開而解除栓塞的同時(shí)傷害 血管壁W?？稍黾臃植荚诒Ｗo(hù)蓋216的外表面上的其他部件，諸如網(wǎng)、過 濾件或特征件，以防止自由的embloy動(dòng)作。在完成緊固裝置213的定位 之后，使護(hù)套212返回并使定位部件211和保護(hù)蓋216折疊回它們的折 疊狀態(tài)，然后將它們從血管中去除。
使緊固裝置處于準(zhǔn)備穿透血管的狀態(tài)
當(dāng)緊固裝置被定位在血管內(nèi)時(shí)，要求緊固元件處于其穿透狀態(tài)并需 要沿穿透方向被引導(dǎo)，即相對(duì)于血管的虛擬軸線C被徑向引導(dǎo)。如上所 述，緊固裝置在折疊狀態(tài)下被輸送到其在血管內(nèi)的期望位置，其中緊固 元件并不平行于穿透方向。如上所述，在緊固裝置插入到血管內(nèi)的過程 中，通過直接或間接地去除覆蓋緊固裝置的外護(hù)套，使緊固元件處于穿 透方向。圖22示出了包括支架移植物承載件223的緊固裝置221，緊固
元件225在處于其穿透狀態(tài)下被定位在壁W要被穿透的血管的中心并沿 穿透方向取向。緊固元件示出為具有保持件227，保持件可以為上面根據(jù) 本發(fā)明所述的任一保持件，諸如圖4A中所示的保持件。 穿透過程
在穿透過程中，根據(jù)承載件的種類，通過前述措施使承載件展開(例 如，如圖2所示)，與承載件相連的緊固元件穿透血管壁。當(dāng)承載件為自 展開類型時(shí)，由其自行穿透。但是，當(dāng)承載件為在其塑性區(qū)域展開的類 型時(shí)(例如圖17A至圖17E的承載件171)，其展開可通過氣囊實(shí)現(xiàn)。圖 23A至圖23C示出了適于使所述承載件膨脹的氣囊的一個(gè)實(shí)施例。圖23A
示出了其上具有多個(gè)形成物233，這些形成物適于處于收縮狀態(tài)(圖23B) 或膨脹狀態(tài)(圖23C)。形成物233適于推動(dòng)圖17A至圖17E中所示的承 載件171的承載部分175，從而使它們的形式從凹形彎曲成凸形。形成物 233可通過氣囊231的同一膨脹系統(tǒng)或獨(dú)立的系統(tǒng)而膨脹。上述氣囊可相 對(duì)于它們的軸線中的一部分或全部對(duì)稱。
在說明當(dāng)前過程的最后階段之前，要再次聲明，緊固裝置并不一定 為待被緊固的支架移植物的一體部分。當(dāng)承載件不為支架移植物的一部 分時(shí)，在支架移植物已經(jīng)在血管中被適當(dāng)定位之后，將包括承載件和緊 固元件的緊固裝置插入到血管中。圖24A至圖24E示出了根據(jù)后一種情 況的當(dāng)前過程的上述第一至第四階段。圖24A示出了處于其折疊狀態(tài)下 的緊固裝置241在導(dǎo)線247上被輸送到已定位有支架移植物243的血管 中。圖24B示出了被輸送到血管中并在血管的中心處被定位在其適當(dāng)位 置的緊固裝置241。接著，去除護(hù)套(未示出)，從而使緊固裝置241準(zhǔn) 備穿透(圖24C和圖24D)。在穿透過程中，如圖24E所示，承載件243 展開且緊固元件245首先穿透支架移植物然后穿透血管壁W。
在穿透過程中，可使用一些鎖定部件以將緊固元件245鎖定至支架 移植物。
將支架移植物附接到血管上
如在上面所述的一些實(shí)施例中所說明的一樣，當(dāng)緊固元件包括用于 使它們的可約束部分保持受約束的約束部件時(shí)，在釋放約束部件之后進(jìn) 行支架移植物的附接，以使緊固元件的固定部分處于它們的附接方位， 諸如，如圖4B、圖4C、圖5B、圖5C、圖6B和圖25所示。約束部件或
者由于被緊固元件穿透的血管壁施加于其上的力作用而被釋放，例如圖 25所示；或者如參照?qǐng)D17A至圖19C所述，由于承載件的形式變化或者
通過旋轉(zhuǎn)部件(在這種情況下，需要附加部件，諸如氣囊)而被釋放， 如前文所述。
圖26A至圖26F概括示出了如上所述的根據(jù)本發(fā)明的過程。緊固裝 置216在其折疊狀態(tài)下被插入主動(dòng)脈A，且其上安裝有定位部件262 (圖 26A)。緊固裝置261和定位部件262分別通過上護(hù)套263a和下護(hù)套263b
而保持處于它們的折疊狀態(tài)。去除上護(hù)套263a，以使定位部件262將緊 固裝置261在主動(dòng)脈A中定位在期望位置處。如圖26B所示，緊固元件 264以及附接于移植物266的支架承載件265通過下護(hù)套263b而仍保持 處于折疊狀態(tài)。接著，部分地去除下護(hù)套263b，以使緊固元件264的穿 透方位沿著穿透方向，然后完全去除下護(hù)套，如圖26C所示。緊固元件 264已處于穿透方向，自展開的承載件265開始朝向主動(dòng)脈的壁W展開。 在到達(dá)主動(dòng)脈壁W之后，緊固元件264開始穿透該壁(圖26D)。由于主 動(dòng)脈壁W作用于約束緊固元件264的保持件267上的力，當(dāng)緊固元件264 的固定部分268處于其附接方位(圖26E)時(shí)，保持件釋放緊固元件264 的可約束部分，從而實(shí)現(xiàn)附接。氣囊(未示出)可在緊固裝置261內(nèi)部 膨脹，以確保每個(gè)緊固元件264被正確固定并己切換為其附接狀態(tài)。最 終結(jié)果如圖26F中所示。
如圖26F中所見，由于上述緊固裝置具有多個(gè)緊固元件，在將支架 移植物附接到主動(dòng)脈的過程中，通過處于其固定方位的固定部分形成圓 形的連接線260，該連接線構(gòu)成一種接縫且固定部分構(gòu)成該接縫的一種縫 合線。 一般而言，根據(jù)在緊固裝置中固定部分的長(zhǎng)度、這些固定部分在 其固定方位延伸的方向(不同于圖26F中所示，例如如圖11和圖17E中 所示)以及緊固元件之間的相互布置(例如圖10B所示)，連接線可具有 期望的構(gòu)造，且例如可以為或多或少地連續(xù)。相鄰縫合線之間的間距可 不均勻且它們可成對(duì)布置(例如圖27所示)，其中緊固元件271和保持 件275采用上面參照?qǐng)D4C和圖7A所述的類型。
圖27還示出了緊固裝置如何與支架形成為一體的一個(gè)實(shí)施例，其上 部277形成定位部件(與圖20A中所示的類似)，下部273構(gòu)成緊固裝置 的承載件。
在上述過程中，采用側(cè)側(cè)附接的方式(圖28A)將支架移植物附接 于血管。但是，本發(fā)明的過程和裝置也可用于其他情況，包括其中管狀 物體以圖28B (端對(duì)側(cè)附接)和圖28C (端對(duì)端附接)中所示的布置相互 附接。本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解在不背離本發(fā)明范圍的情況下可在進(jìn) 行必要修改的情況下進(jìn)行多種改變、變形和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1、一種緊固裝置，該裝置與第一物體相關(guān)聯(lián)，用于將所述物體附接到第二物體上，該裝置包括具有基部和至少一個(gè)固定部分的至少一個(gè)緊固元件，所述緊固元件最初制造成使其固定部分相對(duì)于所述基部具有第一方位并且可使所述固定部分相對(duì)于所述基部處于第二方位，從而使所述至少一個(gè)固定部分在保持處于所述第二方位的同時(shí)穿透向其暴露的所述第二物體，并且所述緊固元件適于將所述第二方位改變?yōu)樗龅谝环轿唬詫?shí)現(xiàn)所述附接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其中所述至少一個(gè)緊固元件包 括在其所述基部和所述固定部分之間的可約束部分，所述緊固元件最初 制造成使其固定部分相對(duì)于所述基部具有所述第一方位并通過約束所述 可約束部分而可使所述固定部分相對(duì)于所述基部處于所述第二方位，從 而當(dāng)解除對(duì)所述可約束部分的約束時(shí)使所述固定部分能從其第二方位返 回其第一方位；所述裝置中的所述緊固元件具有穿透狀態(tài)，所述可約束 部分在該穿透狀態(tài)被約束成將所述至少一個(gè)固定部分保持在構(gòu)成其穿透 方位的所述第二方位，以使所述至少一個(gè)固定部分能在保持處于所述穿 透方位的同時(shí)穿透所述第二物體，并適于將所述穿透狀態(tài)改變?yōu)榻獬?述約束從而使所述至少一個(gè)固定部分返回其所述第一方位的附接狀態(tài)， 該第一方位構(gòu)成所述至少一個(gè)固定部分的附接方位，在該附接方位所述 第一物體被附接至所述第二物體。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的緊固裝置，該裝置為適于與支架一起使用的醫(yī)用緊固裝置。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的緊固裝置，其中所述支架包括支架移植物且所述裝置還包括承載件，該承載件具有供安裝所述至少一個(gè)緊固元件的至少一個(gè)承載部分，該支架移植物具有至少一個(gè)連接區(qū)域，所述承載 件可插入到所述支架的內(nèi)部以使所述緊固元件在所述連接區(qū)域處穿透所述支架移植物并從所述連接區(qū)域伸出。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的緊固裝置，該裝置構(gòu)成所述支架的一體部分，所述支架構(gòu)成承載件，該承載件具有供安裝所述至少一個(gè)緊固元件 的至少一個(gè)承載部分。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，該裝置還包括承載件，該承載件具有供安裝不止一個(gè)所述緊固元件的至少一個(gè)承載部分。
7、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的緊固裝置，其中所述承載件適于在塌 縮狀態(tài)和展開狀態(tài)之間改變其狀態(tài)，當(dāng)處于塌縮狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件 距待穿透的所述第二物體相對(duì)較遠(yuǎn)地布置，而當(dāng)處于展開狀態(tài)時(shí)，至少 一部分所述緊固元件處于所述第二物體附近并穿透該物體。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的緊固裝置，其中當(dāng)所述承載件處于其塌縮 狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件沿不同于穿透方向的方向取向，并且其中該承載 件適于使所述緊固元件在到達(dá)所述第二物體附近之前與穿透方向?qū)R。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的緊固裝置，該裝置還包括護(hù)套，該護(hù) 套用于至少間接地對(duì)所述承載件施加壓縮力以使其保持處于所述塌縮狀 態(tài)，該護(hù)套可拆卸以允許所述承載件展開。
10、 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的緊固裝置，其中所述承載件適于通 過可插入在其中的氣囊的相應(yīng)膨脹或收縮而展開和塌縮。
11、 根據(jù)權(quán)利要求2至10中任一項(xiàng)所述的緊固裝置，其中該裝置包 括多個(gè)緊固元件以及多個(gè)約束元件，每個(gè)所述約束元件用于使至少一個(gè) 緊固元件的約束部分保持為受約束狀態(tài)，每個(gè)所述約束元件適于被施加 促動(dòng)力以釋放所述可約束部分，且借此使所述緊固元件的固定部分處于 其附接方位。
12、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求6至9中任一項(xiàng)時(shí)的權(quán)利要求11所述的緊 固裝置，其中所述承載件構(gòu)成用于施加所述促動(dòng)力的促動(dòng)部件的一部分。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的緊固裝置，其中所述承載件具有這樣的 布置，該布置適于在所述承載件已展開至由所述至少一個(gè)固定部分的長(zhǎng) 度限定的預(yù)定程度時(shí)對(duì)每個(gè)所述約束元件施加所述促動(dòng)力。
14、 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的緊固裝置，其中每個(gè)緊固元件均設(shè)有這 樣的布置，該布置適于在所述至少一個(gè)固定部分已穿透第二物體至由所 述固定部分的長(zhǎng)度限定的預(yù)定程度時(shí)對(duì)所述約束元件施加所述促動(dòng)力。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的緊固裝置，其中所述程度大于所述固定 部分的長(zhǎng)度。
16、 根據(jù)權(quán)利要求11至15中任一項(xiàng)所述的緊固裝置，其中至少一 個(gè)所述約束元件可相對(duì)于所述緊固元件在約束位置和釋放位置之間移 動(dòng)，所述約束元件在所述約束位置直接或間接地對(duì)所述可約束部分施加 約束力以使所述至少一個(gè)固定部分保持處于所述穿透方位，而在所述釋 放位置，從所述可約束部分去除所述約束力，從而使所述至少一個(gè)固定 部分處于所述附接方位。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的緊固裝置，其中所述至少一個(gè)固定部分 在所述緊固元件的遠(yuǎn)端和所述可約束部分之間延伸，且當(dāng)處于所述穿透 方位時(shí)，所述固定部分從所述約束元件伸出至隨著所述約束元件遠(yuǎn)離所 述緊固元件的所述遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)而增大的程度。
18、 根據(jù)權(quán)利要求14至17中任一項(xiàng)所述的緊固裝置，其中所述約 束元件具有布置在其近端處并從所述約束元件橫向伸出的凸緣，所述約 束元件適于在其凸緣被施加有遠(yuǎn)離所述固定部分的力時(shí)移動(dòng)，該力構(gòu)成 所述促動(dòng)力。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的緊固裝置，其中所述凸緣布置在所述約 束元件的近端處并從所述約束元件橫向伸出。
20、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的緊固裝置，其中所述基部和所 述固定部分為分開的部件，它們?cè)谒隹杉s束部分處以機(jī)械方式彼此連 接。
21、 根據(jù)權(quán)利要求2至19中任一項(xiàng)所述的緊固裝置，其中所述緊固 元件為至少在所述可約束部分處可彈性變形的單體。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的緊固裝置，其中所述緊固元件包括超彈 性材料或形狀記憶材料。
23、 根據(jù)權(quán)利要求20、 21或22所述的緊固裝置，其中在所述緊固 元件的所述初始狀態(tài)下，該緊固元件的固定部分布置成與所述基部成第 一角度，在所述緊固元件的所述穿透狀態(tài)下，所述固定部分布置成與所 述基部成不同于第一角度的第二角度，且因此與處于第一角度時(shí)相比， 所述固定部分更加對(duì)齊所述基部。
24、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求21或22時(shí)的權(quán)利要求23所述的緊固裝置， 其中所述緊固元件在初始狀態(tài)和附接狀態(tài)下彎曲，而在其穿透狀態(tài)下為 筆直的。
25、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的緊固裝置，其中所述緊固元件 具有不止一個(gè)固定部分，并且相應(yīng)地具有沿著該緊固元件的長(zhǎng)度順續(xù)布 置的不止一個(gè)可約束部分。
26、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的緊固裝置，該裝置還包括適于 將所述緊固元件鎖定在所述附接方位的鎖定部件。
27、 一種緊固裝置，該裝置與第一物體相關(guān)聯(lián)，用于將該物體附接 到第二物體上，該裝置包括至少一個(gè)緊固元件，所述至少一個(gè)緊固元件 具有基部、至少一個(gè)固定部分和在該基部和所述至少一個(gè)固定部分之間 的可約束部分，所述緊固元件具有穿透狀態(tài)，在該穿透狀態(tài)下所述可約 束部分被約束成使所述至少一個(gè)固定部分相對(duì)于所述基部保持處于穿透 方位，從而使所述至少一個(gè)固定部分能在處于所述穿透方位時(shí)穿透所述 第二物體同時(shí)保持所述穿透方位，并且所述緊固元件適于將所述穿透狀 態(tài)改變?yōu)楦浇訝顟B(tài)，在該附接狀態(tài)下所述可約束部分被釋放從而使所述 至少一個(gè)固定部分處于不同于穿透方位的附接方位，其中所述緊固元件 的附接狀態(tài)至少類似于所述緊固元件在所述可約束部分受約束之前所具 有的初始狀態(tài)，并且其中所述裝置還包括安裝在至少一個(gè)所述可約束部 分上的至少一個(gè)約束元件，用于使所述約束部分保持受約束狀態(tài)，所述 約束元件適于被施加促動(dòng)力以釋放所述可約束部分，并借此使所述緊固 元件的固定部分處于其附接方位。
28、 根據(jù)權(quán)利要求27所述的緊固裝置，其中所述緊固元件設(shè)有這樣 的布置，該布置適于在所述至少一個(gè)固定部分已穿透第二物體至與所述 固定部分的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的預(yù)定程度時(shí)對(duì)所述約束元件施加所述促動(dòng)力。
29、 根據(jù)權(quán)利要求28所述的緊固裝置，其中所述程度大于所述固定 部分的長(zhǎng)度。
30、 根據(jù)權(quán)利要求27、 28或29所述的緊固裝置，其中所述約束元件可相對(duì)于所述緊固元件在約束位置和釋放位置之間移動(dòng)，所述約束元 件在所述約束位置直接或間接地對(duì)所述可約束部分施加約束力以使所述 至少一個(gè)固定部分保持處于所述穿透方位，而在所述釋放位置，從所述 可約束部分去除所述約束力，從而使所述至少一個(gè)固定部分處于所述附 接方位。
31、 根據(jù)權(quán)利要求30所述的緊固元件，其中所述至少一個(gè)固定部分 在所述緊固元件的遠(yuǎn)端和所述可約束部分之間延伸，且當(dāng)處于所述穿透 方位時(shí)，所述固定部分從所述約束元件伸出至隨著所述約束元件遠(yuǎn)離所 述緊固元件的所述遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)而增大的程度。
32、 根據(jù)權(quán)利要求27至31中任一項(xiàng)所述的緊固元件，其中所述約 束元件的至少近端從該約束元件的其余部分橫向伸出。
33、 一種緊固裝置，該裝置用于將第一物體附接到第二物體上，該 裝置包括承載件，該承載件具有至少一個(gè)承載部分；以及至少一個(gè)緊 固元件，所述緊固元件安裝在所述承載部分上以相對(duì)于該承載部分固定， 該承載件構(gòu)成所述第一物體或可連接至所述第一物體，該承載件的所述 至少一個(gè)承載部分可塑性變形以將其初始狀態(tài)改變?yōu)樽罱K狀態(tài)，在所述 初始狀態(tài)下，所述緊固元件沿穿透方向取向以穿透所述第二物體，而在 所述最終狀態(tài)下，所述緊固元件橫交于所述穿透方向取向，以朝向所述 承載件至少部分地?cái)D壓所述第二物體。
34、 一種支架，該支架適于布置在血管中并具有至少一個(gè)連接區(qū)域， 該支架適于至少在已被布置于血管中之后起到緊固裝置的作用并包括至 少一個(gè)緊固元件，該緊固元件沿穿透方向從所述連接區(qū)域伸出并具有固 定部分，該固定部分能在穿透方位和附接方位之間改變其相對(duì)于所述穿 透方向的方位，當(dāng)處于穿透方位時(shí)，至少所述固定部分可穿透血管壁， 而當(dāng)處于附接方位時(shí)，所述固定部分橫交于所述穿透方向取向并適于朝 向所述支架的所述連接區(qū)域至少部分地?cái)D壓所述血管壁。
35、 根據(jù)權(quán)利要求34所述的支架，其中所述支架具有支柱和沿著所 述連接區(qū)域安裝在所述支柱上的至少一排緊固元件，所述區(qū)域構(gòu)成用于 所述緊固元件的承載件。
36、 根據(jù)權(quán)利要求35所述的支架，該支架還包括支柱和由所述支柱 承載的移植物，該移植物內(nèi)適于容納緊固裝置，該緊固裝置包括承載件 和多個(gè)緊固元件，所述緊固元件適于在穿透所述血管壁之前在所述支架 的所述連接區(qū)域處穿透所述移植物。
37、 根據(jù)權(quán)利要求35或36所述的支架，其中所述承載件適于在塌 縮狀態(tài)和展開狀態(tài)之間改變其狀態(tài)，當(dāng)處于塌縮狀態(tài)時(shí)，所述緊固元件 距血管壁相對(duì)較遠(yuǎn)地布置，而當(dāng)處于展開狀態(tài)時(shí)，至少一部分所述緊固 元件處于所述壁的附近并被致使穿透該壁。
38、 根據(jù)權(quán)利要求37所述的支架，其中當(dāng)所述承載件處于其塌縮狀 態(tài)時(shí)，所述緊固元件沿不同于穿透方向的方向取向，并且其中在使所述 緊固元件到達(dá)所述壁附近之前，該承載件適于使所述緊固元件與穿透方 向?qū)R。
39、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求34時(shí)的權(quán)利要求37或38所述的支架，該 支架還包括護(hù)套，該護(hù)套用于對(duì)所述支架施加壓縮力以使其保持處于所 述塌縮狀態(tài)，所述護(hù)套可拆卸以允許所述支架展開。
40、 根據(jù)權(quán)利要求36或37所述的支架，該支架適于展開和塌縮。
41、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求36時(shí)的權(quán)利要求39所述的支架，其中所 述承載件適于通過可插入其內(nèi)的氣囊膨脹和收縮，且借此適于相應(yīng)地使 所述支架在其所述連接區(qū)域處展開和塌縮。
42、 根據(jù)權(quán)利要求35至41中任一項(xiàng)所述的支架，其中所述承載件 具有供安裝所述緊固元件的承載部分，所述承載部分適于相對(duì)于所述承 載件的鄰近部分改變其形狀和/或方位，從而在所述緊固元件的穿透布置 和所述附接方位之間改變所述緊固元件的具體布置，在所述穿透布置下， 所述緊固元件的固定部分具有所述穿透方位，而在所述附接方位，所述 固定部分橫交于所述穿透方向取向。
43、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架，其中所述承載部分適于進(jìn)行塑性變形以改變其形狀和/或方位。
44、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求35時(shí)的權(quán)利要求43所述的支架，其中所 述承載部分適于在所述承載件處于所述展開狀態(tài)時(shí)進(jìn)行所述塑性變形。
45、 根據(jù)權(quán)利要求42、 43或44所述的支架，其中所述承載部分由 與所述承載件的其余部分的材料不同的材料制造。
46、 根據(jù)權(quán)利要求42至45中任一項(xiàng)所述的支架，其中所述承載部 分在改變其形狀和/或方位之前具有與所述承載件的鄰近區(qū)域不同的幾 何形狀。
47、 根據(jù)權(quán)利要求35至46中任一項(xiàng)所述的支架，其中所述至少一個(gè)緊固元件能相對(duì)于所述承載件移動(dòng)以改變所述固定部分的方位。
48、 根據(jù)權(quán)利要求35至47中任一項(xiàng)所述的支架，其中所述承載件具有多個(gè)承載部分且所述緊固元件安裝在所述承載部分上以相對(duì)于所述 承載部分固定，該承載件構(gòu)成所述第一物體或可連接至所述第一物體， 所述承載件的所述承載部分可塑性變形以將其初始狀態(tài)改變?yōu)槠渥罱K狀 態(tài)，在所述初始狀態(tài)下，所述緊固元件沿穿透方向取向以穿透所述第二 物體，而在所述最終狀態(tài)下，所述緊固元件橫交于所述穿透方向取向以 朝向所述承載件至少部分地?cái)D壓所述第二物體。
49、 一種用于制造緊固裝置的方法，該緊固裝置與第一物體相關(guān)聯(lián)，用于將該物體附接到第二物體上，該裝置包括至少一個(gè)緊固元件，所述 緊固元件具有基部和固定部分，該固定部分能在所述固定部分適于穿透所述第二物體的穿透方位和橫交于所述穿透方位的附接方位之間改變其 相對(duì)于所述基部的方位，所述方法包括一制造具有所述固定部分的所述緊固元件，該固定部分處于至少類 似于所述附接方位的初始方位，并在被施加有約束力時(shí)可將所述初始方 位改變?yōu)榇┩阜轿唬缓鸵粚⒁患s束元件放置在所述緊固元件上以對(duì)其施加所述約束力，從 而使所述固定部分處于所述穿透方位，所述約束元件可沿著所述緊固元 件的方向移動(dòng)，以從所述固定部分去除所述約束力，從而使所述固定部 分處于所述附接方位，該約束元件在所述方向上的尺寸小于所述緊固元 件。
50、 一種用于將第一物體附接于第二物體的方法，該方法包括 一設(shè)置至少一個(gè)緊固元件，所述緊固元件沿穿透方向延伸，從所述第一物體伸出或連接至所述第一物體上，并具有固定部分，該緊固元件 適于在穿透狀態(tài)和附接狀態(tài)之間改變其狀態(tài)，在穿透狀態(tài)下，所述固定 部分具有適于穿透所述第二物體的穿透方位，而在附接狀態(tài)下，所述固 定部分具有橫交于穿透方位的附接方位，其中所述固定部分的所述附接 方位為所述緊固元件最初制造所處的預(yù)定狀態(tài)，可通過對(duì)所述緊固元件 施加約束力而使所述固定部分處于穿透方位并可在撤除約束力時(shí)使所述固定部分從其第二方位返回到所述預(yù)定狀態(tài)；一使至少所述固定部分在處于穿透方位的同時(shí)穿透所述第二物體；以及一撤除所述約束力，以使所述緊固元件將其狀態(tài)改變?yōu)樗龈浇訝顟B(tài)。
51、 根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，該方法包括設(shè)置多個(gè)緊固元件， 這些緊固元件的固定部分在處于所述附接方位時(shí)對(duì)齊以在所述第二物體 上或在所述第二物體中形成縫線。
52、 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中所述緊固元件可彎曲，該方 法還包括將所述緊囪元件的狀態(tài)從所述固定部分處于所述穿透方位的不 彎曲狀態(tài)改變?yōu)閺澢鸂顟B(tài)，在所述彎曲狀態(tài)中，所述元件在所述彎曲區(qū) 域處彎曲而所述固定部分處于所述附接方位。
53、 根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，該方法還包括在使所述緊固元件 處于所述不彎曲狀態(tài)之前，通過彎曲力而使所述緊固元件處于預(yù)定的彎 曲狀態(tài)。
54、 根據(jù)權(quán)利要求50至53中任一項(xiàng)所述的方法，該方法還包括通 過由至少一個(gè)保持件來提供抵抗所述彎曲力的補(bǔ)償力而使所述至少一個(gè) 緊固元件保持處于所述不彎曲狀態(tài)，并通過使所述至少一個(gè)保持件相對(duì) 于所述至少一個(gè)緊固元件移動(dòng)而使所述緊固元件在彎曲力作用下在所述 彎曲區(qū)域彎曲。
55、 根據(jù)權(quán)利要求50至54中任一項(xiàng)所述的方法，該方法還包括通 過鎖定部件使所述至少 一個(gè)緊固元件保持處于所述附接方位。
56、 根據(jù)權(quán)利要求50至55中任一項(xiàng)所述的方法，該方法還包括使 多個(gè)緊固元件安裝在公共承載件上。
57、 根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述第一物體和第二物體為 管狀物體，且所述第一物體通過所述第二物體布置。
58、 根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中所述承載件為所述第一物體 的一部分。
59、 根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中所述緊固裝置布置在所述第 一物體內(nèi)，且通過使所述緊固元件在穿透所述第二物體之前穿透所述第 一物體來實(shí)現(xiàn)所述緊固元件的所述伸出。
60、 根據(jù)權(quán)利要求58或59所述的方法，其中所述承載件最初處于 塌縮狀態(tài)，且處于其穿透狀態(tài)的所述緊固元件沿不同于穿透方向的方向 取向，該方法還包括基本上同時(shí)使多個(gè)緊固元件與穿透方向?qū)R。
61、 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中所述承載件能塌縮和展開， 且在該承載件處于其展開狀態(tài)之前實(shí)現(xiàn)所述緊固元件與穿透方向的對(duì) 齊，所述展開使得所述緊固元件穿透所述第二物體。
62、 根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中所述承載件的塌縮狀態(tài)通過 利用護(hù)套對(duì)所述承載件施加壓縮力來獲得。
63、 根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中所述承載件的展開和塌縮通 過利用氣囊的相應(yīng)膨脹和收縮來實(shí)現(xiàn)。
64、 根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，其中當(dāng)穿透第二物體至預(yù)定程度 時(shí)，所述承載件的進(jìn)一步展開會(huì)使得解除所述約束力，從而將所述緊固 元件的固定部分的方位從穿透方位改變?yōu)楣潭ǚ轿弧?br> 65、 根據(jù)從屬于權(quán)利要求54時(shí)的權(quán)利要求63所述的方法，其中當(dāng) 穿透第二物體直至使其與所述保持件接觸時(shí)，所述承載件的進(jìn)一步展開 會(huì)使所述保持件相對(duì)于所述緊固元件移動(dòng)，從而解除所述約束力。
66、 根據(jù)權(quán)利要求57至65中任一項(xiàng)所述的方法，該方法還包括定 位部件，該定位部件用于在第二物體內(nèi)將所述緊固裝置布置至期望位置。
67、 根據(jù)權(quán)利要求57至65中任一項(xiàng)所述的方法，該方法還包括使 所述緊固裝置相對(duì)于所述第二物體的軸線對(duì)中。
全文摘要
提供一種緊固裝置(15)，該裝置與第一物體相關(guān)聯(lián)，用于將該物體附接到第二物體上。該裝置包括具有基部(17)和至少一個(gè)固定部分(18)的至少一個(gè)緊固元件。緊固元件可最初制造成使其固定部分相對(duì)于基部具有第一方位并且可使固定部分相對(duì)于基部處于第二方位，從而使至少一個(gè)固定部分在保持處于第二方位的同時(shí)穿透相對(duì)于其暴露的第二物體，并適于將第二方位改變?yōu)榈谝环轿唬詫?shí)現(xiàn)所述附接。
文檔編號(hào)A61F2/82GK101394815SQ200780007713
公開日2009年3月25日 申請(qǐng)日期2007年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月3日
發(fā)明者尤里·蘇丁, 羅恩·卡梅利, 耶胡達(dá)·米龍 申請(qǐng)人:瓦伊洛有限公司