專利名稱：用于穩(wěn)定脊柱的關(guān)節(jié)連接構(gòu)件和錨定系統(tǒng)的制作方法
用于穩(wěn)定脊柱的關(guān)節(jié)連接構(gòu)件和錨定系統(tǒng)
背景技術(shù)：
已使用各種類型的裝置和系統(tǒng)來穩(wěn)定包括脊柱在內(nèi)的骨部分。脊柱穩(wěn)定技 術(shù)在脊柱區(qū)段的后面、前面、側(cè)面、后-側(cè)面和前-側(cè)面部分上采用板和連接構(gòu) 件。這種系統(tǒng)可提供脊柱區(qū)段的剛性或動態(tài)固定，用于修復(fù)受損或患病椎骨、 椎間盤和其他脊柱元件。仍然需要適合脊柱手術(shù)期間各種穩(wěn)定需求的動態(tài)穩(wěn)定 系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
提供了脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括可在至少兩個錨件之間定位的細長連接構(gòu)件 系統(tǒng)。連接構(gòu)件系統(tǒng)和錨件被構(gòu)造成能夠相對關(guān)節(jié)運動以便于一個或多個穩(wěn)定 的椎骨節(jié)段進行至少有限的脊柱運動。連接構(gòu)件系統(tǒng)還可在關(guān)節(jié)連接之間設(shè)置 有剛性或半剛性主體部分，以使穩(wěn)定的脊柱節(jié)段保持分離。
根據(jù)一方面， 一種用于穩(wěn)定脊柱區(qū)段的系統(tǒng)包括細長連接構(gòu)件、第一錨件 和第二錨件。連接構(gòu)件在第一端和第二端之間延伸。第一端包括具有圓周切口 的球形構(gòu)件。連接部分從第一端延伸至第二端。第二端包括限定通道的錨件嚙 合構(gòu)件。第一錨件包括遠端骨嚙合部分和近端頭部，所述頭部限定承窩和通往 承窩的開口，所述承窩具有第一最大尺寸，所述開口具有比所述第一最大尺寸 小的第二最大尺寸。切口的尺寸被設(shè)置為在所述切口與開口對齊時能通過所述 開口，球形構(gòu)件的尺寸則大于所述第二最大尺寸，以在所述切口不與開口對齊 時防止所述球形構(gòu)件通過所述承窩開口 。第二錨件包括遠端骨嚙合部分和近端 部分，近端部分包括從所述骨嚙合部分向近端延伸并可相對于其樞轉(zhuǎn)的桿部。 桿部可定位在連接構(gòu)件的錨件嚙合構(gòu)件的所述通道中以固定連接構(gòu)件。
根據(jù)另一方面， 一種穩(wěn)定脊柱區(qū)段的系統(tǒng)包括第一和第二錨件，以及在所 述第一和第二錨件間的第三錨件，所述第一和第二錨件各自具有骨嚙合部分和 樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述骨嚙合部分的近端的帽件，第三錨件具有沿縱軸線延伸的骨嚙合部分和限定橫向于縱軸線而延伸通過其中的通道的近端部分。該系統(tǒng)還包括 連接構(gòu)件組件，該連接構(gòu)件組件包括第一連接部分，第一連接部分沿軸線延 伸并具有聯(lián)接于所述第一錨件的帽件的第一端和在所述第三錨件的通道中的 第二端。連接構(gòu)件組件還包括第二連接部分，第二連接部分沿縱軸線延伸并具 有聯(lián)接于所述第二錨件的帽件的第一端和在所述第三錨件的通道內(nèi)樞轉(zhuǎn)聯(lián)接 于所述第一連接部分的第二端的第二端。組裝后，第一和第二連接部分的軸線 在通道中大致相互對齊。
根據(jù)又一方面， 一種用于使細長連接構(gòu)件沿脊柱固定的錨件包括沿縱軸 線延伸的遠端骨嚙合部分和近端頭部，近端頭部限定內(nèi)部承窩和與所述承窩連 通的開口。所述內(nèi)部承窩的最大尺寸大于所述開口的最大尺寸。開口位于與縱 軸線成銳角的所述頭部的斜面中。
根據(jù)又一方面，」種脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)的組裝方法包括提供第一錨件，第一 錨件包括骨嚙合部分和近端頭部，所述頭部中限定有承窩和沿頭部斜面通往承 窩的開口；提供細長連接構(gòu)件，細長連接構(gòu)件的一端具有球形構(gòu)件，所述球形 構(gòu)件限定圍繞其延伸的圓周切口；使所述圓周切口與所述通往承窩的開口對 齊；使所述球形構(gòu)件以對齊取向插入穿過開口進入承窩；和使所述球形構(gòu)件在 承窩中樞轉(zhuǎn)而使所述切口不與所述開口對齊，其中，所述球形構(gòu)件的大小能夠 在所述切口不與所述開口對齊時防止所述球形構(gòu)件通過所述開口。
根據(jù)另一方面， 一種組裝脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)構(gòu)建物的方法包括提供第一錨件， 第一錨件具有遠端骨嚙合部分和近端部分；提供第二錨件，第二錨件具有遠端
骨嚙合部分和近端部分；提供第三錨件，第三錨件具有沿縱軸線延伸的遠端骨 嚙合部分和限定有橫向于所述軸線而延伸通過其中的通道的近端部分；使第一 連接部分的第一端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接在所述第三錨件的所述通道內(nèi)，所述第一端限定橫 向于縱軸線的承窩開口；使第二連接部分的第一端在所述通道中樞轉(zhuǎn)聯(lián)接在所 述第一連接部分的所述承窩中；使所述第一連接部分的第二端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述 第一錨件的所述近端部分；和使所述第二連接部分的第二端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述第 二錨件的所述近端部分。
通過下面的描述，本發(fā)明的相關(guān)特征、方面、實施方式、目的和優(yōu)點將顯 而易見。


圖1是一個實施方式的連接構(gòu)件和錨定組件的分解正視圖。 圖2是圖1所示分解組件的一部分的立體圖。
圖3是圖1所示組件的立體圖，顯示連接構(gòu)件以相對于錨件的第一未鎖定 取向進入錨件。
圖4是圖l所示組件的視圖，連接構(gòu)件以第一取向位于錨件內(nèi)。
圖5是圖1所示組件的視圖，連接構(gòu)件定位在相對于錨件的第二鎖定取向中。
圖6是圖l所示組件的立體圖，連接構(gòu)件嚙合于第二錨件，錨件嚙合于第
一和 第二椎骨，椎骨為示意性顯示。
圖7是第一和第二錨件的立體圖，其間設(shè)置有中間錨件，所述中間錨件被
布置用于接納連接構(gòu)件組件，錨件分別嚙合于三個椎骨，椎骨為示意性顯示。
圖8是可嚙合于圖7所示錨件的另一實施方式的連接構(gòu)件組件的分解立體圖。
圖9是圖7所示錨件近端部分的立體圖，具有取向被確定為可定位在第一 錨件的頭部上的帽件。
圖10是圖9所示第一錨件和中間錨件的近端部分的立體圖，帽件定位在 第一錨件的頭部上。
圖11是圖7所示錨件近端部分的立體圖，帽件嚙合于第一錨件，圖8所 示連接構(gòu)件組件的第一部分的取向被設(shè)定成用于與中間錨件嚙合。
圖12是圖11所示第一錨件和中間錨件的立體圖，第一連接部分以未鎖定 取向位于中間錨件中。
圖13是圖12所示第一錨件和中間錨件的立體圖，第一連接部分相對于中 間錨件為鎖定取向，第一連接部分的相對端圍繞第一錨件的帽件定位，且鎖定 構(gòu)件被設(shè)置成與第一錨件上的帽件相嚙合。
圖14是圖7所示錨件的立體圖，顯示第一連接部分嚙合于第一和中間錨 件，鎖定構(gòu)件嚙合于第一錨件的帽件。
圖15是圖14的視圖，顯示帽件嚙合于第三錨件。圖16是圖15的視圖，顯示連接構(gòu)件組件的第二連接部分，第二連接部分 被定位在相對于第一連接部分的第一未鎖定取向。
圖17是圖16的視圖，顯示相對于第一連接部分處于第二鎖定取向、并圍
繞第三錨件上的帽件定位的第二連接部分。
圖18的立體圖顯示圖8的連接構(gòu)件組件嚙合于圖7的錨件。
圖19是另一實施方式的錨件和帽件組件的立體圖。
圖20是嚙合在一對錨件之間的另一實施方式的連接構(gòu)件組件的立體圖。
具體實施例方式
為了促進對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖所示實施方式并用具體的 語言來描述這些實施方式。然而應(yīng)理解，這不是對本發(fā)明范圍的限制。所示裝 置的任何改變或進一步改進，以及本文所示本發(fā)明原理的進一步應(yīng)用，都是本 發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所明白的。
提供了用于穩(wěn)定一個或多個椎骨節(jié)段的穩(wěn)定系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括可嚙合于 椎骨的錨件以及維持椎骨間分離、同時允許受穩(wěn)定的椎骨節(jié)段至少有限的椎骨 運動的連接構(gòu)件。該穩(wěn)定系統(tǒng)可在非融合手術(shù)中單獨使用或與中間體融合和/ 或后-側(cè)面融合手術(shù)聯(lián)合使用。連接構(gòu)件系統(tǒng)被構(gòu)造成在連接構(gòu)件系統(tǒng)所連接 的錨件之間維持恒定或稍許可變的距離，同時連接構(gòu)件系統(tǒng)與錨件的連接允許 運動。連接構(gòu)件系統(tǒng)與錨件間的非剛性連接可降低錨件從椎骨脫出的可能。
現(xiàn)在參考圖l，其中顯示了穩(wěn)定系統(tǒng)30，它包括錨件32和連接構(gòu)件50。 錨件32包括近端頭部34和遠端骨嚙合部分36。如圖2進一步所示，頭部34 包括具有傾斜側(cè)42的球根形狀。傾斜側(cè)42形成圍繞側(cè)開口 38延伸的平面， 開口 38延伸到承窩40內(nèi)。承窩40包括在頭部34內(nèi)形成一部分球形的形狀。 錨件32還包括在頭部34和骨嚙合部分36之間的遠端錐形頸部44。頸部44 包括沿其側(cè)面被傾斜側(cè)42中斷的截頭圓錐形。
傾斜側(cè)42相對于球形承窩40的定位使承窩40的尺寸至少大于半個球形。 例如，如圖1所示，傾斜側(cè)42的近端可從沿縱軸線33對齊的近端位置43處 開始。傾斜側(cè)42位于從位置43相對于軸線33以銳角C向遠端延伸的平面中。 在一個實施方式中，角度C約為20度。其他實施方式考慮角度C的其他角度范圍。傾斜側(cè)42包括偏離頸部44中軸線33 —側(cè)的遠端45。軸線33相對側(cè)上 的承窩40部分形成半球和半個球形。因此，承窩40的尺寸大于半個球形，開 口 38的尺寸稍小于承窩40的最小尺寸。
連接構(gòu)件50包括在第一端54和第二端58間沿縱軸線51延伸的細長主體 52。主體52可以是桿、板的形式、或用于在兩端54、 58間延伸的其他合適的 結(jié)構(gòu)。第二端58包括嚙合構(gòu)件，嚙合構(gòu)件限定有通道60以將第二錨件接納在 其中。在所示實施方式中，第二端58包括具有中央通道60的環(huán)樣形狀。其他 實施方式考慮第二端58的其他形狀，包括叉形、鉗夾布置、細長連接構(gòu)件樣 形狀和板樣形狀。通道60可以是圓形、細長形、閉合、開放末端、開放側(cè)面、 恒定或可變形狀。
第一端54包括球形末端構(gòu)件55，它具有圍繞其的圓周切口 56。如本文所 用，球形可包括形成球的形狀，是包括一個或多個平面的球形，和/或包括一個 或多個復(fù)合曲面的形狀。末端構(gòu)件55的直徑或最大尺寸的大小和形狀按照承 窩40的直徑和最大尺寸，從而允許末端構(gòu)件55被接納承窩40內(nèi)并在其中旋 轉(zhuǎn)。切口 56可圍繞末端構(gòu)件55沿徑向形成。切口 56使末端構(gòu)件55在切口 56 位置處的最大直徑或尺寸降低至對應(yīng)于開口 38的直徑或尺寸。
穩(wěn)定系統(tǒng)30可通過將末端構(gòu)件55插入錨件32的承窩40內(nèi)而進行組裝。 如圖3所示，連接構(gòu)件50的取向使切口 56與錨件32的開口 38對齊。在一個 實施方式中，末端構(gòu)件55在切口 56處的直徑稍小于開口 38的直徑。這就允 許末端構(gòu)件55滑過開口 38進入承窩40。末端構(gòu)件55滑入承窩40內(nèi)，而切口 56保持與開口38對齊，直到末端構(gòu)件55坐落到承窩40內(nèi)，如圖4所示。一 旦位于承窩40內(nèi)，連接構(gòu)件50可相對于錨件32樞轉(zhuǎn)，因為末端構(gòu)件55可在 承窩40中旋轉(zhuǎn)到無窮數(shù)量的第二鎖定取向中的任一種，例如圖5所示，此時 切口 56不與開口 38對齊。
連接構(gòu)件50保持與錨件32嚙合，因為末端構(gòu)件55除切口 56所環(huán)繞的部 分之外的位置都大于開口 38的最大尺寸。因此，當(dāng)切口 56不與開口 38對齊 時，末端構(gòu)件55不能通過開口。通過使切口56與開口 38對齊并將連接構(gòu)件 50從錨件32牽拉通過開口 38，可將連接構(gòu)件50從錨件32上拆卸下來。
當(dāng)切口 56與傾斜側(cè)42對齊從而經(jīng)開口 38進入承窩40時，如圖4所示，軸線51的取向與錨件32的縱軸線33成角度A。在所示實施方式中，角度A 約為30度。在另一實施方式中，角度A可以是0-卯度。在又一個實施方式中， 角度A為15-45度，在另一實施方式中，角度A為25-35度。
連接構(gòu)件50可從其第一插入取向樞轉(zhuǎn)到第二端58與第二錨件132對齊的 取向，如圖5和6所示?？蓸修D(zhuǎn)連接構(gòu)件50以采取相對于錨件32的縱軸線33 無窮數(shù)量的位置中的任一種。在所示實施方式中，連接構(gòu)件50相對于錨件32 的各種取向由一個圓錐所界定，該圓錐的一側(cè)由角度A限定，另一側(cè)由主體 52接觸傾斜側(cè)42的位置來限定。這就允許第二端58與第二錨件132嚙合，即 使它不與錨件32的開口 38對齊和/或即使錨件132從椎骨V2伸出的距離與錨 件32從椎骨VI伸出的距離不相同。
圖6中，錨件132包括嚙合于椎體V2的骨嚙合部分136，錨件32包括嚙 合于椎體V1的骨嚙合部分36。頭部34從椎骨V1延伸，從而在錨件32與椎 骨V1嚙合后，連接構(gòu)件50可接納在承窩40中。或者，連接構(gòu)件50可在骨嚙 合部分36嚙合于椎骨VI之前嚙合于錨件32。錨件132包括在骨嚙合部分136 和頭部134之間的套環(huán)144，如圖7更詳細所示。套環(huán)144為六角形，可接合 位于頭部134上的插入工具(未顯示)而將骨嚙合部分136驅(qū)動到椎骨V2內(nèi)(或 者在圖7中是椎骨V1)。如下進一步所述，頭部134包括具有圓周切口 140的 球形構(gòu)件，如上文針對末端構(gòu)件55中所述。帽件70可嚙合于頭部134。帽件 70包括從頭部134向近端延伸的桿部72，連接構(gòu)件50的第二端58可圍繞桿 部72定位。鎖定構(gòu)件80嚙合桿部70以使第二端58固定于錨件132。 一旦組 裝好，連接構(gòu)件50可相對于各個錨件32、 132樞轉(zhuǎn)以允許椎骨節(jié)段至少有限 的運動，連接構(gòu)件50沿該椎骨節(jié)段嚙合，而在運動的同時，主體部分52則保 持椎骨V1、 V2間的間隔。
其他實施方式考慮末端構(gòu)件55的直徑可與頭部34開口 38的大小相同或 稍大。這些實施方式還考慮，將連接構(gòu)件50經(jīng)開口 38按壓到承窩40內(nèi)以克 服與頭部34相接觸而遇到的阻力。其他實施方式考慮末端構(gòu)件55和承窩40 之一可涂覆或內(nèi)襯有硬表面材料，例如鈷鉻或碳化鈦。另一些實施方式考慮， 末端構(gòu)件55和承窩40之一或兩者都涂覆或內(nèi)襯有比末端構(gòu)件55和/或頭部34 的構(gòu)成材料軟的非金屬材料。這些非金屬材料的例子包括特氟隆、聚乙烯、PEEK、或其他塑料或聚合物材料。
另一實施方式的穩(wěn)定系統(tǒng)考慮采用涉及三個或多個椎骨的多節(jié)段脊柱穩(wěn)
定手術(shù)，如圖7所示。在圖7中，錨件132a嚙合于椎骨VI,錨件132b嚙合 于椎骨V3。中間錨件232則與位于椎骨VI和V3間的椎骨V2嚙合。中間錨 件232包括沿縱軸線233延伸的骨嚙合部分236，以及骨嚙合部分236近端處 的頭部234。頭部234為環(huán)形，具有橫向于縱軸線233延伸通過其中的中央通 道238。錨件232嚙合于椎骨V2，使得通道238大致朝錨件132a、 132b取向。
圖8顯示了可嚙合于錨件132a、 232、 132b的另一實施方式的連接構(gòu)件組 件150，以實現(xiàn)多節(jié)段脊柱穩(wěn)定手術(shù)。連接構(gòu)件組件150包括大致類似于上述 連接構(gòu)件50、沿縱軸線153延伸的第一連接部分151。第一連接部分151包括 在第一端154和第二端158間延伸的細長主體部分152。第一端154包括球形 末端構(gòu)件155，它具有圍繞其延伸的圓周切口 156。第二端158包括環(huán)形構(gòu)件， 該環(huán)形構(gòu)件具有橫向于縱軸線153而延伸通過其中的通道160。
連接構(gòu)件組件150還包括第二連接部分164，該第二連接部分可拆卸地與 第一連接部分151嚙合以形成多節(jié)段關(guān)節(jié)穩(wěn)定構(gòu)建物。第二連接部分164在第 一端172和第二端168之間沿縱軸線167延伸。第二端168包括環(huán)形構(gòu)件，具 有橫向于縱軸線167而延伸通過其中的通道170。第一端172包括半球形形式 的膨大末端構(gòu)件，其中限定有承窩176。半球形的平面端壁173包括末端開口 174，開口 172在端壁173中沿縱軸線167開放。末端開口 174與承窩176連 通，且定位成使得承窩176在末端構(gòu)件內(nèi)的最大尺寸稍大于末端開口 174的尺 寸。第一端172還包括從端壁173的一側(cè)到相對側(cè)圍繞其延伸的切口 178。
現(xiàn)在將參考圖9-19討論將連接構(gòu)件組件150與錨件132a、 232、 132b進 行組裝的一種方法。在圖9中，帽件70a裝載在插入工具180的遠端。帽件70a 包括主體71 ，主體71具有近端桿部72和圍繞桿部72且從主體71向外徑向延 伸的遠端凸緣74。至少桿部72的近端具螺紋，用于嚙合鎖定構(gòu)件80。主體71 還限定了在開口 72處向遠端開放的內(nèi)承窩。
錨件132a、 132b各自包括球形頭部134a、 134b，切口 140a、 140b圍繞該 頭部延伸。切口140a、 140b相對于各個錨件132a、 132b的縱軸線133a、 133b 成角度B1，相對于開口76，頭部134a、 134b的尺寸為能夠在切口 140a、 140b與其對齊時允許頭部134a、 134b通過開口76，如圖9所示。在所示實施方式 中，角度B1約為45度。在另一實施方式中，角度Bl為0-90度。在另一實施 方式中，角度B1為30-60度。在又一實施方式中，角度B1為40-50度。
如圖IO所示，沿切口 140a將帽件70放置到頭部134a上方之后，帽件 70a可樞轉(zhuǎn)以使桿部72與錨件132a的縱軸線133a大致對齊。帽件70a可樞轉(zhuǎn) 地被俘獲在頭部134a上，因為在除切口 140a以外的位置上頭部134a的直徑 大于開口 76的直徑，類似于上文所述的連接構(gòu)件50和錨件32的聯(lián)接設(shè)置。 然后，去除插入工具180，使嚙合端182從帽件70a的嚙合通孔78上退出。在 另一實施方式中，帽件70a可與錨件134a預(yù)先組裝，同時將整個組件嚙合到 各個椎骨。
現(xiàn)在可將連接構(gòu)件組件150的第二連接部分164組裝到錨件132a、 232之 間，如圖11-14所示。第一端172的取向為使切口 178與開口對齊而進入通道 238，如圖11所示。然后，將第一端172推進到通道238內(nèi)，直到切口178與 限定頭部234的環(huán)形構(gòu)件對齊，如圖12所示。然后，第二端168相對于中間 錨件232樞轉(zhuǎn)而圍繞帽件70a的桿部72定位，如圖13所示。在該樞轉(zhuǎn)位置中， 第一端172鎖定在頭部234中，因為進入通道238的開口尺寸小于通道238的 最大尺寸，并且除切口 178以外位置處第一端172的尺寸能防止末端構(gòu)件172 通過開口從通道238中退出。開口 174朝錨件132b取向以接納第一連接部分 151，如圖14所示，下面將進一步討論。
鎖定構(gòu)件80a可圍繞桿部72嚙合并螺紋嚙合于其，以使連接部分164的 第二端168固定于帽件70a，進而固定于錨件132a，如圖14所示。在所示實 施方式中，鎖定構(gòu)件80a是內(nèi)螺紋螺母的形式，它具有通孔82和側(cè)壁84。側(cè) 壁84可向外延伸逐漸變細，與連接部分164第二端168的外周對齊。側(cè)壁84 可包括凹口86，以提供用于工具嚙合平臺，以嚙合鎖定構(gòu)件80a，從而施加足 夠的力以使構(gòu)件80固定于連接部分164和帽件70a。
在圖15中，將第二帽件70b安裝或預(yù)先安裝到錨件132b上，安裝方式類 似于上文關(guān)于將帽件70a安裝到錨件132a上所述。然后使連接部分151定位 成末端構(gòu)件155上的切口 156與第二連接部分164上的開口 174對齊，如圖16 所示。然后將末端構(gòu)件155以上述取向推過開口 174并進入承窩176，直到切口 156通過開口 174。然后可使連接部分151在承窩176中圍繞末端構(gòu)件155 樞轉(zhuǎn)，使第二端158圍繞帽件70b的桿部72定位，如圖17所示。這使得切口 156的取向不再與開口 174對齊，從而將末端構(gòu)件155俘獲在連接部分164的 承窩176內(nèi)。然后使第二鎖定構(gòu)件80b嚙合于第二帽件70b，如圖18所示，以 使連接部分151固定于錨件132b。圖18所示的該組裝好的構(gòu)建物提供了多節(jié) 段穩(wěn)定構(gòu)建物，該構(gòu)建物允許各個連接部分151、 164圍繞其與各個錨件132a、 232、 132b的連接進行關(guān)節(jié)運動，以及圍繞連接部分151、 164間的連接進行關(guān) 節(jié)運動。連接部分151、 164的縱軸線153、 167在通道238中相交，使構(gòu)建物 從椎骨伸出的輪廓最小。
現(xiàn)在參考圖19，顯示了另一實施方式的錨件332。錨件332包括頭部334 和沿縱軸線333延伸的遠端骨嚙合部分336。套環(huán)340位于骨嚙合部分336的 近端。套環(huán)340包括軸線取向、近端開口的承窩342。頭部334包括可樞轉(zhuǎn)地 接納在承窩342內(nèi)的遠端末端構(gòu)件344。頭部334還包括凸緣部分346和螺紋 桿部34S，凸緣部分346上支撐連接構(gòu)件或連接部分的一端，而螺紋桿部348 則接納鎖定構(gòu)件80以使連接構(gòu)件或連接部分固定于其。末端構(gòu)件344可被構(gòu) 造成類似于以上所討論的連接構(gòu)件和連接部分的末端構(gòu)件，且可為球形構(gòu)件， 該球形構(gòu)件包括圍繞其延伸的切口，切口大小允許以第一取向插入通過開口進 入承窩342。球形構(gòu)件除切口以外之處的尺寸被設(shè)置成當(dāng)末端構(gòu)件344在承窩 342中從插入取向樞轉(zhuǎn)時將其俘獲在承窩342中。
圖20顯示了可在錨件32、 132間定位并嚙合于其的另一實施方式的連接 構(gòu)件250，末端254、 256的方式類似于上文針對連接構(gòu)件50中所述。連接構(gòu) 件250包括在末端254、 256之間的柔性中間部分252。中間部分252可壓縮以 使椎骨間的間隔可變，也為穩(wěn)定的椎骨提供了額外的彎曲和側(cè)向運動能力。這 種柔性中間部分還應(yīng)用于多節(jié)段穩(wěn)定構(gòu)建物如連接構(gòu)件150中的一個或兩個部 分。
本文所述的錨件包括用于嚙合各個椎骨結(jié)構(gòu)的骨嚙合部分。在所示實施方 式中，骨嚙合部分是骨螺釘，具有用于嚙合下方椎骨骨結(jié)構(gòu)的螺紋柄。骨嚙合 部分可樞轉(zhuǎn)地接納或嚙合于錨件的頭部以提供多軸線設(shè)置，或者可相對于頭部 固定以提供單軸向設(shè)置。骨嚙合部分可以是長釘、鉤環(huán)、融合裝置、插管螺釘、具孔螺釘、椎體間裝置、椎體內(nèi)裝置、卡釘、板、縫合錨件、螺栓、銷釘或其 他骨嚙合構(gòu)件。
用本文所述的系統(tǒng)可完成多種外科手術(shù)。一種類型的外科技術(shù)涉及用于將 細長連接元件沿一個或多個椎骨節(jié)段定位以提供脊柱穩(wěn)定作用的脊柱外科手 術(shù)。根據(jù)需要進行器械安裝的椎骨節(jié)段的數(shù)量來選擇錨件數(shù)量。例如，單節(jié)段 手術(shù)可包括嚙合于分別兩個相鄰椎骨的錨件，或者雙節(jié)段手術(shù)可包括分別嚙合 于三個相鄰椎骨的錨件。
一旦選擇了所需的穩(wěn)定節(jié)段數(shù)量，可使錨件嚙合于各個椎骨。在后路脊柱 外科技術(shù)中，錨件可螺紋嚙合在椎骨椎弓根中。錨件可通過由切口、插管、或 牽引系統(tǒng)形成的一個或多個最小侵入性進口定位到患者體內(nèi)。例如采用引導(dǎo) 線、成像引導(dǎo)外科系統(tǒng)、熒光鏡成像、X-射線、CT掃描、內(nèi)窺鏡觀察系統(tǒng)、 顯微鏡觀察系統(tǒng)、放大鏡和/或肉眼觀察有利于錨件的設(shè)置。 一旦錨件嚙合于椎 骨，如上所述將連接構(gòu)件或連接部分組裝到錨件上。
一種或多種其他連接構(gòu)件可沿相同的椎骨節(jié)段、或沿其他椎骨節(jié)段類似地 嚙合于脊柱。也考慮了與穩(wěn)定手術(shù)聯(lián)合使用的其他手術(shù)，包括椎間盤切除術(shù)、 椎體間融合術(shù)、人造盤置換術(shù)、骨切除術(shù)、組織切除術(shù)、椎體內(nèi)復(fù)位術(shù)、關(guān)節(jié) 置換術(shù)、環(huán)修復(fù)術(shù)和/或任何其他脊柱外科手術(shù)。在多節(jié)段穩(wěn)定手術(shù)中， 一個節(jié) 段可融合，而融合節(jié)段和下一相鄰的上方節(jié)段可用本文所述的多節(jié)段穩(wěn)定系統(tǒng)
穩(wěn)、定。
雖然在附圖和上述內(nèi)容詳細闡述和說明了本發(fā)明，認為這些內(nèi)容是示例性 而非限制性的，應(yīng)理解僅顯示和描述了優(yōu)選的實施方式，并且落在本發(fā)明精神 范圍內(nèi)的所有改變和改進都需要被保護。
權(quán)利要求
1. 一種用于穩(wěn)定脊柱區(qū)段的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括可圍繞所述 桿部嚙合的鎖定構(gòu)件，以使所述細長構(gòu)件的所述第二端固定于所述第二錨件。
3. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二錨件的所述近端部 分包括形成有圓周切口的第二球形構(gòu)件，所述第二錨件的所述近端部分還包括 可使第二球形構(gòu)件樞轉(zhuǎn)連接在其中的第二承窩，所述桿部從所述樞轉(zhuǎn)連接向近端延伸。 、
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二承窩包括第一最大 尺寸，通向所述第二承窩的開口包括比所述第一最大尺寸小的第二最大尺寸， 其中，當(dāng)所述第二球形構(gòu)件的所述切口與所述開口對齊時，所述切口的尺寸為 可通過所述開口進入所述第二承窩，所述第二球形構(gòu)件還包括比所述第二最大 尺寸大的尺寸，以在所述第二球形構(gòu)件的所述切口不與所述第二承窩的所述開 口對齊時防止所述第二球形構(gòu)件通過所述第二承窩的所述開口。
5. 如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二球形構(gòu)件與所述第 二錨件的所述骨嚙合部分在其近端一體成形，所述第二承窩由圍繞所述第二球 形構(gòu)件定位的帽件的遠端部分限定，所述桿部從所述帽件的所述遠端部分向近端延伸。
6. 如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二承窩與所述第二錨 件的所述骨嚙合部分在其近端一體成形，所述第二球形構(gòu)件由位于所述第二承 窩內(nèi)的帽件遠端部分限定，所述桿部從所述帽件的所述遠端部分向近端延伸。
7. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述細長構(gòu)件包括在所述第一和第二端之間的柔性中間部分。
8. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨件沿縱軸線延伸， 通向所述承窩的所述開口沿斜面限定，所述斜面具有沿所述縱軸線的近端和偏 離到所述軸線一側(cè)的遠端，所述斜面限定平面，所述平面與所述縱軸線形成向 遠端開口的銳角。 —
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨件包括在所述骨 嚙合部分和所述頭部之間的套環(huán)，所述斜面與所述套環(huán)相交。
10. —種用于穩(wěn)定脊柱區(qū)段的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一錨件，它具有骨嚙合部分和樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述骨嚙合部分的近端的帽件；第二錨件，它具有骨嚙合部分和樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述骨嚙合部分的近端的帽件；第三錨件，它沿縱軸線延伸并具有骨嚙合部分和限定橫向于所述縱軸線延 伸而通過其中的通道的近端部分，所述第三錨件位于所述第一和第二錨件之 間；細長連接構(gòu)件組件，其包括第一連接部分，第一連接部分沿一軸線延伸并具有聯(lián)接于所述第一錨件 的所述帽件的第一端和在所述第三錨件的所述通道中限定承窩的第二端；和第二連接部分，第二連接部分沿一軸線延伸并具聯(lián)接于所述第二錨件的 所述帽件的第一端和在所述第三錨件的所述通道內(nèi)樞轉(zhuǎn)聯(lián)接在所述第一連接 部分的所述承窩中的第二端。
11. 如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二連接部分的所述第二端包括具有圓周切口的球形構(gòu)件；和 所述第一連接部分的所述承窩具有第一最大尺寸和通往所述承窩的開口，所述開口具有比所述承窩的所述第一最大尺寸小的第二最大尺寸，其中，所述 切口的尺寸被設(shè)置為在與所述開口對齊時通過所述開口 ，所述球形構(gòu)件的尺寸 大于所述第二最大尺寸以在所述切口不與所述開口對齊時防止所述球形構(gòu)件 通過所述開口 。
12. 如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一連接部分的所述 第二端包括其中限定有所述承窩的膨大末端構(gòu)件，所述末端構(gòu)件包括與所述第 一連接部分的所述軸線成銳角取向的外周切口 ，所述切口的尺寸被設(shè)置為在所 述切口與所述通往通道的開口對齊時允許所述末端構(gòu)件插入到所述第三錨件的所述通道內(nèi)，所述膨大末端構(gòu)件的尺寸為在所述第一連接部分樞轉(zhuǎn)而導(dǎo)致所 述切口不與通往所述通道的所述開口對齊時防止所述末端構(gòu)件通過通往所述第三錨件的所述通道內(nèi)的所述開口 。
13. 如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨件和所述第二 錨件中的至少一個包括在所述骨嚙合部分近端的球形構(gòu)件，所述帽件包括樞轉(zhuǎn) 聯(lián)接于所述球形構(gòu)件的承窩。
14. 如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨件和所述第二錨件中的至少一個包括在所述骨嚙合部分近端的承窩，所述帽件包括樞轉(zhuǎn)連接 于所述承窩的球形構(gòu)件。
15. —種脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)的組裝方法，所述方法包括提供第一錨件，所述第一錨件包括骨嚙合部分和近端頭部，所述頭部中限定有承窩和沿頭部斜面通往承窩的開口 ；提供細長連接構(gòu)件，所述細長連接構(gòu)件的一端具有球形構(gòu)件，所述球形構(gòu)件形成有圍繞其延伸的圓周切口 ；使所述圓周切口與所述通往承窩的開口對齊； 使所述球形構(gòu)件以對齊取向插入穿過開口并進入承窩；和 使所述球形構(gòu)件在承窩中樞轉(zhuǎn)，從而使所述切口不與所述開口對齊，其中，所述球形構(gòu)件的尺寸被設(shè)置成在所述切口不與所述開口對齊時防止所述球形構(gòu)件通過所述開口。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法還包括 提供第二錨件，所述第二錨件包括遠端骨嚙合部分和可相對于所述骨嚙合部分樞轉(zhuǎn)的近端帽件，所述帽件包括向近端延伸的桿部； 使所述連接構(gòu)件的第二端圍繞所述桿部定位；和 使所述第二端嚙合于所述帽件。
17. —種脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)的組裝方法，其特征在于，所述方法包括 提供第一錨件，所述第一錨件具有遠端骨嚙合部分和近端部分； 提供第二錨件，所述第二錨件具有遠端骨嚙合部分和近端部分； 提供第三錨件，所述第三錨件具有沿縱軸線延伸的遠端骨嚙合部分和限定橫向于所述軸線延伸通過其中的通道的近端部分， ..使第一連接部分的第一端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接在所述第三錨件的所述通道內(nèi)，所述第 一端限定沿所述通道而開口的承窩；使第二連接部分的第一端在所述通道中樞轉(zhuǎn)聯(lián)接在所述第一連接部分的 所述承窩中； -使所述第一連接部分的第二端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述第一錨件的所述近端部分；禾口使所述第二連接部分的第二端樞轉(zhuǎn)聯(lián)接于所述第二錨件的所述近端部分。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述第一和第二錨件的所 述近端部分各自包括可相對于所述骨嚙合部分樞轉(zhuǎn)的帽件和用于分別接納所 述第一和第二連接部分到其上方的向近端延伸的桿部。
19. 如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述第一連接部分的所述承窩包括第一最大尺寸，通往所述承窩的開口包 括比所述第一最大尺寸小的第二最大尺寸；所述第二連接部分的所述第一端包括具有圓周切口的球形構(gòu)件，其尺寸被 設(shè)置成為在與所述開口對齊時通過所述開口而進入承窩，所述球形構(gòu)件的尺寸 被設(shè)置為在所述承窩中樞轉(zhuǎn)并在所述切口不與所述開口對齊時防止所述球形 構(gòu)件通過所述開口。
20. —種用于使細長連接元件沿脊柱固定的錨件，其包括 沿縱軸線延伸的遠端骨嚙合部分；近端頭部，所述近端頭部限定內(nèi)部承窩和與所述承窩連通的開口，所述內(nèi) 部承窩的最大尺寸大于所述開口的最大尺寸；在所述近端頭部和所述遠端骨嚙合部分間延伸的套環(huán)，其中，所述開口位 于所述頭部的斜面中，所述斜面具有沿所述縱軸線的近端，且所述斜面位于包 括所述近端和與所述縱軸線成銳角從所述近端向遠端延伸的線的平面內(nèi)。
全文摘要
提供了用于穩(wěn)定一個或多個椎骨節(jié)段的穩(wěn)定系統(tǒng)(30)。系統(tǒng)(30)包括可嚙合于椎骨的錨件(32、132、232、332)和使椎骨間保持分離、同時允許受穩(wěn)定的椎骨節(jié)段至少有限的椎骨運動的細長連接構(gòu)件(50、150、250)。穩(wěn)定系統(tǒng)(30)可在非融合手術(shù)中單獨使用或與椎體間融合術(shù)和/或后-側(cè)面融合術(shù)聯(lián)合使用。連接構(gòu)件(50、150、250)被構(gòu)造成能夠維持連接構(gòu)件(50、150、250)所連接的錨件(32、132、232、332)之間的恒定或稍許可變距離，同時連接構(gòu)件(50、150、250)與錨件(32、132、232、332)的連接允許運動。
文檔編號A61B17/70GK101420916SQ200780008967
公開日2009年4月29日 申請日期2007年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月7日
發(fā)明者H·格拉夫, R·K·林, S·喬尼基 申請人:華沙整形外科股份有限公司