專利名稱：創(chuàng)口護(hù)罩的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
下面所描述的本發(fā)明涉及創(chuàng)口護(hù)理管理領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
當(dāng)任何組織的完整性受到損害時(shí)就會(huì)發(fā)生創(chuàng)傷，影響皮膚或下層 組織的一層或多層。創(chuàng)口可以是由動(dòng)作、手術(shù)過(guò)程、傳染病或潛在的 條件導(dǎo)致的。開(kāi)放創(chuàng)口的實(shí)例包括剌傷、擦傷、割傷、撕裂傷和燒傷。 慢性創(chuàng)口也是很常見(jiàn)的疾病且包括壓瘡、糖尿病潰瘍、動(dòng)脈性潰瘍、 靜脈性潰瘍或上述所有種類的組合。雖然創(chuàng)口護(hù)理業(yè)已經(jīng)取得了很大 進(jìn)步，但還沒(méi)有用于保護(hù)創(chuàng)口不受有害接觸的高效的和有效的方法和 裝置。
與異物的有害接觸可能是由各種源頭導(dǎo)致的，其范圍從衣服或床 單摩擦到新鮮的、未覆蓋的創(chuàng)口上到創(chuàng)口敷料粘著到創(chuàng)口上。后者的 問(wèn)題，在此處被稱為粘附問(wèn)題，會(huì)對(duì)患者導(dǎo)致不良后果。這個(gè)問(wèn)題當(dāng) 創(chuàng)口被長(zhǎng)時(shí)間處于無(wú)人護(hù)理狀態(tài)時(shí)尤其加劇。據(jù)報(bào)道，在某些情況下， 患者被注射嗎啡以忍受敷料去除帶來(lái)的痛苦，尤其當(dāng)創(chuàng)口具有很大表 面面積吋。同等重要地，皮膚移植的撕裂、新形成的細(xì)胞或痂粘到敷 料上也破壞愈合過(guò)程。
創(chuàng)口通常被覆蓋以防止污染和造成感染。創(chuàng)口還可以因?yàn)槠渌?因被覆蓋，包括保持潮濕和吸收分泌物(滲出液)。覆蓋創(chuàng).口傳統(tǒng)地由 施加直接接觸創(chuàng)口的敷料構(gòu)成。當(dāng)直接施加到創(chuàng)口上時(shí)，敷料粘到上 面，并機(jī)械地固定到創(chuàng)口表面上，這可以包括擴(kuò)散的創(chuàng)口流體、皮膚 移植、新的表皮細(xì)胞形成到創(chuàng)口上或覆蓋創(chuàng)口的痂上。
傳統(tǒng)地粘附問(wèn)題已經(jīng)被提出過(guò)，將創(chuàng)口和粘到創(chuàng)口上的敷料浸泡 在水中一段時(shí)間，以軟化痂并使其更容易去除。另一種方法就是施加
抗生素藥膏，例如多粘菌素B硫酸鹽或枯草桿菌抗生素，以防止繃帶 粘住創(chuàng)口。然而，這些方法都不足以解決粘附問(wèn)題。如同健康護(hù)理職 業(yè)人員所提出的，在水用浸泡或施加藥膏不是都可以行得通的或推薦的。
為了更好的解決粘附問(wèn)題，醫(yī)療工業(yè)上已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了 "不粘"敷
料例如Telfa⑧禾卩Xeroform⑧和其它敷料例如水膠體類(hydrocolloids)、 藻酸鹽類(alginates)、透明傷口薄膜(hydrofilms)等。但是，不粘是 個(gè)相對(duì)的術(shù)語(yǔ)。不粘敷料只是相對(duì)于它們傳統(tǒng)的對(duì)應(yīng)物，例如棉紗布， 來(lái)說(shuō)粘的少一些。這種敷料的另一個(gè)問(wèn)題是在需要連續(xù)更換敷料的創(chuàng) 口上使用，它們的成本非常高。
與傳統(tǒng)的敷料和上面所介紹的"不粘"敷料類似，傳統(tǒng)的"非接 觸"敷料也無(wú)法做到高效地和有效地保護(hù)創(chuàng)口不被接觸，包括如何應(yīng) 對(duì)粘附問(wèn)題。
需要有是一種用于包扎創(chuàng)口或其它適合的損傷的的、可調(diào)整的和 靈活的方法和裝置以，防止接觸創(chuàng)口的表面，允許處理從創(chuàng)口流出的 分泌物，并直接改善創(chuàng)口附近的環(huán)境。

發(fā)明內(nèi)容
創(chuàng)口護(hù)罩包括框架，所述框架由一個(gè)或多個(gè)合適材料的層以及任 何合適的覆蓋體形成。分泌物(滲出液)吸收材料還可以是形成所述 框架的材料的兩個(gè)或多個(gè)層中的一個(gè)。各層被設(shè)置成將分泌物吸收層 與患者的皮膚保持處于某選定的距離。任何適宜的敷料可以被固定在 框架上方，框架提供創(chuàng)口和敷料之間的間隔。創(chuàng)口框架可以在創(chuàng)口和 褥瘡周圍提供解壓以允許愈合?？蚣芸梢杂梢粚踊蚨鄬尤魏芜m宜的材 料構(gòu)成并可以在一個(gè)或多個(gè)表面上包括粘合劑，以將框架固定到創(chuàng)口 處和/或?qū)⒎罅瞎潭ㄔ诳蚣苌?。形成框架的材料的兩個(gè)或多個(gè)層中的一 個(gè)層可以是吸液芯或?qū)Ч懿牧?，從?chuàng)口上吸取分泌物并輸送分泌物到 任何適宜的介質(zhì)上以進(jìn)行分泌物存儲(chǔ)。分泌物存儲(chǔ)可以是覆蓋創(chuàng)口處 的敷料的一層或多層，或它可以是可被移除的儲(chǔ)存器。
用于分泌物(滲出液)處理的創(chuàng)口護(hù)罩可以包括框架以從外側(cè)限 定(circumscribe)創(chuàng)口。任何適宜的敷料可以被固定到框架上方，而 框架提供創(chuàng)口和敷料之間的間隔。創(chuàng)口框架可以在創(chuàng)口或壓瘡周圍提 供解壓以允許愈合?？蚣芸梢杂梢粚踊蚨鄬尤魏芜m宜的材料構(gòu)成并可 以在一個(gè)或多個(gè)表面上包括粘合劑以將框架固定到創(chuàng)口處，和/或?qū)⒎罅瞎潭ǖ娇蚣苌稀?br> 如在此應(yīng)用中使用的分泌物可以還包括由患者身體產(chǎn)生的，或被 應(yīng)用到患者身體上或身體內(nèi)部的，從創(chuàng)口上、創(chuàng)口處或圍繞創(chuàng)口的組 織上脫落的、掉下的、流下的或從中排出的任何固體或液體。
在本發(fā)明的另一方面中，框架可以被形成于用于吸收創(chuàng)口分泌物 的材料。分泌物吸收材料還可以是形成框架材料的兩層或多層中的一 層。這些層可以被排列以使分泌物吸收層保持在距離患者皮膚某一被 選定的距離處。
用于動(dòng)態(tài)分泌物處理的創(chuàng)口護(hù)罩可以包括兩層或多層材料。這兩 層或多層材料中的一層可以是吸液芯或?qū)Ч懿牧希瑥膭?chuàng)口上吸取分泌 物并輸送分泌物到任何適宜的介質(zhì)上以進(jìn)行分泌物存儲(chǔ)。分泌物存儲(chǔ) 可以是覆蓋創(chuàng)口處的敷料的一層或多層，或它可以是可被移除的儲(chǔ)存 器。
用于分泌物處理的創(chuàng)口護(hù)罩可以還包括允許分泌物轉(zhuǎn)移出創(chuàng)口空 間的外部薄膜。包括外部薄膜的創(chuàng)口護(hù)罩可以還包括圍繞創(chuàng)口護(hù)罩的 分泌物收集裝置用以收集和排除從創(chuàng)口護(hù)罩上和從患者上排出的分泌 物。
用于分泌物處理的創(chuàng)口護(hù)罩可以還包括框架上的一個(gè)或多個(gè)能重 新關(guān)閉的或自動(dòng)關(guān)閉的縫隙，以使分泌物能夠被處理。分泌物縫隙可 以根據(jù)適合的創(chuàng)口護(hù)理需要經(jīng)常地處于使用狀態(tài)。
創(chuàng)口護(hù)罩可以包括框架以從外側(cè)限定創(chuàng)口。任何適宜的敷料可以
被固定到框架上，而框架提供創(chuàng)口和敷料之間的間隔。創(chuàng)口框架可以 在創(chuàng)口或壓瘡周圍提供解壓以允許愈合、允許為靜脈性潰瘍加壓、保 持創(chuàng)口環(huán)境內(nèi)部的潮濕、吸收分泌物、減輕與敷料去除有關(guān)的痛苦和 損傷、允許進(jìn)行清創(chuàng)術(shù)和施用局部藥物處理和/或其它化合物或化學(xué)物 質(zhì)、加速愈合和方便創(chuàng)口的監(jiān)控?？蚣芸梢杂梢粚踊蚨鄬尤魏芜m宜的 材料構(gòu)成并可以在一個(gè)或多個(gè)表面上包括粘合劑以將框架固定到創(chuàng)口
處，禾B/或?qū)⒎罅瞎潭ǖ娇蚣苌稀?chuàng)口護(hù)罩可以被用于人類或任何適宜 的動(dòng)物上。
根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)口護(hù)罩可以是簡(jiǎn)單的、多樣的、便宜的和容易使
6用的裝置和方法以保護(hù)創(chuàng)口。它可以包括能夠適合創(chuàng)口的輪廓并可以 與任何適宜的敷料一起使用的的創(chuàng)口保護(hù)框架。創(chuàng)口護(hù)罩防止外物例 如衣服、敷料和其它此類物體接觸創(chuàng)口。棉紗布或其它適合的敷料可 以被置于創(chuàng)口保護(hù)框架上或接合創(chuàng)口保護(hù)框架，以完全保護(hù)創(chuàng)口不與 任何物體有害接觸?？商娲?，特殊遮蓋物、密封件和/或蓋子可以被 置于創(chuàng)口護(hù)罩上以控制濕度、簡(jiǎn)化創(chuàng)口監(jiān)測(cè)和清創(chuàng)術(shù)和施用藥物處理。 根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)口護(hù)罩可以通過(guò)被施加到創(chuàng)口保護(hù)框架表面上的 粘合劑圍繞創(chuàng)口粘到皮膚上以接合皮膚。優(yōu)選醫(yī)用低敏粘合劑，雖然 任何適宜的粘合劑可以被使用例如基于橡膠的、丙烯酸的、乙烯基醚 和適合的壓敏粘合劑。對(duì)于它們的明顯優(yōu)勢(shì)，優(yōu)選比它們傳統(tǒng)的對(duì)應(yīng) 物粘到體毛上較少的粘合劑。粘合劑也可以被添加到創(chuàng)口保護(hù)框架的 一個(gè)或多個(gè)表面上而不接觸皮膚以接合任何適宜的敷料、覆蓋物、蓋 子或任意其它適合的封閉物?？商娲?，無(wú)需粘合劑以將創(chuàng)口護(hù)罩固 定至患者，且創(chuàng)口護(hù)罩可依靠被在創(chuàng)口周圍包扎的敷料施加的壓力保 持在其位置上。
在使用中，框架被置于創(chuàng)口周圍，制造邊界并提供從創(chuàng)口平面間 隔的平面以支撐敷料。根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)口護(hù)罩可適于位于身體任一表 面上的任意創(chuàng)口的特殊輪廓。另外，框架可以由便宜的材料被制成。
任何適宜的敷料可以與框架協(xié)作使用，且可以是從便宜常用的棉 紗布到更昂貴些和更尖端些的敷料，包括例如，由具有例如分泌物吸 收性、細(xì)菌不滲透性和可控空氣或透濕性能的品質(zhì)的透明的和/或多層 的材料構(gòu)造而成的那些。健康護(hù)理職業(yè)人員可以混和并匹配各種各樣 的敷料而不局限于復(fù)雜的和/或昂貴的非接觸敷料。
根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)口護(hù)罩具有足夠的硬度以防止有害接觸創(chuàng)口，包 括由于敷料粘到創(chuàng)口表面上導(dǎo)致的那些。不管帶有任何適宜的敷料的 創(chuàng)口的大小或位置，框架都防止了對(duì)創(chuàng)口的接觸。
使用任何適宜的技術(shù)，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)口護(hù)罩可以被用于迅速且 有效的創(chuàng)口清創(chuàng)術(shù)中。例如，使用蛆蟲(chóng)療法或其它適合的技術(shù)，創(chuàng)口 護(hù)罩可以被用于在生物學(xué)清創(chuàng)術(shù)中在創(chuàng)口附近制造可控的空間?？商?代地，在該可控的空間內(nèi)，也可以實(shí)施機(jī)械的和/或化學(xué)的清創(chuàng)術(shù)。手術(shù)清創(chuàng)也可以在不從創(chuàng)口周圍拆除框架的情況下進(jìn)行。通過(guò)避免會(huì)帶 來(lái)有關(guān)聯(lián)的創(chuàng)口表面干擾的重復(fù)去除敷料，創(chuàng)口護(hù)罩使得創(chuàng)口和創(chuàng)周 干擾最小化。
包括框架以從外側(cè)限定創(chuàng)口的創(chuàng)口護(hù)罩可以還包括循環(huán)系統(tǒng)循環(huán) 任何適宜的流體以保持需要的環(huán)境。任何適宜的敷料可以被固定到框 架上方提供創(chuàng)口和敷料之間的間隔。創(chuàng)口框架可以在創(chuàng)口或壓瘡周圍 提供解壓以允許愈合。框架可以由一層或多層任何適宜的材料構(gòu)成， 且可以在一個(gè)或多個(gè)表面上包括粘合劑以將框架固定到創(chuàng)口處和/或 將敷料固定到框架上。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的框架的透視圖。
圖2示出了圖1中的框架沿A-A處的剖面。
圖3示出了圖1中的框架的替代性剖面。
圖4示出了圖1中的框架的另一替代性剖面。
圖5示出了圖1中的框架的又一替代性剖面。
圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的替代性的框架的透視圖。
圖7示意示出了根據(jù)本發(fā)明的另一替代性的框架的俯視圖。
圖8示意示出了根據(jù)本發(fā)明的另一替代性的框架的俯視圖。
圖9示出了圍繞前臂上的小創(chuàng)口的框架的透視圖。
圖IO示出了圖9中的創(chuàng)口上的框架和敷料的剖面圖。
圖11示出了圍繞前臂上很長(zhǎng)、形狀很古怪的撕裂傷的框架的透視圖。
圖12示出了圍繞前臂上兩個(gè)位置很接近的創(chuàng)口的創(chuàng)口框架的透 視圖。
圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的支撐或橋式構(gòu)件的透視圖。 圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的替代性支撐或橋式構(gòu)件的側(cè)視圖。 圖15示出了圍繞前臂上兩個(gè)位置很接近的創(chuàng)口的創(chuàng)口框架的透 視圖。
圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的替代性彎曲的創(chuàng)口框架的透視圖。 圖17是根據(jù)本發(fā)明的另一替代性彎曲的創(chuàng)口框架的透視圖。圖18示出了圖17中的框架沿C-C處的剖面圖。
圖19示出了圖n中的框架沿c-c處的帶有替代性腳手架的剖面。
圖20示出了圖17中的框架的替代性剖面。
圖21示出了圖n中的框架的另一替代性剖面。
圖22示出了圖17中的框架的又一替代性剖面。 圖23示出了帶有吸液芯元件的圖17中的框架的替代性剖面。 圖24示出了圖23中的框架的另一替代性剖面。 圖25示出了根據(jù)本發(fā)明的替代性的框架的透視圖。 圖26示出了框架和蓋結(jié)構(gòu)的剖面圖。 圖27示出了另一替代性的框架和蓋結(jié)構(gòu)的剖面圖。 圖28示出了帶有真空蓋結(jié)構(gòu)的框架的剖面圖。 圖29示意示出了用于隔離創(chuàng)口并提供熱量到創(chuàng)口上以促進(jìn)愈合 的裝置。
圖30示意示出了被修改的圖29中的裝置以在創(chuàng)口上方提供流體 流動(dòng)促進(jìn)愈合。
圖31示出了圖17中的框架的又一替代性剖面。
圖32示出了圖17中的框架的又一替代性剖面。
圖33示出了帶有吸收敷料的又一替代性的框架結(jié)構(gòu)的剖面圖。
圖34示出了包括分泌物捕獲和存儲(chǔ)的替代性的框架結(jié)構(gòu)的剖面圖。
圖35示出了包括分泌物去除縫隙和去除裝置的替代性的框架結(jié) 構(gòu)的剖面圖。
圖36示出了具有變化高度的周向臺(tái)階的替代性的框架結(jié)構(gòu)的剖 視圖。
圖37示出了具有徑向變化厚度的替代性的框架結(jié)構(gòu)的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
參考圖l和圖2，框架IO為創(chuàng)口提供周界保護(hù)且適合于創(chuàng)口處的 輪廓。框架10包括朝向遠(yuǎn)離創(chuàng)口方向的外側(cè)14和面向創(chuàng)口方向的內(nèi) 側(cè)16、用以接合敷料的表層表面12、與患者皮膚接觸的皮膚側(cè)表面 18或與患者皮膚接觸的所有其它敷料或裝置。任何適合的粘合劑可以
9被施加到皮膚側(cè)表面18禾B/或表層表面12上，例如分別使用粘合劑28 和22。粘合劑22和28的層還可以由在使用期間可以被剝下來(lái)的條或 薄膜覆蓋，例如分別用薄膜24和26覆蓋。粘合劑28將框架20固定 到圍繞創(chuàng)口的皮膚上，或在某些應(yīng)用中，固定到與患者皮膚接觸的敷 料或裝置上。當(dāng)被施加到表層表面12上時(shí)，粘合劑層22可以將敷料 或其它適合的覆蓋物接合到框架10上。
在使用中，框架IO完全地從外側(cè)限定創(chuàng)口，如圖9中所示?？蚣?10可以具有任何合適的跨度31、以及如圖2中所示的包括高度30和 寬度32的任何適宜的橫截面。被從外側(cè)限定的創(chuàng)口處的尺寸可以要求 在不同的尺寸中可用的高度30和寬度32。較大的創(chuàng)口可能具有敷料 垂度且會(huì)不經(jīng)意間碰觸到創(chuàng)口。高度30和跨度31以及敷料的特征可 以被選擇并設(shè)置成最小化敷料與創(chuàng)口的不經(jīng)意接觸。
框架IO可以由任何適宜的材料構(gòu)成，例如硅；諸如聚丙烯、聚乙 烯和聚氨酯的聚合體也可以被用于形成合適的創(chuàng)口保護(hù)器。取決于它 的特殊應(yīng)用，創(chuàng)口護(hù)罩的其它特征可以包括不滲透性或?qū)λ?、?xì)菌和 空氣的可控滲透性，和對(duì)從創(chuàng)口底部滲出的流體的吸收性。根據(jù)本發(fā) 明的創(chuàng)口護(hù)罩可以還包括可選擇的濕汽透過(guò)率(MVTR)。聚氨酯泡沫 因?yàn)樗辗置谖锏哪芰梢员挥糜谛纬蓜?chuàng)口保護(hù)框架。
現(xiàn)在參考圖3至5，任何適宜的橫截面可以被框架IO使用。
現(xiàn)在參考圖6、 7和8，可替代地，框架例如框架34、 36或38可
以具有任何適宜的形狀或幾何結(jié)構(gòu)。
現(xiàn)在參考圖9和圖10，使用粘合劑58，框架46可以施加到患者 的任何表面例如前臂44上?？蚣?6從外側(cè)限定創(chuàng)口 48。當(dāng)敷料52 被用于促進(jìn)創(chuàng)口 48的愈合時(shí)，框架46通過(guò)在敷料52和創(chuàng)口平面或皮 膚表面54之間制造間隔56防止敷料52接觸創(chuàng)口 48。間隔56由框架 的高度30控制。
如上面所簡(jiǎn)要介紹的，敷料52可以是任何適宜的敷料。敷料52 可以還包括沿其周界或長(zhǎng)度方向上和/或橫向長(zhǎng)度上的粘合劑，以方便 其圍繞框架46粘到皮膚上?？商娲?，敷料52可以在創(chuàng)口 48所處的 臂或其它肢體部件周圍被包扎，或敷料52可以被制成或切割成只接合框架46的尺寸。敷料例如敷料52可以具有任何適宜的濕汽透過(guò)率 (MVTR)參數(shù)。
現(xiàn)在參考圖11，敷料60可以被用于將框架66固定在很長(zhǎng)、很窄、 形狀很古怪的撕裂傷的創(chuàng)口 64周圍。粘合劑可以被包括在敷料60的 周界62周圍。 一種或多種敷料例如敷料60可以被使用。敷料60可以 沿長(zhǎng)度、寬度或一前一后與另一敷料60或其它敷料一起使用以保護(hù)創(chuàng) □ 64。
現(xiàn)在參考圖12，框架70可以被用于保護(hù)一個(gè)或多個(gè)位置很接近 的創(chuàng)口例如前臂76上的創(chuàng)口 72和74。敷料78可以被從劃線的敷料 貼75分開(kāi)，敷料貼75可以具有一個(gè)或多個(gè)被劃割成貼75的敷料。敷 料例如敷料52或敷料78可以分別被沿劃痕線52A或78A從貼75上 分開(kāi)。任意尺寸或數(shù)目的敷料可以被預(yù)先劃割成敷料貼例如貼75。
根據(jù)本發(fā)明的框架可以不用一直完全地從外側(cè)限定創(chuàng)口。對(duì)于位 于尷尬身體位置上的創(chuàng)口，例如肘部和膝蓋或因?yàn)槿魏纹渌?，?架可以被切割為兩個(gè)或多個(gè)適合的長(zhǎng)度或框架元件，框架元件可以被 如上所述的置于創(chuàng)口周圍。這種處理可能允許放置敷料同時(shí)不接觸創(chuàng) □。
在某些情況下，健康護(hù)理職業(yè)人員可能推薦晾干創(chuàng)口，也就是說(shuō)， 不用任何敷料覆蓋創(chuàng)口。如果這樣的話，根據(jù)本發(fā)明的框架可以被用 于僅僅保護(hù)創(chuàng)口不與其它外物，例如衣服或床單，物理地接觸。本結(jié) 構(gòu)還可以被適于處理任意壓瘡或擦傷，這其中的一些可能是由于長(zhǎng)期 不動(dòng)引起的。框架可以被用于包圍這些創(chuàng)傷并減輕局部壓力和允許痛 處愈合。
對(duì)醫(yī)學(xué)上批準(zhǔn)的粘合劑過(guò)敏的患者，框架可以不被提供粘合劑， 或可替代地，只在表層表面12上提供粘合劑。在這些情況下，框架 IO必須用足夠且適當(dāng)?shù)膲毫Ρ还潭ǖ絼?chuàng)口處以接合框架IO和創(chuàng)口處。
對(duì)于如圖11禾B/或圖12中示意的創(chuàng)口結(jié)構(gòu)，尤其較大的創(chuàng)口，結(jié) 構(gòu)上不耐用的敷料或高壓創(chuàng)口或壓瘡處，在框架的周界內(nèi)可能有必要 提供另外的支撐，以支撐所選擇的敷料或減輕外部壓力。
現(xiàn)在參考圖13， 一個(gè)或多個(gè)橋式構(gòu)件例如橋式構(gòu)件80可以與本發(fā)明的框架一起使用，以提供額外的創(chuàng)口保護(hù)。橋式構(gòu)件可以與具有 較大表面面積的創(chuàng)口或具有較小的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的敷料一起使用，或在壓
力可以被施加到創(chuàng)口區(qū)域中心的情況下被使用。在框架70上定位一個(gè) 或多個(gè)橋式構(gòu)件例如橋式構(gòu)件82,如圖15中描述的，可以防止敷料 78下垂和接觸創(chuàng)口 72或74。
橋式構(gòu)件可以具有任何適宜的形狀，包括平直或彎曲的邊緣、端 部或間隔部。橋式構(gòu)件還可以被構(gòu)造為便宜的醫(yī)用剛性塑料聚合體、 金屬或木頭尤其適合于醫(yī)學(xué)使用的。這些材料結(jié)構(gòu)上可以被適于允許 沿虛線例如線86和88斷開(kāi)或隔開(kāi)。
醫(yī)用粘合劑還可以被施加于將要接觸框架的第二表面90上。使用 過(guò)程時(shí)可拆除的薄膜或長(zhǎng)條的薄層可以相對(duì)于框架如上面所介紹地覆 蓋粘合劑。可替代地，橋式構(gòu)件80在第二側(cè)90和第一側(cè)92上都可以 具有粘合劑以，不但粘到框架上，還粘到敷料上。
現(xiàn)在參考圖14，替代性橋式構(gòu)件84包括多個(gè)槽94。每個(gè)槽或開(kāi) 口例如槽94可以具有提供寬度尺寸96以允許適當(dāng)?shù)目蚣茉诓蹆?nèi)接合 的任何適宜的形狀和尺寸。
參考圖16，第二框架50可以被放置于第一框架40的表層表面42 上。這個(gè)結(jié)構(gòu)可以被使用于優(yōu)選在創(chuàng)口周圍具有較大的保護(hù)性高度的 情況。被堆疊的組件可以包括多于兩個(gè)框架。
現(xiàn)在參考圖17和18，框架140可以具有多個(gè)不同的橫截面尺寸 和構(gòu)成的結(jié)構(gòu)。如上所述的框架可以采用任何適宜的幾何形狀。對(duì)于 一些應(yīng)用，框架由兩個(gè)或多個(gè)內(nèi)層例如圖18中示意出的層150和152 構(gòu)成可能會(huì)是很有用的。例如，層150可以是能吸收的，或可以包括 任何適宜的抗生素例如銀金屬和/或其鹽類。層152可以由任何適宜的 材料制作而成。
在某些情況下，當(dāng)這個(gè)層或這些層趨于飽和/或否則不適合停留在 創(chuàng)口附近時(shí)，可以優(yōu)選改變靠近創(chuàng)口處的一個(gè)或多個(gè)層。層150還可 以是可拆除的以允許改變一個(gè)或多個(gè)層。腳手架或其它適合的裝置例 如腳手架138可以被固定到外層152上。內(nèi)層150可以被固定到或否 則被接合到層152和腳手架138中的某一個(gè)上或兩者上。內(nèi)層150可以使用腳手架138被放置和固定。使用可溶解于水的 粘合劑固定層150到層152和腳手架138上將簡(jiǎn)化層150的去除，且 當(dāng)其從結(jié)構(gòu)層和腳手架上分離時(shí)還可以用于識(shí)別飽和層。如果層150 需要被改變，被施加到框架140上方的任意敷料或蓋可以被斷開(kāi)接合。 層150可以被去除，而使用腳手架138作為導(dǎo)引和接合機(jī)構(gòu)可以插入 替代層。
現(xiàn)在參考圖19，替代性腳手架139可以包括唇部141以摩擦接合 層150，而不使用粘合劑或其它粘合制劑。腳手架138和/或腳手架139 可以還包括孔或其它適合的開(kāi)口例如有關(guān)特寫仰視圖中示意出的隔板 133和/或唇部141上的孔135和143和開(kāi)口 145。唇部141還可以允 許在相對(duì)于創(chuàng)口的非接觸位置上使用任何適宜的吸收材料。吸收材料 可以通過(guò)唇部141摩擦接合并由腳手架139支撐。
一些材料可以具有方向特征，且當(dāng)被結(jié)合在很多層內(nèi)時(shí)可以提供
單一的好處。很多另外的特征也可以是很有用處的，例如，圖20中的 層156可以是能吸收的以吸收和保留從創(chuàng)口分泌的分泌物，而層154 可以被形成為提供尺寸穩(wěn)定性或結(jié)構(gòu)整體性的材料。
類似地，參考圖22，層164可以是能吸收的且層166可以提供結(jié) 構(gòu)整體性，而層166可以封閉層164以防止從創(chuàng)口側(cè)144分泌的分泌 物通過(guò)框架140和從外側(cè)146出去。對(duì)每一側(cè)的層，都可以選擇任何 適宜的材料。層168可以為任何適宜的材料。
現(xiàn)在參考圖21，層158、 160和162還可以提供一個(gè)或多個(gè)診斷 指標(biāo)例如ph值、溫度、濕度水平、02水平或任意其它適合的參數(shù)。參 數(shù)的狀態(tài)可以由一層或多層的一個(gè)或多個(gè)顏色狀態(tài)指示。
現(xiàn)在參考圖23，框架170可以包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)層例如層172、 174和176和一個(gè)或多個(gè)可吸收附加物例如臂狀物178。臂狀物178和 層176可以由任何適宜的材料構(gòu)成以吸收從創(chuàng)口 180分泌的分泌物。 臂狀物178的物理幾何形狀可以因?yàn)閼?yīng)用的改變而變化。例如，在圖 24中示出的臂狀物184提供從創(chuàng)口 180的豎直解除。
可替代地，如圖25中示意出的，彎曲的可吸收附加物也可以被固 定到框架例如框架192上。可吸收附加物194可以被提供以吸收從創(chuàng)口 180分泌的分泌物。任何適宜的材料或材料的組合可以被用作附加 物194例如天然纖維例如棉線或任何適宜的人造纖維例如聚氨酯泡 沫。任意其它適合的結(jié)構(gòu)可以還被使用，例如在由框架和覆蓋敷料封 閉的空間內(nèi)封閉一個(gè)或多個(gè)棉球或紗布。
現(xiàn)在參考圖26，框架200還可以與覆蓋物或蓋202 —起使用以在 與創(chuàng)口處相鄰的封閉空間204內(nèi)提供可控的環(huán)境。使用任何適宜的技 術(shù)例如摩擦或粘合接合，蓋202可以被可拆除地接合到框架200上。 蓋202可以被形成為任何適宜的材料或材料的組合，例如具有一個(gè)或 多個(gè)壓層的結(jié)構(gòu)網(wǎng)格層，以得到適合的性能和濕度傳遞/保持。
可替代地，蓋202可以還包括一個(gè)或多個(gè)吸收元件例如錐狀物 206，以從創(chuàng)口例如創(chuàng)口 210上去除潮濕或分泌物。吸收元件可以具有 任何適宜的形狀或尺寸且可以由任何適宜的材料構(gòu)成。例如，錐形物 206可以被形成為可選擇的吸收材料以去除分泌物和不需要的流體。
封閉空間204可以被如圖27中所示意出的進(jìn)一步控制。框架212 可以包括一個(gè)或多個(gè)通道出口例如進(jìn)口 214和出口 216。使用通道出 口允許在不拆除創(chuàng)口保護(hù)護(hù)罩218的情況下進(jìn)行創(chuàng)口 210的沖洗、處 理和/或清除創(chuàng)傷。流體或其它材料可以通過(guò)進(jìn)口 214被引入到封閉空 間204內(nèi)。在使用的流體或分泌物的實(shí)例中，排除可以使用出口 216 實(shí)現(xiàn)。通道出口例如進(jìn)口 214和出口 216可以是重新關(guān)閉的以保護(hù)封 閉空間204?？商娲?，框架212可以被形成為允許注射器通過(guò)框架 被插入的材料，以插入材料或去除材料。通道出口還可以被形成于覆 蓋物或蓋202上。
現(xiàn)在參考圖28，封閉的真空空間211可以通過(guò)使用適合的覆蓋物 或蓋例如真空蓋205被制造和維護(hù)。局部的或完全的真空可以由真空 裝置209通過(guò)適配器207或通過(guò)框架例如框架212使用進(jìn)口 214或出 口 216在空間211內(nèi)被制造。使用框架和特殊適用的蓋例如蓋205可 以允許真空裝置例如真空裝置209被置于蓋205上，而不在創(chuàng)口 210 上或其附近制造不需要的壓力。蓋205可能要求適配器例如適配器 207，或蓋205可以被特別形成以適用于真空裝置或連接器到真空裝置 上，在空間211內(nèi)制造完全的或局部的真空。
14圖29示意出了創(chuàng)口隔離和加熱裝置220，其包括順應(yīng)于管221、 內(nèi)吸收圈或條222和透氣防潮層223。管和吸收條在管道系統(tǒng)、吸收 條或兩者的皮膚側(cè)表面上被提供有任何適宜的粘合劑，以將該裝置固 定到患者皮膚上。管道系統(tǒng)是由聚乙烯或其它熱傳導(dǎo)材料制作而成的， 且可以彎曲并形成為所需要的適應(yīng)患者身體輪廓的程度。該裝置還包 括水供給和返回導(dǎo)管224、和包括蓄水池的熱水源225、加熱器226(或 任意其它適合的加熱構(gòu)件)、泵227、和適合的調(diào)溫器、加熱調(diào)節(jié)器和 流量調(diào)節(jié)器。脈動(dòng)流可以被提供帶有滾柱泵或離心搏動(dòng)血流泵。該加 熱器和調(diào)溫器優(yōu)選可操作的以保持水溫處于約105。F(約36°-39°之間) 的治療溫度，但可以被操作以根據(jù)醫(yī)學(xué)指示保持較高或較低的溫度。 該裝置被示意出處于患者皮膚上包圍創(chuàng)口 IOO的位置上。
該裝置可以如圖30中所示進(jìn)行修改，其中創(chuàng)口附近的管221被打 孔，以使沿管道系統(tǒng)221的內(nèi)壁分布的縫隙228和框架222的所有干 涉部分將水引入內(nèi)部空間229 (被框架從外側(cè)限定)內(nèi)再到創(chuàng)口上。 水通過(guò)返回管230通過(guò)吸口 231和適合的吸泵232被收集并被收集到 廢水池233內(nèi)。水可以通過(guò)被與內(nèi)壁或插塞234整體形成的管的離散 段被收集，內(nèi)壁或插塞234被提供以隔離供給管和吸管。可替代地， 吸管可以被與供給管對(duì)接。被使用的流體可以也使用第二分離吸管， 或通過(guò)第一管上的額外腔管和出口被收集。
管221可以被制成或形成于任意橫截面，包括但不僅限于圓柱形、 矩形、梯形或任何其它適合的形狀。管221的適合的形狀可以被選擇 以控制創(chuàng)口周圍熱能的流量，通常以提高創(chuàng)口處的溫度，但冷卻可以 也被提供。管221可以還包括一個(gè)或多個(gè)絕緣層以控制熱能并防止不 必要的損失。粘合劑也可以如管或其相鄰表面上所需要的被使用，以 在使用中固定管221。
在使用中，圖29和30中的裝置被施加到患者身上以使管道系統(tǒng) 充分地從外側(cè)限定創(chuàng)口，并用管道系統(tǒng)和可吸收圈(或用繃帶固定， 無(wú)論什么情況粘合劑不夠或不適當(dāng)時(shí))的皮膚側(cè)表面上的粘合劑固定 到患者皮膚上。泵和加熱器被操作以保持熱的流體流經(jīng)管，以保持創(chuàng) 口附近的環(huán)境是熱的。在圖29的密閉系統(tǒng)中，該流體被返回到蓄水池，通過(guò)該系統(tǒng)再加熱和再循環(huán)。當(dāng)使用圖30中的裝置時(shí)，吸泵被操作以 從創(chuàng)口環(huán)境中吸取流體并運(yùn)送那些流體到廢水池中。當(dāng)醫(yī)學(xué)指示時(shí)， 治療制劑例如抗生素可以被添加到熱水源中。
參考圖31，吸收層164可以被重新定向以不接觸患者皮膚。吸收 層164可以被設(shè)置以吸收和/或存儲(chǔ)從創(chuàng)口流出的分泌物。距離例如距 離240將吸收的分泌物從患者皮膚隔離開(kāi)來(lái)。距離240可以被選擇為 任何適宜的尺寸。
動(dòng)態(tài)分泌物處理和去除可以被圖32中的層242提供。層242的材 料被選擇以當(dāng)其為新的時(shí)彎曲且在距離244上方延伸并接觸創(chuàng)口表面 以接合分泌物。隨著吸收分泌物，層242將收縮以吸取分泌物通過(guò)距 離244，使用不接觸創(chuàng)口或患者皮膚的吸引層242繼續(xù)從創(chuàng)口帶走分 泌物。
參考圖33，分泌物246可以使用替代性的框架248從創(chuàng)口 210和 封閉空間258上被引導(dǎo)。層250的材料可以被選擇以用作導(dǎo)管，從創(chuàng) 口 210上吸取分泌物246并轉(zhuǎn)移分泌物246到敷料252的一個(gè)或多個(gè) 存儲(chǔ)層例如層254上。層250不保留分泌物246。吸收層254可以是 任何適宜的材料且還可以是可擴(kuò)張的。敷料252的區(qū)域256可以允許 觀察創(chuàng)口 210且可以具有被選擇的滲透性以加強(qiáng)封閉空間258的控制。
圖34中的創(chuàng)口 260可以產(chǎn)生分泌物263。替代的框架262可以將 分泌物傳導(dǎo)遠(yuǎn)離創(chuàng)口 260。薄膜264可以圍繞框架262，或否則可以被 包括作為框架262的一個(gè)層。薄膜264可以允許分泌物在僅僅一個(gè)方 向上通過(guò)，遠(yuǎn)離創(chuàng)口。 一旦分泌物263已經(jīng)通過(guò)了薄膜264，它就可 以被吸收，或否則沿排出管261被傳導(dǎo)遠(yuǎn)離創(chuàng)口。排出管261可以包 括通道出口 266，通道出口 266可以適應(yīng)連續(xù)地或間歇地連接以從排 出管261撤回或排出分泌物到儲(chǔ)存器265內(nèi)。儲(chǔ)存器265可以與創(chuàng)口 260相鄰，或可以通過(guò)用管或其它適合的元件相互連接儲(chǔ)存器265和 排出管261被遠(yuǎn)遠(yuǎn)地放置?？商娲?，儲(chǔ)存器265可以被用于引入水 或其它適合的溶劑或清洗夜到排出管261內(nèi)以加速分泌物263的排 出。
現(xiàn)在參照?qǐng)D35，使用通道出口允許使用創(chuàng)口例如創(chuàng)口 270的沖洗、處理和/或清洗創(chuàng)傷進(jìn)行分泌物處理，同時(shí)不需要拆除創(chuàng)口保護(hù)護(hù)罩
272。流體和/或其他材料可以被引入，且分泌物、流體和/或其他材料 可以通過(guò)口 274被從封閉空間276內(nèi)排出。通道出口例如口 274可以 采用任意合適的幾何形狀以接合各種各樣的管，例如管271、注射器 和裝置例如儲(chǔ)存器273。使用任何適宜的技術(shù)，出口可以是能重新關(guān) 閉的以保護(hù)封閉空間276。
適配器例如適配器275可以接合口 274以允許防泄漏通道進(jìn)入封 閉空間276。當(dāng)適配器275進(jìn)入口 274時(shí)，口被打開(kāi)，而當(dāng)適配器275 被抽出時(shí)口 274關(guān)閉，且適配器的抽出清洗了口 274。
現(xiàn)在參考圖36，順應(yīng)性框架310可以具有高度變化的臺(tái)階312， 如具有最低高度312的內(nèi)部臺(tái)階311，并且諸如臺(tái)階313和315的隨后 的臺(tái)階具有增加的高度。高度的變化可以不同例如臺(tái)階，或它可以是 漸變的和連續(xù)的，如圖37的順應(yīng)性框架(conformable frame) 320所示。 這個(gè)高度的變化將否則可能影響創(chuàng)口的壓力分布到被從創(chuàng)口去除的周 圍組織上。隨著壓力增加壓縮框架310的外部包扎體，內(nèi)部包扎體開(kāi) 始提供支撐增加抗壓力?？蚣?10可以被形成為如上所述的一層或多 層314和/或316，并還可包括引導(dǎo)層25，其靠近創(chuàng)口 300并形成創(chuàng)口 空間309的周邊。
圖37中順應(yīng)性的框架320示意出了從內(nèi)邊緣322到外邊緣324的 持續(xù)增加的高度?？蚣?20的特征可以從第一端322逐漸地且連續(xù)地 變化到第二端324,或可以是一個(gè)或多個(gè)區(qū)域例如區(qū)域328a和328b。 每個(gè)區(qū)域可以具有不同的抗壓力、吸收率或任意其它適合的特征。
這樣，雖然此裝置和方法的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)關(guān)于它們被開(kāi)發(fā)的環(huán) 境介紹了，但是它們僅僅是本發(fā)明原理的示意性介紹。不偏離本發(fā)明 的精神和附屬權(quán)利要求的范圍的其它實(shí)施例和結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)出來(lái)。
權(quán)利要求
1. 一種用于保護(hù)和愈合具有大體平坦表面的創(chuàng)口的護(hù)罩，包括順應(yīng)性框架，所述順應(yīng)性框架具有用于從外側(cè)限定所述創(chuàng)口的預(yù)成型形狀；以及一個(gè)或多個(gè)內(nèi)層；第一粘合層，其在所述創(chuàng)口周圍固定所述順應(yīng)性框架；以及一個(gè)或多個(gè)通道出口，用于向封閉的空間插入材料和從中取出材料。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架還 包括用于吸收創(chuàng)口分泌物的吸收層。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架還 包括垂直于所述創(chuàng)口表面指向的一個(gè)或多個(gè)層。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架還 包括平行于所述創(chuàng)口表面指向的一個(gè)或多個(gè)層。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架還 包括延伸到封閉空間中的一個(gè)或多個(gè)吸收末端。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的護(hù)罩，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)吸 收末端是聚氨酯泡沫。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的護(hù)罩，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)吸 收末端與所述順應(yīng)性框架一體形成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架包括保持潮濕的蓋，其接合所述順應(yīng)性框架，以封閉所述創(chuàng)口周圍的 空間；以及第二粘合層，所述第二粘合層將所述蓋固定至所述順應(yīng)性框架。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的護(hù)罩，其特征在于，所述順應(yīng)性框架還 包括具有預(yù)成型的形狀以從外側(cè)限定創(chuàng)口的順應(yīng)性框架，所述順應(yīng)性框架具有兩個(gè)或多個(gè)臺(tái)階。
10. —種用于保護(hù)和愈合具有大體平坦表面的創(chuàng)口的護(hù)罩，包括 順應(yīng)性框架，所述順應(yīng)性框架具有用于從外側(cè)限定所述創(chuàng)口的預(yù)成型形狀，所述順應(yīng)性框架具有內(nèi)周邊緣以及外周邊緣，所述順應(yīng)性框架的高度從所述內(nèi)周邊緣向所述外周邊緣增加；第一粘合層，其在所述創(chuàng)口周圍固定所述順應(yīng)性框架。
11. 一種用于患者創(chuàng)口的保護(hù)方法，包括以下步驟 選擇預(yù)成型的順應(yīng)性框架，以從外側(cè)限定創(chuàng)口；所述順應(yīng)性框架具有垂直于創(chuàng)口表面指向的兩個(gè)或多個(gè)層，以及皮膚側(cè)和表層側(cè)；以粘合的方式將所述順應(yīng)性框架的皮膚側(cè)接合至患者，而所述順應(yīng)性框架從外側(cè)限定所述創(chuàng)口；并且以粘合的方式將敷料接合至所述順應(yīng)性框架的表層側(cè)。
全文摘要
一種預(yù)成型的創(chuàng)口護(hù)罩，包括由一層或多層合適的材料以及任何合適的覆蓋物形成的框架。分泌物吸收或輸送材料還可以是形成所述框架的兩層或多層材料中的一層。
文檔編號(hào)A61F13/00GK101431973SQ200780013125
公開(kāi)日2009年5月13日 申請(qǐng)日期2007年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月13日
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