專利名稱：預測人類或其他哺乳動物產(chǎn)程發(fā)動的設備的制作方法
預測人類或其他哺乳動物產(chǎn)程發(fā)動的設備本發(fā)明涉及一種用于預測人類或者非人類哺乳動物中產(chǎn)程發(fā)
動的設備， 一種使用該設備預測產(chǎn)程的方法，以及所述設備和方法的用途。 更具體地，本發(fā)明涉及用于預測相對于初始估計值為提早、按時或者遲延
的產(chǎn)程發(fā)動的設備，來助于主體或者非臨床醫(yī)師的其他個人的手術(shù)，以及 所述設備的用途。對子宮收縮進行測量來確定妊娠的狀態(tài)并診斷實際的產(chǎn)程已 經(jīng)在文獻中所公知。例如美國專利4,967,761 (內(nèi)森尼爾茲)公開了一種方 法，包括感測子宮肌層的收縮，生成表示所感測到的收縮的信號，存儲該 信號并確定特征代表頻率，該頻率其后被分類為足月分娩或者早產(chǎn)。WO 94/13202 (羅森貝格)公開了一種通過對肌肉收縮進行評估作為診斷工具的 方法和設備。但是這種通過就觸及的收縮的強度、持續(xù)時間以及頻率方面 機械活動的臨床的評估并不與產(chǎn)程發(fā)動或過程相互關(guān)聯(lián)，并且傾向于產(chǎn)生 不同觀察者之間可觀的差異。作為檢測產(chǎn)程的替代性方法，提出了對電的活動的測量方法 子宮電描記術(shù)。例如，WO 94/14373 (加菲爾德)記錄了嵌入式電極的信號， WO 95/31932和WO 96/39931 (加菲爾德)公開了一種存儲數(shù)據(jù)并比較活動 的方法，以及美國專利5,373,852 (哈里森)使用了感測壓力、溫度以及電 的活動的無線電遙測傳輸。WO 97/25922 (羅森貝格)公開了進一步分析肌 電圖數(shù)據(jù)的方法。但是這些公開排他性地涉及臨床的，往往是侵入性的數(shù)據(jù)收 集技術(shù)。此外，數(shù)據(jù)分析和/或診斷通常還以要求專家來操作的復雜方法來 進行。由于它們要求臨床醫(yī)師的介入，從而常常要求主體到醫(yī)院、門診部 等，因此這些方法在應用上受到了限制、是不方便的，例如在存在先前對 于可能的臨床異常的指示的情形中。它們不太可能在實際中作為家庭或者 其他非臨床使用的例行性工具來提高例行性妊娠的預計分娩日期的準確 度。
最近，對于產(chǎn)程預測的研究的焦點轉(zhuǎn)向存在于體液內(nèi)的特定
的生物標記，其可以指示子宮對于產(chǎn)程的準備或就緒。如果這種生物標記 被廣泛使用，它們的使用將使病人面對在家中進行體液采樣以及測試解釋 的挑戰(zhàn)。日益地，存在對于非侵入性地預測產(chǎn)程發(fā)動和/或指示產(chǎn)程臨 近并且適用于非臨床使用(即家用)的設備的需求。特別地，存在對于既 能在家庭環(huán)境中進行操作并生成無需臨床醫(yī)師才能進行解釋的結(jié)果。 WO 01/45555 (辛普森和沃克)描述了一種預測產(chǎn)程發(fā)動的設 備，其包括便攜式的組合裝置多個記錄電極以及任選的參考電極，每個 電極包括用于施加到主體的接觸表面，具體而言施加到主體的腹部和/或陰 道表面；數(shù)據(jù)獲取裝置；將模擬數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成數(shù)字數(shù)據(jù)的裝置；數(shù)據(jù)分析裝 置，用于處理所述數(shù)據(jù)來確定顯示子宮對于產(chǎn)程的準備情況的結(jié)果；以及 用于顯示該結(jié)果的顯示裝置。雖然該設備可以由非專家來操作，它依賴于 復雜的頻移的數(shù)據(jù)分析，以及高級的頻譜分析來確定子宮準備情況的狀態(tài)。本發(fā)明的思路是提供替代的設備和方法，具體而言是基于較 不復雜的數(shù)據(jù)處理原則、用于在家庭或其他非臨床使用的設備和方法，來 提高任何妊娠中預測分娩日期的準確度。特別地，本發(fā)明的思路是提供一 種非專家的系統(tǒng)，其對于任何的目的，將在任何妊娠過程中提供產(chǎn)程發(fā)動 臨近的指示，而不僅僅是在識別出臨床需求或者異常的情形下。因而，在本發(fā)明的第一方面中，提供了一種用于預測產(chǎn)程發(fā) 動臨近的設備，其包括便攜式的組合裝置多個記錄電極以及任選的參考 電極，每個電極包括用于施加到主體的接觸表面，具體而言施加到主體的 腹部和/或陰道表面；數(shù)據(jù)獲取裝置；數(shù)據(jù)分析裝置，用于處理所述數(shù)據(jù)來 確定指示所述主體的肌電圖讀數(shù)的結(jié)果；以及用于顯示該結(jié)果的顯示裝置。該設備的特征在于，所述數(shù)據(jù)分析裝置包括用于生成指示 肌電圖參數(shù)的結(jié)果的裝置，該參數(shù)已知在產(chǎn)程以前的期間內(nèi)周期性地變化; 數(shù)據(jù)寄存器，用于存儲先前結(jié)果；以及數(shù)據(jù)比較器，用于將當前生成的結(jié)
果與先前結(jié)果進行比較從而識別所述參數(shù)中的峰值。讀數(shù)被一致地周期性地讀取，例如每天一次，最好是在一致 的時間。該設備識別并指示參數(shù)的峰值(例如其在給定的測量數(shù)據(jù)讀數(shù)被比較器確定為低于數(shù)據(jù)寄存器中最近存儲的等價數(shù)據(jù)時識別并指示)。本發(fā)明的原理可以被應用到任何可從主體的肌電電位的連續(xù)
讀數(shù)導出的參數(shù)，其可以被示出為以一致的方式周期性地變化，其程度至 少為其在提前于產(chǎn)程發(fā)動的足夠一致的時間周期內(nèi)提供特征峰值，使得該 峰值被用作標記，從該標記中可以導出對于產(chǎn)程發(fā)動臨近的更為準確的指 示。在簡單的操作模式下，這種特征峰值被用于對先前獲得的產(chǎn)程發(fā)動的 估計值進行細化，該估計值例如可以以完全傳統(tǒng)的方式，或者通過某些其 他的數(shù)據(jù)分析技術(shù)作為分娩估計而導出。這種先前估計的分娩日期可以類 似地在系統(tǒng)中被存儲在合適的數(shù)據(jù)寄存器中。 一旦識別為這種特征標記的 峰值被分辨，該結(jié)果可以被處理并被傳遞給顯示裝置，其將從所述標記導 出的指示產(chǎn)程臨近的結(jié)果進行顯示。兩個適用于與根據(jù)本發(fā)明原理的設備來使用的數(shù)據(jù)參數(shù)在下 面特別地給出。這兩個參數(shù)在提前于產(chǎn)程發(fā)動的己知的時間間隔以前(被 測量而用于)生成特征峰值，并可以被用作標記，以下面所述的方式來給 出產(chǎn)程發(fā)動臨近的指示。根據(jù)第一個實施例，數(shù)據(jù)分析裝置包括用于生成指示肌電圖 數(shù)據(jù)整個頻譜至少一個特定的窄帶內(nèi)總能量水平的結(jié)果的裝置。 一個意外 的發(fā)現(xiàn)是，如果窄帶在譜中被分辨，這種能量水平在妊娠過程中是周期性 的，并且在產(chǎn)程發(fā)動前7至14天之間出現(xiàn)最后的峰值。從而所指示的峰值 可以提供簡單的指示產(chǎn)程發(fā)動并且提高初始預測準確度的方法，其在于， 在簡單操作模式下，預測分娩以前15日內(nèi)的峰值可以被當作這樣的指示符。 一旦識別出這樣的峰值，比較器可以引起通過顯示裝置來作出的適當?shù)闹?示。因而已經(jīng)確定，對于相對簡單的適用于家庭記錄的設備所獲 得的電生理信號進行基于頻率的分析可以有效地預測產(chǎn)程發(fā)動。意外的是， 發(fā)現(xiàn)了最清楚的預測方法并不在于現(xiàn)有技術(shù)中所述的頻移或高級頻譜分析 的類型。相反，對于特定頻帶內(nèi)能量水平的追蹤每天地顯示出在產(chǎn)程以前 存在著這些帶內(nèi)相對能量的特征性上升和下落。這隱含著來自神經(jīng)或肌肉 組的特定電信號在子宮為產(chǎn)程做準備過程中具有某種周期性活動。雖然本 發(fā)明并不受任何理論所限，但是有認為這可能與激素周期、縫隙連接的形成或者肌張力有關(guān)。無論何種情形，當使用了傅里葉變換對頻率和能量水 平進行分組后，結(jié)果將是完美地清楚的。根據(jù)適用于該分析的數(shù)學規(guī)則， 對于在頻帶內(nèi)能量分布的上升和下落的觀察允許從數(shù)星期到數(shù)天之間的任 何點作出產(chǎn)程發(fā)動的預測。當對于在妊娠晚期妊娠過程中的連續(xù)的日或會話而獲取單獨 的記錄時，該設備效果最佳，其中可以確定別人的電生理活動的頻帶中的 能量模式。根據(jù)本發(fā)明的原理，至少使用了一個窄的頻帶，并且指示該 帶內(nèi)能量的數(shù)據(jù)由獲取和分析裝置來生成?？梢允褂谜麄€譜內(nèi)多個這種窄 帶上的數(shù)據(jù)。從母體記錄的0 5 Hz范圍的頻率被發(fā)現(xiàn)在確定周期性能量 模式中特別有用，并被分組成小的間隔。根據(jù)本發(fā)明用于進行分析的這種 窄帶的適當?shù)念l率間隔為0.2至0.5Hz，并且最佳是在0.25Hz左右。根據(jù) 本發(fā)明可以確定總的能量的適當?shù)恼念l帶可以是0至0.25Hz，0.25至0.50 Hz等等?？梢愿鶕?jù)需要使頻帶變窄或者擴展。在一個優(yōu)選實施例中，每個頻帶的相對于全部信號的總能量 的能量作為指示該帶內(nèi)能量的結(jié)果被生成。這使得每日之間的擾動最小， 例如電子記錄期間皮膚的阻抗。然而在另一實施例中，記錄會話的單獨頻 帶中實際信號總能量可以被導出并作為結(jié)果使用。該設備記錄子宮的電的活動，特別是通過施加到腹部或者陰 道表面，其方式一般與公知的現(xiàn)有技術(shù)相類似。換句話說，提供了用于測 量動作電位的多個記錄電極，其可施加到待分析病人的腹部或者陰道表面， 連接到電極的的模數(shù)轉(zhuǎn)換器可適當?shù)赜米鲗㈦姌O生成的肌電圖信號轉(zhuǎn)換成 指示肌電圖信號和動作電位的數(shù)字數(shù)據(jù)。任選地被數(shù)字化的數(shù)據(jù)被存儲并 參照先前記錄的結(jié)果以及任選地參照預定的參考參數(shù)被分析，該結(jié)果用于 驅(qū)使用于將該數(shù)據(jù)作為指示產(chǎn)程臨近來顯示的顯示裝置。本發(fā)明與絕大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)的不同之處在于其利用了意外的 結(jié)果即子宮電的活動的分析不僅可以如現(xiàn)有技術(shù)一樣用來監(jiān)測活動產(chǎn)程的 進展和/或診斷活動產(chǎn)程，還可以用來獲取在活動產(chǎn)程發(fā)動以前分娩初始階 段中子宮對產(chǎn)程準備情況的指示。以預測性的方式來利用這樣的分析的能 力最初在WO 01/45555中描述，但本發(fā)明研究出簡單但有效的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，來產(chǎn)生一種顯著地擴充了分析和預測能力的設備。在實施例中通過利用意外的結(jié)果來完成這一點，即如果對傳
統(tǒng)上用于肌電圖信號分析的數(shù)據(jù)在整個譜內(nèi)的窄帶上進行了分析，在一個 或多個這樣的窄帶上的總能量的圖可示出可分辨的周期模式，其可以與初 始傳統(tǒng)所估計的分娩日期一同使用來提高估計的分娩日期的準確度。在分 辨的窄帶上的這種能量周期的最后的峰值可以被示出出現(xiàn)在產(chǎn)程發(fā)動以前
7至14日。從而，可以合理地推出，檢測到距離估計期間的最后15日內(nèi)的 這種峰值可以用來給出距離產(chǎn)程發(fā)動還剩7至14日的更為準確的指示。顯 示裝置可以給出該日期的合適的警報。數(shù)據(jù)分析裝置執(zhí)行至少一種這樣的分析，來確定在至少一個 這種窄的頻率范圍內(nèi)的周期性峰值。并不要讓該設備僅限制于這樣的分析。 根據(jù)本發(fā)明的設備可以通過進一步的數(shù)據(jù)分析來進一步精化任何結(jié)果性的 估計。在第二實施例中，數(shù)據(jù)分析裝置包括突發(fā)計數(shù)器，其能夠識 別在預定的記錄期間內(nèi)包含一系列頻率的典型的電的突發(fā)活動，比較器用 于識別該數(shù)據(jù)中的峰值(同樣地，例如通過當測量到的突發(fā)計數(shù)低于最近 記錄的突發(fā)計數(shù)時進行指示)。這種突發(fā)活動在過去被注意到為在產(chǎn)程中具有更大的強度和 頻率。但是當前的設備能夠測量到這種活動的出現(xiàn)，其存在于產(chǎn)程發(fā)動之 前及其過程中，并且這種活動的模式被該設備辨別。對于32周產(chǎn)程到產(chǎn)程發(fā)動之間的婦女連續(xù)日內(nèi)進行觀察使得 突發(fā)的電的活動的模式通常在從子宮或者其附近區(qū)域進行記錄以用于在連 續(xù)的會話中被進一步分析和檢測時被發(fā)現(xiàn)。該突發(fā)活動被發(fā)現(xiàn)為顯示出在 向產(chǎn)程發(fā)動及出生的過程中的一定的模式。意外的是，其并不連續(xù)地上升 至出生，而是在產(chǎn)程以前3至5天時出現(xiàn)峰值。對這種突發(fā)活動的過程和 分析允許確定產(chǎn)程發(fā)動臨近的進一步標記。最好地，第一和第二主要實施例的第一和第二標記進行組合。 組合的設備從而識別兩個標記，其連續(xù)地增強了可能的產(chǎn)程發(fā)動的預測準 確度。首先，該設備以上述方式識別出在通常的譜上至少一個窄的頻帶的 總能量中的(特別地相對總能量中的)峰值。適當?shù)脑谄渖峡偟哪芰靠梢愿鶕?jù)本發(fā)明被確定的窄的頻帶可以是0至0.25 Hz、 0.25至0.50 Hz或者類 似的寬度的帶，其最高可達典型的5Hz的頻率。當然其他更高或更低的頻 帶可以以類似的方式進行檢查。初始估計日期15日以內(nèi)出現(xiàn)的這種峰值的出現(xiàn)被作為第一標 記，并給出產(chǎn)程發(fā)動預期將在通常為7至14天的第一期間內(nèi)發(fā)生的結(jié)果。其次，該設備識別第二標記，其包括在一致的記錄期間內(nèi)突 發(fā)活動計數(shù)中的峰值，該峰值稱作第二標記，其指示產(chǎn)程發(fā)動更為臨近， 例如在3至5日以內(nèi)。由于本發(fā)明的設備和方法對于產(chǎn)程是預測性的，而不僅僅是 診斷性的，其使得主體能夠準確確定她們預期的產(chǎn)程發(fā)動。雖然這種工具 在下述情形中具有價值，即給出異常的早產(chǎn)的預警從而允許在早產(chǎn)以前采 取及時的措施來提供早產(chǎn)情形下需要的醫(yī)療救助，從而提供例如預防性的 措施來簡化任何補救行動并減少早產(chǎn)的問題，該工具還在對例行性妊娠進 程進行監(jiān)測中有用。事實上，作為非專家使用的簡單裝置，其作為提高未出現(xiàn)異 常下正常懷孕過程中產(chǎn)程預測準確性的工具，由于其與任何基于醫(yī)療或獸 醫(yī)目的的臨床診斷或預測均無關(guān)，在這個方面本發(fā)明作出了特別有用的貢 獻。產(chǎn)程發(fā)動仍然難于預測，既因為初始計算的近似特征，又因為作為完 全健康妊娠的特征的在早產(chǎn)和晚產(chǎn)之間的統(tǒng)計分布。該設備和方法幫助避 免令人煩惱不便的錯誤的告警以及對于醫(yī)療服務過度的花費的負擔。它們 提高了在提供正常妊娠過程中支援服務中的資源分配。它們允許人類母親 基于社會的目的來作出預測，例如允許將來的母親在其孩子出生前幾天來 組織對她的支持。它們允許家畜的管理者基于經(jīng)濟上的目的作出預測，使 得更有效地管理受孕實踐。最好地，本裝置包括對信號進行數(shù)字化的裝置，用來將收集 到的模擬信號在由分析裝置處理之前進行數(shù)字化。對信號的數(shù)字化是為了 計算的方便，但是在這種設備的其他實施例中，可以設想模擬的操作裝置。讀數(shù)周期性地進行，例如一天一次或兩次，最好是在一致的 時間。數(shù)據(jù)最好是在一致的期間內(nèi)收集。在此方面，該裝置可適當?shù)匕?計時裝置，用于對數(shù)據(jù)采集期間進行計時，其與數(shù)據(jù)獲取裝置一起工作，來確保固定的期間內(nèi)每一次的數(shù)據(jù)采集。適當?shù)?，這自動地啟動數(shù)據(jù)獲取 并在該期間結(jié)束時結(jié)束數(shù)據(jù)獲取。可替換地，數(shù)據(jù)獲取期間是由用戶控制 的，并且計時器用于通知用戶收集期間己經(jīng)結(jié)束，例如通過顯示裝置或音 頻告警。另外地或者可替換地，該設備包括提醒系統(tǒng)，例如通過顯示裝置 或者視頻或者音頻告警來工作，用于當一次數(shù)據(jù)收集行動已到期時提醒用 戶。顯示裝置用于與比較器一同工作來提供指示數(shù)據(jù)峰值的簡單
的顯示，從而指示產(chǎn)程發(fā)動的臨近。例如，可以提供指示每個窄帶周期中 峰值為陽性或者陰性結(jié)果的兩狀態(tài)的模型，或者基于突發(fā)分析指示第一峰 值標記和第二峰值標記的三狀態(tài)的模型。由于該分析至少部分地基于傳統(tǒng)獲得的預產(chǎn)期并且尋求增加 預產(chǎn)期的準確度，該裝置最好還包括用于輸入并存儲初始估計的分娩日期 的裝置，例如以分娩日期寄存器的形式。分析裝置然后可以在評估識別出 的窄帶總能量中的周期性峰值是否與預測日期足夠接近從而表示產(chǎn)程發(fā)動 臨近的過程中參考所存儲的日期。顯示裝置用于僅當比較器檢測到峰值并 且分析裝置示出與分娩日期的估計接近程度的標準被滿足時才顯示陽性結(jié) 果。本發(fā)明因而能夠在子宮在為收縮或者分娩的產(chǎn)程階段作準備 時，支持產(chǎn)程發(fā)動的預測和/或?qū)τ诋a(chǎn)程前分娩階段的監(jiān)測。此外，本發(fā)明 以簡單且便攜的方式來完成此功能，并且通過只顯示少量的離散結(jié)果，來 提供可由主體容易地來解釋的結(jié)果，而不必需要臨床醫(yī)師來參與，因而其 特別地適用于家庭使用。例如，如上所述，對兩個標記進行了峰值分析后， 可以在產(chǎn)程發(fā)動前7至14天時給出一個讀數(shù)，并在3至5天時再給出一個 讀數(shù)。由于不受理論所限，基于某些參數(shù)支配了子宮電信號的生成 的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明被認為提供了非?？煽康慕Y(jié)果。特別地，存在細胞間連接(縫隙連接)數(shù)量的增加，其然后 有助于電脈沖從子宮(子宮)的一部分傳播到另一部分，允許逐漸地同步 和有效的機械活動(收縮)。這些變化在整個產(chǎn)程前分娩階段逐漸地變化。 我們判定支配電活動的節(jié)奏中所觀察到的變化反應了這些細胞變化。這些變化可以通過僅分析相對較窄的帶并且確定帶內(nèi)的總能量來分辨，來示出 妊娠后期階段中的周期性模式，其具有在時間上與產(chǎn)程發(fā)動本身相關(guān)的最 后的峰值。該發(fā)現(xiàn)在提供顯示可由非專業(yè)用戶容易地理解并且與許多現(xiàn) 有技術(shù)相反并不要求臨床醫(yī)師來分析才能獲得有意義的預報或診斷的結(jié)果 的能力上具有高度重要意義。特別地，該設備使得預先記錄參考數(shù)據(jù)和/或預先擬定特別的 參考參數(shù)成為可能，這些數(shù)據(jù)和/或參數(shù)是少量指示收縮產(chǎn)程準備情況的預 先定義的產(chǎn)程前狀態(tài)的特征。例如，預記錄的數(shù)據(jù)和/或預先擬定的參數(shù)對 應于指示分娩前狀態(tài)的子宮的電活動以及指示活動收縮產(chǎn)程的子宮完全或 者接近完全準備就緒狀態(tài)的子宮的電活動，并且顯示裝置用于相應地顯示 作為陽性/陰性結(jié)果的一個或其他狀態(tài)。任選地，隨著分娩的準備階段進行 到較強烈或者較緩和的程度，還存儲進一步的數(shù)據(jù)和/或參數(shù)，其代表一個 或多個中間狀態(tài)。對于電活動中的變化相對于這些參考參數(shù)的比較可以提 供產(chǎn)程完全準備就緒己臨近的指示。該設備從而提供了一種并不診斷活動的產(chǎn)程而是通過支持在 分娩準備階段的監(jiān)測來預測產(chǎn)程發(fā)動的工具。此外，該設備采用適用于家 庭使用的簡單且便攜的方式來獲得該目標。本發(fā)明的顯示裝置用于以少量指示產(chǎn)程發(fā)動臨近的離散結(jié)果 中的一個來顯示收集到并分析后的數(shù)據(jù)。指示子宮電活動的數(shù)字化的數(shù)據(jù) 由數(shù)據(jù)分析器與適當?shù)念A先記錄的參考數(shù)據(jù)和/或預定的參考參數(shù)進行比 較，并被表征為指示對應于上述離散結(jié)果之一的準備情況的狀態(tài)，該顯示 裝置然后被驅(qū)使做出這樣的指示。在最簡單的實施例中，顯示裝置可以用于指示關(guān)于子宮對于 收縮產(chǎn)程是否已經(jīng)充分準備以及產(chǎn)程發(fā)動是否臨近的陽性或陰性結(jié)果。但 是，已知子宮為產(chǎn)程作準備的妊娠第一階段延伸一定期間的時間，并且WO 01/45555描述了可檢測的電的變化在此時間內(nèi)出現(xiàn)在子宮內(nèi)。已發(fā)現(xiàn)對于許多主體至少可以在產(chǎn)程發(fā)動前8周獲取可檢測 的變化，并且這些可檢測的變化可以因此用于生成產(chǎn)程已經(jīng)接近但并不緊 迫的中間讀數(shù)。該設備因此顯示陰性/中間/陽性結(jié)果，其從主體的角度來看出于實用的目的可以被認為對應于產(chǎn)程遙遠(一周左右后重測)/產(chǎn)程可 能在一到二周后(每日重測，保持初始分娩步驟的準備)/產(chǎn)程臨近(為產(chǎn) 程發(fā)動作準備，將任何癥狀當作可能的產(chǎn)程處理)。顯示裝置可以是聲音的、視覺的或者二者均有，并且適當?shù)?指示無需由主體來解釋活動的水平或頻率的結(jié)果，即以一組發(fā)光體、例如 振動的觸覺模式或者離散的聲音信號、告警或字母數(shù)字顯示裝置，來顯示 簡單的消息。在多狀態(tài)實施例中，例如優(yōu)選的三狀態(tài)實施例，可以使用多 個彩色的發(fā)光體，其每種顏色指示不同準備情況的狀態(tài)。顯示裝置最好包括至少一個字母數(shù)字顯示裝置，用于顯示簡
單的指示性或信息性消息，特別是反應該作用的消息。顯示裝置在識別出 上述第一標記(在窄帶上能量中的峰值)的預測會話以后還可以以一定確
定性來指示'預計7至14日內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)程發(fā)動'，并在屏幕消息中向預期的 母親從該預測每日進行倒計時。隨著倒計時進行并識別第二預測標記(突 發(fā)計數(shù)中的峰值)，該設備將能夠進一步預測'現(xiàn)在產(chǎn)程發(fā)動可能在3至5 曰內(nèi)'或類似的等價的消息。如本實施例所示，本發(fā)明特別的益處在于顯示裝置能夠給出 可簡單地理解的結(jié)果，該結(jié)果不要求臨床醫(yī)師介入并且提供了顯著減少錯 誤告警以及由于未能獲得醫(yī)療救助而產(chǎn)生并發(fā)癥的意外的早產(chǎn)的可能。最好該設備檢測在整個子宮傳播的電脈沖，并且可以將子宮 內(nèi)的細胞間連接在0 100%的尺度內(nèi)按范圍分類。本發(fā)明的設備可適當?shù)匕ㄈ魏螌⒏鱾€例如外殼、固定裝置 (moimting)、盒子、卡、框架等部件的組合裝置連接在一起來工作的裝置。 固定裝置可以是剛性的或者是柔性的，例如柔性的固定裝置可以包括例如 皮帶、貼片(patch)等可以適當?shù)赜芍黧w長期穿戴而不會造成不便的服裝 制品。該設備可以手動操作或者可以包括允許基于定期的周期性檢 查的間歇性操作的裝置?？梢允謩踊蛘咦詣舆M行啟動，例如以使用計時控制裝置的周 期性的啟動，和/或例如通過電源開關(guān)的手動啟動。該設備最好包括例如可 充電或不可充電的電池的便攜的電源。另外或可替換地，提供了用于將該設備連接到市電電源的裝置。比較器將存儲在數(shù)據(jù)寄存器中的先前的響應進行比較，特別
地用來確定在至少一個分辨的窄帶上的能量中周期性峰值以及突發(fā)計數(shù)中 的峰值。還可以提供數(shù)據(jù)寄存器原來輸入指示已知妊娠前電響應的預先記 錄的數(shù)據(jù)。比較器還可以用于參考該數(shù)據(jù)來精化和確認任何結(jié)果分析。預 先記錄數(shù)據(jù)的比較可以與由醫(yī)務監(jiān)督人員擬定的數(shù)據(jù)進行，例如使得能夠 檢測特定條件、產(chǎn)程前期間或者其組合來作為替換性的或者共同操作的設 置?？商鎿Q地，預先記錄的數(shù)據(jù)可以由主體在非產(chǎn)程并且特別是在分娩前 狀況下以簡單的方式采用設備在編程模式下獲取。最好地，該設備通過分析病人的數(shù)個連續(xù)的會話來工作，來 從記錄的信號中識別出不同的頻率下電能水平中的周期，并日常地或頻繁 地從子宮記錄突發(fā)活動。理想地，為了達到最佳預測值，病人應該在預產(chǎn) 期(EDD) 25至30日以前開始進行每日記錄。記錄的會話可以從幾分鐘到 更長時間不等。采用EDD和從各個會話中獲得的頻率能量分析，從能量周 期中的特征峰值得出7至14天時間的產(chǎn)程發(fā)動的預測值是可能的。通過進 一步增加突發(fā)活動的計數(shù)和模式，我們可以進一步預測3至5天時間的產(chǎn) 程發(fā)動。已經(jīng)重要地識別出，突發(fā)活動的頻率(在固定時間的記錄會話中 的突發(fā)的數(shù)量)在產(chǎn)程之前的3至5日內(nèi)升至峰值，然后下落。對該峰值 的識別提供了另外的產(chǎn)程發(fā)動的預測。數(shù)據(jù)獲取和數(shù)字化適當?shù)赝ㄟ^微處理器或其他計算裝置使用 已知技術(shù)與電極相關(guān)聯(lián)協(xié)作地來完成。數(shù)據(jù)分析通過適當?shù)匮b置和方法與 關(guān)于電信號中變化的參數(shù)相關(guān)聯(lián)。特別地，該信號的分析通過對肌電圖電 位的功率密度執(zhí)行譜分析來進行，從而確定在一個或多個窄的頻帶上的總 能量，并且該分析器用于執(zhí)行這樣的分析，例如通過適當?shù)某绦蛟O計。優(yōu)選的分析該信號的頻率分析方法包括生成功率譜，其后針 對全部記錄的信號中的總能量對特定的窄的頻帶中的總能量進行分析。分 析器用于執(zhí)行這樣的分析(例如通過適當?shù)某绦蛟O計)?，F(xiàn)有技術(shù)中公知的 適當?shù)目偟臏y量頻率范圍是最高5 Hz。適當?shù)恼念l帶的寬度是0.2至0.5 Hz，例如0.25Hz左右。發(fā)現(xiàn)了特別有用的指示性的頻帶是0.25 0.5Hz， 并且在優(yōu)選實施例中，數(shù)據(jù)采集和分析裝置用于確定至少在該帶上的總能
包含在特定頻帶中的能量由分析器進行記錄，并以每日或者 每次會話的方式由比較器進行比較來至少識別周期性的峰值。包含在任何 一個頻帶中的總能量中的峰值的出現(xiàn)當與單獨分析出的EDD進行比較時將 使產(chǎn)程發(fā)動預測得到改善。例如，如果所記錄信號的頻帶0.25 0.5 Hz中 的總能量在EDD前15天被發(fā)現(xiàn)達到峰值，則產(chǎn)程發(fā)動可以合理地被預測 將出現(xiàn)在7至14天以內(nèi)，并且設備和分析器可以用來通過顯示裝置上適當 的消息來給出這樣的精化的產(chǎn)程臨近的指示?？商鎿Q地，可能在若干天的 期間觀察到0.25 0.5 Hz的帶中出現(xiàn)總能量或比例的模式。在產(chǎn)程前若干 天規(guī)則地出現(xiàn)能量的上升和下落是產(chǎn)程發(fā)動接近的指示。其他的頻帶可以 被使用，同樣地可以使用其他的分析帶內(nèi)能量上升和下落的裝置。作為頻率范圍內(nèi)的下方的面積而測得的總能量也是重要的。
在進一步的實施例中，該設備還將進行計數(shù)或者以其它方式 監(jiān)測所記錄的信號中發(fā)現(xiàn)的電活動突發(fā)的頻率。突發(fā)活動頻率的模式在產(chǎn) 程前變化，升到一個峰值，然后下落，該設備將對此進行分析并針對產(chǎn)程 發(fā)動向用戶顯示消息。因此，舉例來說，在一個會話中先出現(xiàn)突發(fā)數(shù)量的 峰值，并在隨后的會話中突發(fā)活動突然下落，便指示了產(chǎn)程發(fā)動將在3至5 天以后到來。從而這些思想的完整的實施例可以產(chǎn)生一種設備，其首先通 過某些頻帶的能量中的峰值來預測產(chǎn)程發(fā)動，然后通過監(jiān)測每個記錄會話 中出現(xiàn)了多少電的突發(fā)來進一步確認產(chǎn)程發(fā)動的臨近。很清楚，這些方法 的任何一個都可以在設備中單獨使用。在本發(fā)明一些實施例中工作的數(shù)據(jù)分析器和顯示裝置從而包 括例如微處理器或濾波器的分析器，其例如經(jīng)適當?shù)鼐幊蹋糜趯?shù)據(jù)拆 分到頻帶中，來對帶內(nèi)的能量進行分析，并將其進行記錄并在不同的會話 間進行比較，來在任何一次會話中檢測和記錄突發(fā)活動并記下其出現(xiàn)的數(shù) 量，并對這樣的突發(fā)活動在各個會話基礎上進行比較，并由該裝置在軟件 中顯示適當?shù)闹甘井a(chǎn)程發(fā)動是否已臨近的消息。本發(fā)明從而提供了，以少量例如陽性或陰性結(jié)果的離散結(jié)果 形式，并且任選地進一步包括一個或多個中間結(jié)果，特別是不僅僅只是產(chǎn)程的診斷還預測可能的發(fā)動的結(jié)果，用于顯示頻率分析后的肌電圖數(shù)據(jù)。另外，在本發(fā)明中，有可能在妊娠晚期中的后續(xù)的記錄會話 監(jiān)測從子宮電信號的 <突發(fā)'活動，并且這使得我們能夠識別產(chǎn)程發(fā)動前
僅3至5日出現(xiàn)的突發(fā)記錄數(shù)量的峰值。這個活動的峰值未在任何發(fā)表的 現(xiàn)有研究中被觀察或記錄到。在作為本申請的基礎的研究工作中，所作出 的在產(chǎn)程整個妊娠晚期期間的關(guān)于電生理記錄的最完整的研究之一，其從 妊娠32周開始對病人的信號進行每天一次或者兩次的測量。在我們的研究 中一共采用了 30個病人，分析了約140 MB的數(shù)據(jù)來揭示突發(fā)活動的模式 以及頻帶中的能量變化。在觀看孕婦腹部或子宮的讀數(shù)的受過訓練的觀察者眼中，突 發(fā)活動是顯而易見的，并且以此方式最簡單地進行記錄，但可以同樣地通 過使用檢測進入信號的形狀、振幅或頻率分量的數(shù)學算法來將其包含在設 備中。在本發(fā)明又一方面，提供了預測產(chǎn)程發(fā)動的方法，包括將前 面所定義的設備的原理應用到主體子宮區(qū)域的皮膚，啟動該設備持續(xù)足夠 的期間來記錄電活動，以及獲取指示產(chǎn)程臨近的顯示結(jié)果。特別地，本方法包括將電位測量電極施加到病人子宮區(qū)域的 腹部或陰道表面，啟動數(shù)據(jù)獲取裝置持續(xù)足夠長的期間來記錄電活動，獲 取對應于電活動的數(shù)據(jù)，以及至少分辨一個己知在產(chǎn)程發(fā)動前期間周期性 變化的數(shù)據(jù)參數(shù)；在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復該方法，特別地以一致的時間 間隔以及持續(xù)一致的記錄期間，將分辨的參數(shù)的結(jié)果與先前的相同參數(shù)的 結(jié)果進行比較來識別峰值；從這樣的峰值與產(chǎn)程發(fā)動可能性的已知關(guān)系導 出指示產(chǎn)程發(fā)動臨近的結(jié)果?？梢允褂萌魏尉哂性诋a(chǎn)程發(fā)動一致的時間以前出現(xiàn)的特征峰 值的參數(shù)。該方法用于識別參數(shù)以及適當?shù)膮⒖贾械姆逯?，該參考或者?過適當?shù)姆治鲅b置以上述方式自動地生成，或者通過用戶參考或者任何其 他適當?shù)难b置生成，來作為可以就產(chǎn)程臨近而被導出的隨后的指示。最好，本方法涉及通過功率頻率分析技術(shù)來分析數(shù)據(jù)，并且 特別地該分析包括對于如上所述離散頻帶內(nèi)能量的獨特的周期性峰值進行 追蹤。在設備使用期間對能量進行各個會話間或者各日間的比較是優(yōu)選的。 17
換句話說，本方法包括在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復地采用功率
頻率分析技術(shù)對數(shù)據(jù)進行分析來生成指示肌電圖整個頻譜至少一個特定的 窄帶內(nèi)總能量水平的結(jié)果并且在連續(xù)的結(jié)果中識別峰值的步驟。最好，本方法另外地或者可替換地允許會話中活動的電突發(fā) 被辨別、計數(shù)以及進一步分析。在設備使用期間各個會話或者各日的突發(fā) 活動圖是優(yōu)選的。如上所述來識別峰值。換句話說，本方法包括在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復地對會話中 電突發(fā)活動的計數(shù)進行分析并且在連續(xù)的結(jié)果中識別峰值的步驟。最好，上述兩種分析方法均被使用，本發(fā)明此方面的方法修 改后包括下述步驟
確定產(chǎn)程發(fā)動/分娩日期的初始估計；
以規(guī)則的時間間隔連續(xù)地采用功率頻率分析技術(shù)對所述數(shù)據(jù)進行分析 來生成指示肌電圖數(shù)據(jù)整個頻譜至少一個特定的窄帶內(nèi)總能量水平的結(jié) 果，識別所述連續(xù)結(jié)果中在預測的分娩日期15日內(nèi)出現(xiàn)的峰值，并且將該 識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的第一標記來輸出；
以規(guī)則的時間間隔連續(xù)地對會話中電突發(fā)活動的計數(shù)進行分析，在連 續(xù)的結(jié)果中識別峰值，并且將該識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的第二標 記來輸出。每個標記結(jié)果最好例如通過字母數(shù)字顯示裝置來顯示，以通 過顯示'預計7至14日內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)程發(fā)動'來輸出所述第一標記，以及通過 顯示'現(xiàn)在產(chǎn)程發(fā)動可能在3至5日內(nèi)'來輸出第二標記。本設備的應用可以是臨時或永久的，S卩，本設備可以由主體 周期性地應用，或者可以作為厚的服裝的一部分來穿戴。本方法可以包括預備性的非產(chǎn)程的編程步驟，用于獲取非產(chǎn) 程數(shù)據(jù)?？商鎿Q地，本方法可以與預編程設備一起工作。通過閱讀前面的本設備及其使用的描述，本方法進一步的特 征將是顯而易見的。在本發(fā)明的又一方面中，提供了前面所定義的設備或方法的 用途，用于提前于在物理上可檢測或者可觀察的收縮活動進行預測提早、 按時或者遲延的產(chǎn)程。
該用途可以是人類或者動物的用途。在每一情形下，該設備 可以用于處于遙遠區(qū)域中的人類或者動物，使它們能夠在整個產(chǎn)程前妊娠 過程中留在它們的自然環(huán)境中，并且以適當?shù)钠陂g預測產(chǎn)程發(fā)動而允許向 援助方移動。對本設備的使用可以在家中或者在途中進行，當主體處于公 共場所、醫(yī)院里、門診部等時。特別有益的是其使用簡單且方便，并且本 設備可以由具有或不具有經(jīng)驗的人員操作，也可以由主體或任何其他人操 作。在本發(fā)明的又一方面，提供了一種如上所定義對其進行編程 后預測產(chǎn)程發(fā)動的設備。本發(fā)明的更多方面將從下面的實施例與附圖一同閱讀而變得 顯而易見，其中

圖1示出了本發(fā)明以皮帶/束腹穿戴設備形式的實施例； 圖2是妊娠病人A按日的、頻帶0.25 0.50 Hz中的作為與信號總能量 的比的能量的變化；
圖3示出了通過一對電極從孕婦的腹部記錄的突發(fā)活動；
圖4說明了在接近產(chǎn)程發(fā)動的若干日內(nèi)連續(xù)記錄中這種突發(fā)活動的模式。
實例1使用了具有四個電極和參考電極的設備來記錄來自孕婦腹部 的電生理信號。這四個電極進行配對使得兩個電極組成設備輸入的通道。 這些電極的安排可以使得橫向或縱向地檢測跨越病人腹部傳播的電信號。 從任一或者兩個通道的數(shù)據(jù)可以被獨立地或組合地分析。僅作為示例， 一種可能的安排在圖1中示出。 一種捕獲/分析/ 比較器/顯示設備(1)安裝在連接到記錄電極(3)和參考電極(4)的皮帶 /束腹(2)上。示例中的設備(1)包括指示離散結(jié)果狀態(tài)的彩色發(fā)光體(6a、 6b、 6c)。在優(yōu)選實施例中，設想了三個離散結(jié)果狀態(tài)，通常表示產(chǎn)程前狀 態(tài)、檢測到第一標記(窄帶能量水平中的峰值)的指示和檢測到第二標記 (突發(fā)計數(shù)水平中的峰值)的指示。例如可以使用綠色、黃色和紅色的發(fā)光體。預安排的液晶顯示(LCD)面板(5)原來顯示簡單的字母數(shù) 字信息。這可以包括，例如產(chǎn)程的近似時間和/或推薦多長時間后進行重新 測試的指示。例如，當檢測到第一標記(窄帶能量水平中的峰值)時可以 顯示7至14天的計數(shù)，已經(jīng)當檢測到第二標記(突發(fā)計數(shù)水平中的峰值) 時可以顯示3至5天的計數(shù)。以這種方式，本設備可以適用于主體在家中
使用，而不必獲取任何特殊的醫(yī)學知識，來在產(chǎn)程遙遠時給出確信，在產(chǎn) 程不是非常遙遠時給出早期預警，在產(chǎn)程臨近時給出全面的警報。本設備還包括開關(guān)裝置(7)和電池板。如圖2中所示，典型的電子數(shù)據(jù)在對頻帶中的總能量進行傅 里葉分析和計算后獲得。能量中的第一峰值可以在機械收縮發(fā)動數(shù)個星期前記錄。預 先擬定的數(shù)據(jù)和/或預先擬定的參考參數(shù)確保其可以由設備解釋，并作為中 間結(jié)果顯示。所有指示峰值的結(jié)果由有助于電脈沖在子宮內(nèi)傳播的細胞間 連接的發(fā)展而生成。圖2示出妊娠病人A按日的、頻帶0.25 0.50Hz中的作為與 信號總能量的比的能量的變化。圖2a示出了在整個期間的數(shù)據(jù)，圖2b為 緊接產(chǎn)程前期間的數(shù)據(jù)。在圖2a中可以在視覺上檢測出若干個清晰的峰值 和低谷。在預產(chǎn)期前15日內(nèi)出現(xiàn)的這種峰值指示產(chǎn)程將在7至14日內(nèi)開 始。產(chǎn)程發(fā)動在x軸末端出現(xiàn)。 實例2除了檢測出所示指示7至14日內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)程發(fā)動的峰值以外， 子宮電的突發(fā)活動的出現(xiàn)速率指示產(chǎn)程的接近。圖3示出了通過一對電極 從孕婦腹部記錄的實際數(shù)據(jù)。在圖中，示出了通過一對電極在懷孕病人腹 部上獲得50秒的電子信號的跟蹤?？梢钥闯鰞蓚€強的突發(fā)的電活動以及兩 個稍弱的突發(fā)。此外，在妊娠后續(xù)日期的記錄會話中(例如10分鐘記錄時間) 所有電突發(fā)的數(shù)量的計數(shù)示出了突發(fā)活動在出生前幾天達到峰值。這在圖4 中示出，其示出了懷孕病人在每個十分鐘記錄會話中電突發(fā)的計數(shù)的圖?？梢钥闯鲈诋a(chǎn)程發(fā)動前5天每次會話突發(fā)的數(shù)量(y軸)達到峰值。X軸是
出生前天數(shù)(dbb)。從而，實例1的分析可以與實例2的分析組合起來，來給出 產(chǎn)程發(fā)動臨近的兩個標記，或者可以任意一個作為單個標記單獨使用，來 改善初始傳統(tǒng)地得出的預產(chǎn)期。
權(quán)利要求
1、一種用于預測產(chǎn)程發(fā)動臨近的設備，其包括便攜式的組合裝置多個記錄電極以及任選的參考電極，每個電極包括用于施加到主體的接觸表面；數(shù)據(jù)獲取裝置；數(shù)據(jù)分析裝置，用于處理所述數(shù)據(jù)來確定指示所述主體的肌電圖讀數(shù)的結(jié)果；以及用于顯示該結(jié)果的顯示裝置；其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析裝置包括用于生成指示肌電圖參數(shù)的結(jié)果的裝置，該參數(shù)已知在產(chǎn)程以前的期間內(nèi)周期性地變化；數(shù)據(jù)寄存器，用于存儲先前結(jié)果；以及數(shù)據(jù)比較器，用于將當前生成的結(jié)果與先前結(jié)果進行比較從而識別所述參數(shù)中的峰值。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置包括用于生成 指示肌電圖數(shù)據(jù)整個頻譜的至少一個特定的窄帶內(nèi)總能量水平的結(jié)果的裝 置。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置用于對數(shù)據(jù)在 所述整個譜內(nèi)多個窄帶上進行分析。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置用于對數(shù) 據(jù)在整個信號頻率范圍0 5 Hz內(nèi)具有0.2至0.5 Hz寬度的頻率范圍的一個 或多個窄帶上進行分析。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分 析裝置用于確定相對于全部信號中總能量的窄的頻帶中的能量，并將此相 對的窄的頻帶中的能量作為指示所述帶內(nèi)能量的結(jié)果來生成。
6、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置包括突 發(fā)計數(shù)器，其允許識別在預定的記錄期間內(nèi)包含一系列頻率的典型的電的 突發(fā)活動，所述比較器用于識別該數(shù)據(jù)中的峰值。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置包括用于根據(jù)權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求來生成指示整個頻譜的至少一個特定的窄 帶內(nèi)總能量水平的結(jié)果的裝置，以及根據(jù)權(quán)利要求6所述的突發(fā)計數(shù)器， 所述數(shù)據(jù)分析裝置從而用于首先將所述至少一個窄的頻帶的能量中的周期 性峰值識別為標記以及其次將所述突發(fā)活動計數(shù)中的峰值識別為標記，所 述標記連續(xù)地增強對產(chǎn)程發(fā)動可能性預測的準確度。
8、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，還包括信號數(shù)字化裝置，用于 將收集到的模擬信號在由所述分析裝置處理之前進行數(shù)字化。
9、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，還包括計時裝置，用于對數(shù)據(jù) 采集期間進行計時，其與所述數(shù)據(jù)獲取裝置一起工作來確保每次數(shù)據(jù)采集 在固定的期間進行。
10、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，還包括分娩日期寄存器，用 于輸入并存儲初始估計的分娩日期。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的設備，其中所述分析裝置與所述分娩日期 寄存器進行數(shù)據(jù)通信，以在評估窄帶總能量中識別出的周期性峰值是否與 預測日期足夠接近從而表示產(chǎn)程發(fā)動臨近的過程中參考所存儲的日期。
12、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，其中所述顯示裝置用于以少 量指示產(chǎn)程發(fā)動臨近的離散結(jié)果中的一個來顯示所采集并分析的數(shù)據(jù)。
13、 根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的設備，其中所述數(shù)據(jù)分析裝置用于 生成功率譜，其后相對全部記錄的信號中的總能量對特定的窄的頻帶中的 總能量進行分析。
14、 一種預測產(chǎn)程發(fā)動的方法，包括將根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的 設備的所述電極施加到主體子宮區(qū)域內(nèi)的皮膚上，啟動所述設備持續(xù)足夠的期間來記錄電活動，以及獲取指示產(chǎn)程臨近的顯示結(jié)果。
15、 一種預測產(chǎn)程發(fā)動的方法，包括將電位測量電極施加到主體子宮區(qū)域的腹部或陰道表面，啟動數(shù)據(jù)獲取裝置持續(xù)足夠長的期間來記錄電活 動，獲取對應于所述電活動的數(shù)據(jù)，以及至少分辨一個已知在產(chǎn)程發(fā)動前期間內(nèi)周期性變化的數(shù)據(jù)參數(shù)；在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復該方法；將所分 辨參數(shù)的結(jié)果與先前的相同參數(shù)的結(jié)果進行比較來識別峰值；從這樣的峰 值與產(chǎn)程發(fā)動可能性的已知關(guān)系導出指示產(chǎn)程發(fā)動臨近的結(jié)果。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，包括在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復地采 用功率頻率分析技術(shù)對所述數(shù)據(jù)進行分析來生成指示肌電圖電位整個頻譜 至少一個特定的窄帶內(nèi)總能量水平的結(jié)果并且在所述連續(xù)的結(jié)果中識別峰 值的步驟。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中一個或多個窄帶在整個信號頻 率范圍0 5 Hz內(nèi)具有0.2至0.5 Hz寬度的頻率范圍。
18、 根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)通過下述過程 而被分析確定相對于全部信號中總能量的窄的頻帶中的能量，并將此相 對的窄的頻帶中的能量作為指示所述帶內(nèi)能量的結(jié)果來生成。
19、 根據(jù)權(quán)利要求16至18中任一權(quán)利要求所述的方法，包括下述步驟確定產(chǎn)程發(fā)動/分娩日期的初始估計；識別所述連續(xù)結(jié)果中在預測的分娩日期15日內(nèi)出現(xiàn)的峰值；以及 使用該識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的標記。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中一旦識別出預測的分娩日期15 日以內(nèi)的峰值，就將指示產(chǎn)程發(fā)動預計在7至14日內(nèi)出現(xiàn)的結(jié)果通過所述 顯示裝置輸出。
21、 根據(jù)權(quán)利要求15至20中任一權(quán)利要求所述的方法，包括下述步 驟在一定時期內(nèi)連續(xù)地重復地對會話中電突發(fā)活動的計數(shù)進行分析并且 在連續(xù)的結(jié)果中識別峰值。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，包括下述步驟 確定產(chǎn)程發(fā)動/分娩日期的初始估計； 識別所述連續(xù)結(jié)果中的峰值；以及使用該識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的標記。
23、 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中一旦識別出峰值，就將指示產(chǎn) 程發(fā)動預計在3至5日內(nèi)出現(xiàn)的結(jié)果通過所述顯示裝置輸出。
24、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括根據(jù)下列協(xié)議來應用的權(quán)利 要求16至20中的任一權(quán)利要求的步驟以及權(quán)利要求21和22 二者之一的 步驟
25、 確定產(chǎn)程發(fā)動/分娩日期的初始估計；
26、 以規(guī)則的時間間隔連續(xù)地采用功率頻率分析技術(shù)對所述數(shù)據(jù)進行 分析來生成指示肌電圖數(shù)據(jù)整個頻譜至少一個特定的窄帶內(nèi)總能量水平的 結(jié)果，識別所述連續(xù)結(jié)果中在預測的分娩日期15日內(nèi)出現(xiàn)的峰值，并且將 該識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的第一標記來輸出；
27、 以規(guī)則的時間間隔連續(xù)地對會話中電突發(fā)活動的計數(shù)進行分析， 在連續(xù)的結(jié)果中識別峰值，并且將該識別出的峰值作為產(chǎn)程發(fā)動臨近的第 二標記來輸出。
28、 使用根據(jù)權(quán)利要求1至13中的任一權(quán)利要求所述的設備或者根據(jù) 權(quán)利要求14至27中的任一權(quán)利要求所述的方法，用于在物理上可檢測或 者可觀察的收縮活動出現(xiàn)以前預測提早、按時或者遲延的產(chǎn)程發(fā)動的用途。
全文摘要
描述了一種用于預測產(chǎn)程發(fā)動臨近的設備以及使用該設備的方法。該設備為便攜式的組合裝置，包括多個記錄電極以及任選的參考電極，每個電極包括用于施加到主體的接觸表面；數(shù)據(jù)獲取裝置；數(shù)據(jù)分析裝置，用于處理所述數(shù)據(jù)來確定指示所述主體的肌電圖讀數(shù)的結(jié)果；以及用于顯示該結(jié)果的顯示裝置。其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析裝置包括用于生成指示肌電圖參數(shù)的結(jié)果的裝置，該參數(shù)已知在產(chǎn)程以前的期間內(nèi)周期性地變化；數(shù)據(jù)寄存器，用于存儲先前結(jié)果；以及數(shù)據(jù)比較器，用于將當前生成的結(jié)果與先前結(jié)果進行比較從而識別所述參數(shù)中的峰值。
文檔編號A61B5/0488GK101448455SQ200780018702
公開日2009年6月3日 申請日期2007年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月24日
發(fā)明者P·庫奇曼, P·康諾利 申請人:喬皮喬有限公司