專利名稱：具有調(diào)節(jié)能力的眼內(nèi)晶狀體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及適于矯正近視、遠(yuǎn)視、老視以及散光的可植入式眼內(nèi)晶
狀體(intraocular lens， "I0L")。更具體來說，本發(fā)明涉及適于 提供調(diào)節(jié)(accommodation)的IOL。
背景技術(shù)：
多年來，把人工晶體植入到人眼中已經(jīng)是一種標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，其目的是 替代自然晶狀體(無晶狀體眼)以及補充并矯正自然晶狀體的折射錯誤 (有晶狀體眼)。但是由這種替換晶狀體所提供的調(diào)節(jié)僅僅是最低程度 的或者根本不存在。
人眼包括角膜與虹膜之間的前房、由虹膜限定的后房、包含晶狀體 的嚢袋、睫狀肌以及所述晶狀體后方的包含玻璃體液的玻璃體房(在該 房后部有視網(wǎng)膜)。人眼具有自然調(diào)節(jié)能力。所述睫狀肌的收縮和松弛 分別為眼睛提供近視覺和遠(yuǎn)視覺。這種睫狀肌動作把所述自然晶狀體整 形到適當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)配置以用于把進(jìn)入眼睛的光線聚焦在視網(wǎng)膜上。其他的 力和壓力可能會附加地影響眼睛針對視覺改變進(jìn)行調(diào)節(jié)的能力，所述其 他的力和壓力例如是玻璃體壓力的改變或者由眼睛的外在肌施力。
在例如由于白內(nèi)障或者其他病癥摘除了自然晶狀體之后，可以把傳 統(tǒng)的單焦IOL放置在所述后房內(nèi)。這種傳統(tǒng)的IOL提供非常有限的調(diào)節(jié) (如果有的話)。但是這種IOL的佩戴者仍然要求有觀看近處、中間和 遠(yuǎn)處對象的能力。可以采用矯正眼鏡以作為一種有用的解決方案。近來， 多焦IOL (衍射或折射)可以分離進(jìn)入眼睛的光，并且已經(jīng)被用來提供 近視覺和遠(yuǎn)視覺矯正。雖然所述多焦IOL提供了有限的調(diào)節(jié)量，但是其 降低了對比度靈敏度并且導(dǎo)致諸如眩光和光暈之類的明視覺問題。
可植入式眼內(nèi)晶狀體的例子包括不提供顯著調(diào)節(jié)的多種設(shè)計配置。 一般來說，按照某種方式把所述晶狀體附著到眼睛上，這通常是通過使 用縫合或者某種其他支撐機制而實現(xiàn)的，比如從所述眼內(nèi)晶狀體的光學(xué) 晶狀體部分延伸出的臂狀物或接觸件(haptic)。
美國專利No. 6， 241， 777描述了 一種有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件，該組件包括具有周界邊緣的晶狀體以及從所述晶狀體的邊緣延伸出來 的第一接觸件和第二接觸件。每一個所述接觸件包括從所述晶狀體邊 緣延伸到遠(yuǎn)端的第 一腿架，從所述晶狀體邊緣延伸到遠(yuǎn)端的第二腿架， 以及在所述第一和第二腿架當(dāng)中的每一個之間延伸的橫向構(gòu)件。所述橫 向構(gòu)件可以基本上是直的或者可以朝向所述晶狀體內(nèi)彎。每一個腿架在 其遠(yuǎn)端具有一個足板。
美國專利No. 6,261， 321 (其是美國專利No. 6， 241， 777的部分繼 續(xù)申請)描述了一種有晶狀體眼或無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件，其包括 具有周界邊緣的晶狀體以及從所述晶狀體的邊緣延伸出的第 一接觸件 和第二接觸件。每一個所述接觸件包括從所述晶狀體邊緣延伸到遠(yuǎn)端 的第一腿架，從所述晶狀體邊緣延伸到遠(yuǎn)端的第二腿架，以及在所述第 一和第二腿架當(dāng)中的每一個的遠(yuǎn)端之間延伸的橫向構(gòu)件。所述橫向構(gòu)件 可以基本上是直的或者可以朝向所述晶狀體內(nèi)彎。每一個腿架在其遠(yuǎn)端 具有一個足板。每一個接觸件的每一個腿架都可以是內(nèi)彎的、直的以及 外彎的。此外，每一個腿架都可以具有與其他腿架相同或不同的形狀。
美國專利No. 6， 015， 435描迷了 一種自定中心的有晶狀體眼眼內(nèi)晶 狀體，其被插入到所述后房中以用于矯正近視、遠(yuǎn)視、散光以及老視。 接觸件主體被附著到光學(xué)主體上，并且在至少兩個通常相反的方向上從 晶狀體邊緣上的切點處向外延伸。其凸出的表面凸入到瞳孔中，從而使 得虹膜略微介入晶狀體移動，并且提供定心力以便固定晶狀體。
美國專利No. 5， 133， 747描迷了 一種部分地或全部處在人類晶狀體 的嚢表面內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體設(shè)備。在一個實施例中，所述光學(xué)主體具有從 該光學(xué)主體的周界邊緣的相對側(cè)向外延伸的非對稱接觸件。在一個實施 例中，"J，，形接觸件按照環(huán)繞所述光學(xué)主體的方式從光學(xué)主體的周界 邊緣延伸出來。在另一種配置中，所述接觸件從主體切向延伸出來并且 隨后反轉(zhuǎn)方向，從而為所迷設(shè)備給出總體上的"S"形，其中所述晶狀 體處在該S形的中心部分?？梢岳谜澈蟿﹣砉潭ㄋ栽O(shè)備。
作為形狀改變的替換方案，已經(jīng)嘗試?yán)醚刂劬Φ墓廨S的移動來 為IOL提供調(diào)節(jié)能力。在Levy的美國專利No. 4， 409， 691以及授予 CuiMiing的幾個專利(其中包括美國專利No. 5, 674,282和No. 5,496,366 )中闡述了上述嘗試的例子。在靜止條件下，所述晶狀體被 偏置成位于眼中的最后部位置處。在期望近聚焦時，所迷睫狀肌收縮，并且所述晶狀體向前移動(正調(diào)節(jié))。如果沒有睫狀肌收縮，則所述晶 狀體向后移動到其最后部靜止位置處。由于這種后偏置以及所述晶狀體
的配置，當(dāng)所述晶狀體處在所述最后部位置處時，所述嚢袋的后壁受到
很大程度的拉伸。這種IOL所存在的一個問題在于，其常常無法充分移 動以獲得所期望的調(diào)節(jié)。
前面的討論并不承認(rèn)上述設(shè)備和/或?qū)＠c本發(fā)明相關(guān)或者對本發(fā) 明很重要。相反，上述設(shè)備和專利僅僅涉及到本發(fā)明的一般領(lǐng)域，而不 構(gòu)成本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)的一部分。
有鑒于上迷內(nèi)容，提供可以在降低損傷所述嚢袋的風(fēng)險的情況下實 現(xiàn)可以接受的調(diào)節(jié)量的IOL將是有利的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種眼內(nèi)晶狀體U0L)組件以及一種利用所述眼內(nèi) 晶狀體組件來矯正近視、遠(yuǎn)視、老視和散光的方法。具體來說，所述眼 內(nèi)晶狀體組件涉及到在被用于替代眼睛的自然晶狀體時提供調(diào)節(jié)的眼 內(nèi)晶狀體。所述眼內(nèi)晶狀體組件包括沿著光軸在前光學(xué)表面與后光學(xué)表
面之間延伸的晶狀體。所述晶狀體具有圍繞所述光軸布置在所述前、后 光學(xué)表面的接合處的周界邊緣。所述晶狀體還具有N個接觸件 (haptics),其中N是大于1的整數(shù)。此外，每一個所述接觸件從所述 周界邊緣的相關(guān)聯(lián)的部分沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸延伸出來。此外，每一 個所述接觸件是"環(huán)狀"或"葉片狀(paddle-like)，，的，并且在其 相對端處的端部之間延伸，在所述周界邊緣處與所述晶狀體接合。應(yīng)當(dāng) 注意到，每一個所述接觸件可以包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸對稱延伸 的M個足板，其中M是大于O的整數(shù)?；蛘撸恳粋€所述接觸件也可以 不包括任何足板(footplate)。在一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體具有N 個接觸件，其中N是大于以下任一個數(shù)的整數(shù)2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9或10。
在本發(fā)明的 一 個實施例中，眼內(nèi)晶狀體組件可以包括沿著相關(guān)聯(lián)的 第一對接觸件軸從所述周界邊緣的相對部分延伸出來的第一對接觸件 并且具有沿著相關(guān)聯(lián)的第二對接觸件軸從所述周界邊緣的相對部分延 伸出來的第二對接觸件，其中，所述第一對接觸件軸與光軸在第一接觸 件平面內(nèi)共面，所述第二對接觸件軸與光軸在第二接觸件平面內(nèi)共面。此外，所述第一接觸件平面可以與第二接觸件平面垂直，但是在本發(fā)明 的其他形式中也可以使用不同于垂直的角度設(shè)置。在遠(yuǎn)離所述前光學(xué)表 面的方向上相對于光軸對所述接觸件進(jìn)行角度移動，從而從橫斷光軸的
平面P移動角度A。在一個實施例中，所述眼內(nèi)晶狀體組件可以具有處 在4-7度的近似范圍內(nèi)的角度A。還應(yīng)當(dāng)注意到，每一個接觸件可以包
板?；蛘?，每一個所述接觸件也可以不包括任何足板。
本發(fā)明還提供了一種用于在眼睛中植入提供調(diào)節(jié)的眼內(nèi)晶狀體組 件的方法。所述方法包括把眼內(nèi)晶狀體(IOL)組件插入到眼中，其中 所述IOL組件沿著光軸在前光學(xué)表面與后光學(xué)表面之間延伸。所述IOL 的晶狀體具有圍繞光軸布置在所述前光學(xué)表面和后光學(xué)表面的接合處
的周界邊緣。所述周界邊緣可以具有特定的形狀或角度，例如鄰近一個 光學(xué)表面的方形邊緣以及鄰近第二光學(xué)表面的半圓形邊緣。所述晶狀體 還包括N個接觸件，其中N是大于1的整數(shù)。每一個所述接觸件從所述
周界邊緣的相關(guān)聯(lián)的部分沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸延伸出來u每一個所迷 接觸件是"環(huán)狀"或"葉片狀"的，并且在其相對端處的端部之間延伸。 所述端部在所述周界邊緣處與所述晶狀體接合。此外，所述接觸件軸相 對于橫斷所述光軸的表面P與前表面的角度偏離為角度A 在一個實施 例中，角度A可以處在4-7度的近似范圍內(nèi)。


通過參照附圖閱讀下面的描述可以更為全面地理解本發(fā)明及其各 種特征，其中
圖1和U示出了本發(fā)明的一個實施例的晶狀體組件的頂視圖和透 視圖。
圖2示出了沿著軸A的圖1的晶狀體組件的橫截面圖。
圖3示出了具有定向片的晶狀體組件的 一個備選實施例的頂視圖。
圖4A示出了具有本發(fā)明的一個實施例的有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組
件的眼睛的橫截面圖。
圖4B示出了具有本發(fā)明的一個實施例的無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組
件的眼睛的橫截面圖。
圖5A-5I示出了本發(fā)明的晶狀體組件的備選實施例的頂視圖，其中示出了沿著晶狀體的周界邊緣的各接觸件放置實例。
圖6示出了本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體的頂視圖，其中示出了多個晶狀體 區(qū)域。
圖7示出了本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體的橫截面圖，其中示出了被嵌入在 本發(fā)明的IOL內(nèi)的多個光學(xué)設(shè)備。
圖8示出了本發(fā)明的IOL的橫截面圖，其中壓縮力作用在所述接觸 件上以使得本發(fā)明的IOL的晶狀體組件形變，從而得到可形變晶狀體組 件的調(diào)節(jié)。
具體實施例方式
在眼睛內(nèi)，眼睛的自然晶狀體把眼房水與玻璃體分開。所述虹膜把 眼睛的角膜或前部與所述晶狀體之間的區(qū)域分成前房和后房。所述自然 晶狀體被包含在被稱作嚢或嚢袋的隔膜內(nèi)。當(dāng)從眼中摘除所述自然晶狀 體時，也可能會摘除所述嚢(囊內(nèi)切除)，或者把所迷嚢的前部與所述 自然晶狀體一起摘除而留下所述囊的后部保持原樣(囊外摘出)，這樣
常常會留下來自所述嚢的前部的小的褶皺或皮瓣。在眼內(nèi)植入中，可以 把人工晶體插入到所述前房、后房或嚢袋內(nèi)。
本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件的設(shè)計(特別是優(yōu)選有角度的所述"環(huán)狀" 或"葉片狀"柔性接觸件)克服了現(xiàn)有的眼內(nèi)設(shè)備無法提供調(diào)節(jié)的問題。 本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件主要被設(shè)計成用于放置在眼睛的前房內(nèi)并且 用作有晶狀體眼的折射晶狀體。但是所迷眼內(nèi)晶狀體組件的獨特設(shè)計還 允許將其用在無晶狀體眼內(nèi)并且放置在后房溝以及后房袋中。這里描述 的眼內(nèi)晶狀體組件適于在不損害眼睛的解剖結(jié)構(gòu)或生理機能的情況下 矯正近視、遠(yuǎn)視、老視以及散光。在一個優(yōu)選實施例中， 一個或多個接 觸件可以是相當(dāng)剛性的，從而把任何壓縮力的一部分傳遞到所述晶狀體 組件。在一個替換的優(yōu)選實施例中， 一個或多個接觸件是相當(dāng)有壓縮力 的，從而使得所述接觸件通過形變而吸收任何壓縮力的 一部分。
本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件由生物相容性的柔性材料制成。在一個實 施例中，所述材料還是可折疊材料，其允許通過很小的切口插入所述設(shè) 備，所迷切口優(yōu)選地小于8mm,更為優(yōu)選地是小于5nmi,最為優(yōu)選地是
3mm或更小。在另一個實施例中，優(yōu)選地^t巴所述設(shè)備插入到眼睛的前房 內(nèi)，其中與所述自然晶狀體沒有接觸，從而使得白內(nèi)障形成幾率最小化。在另 一個實施例中，在摘除眼睛的自然晶狀體之后把所述設(shè)備插入到嚢 袋中，這通常是為了替代白內(nèi)障晶狀體。上迷"&計提供了與眼睛內(nèi)的其 他組織的最小接觸。此外，可以很容易地按照需要移除以及重新插入所 述設(shè)備。柔性材料與所述接觸件設(shè)計的組合使得所迷設(shè)備能夠承受一些 形變力(比如患者揉眼睛)，而不會導(dǎo)致所述設(shè)備破裂、彎曲或者變得 與眼脫離。
在本發(fā)明的 一個實施例中，本發(fā)明的晶狀體組件可以由單焦晶狀體 形成。所述晶狀體可以具有一個或多個凸、凹、基本上平坦或具有波動 曲率的部分。在一個更為優(yōu)選的實施例中，所述單晶狀體為雙凸?fàn)睢１?領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，所述單視覺晶狀體的屈光力可以被設(shè)計成矯正特 定的視覺異常，其中包括(但不限于)近視、遠(yuǎn)視、老視和/或散光。 通過改變所述晶狀體的形狀，所述屈光力也被改變，從而使得近處、中 間和/或遠(yuǎn)處對象處于焦,卻、對準(zhǔn)狀態(tài)。
可以設(shè)想能夠把單視覺晶狀體組件例如與隱形眼鏡和矯正眼鏡相 組合，從而使得患者在日常生活中可以獲得更廣的焦點對準(zhǔn)視覺范圍。
本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件可以可選地包括漸進(jìn)式光學(xué)設(shè)備。所迷漸 進(jìn)式光學(xué)設(shè)備可以具有一個或多個凸、凹、基本上平坦、具有正弦或波 動曲率的部分。優(yōu)選地，所述漸進(jìn)式光學(xué)設(shè)備包括這樣一個晶狀體，其 具有從該晶狀體的第 一部分到該晶狀體的第二部分的不斷增大或減小 的屈光力的梯度。例如，所述晶狀體可以被設(shè)置成使得該晶狀體的第一 部分產(chǎn)生其中遠(yuǎn)處對象處于聚焦對準(zhǔn)狀態(tài)的像，該晶狀體的第二部分產(chǎn) 生其中近處對象處于聚焦對準(zhǔn)狀態(tài)的像，并且所述第一部分與第二部分 之間的各部分則使得所述遠(yuǎn)處對象與近處對象之間的所有距離處于焦 點對準(zhǔn)狀態(tài)。
在一個優(yōu)選實施例中，所迷屈光力的變化梯度被平滑，從而使得患 者在意識不到屈光力的清晰輪廓的情況下感覺到屈光力的增大或減小。 在另一個優(yōu)選實施例中，所述屈光力的變化梯度基本上是線性、指數(shù)和 /或拋物線式的。在一個替換實施例中，所迷漸進(jìn)式光學(xué)設(shè)備包括多個 晶狀體區(qū)域，其中每一個晶狀體區(qū)域具有唯一的變化梯度。所述變化梯
度可以為正、負(fù)或0,前提是所述晶狀體包括至少一個具有不斷增大或
減小的屈光力的梯度的晶狀體區(qū)域。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述不斷增大或減小的屈光力的梯度與所述光軸垂直。在一個最為優(yōu)選的實施例中，在被植入患者的眼睛
種最為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體的底部具有適于聚焦遠(yuǎn)處對象的低 屈光力，所述晶狀體的頂部則具有適于聚焦近處對象的高屈光力。被植 入這種晶狀體的患者將把地平線以上的遠(yuǎn)處對象顯像為處于焦點對準(zhǔn) 狀態(tài)，并且地平線以下的近處對象也處于焦點對準(zhǔn)狀態(tài)?？梢栽O(shè)想這種 晶狀體將適用于閱讀諸如書之類的物品并且適用于諸如駕駛之類的遠(yuǎn)視覺。
本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件可以可選地包括多焦光學(xué)設(shè)備。所述光學(xué) 設(shè)備可以具有一個或多個凸、凹、基本上平坦或者具有波動曲率的部分。 優(yōu)選地，所述多焦光學(xué)設(shè)備可以減輕或消除由入射光所產(chǎn)生的所不希望
有的眩光和/或光暈(holoing)效應(yīng)，特別在這種光來自點光源時尤其 如此。
所述多焦光學(xué)設(shè)備可以包括至少兩個或多個晶狀體區(qū)域。這種區(qū)域 可以具有相等或不等的尺寸，并且可以在所述多焦光學(xué)設(shè)備內(nèi)被設(shè)置成 任何形狀。在一個優(yōu)選實施例中，每一個晶狀體區(qū)域具有唯一的焦平面， 例如第 一 晶狀體區(qū)域可以把來自近處對象的光聚焦到#見網(wǎng)膜上，而第二 晶狀體區(qū)域則可以把來自中間對象的光聚焦到視網(wǎng)膜上。這樣，所述多 焦光學(xué)設(shè)備可以被設(shè)置成治療特定疾病或者為每一個患者提供最優(yōu)視 覺矯正。
在本發(fā)明的 一個優(yōu)選實施例中，所述多焦光學(xué)設(shè)備包括5個晶狀體 區(qū)域長方形的第一晶狀體區(qū)域，其被設(shè)置成與所述光軸垂直并且平行 于通過對分患者的兩只眼而形成的平面，也就是說，所述第一晶狀體區(qū) 域平行于地平線；第二晶狀體區(qū)域，其包括所述多焦光學(xué)設(shè)備的處于所 述第一晶狀體區(qū)域上方的部分，即在被植入患者眼睛內(nèi)時位于所述多焦 光學(xué)設(shè)備頂部的部分；長方形的第三晶狀體區(qū)域，其被設(shè)置成平行于所 述第 一 晶狀體區(qū)域并且處于所述第 一 晶狀體區(qū)域上方；近似為三角形的 第四和第五晶狀體區(qū)域，其具有彎曲邊緣，并且位于所述第三晶狀體區(qū) 域的兩個遠(yuǎn)邊處，從而還與所述多焦光學(xué)設(shè)備的周界邊緣以及所述第一 晶狀體區(qū)域相交。通過改變每一個晶狀體區(qū)域的屈光力，可以構(gòu)造適用 于較寬視覺條件范圍的多焦光學(xué)設(shè)備。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所 述第一晶狀體區(qū)域適于聚焦近處到中間對象；所述第二晶狀體區(qū)域適于聚焦近處對象；所述第三晶狀體區(qū)域適于聚焦遠(yuǎn)處對象，并且所述第四 和第五晶狀體區(qū)域適于聚焦中間對象。在被植入患者的眼睛內(nèi)時，可以 設(shè)想到患者將通過所述第一晶狀體區(qū)域觀看處于焦點對準(zhǔn)狀態(tài)的近處 到中間對象，比如可以在房屋內(nèi)找到的那些對象。所述患者將通過所述 第二晶狀體區(qū)域觀看處于聚焦對準(zhǔn)狀態(tài)的近處對象，比如書籍、鍵盤或
廚房用具。所迷患者將通過所述第三晶狀體區(qū)域觀看處于焦點對準(zhǔn)狀態(tài) 的地平線上方的遠(yuǎn)處對象，比如在駕駛時看到的風(fēng)景、接近中的車輛或 行人。最后，所述患者將通過所述第四和第五晶狀體區(qū)域觀看處于焦點 對準(zhǔn)狀態(tài)的地平線上方的中間對象，比如交通燈、建筑物和街道標(biāo)牌。
在本發(fā)明的一個替換實施例中，所述多焦光學(xué)設(shè)備由至少一個中心 晶狀體區(qū)域以及一個或多個圍繞該中心晶狀體區(qū)域同心地放置的晶狀 體區(qū)域形成。在一個優(yōu)選實施例中，所述中心晶狀體區(qū)域為圓柱形，并 且具有與所述光軸對準(zhǔn)的中心軸。但是在替換實施例中，所述中心晶狀 體區(qū)域可以是任何形狀(其中包括圓錐形或橢圓形)，并且可以具有偏 離所述光軸的中心軸。在另一個優(yōu)選實施例中，其中一個或多個所述同 心放置的晶狀體區(qū)域為環(huán)形或類似環(huán)。在一個替換實施例中，所述環(huán)可 以在一個或多個軸或平面內(nèi)伸長。在一個可選的實施例中，所述同心晶 狀體區(qū)域不圍繞所述中心晶狀體區(qū)域完全延伸，從而例如形成半環(huán)形。 因此可以針對患者的獨特視覺矯正要求來調(diào)整所述多焦光學(xué)設(shè)備，或者 可以針對患者的視覺情況來優(yōu)化所迷多焦光學(xué)設(shè)備，所述視覺情況例如 是夜^f見覺、駕駛時所需的視覺、比如針對閱讀或編織的近視覺或者比如 針對戶外活動的長距離觀看。
本發(fā)明的晶狀體區(qū)域可以被設(shè)置在所述多焦光學(xué)設(shè)備的前表面或后 表面上。在一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體區(qū)域基本上從所述多焦光學(xué)設(shè) 備的前表面延伸到后表面。但是在本發(fā)明的一個替換實施例中，所述前、 后表面當(dāng)中的任一個或者全部兩個可以由單一晶狀體區(qū)域形成，其中至少 一個第二晶狀體區(qū)域被嵌入在所述多焦光學(xué)設(shè)備內(nèi)。在另一個替換實施例 中，兩個或多個晶狀體區(qū)域(其中包括被嵌入在所述多焦光學(xué)設(shè)備內(nèi)的那 些晶狀體區(qū)域)可以與平行于所述光軸的一個軸交疊，也就是說可以把各 晶狀體區(qū)域?qū)盈B在所述晶狀體組件內(nèi)。
為了便于形成各晶狀體區(qū)域，可以通過一個或多個單獨形成的晶狀體 區(qū)域來構(gòu)造所迷多焦光學(xué)設(shè)備。隨后可以把所述各單獨的晶狀體區(qū)域熔合在一起(例如通ii加熱、粘合劑或者通過所述IOL的材料固定)，而不管
是部分封裝、完全封裝還是通過隔膜或橋狀物接合。在另一個實施例中，
所述晶狀體區(qū)域可以由不同材料形成，以便給出獨特的折射特性。
在本發(fā)明的一個實施例中，所述多焦光學(xué)設(shè)備由兩個或多個單獨的光 學(xué)晶狀體形成，其中的每一個都具有至少一個(但可選地兩個或更多個)
晶狀體區(qū)域。在一個優(yōu)選實施例中，所述光學(xué)晶狀體被設(shè)置成基本上垂直 于所述光軸并且基本上平行于所述IOL的平面(即在所述晶狀體組件被拉 平時的平面)。在這種實施例中，所述各單獨的光學(xué)晶狀體模擬可以在當(dāng) 今的攝影機鏡頭中找到的多個透鏡元件?？蛇x地，所述各單獨的晶狀體可 以涂覆適當(dāng)?shù)耐该骰虬胪该鞑牧?，以便抑制或促進(jìn)穿過所迷光學(xué)晶狀體的 光的發(fā)散或會聚。在一個優(yōu)選實施例中，至少其中一個所迷光學(xué)晶狀體的 形-l犬為雙凸、雙凹、凸/凹、凸/平面、凹/平面或正弦狀。
在一個替換實施例中，令所述光學(xué)晶狀體中一個或多個從所述IOL的 平面偏移以下度數(shù)當(dāng)中的任一個l度、2度、3度、4度、5度、6度、7 度、8度、9度、10度、ll度、12度、13度、14度或15度。在一個更為 優(yōu)選的替換實施例中，所迷偏移量矯正患者眼睛內(nèi)的光學(xué)像差，其中包括 散光或疾病的影響。
由多個光學(xué)設(shè)備形成的多焦光學(xué)設(shè)備("復(fù)合多焦光學(xué)設(shè)備")可以 優(yōu)選地被設(shè)計成矯正由于所述IOL的材料、結(jié)構(gòu)、折射率、接觸件定位、 調(diào)節(jié)或任何其他方面所導(dǎo)致的一種或多種光學(xué)像差。
所述復(fù)合多焦光學(xué)設(shè)備可以由兩個或更多個具有變化的非球面度的 元件形成?？蛇x地，所述光學(xué)晶狀體可以是雙凸、凹/凸、雙凹或者具有 一個或多個基本上是平面的表面。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，視角和透射 過所述晶狀體的光量將影響所需元件的數(shù)目以及每一個單獨的光學(xué)晶狀 體的形狀。在所述復(fù)合多焦光學(xué)設(shè)備主要試圖提供改進(jìn)的遠(yuǎn)視覺的情況 下，可能僅僅需要少至兩個單獨的光學(xué)晶狀體。在目的是改進(jìn)近距離視覺 的情況下，則可能需要具有3個或更多元件的更為復(fù)雜的構(gòu)造。
在另 一個實施例中，可以在所迷晶狀體區(qū)域之間插入用于吸收一部分 光的吸收裝置。所述吸收裝置可以包括顏料、涂料、染料、墨水、金屬和 /或聚合物成分。在另一個實施例中，所述吸收裝置被定位成吸收將導(dǎo)致 更多光量被聚焦在視網(wǎng)膜前方或后方的一個或多個點處的入射光部分。在 一個最為優(yōu)選的實施例中，所述吸收裝置被定位成減少由患者所看到的并且由所述多焦光學(xué)設(shè)備所產(chǎn)生的視覺模糊、來自光源的眩光和/或光暈。
所述吸光裝置能夠吸收透射過所述多焦光學(xué)設(shè)備的光的一部分。在一 個優(yōu)選實施例中，所述吸收裝置在可見光的一個或多個波長下吸收入射光
的多于以下比例當(dāng)中的任一個比例2%、 5%、 10°/。、 15°/。、 20%、 25%、 30%、 35%、術(shù)"45%、 50%、 55%、 60%、 65%、 70%、 75%、 80%、 85%、 90%、 95%、 98%或99°/。。在一個優(yōu)選實施例中，所述吸收裝置吸收350nm到750nm的可 見光傳波長范圍內(nèi)的光。在另一個優(yōu)選實施例中，所迷吸收裝置吸收前述 可見光譜內(nèi)的以下光帶當(dāng)中的任一個光帶內(nèi)的光波長10nm、 25nm、 50nm、 75謂、100nm、 150nm、 200nm、 250nm或300nm。例如是從350認(rèn)到360nm 或者從400nm到500nm。所有這種范圍都被包括在本說明書的范圍內(nèi)，并 且很容易由本領(lǐng)域技術(shù)人員列出，但是為了簡潔起見并沒有列出。
布置所述吸收裝置的幾何結(jié)構(gòu)產(chǎn)生光透射模式。可以按照許多方式在 所述晶狀體中或者在其上提供所述吸收裝置，以便產(chǎn)生多種透射分布?？?以按照任何方式來設(shè)置所述吸收裝置。在本發(fā)明的一個實施例中，所述吸 收裝置被設(shè)置在可選地從所迷光軸延伸的一個或多個徑向平面內(nèi)。在另一 個實施例中，所述吸收裝置被設(shè)置在可選地關(guān)于所述光軸定心的具有類似 球形、圓錐形或圓柱形的同心平面內(nèi)。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所述 吸收裝置被設(shè)置成圓錐形，或者被設(shè)置成使得該吸收裝置不平行于所述光 軸的平面的形狀，而是形成一個圓錐，該圓錐在所述多焦光學(xué)設(shè)備的一個 表面上的圓形或半圓形半徑大于該多焦光學(xué)設(shè)備的相對表面上的所迷半 徑。這樣，具有所植入的晶狀體的患者將僅僅看到一細(xì)條的受阻視覺?；?者，所述吸收裝置可以被設(shè)置在平行于所述光軸的平面內(nèi)?？蛇x地，為了 最小化所述患者的受阻視覺區(qū)域，所述平行吸收裝置對于可見光譜的多于 約以下比例當(dāng)中的任一個比例是透明或半透明的25%、 40%、 50°/。、 60%、 75%、 90%和95°/ 。
所述吸收裝置可以可選地被設(shè)置在所述多焦光學(xué)設(shè)備內(nèi)的某一幾何 模式中。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所述吸收裝置被設(shè)置成分離所迷晶 狀體區(qū)域。所迷吸收裝置可以被設(shè)置成不均勻地吸收入射光，其中包括吸 收穿過所述晶狀體并且與地表平面上方的視覺相關(guān)聯(lián)的光的更大部分。通 過吸收例如來自地平線、天空或太陽的增多的光入射，可以減少諸如眩光 和/或光暈之類的偽像。由于患者的神經(jīng)系統(tǒng)倒轉(zhuǎn)由入射到視網(wǎng)膜上的光 所形成的圖像，因此在一個可選的實施例中，所述吸收裝置可以被設(shè)置成吸收在患者眼睛內(nèi)部被定向時所述晶狀體的底部處的光的更大部分。
可以通過改變溫度來調(diào)節(jié)材料的折射屬性。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，
在生產(chǎn)本發(fā)明的IOL的過程中，不管所述IOL具有單焦還是多焦光學(xué)設(shè)備， 所述晶狀體都將被設(shè)計成在體溫下進(jìn)行最優(yōu)操作。
具有高入射角的光的折射大于具有小入射角的光的折射。因此，對于 具有高入射角的光更有可能發(fā)生諸如眩光、光暈、模糊和/或彩色條紋之 類的光學(xué)像差。
為了抵消上述光學(xué)像差，可以利用已知的薄膜涂層來涂覆所述光學(xué)晶 狀體、晶狀體區(qū)域的一個或多個表面以及/或者所迷單焦或多焦光學(xué)設(shè)備 的前表面或后表面。
在一個優(yōu)選實施例中，任何所述薄層的折射率應(yīng)當(dāng)近似等于所述光學(xué) 晶狀體、晶狀體區(qū)域或光學(xué)設(shè)備的折射率的平方根。但是也可以使用具有 任何折射率的材料?？梢愿淖兯稣凵渎?，從而導(dǎo)致可見和/或不可見光 譜的任何部分的相消干涉。在一個優(yōu)選實施例中，所述薄涂層的厚度在 130nm到145nm之間。在一個更為優(yōu)選的實施例中，所述薄涂層的厚度為 大約137.5nm。在一個替換實施例中，所述薄涂層的厚度在87. 5nm到 187.5nm之間。應(yīng)當(dāng)理解，在本發(fā)明的IOL將被用于減少可見光語的藍(lán)端 處的光學(xué)像差的情況下，應(yīng)當(dāng)使用在87. 5nm到125nm之間的薄涂層?；?者，在將要減少可見光譜的紅端處的光學(xué)像差的情況下，應(yīng)當(dāng)使用在15Onm 到187. 5mn之間的薄涂層。在本發(fā)明的一個最為優(yōu)選的實施例中，復(fù)合多 焦光學(xué)設(shè)備具有一個或多個薄膜涂層，并且可選地是兩個或更多個具有不 同薄膜厚度的涂層。
在一個優(yōu)選實施例中，所述涂層例如是氟化鎂薄層。可以通過任何適 當(dāng)?shù)姆绞绞┘铀龇V，其中包括在高真空下沉積或者烘烤所施加的溶 液或沉積物。其他的例子包括二氧化硅(折射率為1.45)以及冰晶石(折 射率為1.4)。在一個替換實施例中，可以把任何上述涂層與由鎳、鉻、 鉻鎳鐵合金以及鎳鉻合金(基本上由鎳和鉻構(gòu)成的金屬)形成的薄金屬層 相組合。雖然設(shè)想到在本發(fā)明中可以使用銀和鋁，但是必須均勻地沉積所 述薄層。替換地，可以單獨使用或者在一個或多個光學(xué)晶狀體、晶狀體區(qū) 域或光學(xué)設(shè)備上使用其厚度與上面概述的薄層的厚度完全相同的薄金屬 層。
在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件包括適于減少UV以及短波長藍(lán)色光的透射的材料。這種晶狀體還可以可選地包括黃色染
料，比如Eastman Yellow 035-MA1。
在本發(fā)明的 一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件可以矯正由模型眼所 定義的球面像差和色差。眼睛的球面像差通常在0到1.5屈光度之間，而 色差通常在0到2. 5屈光度之間(參見David A. Atchison和George Smith 所寫的"Optics of the Human Eye (人眼的光學(xué))")。在本發(fā)明的一 個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件矯正高達(dá)3屈光度的球面像差以及/或 者高達(dá)5屈光度的色差。在本發(fā)明的一個更為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀 體組件矯正高達(dá)1. 5屈光度的球面像差以及/或者高達(dá)2. 5屈光度的色差。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，作用在所述接觸件上的力壓縮所述 I0L的晶狀體組件，從而改變該晶狀體組件的形狀，從而例如產(chǎn)生非球面 性(即所述晶狀體組件的一部分的曲率半徑增大)。這種凸出會改變所述 晶狀體組件的曲率。在一個優(yōu)選實施例中，所述曲率改變將導(dǎo)致屈光力提 高，從而使得所述晶狀體組件把更近距離處的對象聚焦到視網(wǎng)膜上。
在一個最為優(yōu)選的實施例中，本發(fā)明的I0L能夠在受到以下正常壓 縮力時提高屈光力小帶、睫狀肌、眼睛的外在肌、玻璃體壓力的任何 改變。這種壓縮力導(dǎo)致所迷晶狀體組件的非球面性，從而把更靠近或更 遠(yuǎn)離患者的對象帶入焦點對準(zhǔn)狀態(tài)。
在一個替換實施例中，所述接觸件被設(shè)置成作用在所述晶狀體組件 的第一部分(例如某一晶狀體區(qū)域或光學(xué)晶狀體)上，從而使得所述晶 狀體組件的該第一部分比起該晶狀體組件的第二部分經(jīng)受更高程度的 非球面化?？蛇x地，這種設(shè)置得到了基線屈光力與可變屈光力，其中所 述基線屈光力是由于所迷第二部分而導(dǎo)致的，所述可變屈光力是由于所 述第一部分在眼睛肌肉放水>時的屈光力與眼睛肌肉在所述接觸件上(因
此在所述第一部分上)施加壓縮力時的屈光力之間的差而導(dǎo)致的。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件的非球面化把所述 晶狀體的屈光力提高或降低以下數(shù)值當(dāng)中的任一數(shù)值1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9或10屈光度。在一個更為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體組 件的非球面化把所述晶狀體的屈光力提高至少2屈光度。在更優(yōu)選的實 施例中，所迷晶狀體組建的非球面化把所述晶狀體的屈光力提高至少2 屈光度到小于5屈光度。在另一個更為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體組 件的非球面化把所述晶狀體的屈光力提高1到2屈光度。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體組件的非球面化把所述晶狀體的屈光力提高
2到4屈光度。
在本發(fā)明的一個可選實施例中，所迷晶狀體組件的一部分可以是剛 性的或者基本上不可形變的，從而不會發(fā)生非球面化或者其發(fā)生程度使 得屈光力的任何提高或降低小于0. 5屈光度。在這種實施例中，所迷10L 的接觸件可以被設(shè)置成作用在所述晶狀體的可形變部分上，這例如是通 過把所迷接觸件定位在與所迷可形變部分相同但是與所述剛性的或基 本上不可形變的部分不同的平面內(nèi)而實現(xiàn)的?？梢栽O(shè)想到，所述晶狀體 的這種剛性的或者基本上不可形變的部分可以提供最小屈光力，而所述 可形變部分則將響應(yīng)于作用在所述IL上的壓縮力而提供調(diào)節(jié)。
所述晶狀體的剛性的或基本上不可形變的部分可以被配置成靠著 眼睛的后嚢放置?？蛇x地，所述晶狀體的剛性的或基本上不可形變的部 分可以減輕眼像差的光學(xué)效應(yīng)(其中包括散光)。
所述晶狀體組件還可以包括比所述可形變部分更硬的硬化層。在一 個優(yōu)選實施例中，所述可形變部分被布置在所述硬化層與所述剛性的或 基本上不可形變的部分之間。在這種實施例中，所述可形變部分可以由 第一種材料制成，所述硬化層可以由第二種材料制成?？梢栽O(shè)想到，所 述可形變部分、硬化部分以及剛性/不可形變部分的折射率不需要是完 全相同的。
在一個替換實施例中，所述可形變部分或剛性部分可以進(jìn)一步包括 調(diào)劑部分，其用于提供這樣的體積，在所述可形變部分發(fā)生形變時，來 自該可形變部分的材料可以膨脹或擴大到該體積中。所述調(diào)劑部分可以 包括圍繞所述可形變部分的外圍的至少一部分以及/或者所述可形變部 分內(nèi)的一個或多個空隙。
在本發(fā)明的另一個實施例中，所述可形變部分不會擴展到所述IOL的 周界邊緣。在這種實施例中，所述可形變部分可以具有如上面所討論的任 何形狀，包括圓形、長方形、環(huán)形、半環(huán)形、三角形、星形或者任何其他 幾何形狀。在一個優(yōu)選實施例中，所述可形變部分是一個中心圓形部分， 其具有位于所述光軸處或別處的中心點。在這種優(yōu)選實施例中，所述可形 變部分的直徑至少是2mm。在一個更為優(yōu)選的實施例中，所述可形變部分 的直徑是在2mm到5mm之間。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所述可形變部 分的直徑大于5mm。在本發(fā)明的 一個優(yōu)選實施例中，壓縮力作用于使得凸晶狀體非球面 化。但是在本發(fā)明內(nèi)可以設(shè)想到，壓縮力可以作用在具有凹表面的晶狀體 上從而使得該表面的中心部分收縮，或者壓縮力可以作用于使得位于所述
IOL和眼睛的后部的凸晶狀體非球面化，從而在這兩個例子中都根據(jù)上面 討論的范圍降低所述晶狀體的屈光力。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述接觸件的壓縮或者玻璃體壓力 的增大導(dǎo)致所迷晶狀體組件從未壓縮狀態(tài)向患者眼睛的前方平移?？梢?設(shè)想到，這種平移可以把所述晶狀體的屈光力提高多達(dá)每平移lmm大約 2屈光度。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件可以作為對 于所述接觸件的壓縮或者玻璃體壓力的增大的反應(yīng)從未壓縮狀態(tài)平移 多于1.5mm。在一個更為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體組件可以作為對 于所述接觸件的壓縮或者玻璃體壓力的增大的反應(yīng)平移超過2mm。在一 個最為優(yōu)選的實施例中，所述晶狀體組件可以作為對于所述接觸件的壓 縮或者玻璃體壓力的增大的反應(yīng)向前平移2mm到3咖。可選地，所述接 觸件可以作為對于所述接觸件的壓縮或者玻璃體壓力的增大的反應(yīng)把 所述晶狀體組件平移超過3mm,前提是這種晶狀體組件小到足以避免作 用在所述嚢袋上的損傷性壓力?？蛇x地，在這種優(yōu)選實施例中，所述晶 狀體組件的直徑等于或小于患者瞳孔在最大擴張時的直徑。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，無晶狀體眼IOL晶狀體組件提供10 到40屈光度之間的矯正。在一個更為優(yōu)選的實施例中，無晶狀體眼IOL 晶狀體組件提供15到30屈光度之間的矯正。在另一個更為優(yōu)選的實施例 中，無晶狀體眼IOL晶狀體組件提供18到22屈光度之間的矯正。在一個 最為優(yōu)選的實施例中，無晶狀體眼IOL晶狀體組件提供19到21屈光度之 間的矯正?？梢栽O(shè)想到，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以利用波前技術(shù)、瞳孔直徑以 及自然晶狀體尺寸和形狀來確定對應(yīng)于每一個單獨患者的無晶狀體眼IOL
中所需要的矯正的屈光度。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，有晶狀體眼IOL晶狀體組件提供1到 20屈光度之間的矯正。在一個更為優(yōu)選的實施例中，有晶狀體眼IOL晶狀 體組件提供2到15屈光度之間的矯正。在另一個更為優(yōu)選的實施例中， 有晶狀體眼IOL晶狀體組件提供5到10屈光度之間的矯正。在一個最為 優(yōu)選的實施例中，有晶狀體眼IOL晶狀體組件提供6到8屈光度之間的矯 正?？梢栽O(shè)想到，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以利用波前技術(shù)、瞳孔直徑以及自然晶狀體尺寸和形狀來確定對應(yīng)于每一個單獨患者的有晶狀體眼IOL中所需 要的矯正的屈光度。
在一個替換實施例中，由于患者眼睛中的光學(xué)像差或者由于眼科手術(shù) 或疾病，可以把為有晶狀體眼和無晶狀體眼IOL屈光度能力所提供的以上 范圍提高或降低以下數(shù)值當(dāng)中的任一個數(shù)值1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 11、 12、 13、 14、 15、 16、 17、 18、 19、 20、 21、 22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30或40屈光度，其中所迷眼科手術(shù)或疾病包括(但 不限于)角膜損傷、LASIK手術(shù)、LASEK手術(shù)、植入包括晶狀體的外物、 一個或多個有晶狀體眼或無晶狀體眼IOL的存在以及/或者眼科設(shè)備的存 在。
在本發(fā)明的 一 個優(yōu)選實施例中，根據(jù)所期望的焦平面改變由所述晶狀 體組件所提供的矯正的屈光度。例如，在使用多焦晶狀體組件的情況下， 相對于上面概述的范圍，近聚焦晶狀體區(qū)域可能需要以下數(shù)值當(dāng)中任一個 的增加的矯正屈光度+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10。類 似地，相對于上面概述的范圍，遠(yuǎn)聚焦晶狀體區(qū)域可能需要以下數(shù)值當(dāng)中 任一個的減小的矯正屈光度-1、 -2、 -3、 -4、 -5、 -6、 -7、 -8、 -9或-10。 最后，相對于上面概述的范圍，中間聚焦晶狀體區(qū)域可能需要以下數(shù)值當(dāng) 中任一個的減小或增加的矯正屈光度-5、 -4、 -3、 -2、 -1、 +1、 +2、 +3、 +4、 +5。類似地，在漸進(jìn)式晶狀體設(shè)計中，最高矯正屈光度與最低矯正屈 光度之間的差可以高達(dá)30屈光度。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述 最高矯正屈光度與最低矯正屈光度之間的差在5屈光度到20屈光度之間。 在本發(fā)明的一個更為優(yōu)選的實施例中，所述最高矯正屈光度與最低矯正屈 光度之間的差在IO屈光度到15屈光度之間。漸進(jìn)式晶狀體的平均矯正屈 光度可以是上面概述的數(shù)值當(dāng)中的任一個，其中包括關(guān)于無晶狀體眼或有 晶狀體眼IOL所概述的那些數(shù)值。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件或其可形變部分的非 球面化把所述矯正屈光度提高以下數(shù)值當(dāng)中的任一個+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10屈光度。在一個更為優(yōu)選的實施例中，相對于 上面討論的范圍，所述晶狀體組件或其可形變部分的非球面化把所述矯正 屈光度提高以下數(shù)值當(dāng)中的任一個0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到 2; l到2; 1. 5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3. 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3 到4; 3到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6到10; 7到〗0; 8到10;或者9到10屈光度。
在本發(fā)明的一個替換實施例中，所述晶狀體組件或其可形變部分的球 面化或者該晶狀體組件的凹部分的收縮把所述矯正屈光度降低以下數(shù)值 當(dāng)中的任一個-1、 -2、 -3、 -4、 -5、 -6、 -7、 -8、 -9或-IO屈光度。在 一個更為優(yōu)選的實施例中，相對于上面討論的范圍，所述晶狀體組件或其 可形變部分的球面化或者該晶狀體組件的凹部分的收縮把所述矯正屈光 度降低以下數(shù)值當(dāng)中的任一個0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到2; 1到2; 1. 5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3. 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3到4; 3到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6到10; 7到10; 8到10;或者9到10屈光度。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述晶狀體組件或其可形變部分的平 移把所述矯正屈光度提高以下數(shù)值當(dāng)中的任一個+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10屈光度。在一個更為優(yōu)選的實施例中，相對于上面 討論的范圍，所迷晶狀體組件或其可形變部分的平移把所述矯正屈光度提 高以下數(shù)值當(dāng)中的任一個0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到2; l到 2; 1.5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3, 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3到4; 3 到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6 到10; 7到10; 8到10;或者9到10屈光度。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，把所述IOL植入到患者眼睛的所述前 房內(nèi)(有晶狀體眼)，或者植入到患者眼睛的所述嚢袋內(nèi)以便替代所述自 然晶狀體(無晶狀體眼)。當(dāng)被植入到所迷前房內(nèi)時，所述IOL可以位于
虹膜前方，或者位于虹膜與所述嚢袋之間。
在一個優(yōu)選實施例中，通過折疊(其中包括雙折和三折)和/或巻繞 所述IOL而使得到眼睛組織中的所需切口最小化。在一個優(yōu)選實施例中， 可以把所述IOL巻成類似于圓柱體的形狀。在植入之后，所述IOL被允許 或者被操縱成打開或展開。在一個最為優(yōu)選的實施例中，所述IOL被定位 成使得所述晶狀體組件覆蓋所述光軸的至少 一部分。
為了促進(jìn)流體和/或營養(yǎng)物質(zhì)圍繞或者穿過所述IOL的傳送(其中包 括從所述前房傳送到后房或者從虹膜后方傳送到虹膜前方)，所述晶狀體 組件可以包4舌多個孔和/或開口 。在一個優(yōu)選實施例中，這種孔或開口4皮 布置在所述晶狀體組件的外圍處或其附近。在一個可選的實施例中，通過 把所迷晶狀體組件偏離眼睛的內(nèi)壁或嚢袋的一部分來實施所述傳送。在一個優(yōu)選實施例中，所述孔和/或開口與所述IOL的后表面和前表面都相通。 在一個替換實施例中，每一個孔和/或開口僅僅與所述IOL的后表面或前 表面的其中之一相同。
在本發(fā)明的一個實施例中，如圖1所示，眼內(nèi)晶狀體組件10包括晶 狀體部分("光學(xué)器件")12，該晶狀體部分沿著光軸0A在前光學(xué)表面 與后光學(xué)表面之間延伸。所述IOL的晶狀體12在前、后光學(xué)表面的接合 處具有周界邊緣8 (其圍繞所述光軸OA布置)。所述晶狀體12具有從光 學(xué)器件12的周界邊緣8延伸出來的兩對相對的柔性接觸件14A、 14B和 15A、 15B。所述接觸件沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸HA延伸接觸件14A沿著 *接觸件軸HA-14A延伸，接觸件148沿著接觸件軸HA-148延伸，接觸件15A 沿著接觸件軸HA-15A延伸，接觸件15B沿著接觸件軸HA-15B延伸。在所 示出的實施例中，每一個接觸件軸HA都在相關(guān)聯(lián)的接觸件平面內(nèi)與光軸 0A共面。在其他實施例中可以釆用不同數(shù)目的^"觸件。例如可以有N個接 觸件，其中N是一個整數(shù)。
每一個所述柔性接觸件14A、 14B、 15A和15B都是柔性并且是"環(huán)狀" 或"葉片狀"的。這里使用的術(shù)語"環(huán)狀"指代一個環(huán)的比如具有"C形" 或U形外圍邊緣的平滑彎曲部分，其具有均勻的或不均勻的寬度。這里使 用的術(shù)語"葉片狀"指代由C形或U形周界邊緣所限定的實心元件(沒有 中心孔徑)。所述接觸件在其端部之間延伸，其中所述端部在周界邊緣8 的相關(guān)聯(lián)的部分處接合到晶狀體12。例如，接觸件14A沿著接觸件軸 HA-14A在EP-14A與EP-14B之間延伸。
在圖1示出的實施例中，兩對相對的柔性環(huán)狀接觸件圍繞光學(xué)器件12 的周界邊緣8等距間隔開。這種對稱性使得患者舒適并且使得所述晶狀體 穩(wěn)定?；蛘邊⒁妶D5D-5G，可以把沿著接觸件軸HA延伸的兩個或多個環(huán)狀 柔性接觸件附著在周界邊緣8上的不同間隔的非等距點處或者非對稱地附 著在周界邊緣8上。此外，可以根據(jù)個別眼晴的解剖結(jié)構(gòu)或視覺要求附著 兩個或多個柔性接觸件，以便使得所述晶狀體組件的調(diào)節(jié)能力和穩(wěn)定性最 大化。
如圖1A中所示，所迷眼內(nèi)晶狀體組件10包括沿著相關(guān)聯(lián)的第一對接 觸件軸HA-14A、 HA-14B (在平面P內(nèi))從周界邊緣8的相對部分延伸出來 的第一對接觸件14A、 14B以及沿著相關(guān)聯(lián)的第二對接觸件軸HA-15A、 HA-15B從周界邊緣8的相對部分延伸出來的第二對接觸件15A、 15B,其中第一對接觸件軸與光軸OA在第一接觸件平面HP1內(nèi)共面，并且第二對 接觸件軸與光軸OA在第二接觸件平面HP2內(nèi)共面。此外，所述第一接觸 件平面HP1垂直于第二接觸件平面HP2。在遠(yuǎn)離所述前光學(xué)表面的方向上 相對于光軸對所述接觸件進(jìn)行角度移位，從橫斷光軸OA的平面P移動 角度A。優(yōu)選地，所述眼內(nèi)晶狀體組件使用處在4-7度的近似范圍內(nèi)的 角度A。還應(yīng)當(dāng)注意到，每一個接觸件可以包括至少一個足板FP,其圍
繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸對稱地從該接觸件延伸出來的?；蛘撸恳粋€所 迷接觸件也可以不包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸對稱地延伸的任何足 板。
每一個所述接觸件可以包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸HA對稱延伸 的M個足板FP,其中M是大于O的整數(shù)。在一個實施例中，M等于l。 或者，每一個所迷接觸件可以不包括任何足板。在圖1和1A中，所迷 足板FP被整體地形成在每一個接觸件HA的遠(yuǎn)端上，優(yōu)選地是形成在所 迷接觸件的頂點處。如圖l所示，每一個接觸件14A、 14B、 15A和15B 包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸HA-14A、 HA-14B、 HA-15A和HA-15B對稱 地布置的足板FP-14A、 FP-14B、 FP-15A和FP-15B中相關(guān)聯(lián)的一個。在 其他實施例中，可以有圍繞所迷相關(guān)聯(lián)的接觸件軸對稱地布置的多個足 板。舉例來說，在圖5A-51中示出了各種足板配置。應(yīng)當(dāng)注意到，在一 個實施例中，所述配置可以不具有任何足板。還應(yīng)當(dāng)注意到，所迷足板 (footplate) FP的橫截面優(yōu)選地是莢(或雙凸)狀的，以便允許在針對 所期望的視覺結(jié)果提供所需要的穩(wěn)定性的同時允許與眼睛結(jié)構(gòu)的最小 接觸。圖5A-5E以及51示出了環(huán)狀接觸件，其中圖5A-5C示出了均勻 寬度接觸件，而圖5D-5G則示出了非均勻?qū)挾冉佑|件。圖5H示出了葉 片狀接觸件。
圖2沿著由光軸0A以及接觸件軸HA-14A和HA-14B定義的平面HP1 示出了與圖1的眼內(nèi)晶狀體組件10類似的眼內(nèi)晶狀體組件。光學(xué)器件22 構(gòu)成所述光學(xué)組件的光學(xué)部分。所述光學(xué)器件22包括前光學(xué)表面24和后 光學(xué)表面26。表面24與表面26的組合可以得到基本上平面、凸、平面-凸(圖2中示出)/凹、雙凸、凹凸或者其他已知形式的光學(xué)器件?？梢?按照需要改變光學(xué)器件22的直徑，以便適應(yīng)眼睛的角對角度量或者眼睛 曲率。通過加上所述患者的眼睛的lmm白到白測量結(jié)杲來確定將被插入到 個體患者的眼睛內(nèi)的所述眼內(nèi)晶狀體(光學(xué)器件和接觸件)的總長度。在一個實施例中，光學(xué)器件22具有6mm光學(xué)區(qū)域。
光學(xué)器件22可以被研磨到對于視覺矯正所必需的屈光度測量結(jié)果。 所述晶狀體可以是負(fù)的或正的凹凸晶狀體，并且可以包括針對散光的矯 正。取決于所使用的材料的折射率以及所需要的視覺矯正，光學(xué)器件22 在中心部分27與周界邊緣28處可以具有相同的厚度，或者中心部分27 可以比周界邊緣28薄。在一個實施例中，光學(xué)器件22的厚度為lmm。
在另一個實施例中，仍然參照圖2，柔性接觸件14A和14B與橫斷所 述光軸0A的平面P成小角度A從光學(xué)器件22的周界邊緣28延伸出來。 對應(yīng)于組件20的拱頂距離V被定義為沿著所述光軸0A從線Q到內(nèi)光學(xué)表 面24的頂點29測量的所述晶狀體組件的高度，其中所述線Q是在各足板 FP之間水平繪制的(如圖所示)。按照期望，角度A處在4到7度的近似 范圍內(nèi)或者更大，以便使得晶狀體組件20的調(diào)節(jié)能力最大化。優(yōu)選地， 角度A,在與所述光學(xué)器件、所迷柔性接觸件和所述組件20的尺寸和形狀 以及眼睛的解剖角度相組合時，提供lmm的拱頂距離V,但是也可以使用 其他拱頂距離。所述拱頂距離確保有充足的空隙使得所述眼內(nèi)晶狀體組件 位于所述后房內(nèi)的自然晶狀體與角膜之間。
如圖3所示，其中示出了與圖1中的眼內(nèi)晶狀體組件10類似的眼內(nèi) 晶狀體組件，其包括從光學(xué)器件32的周界邊緣38延伸出來的片(tab) A 和片B。這些片幫助用戶(外科醫(yī)師)在植入過程中識別所述晶狀體組件 的定向。在圖3中示出了由所述外科醫(yī)師所觀看到的所述片的"左對角" 定向，其表明所述晶狀體組件被正確植入，其中所述晶狀體的換頂朝前。 片A和B的左對角定向?qū)⒈砻骶铙w組件30被向后或反向植入。
本發(fā)明的優(yōu)選實施例眼內(nèi)晶狀體組件被設(shè)計成可以折疊，以便于通過 通常為3mm長或更小的小切口插入。可以沿著軸A、橫斷軸A、與軸A成 某一角度偏移量或者在多個方向上折疊所述設(shè)備。可以在所述光學(xué)器件主 體中、在所述柔性接觸件中的任意點處、在所述光學(xué)器件主體與所述柔性 接觸件之間的各接合點處或者在全部上述位置處折疊所述設(shè)備?？梢匝刂?每一個方向單次或多次折疊所述設(shè)備。
用于本發(fā)明的晶狀體組件的適當(dāng)材料是固體柔性的、不可生物降解的 可折疊光學(xué)材料，比如水凝膠、科拉默(collamer)、膠原質(zhì)的(水凝膠 -膠原質(zhì)混合物)丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)以及硅酮聚 合物。所迷晶狀體組件還可以由多種材料的復(fù)合物制成，即用一種材料制成所述柔性接觸件，并且用另一種材料制成所述光學(xué)器件，例如丙烯酸光 學(xué)器件和水凝膠接觸件。如果所述晶狀體組件被使用在無晶狀體眼中，則
可能優(yōu)選柔性的但較不可折疊的材料。例如，對于無晶狀體眼來說，所述
晶狀體組件可以全部由PMMA制成，或者可以由PMMA光學(xué)器件和聚丙烯紡 織纖維接觸件制成。
舉例來i兌，例i口可以利用與由Alcon Laboratories, Inc.制造的 AcrySof. TM. IOL相同的材料把所述晶狀體組件制成無菌UV吸收丙烯酸可 折疊形式。此外，可以按照多種形式在所述前房、后房溝以及后房袋中使 用所述晶狀體。
在圖4A中示出了本發(fā)明的有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件40,其被植入 在眼睛43的前房內(nèi)并且被固定在角落44中?；蛘撸景l(fā)明的有晶狀體眼 IOL可以被植入在眼睛的后房內(nèi)并且被固定在所述角落中。晶狀體組件40 被定位在前房C內(nèi)的角膜45與虹膜46之間。組件40的光學(xué)器件47被定 位在瞳孔48上。柔性接觸件49從光學(xué)器件47延伸出來，其足板FP(遠(yuǎn) 離光學(xué)器件47)延伸到角落44中。在所述配置下，自然晶狀體50在所述 后房42內(nèi)的移動不受阻礙。晶狀體組件40的相對較低的拱頂高度確保其 不接觸角膜44。
在圖4B中示出了本發(fā)明的無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件40，其被植入 在眼睛43的囊袋內(nèi)?；蛘撸景l(fā)明的無晶狀體眼I0L可以被植入在眼睛 的眼溝內(nèi)。晶狀體組件40被定位在嚢袋P中的虹膜46和角膜45的后方。 組件40的光學(xué)器件具有柔性組件49以及延伸到角落44中的足板FP (遠(yuǎn) 離光學(xué)器件47)。晶狀體組件40的相對較低的拱頂高度確保其不接觸角 膜44。
在圖6中，本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件具有針對中間視覺的第一晶狀體 區(qū)域62、針對近視覺的第二晶狀體區(qū)域63、針對遠(yuǎn)視覺的第三晶狀體區(qū) 域64以及針對中間視覺的第四和第五晶狀體區(qū)域66、 68。
在圖7中，穿過垂直于所述光軸和所述接觸件的本發(fā)明的復(fù)合多焦光 學(xué)設(shè)備的橫截面圖示出了第一雙凸光學(xué)晶狀體70、第二雙凸光學(xué)晶狀體 72以及第三雙凹光學(xué)晶狀體74。如上面所討論的那樣，這些光學(xué)晶狀體 可以由所述光學(xué)器件12的材料支撐，這比如是通過把所述光學(xué)晶狀體70、 72、 74嵌入在所述光學(xué)器件12內(nèi)而實現(xiàn)的?；蛘?，所述第一、第二和第 三光學(xué)設(shè)備70、 72、 74可以被熔合在一起(未示出)。在圖8中，具有兩個接觸件82、 84的本發(fā)明的可形變晶狀體組件80 受到壓縮力(用黑色示出)。作為這些壓縮力的結(jié)果，所述晶狀體組件80 發(fā)生形變，從而所述可形變晶狀體組件80的形狀改變到可形變晶狀體組 件86的形狀。這是本發(fā)明的IOL作為對于作用在所述接觸件82、 84上的 壓縮力的反應(yīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)的一個例子。
如上所述，本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件可以被有用地植入到眼睛內(nèi)以作 為折射有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件或者無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件。有晶 狀體眼眼內(nèi)晶狀體植入正變得越來越受歡迎，這是由于其良好的折射和視 覺結(jié)果并且由于其在大多數(shù)情況下相對容易植入的緣故(Zaldivar & Rocha的36 Int. Ophthalmol. Clin. 107-111 ( 1996 ) ; Neuhann等人的 14 J. Refract. Surg. 272-279 ( 1998 ) ， Rosen & Gore的24 J. Cataract Refract. Surg. 596-606( 1998 ); Sanders等人的24 J. Cataract Refract. Surg. 607-611 ( 1998 ))。所述植入可以由普通眼科醫(yī)師4丸行。在這種 植入期間僅僅會發(fā)生對于眼組織的很小的手術(shù)傷害。在手術(shù)質(zhì)量不受損害 時，其結(jié)果是高度可預(yù)期、直接并且持久的。
利用本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件的有晶狀體眼晶狀體組件植入具有優(yōu) 于其他形式的手術(shù)視覺增強的優(yōu)點。與激光手術(shù)不同，所述植入物是可移 除的。所述自然晶狀體仍然存在，并且患者不會喪失調(diào)節(jié)能力。在遠(yuǎn)視患 者當(dāng)中，通過有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體的折射手術(shù)還不像在近視患者當(dāng)中那 么受歡迎，但是這主要是由于這種手術(shù)出現(xiàn)的時間還不那么長(Fechner 等人的24(1) J. Cataract Refract, Surg. 48—36 ( 1998 ))。
對于有晶狀體眼晶狀體組件植入來說，優(yōu)選地把本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體 組件定位在眼睛的前房內(nèi)。在適當(dāng)?shù)闹踩胫螅景l(fā)明的組件的眼內(nèi)晶狀 體可以是位于虹膜前方的角落支撐的有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體，或者可以是 在后房內(nèi)位于虹膜后方的眼溝支撐的有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體。本發(fā)明的眼 內(nèi)晶狀體組件的接觸件晶狀體特征固定所述晶狀體的遠(yuǎn)端接觸件部分，從 而防止所述眼內(nèi)晶狀體與其適當(dāng)位置錯位以及滑動或偏移。
可以如下執(zhí)行本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件的植入組裝(Singh的 emedicine Ophthalmology (2000) http://www.emedicine.com/cgibin/ foxweb. exe/showsectionQd: /em/ga book=oph&topicid=662 ):
首先，開始施用局部抗生素滴液。一種有用的抗生素是0. 3%托普霉素，
一次1滴， 一日6次。隨后利用ly。匹魯卡品滴液收縮眼睛的瞳孔，例如從手術(shù)前45分鐘開始以15分鐘間隔施用。在手術(shù)前施用2次滴液(比如 NSAID滴液)，以便最小化發(fā)炎幾率。
可以對患者執(zhí)行全身麻醉，但是優(yōu)選地是局部麻醉。對于局部麻醉， 可以在手術(shù)前十分鐘給具有7. 5U/ml透明質(zhì)酸酶的2%利多卡因。應(yīng)用眼眶 壓縮以便使得眼睛柔軟并且減低眼眶壓力。
對于手術(shù)野的準(zhǔn)備，用碘酒涂抹患者的眶周皮膚，隨后施加5%聚維酮。 還對于瞼緣和官窿部結(jié)膜施加兩到三次5%聚維酮。隨后用鹽水清洗眼睛。
使用開瞼器來暴露出手術(shù)野。可以替換所述開瞼器應(yīng)用上、下眼瞼縫 合以及上直肌縫合。(也可以使用無縫合程序。)使用被施加到眼瞼表面 的粘性塑料來拉起睫毛。
為了使得術(shù)中切口較小，在所述前房中做出一個側(cè)口 (例如0.6mm)。 在相對角膜緣處開始上述注射。隨著房水排出，例如用粘彈性試劑來替代 所述房水。在任何時刻都不降低所述前房的深度。
在一個實施例中，為了把本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件植入眼中，做出兩 個側(cè)孔以便引入被用來把虹膜固定到所述接觸件上的器械。所述切口的寬 度取決于本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件的直徑(例如4-5mm)。可以在角膜緣 處或者在透明角膜中做出所述切口。如果進(jìn)行了口袋切割，則可以在無需 縫合的情況下閉合傷口 (參見下面的內(nèi)容)。隨后可以利用有角度縫合4聶 把本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件51入到晶狀體前空間內(nèi)，其中利用睫狀體分離 妒例如在水平軸上把所述晶狀體定位在虹膜后方。隨后操縱本發(fā)明的眼內(nèi) 晶狀體組件來把所述光學(xué)器件定心在瞳孔上。在把本發(fā)明的有晶狀體眼眼 內(nèi)晶狀體組件植入到所述前房內(nèi)的過程中，所述晶狀體被定心及固定成使 其不會滑出適當(dāng)位置。可以把所述晶狀體定位在角膜與虹膜之間，但是避 免所述晶狀體與二者當(dāng)中的任一個接觸以防止角膜損傷，并且防止角膜上 皮組織在所述晶狀體的前表面或虹膜上擴散從而導(dǎo)致不透明化。如果所述 晶狀體沒有關(guān)于瞳孔被適當(dāng)定位，則可能會有過多的光通往視網(wǎng)膜，從而 導(dǎo)致嚴(yán)重的視覺困難。所述接觸件通常固定在所述前房的角落中。此外， 眼睛的前房填充有眼房水，所述眼房水是由睫狀突分泌的流體，其從所述 后房通過瞳孔流到前房，從所述前房的角落進(jìn)入到Fontana空間中并且到 達(dá)祁齒狀絨毛，所述眼房水在該處被過濾到Schlemm靜脈管中。所植入的 晶狀體被定位成使得所述流體的流動不被阻塞。
在植入了本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件之后，如果先前將所述粘彈性材料引入到眼房內(nèi)的話，則利用抽吸注射器(比如24號套管)從眼睛的所迷 前房和后房中移除所述粘彈性材料。通過所述晶狀體的接觸件把本發(fā)明的
眼內(nèi)晶狀體組件固定到虹膜的前表面上。為了實現(xiàn)固定，所述接觸件在瞳
孔的任一側(cè)固定虹膜的一折。用鹽水徹底清洗所述前房。利用r/。眼內(nèi)乙酰 膽^f威、o. 01%卡巴可或者o. 5°/。匹魯卡品溶液收縮瞳孔。通過水合所述角膜 切口來閉合所述切口。這里很少需要縫合。
在另一個實施例中，為了植入本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件，在眼睛的腹 側(cè)區(qū)域(在眼睛的"頂部"，12點鐘方向上)處做出所述主切口。其寬度
優(yōu)選地等于所述光學(xué)器件的尺寸，所迷尺寸可以是4-5mm。側(cè)切口被做成 近似lmm寬。隨后垂直插入本發(fā)明的晶狀體組件。在所述填充有粘彈性材 料的前房內(nèi)旋轉(zhuǎn)本發(fā)明的晶狀體組件；所述接觸件被水平放置。
需要通過雙手程序來固定本發(fā)明的晶狀體組件。利用專業(yè)工具(比如 鑷子或插管)來植入晶狀體組件以便壓縮所述接觸件，或者依賴于微型溝 通過所述光學(xué)器件的表面上的孔來操縱所述光學(xué)器件(參見美國專利No, 6,142,999中的討論)。通過所述主切口進(jìn)入所述前房的垂直固定晶狀體 鑷把所述光學(xué)器件定心在瞳孔上并且將其穩(wěn)定地固定住。從所述側(cè)切口引 入一個細(xì)鑷并且令其抓住虹膜，從而通過所述接觸件穿過虹膜的一部分或 一折。收回全部兩個器械，外科醫(yī)師換手以便固定每一個工具。再次利用 粘彈性材料加深眼睛的所述前房，并且再次引入所述晶狀體固定器械。通 過另 一側(cè)上的切口執(zhí)行第二接觸件固定操縱。
隨后可以執(zhí)行周界虹膜切除術(shù)。隨后通過所述三個切口抽吸出所引入 的粘彈性材料(如果有的話)。用空氣輕柔地沖洗所述前房并令其膨脹， 以便移除所有粘彈性材料。
對于所述切口線的閉合，可以通過一次或兩次表面縫合來并置所述切 口的兩側(cè)?；蛘呖梢栽谒銮胺績?nèi)部留下一個大氣泡以實施并置。如果在 沒有口袋的情況下做出所述角膜緣切口 ，則應(yīng)當(dāng)利用縫合來執(zhí)行所述切口 線的閉合。
在手術(shù)末尾，在結(jié)膜下注入20mg的慶大霉素和2mm的地塞米松。在 這里應(yīng)用無菌墊和保護(hù)屏。
或者，可以利用眼科領(lǐng)域中已知的方法把本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件定 位在眼睛的后房內(nèi)，例如參見美國專利No. 6,110,202、 Pesando等人的 15(4) J. Refract Surg. 415-23 (1999)以及Sanders等人的15(3) J.Refract Surg 309-15 (1999)。在后房植入中，所述接觸件通常固定在睫 狀溝內(nèi)。
此外還為本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件提供了有用的無晶狀體眼眼內(nèi)晶 狀體組件植入?？梢酝ㄟ^手術(shù)把所述晶狀體組件植入在眼睛的晶狀體的排 空嚢袋內(nèi)(例如通過所述袋中的前嚢開口 )，其植入位置使得所述眼內(nèi)晶 狀體組件的晶狀體光學(xué)器件與由所述前嚢殘留物所定義的開口對準(zhǔn)，并且 所述晶狀體遠(yuǎn)端部分的外端被布置在所述帶的外圍內(nèi)。本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀 體組件具有從每一個遠(yuǎn)端或延長部分的外端到所述眼內(nèi)晶狀體組件的軸 的徑向維度。因此，隨著所述眼內(nèi)晶狀體組件被植入在所述嚢袋內(nèi)，所述 延長部分的外端在不會拉伸所述嚢袋或者僅有最小拉伸的情況下接合所 述嚢袋的內(nèi)圍壁。在把所述眼內(nèi)晶狀體組件植入到所述嚢袋中之后，所述 帶的前嚢輪緣的后表面上的活性外胚層細(xì)胞通過圍繞所述晶狀體延長部 分的纖維化將所述輪緣熔合到所述帶的彈性后嚢上。由于所述接觸件設(shè) 計，在被放置在眼睛的所述嚢袋中時，本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件可以為患 者提供調(diào)節(jié)。
有利地，對于本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件(在其作為折射有晶狀體眼眼 內(nèi)晶狀體或無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體被植入時)不需要光學(xué)睫狀肌的術(shù)后阿 托品化來實現(xiàn)調(diào)節(jié)。在手術(shù)期間，特別為了植入無晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體， 先前典型地利用睫狀肌松弛劑來麻痹眼晴的睫狀肌，以便把所述肌肉置于 其松弛狀態(tài)下。睫狀肌松弛劑包括抗膽堿藥，比如阿托品、東萊菪堿、后 馬托品、賽克羅奇以及tropicarnide。其中阿托品是優(yōu)選的。阿托品的專 有制備才支術(shù)包括Isopto Atropine (滴眼液)；Minims Atropine Sulphate (單齊寸滴眼液)；Min—I—Jet Atropine (注射)；Actonorm Powder (與4元 酸劑和薄荷油相組合)；Atropine-1; Atropine-Care; Atropisol; Isopto Atropine; 0cu-tropine; Atropair; Atropine Sulfate S. 0. P,'， Atrosulf; I-Tropine; Isopto Atropine;以及0cu-Tropine。在本發(fā)明之前(即在 植入眼內(nèi)晶狀體不具有本發(fā)明的可折疊眼內(nèi)晶狀體組件的優(yōu)點時)，將在 手術(shù)后對患者的眼睛進(jìn)行阿托品化，以便允許針對眼睛對所植入的無晶狀 體眼眼內(nèi)晶狀體組件的晶狀體進(jìn)行調(diào)節(jié)(參見美國專利No. 6， 051， 024的 討論)。在手術(shù)之后，將在整個術(shù)后纖維化和恢復(fù)周期(比如兩到三周) 期間周期性地引入所述睫狀肌松弛劑(比如阿托品)，以便4巴所述睫狀肌 保持在其松弛狀態(tài)下，直到纖維化完成。這種藥物引發(fā)的睫狀肌松弛防止所迷睫狀肌收縮并且使得所述囊袋固定不動。因此，所植入的眼內(nèi)晶狀體
節(jié))。所植入的晶狀體向后壓所迷嚢袋的彈性后嚢，從而向前拉伸所述彈 性后嚢。與此相對，由于本發(fā)明的眼內(nèi)晶狀體組件的接觸件設(shè)計，當(dāng)被放 置在眼晴的所述嚢袋中時，所述晶狀體可以在無需施用術(shù)后阿托品的情況 下提供調(diào)節(jié)。
在本發(fā)明的另 一種形式中，還提供了一種用于在眼中植入提供調(diào)節(jié)的
眼內(nèi)晶狀體組件的方法。這包括把眼內(nèi)晶狀體(IOL)組件插入到眼中， 其中所述IOL組件沿著光軸在前光學(xué)表面與后光學(xué)表面之間延伸。所述晶 狀體具有圍繞光軸布置在所述前、后光學(xué)表面的接合處的周界邊緣。所 述晶狀體還包括N個接觸件，其中N是大于1的整數(shù)。每一個所述接觸 件從所述周界邊緣的相關(guān)聯(lián)的部分沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸延伸出來。每 一個所述接觸件是環(huán)狀或葉片狀的，并且在其相對端處的端部之間延 伸。所述端部在所述周界邊緣處與所述晶狀體接合。此外，所述接觸件 軸相對于橫斷光軸的表面與前表面的角度偏離為角度A。在一個實施例 中，角度A可以處在4-7度的近似范圍內(nèi)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下可以在上
改，并且應(yīng)當(dāng)按照說明性而非限制性的方式來解釋被包含在上面的描述中 的所有內(nèi)容。
在整個說明書和權(quán)利要求書中，除非上下文要求其他解釋，否則術(shù)語 "包括，，應(yīng)當(dāng)被理解成包含所提到的整數(shù)或整數(shù)組而不排除任何其他整數(shù) 或整數(shù)組。
在整個說明書和權(quán)利要求書中，除非上下文要求其他解釋，否則術(shù)語 "基本上"或"大約"應(yīng)當(dāng)被理解成不限制到對應(yīng)于由所述術(shù)語所量化的 范圍的值。
權(quán)利要求
1、一種眼內(nèi)晶狀體組件，其包括沿著光軸在前光學(xué)表面與后光學(xué)表面之間延伸的晶狀體，所述晶狀體具有圍繞所述光軸布置在所述前光學(xué)表面和后光學(xué)表面的接合處的周界邊緣并且具有N個接觸件，每一個所述接觸件從所述周界邊緣的相關(guān)聯(lián)的部分沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸延伸，其中N是大于1的整數(shù)，其中，每一個所述接觸件具有平滑彎曲的外圍邊緣，并且在其相對端處的端部之間延伸，所述端部在所述周界邊緣處接合到所述晶狀體。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述接觸件為環(huán)狀的。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述接觸件為葉片狀的。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其具有第一對接觸件，沿著 相關(guān)聯(lián)的第一對接觸件軸從所述周界邊緣的相對部分延伸，并且具有第 二對接觸件，沿著相關(guān)聯(lián)的第二對接觸件軸從所述周界邊緣的相對部分 延伸，其中，所述第 一對接觸件軸與所述光軸在第一接觸件平面內(nèi)共面， 其中，所述第二對接觸件軸與所述光軸在第二接觸件平面內(nèi)共面。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述第一接觸件平面垂直于所述第二接觸件平面。
6、 根椐權(quán)利要求5的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，在遠(yuǎn)離所述前光學(xué)表 面的方向上相對于所述光軸對所述接觸件進(jìn)行角度移動，從橫斷所迷光 軸的平面移動角度A。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，A處在4-7度的近似范圍內(nèi)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求4的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件包 大于0的整數(shù)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，對于每一個所述接觸 件，M=l。
10、 根據(jù)權(quán)利要求4的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括M個足板，其中M-O。
11、 根據(jù)權(quán)利要求5的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸從該接觸件對稱地延伸的M個足板，其中M 是大于0的整數(shù)。
12、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，對于每一個所述接 觸件，M=l。
13、 根據(jù)權(quán)利要求5的眼內(nèi)晶狀體組件 包括M個足板，其中M-O。
14、 根據(jù)權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所迷接觸件其中，每一個所述接觸件其中M 是大于0的整數(shù)。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，對于每一個所述接 觸件，M-l。
16、 根據(jù)權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括M個足板，其中M4。
17、 根據(jù)權(quán)利要求7的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所迷接觸件 包括圍繞其相關(guān)聯(lián)的接觸件軸從該接觸件對稱地延伸的M個足板，其中M 是大于0的整數(shù)。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，對于每一個所述接 觸件，M-l。
19、 根據(jù)權(quán)利要求7的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括M個足板，其中^=0。
20、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 軸與所述光軸在相關(guān)聯(lián)的接觸件平面內(nèi)共面。
21、根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，N為奇數(shù)。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，N=3。
23、根據(jù)權(quán)利要求21的眼內(nèi)晶狀體組件,其中,N=5。
24、根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，N為偶數(shù)。
25、根據(jù)權(quán)利要求24的眼內(nèi)晶狀體組件,其中,N=2。
26、根據(jù)權(quán)利要求24的眼內(nèi)晶狀體組件,其中,N=4。
27、根據(jù)權(quán)利要求1的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件其中M是大于0的整數(shù)'
28、 根據(jù)權(quán)利要求27的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，對于每一個所述接 觸件，M-l。
29、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括M個足板，其中M-O。
30、 根據(jù)權(quán)利要求20的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件是大于o的整數(shù)。、、 ， ，'、、 、
31、 根據(jù)權(quán)利要求30的眼內(nèi)晶狀體組件，其中,對于每一個所述接 觸件，M=l。
32、 根據(jù)權(quán)利要求20的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，每一個所述接觸件 包括M個足板，其中M-O。
33、 根據(jù)權(quán)利要求l的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述眼內(nèi)晶狀體組件包括單焦或多焦晶狀體。
34、 一種用于在眼睛內(nèi)植入有晶狀體眼眼內(nèi)晶狀體組件的方法，其包括在眼睛內(nèi)插入晶狀體，所述晶狀體沿著光軸在前光學(xué)表面與后光學(xué)表 面之間延伸并且具有圍繞所述光軸布置在所述前光學(xué)表面和后光學(xué)表面 的接合處的周界邊緣以及N個接觸件，每一個所述接觸件從所述周界邊 緣的相關(guān)聯(lián)的部分沿著相關(guān)聯(lián)的接觸件軸延伸，其中N是大于1的整數(shù)，其中，每一個所述接觸件具有平滑彎曲的外圍邊緣，并且在其相對 端處的端部之間延伸，所述端部在所述周界邊緣處接合到所述晶狀體。
35、 根據(jù)權(quán)利要求34的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述接觸件為環(huán)狀的。
36、 根據(jù)權(quán)利要求34的眼內(nèi)晶狀體組件，其中，所述接觸件為葉片 狀的。
37、 權(quán)利要求34的方法，其中，相對于橫斷所述光軸的表面使所述 接觸件軸與所述前表面角度偏離角度A。
38、 根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其中，A處在4-7度的近似范圍內(nèi)。
39、 權(quán)利要求34的方法，其中，所述眼內(nèi)晶狀體組件包括無晶狀體 眼眼內(nèi)晶狀體組件。
40、 權(quán)利要求34的方法，其允許眼睛在沒有睫狀肌松弛劑的情況下 恢復(fù)；其中，所植入的眼內(nèi)晶狀體為眼睛提供調(diào)節(jié)晶狀體。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種調(diào)節(jié)眼內(nèi)晶狀體組件(10)以及使用所述眼內(nèi)晶狀體組件(10)的方法。
文檔編號A61F2/14GK101547662SQ200780020967
公開日2009年9月30日 申請日期2007年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月5日
發(fā)明者P·約翰, R·E·克蘭, S·卡羅爾 申請人:安紐光學(xué)公司