專利名稱：皮下注射針的針尖保護器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及皮下注射器。更具體地，本發(fā)明涉及用于防止 皮下注射針的遠端針尖在用于刺穿流體瓶的瓶塞以將流體從瓶子填充 到注射器時變鈍。特別但非排外地，本發(fā)明可用作一種利用靜摩擦力 的方法和裝置，其中所述靜摩擦力將保護蓋(即鈍針)保持在皮下注 射針的遠端上方，直到皮下注射器已經(jīng)充滿來自流體瓶的流體。
背景技術：
眾所周知，流體輸送系統(tǒng)或裝置可被用在許多不同的過程和應用 中，以及用于許多不同的理由。也許，最為人們所熟知的需要將流體 從一個容器輸送到另一個容器的應用之一包括向皮下注射器注入流體
藥劑。雖然常常使用預充填式注射器和一次性的預充填式流體盒，但 是它們并不能滿足所有的需要。仍然存在許多這樣的應用場合，其中 必須或者需要向空的或者部分填充的注射器注入直接取自流體瓶的流 體。
迄今為止，將流體藥劑從流體瓶注入皮下注射器(或者其它類似 裝置)中是已相當直接的方式完成的。具體地，為了執(zhí)行這種任務， 要將皮下注射器的針插入穿過醫(yī)用流體瓶的瓶塞。然后往回拉動注射 器的柱塞以將所需數(shù)量的流體從瓶中送入注射器的流體腔室。 一旦已 完成這些工作，那么就將皮下注射針從流體瓶的瓶塞中抽出，則皮下 注射器可準備好使用。
雖然上述一般過程比較簡單和直接，但是仍然存在一些缺陷。例
如會出現(xiàn)以下情況在將皮下注射針插入流體瓶的瓶塞的過程中，皮 下注射針的針尖會明顯變鈍。顯然，這對接下來將注射器用于將流體 藥劑注入患者體內(nèi)是不利的。基于上述內(nèi)容，本發(fā)明的目標是提供一種裝置，其用于防止皮下 注射器的針的針尖在其被用于將流體藥劑從流體瓶注入注射器的過程 中時變鈍。本發(fā)明的另 一 目標是提供一種用于皮下注射器的針的針尖 的保護裝置，所述保護裝置在注射器填充過程期間能夠輕易且自動地 從針上移離而無需額外的操作。本發(fā)明的又一 目標是提供一種用于保 護皮下注射針的針尖的裝置，其易于使用、制造簡單并且節(jié)約成本。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了 一種用于在皮下注射針的針尖插入穿過流體 藥劑瓶的瓶塞時對針尖進行保護的裝置。具體地，本發(fā)明的裝置包括 一鈍針，其安裝在位于皮下注射針遠端的針尖上。重要地是，鈍針僅 通過靜摩擦力的作用保持在皮下注射針上，直至不再需要它(例如鈍 針)。
在本發(fā)明的一個實施例中，該裝置包括收縮包裝，其用于將鈍針 保持在皮下注射針上。在此實施例中，皮下注射針形成有抵接點，所 述抵接點位于相對于針尖的近端距離"d"處。重要地是，相對于皮下注 射針，鈍針具有長度"l"，所述長度"l"大于距離"d" (l>d)。另外，鈍 針形成有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔的尺寸被設計成適于接收皮下注射針的遠端 針尖。因此，鈍針可被推到皮下注射針上，直到它的近端抵靠皮下注 射針上的抵接點。在這種組合下，鈍針的針尖朝向遠端延伸超過皮下
注射針的遠端針尖大約1/8英寸。
如在上文中指出的那樣，本發(fā)明的第 一 實施例還包括收縮包裝。 具體地，收縮包裝的一部分位于抵接點和一部分皮下注射針之上。收 縮包裝的剩余部分則被用于在鈍針的近端上方延伸。在此處，其目的 是由收縮包裝將鈍針保持在皮下注射針上直到它被除去，正如下面描 述的那樣。重要地是，在這種組合下，在收縮包裝與鈍針之間形成有
靜摩擦力"f2"。而且，在收縮包裝與皮下注射針之間形成有靜摩擦力 "f3"。本發(fā)明的重要方面是"f3"是預定的靜摩擦力并且遠小于靜摩擦力 "f2，， ( f3《f2 )。
7在本發(fā)明的替換性實施例中，皮下注射器主體形成有包圍皮下注
射針的近端的環(huán)形凹部。此凹部具有內(nèi)徑(i.d.)，而在另一方面，鈍 針具有外徑(o.d.)。在此實施例中，鈍針的外徑和凹部的內(nèi)徑相對地 設計以便當鈍針的近端被接收在注射器的凹部內(nèi)時在它們之間形成干 涉配合。如本發(fā)明所預期的，這種干涉配合在鈍針與注射器之間形成 預定的靜摩擦力。
關于本發(fā)明的操作，設想要給皮下注射器注入來自流體瓶的流體。 為此，由于流體瓶通常包括瓶塞，因此需要用尖銳的物體(諸如注射 器的針尖)刺穿瓶塞。在本發(fā)明中，這種刺穿將由鈍針來完成，與此 同時鈍針位于皮下注射針上方的合適位置上。這有雙重目的。其中之 一是通過這種刺穿，在瓶子與注射器之間形成流體連通以對所述注 射器的流體腔室進行填充。而另一個目的是在鈍針與瓶塞之間形成 靜摩擦力"f,。正如本發(fā)明所要求的那樣，靜摩擦力"fV，要遠大于在鈍 針與注射器之間形成的所述預定的靜摩擦力。因此，在注射器已得到 填充并且已將皮下注射針和注射器從流體瓶抽出之后，鈍針將仍被瓶 塞保持。于是可以對注射器進行操作使用。
操作中，在鈍針位于皮下注射針上方的合適位置上時，將鈍針插 入穿過流體藥劑瓶的瓶塞。重要地是，瓶塞的這種刺穿在鈍針與瓶塞 之間形成靜摩擦力"f,。在本發(fā)明的具有收縮包裝的實施例中，靜摩 擦力"ii"與收縮包裝和鈍針之間的靜摩擦力"f2"相當。另一方面，在收
縮包裝與皮下注射針之間形成遠小于"f,或"f2"的預定靜摩擦力"f3"
另一方面，在本發(fā)明的替換性實施例(即不帶有收縮包 裝的實施例)中，唯一重要的是靜摩擦力"f,要大于通過鈍針與注 射器主體之間的干涉配合產(chǎn)生的預定靜摩擦力。在所有的實施例中， 皮下注射針和鈍針優(yōu)選由不銹鋼制成，瓶塞由彈性體材料制成，并且 收縮包裝由所屬技術領域公知的聚合物制成。


結合所附的描述，本發(fā)明的新穎特征以及發(fā)明本身(在結構和操作上)將從附圖中得到最好的理解，其中類似的參考數(shù)字涉及類似的
部件，且其中
圖l是根據(jù)本發(fā)明的裝置的分解透視圖2是根據(jù)本發(fā)明實施例的與皮下注射針接合的鈍針的組合的透 視圖3是沿圖2中的線3-3看到的所述組合的橫截面圖； 圖4是沿圖1中的線4-4看到的與皮下注射器接合的鈍針的組合 的橫截面圖5是在皮下注射器的填充過程中，與流體瓶接合的皮下注射器 的透視圖；以及
圖6是在已將鈍針用于填充皮下注射器之后，帶有穿透的鈍針的 流體瓶的橫截面正視圖。
具體實施例方式
用于向皮下注射器填充流體藥劑的裝置在圖1中示出，并且總體 上標記為10。在圖1中將能看到裝置10包括皮下注射器12和鈍針 14。就本發(fā)明而言，所示皮下注射器12只是示例性的。因此，正如本 領域技術人員將能意識到的，在功能上與皮下注射器12類似的任何一 種裝置均可被使用。通常，這種裝置10包括注射器主體16，其形成 有流體腔室18。而且還將設有柱塞20，其被安裝在注射器主體16上 用于推入流體腔室18以通過皮下注射針22將流體排出腔室18。如圖 所示，皮下注射針22通常具有遠端針尖24和近端26，所述近端26 被安裝在注射器主體16上以與流體腔室18流體連通。
現(xiàn)在參見圖2，其中示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例的突出方面。在 圖2將能看到本發(fā)明的這個實施例包括使鈍針14與皮下注射針22相 互連接的收縮包裝28。更詳細地，并且或許在圖3中最佳示出的，鈍 針14形成有內(nèi)腔30。而且，皮下注射針22形成有抵接點32，該抵接 點相對于皮下注射針22的遠端針尖24位于近端距離"d"處。如本發(fā)明 所預期的，皮下注射針22通過這種結構被推入鈍針14的內(nèi)腔30，直至它的抵接點32接觸到鈍針14的近端34。然后，皮下注射針22的 遠端針尖24將位于鈍針14的內(nèi)腔30內(nèi)部。而且，遠端針尖24還位 于鈍針14的遠端針尖36的近端距離"dp"處。就本發(fā)明目的而言，距 離"dp"優(yōu)選約為1/8英寸。然后使用收縮包裝28將鈍針14保持在皮 下注射針22上。
仍然參考圖3，將看到收縮包裝28的約三分之二 (2/3)沿鈍針 14的近端34上的一部分覆蓋長度"1"。收縮包裝28的剩余的三分之一 (1/3 )沿長度"U，，(即l-21e)覆蓋抵接點32以及皮下注射針22的一部 分。另外還示出鈍針14的外徑(o.d.)大于皮下注射針22的外徑(o.d.A )。 這些尺寸差異的結果體現(xiàn)在形成于各種部件之間的靜摩擦力上。具體 地，由于收縮包裝28與鈍針14具有更大的接觸面積，因此在它們的 接觸面38上產(chǎn)生的靜摩擦力"f2"要比在收縮包裝28與皮下注射針22 之間的接觸面40上產(chǎn)生的靜摩擦力"f3"大的多。除了將鈍針14保持 在皮下注射針22上以外，本發(fā)明預見收縮包裝28還將形成流體密封， 其將防止流體從皮下注射針22與鈍針14之間泄露出去。
現(xiàn)在參見圖4,其中示出了本發(fā)明的裝置10的替換優(yōu)選實施例， 其基于鈍針14與注射器主體16之間的直接接觸。具體地，在此實施 例中，注射器主體16包括圓形的壁42，壁42在注射器主體16上形 成環(huán)形凹部44，所述凹部44具有內(nèi)徑(i.d.)。皮下注射針22的近端 26通過該結構被固定到注射器主體16上，從而朝向遠端延伸穿過環(huán) 形凹部44并超過環(huán)形凹部44。類似于上述優(yōu)選實施例，在此替換性 優(yōu)選實施例中，皮下注射針22也被插入鈍針14的內(nèi)腔30。然而，鈍 針14的近端34這次被插入形成于注射器主體16上的環(huán)形凹部44中。 記住這些，環(huán)形凹部44的內(nèi)徑(i.d.)的尺寸相對于鈍針14的外徑被_ 設計成允許實現(xiàn)這種插入。此外，所選尺寸還形成凹部44與針14之 間的干涉配合，其特征在于靜摩擦力"f4"。而且，并且再次與上述另 一優(yōu)選實施例類似，在相互接合時，遠端針尖24位于鈍針14的內(nèi)腔 30內(nèi)部，且位于鈍針14的遠端針尖36的近端距離"dp"處。
關于本發(fā)明可想象到鈍針14和皮下注射針22均可由不銹鋼制
10成?；蛘撸绻枰g針14可由塑料材料制成。關于本發(fā)明還可想象 到收縮包裝28可由所屬技術領域公知的具有約2:1的收縮率的任何 一種材料制成。
操作中，提供帶有鈍針14的皮下注射器12，其中鈍針14如上所 述那樣附連在注射器12上。如圖5所示那樣，鈍針14然后被插入流 體瓶46，以將流體(例如流體藥劑)注入注射器12的流體腔室18。
為完成這項任務，需要將鈍針14刺穿流體瓶46上的瓶塞48 (參 見圖6)。當鈍針14的近端34抵靠抵接點32(優(yōu)選實施例)或者抵靠 注射器主體16本身(替換優(yōu)選實施例)時，刺穿所需的作用力從注射 器主體16傳遞至鈍針14的近端34。重要地是， 一旦鈍針14已刺穿 瓶塞48，則在鈍針14與瓶塞48之間形成靜摩擦力"f,。
本發(fā)明的重要操作方面是在裝置10的制造過程中形成的所有靜 摩擦力之間存在預定關系。具體地，在優(yōu)選實施例(即使用收縮包裝 28的實施例)中，重要的是在鈍針14與瓶塞48之間形成的靜摩擦力 "ii"要遠大于在收縮包裝28與皮下注射針22之間形成的靜摩擦力"f3" (&>>&)。正如在上文中關于此實施例所公開的，在收縮包裝28與鈍
針14之間形成的靜摩擦力"f2"也遠大于摩擦力"f3，，。另外，在它們彼
此之間的一般性關系中，"fV，優(yōu)選近似等于"f2，，，因此在 裝置10的替換優(yōu)選實施例中，重要的是在鈍針14與瓶塞48之間形成 的靜摩擦力"f,遠大于在鈍針14的近端34與注射器主體16的環(huán)形凹 部44之間形成的靜摩擦力"f4"
記住上述內(nèi)容，在鈍針14已經(jīng)刺穿瓶塞48且皮下注射器12已裝 滿來自流體瓶46的流體之后，將皮下注射器12從瓶子46中抽出。由 于所涉及的各個靜摩擦力上的顯著差異，在相對較大的靜摩擦力"f," 的作用下，鈍針14將會卡在瓶塞48中(參見圖6)。另一方面，由于 "f3"是優(yōu)選實施例(即具有收縮包裝28的實施例)中涉及的最小摩擦 力，因此，皮下注射器12的皮下注射針22將從鈍針14上離開。在這 種情況下，收縮包裝28將和鈍針14保持在一起(參見圖6)。要記得 f2 f3。另外，和鈍針14保持在一起的收縮包裝28可有助于防止流體隨后從瓶子46中漏出。在替換優(yōu)選實施例中，由于"f4"小于"f ，，因 此，皮下注射器12也將從鈍針14上離開。
在本發(fā)明的這兩個實施例中，摩擦力"f3，，(優(yōu)選實施例)和摩擦 力"f ，(替換優(yōu)選實施例)均需進行特殊設計和制造。具體地，它們 被設計和制造成在皮下注射器12與鈍針14之間形成預定靜摩擦力， 所述預定靜摩擦力將會被鈍針14刺穿瓶塞48時形成的靜摩擦力所克 服。
雖然這種具體的皮下注射針的針尖保護器(如在此詳細示出和公
開的那樣)完全能夠實現(xiàn)這些目標和提供之前陳述的優(yōu)點，但是應理 解它只是對本發(fā)明的當前優(yōu)選實施例的說明，并且除了隨附權利要求 中所描述的，不希望在此示出的構造或設計的細節(jié)形成任何限制。
權利要求
1. 一種保護裝置，其包括皮下注射器，其形成有流體腔室并且具有帶遠端針尖和近端的皮下注射針，其中所述流體腔室與皮下注射針流體連通；以及具有遠端針尖和近端的鈍針，所述鈍針形成有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔用于將所述皮下注射針的遠端針尖接收在其中，其中所述鈍針的近端與所述皮下注射器接合以便在它們之間形成預定靜摩擦力，所述預定靜摩擦力用于將所述鈍針保持在所述皮下注射器上以覆蓋和保護皮下注射針的針尖，直到所述預定靜摩擦力被沿遠端方向施加在所述鈍針上的作用力克服。
2. 如權利要求l所述的裝置，其中所述皮下注射針形成有抵接 點，所述抵接點與針尖的近端距離為"d"，并且所述皮下注射針被推入 鈍針的所述內(nèi)腔直到鈍針的近端抵靠所述皮下注射針上的抵接點，并 且該裝置還包括收縮包裝，所述收縮包裝位于皮下注射針的一部分以 及鈍針的近端上方，以形成用于將所述鈍針保持在皮下注射針上的所 述預定靜摩擦力。
3. 如權利要求2所述的裝置，其中所述皮下注射器被填充來自 瓶子的流體，所述瓶子包括瓶塞，所述鈍針刺穿所述瓶塞從而在瓶子 與皮下注射器之間形成流體連通以便對所述注射器的流體腔室進行填 充。
4. 如權利要求3所述的裝置，其中在所述鈍針與所述瓶塞之間 形成靜摩擦力"f,，在所述收縮包裝與所述鈍針之間形成靜摩擦力 "f2"，所述預定靜摩擦力是形成于所述收縮包裝與所述皮下注射針之間的靜摩擦力"f3，，，并且進一步地，其中
5. 如權利要求4所述的裝置，其中所述鈍針具有長度"l"，其 中"l，，比"d，，大1/8英寸以上。
6. 如權利要求1所述的裝置，其中所述鈍針具有外徑(o.d.) 所述皮下注射器形成有包圍所述皮下注射針的近端的環(huán)形凹部，其中所述環(huán)形凹部具有內(nèi)徑(i.d.)，所述鈍針的外徑(o.d.)和所述凹部的 內(nèi)徑(i.d.)的尺寸被設計成當鈍針的近端被接收在皮下注射器的凹部 內(nèi)時形成在它們之間產(chǎn)生具有預定靜摩擦力的千涉配合。
7. 如權利要求6所述的裝置，其中所皮下注射器被填充來自瓶 子的流體，所述瓶子包括瓶塞，所述鈍針刺穿所述瓶塞從而在瓶子與 皮下注射器之間形成流體連通以便對所述皮下注射器的流體腔室進行 填充，并且在鈍針與瓶塞之間形成靜摩擦力"fV，， "f,要遠大于在鈍針 與皮下注射器之間形成的所述預定靜摩擦力。
8. 如權利要求l所述的裝置，其中所述皮下注射針和所述鈍針 由不銹鋼制成。
9. 一種用于向皮下注射器填充流體藥劑的設備，其包括 瓶子；用于將流體藥劑保持在所述瓶子中的瓶塞； 注射器主體；具有近端和遠端的皮下注射針，其遠端具有針尖并且其近端固定 到所述注射器主體上以便與之流體連通；具有遠端針尖和近端的鈍針，所述鈍針形成有用于將皮下注射針 的遠端針尖接收在其中的內(nèi)腔；以及接合裝置，其用于與所述鈍針的近端接合以形成預定靜摩擦力， 所述預定靜摩擦力用于將所述鈍針保持在皮下注射針上以覆蓋和保護 皮下注射針的針尖，直到所述預定靜摩擦力被沿遠端方向施加在所述 鈍針上的作用力克服。
10. 如權利要求9所述的設備，其中所述預定靜摩擦力形成于 所述鈍針和所述注射器主體之間。
11. 如權利要求9所述的設備，其還包括收縮包裝，其位于所 述皮下注射針以及所述鈍針的近端上以將所述鈍針保持在皮下注射針 上，所述預定靜摩擦力形成于所述收縮包裝與所述皮下注射針之間。
12. 如權利要求9所述的設備，其中所述皮下注射針形成有抵 接點，所述抵接點與針尖的近端距離為"d"，并且皮下注射針被推入鈍針的內(nèi)腔直到鈍針的近端抵靠皮下注射針上的抵接點，其中該設備還 包括收縮包裝，所述收縮包裝位于皮下注射針的一部分以及鈍針的近 端上，以便形成用于將所述鈍針保持在皮下注射針上的所述預定靜摩 擦力。
13. 如權利要求12所述的設備，其中所述注射器主體被填充來 自瓶子的流體，所述瓶子包括瓶塞，所述鈍針刺穿所述瓶塞從而在瓶 子與注射器之間形成流體連通以便對所述注射器的流體腔室進行填 充，其中靜摩擦力"ii"形成于鈍針與瓶塞之間，靜摩擦力"f2"形成于收 縮包裝與鈍針之間，預定靜摩擦力"&"形成于收縮包裝與皮下注射針 之間，并且進一步地，其中
14. 如權利要求9所述的設備，其中所述鈍針具有外徑(o.d.)， 注射器形成有包圍皮下注射針的近端的環(huán)形凹部，其中所述凹部具有 內(nèi)徑(i.d.)，鈍針外徑和凹部內(nèi)徑的尺寸被設計成當鈍針的近端被接 收在皮下注射器的凹部內(nèi)時形成在它們之間具有所述靜摩擦力的干涉 配合，所述注射器被填充來自瓶子的流體，所述瓶子包括瓶塞，所述 鈍針刺穿所述瓶塞從而在瓶子與注射器之間形成流體連通以便對所述 注射器的流體腔室進行填充，并且在鈍針與瓶塞之間形成靜摩擦力 "&"， "f,要遠大于在鈍針與注射器之間形成的預定靜摩擦力。
15. —種用于制造用來向皮下注射器填充流體藥劑的設備的方 法，所述方法包括以下步驟提供皮下注射器，所述皮下注射器具有固定于其上的皮下注射針， 所述皮下注射針的針尖沿遠端方向伸出；將鈍針置于皮下注射針上以便在填充皮下注射器的過程中覆蓋和 保護皮下注射針的針尖；以及形成預定靜摩擦力以將鈍針保持在皮下注射針上，直到所述預定 靜摩擦力被沿遠端方向施加在所述鈍針上的作用力克服。
16. 如權利要求15所述的方法，其中，所述形成預定靜摩擦力的 步驟包括以下步驟在與皮下注射針的遠端針尖相距近端距離"d"處敲擊皮下注射器以在其上面形成抵接點；將皮下注射針推入鈍針直至鈍針的近端抵靠皮下注射針上的抵接 點；以及將收縮包裝置于皮下注射針的一部分和鈍針的近端上方以形成所 述預定靜摩擦力。
17. 如權利要求16所述的方法，其中所述皮下注射器被填充來 自瓶子的流體，所述瓶子包括瓶塞，所述瓶塞用于讓鈍針刺穿從而在 瓶子與注射器之間形成流體連通以便對所述注射器的流體腔室進行填 充，其中，在所述鈍針與所述瓶塞之間形成靜摩擦力"f ，，在所述收縮包裝與所述鈍針之間形成靜摩擦力"f2"，在收縮包裝與皮下注射針 之間形成預定靜摩擦力"f3"，并且進一步地，其中
18. 如權利要求15所述的方法，其還包括以下步驟 使所述鈍針形成外徑(o.d.);使所述注射器主體形成包圍所述皮下注射針的近端的環(huán)形凹部， 所述凹部具有內(nèi)徑(i.d.)，其中所述鈍針外徑和所述凹部內(nèi)徑的尺寸 被設計成當所述鈍針的近端被接收在所述注射器的凹部內(nèi)時形成在它 們之間具有所述預定靜摩擦力的干涉配合。
19. 如權利要求18所述的方法，其中所述皮下注射器被填充來 自瓶子的流體，并且該方法還包括以下步驟選擇用于由所述鈍針刺 穿的瓶子的瓶塞，其中靜摩擦力"f,形成于所述鈍針和所述瓶塞之間， 并且"f ，要遠大于在所述鈍針與所述注射器之間形成的所述預定靜摩 擦力。
20. 如權利要求19所述的方法，其中在將所述注射器從瓶子中 抽出時，所述鈍針保留在瓶塞中以便暴露所述皮下注射器的針尖。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于防止注射器的皮下注射針尖在刺穿流體瓶的瓶塞以便將流體從瓶中注入注射器時變鈍的裝置。具體地，該裝置包括鈍針，所述鈍針覆蓋皮下注射針，且與注射器相互作用以在它們之間形成相對摩擦力。重要的是，該摩擦力要小于隨后在鈍針與瓶塞之間形成的摩擦力。因此，在皮下注射器已得到填充且被抽出流體瓶之后，瓶塞與鈍針之間的較大的摩擦力使得鈍針在皮下注射器被取出流體瓶時與瓶塞保持在一起。
文檔編號A61M5/32GK101466424SQ200780020980
公開日2009年6月24日 申請日期2007年6月7日 優(yōu)先權日2006年6月7日
發(fā)明者D·米勒德, H·阿斯巴吉 申請人:Sgpf有限公司