專利名稱：包括編碼機構(gòu)的藥物輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括用于容納藥物的容器和適
于固定到該容器上的劑量給藥組件(dosingassembly)。具體地說，本發(fā) 明涉及一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括編碼機構(gòu)，以用于確保只有預定的 容器可以固定到劑量給藥組件上。
背景技術(shù)：
通常，為了提供一種可被特定的病人群體很好地接受的優(yōu)越的藥 物輸送裝置，藥品輸送系統(tǒng)方面已經(jīng)開始表現(xiàn)出了有利于病人的極大 的多樣性。隨著商業(yè)上可獲得的輸送系統(tǒng)的數(shù)量增加而分布著許多不 同類型的藥物存儲筒或容器。大多數(shù)這些類型的容器在許多方面有所 不同。
各種藥物容器可填充有選自各種各樣不同藥物的特定類型的藥 物，但相同藥物綱類的不同種類的藥物(例如快速作用或長期作用的胰 島素)以及不同濃度的各種特定藥物也可能容納在容器中。
此外，可引入不同的容器容積，以便針對特定使用者的需求來定 制各容器，且從而定制輸送系統(tǒng)?？赏ㄟ^改變?nèi)萜鞯拈L度或直徑來提 供容器容積的變化。這些變化通常蘊涵著對藥物輸送系統(tǒng)的劑量給藥 組件的相應的修改，以便提供一種用于從容器中排出藥物的驅(qū)動元件 的特定行程，或者提供一種最佳的劑量給藥精度。在不同的藥物容器 之間的其它區(qū)別可能是由針對各種特定輸送系統(tǒng)的設(shè)計要求而引起 的，例如容納在容器中的活塞所需的滑動摩擦。
為了區(qū)別各種各樣可獲得的容器，已經(jīng)開發(fā)出許多容器編碼系 統(tǒng)，這些系統(tǒng)主務農(nóng)賴于特定容器的電子讀取和識別，以容許由專用
7的輸送裝置對特定類型的藥物進行輸送。以下機械編碼系統(tǒng)在本領(lǐng)域
中是已知的
US5,611,783涉及一種包括遠側(cè)部分和近側(cè)部分的筆狀注射器， 該遠側(cè)部分可包括安吾瓦，近側(cè)部分包含劑量調(diào)整和驅(qū)動才幾構(gòu)。該近側(cè) 部分和遠側(cè)部分具有互鎖卡口式聯(lián)接裝置?？商峁┩蛊鹞铮孕纬梢?種構(gòu)造，其確保某遠側(cè)部分只可結(jié)合某近側(cè)部分來使用。
WO03/017915A1公開了 一種藥筒，該藥筒具有設(shè)有機械編碼的遠 端。該機械編碼具有圓形凸起物的形式，其中圓形外徑專用于容納在 該藥筒中的胰島素的特定濃度。
US5，693,027公開了 一種使標準藥筒適應所選的注射器的塑性頂 部。該塑性頂部可設(shè)有用于與注射器中的相應的裝置形成鍵:接合的裝 置，從而當與藥筒安裝在該注射器中時保持塑性頂部不可旋轉(zhuǎn)。在某 些類型的注射器中，這種在藥筒和注射器之間的鍵接合還用于確保僅 使用某類型的藥筒。
US6，648,859B2公開了 一種供藥物輸送筆的可重復使用筆狀體組 件使用的藥筒組件。為了消除交叉使用，該筆狀體組件和藥筒是鍵結(jié) 合的，即它們可通過相應的螺紋和凹槽、卡口螺紋和凹槽、卡扣配合 或一對以逆向盧爾鎖(Luer-Lock)方式配合的連接盤而形成螺紋接合。 配合部件選擇為以便阻止與其它組件交叉使用，例如，螺紋的節(jié)距可 以是帶角度的，從而使其僅僅彼此相配合，而不與其它組件配合。
在DE201 10 690中描述了另一現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)。
本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供已知系統(tǒng)的備選方案。此 外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供一種具有大量的可行編碼 幾何結(jié)構(gòu)的藥物輸送系統(tǒng)。
此外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供至少兩個獨立的編 碼級別。另外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供兩種冗余編碼 系統(tǒng)，使得如果第一編碼系統(tǒng)失效，那么另一編碼系統(tǒng)確保只有預定 的容器可固定到預定的劑量給藥組件上。此外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供一種編碼系統(tǒng)，其中當預定的藥物輸送系統(tǒng)的容器 和劑量給藥組件彼此聯(lián)接/分開時，不管對相容的容器和劑量給藥組件 的組合的具體選擇如何，使用者在操作上都經(jīng)歷基本相同的可操作固 定運動。另外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供一種系統(tǒng)，其 具有大量不同地編碼的容器/劑量給藥組件，同時獲得一種最大程度地 減小機械故障可能性的健壯系統(tǒng)。
此外，本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是提供一種用于將容器固 定到劑量給藥組件上的直觀的固定機構(gòu)。
發(fā)明簡述
在第一方面，本發(fā)明涉及一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括 -容器，其適于在由該容器和可滑動地設(shè)置的活塞所限定的腔室 中容納藥物，該活塞可以沿遠側(cè)方向朝向出口移動，從而減少腔室的
容積，且通過出口而排出藥物；
-劑量給藥組件，其適于固定到該容器上，從而容許劑量給藥組 件的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動該容器的活塞；
-其中，該劑量給藥組件限定了第一固定裝置，在將該容器固定 到該劑量給藥組件期間，該第 一 固定裝置與該容器的第二固定裝置相 接合，從而通過該第一固定裝置和第二固定裝置的至少一個固定裝置 所限定的預定運動將該容器固定到該劑量給藥組件上，所述預定運動 的至少一部分是同時發(fā)生的軸向運動及少于一圏的旋轉(zhuǎn)運動；
-其中，第一固定裝置和第二固定裝置的其中一個固定裝置的側(cè) 壁限定了沿徑向方向延伸的至少一個突出物，所述至少一個突出物中 的各突出物均適于與在該第一和第二固定裝置中的另一固定裝置中 限定的相應的凹槽相接合；
-其中，第一編碼機構(gòu)由第一固定裝置和第二固定裝置的各個固 定裝置的編碼幾何結(jié)構(gòu)來限定，該第一編碼機構(gòu)適于阻止所述預定運 動，除非第 一 固定裝置和第二固定裝置的各個固定裝置限定了預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)；并且
-其中，所述編碼幾何結(jié)構(gòu)選自預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)組。根據(jù)本發(fā)明的藥物系統(tǒng)提高了使用者安全性，因為只有預定的容
器可連接到劑量給藥組件上。因而，劑量給藥組件可指定用于預定種
類和/或濃度的藥物，從而容納其它濃度或類型藥物的容器不能連接到
該劑量給藥組件上。
在本發(fā)明的上下文中，用語"藥物輸送系統(tǒng)"應理解為能夠管理含
有藥物的可流動藥品的任何系統(tǒng)。藥物輸送系統(tǒng)的示例是輸注泵應
用、劑量器、筆狀劑量器、電動劑量器和自動注射器例如AutoPen(TM)。本發(fā)明可以應用于能夠?qū)⑺幬飶娜萜髦休斔徒o使用者的各種藥物輸送裝置，該容器適于聯(lián)接到輸送裝置的劑量給藥組件上。這種輸送裝置可包括用于藥品的經(jīng)皮給藥、皮下給藥、靜脈內(nèi)給藥、肌肉內(nèi)給藥或肺部給藥的任何輸送裝置。
本文所用的用語"藥物"意圖包括任何包含有藥物的、能夠通過例如空心針的輸送裝置以受控的方式進行傳送的可流動藥品，例如液體、溶液、凝膠或精細的懸浮液。典型的藥物包括例如肽、蛋白質(zhì)(如胰島素、胰島素類似物和C-肽)和激素的藥劑、生物衍生劑或活化劑、激素和基因試劑、營養(yǎng)配方以及其它采用固體(經(jīng)配制)或液體形式的物質(zhì)。
容器的腔室可由該容器的一個或多個側(cè)壁和可滑動地設(shè)置的活塞來限定。在大多數(shù)實施例中，該容器的至少一部分是環(huán)狀的，并且限定了圓柱形腔體，活塞容納于該腔體中。該容器的遠端可包括密封件，該密封件用于由插管穿透，以容許容納在腔室中的藥物通過該插管而排出。容器的該遠端可適于連接到支持插管的支持器上。作為一個示例，容器的遠端可包括螺紋，其適于與該支持器的相應螺紋協(xié)作，以容許該支持器由螺紋固定在該容器上。
該容器的出口可適于與針頭轂或任何輸注裝置，或任何其它流體連通導管(例如由插管或針限定的流體連通導管)相協(xié)作，以適于對容納在該容器中的藥物提供流體通路。
劑量給藥組件的驅(qū)動器可包括活塞桿，其適于沿遠側(cè)方向移動活塞。該活塞桿可包括比該活塞更剛性的元件，且該元件適于與該活塞
的近側(cè)外層表面(facing surface)的至少一部分貼靠，并且優(yōu)選與該外層表面的大部分貼靠，從而與如果活塞桿直接與活塞接合相比較，由活塞桿施加到剛性元件上的力被施加到活塞近側(cè)表面的更大面積上。
劑量給藥組件限定了第 一 固定裝置，在容器固定到劑量給藥組件上期間，該第一固定裝置與該容器的第二固定裝置相接合。在一個實施例中，劑量給藥組件的第 一 固定裝置的近側(cè)外層表面與該容器的第二固定裝置的遠側(cè)外層表面相接合。
該容器可通過預定的運動而固定到劑量給藥組件上，該預定運動包括至少某同時發(fā)生的軸向和旋轉(zhuǎn)運動，例如螺旋運動。由該同時發(fā)生的軸向和旋轉(zhuǎn)運動引起的旋轉(zhuǎn)運動少于一圈，例如少于120度，少于90度，少于60度。當使第一固定裝置的近側(cè)外層表面和第二固定裝置的遠側(cè)外層表面相接合時，該容器相對于劑量給藥組件的旋轉(zhuǎn)就使得該容器和該劑量給藥組件拉向彼此。
在第一實施例中，劑量給藥組件的第一固定裝置限定了凹槽，該凹槽適于容納由容器的第二固定裝置所限定的突出物。在容器固定在劑量給藥組件上期間，該劑量給藥組件的第一固定裝置的基本近側(cè)外層表面與該容器的基本遠側(cè)外層表面相接合。預定的運動由至少其中一個接合面來的形狀限定。在另一實施例中，第二固定裝置限定了多個突出物，例如兩個、三個或四個突出物，并且第一固定裝置限定了適于由這些突出物接合的相應的多個凹槽。
在第二實施例中，這個/這些凹槽由容器限定，而這個/這些突出物由劑量給藥組件限定。在第三實施例中，容器限定了凹槽和突出物的組合，它們適于與由劑量給藥組件所限定的相應的突出物和凹槽相接合。
第一固定裝置和第二固定裝置的編碼幾何結(jié)構(gòu)適于阻止預定的運動，除非該編碼幾何結(jié)構(gòu)限定了預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)?？赏ㄟ^該第一固定裝置和第二固定裝置中的至少 一個固定裝置的軸向大小和/或位置，和/或該第一固定裝置和第二固定裝置中的至少一個固定裝置的徑向大小，和/或該第 一 固定裝置和第二固定裝置中的至少一個固定裝置的周向大小和/或位置來限定這種編碼幾何結(jié)構(gòu)。備選地，或者作為補充，編碼幾何結(jié)構(gòu)可由編碼幾何結(jié)構(gòu)的數(shù)量，即以不同的方式協(xié)作的固定裝置的數(shù)量來限定。
這種醫(yī)療裝置可包括由容器的近側(cè)表面和劑量給藥組件的相應的遠側(cè)表面所限定的第二編碼機構(gòu)，該容器的近端面可限定一個或多個沿軸向延伸的凸起物和/或凹口 ，在將容器固定到劑量給藥組件上期間，該凸起物和/或凹口與劑量給藥組件的遠側(cè)外層編碼表面上的相匹配的一個或多個凸起物和/或凹口相協(xié)作，/人而阻止所述預定的運動，除非各個遠側(cè)外層表面和近側(cè)外層表面限定了選自預定的凸起物和/
或凹口的組的一個或多個預定凸起物和/或凹口 。該近側(cè)表面可以是近端面。該遠側(cè)表面可以是遠端面。在一個實施例中，端面可以是環(huán)狀的。
在本發(fā)明的上下文中，用語"凹槽"和"突出物"只結(jié)合第 一編碼機構(gòu)使用，并且"凹口，，和"凸起物"只結(jié)合第二編碼機構(gòu)使用。然而，"凹槽"和"凹口 "應看作是同義詞，并且"凸起物"和"突出物"應看作是同義詞。
第 一編碼機構(gòu)和第二編碼機構(gòu)可以是冗余機構(gòu)，使得如果所述編碼機構(gòu)中的一個機構(gòu)失效，另 一編碼機構(gòu)確保只有預定的容器和劑量給藥組件可進行彼此固定。因此，提供了一種額外的安全度。或者，該第 一編碼機構(gòu)和第二編碼機構(gòu)可彼此相互獨立，從而該容器僅可在第 一編碼機構(gòu)和第二編碼機構(gòu)都匹配時連接到劑量給藥組件上。
在一個實施例中，第一編碼機構(gòu)用于指示藥物的第一預定特征，例如其種類，并且第二編碼機構(gòu)用于指示藥物的第二預定特征，例如其濃度?？墒褂玫?一和/或第二編碼機構(gòu)來指示的特征的其它示例包
12括男性/女性藥物；兒童/成人藥物；預防/治療藥物；緩慢/快速起效藥物。
可通過凸起物/凹口的周向位置，和/或凸起物/凹口的軸向大小，和/或凸起物/凹口的徑向大小，和/或凸起物/凹口的周向大小來限定第二編碼機構(gòu)。在一個實施例中，使用至少周向位置、軸向大小、徑向大小和周向大小中的至少一個來指示藥物的第一特征，而使用剩余的周向位置、軸向大小、徑向大小和周向大小的至少一個來指示藥物的第二特征。
作為一個示例，可使用凹口的位置來指示藥物的種類，并且可使用徑向大小、軸向大小或周向大小中的至少一個來指示藥物的濃度。
在一個實施例中，容器包括至少兩個，例如兩個、三個或四個自容器的近端面延伸的凸起物，并且劑量給藥組件包括至少兩個，例如兩個、三個或四個適于與所述至少兩個凸起物相協(xié)作的凹口 。
在一個實施例中，預定的運動限定了基本純粹的軸向運動以及后續(xù)的組合的同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運動。該基本純粹的軸向運動可用于提示使用者突出物和凹槽相匹配，從而其可阻止使用者強行執(zhí)行組合運動使得凹槽或突出物受損。
備選地，或者作為補充，預定的運動限定了組合的同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運動，以及后續(xù)基本純粹的旋轉(zhuǎn)運動。該基本純粹的旋轉(zhuǎn)運動可用于提示使用者容器和劑量給藥組件實際上彼此固定在一起。
第 一和/或第二編碼^/L構(gòu)可適于阻止預定運動的軸向和/或旋轉(zhuǎn)運
動的至少一部分，從而阻止容器聯(lián)接到劑量給藥組件上。當該容器不能聯(lián)接到劑量給藥組件上時，該劑量給藥組件不能用于排出藥物。
第 一編碼機構(gòu)的編碼幾何結(jié)構(gòu)由以下一個或多個因素來限定第一和第二固定裝置的周向大小；第一和第二固定裝置的軸向大小，第一和第二固定裝置的徑向大小以及第一和第二固定裝置的位置。
在一個實施例中，該容器包括藥筒支持器和限定了所述腔室的藥由該藥筒支持器所限定，或連接到該藥筒支持器上。此外，凹口/凸起物可由該藥筒支持器來限定。藥筒和藥筒支持器可以是兩個分開的元件，并且該藥筒可以以摩纟察的方式而保持在該藥筒支持器中。在一個實施例中，藥筒由玻璃制成，而藥筒支持器由非玻璃材料制成，以用于保護該玻璃藥筒。藥筒可以以不可拆卸的方式保持在藥筒支持器中，使得如果從藥筒支持器中除去藥筒，則該藥筒不能手工而不利用工具就重新連接。這就提供了當藥筒已經(jīng)清空時藥筒支持器不能重復使用的優(yōu)勢，因此帶有錯誤的藥物的藥筒不能插入到該藥筒支持器并通過使用劑量給藥組件來進行分配。該藥筒支持器和藥筒可限定一種整體式元件，即形成一種無縫元件。這種整體式元
件可形成為由合成樹脂例如Topas(R)或聚丙烯制成的模制物品。這種模制物品可包括在模制過程中形成的固定和編碼元件。然而，可使用適用于對將要容納在該容器中的特定藥物進行長期存儲的任何材料。
在一個實施例中，藥物輸送系統(tǒng)包括適于固定到第 一劑量給藥組件上的第一容器，以及適于固定到第二容器上的第二容器。此外，第一容器和第二容器以及第一劑量給藥機構(gòu)和第二劑量給藥機構(gòu)中的
至少兩個的第 一和/或第二編碼機構(gòu)可適于阻止第 一劑量給藥組件和第二容器彼此固定在一起，并可阻止第二劑量給藥組件和第一容器彼此固定在一起。
可提供多個不同的劑量給藥組件和形成容器組的相應的多個專用容器，其中各個劑量給藥組件只接受選自該容器組的一個特定的容
器，其中，使容器與其相應的劑量給藥組件聯(lián)接和分開所需要的預定的運動對于所有不同的劑量給藥組件/容器都是相同的。這樣，具有若干不同的劑量給藥組件的病人將在使用所有這些裝置上都很有自信，因為這些裝置共享同 一個公共使用者接口 。
容器的編碼特征可由對藥筒的機械特征具有電子機械檢測能力(例如檢測機械特征的電開關(guān)，機械特征的光學檢測)的劑量給藥組件檢測到。另外，在主要基于利用基于"純"電子方式的容器識別方法進
14行容器檢測的輸送裝置中，包括本發(fā)明機械編碼系統(tǒng)就提供了顯著的 安全特征，其提供了編碼識別的冗余性，或者提供了潛在大量的以不 同方式編碼的容器。
在第二方面，本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送系統(tǒng)的容器，該容器 適于在由該容器和可滑動地設(shè)置的活塞所限定的腔室內(nèi)容納藥物，該 活塞可沿遠側(cè)方向朝向出口而移動，從而減少腔室的容積，并通過出 口而排出藥物，其中
-該容器包括固定裝置，該固定裝置用于通過與劑量給藥組件的 相應固定裝置相接合而將該容器固定到劑量給藥組件上，從而容許劑
量給藥組件的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動容器的活塞；
-該容器的固定裝置限定了一個或多個突出物和/或凹槽，其沿徑 向方向延伸并且形狀設(shè)置成以便容許該容器通過預定的運動而固定 到劑量給藥組件上，所述預定運動的至少 一部分包括同時發(fā)生的軸向 運動與少于一圈的》走轉(zhuǎn)運動；和
-該容器的固定裝置限定了編碼幾何結(jié)構(gòu)，該編碼幾何結(jié)構(gòu)適于 阻止所述預定運動，除非該固定裝置限定了選自預定的編碼幾何結(jié)構(gòu) 組中的預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)。
應該理解的是，根據(jù)第二方面的本發(fā)明可包括根據(jù)本發(fā)明第一方 面的發(fā)明的任何特征和/或元件。
在第三方面，本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送系統(tǒng)的劑量給藥組 件，所述劑量給藥組件包括
-驅(qū)動器；
-固定裝置，其用于通過與容器的相應固定裝置相接合而將該劑 量給藥組件固定到用于容納藥物的容器上，從而容許該劑量給藥組件 的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動所述容器的活塞；
-其中，該劑量給藥組件的固定裝置限定了一個或多個凸起物和/ 或凹口 ，其沿徑向方向延伸并且形狀設(shè)置成以便容許容器通過預定的 運動而固定到劑量給藥組件上，所述預定運動的至少一部分包括同時發(fā)生的軸向運動與少于一圈的旋轉(zhuǎn)運動；
-其中，該劑量給藥組件的固定裝置限定了編碼幾何結(jié)構(gòu)，其適 于阻止所述預定運動，除非該固定裝置限定了選自預定的編碼幾何結(jié) 構(gòu)組中的預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)。
應該理解的是，根據(jù)第三方面的本發(fā)明可包括根據(jù)本發(fā)明第一方 面的發(fā)明的任何特征和/或元件。
發(fā)明詳細描述
以下參照附圖對本發(fā)明進行了進一步詳細描述，其中

圖1和2公開了一種本領(lǐng)域中已知的注射器裝置， 圖3和4公開了根據(jù)本發(fā)明的容器以及劑量給藥組件的一部分， 圖5公開了第一和第二編碼機構(gòu)的截面圖， 圖6-10公開了第一和第二編碼機構(gòu)的不同實施例，和 圖lla和llb公開了具有沿軸向延伸的凹口的一種實施例，在固 定過程中該凹口旋轉(zhuǎn)到與沿軸向延伸的凸起物相接合。
圖1和2公開了一種注射器裝置100，其在提交本申請之前已經(jīng) 由本申請人在歐洲和美國以注冊名"NovoPen⑧4"進行銷售。注射器裝 置100包括近側(cè)部分102和遠側(cè)部分104。在^f吏用過程中，近側(cè)部分 102形成了劑量調(diào)整單元(未顯示)的一部分，該劑量調(diào)整單元包括延伸 穿過近側(cè)部分102的通道(未顯示)的活塞桿(未顯示)。該活塞桿的中心 軸線與虛線106重合。在使用過程中，遠側(cè)部分104限定了用于容納 儲存器(未顯示)的隔艙108,該儲存器用于容納藥物。該遠側(cè)部分104 包括兩個隆起110，該遠側(cè)部分的各側(cè)上各有一個該隆起110，其用 于通過使該隆起110前進到近側(cè)部分102的匹配軌道112中而將遠側(cè) 部分104固定到近側(cè)部分102上。軌道限定在近側(cè)部分102的內(nèi)部表 面114上。
圖3和4公開了一種藥物輸送系統(tǒng)200，該系統(tǒng)包括容器202和劑量給藥組件204(出于簡便的原因，圖中只顯示了劑量給藥組件的一
部分)。劑量給藥組件204限定了采用凹槽208形式的第一固定裝置 206，在容器固定在劑量給藥組件上期間，該凹槽與突出物212所限 定的第二固定裝置210相接合。由于凹槽208的形狀，容器通過同時 發(fā)生的軸向運動與大約30度的旋轉(zhuǎn)運動而固定到劑量給藥組件上。 突出物212沿徑向方向從容器202的側(cè)壁214中向外延伸。在劑量給 藥組件204的側(cè)壁216中限定有所述凹槽，該凹槽從側(cè)壁表面延伸到 側(cè)壁中，即沿徑向方向向外延伸。
由第一固定裝置206和第二固定裝置210的各固定裝置的編碼幾 何結(jié)構(gòu)限定了第 一編碼機構(gòu)，從而只有預定的劑量給藥組件可以固定 到預定的容器上。這種編碼幾何結(jié)構(gòu)通過突出物和凹槽的位置，并通 過突出物和凹槽的軸向、徑向和周向大小來限定，如將參照圖5-10進 一步詳細描述的那樣。
此外，由容器202的近側(cè)外層表面218和劑量給藥組件204的相 應遠側(cè)外層表面220限定了第二編碼機構(gòu)，容器202的該近側(cè)表面218 限定了兩個沿軸向延伸的凹口 222,在將容器202固定到劑量給藥組 件204上期間，該凹口與劑量給藥組件204的遠側(cè)外層編碼表面226 的兩個匹配凸起物224相協(xié)作，以便阻止所述預定的運動，除非容器 202的近端面218包括所述兩個沿軸向延伸的凹口 222,并且劑量給 藥組件204的遠端面220包括所述兩個匹配凸起物224。
圖5公開了藥物輸送系統(tǒng)200的截面圖，其中容器202固定到劑 量給藥組件204上，由此容器202的第二固定裝置210的突出物212 接收于劑量給藥組件204的第一固定裝置206的凹槽208中。各凹槽 208的近側(cè)外層表面228與相應的突出物212的遠側(cè)外層表面230相 接合。容器202的近側(cè)外層表面218限定了沿軸向延伸的凹口 222， 該凹口適于接收自劑量給藥組件204的遠側(cè)外層表面220延伸的匹配 凸起物224。圖5的容器202包括活塞201，該活塞滑動地容納在容 器202的藥筒203中，并且可以沿遠側(cè)方向(由箭頭205所示)通過劑
17量給藥組件204的驅(qū)動器207而移動。藥筒203容納于藥筒支持器209 中，該藥筒支持器限定了突出物212。
圖6-10公開了根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的第一編碼機構(gòu)和第二編 碼機構(gòu)的不同的實施例。在各圖中，所示第一編碼機構(gòu)和第二編碼機 構(gòu)是從醫(yī)療裝置的中心軸線沿徑向向外看去的圖示-即顯示了編碼機 構(gòu)的360度視圖。出于簡單的原因，沒有完全顯示劑量給藥組件和容 器。容器的元件由陰影線表示，而劑量給藥組件的元件沒有用陰影線 表示。
圖6-9公開了兩種不同的劑量給藥組件204'， 204〃和兩種不同的容 器202', 202〃。圖6和圖7中的容器是相同的，且圖8和圖9中的容器 是相同的。此外，圖6和圖8中的劑量給藥組件是相同的，而且圖7 和圖9中的劑量給藥組件是相同的。如以下進一步詳細所述，第一容 器202'可固定到第二劑量給藥組件204〃上，并且第二容器202〃可固定 到第一劑量給藥組件204'上，但反之則不可。
圖6公開了第一容器202',其中突出物212'接收于劑量給藥組件 204'的凹槽208'中。由于凹槽208'的形狀，容器202'相對于劑量給藥 組件204'進行同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運動，以便固定到劑量給藥 組件204'上。然而，由于在容器的近側(cè)外層表面218'中所限定(如虛線 所示)的凹口 222'的位置，并且由于劑量給藥組件的凸起物224'的位 置，當凹口 222'的表面217'將與突出物224'的表面225'貼靠時，阻止 了容器202'和劑量給藥組件204'被彼此固定在一起(如勾掉的箭頭234 所示)。
在圖7中，容器202'和劑量給藥組件204〃可彼此固定在一起，如 箭頭236所示。同樣由于凹槽208'的形狀，當將容器固定到劑量給藥 組件上時，容器202'將相對于劑量給藥組件204'進行同時發(fā)生的軸向 運行和旋轉(zhuǎn)運動。當突出物212'被移動到凹槽208〃中時，凸起物224〃 移動到凹口 222'中。然而，與圖6相反，凸起物224〃和凹口 222'定位 成以便容許容器和劑量給藥組件彼此固定在 一起。圖8類似于圖7，容器和劑量給藥組件適于彼此固定在一起，如
箭頭236所示。當突出物212'移動到凹槽208〃中時，凸起物224〃移動 到凹口中。
圖9類似于圖6，容器和劑量給藥組件不能彼此固定在一起，如 勾掉的箭頭234所示。當突出物212〃移動到凹槽208〃中時，凸起物 224〃移動到凹口 222〃中。然而，在運動過程中，凹口 222〃和凸起物 224〃的表面217〃， 225〃將貼靠，并阻止劑量給藥組件204〃和容器202〃 的進一步相對旋轉(zhuǎn)。
圖10公開了 一種備選方案，其中，突出物212'〃的軸向尺寸大于(如 虛線所示)圖6-9中的軸向尺寸。類似地，凹槽208〃'的軸向尺寸更大。 因此，圖10的容器202'〃不能接收于圖6-9所描繪的劑量給藥組件204', 204〃的凹槽208', 208〃中，因為凹槽208', 208〃沿軸向方向太窄，不足 以接收突出物212〃'。雖然圖6-9的容器202'， 202〃的突出物212'， 212〃 可接收于圖10的劑量給藥組件204〃'的凹槽208'〃中，但使用者應該認 識到在沿軸向薄的突出物212'， 212〃和沿軸向?qū)挼陌疾?08'〃之間有所 松弛。在松弛的條件下，使用者將立即知道劑量給藥組件204'〃和容器 202', 202〃'并不適于一起使用。
圖11b的劑量給藥組件204上。容器202限定了自容器202的側(cè)壁214 延伸的沿徑向延伸的突出物212,以及沿遠側(cè)方向從表面218沿軸向 延伸到側(cè)壁214中的凹口 222。沿軸向延伸的凹口 222限定了底面232、 停止面234和傾斜面236。劑量給藥組件204限定了將容器202固定 到劑量給藥組件204期間用于接收突出物212的凹槽208。在圖lib 的實施例中，通過從劑量給藥組件204的側(cè)壁216沿徑向向外延伸， 并且在劑量給藥組件204的中央方向上延伸的突出物238限定了凹槽 208。傾斜面236形狀設(shè)置成以便容許劑量給藥組件204的沿軸向延 伸的凸起物224移動到(且從而接收于)容器202的沿軸向延伸的凹口 222中。凹口 222的停止面234適于與劑量給藥組件204的凸起物224的相應停止面240相接合，以阻止在容器202和劑量給藥組件204之 間的進一步的相對旋轉(zhuǎn)。兩個停止面234,240之間的貼靠為使用者提 供了容器202固定到了劑量給藥組件204上的觸覺指示。
劑量給藥組件的突出物238形狀設(shè)置成使得凹槽208沒有限定停 止面，因而，與圖llb的劑量給藥組件類似但不帶有沿軸向延伸的凸 起物224的劑量給藥組件將不會為使用者提供容器202固定到了這種 劑量給藥組件204上的觸覺指示。因此，圖11a的容器202不能固定 到類似于圖11b但未限定凸起物224的劑量給藥組件204上。這就阻 止了容器202被固定到具有那種構(gòu)造的劑量給藥組件204上。
與圖lla的容器類似但未限定沿軸向延伸的凹口 222的容器可采 用兩種形式。在第一種形式中，近端面218限定在與圖lla的表面218 相同的軸向高度處，在第二形式中，近端面218限定在與圖lla的底 面232相同的軸向高度處。第一種形式和第二種形式之間的區(qū)別是表 面218和突出物212之間的距離。
第一種形式的容器202其中的近端面218限定在圖lla的近端面 218的高度處且沒有凹口 222，該容器不能固定到圖lib的劑量給藥 組件204上，因為容器202的近端面218將貼靠凸起物224的遠側(cè)外 層表面242，從而突出物212不能接收于凹槽208中，或者只能部分 地移動到凹槽208中，即以不足以使容器202固定到劑量給藥組件204 上的方式來移動到凹槽208中。
第二種形式的容器202其中的近端面218限定在圖11a的底面232 的高度處且沒有限定凹口 222，該容器不能固定到?jīng)]有限定沿軸向延 伸的凸起物224的劑量給藥組件204上，因為沒有為使用者提供容許 他確定容器202在什么時候固定到了劑量給藥組件204上，以及什么 時候還沒有固定到組件204上的觸覺指示。因此，使用者將繼續(xù)進行 容器202和劑量給藥組件204之間的相對旋轉(zhuǎn)，從而突出物212將被 移動離開凹槽208,使得容器202不會固定到劑量給藥組件204上。
從上面描述中應該明白圖lla和lib的實施例增加了使用者的安全性，因為沒有指定為與預定的劑量給藥組件204結(jié)合使用的容器202 不能固定到該劑量給藥組件204上。因而，禁止使用者將帶有錯誤藥 物或錯誤濃度的正確藥物的容器202連接到劑量給藥組件204上，從 而阻止排出這種藥物。
權(quán)利要求
1. 一種藥物輸送系統(tǒng)，包括容器，其適于在由所述容器和可滑動地設(shè)置的活塞所限定的腔室中容納藥物，所述活塞可以沿遠側(cè)方向朝向出口移動，從而減少所述腔室的容積并通過所述出口而排出藥物；劑量給藥組件，其適于固定到所述容器上，從而容許所述劑量給藥組件的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動所述容器的活塞；其中，所述劑量給藥組件限定了第一固定裝置，在將所述容器固定到所述劑量給藥組件上期間，所述第一固定裝置與所述容器的第二固定裝置相接合，從而所述容器通過所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的至少其中一個固定裝置所限定的預定運動而被固定到所述劑量給藥組件上，所述預定運動的至少一部分是同時發(fā)生的軸向運動與少于一圈的旋轉(zhuǎn)運動；其中，所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的其中一個固定裝置的側(cè)壁限定了沿徑向方向延伸的至少一個凸起物，所述至少一個凸起物的其中各凸起物適于與在所述第一固定裝置和所述第二固定裝置中的另一固定裝置的側(cè)壁中所限定的相應的凹槽相接合；其中，通過所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的各個固定裝置的編碼幾何結(jié)構(gòu)限定了第一編碼機構(gòu)，所述第一編碼機構(gòu)適于阻止所述預定運動，除非所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的各個固定裝置限定了預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)；且其中，所述編碼幾何結(jié)構(gòu)選自預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)組。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括由所述容器的近端面和所述劑量給藥組件的相應遠端面所限定的第二編碼機構(gòu)，所述容器的近端面限定了沿軸向延伸的一個或多個凸起物和/或凹口 ，在將所述容器固定到所述劑量給藥組件上期間，所述凸起物和/或凹口通過與所述劑量給藥組件的遠側(cè)外層編碼表面的一個或多個凸起物和/或凹口相匹配來協(xié)作，從而阻止所述預定運定的凸起物和/或凹口組的 一個或多個預定凸起物和/或凹口 。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述預定的運動限定了基本上純粹的軸向運動以及后續(xù)組合的同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運動。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述預定運動限定了組合的同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運動，以及后續(xù)的基本純粹的旋轉(zhuǎn)運動。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一編碼機構(gòu)和/或所述第二編碼機構(gòu)適于阻止所述預定運動的軸向和/或旋轉(zhuǎn)運動的至少一部分，從而阻止所述容器聯(lián)接到所述劑量給藥組件上。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一編碼機構(gòu)的編碼幾何結(jié)構(gòu)由以下因素的至少其中之一來限定所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的周向大小，所述第一 固定裝置和所述第二固定裝置的軸向大小，所述第一 固定裝置和所述第二固定裝置的徑向大小，以及所述第一固定裝置和所述第二固定裝置的周向位置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2-6中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，物，所述劑量給藥組件包括適于與所述至少兩個凸起物協(xié)作的至少兩個凹口 。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述容器包括藥筒支持器和藥筒，所述藥筒支持器限定了所述凹口和/或凸起物，所述藥筒限定所述腔室，并且，其中，所述藥筒不可拆卸地連接至所述藥筒支持器。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項權(quán)利要求所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述藥物輸送系統(tǒng)包括第一容器，其適于固定到第一劑量給藥組件上；和 第二容器，其適于固定到第二容器上；且其中，所述第一容器和第二容器以及所述第一劑量給藥機構(gòu)和第 二劑量給藥機構(gòu)至少其中兩個的所述第一編碼機構(gòu)和/或第二編碼機 構(gòu)適于阻止所述第 一劑量給藥組件和所述第二容器彼此固定在一起， 并可阻止所述第二劑量給藥組件和所述第 一容器彼此固定在一起。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，用于使 所述第一容器與所述第一劑量給藥組件聯(lián)接和分開所需要的預定運 動，與用于使所述第二容器聯(lián)接至所述第二劑量給藥組件上所需的預 定運動是基本相同的。
11. 一種用于藥物輸送系統(tǒng)的容器，所述容器適于在由所述容器 和可滑動地設(shè)置的活塞所限定的腔室中容納藥物，所述活塞可以沿遠 側(cè)方向朝向出口而移動，從而減少所述腔室的容積，并通過所述出口 而排出藥物，其中所述容器包括固定裝置，所述固定裝置用于通過與劑量給藥組件 的相應固定裝置相接合而將所述容器固定到所述劑量給藥組件上，從 而容許所述劑量給藥組件的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動所述容器的活塞；所述容器的固定裝置限定了一個或多個突出物和/或凹槽，所述一 個或多個突出物和/或凹槽沿徑向方向延伸并且形狀設(shè)置成以便容許 所述容器通過預定的運動而固定到所述劑量給藥組件上，所述預定運 動的至少一部分包括同時發(fā)生的軸向運動與少于一圈的旋轉(zhuǎn)運動；且所述容器的固定裝置限定了編碼幾何結(jié)構(gòu)，所述編碼幾何結(jié)構(gòu)適 于阻止所述預定運動，除非所述固定裝置限定了選自預定的編碼幾何 結(jié)構(gòu)組中的預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器，其特征在于，所述容器限定 了近端面，所述近端面限定了 一個或多個沿軸向延伸的凸起物和/或凹 口，在將所述容器固定到所述劑量給藥組件上期間，所述凸起物和/或凹口通過與所述劑量給藥組件的 一個或多個凸起物和/或凹口匹配 來協(xié)作，從而阻止所述預定運動，除非所述容器的凸起物和/或凹口限 定了 一個或多個預定的凸起物和/或凹口 。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的容器，其特征在于，所述預定 的運動限定了基本純粹的軸向運動，以及后續(xù)組合的同時發(fā)生的軸向 運動與》走轉(zhuǎn)運動。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11-13中的任一項權(quán)利要求所述的容器，其特 征在于，所述預定運動限定了組合的同時發(fā)生的軸向運動與旋轉(zhuǎn)運 動，以及后續(xù)的基本純粹的旋轉(zhuǎn)運動。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11-14中的任一項權(quán)利要求所述的容器，其特 征在于，所述一個或多個突出物和/或凹槽以及所述沿軸向延伸的凸起 物和/或凹口的至少其中之一適于阻止所述預定運動的軸向和/或旋轉(zhuǎn) 運動的至少一部分，從而阻止所述容器耳關(guān)接到所述劑量給藥組件上。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11-15中的任一項權(quán)利要求所述的容器，其特 征在于，所述編碼幾何結(jié)構(gòu)通過以下因素的至少其中之一來限定所 述固定裝置的周向大小，所述固定裝置的軸向位置，所述固定裝置的 軸向大小，所述固定裝置的徑向大小和所述固定裝置的周向位置。
17. 根據(jù)權(quán)利要求12-16中的任一項權(quán)利要求所述的容器，其特 征在于，所述容器包括自所述容器的近端面延伸的至少兩個凸起物。
18. —種用于藥物輸送系統(tǒng)的劑量給藥組件，所述劑量給藥組件 包括驅(qū)動器；固定裝置，其用于通過與容器的相應固定裝置相接合而將所述劑 量給藥組件固定到用于容納藥物的所述容器上，從而容許所述劑量給 藥組件的驅(qū)動器沿遠側(cè)方向移動所述容器的活塞；其中，所述劑量給藥組件的固定裝置限定了 一個或多個凸起物和 /或凹口 ，所述一個或多個凸起物和/或凹口沿徑向方向延伸并且形狀 設(shè)置成以便容許所述容器通過預定的運動而固定到所述劑量給藥組件上，所述預定運動的至少一部分包括同時發(fā)生的軸向運動與少于一圏的旋轉(zhuǎn)運動；其中，所述劑量給藥組件的固定裝置限定了編碼幾何結(jié)構(gòu)，所述 編碼幾何結(jié)構(gòu)適于阻止所述預定運動，除非所述固定裝置限定了選自 預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)組中的預定的編碼幾何結(jié)構(gòu)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的劑量給藥組件，其特征在于，所述 劑量給藥組件限定了遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面限定了 一個或多個沿軸 向延伸的凸起物和/或凹口 ，在將所述容器固定到所述劑量給藥組件上 期間，所述凸起物和/或凹口通過與所述容器的一個或多個凸起物和/ 或凹口相匹配來協(xié)作，從而阻止所述預定運動，除非所述劑量給藥組 件的凸起物和/或凹口限定了 一個或多個預定的凸起物和/或凹口 。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的劑量給藥組件，其特征在于， 所述預定的運動限定了基本純粹的軸向運動，以及后續(xù)組合的同時發(fā) 生的軸向運動與》走轉(zhuǎn)運動。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18-20中的任一項權(quán)利要求所述的劑量給藥組 件，其特征在于，所述預定運動限定了組合的同時發(fā)生的軸向運動與 旋轉(zhuǎn)運動，以及后續(xù)的基本純粹的旋轉(zhuǎn)運動。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18-21中的任一項權(quán)利要求所述的劑量給藥組 件，其特征在于，所述一個或多個突出物和/或凹槽以及所述沿軸向延 伸的凸起物和/或凹口的至少其中之一適于阻止所述預定運動的軸向 和/或旋轉(zhuǎn)運動的至少一部分，從而阻止所述容器聯(lián)接到所述劑量給藥 組件上。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18-22中的任一項權(quán)利要求所述的劑量給藥組 件，其特征在于，所述編碼幾何結(jié)構(gòu)由以下因素至少其中之一來限定 所述固定裝置的周向大小，所述固定裝置的軸向位置，所述固定裝置 的軸向大小，所述固定裝置的徑向大小以及所述固定裝置的周向位置。
全文摘要
一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括用于容納藥物的容器(202)和適于固定在該容器上的劑量給藥組件(204)。該藥物輸送系統(tǒng)包括用于確保只有預定的容器可以固定到預定的劑量給藥組件上的編碼機構(gòu)。一種用于藥物輸送系統(tǒng)的容器。一種用于藥物輸送系統(tǒng)的劑量給藥組件。
文檔編號A61M5/315GK101479004SQ200780024403
公開日2009年7月8日 申請日期2007年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月30日
發(fā)明者M·E·漢森, S·斯蒂恩·費爾特·詹森, T·佩德森 申請人:諾沃-諾迪斯克有限公司