專利名稱：用于制造假肢接受腔的方法和成套工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般性涉及假肢領(lǐng)域，更具體涉及用于使殘肢(residual limb )與假肢配合的限定性假肢接受腔和在殘肢上直接形成限定性假肢 接受腔的成套工具和方法。
背景技術(shù)：
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)通過各種方法制造用于使假肢與被截肢者的殘肢配 合的限定性接受腔。例如，已經(jīng)開發(fā)出了多種技術(shù)，這些技術(shù)涉及第 一，制造殘肢的陰模，第二，由該陰模制造陽(yáng)模，第三，修改該陽(yáng)模以 為殘肢的敏感區(qū)域提供防護(hù)，和第四，利用經(jīng)修改的陽(yáng)模形成假肢接受 腔。該技術(shù)涉及多個(gè)步驟，并且陰模和陽(yáng)模通常利用熟石骨制造。該技 術(shù)的一些例子記載在均授予Laghi的1996年4月2日授權(quán)的美國(guó)專利 5,503,543和2006年1月31日授權(quán)的美國(guó)專利6，991，444中。
用于形成假肢接受腔的另一種技術(shù)是通過在殘肢上直接形成接受 腔而不產(chǎn)生陰模和陽(yáng)模從而減少上述方法中的步驟。該技術(shù)可以采取各 種方式實(shí)施。
例如，均授予Kristinsson等人的1998年2月15日授權(quán)的美國(guó)專利 5,718,925、 1999年10月26日授權(quán)的5,971,729、 1999年10月26日授 權(quán)的5,972,036和2002年7月9日授權(quán)的6,416，703(全部通過引用并入 本文)都公開了一種在殘肢上直接形成限定性假肢接受腔的方法。在該 方法中，將預(yù)先浸漬有水可固化樹脂的網(wǎng)狀管式編織碳纖維套筒浸泡在 水中，然后置于殘肢上。該套筒利用水島雷克雅未克的Ossurhf制造的 ICECASTTM系統(tǒng)以已知方式進(jìn)行壓力澆注，并記栽于1999年3月23 日授予Kristinsson的美國(guó)專利5,885,509中，該專利通過引用并入本文。
1999年11月9日授予Graf等人的美國(guó)專利5,980,576公開了在殘 肢上直接形成假肢接受腔的另一種方法。將假肢襯里置于殘肢上，然后 將襯墊合適地置于襯里周圍。將塑料包覆物施加在襯里周圍以將該襯墊固定在原位。然后將針織物巻繞在襯里、襯墊和塑料包覆物上。最后， 將浸漬有樹脂的織物接受腔浸入水中并施加在針織物上。技術(shù)人員手動(dòng) 操作該織物接受腔，然后可以將塑料包覆物和彈性繃帶施用在織物接受 腔上。
2000年12月5日授予Biedermann等人的美國(guó)專利6,156,071也公 開了在殘肢上形成假肢接受腔的另一種方法。用樹脂例如聚氨酯浸漬雙 壁管狀織物。然后將該織物浸入活化水中并套在殘肢上，殘肢可以覆蓋 有假肢襯里。然后可以將織物壓貼在殘肢上。
上述用于形成模或假肢接受腔的所有技術(shù)都需要接觸水以活化用 于形成假肢接受腔的可硬化材料。
在殘肢上直接形成假肢接受腔的另一種方法公開在1988年11月8 日授予Wellershaus等人的美國(guó)專利4,783,293中。該方法涉及將塑料板 置于殘肢上，并且通過對(duì)該板施加升高的溫度來(lái)使該板熱成型。
在1974年7月9日授予Asbelle等人的美國(guó)專利3,823,208中公開 的在殘肢上直接形成假肢接受腔的另一種方法中，使用紫外光使玻璃纖 維繃帶在殘肢上聚合。
雖然存在許多種形成假肢接受腔的解決方案，但是現(xiàn)有技術(shù)中沒有 一種解決方案公開了這樣一種在殘肢上直接形成假肢接受腔的成套工 具和方法，即在未預(yù)先浸漬有水可硬化的樹脂或材料的材料纖維網(wǎng)周圍 形成腔，并且將可硬化材料注入該腔內(nèi)。
本發(fā)明公開的用于形成假肢接受腔的成套工具和方法克服了現(xiàn)有 技術(shù)中存在的諸多缺點(diǎn)，例如減少了形成假肢接受腔所需的復(fù)雜性和步 驟。所公開的成套工具和方法還允許在殘肢上直接形成假肢接受腔，而 無(wú)需使用水來(lái)活化可硬化材料。

發(fā)明內(nèi)容
為了提供一種用于制造假肢接受腔的改進(jìn)方法和成套工具，提供了 關(guān)于制造假肢接受腔的發(fā)明方法和成套工具的不同實(shí)施方案。該成套工 具包括內(nèi)保護(hù)套、外保護(hù)套和纖維網(wǎng)。該纖維網(wǎng)可具有至少一個(gè)彈性織物層和多個(gè)編織纖維層。
所述成套工具還可包括在纖維網(wǎng)遠(yuǎn)端與該纖維網(wǎng)形成為一體的假 肢連接器構(gòu)件。
所述成套工具還可以配置有用于連接所述假肢連接構(gòu)件的注射接
頭(injection fitting )。
所述成套工具還可以包括用于形成所述假肢接受腔的注射材料，以 及通過所述注射接頭注射所述材料的注射機(jī)構(gòu)或裝置。
所述成套工具可以具有假肢襯里和用于包覆所述假肢襯里的保護(hù)膜。
根據(jù)一種方法，所述成套工具按以下方式使用。將內(nèi)保護(hù)套置于殘 肢上。然后將纖維網(wǎng)置于內(nèi)保護(hù)套上。接著，將外保護(hù)套置于纖維網(wǎng)上。 然后在內(nèi)保護(hù)套和外保護(hù)套之間、在保護(hù)套的兩端形成密封，由此在內(nèi) 保護(hù)套和外保護(hù)套之間形成包圍纖維網(wǎng)的封閉區(qū)或腔。將材料注射到該
腔內(nèi)以形成假肢接受腔。
該方法還可以包括在將內(nèi)保護(hù)套置于殘肢上之前將假肢襯里置于 殘肢上的步驟。
該方法還可以包括在纖維網(wǎng)上提供假肢連接器構(gòu)件?？梢栽趯⑼獗?護(hù)套置于殘肢上之前將假肢連接器構(gòu)件緊固至襯里。
該方法還可以包括在將材料注射到封閉區(qū)中之前在假肢連接器構(gòu) 件上提供注射接頭。
該方法還可以包括在將材料注射到封閉區(qū)之后在外保護(hù)套周圍施 加壓力。
通過該方法形成的假肢接受腔包括只是在置于殘肢上之后才浸漬 有材料并硬化的常規(guī)管狀纖維網(wǎng)。此外，該假肢接受腔不透過液體或氣 體。
該假肢接受腔的材料可以是雙組分可固化聚氨酯樹脂或其它合適 的樹脂。作為替代方案，該材料可以是可熱成型的或包含熟石骨。該纖維網(wǎng)可以包括多個(gè)編織纖維層，所述纖維可以是玻璃纖維、碳 纖維或任意其它合適的纖維。所述纖維可以以合適的角度取向，該角度 可在層與層之間變化。所述纖維網(wǎng)還可以包括假肢連接器構(gòu)件。
本發(fā)明的成套工具、方法和假肢接受腔具有許多優(yōu)點(diǎn)，包括直接在 殘肢上形成氣密性假肢接受腔的能力。該成套工具和方法的一個(gè)重要優(yōu) 點(diǎn)在于該假肢接受腔可以在不使用水的情況下形成。這使得在世界上任 何地方都可以在殘肢上形成假肢接受腔，即使在取水極端受限的地方例 如在許多發(fā)展中國(guó)家或沙漠地區(qū)也是如此。
當(dāng)然，在以下討論中將更為詳細(xì)地描述其它的方法、實(shí)施方案及其 變化方案。
根據(jù)以下說(shuō)明、所附權(quán)利要求和附圖，本發(fā)明的這些和其它特征、 方面和優(yōu)點(diǎn)將更好理解。


圖l是具有用于制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的初始制備物 的殘肢的側(cè)視立面圖。
圖2是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖3是用于制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的纖維網(wǎng)的側(cè)視立 面圖。
圖4是具有圖3的纖維網(wǎng)的殘肢的側(cè)視立面圖。
圖5是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖6是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖7是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。圖8是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖9是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖10是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的中間階段期間的 殘肢的側(cè)視立面圖。
圖11是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的注射階段期間的 殘肢的側(cè)視立面圖。
圖12是在制造根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的假肢接受腔的注射階段之后殘 肢的側(cè)視立面圖。
圖13是具有根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的未完成的假肢接受腔的殘肢的側(cè) 視立面圖。
圖14是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的制造完成的假肢接受腔的側(cè)視立面圖。
各種實(shí)施方案的具體說(shuō)明
A.不同實(shí)施方案的環(huán)境和上下文
常規(guī)形成假肢接受腔需要多個(gè)步驟，涉及陰模和陽(yáng)模以及澆鑄，這 需要由受過良好訓(xùn)練的修復(fù)專家來(lái)操作和校正。本發(fā)明的成套工具和方 法實(shí)質(zhì)性減少了制造假肢接受腔所涉及的時(shí)間和復(fù)雜性。
在過去，大多數(shù)假肢接受腔的形成涉及使用熟石骨或一些其它的水 可硬化材料來(lái)形成陰?；驑?gòu)成接受腔本身。這些材料的使用需要接觸 水，這在取水可能受限的發(fā)展中國(guó)家或沙漠地區(qū)存在問題。
遺憾的是，由于戰(zhàn)爭(zhēng)沖突導(dǎo)致地雷廣泛使用和醫(yī)療保健設(shè)施差，導(dǎo) 致正是在許多這些地區(qū)對(duì)假肢的需求高。然而，由于制造典型的假肢接 受腔所涉及的成本和復(fù)雜性，包括通常需要接觸水，導(dǎo)致在發(fā)展中國(guó)家 的許多失去肢體的人在沒有替代肢體的情況下度過余生。
以下公開內(nèi)容的成套工具、方法和假肢接受腔通過提供相對(duì)簡(jiǎn)單的
9成套工具和減少制造假肢接受腔所需的時(shí)間和專業(yè)技能以及消除對(duì)水 的需要的方法，為上述問題提供了優(yōu)異的解決方案。
為了便于理解本文公開的成套工具、方法和假肢接受腔，對(duì)以下術(shù) 語(yǔ)進(jìn)行說(shuō)明。本文使用的術(shù)語(yǔ)"近端"具有其通常含義，是指比其它位 置更靠近心臟的位置。類似的，術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)端"具有其通常含義，是指比 其它位置更遠(yuǎn)離心臟的位置。此外，本文所用術(shù)語(yǔ)"殘肢"是指截除部 分肢體之后肢體的殘留部分。
B.實(shí)施方案的詳細(xì)i兌明
圖1中示出了實(shí)施形成假肢接受腔的方法的第一步。將通常為本領(lǐng) 域已知類型的硅樹脂襯里的假肢襯里20置于殘肢10上。襯里20可以 包括遠(yuǎn)端的具有標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)螺紋凸出部(boss part) 24的傘或帽22。示例 性的硅樹脂襯里包括2000年10月24日授予Kristinsson等人的美國(guó)專 利6,136,039和2002年11月26日授予Janusson等人的美國(guó)專利 6,485,776中公開的類型；這兩個(gè)專利均通過引用并入本文。
假肢襯里20以盡可能舒適的方式將殘肢壓縮成與假肢接受腔互補(bǔ) (complement)所需的合適形狀。此外，在該襯里的遠(yuǎn)端周圍包覆保護(hù) 膜或包覆物30以額外壓縮殘肢。
圖2中示出第二步，其中將內(nèi)保護(hù)套40置于殘肢上。內(nèi)保護(hù)套40 可以包括遠(yuǎn)端處的開口 ，該開口允許內(nèi)螺紋凸出部24穿過內(nèi)保護(hù)套40 遠(yuǎn)端而突出。
內(nèi)保護(hù)套40可以為管狀形式，并且由不透液體和不透氣的任意合 適材料制成。內(nèi)保護(hù)套40也可以具有在襯里20和殘肢10周圍彈性變 形的能力。 一種示例性的材料可以是膠乳橡膠，或具有類似特性的任意 材料。內(nèi)保護(hù)套40的彈性伸長(zhǎng)進(jìn)一步將殘肢10壓縮成與假肢接受腔互 補(bǔ)的合適形狀。
剪裁線(trim line) 42可以畫在或以其它方式標(biāo)記在內(nèi)保護(hù)套40 的外表面上，用于在以后轉(zhuǎn)移到最終的假肢接受腔IOO的內(nèi)表面上。
圖3示出在形成假肢接受腔的方法中使用的纖維網(wǎng)50的一個(gè)實(shí)施方案。纖維網(wǎng)50可由彈性織物的內(nèi)管狀層構(gòu)成，包括在纖維網(wǎng)50近端 處的彈性帶58。纖維網(wǎng)50還具有至少兩個(gè)編織纖維層52、 54，其具有 可以剪裁的自由端56。
所述至少兩個(gè)編織纖維層中的纖維可以是玻璃纖維或碳纖維，或者 是任意其它合適的纖維。各層內(nèi)的纖維可以以0~卯度之間的任意合適 角度相對(duì)于彼此取向。例如，各層內(nèi)的纖維可以以相對(duì)于彼此成45度 角取向。
每一層中的纖維可以與另一層中的纖維成不同的角度取向。例如， 在兩層纖維網(wǎng)中， 一個(gè)層中的纖維可以相對(duì)于另一層中的纖維成45度 角取向。
纖維網(wǎng)50的一個(gè)有利特征在于該纖維網(wǎng)不預(yù)先浸漬需要利用水來(lái) 活化或硬化的可硬化材料。因?yàn)槔w維網(wǎng)50不是預(yù)浸漬的，所以避免了 預(yù)浸漬纖維網(wǎng)的諸多缺點(diǎn)。例如，典型的預(yù)浸漬纖維網(wǎng)必須潤(rùn)濕和在密 封包裝中貯存在潮濕環(huán)境中，以使纖維網(wǎng)不提前硬化。這些預(yù)浸漬纖維 網(wǎng)必須是潮濕的，以便制作成用于最終硬化產(chǎn)品的合適形狀。這導(dǎo)致復(fù) 雜的工作，因?yàn)轭A(yù)浸漬到纖維網(wǎng)中的潮濕的可硬化材料會(huì)粘附到與其接 觸的任何東西上。
由于圖3所示的纖維網(wǎng)50不預(yù)先浸漬可硬化材料，所以纖維網(wǎng)50 可以容易地操作到殘肢上的位置處并成形為合適的形式。
圖4示出置于殘肢10上的內(nèi)保護(hù)套40上方位置中的纖維網(wǎng)50。可 以清楚地看見兩個(gè)纖維層52和54。
假肢連接器構(gòu)件60可以以包括粘接或機(jī)械連接的任意合適方式連 接或整合到纖維網(wǎng)50的遠(yuǎn)端。假肢連接器構(gòu)件60可以具有任意合適的 設(shè)計(jì)，包括用于連接器構(gòu)件的已知設(shè)計(jì)。然而，假肢連接器構(gòu)件60應(yīng) 該能夠容納注射材料，如下文將要討論的。
在觀察圖5時(shí)，在將纖維網(wǎng)50安置到位之后，可以對(duì)纖維網(wǎng)標(biāo)注 最終假肢接受腔的合適近似長(zhǎng)度的標(biāo)記59。
參照?qǐng)D6，然后可以除去纖維網(wǎng)50,并且可以剪裁編織纖維層52、54的多余部分，留下剪裁端57。然后將纖維網(wǎng)50放回殘肢10上的內(nèi) 保護(hù)套40上方。通過將緊固螺絲62穿過假肢連接器構(gòu)件60旋入襯里 20上的內(nèi)螺紋凸出構(gòu)件24中，從而將假肢連接器構(gòu)件60緊固到殘肢 10上。
緊接著，如圖7所示，將外保護(hù)套70置于纖維網(wǎng)50和殘肢10上。 外保護(hù)套可以類似于內(nèi)保護(hù)套40制造。外保護(hù)套70可以是管狀、不透 過液體和氣體以及可彈性變形的。 一些合適的材料包括膠乳橡膠和具有 類似于膠乳橡膠特性的其它材料。其它合適的套包括在一側(cè)上具有聚合 物材料而在另一側(cè)上具有織物的結(jié)構(gòu)的那些套。
觀察圖8，外保護(hù)套70在近端處自身折疊以形成第一折疊翼72。 折疊翼72暴露出編織纖維的剪裁端57的至少一部分。將通氣裝置80 放置在內(nèi)保護(hù)套40和外保護(hù)套70之間與編織纖維的剪裁端57接合。
通氣裝置80可以是任意合適的材料，例如允許過量材料和氣體通 過的多孔紗網(wǎng)。通氣裝置80還可以包括提供允許過量材料和氣體通過 的連通通道的管或任意其它形狀。
通氣裝置80提供用于過量材料和氣體離開編織纖維的剪裁端57的 連通路徑。這允許以均勻的方式形成最終的接受腔而不在硬化纖維中形 成截留氣袋。
如圖9所例示，隨后將外保護(hù)套70的第一折疊翼72折回以將通氣 裝置保持在內(nèi)保護(hù)套40和外保護(hù)套70之間。
接著，圖10示出如何將內(nèi)保護(hù)套40的近端折疊在外保護(hù)套70的 近端和通氣裝置80上，以在內(nèi)保護(hù)套40和外保護(hù)套70之間產(chǎn)生近端 密封44?？梢岳缤ㄟ^在靠近遠(yuǎn)端的外保護(hù)套70外周周圍提供膠粘帶 條或任意其它合適的物品，從而在外保護(hù)套的遠(yuǎn)端附近產(chǎn)生額外的遠(yuǎn)端 密封46。所述帶使外保護(hù)套70密封貼附在纖維網(wǎng)50上。
在具有近端和遠(yuǎn)端密封44、 46的纖維網(wǎng)50周圍形成腔或封閉區(qū)。 該腔在內(nèi)保護(hù)套40和外保護(hù)套70之間產(chǎn)生封閉空間，該封閉空間封入 纖維網(wǎng)50和通氣裝置80。雖然該腔是氣密性的，但是由于內(nèi)保護(hù)套和 外保護(hù)套40、 70的彈性導(dǎo)致該腔可增大體積。如圖10所示，外保護(hù)套70的過量遠(yuǎn)端部分折回到遠(yuǎn)端密封46上 方以產(chǎn)生所述外套的第二折疊翼74。 一旦第二折疊翼74折回，就可以 接近假肢連接器構(gòu)件60。注射接頭64以任意合適的方式例如通過螺紋 連接至假肢連接器構(gòu)件60。注射機(jī)構(gòu)90通過諸如管或軟管的連通通路 92連接至注射接頭64。
注射機(jī)構(gòu)卯可以是用于將材料注射到纖維網(wǎng)50周圍的腔中的任意 合適的裝置。合適的注射機(jī)構(gòu)90的一個(gè)實(shí)例包括本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 已知的雙組分可固化聚氨酯注射槍。該注射槍的一個(gè)實(shí)例記載在2002 年11月26日授予Homer等人的美國(guó)專利6,484,904中，該專利通過引 用并入本文。
使用雙組分可固化聚氨酯注射系統(tǒng)的 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于不需要接觸水 來(lái)活化和硬化纖維網(wǎng)50。聚氨酯的兩個(gè)組分在注射槍的噴嘴中混合并同 時(shí)注射到纖維網(wǎng)50周圍的腔中。 一旦足量的材料被注射到腔中，就手 動(dòng)操作外保護(hù)套70以確保所述材料均勻分布在纖維網(wǎng)50周圍的整個(gè)腔 內(nèi)，并且還確保所述材料浸漬纖維網(wǎng)50的編織纖維52、 54。
注射材料對(duì)纖維網(wǎng)50的編織纖維52、 54的充分浸漬提供了如圖14 所示的一體化的假肢接受腔100。因?yàn)樽⑸洳牧铣浞纸n纖維網(wǎng)50的編 織纖維52 、 54 ，所以在編織纖維之間沒有允許水或空氣通過的孔或空隙。 因此，最終的限定性假肢接受腔100是水密性和氣密性的，并且可以與 2006年4月11日授予Egilsson的美國(guó)專利7，025，793中公開的襯里類型 中的密封體一起使用，該專利通過引用并入本文。
一旦通過手動(dòng)操作而大致均勻分布材料，就在外部對(duì)外保護(hù)套70 施加壓力P,同時(shí)固化雙組分聚氨酯樹脂。壓力P可以以任意多種方式 施加，包括前文討論并在美國(guó)專利5,885,509中公開的ICECASTTM技術(shù)。 也可以通過將膜或彈性繃帶包覆在外保護(hù)套70周圍來(lái)施加壓力P，與 圖1所示硅樹脂襯里20的包覆類似。
還可以通過將另外的硅樹脂襯里置于外保護(hù)套70上來(lái)施加壓力P。 可以通過連續(xù)的手工操作來(lái)施加壓力P。
雖然該討論引用了雙組分可固化聚氨酯，但是可以將任意合適的材料注射到纖維網(wǎng)50周圍的腔中。這類材料包括其它可固化樹脂、熟石 骨、具有一定粘度的膠或樹脂、或熱可變形材料。此外，可以使用任意 的注射機(jī)構(gòu)，例如任意類型的泵或任意的柱塞式分配器。
除了施加壓力P外，當(dāng)使用熱可變形材料時(shí)，可以升高外保護(hù)套70 周圍的溫度以使材料硬化和成型。由于纖維網(wǎng)50和外保護(hù)套70仍然位 于殘肢上，所以所使用的溫度必須足夠低以防止燒傷下方的殘肢組織。
作為替代方案，如果材料充分硬化而使其不會(huì)在從殘肢移除期間變 形，則可以使用更高的溫度來(lái)使材料充分硬化和成型。
如圖12所示， 一旦移除壓力P且材料充分固化或硬化，就在近端 密封44的區(qū)域中收集經(jīng)通氣裝置80從纖維網(wǎng)50穿出的過量材料并形 成突起48。
參照?qǐng)D13，當(dāng)折回內(nèi)保護(hù)套40的翼以移除近端密封44并移除外保 護(hù)套70時(shí)，可以看見過量的材料102。該過量的材料從編織纖維的剪裁 端57附近延伸并整體穿過通氣裝置80。通氣裝置80的使用允許均勻地 形成接受腔IOO，這是因?yàn)檫^量的材料通過通氣裝置80收集并形成突起 48。
在圖14中，顯示以完整狀態(tài)移除的假肢接受腔IOO。在此，剪裁線 42已經(jīng)從內(nèi)保護(hù)套40轉(zhuǎn)移到了受體接受腔100的內(nèi)表面。沿轉(zhuǎn)移的剪 裁線剪裁限定性假肢接受腔100以產(chǎn)生最終形式的假肢接受腔100。
如前文所述，注射材料浸漬纖維網(wǎng)50并與其成為一體以形成可以 直接與襯里中的密封體(sealin liner) —起使用的水密性和氣密性的假 肢接受腔IOO。完整的接受腔100可以在不使用水的情況下形成，由此 使得發(fā)展中國(guó)家和取水受限地區(qū)的人更易于使用義肢。
形成限定假肢接受腔100的方法實(shí)施所需的必要部件可以以成套工 具提供。例如，該成套工具可以包括內(nèi)保護(hù)套40、外保護(hù)套70和纖維 網(wǎng)50。該成套工具還可以包括假肢連接器構(gòu)件60、注射接頭64、注射 材料和注射機(jī)構(gòu)90。該成套工具可以包括以上所討論的每個(gè)部件，包括 假肢襯里20、保護(hù)膜或包覆物30、通氣裝置80和用于產(chǎn)生遠(yuǎn)端密封46 的膠粘帶。c.替代實(shí)施方案
本文所述的成套工具、方法和假肢接受腔不限于所述的具體結(jié)構(gòu)、 部件和步驟，只是在本質(zhì)上舉例說(shuō)明。如前文所述，在制造假肢接受腔 時(shí)可以使用多種材料，包括但不限于碳纖維、玻璃纖維、樹脂、環(huán)氧樹
脂(epoxy)、熟石骨和熱可變形材料。
當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)本發(fā)明的任意具體實(shí)施方案可以不必獲得所 有的目的和優(yōu)點(diǎn)。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明可 以以實(shí)現(xiàn)或優(yōu)化如本文教導(dǎo)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)或一組優(yōu)點(diǎn)的方式具體化或?qū)?施，而不必獲得如本文教導(dǎo)或建議的其它目的或優(yōu)點(diǎn)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到來(lái)自不同實(shí)施方案和方法步驟的各種 特征的可交換性。除了本文所述的變化方案，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以 混合和匹配每個(gè)特征的其它已知等同物以提供用于根據(jù)本發(fā)明原理形 成假肢接受腔的成套工具和實(shí)施根據(jù)本發(fā)明原理形成假肢接受腔的方 法。
盡管已就某些優(yōu)選實(shí)施方案和實(shí)施例的內(nèi)容公開了本發(fā)明，但是本領(lǐng) 域技術(shù)人員將會(huì)理解，本發(fā)明超出具體公開的實(shí)施方案范圍，M到本發(fā) 明其它替代實(shí)施方案和/或用途及其顯而易見的修改方案和等同方案。因 此，本文公開的本發(fā)明的范圍應(yīng)該不限于上述具體公開的實(shí)施方案，而是 應(yīng)該僅通過清楚閱讀所附權(quán)利要求來(lái)確定。
權(quán)利要求
1. 一種用于在殘肢上直接形成假肢接受腔的方法，所述方法包括以下步驟將內(nèi)保護(hù)套置于殘肢上；將纖維網(wǎng)置于所述內(nèi)保護(hù)套上；將外保護(hù)套置于所述纖維網(wǎng)上；在所述內(nèi)保護(hù)套和所述外保護(hù)套之間的近端處形成第一密封；在所述內(nèi)保護(hù)套和所述外保護(hù)套之間的遠(yuǎn)端處形成第二密封；其中在所述內(nèi)保護(hù)套和所述外保護(hù)套之間的所述纖維網(wǎng)周圍形成封閉區(qū)；和將材料注射到所述封閉區(qū)內(nèi)以形成所述假肢接受腔。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在將所述內(nèi)保護(hù)套置于殘肢上之前，將襯里置于所述殘肢上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在將所述纖維網(wǎng)置于所述內(nèi)保護(hù)套上之前，將假肢連接器構(gòu)件置于所述纖維網(wǎng)上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在將所述外保護(hù)套置于所述纖維網(wǎng)上之前，將所述假肢連接器構(gòu)件緊固至所述襯里。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在將材料注射到所述封閉區(qū)內(nèi)之前，將注射接頭置于所述假肢連接器構(gòu)件上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在將材料注射到所述封閉區(qū)內(nèi)之后，在所述外保護(hù)套周圍施加壓力。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 在形成所述第一密封之前，在所述內(nèi)保護(hù)套和外保護(hù)套之間設(shè)置通氣裝置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的形成假肢接受腔的方法，還包括以下步驟 從所述成型的假肢接受腔周圍移除所述外保護(hù)套； 從所述內(nèi)保護(hù)套周圍移除所述假肢接受腔；和 從所述假肢接受腔剪裁掉過量的材料。
9. 一種用于在殘肢上直接形成假肢接受腔的成套工具，所述成套工具 包括內(nèi)保護(hù)套；外保護(hù)套；纖維網(wǎng)，所述纖維網(wǎng)具有多個(gè)能夠容納可硬化材料的纖維；和 用于浸漬所述纖維網(wǎng)的所述多個(gè)纖維的可硬化材料。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，還包括 假肢連接器構(gòu)件；具有透氣結(jié)構(gòu)的通氣裝置；和 允許可硬化材料從中穿過的注射接頭。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，還包括 不透過空氣和水分的硅樹脂襯里；和布置為包覆在所述襯里周圍的保護(hù)性包覆膜。
12. —種用于在殘肢上直接形成假肢接受腔的成套工具，所述成套工具 包括常規(guī)管狀纖維網(wǎng)； 內(nèi)保護(hù)套； 外保護(hù)套；和用于浸漬所述纖維網(wǎng)的可硬化材料。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 可硬化材料是雙組分可硬化的聚氨酯樹脂。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 可硬化材料是熟石骨。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 纖維網(wǎng)包括至少一個(gè)編織纖維層。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 編織纖維是玻璃纖維或碳纖維。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 編織纖維以0度到90度之間的角度相對(duì)于彼此取向。
18. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述纖維網(wǎng)還包括連接至所述纖維網(wǎng)遠(yuǎn)端的假肢連接器構(gòu)件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，其中所述 纖維網(wǎng)包括沿第一方向取向的第一編織纖維層，和沿不同的第二方向取 向的第二編織纖維層。
20. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于形成假肢接受腔的成套工具，還包括 用于將所述可硬化材料浸漬到所述纖維網(wǎng)中的注射系統(tǒng)。
全文摘要
一種用于在不使用水可硬化材料的情況下在殘肢(10)上直接形成限定性假肢接受腔(100)的方法和成套工具。通過使用內(nèi)保護(hù)套(40)和外保護(hù)套(70)，在殘肢上形成包圍編織纖維的纖維網(wǎng)(52、54)的腔。將用于形成假肢接受腔的可硬化或可固化材料注射到纖維網(wǎng)周圍的腔內(nèi)。在腔周圍施加壓力(P)以形成限定性假肢接受腔。
文檔編號(hào)A61F2/78GK101478936SQ200780024480
公開日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2007年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月30日
發(fā)明者西古爾杜爾·奧斯吉爾松 申請(qǐng)人:奧蘇爾公司