專利名稱::用于可植入醫(yī)療器械中的感測矢量選擇的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療器械領(lǐng)域。更具體來說,本發(fā)明涉及^^測心博的可植入醫(yī)療器械。
背景技術(shù):
:可植入心臟刺激裝置往往包括用于檢測電心博的電路,以便觀察患者的心臟功能。希望有適合于識別和/或選擇有利的感測矢量的新的備選方法和裝置。
發(fā)明內(nèi)容在說明性示例中,本發(fā)明包括配置用于分析可植入心臟剌激系統(tǒng)中的感測矢量的方法和裝置。在一種說明性示例中,分析第一感測矢量以確定它在給定閾值條件中是否適合用于心臟事件檢測和分析。如果適合,則可選擇第一感測矢量用于檢測和分析。否則,分析一個或多個其它感測矢量。在另一說明性實施例中,分析一組感測矢量,而不是可能識別一個適當矢量而沒有分析其它矢量。多項式或其它數(shù)學公式可在分析期間用于生成指明感測矢量用于心臟事件檢測和分析的適合性的量度。在另一種示例中,查找(look-up)表或圖可用于生成指明感測矢量的適合性的量度。詳細的說明性示例包括使用評分系統(tǒng)(scoringsystem)來分4斤感測矢量的方法。其它說明性示例包括適合于至少執(zhí)行這些方法的系統(tǒng)和裝置。一種這樣的說明性示例包括適合于執(zhí)行這些方法的可植入醫(yī)療器械,它可以是可植入心律轉(zhuǎn)變器(cardioverter)/去纖顫器(defibrillator)。另一種示例包括編程器,它配置成執(zhí)行包括指導關(guān)聯(lián)植入或可植入醫(yī)療器械的操作的某些步驟的這些方法。又一種說明性示例包括具有可植入裝置和編程器的系統(tǒng),其中執(zhí)行感測矢量分析的步驟由各個裝置協(xié)同執(zhí)行。圖1A-1B分別示出相對于心臟的皮下靜脈植入心臟刺激系統(tǒng);圖2是示出對可植入心臟刺激系統(tǒng)的初始化的方法的框圖;圖3A-3B是示出識別QRS和T波的分析形式的心臟信號的圖形表示j圖4是示出用于進行說明的心臟信號的處理的圖表;圖5A-5B示出信號矢量分析方法的框圖;圖6示出說明性方法的簡化模型;圖7A-7B示出圖5A-5B的矢量分析中的信號分析方法的框圖;圖8示出評估心臟信號質(zhì)量的方法的框圖;圖9A-9C示出分析心臟信號的方法的框圖;圖1OA-10C是示出說明性實施例中所使用的數(shù)學關(guān)系的圖表;圖11A-11B示出信號矢量分析方法的框圖;圖12是示出選擇主感測矢量和輔助感測矢量用于檢測和分析心臟事件的方法的框圖;圖13是一種說明性實施例的框圖;以及圖14是另一說明性實施例的框圖。具體實施例方式應(yīng)當參照附圖來閱讀以下詳細描述。不一定按比例繪制的附圖示出了說明性實施例,而不是要限制本發(fā)明的范圍。圖1A-1B分別示出相對于心臟的皮下靜脈植入心臟刺激系統(tǒng)。參照圖1A,相對于包括罐(canister)12的植入皮下心臟刺激系統(tǒng)示出患者的心臟IO。引線14固定到罐,并且包括感測電極A16、線圈電極18和感測電極B20。在罐12上示出罐(can)電極22。因此,用于感測的若干矢量是可用的,包括A-Can(A罐)、B-Can(B罐)和A-B。應(yīng)當理解,每對電極實際上組成第一極性的第一矢量和第二相反極性的第二矢量;為了方便起見,只引用電極的組合。應(yīng)當注意,線圈電極18用作感測電極也是可能的。除了通過心電信號來感測心博之外,可使用任意或全部電極來4企測呼吸或其它生理活動或狀態(tài)。在美國專利No.6647292和No.6721597中示出說明性皮下系統(tǒng),通過引用將這些專利的公開內(nèi)容結(jié)合到本文中。一些實施例包括具有如'292專利中提出的殼體上的兩個或更多電極的單一(unitary)系統(tǒng),而不是圖1A所示的系統(tǒng)。也可使用包括附加引線的單一系統(tǒng)?,F(xiàn)在參照圖IB,相對于患者的心臟30示出靜脈系統(tǒng)。靜脈心臟刺激系統(tǒng)包括與引線34連接的罐32。引線34進入患者的心臟,并且包括電極A36和B38。還可包括用于感測或刺激傳遞的附加電極,并且該電極在本發(fā)明的一些實施例中還可用于感測。在說明性示例中,電極A36—般設(shè)置在患者的心室中,而電極B38—般設(shè)置在患者的心房中。引線34可錨定到患者的心肌。引線34還可包括心臟內(nèi)部或外部的一個或多個線圏電>^及,如39所示,它們可用于傳遞刺激和/或感測心博或其它活動、如呼吸。在罐32上示出罐電極40。對于9這個系統(tǒng),也可以第一和第二極性定義多個感測矢量。在圖1A和圖IB中,一個或多個感測電極也可用于刺激傳遞。本發(fā)明的一些實施例可用于可包括兩個皮下電極之間、皮下電極與靜脈電極之間或者兩個靜脈電極之間所定義的感測矢量的組合系統(tǒng)。在圖1A和圖1B的配置中,有多個感測矢量可用。根據(jù)這些感測矢量中的至少一個感測矢量來檢測心臟功能,允許植入心臟剌激系統(tǒng)確定是否因才企測和識別例如心室性心動過速(ventriculartachycardia)等惡性疾病而指明了處理(treatment)。植入醫(yī)師可通過直接診斷捕獲矢量的哪一個矢量為最佳來執(zhí)行矢量選擇。但是,這要求根據(jù)若干矢量來評估心臟功能,并且可能增加執(zhí)行植入所需的時間,而且還增加人為錯誤的風險。此外,如果需要醫(yī)師來執(zhí)行矢量選擇,則當患者生理變化(這當傷疤在植入感測電極周圍形成時可能發(fā)生)時,系統(tǒng)處于患者重新訪問醫(yī)師之前使用未達最佳標準的感測矢量的風險。最后,矢量的選擇往往是需要專業(yè)訓練的任務(wù),因為在那些可用矢量之中選擇適當?shù)氖噶坎灰欢ㄊ侵庇^的。魯棒(robust)感測矢量選擇方法以及適合于執(zhí)行這類方法的裝置是合乎需要的。在說明性實施例中,本發(fā)明提供這類方法,并且使用各種標準來進行。一些實施例包括適合于執(zhí)行這類方法的可植入裝置以及可植入裝置的編程器。圖1A-1B所示的系統(tǒng)可包括操作電路和包含在相應(yīng)罐中的電源。電源可以是例如電池或電池組。操作電路可配置成包括執(zhí)行本文闡明的說明性方法所選、所需或者所希望的這類控制器、微控制器、邏輯裝置、存儲器等。操作電路可以(但不一定)還包括用于為采取心律轉(zhuǎn)變(cardioversion)和/或去纖顫(defibrillation)刺;敫的形式的心臟刺激建立貯存電壓的充電子電路和功率存儲子電路(例如電容器組)。操作電路還可適合于提供起博輸出。心律轉(zhuǎn)變/去纖顫和起博子電路以及功能可結(jié)合到單個裝置中。下面所述的方法可通過操作電路中的硬件和/或作為操作該操作電路的指令集和/或采取包含這類指令和指令集的機器可讀介質(zhì)(光、電、磁等)的形式來體現(xiàn)。裝置12、32的每個裝置還可包括例如適合與諸如編程器的外部裝置進行通信(例如RF通信或感應(yīng)遙測)的組件。為此,還示出編程器24(圖1A)和42(圖1B)。例如,在植入過程中,一旦放置可植入裝置12、32和引線(如果包含的話),則可使用編程器24、42來激活和/或指導和/或觀測診斷或操作測試。植入之后,編程器24、42可用于非侵入式地確定植入裝置的狀態(tài)和歷史。編程器24、42和植入裝置12、32適合于允許植入裝置的詢問的無線通信。編程器24、42與植入裝置12、32結(jié)合還可允許向用戶/醫(yī)師公布統(tǒng)計、錯誤、歷史和潛在問題。在一些實施例中,直接由植入裝置12、32獨立地(定期或間斷地)或者在編程器24、42的指導下執(zhí)行以下說明性方法。在其它實施例中,通過使用植入裝置12、32執(zhí)行以下方法以執(zhí)行數(shù)據(jù)捕獲,編程器24、42通過下載捕獲數(shù)據(jù)(例如實時或者以預定大小的塊)而執(zhí)行其它分析步驟。編程器24、42可提示適合于以下說明性方法的數(shù)據(jù)捕獲,然后編程器24、42可指導植入裝置12、32利用所選矢量。一些方法可通過在植入裝置12、32與編程器24、42之間分配適當任務(wù)來執(zhí)行。圖2是示出對可植入心臟刺激系統(tǒng)的檢測初始化的方法的框圖。對于矢量化(vectoring)方法,通過執(zhí)行采用一個或多個可用感測矢量進行檢測的過程來初始化可植入心臟刺激系統(tǒng)的檢測閾值。例如,可對圖1A-1B所示的感測矢量A-Can、B-Can和A-B執(zhí)行圖2所示的方法步驟。這些步驟也可使用包括圖1A所示的震動/線圏電極18以及圖1B的任何刺激電極的矢量來執(zhí)行,但是為了便于說明,在以下示例中將所考慮的集合簡化到A-Can、B-Can和A-B。矢量化方法是分析一個或多個可用感測矢量以選擇用于心臟事件檢測的感測矢量的方法。圖2中的方法用來設(shè)置矢量化方法的感測參數(shù)。圖2包括首先優(yōu)選地在較低范圍(高靈敏度)設(shè)置初始感測基數(shù)(floor),如在50所示,使得裝置將檢測超過檢測基數(shù)的心臟事件。例如,這個初始感測基數(shù)可設(shè)置成對于患者、患者群體、特定植入配置或其它適當變量特定的多個先前檢測心臟事件所測量的歷史值的百分數(shù)。如在框52所示,執(zhí)行子方法的若干迭代(iteration)。在框52中,檢測事件,如在54所示,然后提高檢測基數(shù),如在56所示。事件檢測54可在感測信號超過檢測基數(shù)時發(fā)生,并且之后可跟隨停止檢測的不應(yīng)期(refractoryperiod)。框52中的迭代可繼續(xù),直到發(fā)生超時,如在58所示。超時58例如可在2秒時間^:到期而沒有發(fā)生檢測時出現(xiàn)。超時可指明檢測基數(shù)已經(jīng)提高到高于心臟事件的接收信號強度。在58的超時之后,矢量化檢測基數(shù)設(shè)置成引起超時58的檢測基數(shù)的百分數(shù),如在60所示。例如,矢量化檢測基數(shù)可設(shè)置成引起超時的等級的大約40%。隨后,設(shè)置時間段,如在62所示,并執(zhí)行矢量化分析,如在64所示。參照圖3A-3B來說明時間段??蓪λ治龅拿總€感測矢量不同地設(shè)置矢量化檢測基數(shù),因為各矢量可產(chǎn)生與其它矢量不同的信號強度。例如,圖2所示的方法可在執(zhí)行任何矢量化分析64之前對若干矢量的每個矢量重復進行,或者圖2的方法可作為對每個單獨矢量的矢量化分析的一部分來執(zhí)行。圖3A是示出識別QRS和T波的分析形式的心臟信號的圖形表示。心臟信號如在80所示。矢量化;險測閾值如在82所示。在84,當心臟信號80超過矢量化檢測閾值82時檢測到事件。不應(yīng)期86在檢測84之后出現(xiàn)。在不應(yīng)期86之后,出現(xiàn)一個或多個連續(xù)時間(continutiontime.'CT)段,如在88所示。在不應(yīng)期86期間出現(xiàn)的峰值至少最初假定為R波,如在90所示。峰值信號值如92所示在CT段期間被識別,并且假定為噪聲。這個峰值92可以是T波,但不一定是這樣。在說明性示例中,不應(yīng)期86持續(xù)160毫秒,并且CT段88持續(xù)220毫秒,但這些值在其它實施例中可改變。在說明性示例中,假定(對于矢量化目的)最長的QT間隔將為大約400毫秒,因此在CT段88期間所檢測的峰值假定為T波。采用上述參數(shù)的說明性方法適合供心率為每分鐘30-150次(beast-per-minute:bpm)的患者使用。檢測閾值82在CT段88期間有效,使得如果感測信號在CT段88期間超過檢測閾值82,則這將被當作另一個檢測。圖3B示出將對于在與第一檢測96關(guān)聯(lián)的第一不應(yīng)期86A之后的CT段88A期間超過的閾值來定義新的檢測94。新檢測94具有它自己的不應(yīng)期86B和CT段88B。假定150bpm或以下的心率,圖3B所示的檢測指明雙檢測,因為檢測過于接近??梢钥吹?,當雙檢測發(fā)生時,CT段88A、88B之外的感測可能沒有發(fā)生,但情況未必始終如此。下面進一步進行說明,本方法適合于選擇^^測94、96中的最多一個檢測作為心跳的表示,而確定另一個檢測94、96為噪聲。由于不同的感測矢量可^r測不同形式的事件,并且由于這類裝置的目標群體往往具有異常心臟功能,所以如圖3A所示的原型PQRST形式可能未必出現(xiàn)。例如,T波比R波相對更大。本方法的某些部分還包括設(shè)置請主治醫(yī)師("操作者")觀察心臟信號并確定R波或T波具有較大幅度的標志的功能。當滿足某些條件時,設(shè)置該標志,并要求操作者進行輸入。圖4是示出用于進行說明的心臟信號的處理的圖表。在下面的矢量化示例中,標記捕獲的心臟信號以識別事件。相對于^f企測閾值102檢測到在100示出的信號。當信號IOO超過檢測閾值102時,將這種情況標記為事件。按時間順序最近的事件標記為事件i,如在106所示,而相鄰前一事件標記為i-l,如在106所示。檢測104與106之13間的時長定義為interval,而峰值106的幅度為peak;,峰值106之后的噪聲峰值的高度為noise"—個目標是以圖4所示方式定義檢測事件和心臟信號的若干部分;圖5A-5B的方法以及以下所示的其它方法適合于在可能的情況下實現(xiàn)這個目標。圖5A-5B示出感測矢量分析方法的框圖。說明性方法/人130開始。分析第一矢量,如在132所示。分析的細節(jié)在其它部分進一步說明。這種分析可包括執(zhí)行圖2的方法,或者可在對第一矢量或更多矢量執(zhí)行該方法之前定義圖2中所定義的閾值。在132的分析可提供"得分(Score)",如在136所示,或者不能提供"得分",改為提供"可能得分(PossibleScore),,,如在134所示。應(yīng)當說明術(shù)語"得分"和"可能得分"的使用。在說明性示例中,矢量化分析觀測感測心臟信號的參數(shù),以便確定該信號是否可能可用于心臟事件檢測。在說明性示例中,間隔和/或幅度分析用于確定是否正發(fā)生"良好"檢測。"良好"檢測可具有合乎需要的信噪比(SNR)范圍和/或幅度的范圍,并且可避免檢測非預期的"事件"(人為現(xiàn)象(artifact))。如果分析指明正在發(fā)生規(guī)則檢測,并且沒有發(fā)生提前檢測,則對感測矢量計算"得分"。"得分"是為了進行心臟事件檢測而指明感測矢量的質(zhì)量的接收信號的量度的示例。在說明性實施例中,通過使用包括與捕獲信號的SNR和/或幅度相關(guān)的項的多項式來計算"得分"。在另一說明性實施例中,通過使用同樣可與捕獲信號的SNR和/或幅度相關(guān)的查找表或圖來計算"得分"。如果分析肯定沒有解析出來自實際心臟事件檢測的有噪檢測,則可各自根據(jù)防止得分計算的不明確或不確定的假定解析來計算兩個或更多"可能得分"。例如,可計算兩個"可能得分",一個假定QRS峰值超過T波或其它噪聲峰值,而另一個假定QRS峰值沒有超過T波或其它噪聲峰值。以下說明性示例對感測矢量利用"得分,,和"可能得分"的特定計算,其細節(jié)可通過各種適當方式進行修改。為了進行心臟事件檢測和/或分析,"得分"或其它量度提供根據(jù)感測矢量所捕獲的信號的質(zhì)量的指示就足夠。參照圖5A的示例,如果分析僅產(chǎn)生"可能得分",如在134所示,則對第一矢量設(shè)置疑問標志,如在138所示。疑問標志指明,操作者可能需要向矢量化過程提供輸入,以便通過觀察"QRS〉T波?"來確定"可能得分"中的哪一個可能得分是用于第一矢量的正確"得分"。但是,該方法不立即請求操作者協(xié)助,而是分析第二矢量,如在140所示?;氐讲襟E136,如果對第一矢量提供"得分",則該方法隨后確定第一矢量的"得分"是否超過預定閾值,如在142所示。在說明性方法中,如果超過閾值,則這指明第一矢量提供優(yōu)良感測,并且進一步分析被認為是不必要的。因此,如果對于第一矢量超過閾值,則該方法結(jié)束于選擇第一矢量,如在144所示。否則,該方法轉(zhuǎn)到分析第二矢量,如在140所示。步驟142和144表示系統(tǒng)的提前退出條件,這可允許系統(tǒng)在識別了"良好"矢量時提前結(jié)束矢量選擇。在另一實施例中,如以下參照圖14所述,可省略和/或停用提前退出條件。接著,系統(tǒng)將凈皮配置成在對其它矢量選擇一個矢量之前測試各矢量。在說明性示例中,當提前退出條件被停用或不可用時,可選擇具有最高得分的矢量。在另一說明性示例中,分析各個矢量,并且矢量選擇以一種優(yōu)先方式進^f亍,該優(yōu)先方式在每個矢量的分析之后以類似于步驟142和144的方式將第一"優(yōu)選"矢量與閾值進行比較。如同第一矢量那樣,第二矢量的分析產(chǎn)生"得分,,,如在152所示,或者"無法評分"而改為提供"可能得分",如在150所示。如果提供"可能得分",則對第二矢量設(shè)置疑問標志,如在154所示。然后,該方法如156所示轉(zhuǎn)到A,在圖5B中繼續(xù)進行。如果第二矢量的分析產(chǎn)生"得分",則該方法從框152繼續(xù)進行,以便確定第二矢量的"得分,,是否超過閾值,如在158所示。同樣,如果超過閾值,則這指明第二矢量提供優(yōu)良感測,并且該方法結(jié)束于選擇第二矢量,如在160所示。如前所述,可停用或省略步驟158和160的提前退出條件。否則,該方法繼續(xù)進行到圖5B中的A156。對于第一和第二矢量所示的步驟,可對任何數(shù)量的矢量重復進行,取決于可植入心臟刺激系統(tǒng)的具體情況。參照圖5B,從A156開始,該方法確定是否已經(jīng)設(shè)置任意疑問標志,如在162所示。如果沒有,則該方法只選擇具有最佳"得分"的感測矢量,如在164所示。如果已經(jīng)設(shè)置一個或多個標志,則該方法在168以分析"可能得分"繼續(xù)進行??上虿僮髡?主治醫(yī)師)詢問與任意相關(guān)"得分"或"可能得分"有關(guān)的問題。在168的分析可包括確定是否需要詢問任何問題。在一種實施例中,如果任何矢量產(chǎn)生"得分",則不向操作者提問。這樣,操作者只允許植入裝置選擇感測矢量,除非輸入實際上是必要的。在另一實施例中,如果至少一個矢量產(chǎn)生"得分",并且沒有來自其它矢量的可用"可能得分"超過所有可用得分,則不向操作者詢問任何問題,因為"可能得分"無法提供最佳的可用矢量??赏ㄟ^首先選擇具有最佳"可能得分"的矢量,僅向操作者詢問相關(guān)問題。必要時,向操作者提問,如在170所示。如果操作者的答案排除最佳"可能得分",則該方法可重復進行,以便詢問與一個或多個次最佳的"可能得分"相關(guān)的其它問題?;蛘?,如果答案排除最佳"可能得分",并且其余最高得分是"得分"而不是"可能得分",則選擇對應(yīng)感測矢量。然后選擇具有最佳"得分"的感測矢量,如在164所示。在又一實施例中,植入裝置可在沒有與編程器進行通信時自行發(fā)起矢量選擇過程。例如,如果裝置在操作期間確定不能使用所選矢量準確觀測心博,則情況可能是這樣。如果植入裝置在沒有與編程器接觸時發(fā)起矢量選擇,則它不能請求或接收用戶輸入。在這種情況下,如果不能生成矢量得分,則裝置可返回到采用先前使用的矢量進行觀測,即使發(fā)現(xiàn)它不太適合。不良操作的這種情況可通過一些實施例來解決,在這些實施例中矢量化方法識別第一主或默認矢量以及第二備用矢量,下面進一步進行論述。對于圖5A-5B應(yīng)當注意,圖5A所示的方法的部分根據(jù)矢量是否提供足夠"得分"來選擇矢量。另一方面,圖5B所示的方法的部分采用最佳"得分"來選擇矢量。在一些實施例中,第一和第二感測矢量均被選擇,其中第一感測矢量作為主或默認感測矢量,而第二感測矢量作為備選或澄清矢量。例如,在給定心臟發(fā)作(cardiacepisode)期間,如果第一矢量最多提供是否需要處理的不明確指示,則第二矢量可用于解析任何不明確性。在其它實施例中,如果第一感測矢量稍后變?yōu)椴贿m合(由于生理變化、外部噪聲等)或者不可用(例如由于機械故障),則在初始化過程中可識別第二感測矢量。對于識別第一和第二感測矢量的實施例,圖5A-5B的方法可以只使用類似步驟和過程繼續(xù)進行,直到以相似方式識別第二矢量。還可識別第三和其它矢量。一種說明性方法如圖6所示。使用檢測技術(shù)將感測信號解析成各種有效特征,包括例如峰值幅度、峰值之間的間隔以及峰值之間的噪聲等級。圖5A和圖5B示出該第一步驟的分析形式。隨后,進一步分析通過檢測技術(shù)所識別的特征,以便減少所考慮的變量數(shù)。在圖6的說明性示例中,分析(n》個檢測事件的集合,以便生成^}個已識別QRS峰值和關(guān)聯(lián)噪聲等級的集合,其中n與a之間的唯一已知關(guān)系是r^a。由于感測信號可能不易解析并精簡為所示數(shù)據(jù)對,所以也通過傳送前向"附加數(shù)據(jù)"來為信號處理期間的不明確性留有余地。附加數(shù)據(jù)可包括指明檢測事件發(fā)生時間的暫時數(shù)據(jù)。必要時,"附加數(shù)據(jù)"的含意可通過尋求用戶輸入來確定,下面進一步進行闡述。圖7A-7B示出圖6的方法的特定形式的框圖。圖7A-7B所示的示例是將與感測矢量相關(guān)的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變成用于相對于一個或多個閾值和/或其它感測矢量來估計給定感測矢量的價值的量度。從起始框200開始,說明性方法識別用于矢量化的檢測閾值,如在202所示。在一些實施例中,例如,步驟202可通過圖2的方法來實現(xiàn)。隨后,說明性方法捕獲{11}個相鄰檢測事件,如在204所示。"檢測事件"可在感測信號超過檢測閾值時發(fā)生。還保存與檢測事件關(guān)聯(lián)的所選數(shù)據(jù)樣本以供分析。在說明性實施例中,n=ll,但是也可使用事件的其它更大或更小的集合。之后對于最初用i變量標記的事件進行迭代分析,其中迭代方法繼續(xù)進行到&n,但是,在一些實施例中,如果所考慮的矢量是不適合的情況變得很清楚,則該方法可中止。對于來自框204的第一迭代,迭代方法使用i-l,并且還設(shè)置另一變量a-l。然后,通過考慮第一(i-l)事件與第二(i)事件之間的間隔,對于{11}個檢測事件開始循環(huán)。如在206所示,將第i個事件和第i-l個事件之間的間隔Interval(i)與閾值進行比較,其中為了便于說明而使用400毫秒。如果沒有超過閾值,則該方法在B繼續(xù)進行,如在圖7B中的210所示,除非如在步驟208所示考慮笫一間隔(Interva1(1)),在那種情況下,該方法只如在212所示重復進行到i=2,然后再次循環(huán)回到步驟206。如果在206,間隔大于閾值,則將該間隔作為Interval(a)存儲,如在214所示,并且將在第i個不應(yīng)期期間所捕獲的峰值作為QRS(a)存儲,如在216所示。然后考慮i與i+l之間的間隔(Interval(i+l)),如在218所示,并將其與閾值進行比較,為了4更于說明,閾值再次示為400毫秒。如果在218超過閾值,則將在第i個檢測的不應(yīng)期之后的連續(xù)時間CT(i)期間所捕獲的峰值信號作為Noise(a)存儲,如在220所示。然后,該方法如222所示重復進行,并返回到步驟206,但是其中i=i+l和a=a+l。返回到步驟218,如果在那里所考慮的第(i+l)個間隔沒有超過閾值,則將引起后一個檢測的不應(yīng)峰值作為Noise(a)存儲,如在224所示。發(fā)生這種情況,因為假定與前一檢測過于接近發(fā)生的后一檢測是另一QRS復合。說明性的400毫秒閾值間隔與當患者的心率處于大約每分鐘30至150次(bpm)的范圍之內(nèi)時應(yīng)當執(zhí)行的方法結(jié)合使用。以小于400毫秒間隔發(fā)生的檢測將對應(yīng)于較高心率(l50bpm或更高),因此該方法假定較短間隔指明一個或多個檢測由噪聲引起。如果需要,則該方法可適應(yīng)其它患者心率。從224,下一迭代在另一迭代之后在226開始,這一次i=i+2和a=a+l。i變量接收雙迭代,因為如在224所示,第(i+l)個峰值被認為是噪聲。當返回到步驟206時,在一些實施例中,下一間隔取i-2至i,跨越已被識別為因噪聲而可能發(fā)生的第i-l事件。例如,在微控制器級,可設(shè)置標志以便在步驟226指明雙迭代,其中一旦在步驟206考慮間隔,則重置標志。現(xiàn)在來看圖7B,該方法在框B210進行,它從圖7A中的框B210繼續(xù)進行。如在232所示,該方法通過確定是否已經(jīng)檢查"長QT"條件而繼續(xù)進行。在說明性實施例中,"長QT"條件允許操作者向可植入裝置系統(tǒng)和/或編程器指明患者對Q與T信號之間的長間隔敏感。對于這種患者,整個心動周期中T波可能在R波之后較長時間出現(xiàn)。通過參照使用不應(yīng)期和CT間隔的分析,如圖3A-3B所示,"長QT"患者可在CT間隔終止之后遇到T波。這可使檢測電路在一個或多個感測矢量中的CT時間周期終止之后檢測到因T波人為現(xiàn)象(artifact)而超過的閾值。如果檢查"長QT"條件,則該方法繼續(xù)進行幅度分析,如在234所示。下面參照圖8和圖9A-9C進一步說明幅度分析234的說明性方法。在234的幅度分析之后,該方法使用i=i+l重復進行,然后返回到圖7A中的框C228,框C最終向框206發(fā)送分析。應(yīng)當注意,19(a〉變量在這里沒有重復,因為數(shù)據(jù)元素QRS(a)和Noise(a)在234的幅度分析期間沒有填充數(shù)據(jù)。如果在框232沒有檢查到"長QT"條件,則該方法確定Interval(i-l)和Interval(i)的長度是否非常相似。在說明性示例中,所述間隔的長度在其時長處于相互間的50毫秒之內(nèi)時被認為非常相似,例如,300毫秒的長度被認為與320毫秒非常相似,但是用于確定相似性的準確參數(shù)可以改變。如前所述,如果在238,間隔的長度非常相似,則該方法繼續(xù)進行幅度分析,如在234所示。如果在238所比較的間隔不相似,則該方法確定Interval(i)是否比Interval(i-l)更長,如在240所示。如果是,則Peak(i)作為QRS(a)存儲,如在242所示。否則,如果Interval(i-l)不比Interval(i)更短,則該方法將W變量遞減為i=i-l,如在244所示,然后繼續(xù)進行到步驟242。采用任一路徑,該方法從步驟242繼續(xù)進行到D,如在230所示,D返回到圖7A,將該方法導向步驟218。在圖7A-7B中分析并且發(fā)現(xiàn)是QRS事件的檢測事件被放置在QRS格(bin)中,而發(fā)現(xiàn)是噪聲的事件放置在"噪聲"格中。經(jīng)過幅度分析的那些事件放置在圖8所示的格中。在一些實施例中,如果過多事件放置在格中供幅度分析,則該方法可中止,但是情況不一定是如此。圖8示出評估心臟信號質(zhì)量的方法的框圖。這個方法可以是圖7B所示幅度分析234的一部分。從起始框250開始,該方法接收事件對a和b,如在252所示。根據(jù)事件a和b的相對幅度,事件b將放置于若干格中之一,如在254所示。更具體來說,如果峰值a和b的幅度在+/-15%容限之內(nèi)大約相等,則事件b被放置在EQUAL(相等)格中,如在260、262所示。如果峰值b比峰值a大,超過兩者相等的容限,則b放置在HIGH(高)格中,如在256、258所示。相反,如果峰值a遠大于峰值b,則b放置在LOW(低)格中,如在264、266所示。圖8的分隔過程稍后用于圖9A-9C。圖9A-9C示出分析心臟信號的方法的框圖。圖9A-9C的方法是用于對給定矢量計算"得分"的方法。該方法假定使用圖7A-7B的方法來分析{!1}個相鄰的檢測事件。如上所述,這些事件可產(chǎn)生成對"噪聲(Noise)"和QRS數(shù)據(jù)元素,將其分離并放置在QRS格和NOISE格中。另外,通過圖8的幅度分析,與不明確間隔相關(guān)的一些事件可i文置在HIGH、LOW和EQUAL的格中。為了便于說明,圖9A-9C的示例使用n=ll作為最初檢測事件的數(shù)量。在其它實施例中,可使用任何適當數(shù)量的事件。用于以下示例的參數(shù)只是說明執(zhí)行該方法的一種方式,并且可被修改以適合其它系統(tǒng)、具體情況或變量。圖9A-9C的方法在起始框開始,然后確定n-ll個檢測中的6個或更多檢測是f已經(jīng)被放入QRS格,如在300所示。如果沒有,則該方法繼續(xù)進行圖9B中的X302。這個條件也可以是在其中考慮檢測集合的條件,且如果超過一半檢測是在QRS格中,則滿足300的條件。如果在QRS格中存在6個或更多檢測,則計算噪聲和QRS格的平均幅度,如在304所示。在框306示出一種執(zhí)行這個計算的說明性方法。對于噪聲數(shù)據(jù)確定標準偏差以及平均數(shù)(mean)。然后,通過排除任何遠離中心的數(shù)據(jù)(說明性地為落入平均數(shù)的一個標準偏差之外的數(shù)據(jù))來計算平均值。該過程也對QRS數(shù)據(jù)重復進行。備選地,可改用框312所示的方法來計算"噪聲"和QRS數(shù)據(jù)之一或二者的平均值。在這種略微更簡單的方法中,從數(shù)據(jù)集中去除最高數(shù)據(jù)點和/或最低數(shù)據(jù)點,并且使用簡化數(shù)據(jù)集來計算平均值,如在312所示。然后以QRS格中的其余事件的平均幅度與NOISE格中存儲的幅度的平均值之比來計算SNR,如在308所示。隨后,使用QRS格中的其余事件的平均幅度連同SNR來計算SCORE(得分),如在310所示。隨后,用于評分的值基于平均QRS幅度(QRSAvg)。在說明性示例中,使用以下一^殳多項式公式exp(iVl*[ln(W2*鵬唯一W3)J2)其中GAIN-64.0Nl=-34.7222N2=0.2326N3=-0細7Dl-0.3008D2--0.7821應(yīng)注意,在該說明性實施例中,QRS加g的限制為0<QRSAvg<4.0。示出Sa與QRSMg之間的關(guān)系的圖表如圖IOA所示。說明性評分方法還包括按照下式計算值SR:sR=c)2其中若SNR^3.5,則CR=0.1;若3.5〈SNR^10,則Cr-1;以及若SNR>10,則SR=100應(yīng)注意,當SNR大于10時,變量S"皮給予常數(shù)值,至少部分為了避免較大SNR對最終"得分"計算的過度貢獻。示出Sr與SNR的關(guān)系的圖表如圖IOB所示。在一些實施例中,與所考慮的矢量結(jié)合^f吏用的分析系統(tǒng)的動態(tài)范圍可根據(jù)所找到的平均值和/或QRS數(shù)據(jù)的平均數(shù)來識別。例如,該方法可包括選擇系統(tǒng)的模數(shù)轉(zhuǎn)換器、輸入(incoming)信號放大器或其它組件的動態(tài)范圍。在說明性示例中,一個變量(即QRS^g)的高階多項式被用于按照下式查找得分Sa={C,(QRSav8)6十C2*(QRSAvg)5+C3*(QRSAvg)4+C4*(QRSAvg)3+C5*(QRSAvg)2+C6*(QRSAvg)+C7}其中,若QRSav^2.0,貝'jCi=22.5718C2=-105.9666C3=160.2345C4=-88.9262C5-29.6019C6--1,2859C7=0.0087以及,若QRSAvg〉2.0,則d-56.5544C2--1069.9959C3=8310.0056C4--33849.鐘C5-76139.7271-89551,3405C7=43035.7880利用這些系數(shù)的說明性方法適合用于這樣的系統(tǒng),在該系統(tǒng)中接收患者心臟信號的電子器件可具有可達2.0毫伏的第一動態(tài)范圍以及可達4毫伏的第二動態(tài)范圍。通過這種系統(tǒng),1.7-2.0毫伏范圍的QRS的峰值幅度產(chǎn)生限幅(dipping)的可能性和/或始終僅使用這兩個動態(tài)范圍中之一的困難。同樣,3.5-4.0毫伏的范圍中的峰值幅度也產(chǎn)生限幅的可能性,從而使其成為不太優(yōu)選的范圍。采用這個六階多項式將SA與QRSMg進行比較的圖表如圖IOC所示,可見Sa被給予第一和第二峰植,其中在QRS細大約為1.7-2.0伏的區(qū)域中具有下降(dip)。以上示出一般多項式(使用例如指數(shù)和自然對數(shù)的級數(shù)函數(shù))的使用以及n階非連續(xù)多項式的使用。這些公式只是說明性的,并且也可使用其它多項式形式。此外,如圖10A的實施例所示,不需要專門將系統(tǒng)配置用于具有可調(diào)或多個動態(tài)范圍的輸入電子裝置,除非有此需要。也可不用公式而使用查找表來計算Sa和Sr。在說明性示例中,使用以下查找表來查找SCORE:查找表<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>說明性查找表適合這樣的系統(tǒng),在該系統(tǒng)中裝置適合采用具有士2.0毫伏或士4.0毫伏的動態(tài)范圍的LOW或HIGH幅度輸入進行感測。對于這種說明性系統(tǒng),1.7-2.0毫伏范圍的峰值幅度產(chǎn)生限幅的可能性和/或始終僅使用這兩個動態(tài)范圍中之一的困難。同樣,3.5-4.0毫伏的范圍中的峰值幅度也產(chǎn)生限幅的可能性,從而使其成為不太優(yōu)選的范圍,使得提供校低Sa因子。查找表可適合于具有不同特性的其它系統(tǒng)。在一些實施例中,與所考慮的矢量結(jié)合使用的分析系統(tǒng)的動態(tài)范圍可根據(jù)所找到的平均值和/或QRS數(shù)據(jù)的平均數(shù)來設(shè)置。例如,該方法可包括選擇系統(tǒng)的模數(shù)轉(zhuǎn)換器、輸入信號放大器或其它組件的動態(tài)范圍。隨后從下式確定得分(Score):SA*SR=Score又參照圖9A,通過在310所計算的"得分",完成評分,并且該方法結(jié)束?,F(xiàn)在來看圖9B,該方法在來自圖9A的框X302進行。該方法確定在EQUAL格中是否存在6個或更多(同樣是從11個中,但是這些數(shù)可改變)檢測,如在320所示。如果是,則所考慮的感測矢量正產(chǎn)生過多不明確結(jié)果和過多噪聲,引起系統(tǒng)難以進行解析的過度檢測。因此,如在322所示,聲明感測矢量為不良,并且評分方法結(jié)束,因為對于所考慮矢量沒有"得分"可返回。在這一點上,整個矢量化方法繼續(xù)采用不同感測矢量進行分析,或者如果已經(jīng)分析所有矢量,則繼續(xù)在未被聲明為不良矢量的那些矢量中選擇最佳矢量。如果320的條件不成立,則確定在QRS格中是否存在(l1個中的)至少3個檢測,如在324所示。如果沒有,則該方法繼續(xù)進行框Y326,并繼續(xù)到圖9C。如果在QRS格中存在3個或更多4全測,則該方法繼續(xù)進行328,在這里分別計算NOISE和QRS的平均值。這可按照圖9A的框306或312的方法之一來執(zhí)行,但是,由于最初考慮的簡化數(shù)據(jù)集,框312的方法會更有用,因為框306的統(tǒng)計分析不太有用。隨后,QRS平均值和NOISE平均值相互進行比較,以便驗證格包含相互分離的值,如在330所示。1.15作為乘數(shù)的使用只是說明這種比較的一種形式。在另一實施例中,不用乘數(shù)、而是使用具有穩(wěn)定值的偏移量,或者可使用例如Ax+B的公式,其中A作為乘數(shù)而B作為偏移量??蛇M行其它比較以便確定分離。如果QRS和NOISE格中的值相互過于接近,則該方法跳轉(zhuǎn)到步驟334,在那里聲明不良矢量,并且評分結(jié)束。如果滿足330的條件,則分析EQUAL、HIGH和LOW格中的其余值,以便看哪些(如果有的話)可移動到QRS或NOISE格中之一,如在332所示。EQUAL、HIGH和LOW格中的數(shù)據(jù)點通過框336所示的方法步驟移動到QRS和/或NOISE。對于各數(shù)據(jù)點j,比較峰值幅度以便4全查它因幅度相似性而是否可適合QRS或NOISE格中的一個或另一個,使用+/-15%容限來確定相似性。在其它實施例中,所使用的容限可改變。如果數(shù)據(jù)點j與QRS或NOISE格的平均值足夠相似,則將它移動到那個格。將j移動到QRS格的步驟如在338、340所示,而將j移動到NOISE格的步驟如在342、344所示。在框336已經(jīng)考慮EQUAL、HIGH和LOW格的各數(shù)據(jù)點之后,再次確定QRS格中是否存在6個或更多檢測,如在346所示。如果是,則例如通過圖9A的框306或312中之一的方法,重新計算NOISE和QRS格的平均值,如在350所示。隨后,如在352所示確定SNR,并且如在354所示計算得分。一旦在354找到"得分",則評分方法結(jié)束,如在356所示。如果在346的條件未滿足,并且在框338之后QRS格中仍然存在不到6個檢測,則可在步驟336-344之前將QRS、NOISE、HIGH、EQUAL和LOW格重置到其初始狀態(tài),如在348所示。然后,該方法轉(zhuǎn)到框Y326,并繼續(xù)到圖9C。轉(zhuǎn)到圖9C,該方法從框Y326繼續(xù)進行。確定在HIGH格中是否存在2個或2個以上的4企測,如在360所示。如果沒有,則如在362所示聲明不良矢量,并且評分方法結(jié)束,因為對于所考慮矢量不能返回得分。如果HIGH格中存在至少2個檢測,則該方法從框360轉(zhuǎn)到框364,在框364計算HIGH和LOW格中的數(shù)據(jù)點的平均幅度。這可使用與圖9A中的框306或312中之一所示的那些方法類似的方法來執(zhí)行,或者由于所考慮的數(shù)據(jù)集已經(jīng)受到限制,所以在步驟364可改為使用各格中的數(shù)據(jù)點的全集來計算平均值。下一步驟是嘗試將點從EQUAL格移入HIGH格和LOW格,如在366所示。執(zhí)行這個操作,如框368所示。對于EQUAL格中的各數(shù)據(jù)點k,對那個數(shù)據(jù)點所存儲的幅度與HIGH格的平均值進行比較,如在370所示,以便確定它是否與HIGH格的平均值相似,處于在+/-15%的定義容限內(nèi)。如果是,則將凄t據(jù)點移動到HIGH格,如在372所示。否則,同樣采用+/-15%的容限將1^的幅度與LOW格的平均值進行比較,如在374所示。如果幅度相似,則將k移動到LOW格,如在376所示。這些步驟對于EQUAL格中的各點k重復進4亍。在一些實施例中,執(zhí)行框368的步驟,使得首先執(zhí)行370的測試,如果該測試失敗,則進行374的測試。例如,在編程器代碼的情況下,所述比較中之一將先出現(xiàn),因此將先進行。這樣,HIGH和LOW平均值周圍的+/-15%容限的重疊沒有產(chǎn)生不明確性,因為各peak(k)僅可移入一格或另一格。對于圖9B的框336,情況也是這樣。在完成框368之后,該方法確定4個或4個以上4全測是否在HIGH格中,如在380所示。如果不是,則如在382所示聲明不良矢量,因為沒有得分可返回。如果在HIGH格中存在4個或4個以上點,則確定可能得分,如在384所示。26如在框386所示,計算Twave—LargerScore(T波-較大得分)。這個"可能得分"假定T波將具有比QRS信號更大的幅度。因此,假定HIGH格中的檢測表示T波,而LOW格中的檢測表示QRS信號。因此,以LOW格中的平均幅度與HIGH格的平均幅度之比來計算SNR。這可使用LOW格和HIGH格的每個格中的全部數(shù)據(jù)集來執(zhí)行,或者可通過例如圖9A的框306和312所示的方法來簡化這些數(shù)據(jù)集。然后也將變量"Amplitude(幅度)"設(shè)置為LOW格的平均幅度(同樣可使用全部或簡化數(shù)據(jù)集來計算LOW格的平均幅度)。如前所述通過查找表或圖的使用確定"可能得分",但是同樣也可使用其它方法,包括多項式的計算。隨后,如在388所示,計算QRS—LargerScore。這個"可能得分"假定QRS信號將具有比T波更大的幅度。因此,假定HIGH格中的檢測表示QRS信號,而LOW格中的檢測表示T波。以HIGH格中的平均幅度與LOW格中的平均幅度之比按照類似于框386所使用的方式計算SNR,并且同樣使用全部或簡化數(shù)據(jù)集以HIGH格中的平均幅度計算該幅度。然后,如前所述計算"可能得分"。在步驟386、388創(chuàng)建"可能得分"(QRS—LargerSCORE和Twave—LargerScore)之后,設(shè)置標志以用于向操作者詢問是否"QRS>T波?",如在390所示。如果必要,即如果最大可用得分是可能得分之一,則操作者可提供指明哪個可能得分正確的輸入。通過在390所設(shè)置的標志,如392所示,通過返回帶設(shè)置了標志的兩個可能得分來結(jié)束評分方法。圖11A-11B示出信號矢量分析方法的框圖。該方法采取如圖1A-1B之一所示的系統(tǒng),具有三個可用感測矢量A-Can、B-Can和A-B。圖11A-11B的說明性矢量化方法顯示對A-B矢量的優(yōu)選、然后是B-Can矢量以及對A-Can矢量的最低優(yōu)選。這不是本發(fā)明的實施所必要的,但圖11A-11B示出這類優(yōu)選可如何結(jié)合到矢量化方法中。該方法在框400開始,在框400分析感測矢量A-B。如在402所示,第一查詢是在分析400期間是否已計算Score(AB)(A-B感測矢量的"得分")。如果是,則該方法在404繼續(xù),在404將生成的Score(AB)與A-B感測矢量的閾值Level(AB)進行比較。如果Score(AB)超過Level(AB),則該方法選擇A-B感測矢量,如在406所示,406在僅找到一個感測矢量時結(jié)束矢量化方法。如果找到多個感測矢量,則該方法可在需要時分析其它可用矢量以選擇輔助矢量而繼續(xù)。在備選說明性實施例中,步驟404和406的提前退出條件可以省略或者#據(jù)用戶選擇停用,如以下在圖14所示的方法中所示;在圖11A-11B的方法中始終示出提前退出條件,但在所選實施例中它們可被省略。為此,可選提前退出步驟404、422和442在圖11A中通過不同的線寬和線型示出。如果在步驟404中Score(AB)沒有超過Level(AB)(或者如果步驟404#1省略或停用),則該方法轉(zhuǎn)到框408,在框408分析B-Can感測矢量。又轉(zhuǎn)到框402,如果對于A-B感測矢量不能計算"得分",則在410確定A-B感測矢量是否為不良矢量,如在410所示。如果是,則可將A-B感測矢量標記為不良,然后該方法向前跳到步驟408。否貝'J,該方法繼續(xù)到框412,在框412設(shè)置指明相對于A-B感測矢量需要操作者輸入的標志。通過完成A-B感測矢量的分析,該方法繼續(xù)到框408,在那里分析B-can感測矢量。從408開始,再次確定是否可計算Score(B)(B-Can感測矢量的"得分"),如在420所示。如果是,則該方法確定Score(B)是否大于B-Can感測矢量的閾值Level(B),如在422所示。如果超過Level(B),則確定B-Can感測矢量對于檢測使用足夠,并且如424所示,通過選擇B-Can感測矢量結(jié)束該方法(如果僅找到一個感測矢量)。如果沒有超過Level(B),則該方法繼續(xù)到步驟426,下面進一步說明。如果沒有計算Score(B),則該方法確定B-Can感測矢量是否為不良矢量,如在428所示。如果是,則可將B-Can感測矢量標記為不良,然后該方法再次繼續(xù)到步驟426。如果在428中B-Can感測矢量不是不良矢量,則該方法設(shè)置標志指明需要操作者輸入以便完成B-Can矢量的分析以生成"得分",如在430所示。該方法再次繼續(xù)到步驟426。在步驟426,將分析A-Can。確定是否可計算Score(A)(感測矢量A-Can的"得分"),如在440所示。如果是,則確定Score(A)是否大于為A-Can感測矢量所定義的閾值Levd(A),如在442所示。如果是,則選擇A-Can感測矢量,如在446所示。如果沒有超過Level(A),則該方法轉(zhuǎn)到步驟448以查找最佳矢量,步驟448指向圖11B的框Z450。如果在步驟440不能計算Score(A),則該方法繼續(xù)到步驟452,在那里確定A-Can感測矢量是否為不良矢量。如果是,則可將A-Can感測矢量標記為不良矢量,該方法繼續(xù)到448并到圖11B中的框Z450。如果A-Can感測矢量不是不良矢量,則該方法繼續(xù)到步驟454,并設(shè)置標志指明需要操作者輸入以便用A-Can感測矢量來解析不明確性。然后,該方法繼續(xù)到448并且進行到圖11B的框Z450。在說明性示例中,使用如上所述評分格式之一。在這個說明性示例中,Level(A)=Level(B)=Level(AB)=1750。但是,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)清楚,可修改評分公式的細節(jié)以及分析中使用的閾值水平的細節(jié)。在廣義形式中,說明性示例是一個示例,在該示例中依次分析若干矢量以確定任意矢量是否可表征為"非常適合"執(zhí)行心臟信號分析,如果不是,則選擇矢量中最適合矢量。在另一說明性示例中,建立得分的步驟具有兩個主要階段首先,確定捕獲信號是否服從評分方法,其次,通過考慮包括可識別心臟事件和可識別噪聲的捕獲信號的可識別特征計算得分,來確定捕獲信號是否指明良好感測矢量。第一階段考慮可植入裝置中從心臟信號隔離噪聲的困難,而第二階段考慮經(jīng)過分隔的信號是否可能有助于明確分析。轉(zhuǎn)到圖UB,該方法從框Z450繼續(xù)到步驟460,在那里確定是否存在已計算的一個或多個"得分"。如果是,則該方法繼續(xù)到步驟462,其中選擇具有最高"得分"的矢量。這樣,如果至少一個矢量產(chǎn)生"得分",則不向操作者提問。如果步驟460的條件未滿足,則該方法繼續(xù)到步驟464,在那里使用"可能得分"。從"可能得分"識別最大可能得分(LPS),如在466所示。隨后,詢問操作者對于與LPS對應(yīng)的感測矢量是否QRS>T,如在468所示。根據(jù)產(chǎn)生LPS的計算是否對應(yīng)于操作者給出的答案,操作者給出的答案可證實或拒絕LPS。例如,如果LPS是A-Can感測矢量的QRS—LargerScore,則將詢問操作者對于A-Can感測矢量是否QRS>Twave如果操作者指明"是",則操作者的答案證實A-Can感測矢量的QRS—LargerScore,因此將證實LPS。相反,如果操作者的答案為"否",則將證實A-Can感測矢量的Twave—LargerScore,而將丟棄QRS—LargerScore,因為操作者的答案指明它是不正確的計算。如在470所示,該方法隨后確定是否通過在468操作者對問題的答復證實了LPS。如果是,則選擇與該LPS對應(yīng)的感測矢量,如在472所示。否則,如在474所示,丟棄該LPS,并該方法返回到步驟466。如果剩下其它可能得分,則對一個或多個其它矢量重復步驟466、468和470,直至到達步驟472。應(yīng)當注意,一旦在步驟474丟棄了"可能得分",則那個矢量的對應(yīng)"另一""可能得分"保持為可用,但是,該"另一""可能得分"將會相當?shù)?,使得如果剩下其它可?可能得分"那么不同矢量可能提供較好的感測。在一些實施例中,如果矢量的較高"可能得分"采取與操作者所提供的對"QRS〉T"查詢的不同答案,則發(fā)現(xiàn)該矢量是不良矢量。30圖12是示出在其中選擇主感測矢量和輔助感測矢量用于檢測和分析心臟事件的方法的框圖。如在500所示,該方法首先識別主感測矢量。例如,這可使用以上所述的方法來執(zhí)行。隨后,該方法包^fe識別輔助感測矢量,如在502所示。這可通過一種以上方式來扭^亍。例如,如在504所示,用于查找主感測矢量的方法可完整地重復進行,該方法結(jié)束于506。在另一實施例中,該方法在識別主感測矢量之后只繼續(xù)分析。如在510所示,如果已經(jīng)分析所有可用感測矢量,則該方法選取最好那個矢量,并且再次結(jié)束于506。如果并非分析了所有矢量,則如在512所示,分析附加矢量。如果在514這個附加矢量滿足第一閾值,說明該附加矢量完全適合于心臟信號分析,則選擇該附加矢量作為輔助矢量,并且該方法結(jié)束于506。在另一實施例中,如果在510并非已經(jīng)分析所有矢量,則設(shè)置標志,并在該方法結(jié)束時執(zhí)行附加步驟以將主矢量的得分與輔助矢量的得分進行比較。如果輔助矢量具有比主矢量更高的得分,則可倒轉(zhuǎn)它們的指定。如果在步驟514附加矢量不滿足第一閾值,則該方法返回到步驟510。循環(huán)繼續(xù),直到在步驟514新分析的矢量超過閾值,或者在步驟510已經(jīng)分析所有矢量并且選擇最佳矢量。主和輔助矢量的使用可采取幾種形式,例如2004年7月27日提交的標題為《可植入心臟治療裝置的多個電極矢量》的共同未決美國申請序號10/901258中所述的形式,通過引用將其公開結(jié)合到本文中。圖13是說明性實施例的框圖。在框550開始,該方法包括選擇檢測閾值。隨后,使用檢測閾值來定義根據(jù)所選感測矢量所感測的心臟事件,捕獲事件集合,如在552所示。分析事件集合,如在554所示。在554的分析產(chǎn)生在556的確定。用于在552捕獲事件集合的感測矢量在步驟556被確定為分別如558、562、570所示的適合矢量、可用矢量或不適合矢量中之一。如果將感測矢量確定為如在558所示的適合矢量,則發(fā)現(xiàn)感測矢量滿足了用于查找適當心臟感測矢量的所選參數(shù)。在說明性方法中,假定滿足所選參數(shù)的矢量可能足以提供準確的心臟監(jiān)視。在說明性方法中,其它感測矢量的進一步考慮被認為是不必要的。因此,如在560所示,在沒有其它感測矢量的進一步分析的情況下結(jié)束該方法。然后,適合矢量用于心臟事件;險測和分析。相反,如果感測矢量被確定為可用矢量,如562所示,則所考慮的矢量被認為是數(shù)據(jù)捕獲的候選,但是不滿足使其它感測矢量的進一步考慮是不必要的參數(shù)。另外,可用矢量可以是在其分析中指明不明確性的感測矢量。然后,該方法繼續(xù)到564,并且確定是否已經(jīng)分析所有可用感測矢量。如果是,則該方法繼續(xù)到566,在那里選擇最佳矢量。步驟566可包括解析可用矢量中的不明確性(如果存在的話)的子方法。然后,該方法結(jié)束于560。如果在步驟564時沒有考慮所有感測矢量,則該方法通過考慮不同的感測矢量繼續(xù),如在568所示。然后,該方法返回到步驟550,在那里對"下一"感測矢量選擇新的檢測閾值。圖14是另一說明性實施例的框圖。在圖14的說明性方法中,沒有使用提前退出條件來在每個可用矢量的分析之前終止矢量化分析。但是應(yīng)當注意,例如通過確定哪個極性產(chǎn)生與基線的最大正偏移,仍然可進行關(guān)于將分析各矢量的哪個極性的確定。在一些系統(tǒng)中,在分析中使用整流信號,使得輸入極性不是特別重要。在圖14的說明性實施例中,該方法開始于步驟600,在那里如前所述確定檢測閾值??筛鶕?jù)需要選擇自適應(yīng)或常數(shù)閾值。隨后捕獲事件集合,如在602所示。如在604所示,可立即分析事件集合,或者分析可等到各矢量或位置的所有數(shù)據(jù)捕獲完成之后再進行??蛇x框如在620所示,并且包括確定各矢量的特性的步驟,如在606所示。在說明性實施例中,矢量表征為如在608所示的"可用矢量"或者如在610所示的"不適合矢量"。例如通過將所捕獲的檢測的SNR和/或峰值幅度與一個或多個閾值進行比較,可執(zhí)行606的確定。同樣可標記不適合矢量,和/或可對這類矢量省略進一步/后續(xù)分析(例如SCORE的計算)。在620的框是可選的,并且在一些實施例中可以省略。隨后,確定是否對所有可用矢量執(zhí)行了捕獲步驟602,如在612所示。如果沒有,則該方法返回到步驟600,如在614所示。如果在步驟612已經(jīng)考慮所有感測矢量,則該方法繼續(xù)步驟616,在那里選擇最佳矢量,然后該方法結(jié)束,如在618所示。選擇"最佳"矢量的步驟可采取若干形式。在說明性實施例中,例如使用SCORE來考慮各矢量,并且選擇最高"評分"矢量。在矢量可標記為"可用矢量"或"不適合矢量,,的實施例中,在選擇"最佳"矢量時可以僅考慮作為"可用矢量"的那些矢量。備選地,各個矢量可每次一個地被考慮,并與每個單獨矢量的閾值進行比較。這可允許矢量的優(yōu)先選擇,甚至無需使用提前退出條件。如果沒有超過閾值,則可選擇最高評分向量。在又一實施例中,不同矢量可經(jīng)過不同的評分方法,以便優(yōu)先識別所選矢量或者提供特別適合單獨矢量的分析。例如,在靜脈系統(tǒng)中,使用罐電極和心內(nèi)電極的第一矢量可被認為比使用兩個心內(nèi)電極的第二矢量更可能遭遇噪聲。SCORE的計算可通過以與第二矢量不同的方式計算第一矢量的SCORE來考慮這種情況。對于上述每個實施例,可采取某些附加步驟來通知操作者(例如執(zhí)行植入過程或者提供患者檢查的醫(yī)師)關(guān)于矢量選擇。例如,所選矢量可根據(jù)其SCORE表征為例如"良好"或"不良"。如果所選矢量為"良好",則系統(tǒng)可經(jīng)由關(guān)聯(lián)編程器可選地向操作者提供這種情況的指示。備選地,當不需要操作者采取動作并且患者顯然完全適應(yīng)裝置時,可以不提供指示。如果所選矢量為"不良"并具有較低的SCORE,則可經(jīng)由編程器通知操作者。例如,如果患者是高危對象,則這允許操作者確定裝置應(yīng)當外植,并且應(yīng)當依靠不同的處理模式或裝置。還可提示操作者在受控臨床條件下執(zhí)行感應(yīng)測試(其中在患者體內(nèi)感應(yīng)纖顫),以便確定該裝置是否即使采用不良感測矢量也可準確檢測心律失常(arrhythmia),然后刺激患者脫離心律失常。操作者還能夠確定是否存在不良得分的原因,例如一個或多個電極的不正確布置或者裝置或引線的錯誤操作。因此,感測矢量質(zhì)量的公布是一些說明性方法的另一可選部分,或者可以是一些說明性裝置和/或系統(tǒng)的特征。本發(fā)明包括某些實施例,在這些實施例中,上述方法可由可植入裝置響應(yīng)所檢測條件和來自關(guān)聯(lián)編程器的請求間隔地或者由于其它適當原因而執(zhí)行。提示矢量分析的執(zhí)行的檢測條件可包括重復的感測困難的出現(xiàn),例如過量雙4企測的識別或者一致^r測事件的失敗。另一檢測條件可以是SNR的升高或者檢測幅度的下降到低于預定等級或者下降到引起感測困難的等級(例如,在具有2.0毫伏和4.0毫伏可選動態(tài)感測范圍的分層傳感器中1.7毫伏至2.0毫伏的范圍)。這些方法可由具有包含操作電路的殼體或者包含分布于捆綁在一起的多個殼體中的操作電路的多個殼體的可植入心臟刺激裝置來執(zhí)行。操作電路可適合于使用模擬和/或數(shù)字域的任一或兩者、使用包括但不限于微控制器及關(guān)聯(lián)存儲器在內(nèi)的適當組件、裝置和連接來執(zhí)行上述各種步驟和方法。在一個或多個上述方法由可植入醫(yī)療器械系統(tǒng)來^l行的說明性實施例中,如果確定需要用戶輸入以便確定所識別的最大可能得分(LPS)是否對應(yīng)于得分或可能得分,則該方法可包括其它步驟。具體來說,在識別LPS之后,可確定編程器當前是否與可植入醫(yī)療器械系統(tǒng)進行通信。如果是,則遙測電路/裝置用于聯(lián)絡(luò)編程器以請求用戶輸入。否則,可植入醫(yī)療器械系統(tǒng)保留LPS,以便以后在編程器可用于允許用戶輸入的通信時進行證實。如果多于一個LPS比最大可用"得分"更大,則可存儲指明連續(xù)的下一LPS(或者若干LPS)的信息直到與編程器的通信可用。此外,本發(fā)明包括上述方法的至少某些步驟可由適合與可植入醫(yī)療器械配合使用的編程器來執(zhí)行的實施例,編程器適合與可植入醫(yī)療器械進行通信(對于這類實施例,通信優(yōu)選但不一定是無線的)。編程器可包括用于執(zhí)行方法步驟的各種適當組件和電路。編程器可指導可植入醫(yī)療器械的操作以便執(zhí)行方法,或者編程器可使用可植入醫(yī)療器械從患者捕獲數(shù)據(jù)并將所捕獲數(shù)據(jù)傳遞到編程器本身。在一些實施例中,某些方法步驟(例如事件檢測)可由可植入醫(yī)療器械來執(zhí)行,而其它步驟(例如檢測事件分析)可由關(guān)聯(lián)編程器來執(zhí)行。本發(fā)明還包括一些實施例,在這些實施例中,^a器可讀介質(zhì)對指令集進行編碼,指令集用于使用可植入醫(yī)療器械的操作電路或者在一些實施例中使用與可植入醫(yī)療器械結(jié)合使用的編程器中的電路來執(zhí)行上述方法。包括可植入醫(yī)療器械和編程器在內(nèi)的、適合于執(zhí)行上述方法的一個或多個步驟的裝置以及包括適合作為系統(tǒng)來執(zhí)行這些方法和/或步驟的任意方法和/或步驟的可植入醫(yī)療器械和編程器的系統(tǒng)也包含在說明性實施例中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會知道,本發(fā)明可通過除了本文所述和所考慮的具體實施例之外的多種形式來證明。因此,在沒有背離如隨附權(quán)利要求書所述的本發(fā)明的范圍和精神的條件下,可做形式和細節(jié)的脫離。權(quán)利要求1.一種操作可植入心臟刺激系統(tǒng)的方法,所述可植入心臟刺激系統(tǒng)包括可植入裝置,包括與設(shè)置在患者體內(nèi)且定義用于執(zhí)行心臟事件檢測的多個感測矢量的多個感測電極耦合的操作電路;以及編程器,配置成當所述可植入裝置處于植入狀態(tài)時與所述可植入裝置進行通信,所述方法包括分析所述多個感測矢量中的至少一個感測矢量;以及確定所識別感測矢量適合于心臟事件檢測;或者確定需要操作者輸入以完成感測矢量選擇過程。2.如權(quán)利要求1所述的方法,其中,確定需要操作者輸入以完成感測矢量選擇過程的所述步驟是所述操作電路不能解析或消除所述分析步驟中的不明確性時所使用的最后采取的步驟。3.如權(quán)利要求1-2中任一項所述的方法,其中,所述操作者輸入是關(guān)于各自使用同一感測矢量所捕獲的心臟信號的T波分量威QRS復合分量是否具有更大幅度的指示。4.如權(quán)利要求1-2中任一項所述的方法,其中,所述操作者輸入是關(guān)于各自使用同一感測矢量所捕獲的心臟信號的預期心博分量或噪聲人為現(xiàn)象是否具有更大幅度的指示。5.如權(quán)利要求1-4中任一項所述的方法,其中,確定需要操作者輸入的所述步驟僅在已經(jīng)分析所有所述感測矢量時才執(zhí)行。6.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的方法,其中分析多個所述感測矢量中的至少一個感測矢量的所述步驟包括計算與可用于感測矢量的;^測的質(zhì)量相關(guān)的得分;以及確定所識別感測矢量適合于心臟事件檢測的所述步驟包括將所述所選感測矢量的所述得分與閾值進行比較。7.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的方法,其中分析多個所述感測矢量中的至少一個感測矢量的所述步驟包括計算與可用于感測矢量的檢測的質(zhì)量相關(guān)的得分;以及確定所識別感測矢量適合于心臟事件;險測的所述步驟包括選擇具有最高得分的感測矢量。8.如權(quán)利要求l-5中任一項所述的方法,其中,分析多個所述感測矢量中的至少一個感測矢量的所述步驟包括嘗試計算與可用于所述感測矢量中的至少兩個感測矢量的襝測的質(zhì)量相關(guān)的得分,因不確定性而無法計算至少一個感測矢量的所述得分,建立給予所述不確定性的可能解析的所述得分的可能結(jié)果,以及對沒有計算所述得分的所述至少一個感測矢量設(shè)置標志。9.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的方法,其中確定所識別感測矢量適合于心臟事件纟企測的所述步驟包括確定所計算得分超過預定閾值,并選擇對應(yīng)感測矢量;或者確定所計算得分超過所有其它得分和可能結(jié)果,并選擇對應(yīng)感測矢量;以及確定需要操作者輸入的所述步驟包括確定可能結(jié)果超過所有其它可能結(jié)果和所計算得分。10.—種心臟刺激系統(tǒng),包括可植入醫(yī)療系統(tǒng),適合于在患者體內(nèi)所植入的電極之間定義多個感測矢量;以及編程器,適合與所述可植入醫(yī)療器械進行通信,其中,所述心臟刺激系統(tǒng)被配置和編程為執(zhí)行如權(quán)利要求1-9中的任一項所述的方法。11.一種涉及可植入醫(yī)療系統(tǒng)和編程器的方法,所述可植入醫(yī)療系統(tǒng)適合于在患者體內(nèi)所植入的電極之間定義多個感測矢量,所述編程器適合與所述可植入醫(yī)療器械進行通信;所述方法包括使用所述多個感測矢量中的至少兩個感測矢量來捕獲心臟信號數(shù)據(jù);分析根據(jù)所述感測矢量捕獲的數(shù)據(jù),以便生成與所述至少兩個感測矢量的捕獲信號的信噪比和幅度相關(guān)的量度;以及利用所述量度來識別默認感測矢量。12.如權(quán)利要求11所述的方法,其中,分析與所述捕獲心臟信號數(shù)據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)的所述步驟包括將捕獲信號與檢測閾值進行比較,以便識別檢測事件集合;使用基于時間的數(shù)據(jù)自動分析所述檢測事件,以便將所述4企測事件解析為可能表示實際心臟事件的事件、可能表示噪聲的事件或者使用基于時間的數(shù)據(jù)不能充分解析的事件,以及如果找到足夠數(shù)量的所述檢測事件集合來表示實際心臟事件,則使用所述已解析檢測事件來生成所述量度,或者如果沒有找到,則使用基于時間和基于幅度的數(shù)據(jù)自動分析所述檢測事件,以便將所述檢測事件解析為可能表示實際心臟事件的事件、可能表示噪聲的事件或者不能被充分自動解析的事件,以及如果找到足夠數(shù)量的所述檢測事件集合來表示實際心臟事件,則使用所述已解析;險測事件來生成所述量度,或者如果沒有找到,貝'J:向所述編程器的操作者請求輸入,以便幫助將所述檢測事件集合解析為可能表示實際心臟事件的事件和可能表示噪聲的事件,然后生成所述量度。13.如權(quán)利要求11所述的方法,其中,分析與所述捕獲心臟信號數(shù)據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)的所述步驟包括將捕獲信號與檢測閾值進行比較,以便識別檢測事件集合;分析所述檢測事件;以及如果所述檢測事件集合易于解析為明確表示實際心臟事件的事件,則生成所述量度的得分;或者如果不易解析所述檢測事件集合,則認為所述^f企測事件集合遇到不明確性且生成所述^f企測事件集合的多個可能得分,其中,所述多個可能得分各自與所述不明確性的不同解析對應(yīng)。14.如權(quán)利要求13所述的方法,其中,利用所述量度來識別默認感測矢量的所述步驟包括(a)將最高得分或可能得分識別為所述最佳量度;然后(b)下列步驟之一如果所述最佳量度對應(yīng)于最高得分,則識別對應(yīng)感測矢量;或者如果所述最佳量度對應(yīng)于最高可能得分,則向操作者請求輸入以解析與最高可能的得分相關(guān)的不明確性,其中,所述請求的輸入將證實或拒絕所述最高可能得分;接收來自操作者的所述輸入,以及如果所述操作者輸入證實所述最高可能得分則將與所述最高可能得分對應(yīng)的感測矢量識別為所述默認矢量,或者如果所述#:作者輸入拒絕所述最高可能得分則從進一步分析中排除所述最高可能得分并返回到識別不同最佳量度的步驟(a)。15.如權(quán)利要求12-14中任一項所述的方法,其中,通過使用所述編程器向操作者提出查詢來請求所述操作者輸入,所述查詢要求所述操作者選擇捕獲信號的樣本內(nèi)的峰值,并將它識別為與心臟事件對應(yīng)。16.如權(quán)利要求12-14中任一項所述的方法,其中,通過^f吏用所述編程器向操作者提出查詢來請求所述操作者輸入,所述查詢要求所述操作者選擇捕獲信號的樣本內(nèi)的峰值,并將它識別為與Q、R或S峰值或者QRS復合對應(yīng)。17.如權(quán)利要求12-14中任一項所述的方法,其中,通過使用所述編程器向操作者提出查詢來請求所述操作者輸入,所述查詢要求所述操作者選擇捕獲信號的樣本內(nèi)的峰值,并將它識別為與T波對應(yīng)。18.如權(quán)利要求12-14中任一項所述的方法,其中,通過使用所述編程器向操作者提出查詢來請求所述操作者輸入,所述查詢要求所述操作者選擇捕獲信號的樣本內(nèi)的峰值,并將它識別為與噪聲對應(yīng)。19.如權(quán)利要求11-18中任一項所述的方法,其中,所述可植入醫(yī)療系統(tǒng)包括具有至少第一動態(tài)范圍和笫二動態(tài)范圍的信號處理電路,其中,所述量度配置成表示對于具有落向所述動態(tài)范圍之一的中間的幅度的感測矢量的優(yōu)選。20.—種心臟刺激系統(tǒng),包括可植入醫(yī)療系統(tǒng),適合在患者體內(nèi)所植入的電極之間定義多個感測矢量;以及編程器,適合與所述可植入醫(yī)療器械進行通信,其中,所述心臟刺激系統(tǒng)被配置和編程為執(zhí)行如權(quán)利要求1-9中任一項所述的方法。全文摘要配置用于在可植入心臟刺激系統(tǒng)中分析感測矢量的方法和裝置。在說明性示例中,分析第一感測矢量以確定它在給定閾值條件中是否適合用于心臟事件檢測和分析。如果適合,則可選擇第一感測矢量用于檢測和分析。否則,以及在其它示例中,分析一個或多個別的感測矢量。在分析期間可使用多項式生成指明感測矢量用于心臟事件檢測和分析的適合性的量度。其它說明性示例包括適合于至少執(zhí)行這些方法的系統(tǒng)和裝置,包括可植入醫(yī)療器械和/或可植入醫(yī)療器械的編程器和/或具有協(xié)作分析感測矢量的編程器和可植入醫(yī)療器械的系統(tǒng)。文檔編號A61N1/362GK101522258SQ200780027849公開日2009年9月2日申請日期2007年5月23日優(yōu)先權(quán)日2006年5月26日發(fā)明者R·桑赫拉,V·阿拉瓦坦申請人:卡梅倫保健公司