專利名稱：：血管進入裝置抗菌材料和溶液的制作方法血管進入裝置抗菌材料和溶液
背景技術(shù)：
：本公開涉及使用血管進入裝置的注入治療。注入治療是最普通的衛(wèi)生保健程序之一。就醫(yī)的病人、家庭護理病人和其它病人通過插入到血管系統(tǒng)內(nèi)的血管進入裝置接收流體、醫(yī)藥品和血液制品。注入治療可以用于處理感染、提供麻醉或痛覺缺失、提供營養(yǎng)支持、處理癌性增長、保持血壓和心臟節(jié)律或者許多其它的臨床重要用途。血管進入裝置促進了注入治療。所述血管進入裝置可進入病人的外圍或者中心血管系統(tǒng)。所述血管進入裝置可以短期(若干天)、中期(若干星期)或長期(若干月至若干年)存在。所述血管進入裝置可以用于連續(xù)注入治療或用于間歇治療。普通的血管進入裝置是插入到病人血管內(nèi)的塑料導(dǎo)管。所述導(dǎo)管的長度可以從用于外圍進入的幾厘米到用于中心進入的許多厘米之間變化。所述導(dǎo)管可以經(jīng)過皮膚插入或者可以如外科手術(shù)般的植入到病人的皮膚下面。連接到那里所述導(dǎo)管或者任何其它血管進入裝置，可以具有單個內(nèi)腔或多個內(nèi)腔，用于同時注入許多流體。血管進入裝置的近端通常包括Lner(魯爾)適配器，其它醫(yī)藥裝置可以附接到所述Luer適配器。例如，給藥裝置可以在一端附接到血管進入裝置，并且靜脈注射(IV)袋在另一端附接。給藥裝置是用于連續(xù)注入流體和醫(yī)藥品的流體管道。通常，IV(靜脈注射)進入裝置是可以附接到另一血管進入裝置的血管進入裝置，所述IV進入裝置關(guān)閉或密封血管進入裝置，并允許流體和醫(yī)藥品的間歇注入或注射。IV進入裝置可以包括殼體和用于關(guān)閉系統(tǒng)的隔膜。所述隔膜可以用醫(yī)藥裝置的鈍的套管或者凸出的Luer打開。與注入治療有關(guān)的并發(fā)癥可以導(dǎo)致顯著的發(fā)病率甚至是死亡率。一個顯著的并發(fā)癥是與導(dǎo)管有關(guān)的血流感染(CRBSI)。估計在美國醫(yī)院中每年發(fā)生與中心靜脈導(dǎo)管(CVC)相關(guān)的BSI案例為250，000-400，000件。對于歸因于此的每例感染的死亡率估計是12%-25%,以及對于每個事件衛(wèi)生保健系統(tǒng)的成本是25，000-56，000美元。導(dǎo)致CRBSI的血管進入裝置感染可能由不規(guī)律地清潔所述裝置、不消毒插入的方法、或通過病原體穿過路徑的任一端進入流體流動路徑然后到達(dá)導(dǎo)管插入位置引起。研究已經(jīng)顯示CRBSI的風(fēng)險隨導(dǎo)管留置的持續(xù)時間而增加。當(dāng)血管進入裝置被污染，病原體粘著到血管進入裝置、拓殖并形成生物薄膜。所述生物薄膜抵抗大多數(shù)殺生物藥劑并提供用于病原體的補充源，以便進入病人的血流并引起B(yǎng)SI。因此，需要降低CRBSI風(fēng)險以及CRBSI發(fā)生的系統(tǒng)、裝置和方法。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對本領(lǐng)域的技術(shù)問題和需求進行設(shè)計，所述問題和需求目前還沒有被可得的血管進入系統(tǒng)、裝置和方法完全解決。因此，開發(fā)這些系統(tǒng)、裝置和方法以減少CRBSI的風(fēng)險和CRBSI的發(fā)生。一種醫(yī)藥裝置可以是血管進入裝置，所述血管進入裝置包括一表面和一裝置的層，所述裝置的層可以包括抗菌劑。所述裝置的層可以與血管進入裝置的主體材料復(fù)合或者結(jié)合到血管進入裝置的主體材料內(nèi)。血管進入裝置的主體可以包括安裝在所述主體內(nèi)的隔膜。所述隔膜可以包括帶有表面的縫隙。所述層可以包4舌溶液，所述溶液包括抗菌劑和潤滑油的混合物，所述溶液涂敷縫隙的表面。與裝置的所述層相接觸的第二層可以包括具有低摩擦系數(shù)的潤滑油。所述層可以包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，所述低摩擦系數(shù)的聚合體涂層涂敷縫隙的表面。與裝置的所述層相接觸的第二層可以包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。所述層可以包括放射性同位素。所述表面可以是隔膜的頂部表面，所述隔膜的頂部表面包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，所述聚合體涂層涂敷所述表面。與所述裝6置的所述層相接觸的笫二層可以包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。所述層可以包括氟化硅酮。第二層可以與裝置的所述層相接觸并可溶于第一沖洗化合物且耐受第二沖洗化合物，而所述層對于第二沖洗化合物是可溶的且耐受第一沖洗化合物。一種用于將抗菌劑沉積在醫(yī)藥裝置的表面上或者表面中的方法，可以包括提供耐高溫的管，所述管具有近端和遠(yuǎn)端，并包括穿過其表面的多個孔；提供血管進入裝置，所述血管進入裝置安裝有具有縫隙的隔膜，所述縫隙沿其長度形成兩個相對的內(nèi)表面；將管的遠(yuǎn)端如此插入到所述縫隙，使得遠(yuǎn)端的孔面對縫隙的兩個相對的內(nèi)表面；將具有抗菌劑的涂層溶液引入到近端內(nèi)，并穿過遠(yuǎn)端的孔將溶液傳送到兩個相對的內(nèi)表面。耐高溫管可以包括金屬、聚合體、聚四氟乙烯、和/或具有低摩擦系數(shù)的材料。所述溶液可以是溶劑，所述溶劑在約150。的攝氏溫度下在兩個相對的內(nèi)表面上#_固化處理(cure)約15分鐘。一種用于進入病人血管系統(tǒng)的裝置，所述裝置可以提供用于抑制病原體的裝置，所述病原體可能存在于用于進入病人的血管系統(tǒng)的裝置內(nèi)。用于抑制病原體的裝置包括縫隙隔膜，所述縫隙隔膜包括抗菌劑。該抗菌劑可以涂敷在隔膜表面上和/或與隔膜的材料復(fù)合、.混合或結(jié)合。本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點可以包括在本發(fā)明的某些實施例中，并將從下面的說明書和所附權(quán)利要求中充分顯現(xiàn)，或者可以通過下文敘述的本發(fā)明的實踐中理解。本發(fā)明不需要將所有的優(yōu)點特征和本文所述所有的優(yōu)點包括在本發(fā)明的每個實施例中。為了能夠方便地理解所述方式(本發(fā)明的上述和其它特征以及優(yōu)點以上述方式獲得)，對上面簡述的本發(fā)明的更具體的說明將通過參照在附圖中所示的本發(fā)明具體實施例進行。這些圖僅描繪了本發(fā)明的典型實施例，并不因此而認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。圖1是連接到病人的血管系統(tǒng)的額外血管系統(tǒng)的透視圖；圖2是包括放射性同位素的硅酮隔膜的橫截面圖；圖3是包括交替抗菌涂層的隔膜的橫截面圖；圖4是圖3的交替涂層和隔膜的關(guān)閉的、部分橫截面圖；圖5是圖4的交替涂層的關(guān)閉的、部分橫截面圖；圖6是在隔膜的頂部表面上具有多個抗菌涂層的血管進入裝置的橫截面圖7是在隔膜的內(nèi)部表面上具有多個抗菌涂層的血管進入裝置的橫截面圖8是在管的閉合端處具有多個孔的管的部分側(cè)視圖9是示出涂敷帶有抗菌涂層的血管進入裝置表面的步驟的流程圖。具體實施例方式本發(fā)明目前優(yōu)選的實施例將通過參照附圖得到最好的理解，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同或功能類似的元件。便于理解的是，本發(fā)明的部件可以用廣泛變化的不同構(gòu)型布置并設(shè)計，如一般性描述和在本文圖中所示。因此，如在圖中所示，下面更詳細(xì)的描述并不有意限制本發(fā)明所要求保護的范圍，而僅是本發(fā)明目前優(yōu)選實施例的代表?，F(xiàn)在參照圖1,血管進入裝置10(也稱為額外血管裝置、靜脈注射進入裝置、進入端口、和/或任何附接到額外血管系統(tǒng)或與額外血管系統(tǒng)一起發(fā)揮作用的裝置)用于通過導(dǎo)管12使物質(zhì)橫穿皮膚14引入并進入病人18的血管16。血管進入裝置10包括帶有內(nèi)腔和放置在內(nèi)腔內(nèi)的隔膜22的主體20。所述隔膜22具有縫隙24，分開的額外血管裝置26(例如注射器)通過所述縫隙24可以將物質(zhì)引入到血管進入裝置10。所述裝置10也包括一層(在下文中參照附圖討論)、額外血管系統(tǒng)28、和/或隔膜22，所述層包括在裝置10的表面上或表面中的至少一種抗菌劑。所述層可以復(fù)合或直接結(jié)合到血管進入裝置IO的主體、隔膜22和/或系統(tǒng)28的材料內(nèi)。所述層的抗菌劑抑制至少一種病原體，以便降低在病人體內(nèi)的血流感染的發(fā)生率，所述血管進入裝置10或在額外血管系統(tǒng)28上的任何其它裝置附接到所述病人。如貫穿本說明書所述的，病原體包括任何引起疾病或傷害的藥劑，或者如果接收進入該病人的血管系統(tǒng)內(nèi)對病人具有潛在傷害，所述藥劑包括病原體、細(xì)菌、寄生蟲、微生物、生物薄膜、真菌、病毒、蛋白喂給病原體、原生動物、和/或其它有害微生物和/或其藥劑和制品。所述層通過作用在病原體上的下述行為的任何一種或組合抑制病原體的活性，所述在病原體上的行為包括移除、驅(qū)逐、抑制生長、吸引到一位置、從一位置驅(qū)除、降解、阻止、殺死、防止增長或繁殖、輻射、和/或任何其它相似的處理或行為。病原體可以以許多方式中的任何方式進入裝置10或系統(tǒng)28。例如，病原體可以在第一次使用之前存在于裝置10或系統(tǒng)28內(nèi)。病原體也可以從裝置的外部表面、分開的裝置26的外部表面、和/或當(dāng)一結(jié)構(gòu)(例如分開裝置26的尖端30)穿過隔膜22的縫隙24插入到裝置10時的周圍環(huán)境引入到裝置10內(nèi)。病原體可以引入到流體內(nèi)，所述流體從分開的裝置26注入到系統(tǒng)內(nèi)。最后，病原體可以在當(dāng)裝置10^f吏用時、在血液汲取或血液回流周期期間通過經(jīng)由導(dǎo)管12的端部32進入而從血管16引入到系統(tǒng)28內(nèi)。因此，所述層可以放置在系統(tǒng)28的入口、連接點、和/或流體路徑的任何表面中或任何表面上，以便按照期望抑制病原體的活性。現(xiàn)在參照圖2，血管進入裝置10包括安裝在血管進入裝置10的主體20的表面內(nèi)或抵靠所述表面的隔膜22。所述隔膜22是在血管進入裝置10的主體20的表面上的層的例子。所述隔膜22包括混合在隔膜22的材料內(nèi)的放射性同位素。隔膜22的材料可以由硅酮或具有相似性能的材料形成。具有放射性同位素的硅酮混合物將提供具有多個不穩(wěn)定的核子的材料，所述核子衰減、放射a、p或y射線直到到達(dá)穩(wěn)定。在該衰減期間，所述材料將釋放輻射，所述輻射對病原體有害。因此，接近參照圖2所述的層或與其接觸的任何病原體將得到抑制。9圖2的層可以包括貫穿本說明書所述的任何材料或溶液，以便抑制病原體。與參照圖2所述類似，各種不同的抗菌潤滑油或其它潤滑劑可以與隔膜22的硅酮混合，以便在隔膜22附近提供抗菌環(huán)境。這種環(huán)境將抑制病原體，因為所述油或潤滑劑從隔膜22的材料自然地滲出。例如，氟化的硅酮可以包括抗菌劑，例如三氯生、洗必太、二氫氯化物和/或洗必太鹽基。氟化硅酮與三氯生的組合可以形成帶有一些晶體生成的清澈的溶液。然而，洗必太、二氫氯化物和洗必太鹽基與氟化硅酮的混合看上去在隔膜22使用期間提供了潤滑劑從硅酮材料的穩(wěn)定的釋放。上面剛剛討論的三種抗菌潤滑劑的每個都放置在惠特曼2號濾紙打孔機上方，并被傳送以確定病原體受到抑制的區(qū)域或者在直接圍繞每種液體的兩液滴的區(qū)域中受到抑制。各種病原體或細(xì)菌導(dǎo)致的這些結(jié)果總結(jié)在下面的表l中。這些結(jié)果表示出硅酮與抗菌潤滑劑的組合很可能在血管進入裝置10內(nèi)產(chǎn)生能夠抑制病原體的環(huán)境。表1抑<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>在隔膜的表面上或者結(jié)合到隔膜的材料內(nèi)的硅酮潤滑劑，可以包括多種防污材料(例如乙撐氧)中的任何防污材料，以便防止病原體例如細(xì)菌粘著到裝置10的表面。這種防污材料可以應(yīng)用到裝置10的任何表面。由于病原體將不能粘著到這些表面，病原體將不能形成有害的生物薄膜，所述有害的生物薄膜稍后將引起病人的疾病?，F(xiàn)在參照圖3，血管進入裝置10包括至少一個由隔膜22形成的層，所述隔膜在隔膜22的表面上具有由各種不同物質(zhì)形成的交替的涂層34。每個交替涂層34對于不同的化合物是可溶的，以便在裝置10使用期間穿過隔膜22的縫隙24被沖洗。另外，交替涂層34的每個都可以包括在本說明書中所述的任何抗菌材料和/或溶液，包括在下面的表2中列出的抗菌劑。在表2中所述的抗菌劑可以單獨地或者以與表2的任何其它藥劑的任意組合應(yīng)用于本發(fā)明的不同實施例，以便提供病原體的環(huán)境或者混合劑。各種不同的藥劑可以應(yīng)用到混合劑，以便誘使病原體與混合物相接觸，并隨后由于混合劑中的殘余的藥劑傷害或殺死病原體。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>BaxterAmericanEdwards殺菌劑和抗凝血苯扎氯銨復(fù)合的肝素苯扎氯銨BenzalkoniumChloride季銨/殺菌劑苯扎氯銨氯化卡乙氧銨Benzethoni隨Chloride季銨/殺菌劑氯化卡乙氧銨Bioshield(CATOResearch)面素/殺菌劑碘BisBAL金屬，水銀鉍、和2,3-二巰丙醇a.k.a.二硫醇,或二巰丙醇CATOReaearch(Bioshield)卣素/殺菌劑碘氯己定(及氯己定鹽)Chlorhexidine(anditssalts)雙-雙胍(Bisbiguanide)/殺菌劑氯己定CiprofloxacinTDMACComplexBD抗生素環(huán)丙沙星CookeTDMAC合成抗生素任何抗生素Cosmocil雙-雙胍(Bisbiguanide)/殺菌劑防腐劑(cosmocil)環(huán)糊精Cyclodextrin非粘表面環(huán)糊精Daltex雙-雙胍(Bisbiguanide)/殺菌劑氯己定和磺胺嘧啶銀Dicloxacil，inTDMACComplexBD抗生素雙氯西林乙二胺四乙酸，依他酸EDTA，EGTA鈣螯合劑乙二胺四乙酸，依他酸珙囟素/殺菌劑碘Epiguard(Iodine)碘Epitope(Iodine)鹵素/殺菌劑硤ExOxEmis氧化酶髓過氧化物酶和嗜酸性粒細(xì)胞過氧化物酶FusidicAcidTDMACComplexBD抗生素夫西地酸GammaATechnologies特定抗體特定抗體Giltech金屬&鹽銀Glyzinc金屬&鹽鋅Gold金屬&鹽金Healthshield金屬&鹽肝磷脂-苯曱烷銨氯化物Heparin-BenzalkoniumChloride抗孩￡生物的/抗凝血酶原(Antithrombogenic)l-溴己烷HexylBromide金屬&鹽1-溴己烷銀/鉑Implemed(Ag/Pt)金屬&鹽銀/鉑IntelligentBiocides金屬&鹽銀硤Iodine離素/殺菌劑硪石典酒IodineTincture卣素/殺菌劑石輿氯二氯苯氧基j苯酚酚/殺菌劑三氯生13<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>現(xiàn)在參照圖4，示出了圖3交替涂層34的關(guān)閉的、部分橫截面視圖。所述交替涂層34包括層36，所述層36位于隔膜22的表面上。所述層36包括抗菌劑，并可溶于沖洗化合物A并耐受化合物B。與層36相接觸的第二層38耐受化合物A并可溶于沖洗化合物B。附加層36位于第二層38上且附加第二層38位于附加層36上。任何化合物可以用于從隔膜22的表面沖洗或者溶解層以及附加層(36和38)。例如，鹽(例如，化合物A)經(jīng)常通過隔膜22的縫隙24注入，以便清潔裝置IO。在裝置10被清潔之后，藥品(例如，化合物B)則可以通過隔膜22的縫隙24注入，以便治療病人?，F(xiàn)在參照圖5，示出圖4的交替涂層34，并將參照用于溶解所述交替涂層34的方法的例子進行描述。在使用中，交替涂層34的各種不同的層將由于通過隔膜22的縫隙24的各種不同的沖洗化合物而被移除。例如，操作者可以通過附加第二層38(在圖5中表示為層1)注入或沖洗藥物B，隨著藥物與附加第二層38接觸而引起附加第二層38溶解。然而，既然相鄰的附加層36(在圖5中表示為層2)耐受沖洗化合物B(即藥物)，附加層36將不會溶解。層l可以包括或者不包括抗菌劑。然而，層2將優(yōu)選包括抗菌劑，該抗菌劑在當(dāng)裝置10隨著鹽沖洗進入所述裝置而清潔時釋放，這引起層2溶解。由于層2對于鹽是可溶的，層2將會溶解。然而，既然第二層38(在圖5中也表示為層3)對于鹽是不可溶的，所述層3將耐受鹽并保持直到操作者完成用鹽沖洗裝置IO。由于層2包括抗菌劑，所述抗菌劑將在沖洗裝置期間與鹽混合，并且將抑制沖洗期間在裝置10內(nèi)與抗菌劑接觸的任何病原體。然后，操作者通過注入藥物重新使用裝置10，層3對于所述藥物而言是可溶的。然后操作者隨后注入鹽，與隔膜22直接相鄰并在圖5中表示為層4的層36相對于上述鹽是可溶的。操作者可以將上面參照圖5說明的所述方法或者其任何變化形式與根據(jù)所需數(shù)量的兩層或多層的交替涂層一起使用，所述兩層或多層的交替涂層相對于各種不同的沖洗化合物具有不同的可溶性和/或耐受性。如上所述，本發(fā)明的交替涂層34可以應(yīng)用到各種不同的實施例。下面的實施例示出了參照上述圖3至圖5所述的實施例的各種可供選擇的形式?，F(xiàn)在參照圖6，血管進入裝置10包括血管進入裝置10的隔膜22的頂部表面上的各種不同的抗菌涂層。所述抗菌涂層包括頂層40、中層42和底層44。在隔膜22的頂部表面上可以放置有任意數(shù)目的層數(shù)。隔膜22由彈性體材料(例如硅酮)形成?？咕繉涌梢杂啥喾N材料和溶液形成，并可以包括本說明書通篇所討論的任何抗菌劑。例如，一層抗菌涂層是具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，優(yōu)選的是低系數(shù)的硅酮涂層，所述低系數(shù)的硅酮涂層是溶劑或非溶劑。涂層也可以由低系數(shù)的硅酮涂層與重量大于或等于百分之五的抗菌劑的混合物形成。所述涂層應(yīng)該大于或者等于0.2微米厚，優(yōu)選的是大于或者等于0.5微米厚，并將最優(yōu)選的是厚度在0.5微米至5.0微米之間?？梢允褂迷S多不同的涂層配置，其中一個配置在圖6中示出。例如，抗菌涂層可以包括低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑混合物的單層或多層，所述抗菌劑在重量上大于或者等于百分之五。如另一個例子，底層44可以是具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，而頂層40可以是低系數(shù)硅酮與抗菌劑的混合物。而如另一個例子，底層44可以是低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑的混合物，而頂層40可以是低系數(shù)聚合體涂層。而如另一個例子，頂層40和底層44由低系數(shù)聚合體涂層形成，而中層42由低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑形成。本文中所討論的任何涂層或者抗菌層可以利用各種不同的方法涂敷到隔膜22。例如，涂層可以是噴霧涂敷、刷涂、滾動涂敷或者用任何傳統(tǒng)涂敷方法涂敷。在涂層應(yīng)用到隔膜22或者其它任意層之后，所述涂層可以在約150。持續(xù)15分鐘的條件下固化。然后，任何數(shù)目的附加涂層或者抗菌涂層被涂敷到所固化的涂層?，F(xiàn)在參照圖7，血管進入裝置10包括多個位于隔膜22的縫隙24的表面上的抗菌涂層或?qū)?。抗菌層包括?nèi)層46、中層48和位于隔膜22的表面上的外層50。所述隔膜22優(yōu)選的是由彈性體例如硅酮形成。涂層46、48和50可以由多種材料和溶液形成。例如，任意涂層可以由低系數(shù)聚合體涂層形成，優(yōu)選的是低系數(shù)硅酮涂層，所述低系數(shù)硅酮涂層是溶劑或者非溶劑。可供選擇地或附加地，任意涂層可以是低系數(shù)硅酮涂層與重量大于或者等于百分之五的一種或多種抗菌劑的混合物。各種抗菌層可以包括低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑的混合物的18單層或者多層。抗菌層也可以包括內(nèi)層46和外層50，所述內(nèi)層46是低系數(shù)聚合體涂層，所述外層50是低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑的混合物?？咕鷮右部梢园▋?nèi)層46和外層50,所述內(nèi)層46是低系數(shù)硅酮與抗菌劑的混合物，所述外層50是低系數(shù)聚合體涂層。所述抗菌層也可以包括內(nèi)層46和外層50以及中層48，所述內(nèi)層和外層是低系數(shù)聚合體涂層，所述中層48是低系數(shù)硅酮涂層與抗菌劑的混合物。各種不同的抗菌涂層或?qū)討?yīng)該是大于或者等于0.2微米厚，優(yōu)選的是大于或者等于0.5微米厚，且最優(yōu)選的是厚度在0.5微米至5.0微米之間。每個涂層可以在約150。持續(xù)15分鐘的條件下固化。并且，每個涂層可以包括任何數(shù)目的單層或者多層抗菌劑(包括本說明書通篇所討論的抗菌劑)或其組合?，F(xiàn)在參照圖8，在管52的端部中，具有多個孔54的管52可以用于將抗菌涂層涂敷到圖7的裝置10的縫隙24的內(nèi)部表面。所述管52優(yōu)選的是耐高溫的管，所述耐高溫的管被鉆孔或者形成為在管的閉合端處具有孔54?？?4的位置應(yīng)該相應(yīng)于隔膜22的縫隙24的內(nèi)部表面。則所述管52可以插入到縫隙24內(nèi)，并且流體抗菌涂層可以注入到管52，穿過孔54傳送，并應(yīng)用到縫隙24的表面。現(xiàn)在參照圖9，描述了將至少一種抗菌涂層涂敷到縫隙24的內(nèi)部表面的方法。在步驟56處，耐高溫管52在閉合的管的端部處鉆有孔54。然后，在步驟58，所述管52插入到隔膜22的縫隙24內(nèi)。耐高溫管可以由金屬、聚合物或類似材料帝j成，并優(yōu)選的是由聚四氟乙烯和/或其它非硅酮低系數(shù)材料制成。然后在步驟60，管52與縫隙24如此對齊，使得管52的孔54與縫隙24的表面接觸。所述涂層溶液(溶劑或者非溶劑)從管52的頂部開口端引入、穿過管52的孔54，并在步驟62抵靠縫隙24的內(nèi)部表面。然后，在步驟64涂層溶液在150。持續(xù)15分鐘的情況下固化。在固化涂層溶液之后，在步驟66，管52從縫隙24抽出。上述方法可以根據(jù)需要重復(fù)或者修改，以便將各種不同的和多種抗菌涂層涂敷到裝置10的縫隙24。參照圖2至圖9所述的實施例可以按照如下更改，以便在隔膜22的表面上提供抗菌潤滑油涂層。在該實施例中，所述涂層是低系數(shù)潤滑油，所述低系數(shù)潤滑油可以是硅酮油(例如聚二曱基硅氧烷或者硅酮油(polyphenylsiloxane))，或者可以是帶有氟含量為從5%至100%的氟硅氧烷油共聚物。所述潤滑油的粘性應(yīng)該是大于或者等于300cps,并優(yōu)選的是大于或者等于900cps。潤滑油涂層是潤滑油和至少一種抗菌劑的混合物。所述潤滑油涂層應(yīng)該是每0.084平方英寸大于或者等于0.10毫克，優(yōu)選的是每0.084平方英寸大于或者等于0.40毫克，并且最優(yōu)選的是每0.084平方英寸大于或者等于0.60毫克。潤滑油涂層可以涂敷到如上述本發(fā)明的一個或者多個層。例如，潤滑油涂層可以是潤滑油與至少一種抗菌劑的混合物的一層或者多層。所述層也可以布置成包括至少一個內(nèi)層46和至少一個外層50，所述內(nèi)層46是低系數(shù)潤滑油，所述外層50是潤滑油和至少一種抗菌劑的混合物。可供選擇地，所述層可以布置成包括至少一個內(nèi)層46和至少一個外層50，所述內(nèi)層46是潤滑油和至少一種抗菌劑的混合物，所述外層50是低系數(shù)潤滑油?？晒┻x擇地，所述層可以布置成包括至少一個內(nèi)層46和外層50以及至少一個中層48，所述外層50是低系數(shù)潤滑油，所述中層是潤滑油和至少一種抗菌劑的混合物。一種涂敷上面剛討論過的抗菌涂層的方法，所述方法與圖9的方法類似。然而，在步驟62，在潤滑油涂層溶液穿過管引入后，管52在縫隙24的內(nèi)部旋轉(zhuǎn)，以便保證涂層在縫隙24的內(nèi)部均勻分布。用這種方式，縫隙24的兩個相對表面涂敷有抗菌潤滑油或者其它抗菌涂層溶液，與本文所述的實施例一致。本發(fā)明可以用其它特定形式實施，而不脫離其結(jié)構(gòu)、方法或如本例在所有方面都僅認(rèn)為是示例性的而不是限制性的。因此，本發(fā)明的保護范圍通過所附權(quán)利要求而不是通過前述說明書來說明。在與本權(quán)利要求等價的意義和范圍內(nèi)的所有改變都包括在本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。20權(quán)利要求1.一種醫(yī)藥裝置，包括主體和安裝在主體內(nèi)的隔膜，其中所述隔膜包括縫隙且還具有表面；層，所述層包括抗菌劑，所述層設(shè)置在所述表面上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，其中所述層包括溶液，所述溶液包括抗菌劑和潤滑油的混合物，且其中所述溶液涂敷在縫隙的表面。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，還包括與裝置的所述層相接觸的笫二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的潤滑油。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，其中所述表面位于縫隙中，其中所述層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，且其中所述涂層涂敷縫隙的表面。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，其中所述表面是隔膜的頂部表面，其中所述層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，且其中所述涂層涂敷所述表面。7.根據(jù)權(quán)利要、求6所述的醫(yī)藥裝置，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，其中所述層包括氟化硅酮。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層對于第一沖洗化合物是可溶的，其中所述第二層耐受第二沖洗化合物，其中所述裝置的所述層對于第二沖洗化合物是可溶的，且其中所述裝置的所述層耐受第一沖洗化合物。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥裝置，其中所述層包括放射性同位素。11.一種用于在血管進入裝置中抑制病原體的方法，包括提供血管進入裝置，所述血管進入裝置包括主體和隔膜，所述隔膜具有表面和縫隙，所述縫隙用于提供血管進入裝置的進入；提供層，所述層具有抗菌劑；且在所述表面上設(shè)置所述層。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述層包括溶液，所述溶液包括抗菌劑和潤滑油的混合物，且其中所述溶液涂敷所述縫隙的表面。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的潤滑油。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述表面位于所述縫隙中，其中所述層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，且其中所述涂層涂敷所述縫隙的所述表面。15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述表面是隔膜的頂部表面，其中所述層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層，且其中所述涂層涂敷所述表面。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層包括具有低摩擦系數(shù)的聚合體涂層。18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述層包括氟化硅酮。19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括與所述裝置的所述層相接觸的第二層，其中所述第二層對于第一沖洗化合物是可溶的，其中所述第二層耐受第二沖洗化合物，其中所述裝置的所述層對于第二沖洗化合物是可溶的，且其中所述裝置的所述層耐受所述第一沖洗化合物。20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)藥裝置，其中所述層形成隔膜，所述隔膜裝在血管進入裝置內(nèi)，且其中所述層包括放射性同位素。21.—種醫(yī)藥裝置，包括用于進入病人血管系統(tǒng)的裝置，和用于抑制病原體的裝置，其中所述病原體位于用于進入病人血管系統(tǒng)的裝置內(nèi)，和其中用于抑制病原體的裝置包括縫隙隔膜，所述縫隙隔膜包括抗菌劑。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)藥裝置，其中所述抗菌劑涂敷在隔膜的所述表面上。23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)藥裝置，其中所述抗菌劑與隔膜的材料相混合。全文摘要一種醫(yī)藥裝置包括抗菌層。一種在醫(yī)藥裝置的主體上或主體中沉積抗菌劑的方法，包括將具有多個孔的耐高溫管通過其表面插入到血管進入裝置和涂層內(nèi)，或者將抗菌劑傳送到裝置和裝置的內(nèi)部表面。文檔編號A61M5/178GK101495166SQ200780028335公開日2009年7月29日申請日期2007年7月27日優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日發(fā)明者D·歐-揚,G·H·豪厄爾,L·郭,W·K·拉斯馬森申請人:貝克頓·迪金森公司