專利名稱：呼吸療法的輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對患者輸送呼吸療法。這些療法的示例為持續(xù)氣道正壓(CPAP)治療、無創(chuàng)正壓通氣(NIPPV)和可變氣道正壓(VPAP)。所述療法用于包括諸如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的睡眠障礙呼吸(SDB)的 各種呼吸狀況的治療。
背景技術(shù)：
—般地，以位于患者和提供加壓空氣或呼吸氣體的供給的裝置之間的面罩系統(tǒng)的形式輸送呼吸療法。因為本發(fā)明領(lǐng)域的面罩系統(tǒng)強調(diào)舒適，所以它們不同于用于尤其是諸如航空和安全裝置的其它應(yīng)用中的面罩系統(tǒng)。因為患者必須佩戴面罩睡幾個小時，而且可能是他們余生的每個夜晚，所以需要髙的舒適度。另外，如果患者的床伴沒有受到患者的治療和通常佩戴面罩的負面影響，則能夠改善治療依從性(therapy compliance)。面罩系統(tǒng)盡管不總是但典型地包括(i )通常被稱作外殼或框架的剛性或半剛性部，(ii)通常被稱作襯墊的柔軟的患者接觸部，以及(iii)將框架和襯墊保持在適當位置的一些形式的頭帶。如果面罩系統(tǒng)事實上確實包括多個部件，則可能至少需要一些組裝和調(diào)整，這對于患有靈活性缺乏等的患者來說可能很困難。此外，面罩系統(tǒng)通常包括連接空氣輸送管的機構(gòu)。空氣輸送管通常連接到鼓風機或流體發(fā)生器。已知的面罩系統(tǒng)的范圍包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩典型地比鼻叉、鼻枕、管口和插管對面部覆蓋得更多。鼻叉、鼻枕、管口和插管都將被共同稱作鼻叉。本領(lǐng)域一直需要提供具有高舒適度和可用性的面罩系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方案涉及患者接口，其包括適于提供與患者鼻
部的有效密封的密封裝置、適于向密封裝置輸送呼吸氣體的入口導管裝置和基本封套密封裝置和/或入口導管裝置的護套。護套和/或密封裝置可以包括一個或多個由織物和/或泡沫材料構(gòu)成的部分。密封裝置可以具有疊層或多層構(gòu)造。密封裝置可以在患者鼻部下面、周圍和/或略微內(nèi)部密封。密封裝置可以采取鼻支架(nasal cmdle)、鼻墊或鼻叉的形式。密封裝置可以包括"有漏隙"密封以允許呼吸、避免潮濕和/或允許氣體沖失。護套和/或入口導管裝置，尤其是接合患者面部/頭部的表面能夠由橫截面為橢圓形的錐形構(gòu)件模制而成。該橫截面的寬度可以限定適于接合患者頭部的錐形表面。該錐形表面在患者面部的前方的方向上會聚。該護套可以包括一個或多個具有不同顏色(色對比)、式樣和/或表面織構(gòu)的區(qū)域，諸如雙色模式。在實施例中，患者接口可以提供極小的調(diào)整，例如一個調(diào)整點或沒有調(diào)整點。該護套和/或入口導管裝置可以具有與患者面部/頭部融合(blend)或形成患者面部/頭部的器官延伸物(organicextension)的例如非圓形或錐形的輪廓。入口導管裝置可以一體地包括所述護套，或者所述護套可以一體地包括所述入口導管裝置。本發(fā)明的另一個方案涉及用于將患者接口安裝到患者上的方法，包括將患者接口的密封部相對于患者鼻部和/或嘴部定位，以及繞密封部將患者接口向患者頭部轉(zhuǎn)動或樞轉(zhuǎn)直到患者接口本身定位在 患者頭部上。所述方法可以包括輔助調(diào)整，例如調(diào)整后綁帶以進一步 將患者接口固定在患者頭部上。通過結(jié)合附圖和下面的詳細描述，本發(fā)明的其它方案、特征 和優(yōu)點將變得明顯，所述附圖為本公開的一部分并且其通過實例的方 式說明本發(fā)明的原理。


附圖幫助理解本發(fā)明的各種實施例。在這些圖中圖i-i至圖l-7為根據(jù)本發(fā)明的實施例的患者接口的各個視
圖；圖2-1至圖2-19示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的織物密封件 (textile seal)的各種實施例;圖3-1至圖3-3示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的患者接口的護 套的示例性橫截面；圖4-1至圖4-2為示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的患者接口形狀
的各個視圖；圖4-3至圖4-5為示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的安裝到患者上 的患者接口的各個視圖；圖5-1至圖5-2、圖6-1至圖6-2、圖7-1、圖8-1至圖8-2和 圖9-1至圖9-3示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括鼻支架的患者接口；圖10-1、圖11-1和圖12-1至圖12-2示出了根據(jù)本發(fā)明的實 施例的包括鼻墊的患者接口；圖13-1至圖13-2和圖14-1至圖14-2示出了根據(jù)本發(fā)明的 實施例的包括鼻叉的患者接口 ；圖15-1至圖15-2示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的柔性外殼；圖16-1至圖16-23示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括一個或 多個加強和/或有助于治療期(treatment session)的方案的患者接口； 以及圖17A至圖41B示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的其它加強和/ 或有助于治療期的示例性生活方式方案或患者接口。
具體實施例方式提供的以下描述是關(guān)于可以共有相同特性和特征的若干實 施例。應(yīng)當理解的是，任一個實施例的一個或多個特征可以與其它實 施例的一個或多個特征相結(jié)合。另外，在任一個實施例中的任何單個 特征或特征的組合可以構(gòu)成另外的實施例。盡管患者接口被描述為包括下述類型的鼻支架、鼻墊或鼻 叉，但患者接口可以適于和其它適當?shù)暮粑b置一起使用。也就是說， 這些呼吸裝置僅僅是示例性的，而本發(fā)明的各方案可以適用于諸如全 面部面罩、口部面罩等的其它呼吸裝置。本發(fā)明的實施例針對的是，從不舒適的、沒吸引力的面罩系 統(tǒng)發(fā)展為如下的雅致的患者接口柔軟的、舒適的、輕質(zhì)的、多用途 的、加強治療的、時尚的、易于安裝并且僅需要一點點調(diào)整或者不需 要調(diào)整的、保持形狀的、低沖擊、薄斷面、個性的或定做的，和/或更 加吸引人并且給患者和床伴等帶來更少反感的患者接口。主題患者接 口是不太顯眼的，并且看起來像患者的器官延伸物和/或與患者相配， 而不是附到患者上的看起來不雅的或不吸引人的笨重的機械延伸物。 這有助于患者和患者的床伴在治療期間更易入睡。而且，患者接口能 夠改善整體感受，使得患者僅僅是穿了像睡帽或睡衣等的衣服，而不 是在進行呼吸疾病的治療。這種改善的感受能夠有助于增加患者實際 佩戴患者接口并且更好地依從治療的概率，這增加了治療有效的概率。
還存在一種可能性通過鼓勵使用易于使用/調(diào)整、更有吸引力和/或吸
引人的接口，床伴會更樂意參與患者的治療。 1、患者接口的第一圖示實施例圖1-1至圖l-7示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的患者接口 10。 如圖示，患者接口 IO包括適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置 20，適于向密封裝置20輸送呼吸氣體的入口導管裝置30 (圖1-2)，以 及基本封套密封裝置20并且可選地封套入口導管裝置30的護套40(也 被稱作短套(sock)或覆蓋物(covering))。具體而言，護套40構(gòu)造為 使適于與患者鼻部形成密封的密封裝置20的密封部22外露，并且可 選地使適于與空氣輸送管5連接的入口導管裝置30的連接器或歧管32 外露(圖2)。護套40以及內(nèi)部管道等有助于向患者接口 IO提供自保持形式，以使患者接口 io不管是否在患者頭部上都能夠保持其形狀(例 如見圖1-5和圖1-6)。護套40也可以構(gòu)造為僅覆蓋患者接口的較小一部分。在實施例中，護套40和密封部22由織物(例如，編織或非 編織織物)和/或泡沫材料構(gòu)成。該配置提供了適于緊密接合患者面部 的"全柔軟"構(gòu)造。另外，"完全柔軟"的構(gòu)造在視覺上吸引人并且具有風 格以有助于消除佩戴面罩的恥辱感。
1.1密封裝置在圖示實施例中，密封裝置20為具有在使用中在患者鼻部 下面提供有效密封的密封部22的鼻支架形式。密封部22可以由封套 在護套40內(nèi)的支架或框架來支撐，例如，諸如圖2-10所示的剛性外殼。密封部22由例如織物或泡沫的多孔材料構(gòu)成，以使密封部 22以有意的/可控的泄露提供透氣的密封或"有漏隙的"密封。在實施例 中，密封部的材料可以選擇為控制濕氣，例如避免某些區(qū)域中的濕氣 而促進在其它例如鼻部附近的區(qū)域的濕氣以增濕。親水性 (Hydropholic)和水解性(hydroplylic)材料(或?qū)е孪嗨菩阅艿寞煼? 是一些方案。密封部22可以具有其它適當?shù)臉?gòu)造，例如鼻墊、鼻叉等。 l丄l泡沫密封件在實施例中，密封部22由泡沫形成并且在使用中在患者鼻 部下面(不是鼻部上面)提供泡沫密封件或接口。由于泡沫的結(jié)構(gòu)， 泡沫密封件提供透氣的密封，以使能夠避免在患者和密封部之間的接 觸表面處的凝聚物聚集和相關(guān)的刺激。通過有助于產(chǎn)生空氣循環(huán)以保 持接觸表面相對干燥和舒適的泡沫結(jié)構(gòu)/基質(zhì)(matrix),泡沫提供了具 有有意的/可控的泄露的"有漏隙的"密封。泡沫密封件構(gòu)造為在可預測 和預定限度內(nèi)泄露。在實施例中，泡沫通氣孔消除了必要體積的C02， 這可以排除了對單獨的C02消除通氣孔的需要。然而，C02通氣孔可 以與泡沫密封件結(jié)合使用。泡沫密封件提供了不會抓住或粘在患者皮膚上的、不會伸展 或不需要伸展的以及提供可控泄露的"無表皮(imskinned)"配置。因
8而，泡沫密封件使得皮膚的破損和污染最小化。另外，泡沫密封件是 透氣的以保持患者面部在使用中相對干燥。在呼氣時泡沫密封件向患者鼻孔提供加熱感覺，例如類似于 在寒冷的夜晚向毯子呼氣。該配置減小了一些鼻叉接口的用戶所經(jīng)歷 的"凍鼻"效應(yīng)。在實施例中，泡沫密封件可以包括靠近嘴部或從嘴 部伸出的、沿患者面部的兩側(cè)，例如沿上臉頰區(qū)域在空氣輸送管和患 者臉頰之間延伸的延長側(cè)部，以向患者面部的其它區(qū)域提供加熱感覺。 在示例性實施例中，延長側(cè)部可以與連接器連接。泡沫密封件向患者提供了非常柔軟的(但是加筋的)粘彈性
的泡沫接口。泡沫密封件由于其非常不顯眼的設(shè)計而提供了極佳的舒 適感和不顯眼性，例如類似于鼻叉接口。然而，與鼻叉接口不同，泡 沫密封件不包括在患者鼻部豎起的鼻叉所具有的侵入感。另外，由于 泡沫有助于擴散氣體，泡沫密封件消除了鼻叉接口的噴射效應(yīng)。而且，與傳統(tǒng)的鼻部和全面部接口相比，由于密封區(qū)域不是 很復雜并且具有較小的人體測量的變化(anthropometricvariation),泡 沫密封件提供了極佳的順應(yīng)性。泡沫能夠變形到適當?shù)某叽绾托螤疃?不會危及密封并且不會給患者增加不舒適感。另外，對于給定的尺寸， 高順應(yīng)性泡沫適合并且密封更廣范圍的人群變化(p叩ulationvariation) (例如，尤其是與硅樹脂接口相比)。此外，泡沫密封件由于其更少依 賴頭帶的綁帶張力而更順從。 l丄l.l泡沫密封件性能泡沫密封件可以具有閉孔結(jié)構(gòu)或開孔結(jié)構(gòu)。而且，泡沫密封 件可以在使用中提供漸變開口。在各實施例中，泡沫密封件可以具有 選定的體積和表面性能。泡沫密封件的其它優(yōu)點包括易于成型、相對便宜的材料和加 工成本以及重量很輕。
l丄2織物密封件在可選實施例中，密封部22可以由織物材料構(gòu)成以在使用 中在患者鼻部下面提供織物密封件或接口?？椢锩芊饧€提供具有有 意的/可控的泄露的透氣的密封或泄漏的密封。
1丄2.1柔性支架上的單層織物密封件
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如圖2-1至圖2-3所示，密封裝置可以包括例如由硅樹脂構(gòu) 成的圓柱形支架或基座50以及設(shè)置在圓柱形支架50上的織物密封件 52，例如織物密封件52利用RTV硅樹脂附著在圓柱形支架50上。圓 柱形支架50可以連接到框架上，該框架適于連接到入口導管裝置30 的入口導管上。圓柱形支架50可以具有與申請?zhí)枮?0/781,929的美國 專利申請公開的管口組件(nozzle assembly)的基座部基本類似的結(jié)構(gòu) (其中去除了管口，僅僅保留了在其間的分隔件50.1 (圖2-2))，該申 請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。圓柱形支架50的柔性增加了密封件 的順應(yīng)性。支架可以具有對開式基座(split base),該對開式基座與框 架構(gòu)件中的通道相連，優(yōu)選地與護套或短套中的框架構(gòu)件中的通道相 連。然而，支架可以為帶有孔口的管子并且圍繞孔口的至少一部分密 封。在實施例中，泡沫密封件可以設(shè)置有諸如圓柱形支架50的支架。如圖示，織物密封件52包括單層織物材料，例如搖粒絨 (polar fleece)。在織物密封件52的中間設(shè)置開口以允許空氣流過。如 上面關(guān)于泡沫密封件的描述，在呼氣時織物密封件52可以在鼻部周圍 提供加熱感覺。
1丄2.2柔性支架上的多層織物密封件如圖2-4至圖2-6所示，密封裝置可以包括例如由硅樹脂構(gòu) 成的圓柱形支架或基座250,以及設(shè)置在圓柱形支架250上的多層織物 密封件252。如圖示，織物密封件252包括例如搖粒絨的彼此連接的多層 織物材料，例如2、 3或4層(在該實施例中為四層)。在織物密封件 252的中間設(shè)置開口以允許空氣流過。在實施例中，例如可以在患者的 鼻尖所處位置的周圍切除一些織物以釋放一部分壓力。
1丄2.3剛性支架上的織物密封件如圖2-7至圖2-10所示，密封裝置可以包括剛性外殼350 和設(shè)置在剛性外殼350上的例如搖粒絨的織物密封件352。剛性外殼 350為織物密封件提供了擱置織物密封件的剛性安裝表面。利用織物的 順應(yīng)性在使用中產(chǎn)生密封。在實施例中，可以在剛性外殼350和織物密封件352之間設(shè) 置泡沫，例如EVA泡沫。
而且，剛性外殼350包括適于與相應(yīng)的入口導管、彎管、罩 和/或頭帶接合的管子351。如圖示，框架中用于患者鼻部的切口區(qū)域 比用于患者上唇的切口區(qū)域更深。圖2-11至圖2-13示出了密封裝置的另一個實施例，該密封 裝置包括剛性外殼450和例如利用RTV硅樹脂粘接而設(shè)置在剛性外殼 450上的例如搖粒絨的織物密封件452。在該實施例中，例如由透明塑 膠板形成的剛性外殼450設(shè)置在例如聚烯烴管的管子453上。
1丄2.4鉸接外殼上的織物密封件如圖2-14至圖2-16所示，密封裝置可以包括例如由硅樹脂 形成的半剛性或鉸接的和/或可彎曲的外殼550，以及設(shè)置在半剛性或 鉸接的外殼550上的例如搖粒絨的織物密封件552。外殼550可以具有例如D形的任何適當?shù)臋M截面，并且包 括用于保持剛度的中央筋件(centralrib) 551。鉸接點例如由扁平硅樹 脂片覆蓋的開口設(shè)置在中央筋件551的各側(cè)，以允許外殼550圍繞兩 點鉸接或彎曲(見圖2-16)。由于鉸接外殼允許織物密封件至少部分地 纏繞鼻部，所以鉸接外殼可以有助于患者鼻部兩側(cè)周圍的密封。在申 請?zhí)枮?0/533， 928的美國專利申請中公開了其它示例性鉸接和/或可 彎曲的外殼，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。
1丄2.5圓柱形外殼上的織物密封件圖2-17至圖2-19示出了密封裝置，該密封裝置包括圓柱形 外殼650和設(shè)置在圓柱形外殼650上的例如硅樹脂涂層織物的織物密 封件652?？椢锩芊饧?52可以纏繞外殼650，并且織物密封件652的 孔口 654與外殼650中的切口 (cut-out) 650.1對準。如圖示，織物密 封件652中的孔口 654為大體三角形的(具有凹邊)，并且可以設(shè)置為 不同的尺寸，例如如圖2-18所示的L(大)、MW(中型寬)和MN(中 型窄)?？椢锩芊饧梢园惭b在底層(substrate)上以允許快速固定到 外殼上或從外殼上移除，例如，鉤和環(huán)緊固件，或該底層可以是能夠 彎曲以裝上外殼的C形半剛性構(gòu)件的形式。在可選實施例中，重疊織物密封件可以改善適配性和穩(wěn)定 性。重疊織物密封件可以通過堆疊不同孔口尺寸而形成。外層可以包 括大孔，隨后的層越來越小。在每層之間可以有間隙。使用中，患者的鼻部可以滑入密封件中并且當實現(xiàn)密封時停止，例如就像將球投入 漏斗中。而且，在三角形孔口的尖端上可以添加彈性元件以輔助密封
和適配范圍?？梢允褂幂^大的孔口，而彈性元件可以將這些點拉到一 起以幫助抑制泄露。另外，外殼可以被構(gòu)造為允許用于患者鼻部的更大的間隙。 例如，外殼可以包括適于基本避開患者鼻尖的曲面。 1.2入口導管裝置入口導管裝置30與密封裝置20連通以向密封裝置20輸送 呼吸氣體。在圖示實施例中，入口導管裝置20包括一個或多個入口導 管和連接到所述一個或多個入口導管上的連接器。在一個實施例中， 單個入口導管能夠在入口導管和密封裝置之間實現(xiàn)連通。然而，優(yōu)選 的是使用兩個入口導管，以使能夠減小每個導管的尺寸并且向患者提 供更少的顯眼感。
1.2.1入口導管每個入口導管包括第一端，第一端適于接合支撐密封部22 的框架的相應(yīng)端。例如，框架可以被構(gòu)造為如圖2-10所示的框架，并 且入口導管適于例如經(jīng)由摩擦配合與設(shè)置在框架的相對端上的相應(yīng)管 子接合。使用中，入口導管供應(yīng)有加壓呼吸氣體，并且加壓呼吸氣體 被輸送到密封裝置20的相對端。
1.2丄1入口導管橫截面入口導管(以及由此框架上的管子)可以具有任何適當?shù)臋M 截面形狀，例如圓柱形、橢圓形、扁平截面等等。入口導管的橫截面 形狀至少部分地決定封套入口導管的護套的形狀。在圖示實施例中， 入口導管具有非圓柱形橫截面形狀，這提供了與患者面部相配的融合 輪廓(blending contour),如下面更詳細描述的。所述導管可以具有帶 有抗壓筋件的扁平構(gòu)造，諸如第10/385,701號美國專利所公開的管子， 該專利的全部內(nèi)容通過引用合并于此。
1.2.2連接器/歧管如圖1-6和圖1-7中最佳顯示的，設(shè)置連接器或歧管32以使 入口導管相互連接并且提供從空氣輸送管5到入口導管的持續(xù)的氣流。如圖所示，連接器32為大體T形，并且包括基座部34和(例如經(jīng)由 球形接頭、鉸鏈、總?cè)岫鹊?可移動地連接到基座部34上的入口管部 36?；?4包括第一管35a以及第二管35b，第一管35a例如 經(jīng)由摩擦配合接合一個入口導管，第二管35b例如經(jīng)由摩擦配合接合 另一個入口導管。第一和第二管35a、 35b的橫截面形狀可以為非圓形 的并且與入口導管的橫截面形狀對應(yīng)?；?4可以是彎曲的以與患 者頭部的形狀匹配，或者適當?shù)囟ㄝ喞獮槭沟闷湓谑褂弥心芑九c患 者的頭頂齊平地擱置和放置。另外，基座部34具有薄斷面，這在使用 中可以提供小力矩。如圖1-1至圖l-6所示，基座部34基本由護套40 覆蓋以提供完整的外觀。如圖l-6所示，入口管部朝頭部的后部成一定角度。入口管 部可以是固定的，或者入口管部36能夠可移動地連接到，例如旋轉(zhuǎn)連 接到基座部34上以使在使用中入口管部36能夠相對于基座部34成一 定角度。入口管部36具有適于與連接到流體發(fā)生器的空氣輸送管連接 的入口管37，入口管37的直徑例如為15mm。入口管37相對較長以 利于與空氣輸送管連接。而且，入口管部36的基座38具有與基座部 34連續(xù)的外部曲率(exteriorcurvature)。在實施例中，連接器32可以植絨(flocked)(例如，許多小 片紗線或絨毛粘附在其上)。可選地，可以在連接器32上設(shè)置織物包 套以實現(xiàn)光滑的表面?；?4和/或入口管部36可以包括一個或多 個止動塊以限制使用中入口導部36的轉(zhuǎn)動。在可選實施例中，連接器32和入口導管可以整體地形成為 一體式結(jié)構(gòu)，以例如減少部件的數(shù)量。
1.2.3偏置連接在圖示實施例中，連接器32位于患者頭頂。在可選實施例 中，連接器32可以偏離患者頭頂，例如定位在患者頭部的一側(cè)。該偏 置配置由于其具有更小的拖曳而可以提供更多舒適感。可以選擇入口導管的長度以將連接器調(diào)整到患者能夠觀察 到并且更容易操作空氣輸送管接頭(connection)的位置。
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在實施例中，連接器32可以具有可調(diào)接頭，例如滑動聯(lián)軸 節(jié)，以便可以選擇連接器32的兩個或更多個位置。 1.3護套如圖1-1至圖1-6所示，護套40基本封套入口導管裝置30 的入口導管和密封裝置20的框架，從而僅僅使形成密封件的密封部22 和連接到空氣輸送管的入口管37外露。被覆蓋的患者接口看起來更像 衣服，并且提供如下面更詳細描述的更加吸引人的器官形式(organic form)。如圖所示，護套40包括覆蓋密封裝置20的框架的下部42、 覆蓋入口導管和連接器32的基座部34的側(cè)部44以及橫跨側(cè)部44的 后部46。下部42設(shè)置了開口以使密封部22外露，并且側(cè)部44設(shè)置開 口以使入口管37外露。護套40固定密封裝置20和入口導管裝置30，以使側(cè)部44 將入口導管從密封裝置20沿患者頭部的兩側(cè)、越過患者耳部并且引導 到患者頭頂。側(cè)部44將連接器32固定在患者頭頂以與空氣輸送管連 接。后部46橫跨患者頭部的后部。后部46可以為可調(diào)綁帶的形式，其選擇性地可調(diào)以調(diào)節(jié)其 長度。例如，類似于棒球帽，后綁帶46可以包括調(diào)節(jié)器48(見圖1-4)。 這種配置用最小限度的尺寸提供了良好的適配范圍。然而，其它適合 的調(diào)整機構(gòu)也是可以的，例如，鉤和環(huán)材料、梯扣、橡皮帶等等。護套40有助于將密封裝置20和入口導管裝置30保持在期 望的位置。也就是說，護套40包括結(jié)構(gòu)完整性或自保持形式，所以不 管患者接口在不在患者頭部上其都能夠保持患者接口的形狀，例如形 狀記憶。另外，護套由例如織物或泡沫的提供與患者面部的緊密和舒 適接觸的材料形成。護套提供加熱效果，即其像是一件衣服而不是醫(yī) 療設(shè)備的非臨床感覺。
1.3.1護套材料護套40可以由例如羊毛、纖維材料的織物材料(編織織物 或非編織織物)構(gòu)成。示例性材料包括搖粒絨材料(Polar Fleece Material)尤其是它們的"高彈"材料?？椢锊牧蟽?yōu)選地在外觀和觸感上都很柔軟并且相對地易于混合顏色。而且，非編織織物可以是可模
壓的，例如諾和龍(Novolon)。在實施例中，護套40由非反射性或具有低反射率的材料構(gòu) 成。非反射性或低反射率的特征能夠用于明顯區(qū)分被患者接口覆蓋的 織物和塑膠面罩。而且，非反射性或低反射率在不反射太多光線的方 面是有優(yōu)勢的。在可選實施例中，護套可以由泡沫、紙板或紙質(zhì)材料構(gòu)成。
在另一個可選實施例中，患者接口、空氣輸送管和/或流體 發(fā)生器可以具有可提供連續(xù)的表面光潔度的類似的表面材料。
1.3.2護套的顏色和/或式樣護套40可以包括一個或多個具有不同顏色(色對比)、式樣 和/或表面織構(gòu)的區(qū)域。在圖示實施例中，護套包括雙色模式，例如深 色D和淺色L。如圖所示，深色D的位置靠近視野。這種配置提供了 低沖擊、雅致的外觀。雙色織物護套40使得患者面部上的患者接口 IO的尺寸感覺 上很小。也就是說，這種配置具有如下的功能性優(yōu)勢較淺的顏色例 如白色能夠并入護套40中使得相關(guān)區(qū)域看起來更小、更細或不太笨重。 因此，患者接口 10具有較小的視覺沖擊(例如，美覺上不太顯眼)。 另外，患者接口可以像衣服一樣更加時尚。在可選實施例中， 一個或 多個例如白線的淺色線條可以并入護套40中。對于不同的用戶，可以選擇不同的顏色、式樣和/或表面織 構(gòu)。在實施例中，護套40可以是透明的或者選作與患者皮膚融合，例 如偽裝色的或膚色的。例如，如果患者具有相對較暗的皮膚，則護套 40可以為黑色或深棕色的以與患者皮膚融合。在可選實施例中，護套 40的顏色和/或織構(gòu)可以被選擇為與患者頭發(fā)匹配。
1.3.3可拆卸的護套在實施例中，護套40可以從密封裝置20和入口導管裝置 30拆除以用于清洗和/或更換。護套40可以并入例如拉鏈和/或維可牢 尼龍搭扣(Velcro ),以幫助拆除/連接。這種配置允許不同顏色、式 樣和/或織構(gòu)的護套互換以用于美觀或更換。
1.3.4可機洗
護套40的材料可以被選擇為使得護套40能夠清洗，例如可 機洗。例如，護套40在從密封裝置20和入口導管裝置30移除后可以 清洗。在實施例中，整個患者接口 IO可以構(gòu)造為使得整個組件是可洗 的，例如可機洗。
1.3.5護套的器官形式在圖示實施例中，護套40提供融合輪廓或者不帶尖緣或直 線的自由形式。融合輪廓是平滑的并且使護套40與患者頭部輪廓相配 或者漸進到(taper into)患者頭部的輪廓，例如不太顯眼。另外，融合 輪廓沒有可能引起皮膚刺激或磨損的尖緣。護套40的輪廓在頭部周圍的部位可以不均勻地變化。例如， 護套40在特定部位可以提供扁平區(qū)域，例如患者在睡覺期間在護套上 靠著的部位。這樣，護套能夠被稱作是患者面部輪廓的器官延伸物。圖3-1示出了護套40的示例性橫截面。如圖示，護套40設(shè) 置有內(nèi)表面60、外表面62和限定在內(nèi)表面60和外表面62之間的內(nèi)部 形式64。內(nèi)表面60適于在使用中放置為與患者面部基本齊平。如下 面更詳細描述的，內(nèi)表面60具有從內(nèi)邊緣到外邊緣的錐形構(gòu)造以對寬 范圍的患者提供舒適的配合。內(nèi)表面60提供了相對大的表面積，這導 致更均勻的負荷分布。這種配置不太可能在使用中產(chǎn)生壓點。此外， 內(nèi)表面60可以具有抓手狀(grip-like)材料以將患者接口穩(wěn)定在患者 面部上。外表面62具有與患者面部融合的平滑輪廓。也就是說，外 表面62具有帶有例如以相切的方式與患者面部相配的邊緣的輪廓或器 官形式，以防止在睡覺期間(例如，當患者翻身時)任何邊緣鉤住床 單、枕頭等。護套的內(nèi)部形式64至少部分地由穿過其中的密封裝置20和 /或入口導管裝置30決定。例如，圖3-1示出了入口導管31穿過其中 的護套的側(cè)部44。如圖示，入口導管31具有大體橢圓形形狀并且護套 的內(nèi)部形式64封套入口導管31 。護套的橫截面可以沿其長度變化，例如通過改變?nèi)肟趯Ч芎?/或內(nèi)部形式64的橫截面。
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圖3-2和圖3-3示出了護套的可選橫截面。如圖3-2所示， 例如，護套可以在內(nèi)表面60中設(shè)置缺口 66，以允許氣流或護套的通氣。 如圖3-3所示，護套可以具有D形橫截面。盡管不如圖3-1和圖3-2中 所示的橫截面那么優(yōu)選，但由于其融合輪廓，圖3-3的橫截面比普通圓 柱形導管更優(yōu)選。然而，其它橫截面形狀也是可以的，例如橢圓形。在實施例中，圖3-1至圖3-3中的所有橫截面本質(zhì)上可以代 表入口導管本身的形狀，并且護套簡單地形成為優(yōu)選地以與入口導管 的形狀一致的方式覆蓋入口導管的形狀。在可選實施例中，"護套"可 以僅僅設(shè)置在入口導管的內(nèi)表面上，即接觸患者面部的一側(cè)。
1.4自調(diào)節(jié)患者接口 10被構(gòu)造為僅需要較少調(diào)整或者不需要調(diào)整從而 將患者接口 IO安裝到患者頭部上。因此，患者接口 IO是相對自定位 的。例如，從密封裝置20延伸到患者頭頂?shù)娜肟趯Ч芎?或護套40的 側(cè)部44至少部分地限定了大致為截頭的橢圓錐體或漏斗，因而形成了 管覆蓋環(huán)(tube cover ring)。圖4-1示出了能夠用作設(shè)計目的的模板的 橢圓形圓錐。圓錐沿軸線A從較小的橢圓逐漸變化到較大的橢圓?？?慮到形狀將大體被固定，所以橫截面沿軸線A被選擇為適合最廣泛的 人群。圖4-l中的圓錐形上的陰影區(qū)域44'基本呈現(xiàn)了導管和/或護套的 內(nèi)表面的實施例，尤其是患者接口的環(huán)狀側(cè)部44的內(nèi)表面的實施例。 如圖4-2所示，內(nèi)表面限定了朝外橢圓邊緣O變細的內(nèi)橢圓邊緣I。錐 形表面或者橢圓錐形環(huán)設(shè)置在內(nèi)邊緣與外邊緣之間以限定接合患者的 接觸表面。外橢圓邊緣O具有比內(nèi)橢圓邊緣I的長軸dl和短軸d2更 大的長軸D1和短軸D2。內(nèi)表面的寬度可以變化。護套的內(nèi)表面的至少一部分適于在使用中接合患者頭部，并 且內(nèi)表面的錐形或傾斜的構(gòu)造允許患者接口適合各種不同形狀的頭 部。具體地，護套被定位為較大邊緣0向內(nèi)面向患者。隨著患 者接口安裝到患者頭部上，患者頭部將朝向較小邊緣I橫跨較大邊緣 O。取決于患者頭部的大小，錐形內(nèi)表面將在不同位置接合患者頭部。 例如，如果患者具有較大的頭部，則患者接口可以放置在患者頭部上 更高處。如果患者具有較小的頭部，則患者接口可以放置地更朝患者
17頭部的后部。 一旦安裝，必要時患者可以調(diào)節(jié)后部46。因此，患者可 能需要單獨的調(diào)整以將患者接口安裝到他的/她的頭部上。在可選實施例中，內(nèi)表面可以沿一個或選擇的部分逐漸變 細。而且，內(nèi)表面可以是對稱的或不對稱的，例如側(cè)部可以具有彎曲
處。這可以利用圖4-l設(shè)計，諸如通過使橫截面的上部沿軸線A朝前 面44.1成角度或朝后面44.2成角度，取決于導管/護套的頂部要接觸患 者的地方。
1.4.1為患者配戴的方法圖4-3至圖4-5示出了用于將患者接口安裝到患者上的示例 性方法。如圖4-3所示，首先可以將密封裝置20定位在患者鼻部下方。 然后，如圖4-4所示，可以將護套和封套在其中的入口導管裝置繞密封 裝置向患者頭部旋轉(zhuǎn)?；颊呓涌诶缧D(zhuǎn)X。，直到錐形側(cè)部44接合 患者頭部并且防止進一步的移動。最終，如圖4-5所示，可以在必要時 調(diào)整護套的后部46以將患者接口固定在患者頭部上。
1.4.2定尺寸在圖示實施例中，患者接口 IO包括單個調(diào)整點，例如可調(diào) 的后部46。在實施例中，在銷售時可以將后部46裁剪或修改為適合患 者，而后改變?yōu)榉乐惯M一步的調(diào)整，例如撕掉(tearoff)。在可選實施例中，患者接口 10可以具有不可調(diào)的易于穿脫 的形狀，例如像鞋子，具有很小的彈性或沒有彈性。在這種配置中， 患者接口 IO可以設(shè)置為許多不同的尺寸，例如達到20種不同的尺寸， 5、 10、 15或任何其它數(shù)量的尺寸。這種配置有助于密封件的順應(yīng)性。
1.5可膨脹的護套在實施例中，入口導管可以由護套40本身提供。也就是說， 護套40的側(cè)部44可以被構(gòu)造為形成從連接器32向密封裝置20輸送 空氣的導管。例如，護套可以在施加壓力之前大致是彈性的，然后一 旦施加了壓力就會膨脹而變得無彈性。下面將討論這樣的可選實施例。 此外，在申請?zhí)枮镻CT/AU05/00539的PCT申請中公開了可充氣的導 管頭帶，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。
1.6泡沫患者接口
在可選實施例中，整個患者接口可以由泡沫構(gòu)成。在這種
配置中，泡沫患者接口可以預制(pre-formed)以提供適合患者的定制。 1.7優(yōu)點、特征和方案以上和以下描述的患者接口被構(gòu)造為通過改善患者的睡眠 質(zhì)量來改善他們的生活質(zhì)量。這是通過形成具有不顯眼的、融洽的外 觀和感覺(例如，消除自我意識和"醫(yī)療"概念和相關(guān)的負面涵義)、 加強的可用性(例如，簡單而直觀地安裝和固定)和加強的舒適感的 患者接口來實現(xiàn)的。以上和以下描述的患者接口可以各自包括一個或多個如下 的優(yōu)點、特征和方案。另外，任何單個優(yōu)點、特征或方案可以構(gòu)成本 發(fā)明的另外的獨立的實施例。有機的(organic);非醫(yī)療的-當作服飾；柔軟，不"堅硬"；精細的-看起來簡單但有風格的； '雅致并且精致的；易于穿戴和脫下；精確的一次配戴；直觀的； [OOlll]允許完全自由的移動；易于清洗/維護；有限的(沒有)壓點；"無聲的"并且沒有噴射-對患者和同伴的干擾最小化；最小的頭帶干擾；呼吸很容易并且舒適；隱私的或私人的-生理學上和美學上"適合"/看起來"合適" 佩戴者；磨損類似于衣服；消除佩戴CPAP患者接口的恥辱感(羞辱感)；
高感知價值；
睡眠加強特征，例如，優(yōu)化了對于五種感官的刺激(視覺-可選的眼部覆蓋，聽覺-白噪聲、音樂、噪聲消除、耳罩，味覺和嗅覺-香味，觸覺-加熱/冷卻，沒有壓點；提供患者完全自由的睡眠位置(例如，以俯臥的位置睡眠)；時尚的-為擁有和展示而驕傲；可以在洗衣機或洗碗機中清洗；不需要調(diào)節(jié)或需要較少調(diào)節(jié)(例如，短套)；提高的便攜性；更簡單，部件更少；患者順應(yīng)性；巻成或折疊成緊湊的旅行尺寸；薄斷面；可更換的密封區(qū)域，例如， 一次性的；以及二次注塑部件。下面的專利和申請可以包括能夠并入到上述和下述一個或 多個患者接口中的方案或特征。下面的專利和申請中的每一個的全部 內(nèi)容通過引用合并于此。在申請?zhí)枮镻CT/AU05/00704的PCT申請中公開的位置敏 感照明器；在第6， 823， 865號美國專利中公開的網(wǎng)眼通氣孔(mesh vent);在申請?zhí)枮镻CT/AU05/01941的PCT申請中公開的可變網(wǎng) 眼通氣孔；在申請?zhí)枮镻CT/AU2006/000321的PCT申請中公開的鼻擴 張器；以及在申請?zhí)枮?1/080， 446的美國申請中公開的磁性頭帶夾。 2、功能性區(qū)域的材料要求患者接口可以被分成與部件相對的功能性區(qū)域(例如，密 封、支撐等等)。每個功能性區(qū)域可以利用選擇的執(zhí)行所需功能的材料 最好地實施。在一個實施例中， 一種材料能夠滿足所有功能性區(qū)域中 的所有功能要求。
202.1性能下面的性能可以適用于所有功能性區(qū)域中的所有材料
所有的材料可以適合于單個患者多種用途；以及所有材料能夠與其它材料結(jié)合(以通過生物相容性和細胞
毒性需求的方式)。
2.2密封密封區(qū)域為患者接口的將患者接口的外殼或支架接合到患 者皮膚上的區(qū)域，尤其在鼻部內(nèi)和/或周圍。該連接產(chǎn)生了患者能夠呼 吸的一定量的加壓空氣。
2.2.1性能下面的性能可以適用于在密封區(qū)域中的材料
材料可以具有皮膚接觸和濕氣道生物相容順應(yīng)性；
材料可以適合于單個患者多種用途；
材料可以足夠柔韌以在壓力下貼合(conformto)皮膚；
材料可以具有可量化的泄露(如果在密封件和皮膚之間不
是零泄漏，則泄露可以是可重復的已知量)；材料不會使?jié)駳獗３衷谄つw上，例如通過芯吸作用；
材料可以為當在皮膚上移動時對皮膚無磨損(防止去除皮
膚的外層)；材料可以是耐用的和可清洗的；以及
材料可以適于多個患者多種用途。 2.2.2解決方案下面的材料可以是用于密封的可行的解決方案。對于每種 材料，列出了可以使材料起作用的性能。 2.2.2.1扁平織物密封件材料可以在整個密封區(qū)具有可控的彈性，該密封區(qū)使用患 者接口氣壓來成形并且保持與面部的密封。為了實現(xiàn)這點，在整個材 料中彈性可以變化，但是是受控的。密封件可以以類似于已知的氣泡 墊的方式作用；框架(外殼)可以不設(shè)置密封媒介(sealing vector), 只是簡單地將密封力從頭帶轉(zhuǎn)移到襯墊(密封件)。
密封件可以為柔性扁平片，并且外殼為密封件提供外形。 該扁平片可以切割成所需的輪廓以適應(yīng)鼻部。由于材料是柔性的并且 沒有剛性元件，因此材料會遵循外殼的形式，并且所有的密封媒介可 以在患者和外殼之間(與患者和密封件相對)。為了實現(xiàn)這一點，外殼 可以具有并入其中的元件以為密封件提供反作用力。這些剛性元件可 以為泡沫、非柔性部、非柔性插入件等等。
2.2.2.2形成3D形狀的絎縫部(quilted sections)多個扁平部可以被接合(例如，通過膠粘、縫合、焊接等 等)以形成三維物體。每個扁平部可以具有彼此不同的性能，例如， 彈性、柔韌性、厚度、織構(gòu)等等。
2.2.2.3三維編織密封件可以是利用三維編織技術(shù)而編織的。這可以使得三 維物體由一片材料產(chǎn)生而沒有接縫。材料可以在密封件的不同區(qū)域具 有不同的特性。通過使用不同的棉紗/紗線這是可能的。待改變的性能 可以包括彈性、柔韌性、織構(gòu)、厚度(摩擦、感覺等等)、透氣性等等。
2.3排氣排氣區(qū)域是患者接口的允許呼氣流到大氣中的區(qū)域，目的 是沖走呼出的氣體。該流動足夠低以在患者接口內(nèi)產(chǎn)生背壓力，并且 不應(yīng)顯著地受增濕的影響或不應(yīng)產(chǎn)生過多噪聲。
2.3.1性能下面的性能可以適用于在排氣區(qū)域中的材料
材料可以制造為各批次具有一致的通風流量(在各個制造
批次之間的流量應(yīng)該相同)；材料可以適合于單個患者多種用途；
材料可以具有濕氣道生物相容順應(yīng)性；
當氣流通過時，材料可以產(chǎn)生最小的噪聲-，
材料可以產(chǎn)生具有擴散噴射的通氣孔；
通過加濕，通過該通氣孔的流量的減少不能多于20%;
通過該通氣孔的流量可以在將材料浸入水中后X分鐘內(nèi)恢
復到技術(shù)要求；
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通氣流量在產(chǎn)品的整個生命周期都不會改變(即，它不會 由于清洗就惡化)；通氣孔位置可以考慮由于患者位置而閉塞的可能性；
材料可以被著色并且可以是不褪色的；并且
材料可以是柔性的。 2.3.2解決方案下面的材料可以是用于排氣的可行的解決方案。對于每一 種材料，列出了可以使材料起作用的性能。 2,3.2,1導汗材料(WickingMaterial)可以使用具有類似于CoolMax的性能的織物作為通氣孔。 該材料可以具有如下性能濕氣更容易蒸發(fā)然后會冷凝(由于通氣孔 中濕氣的冷凝，導致不會限制流量)。如果材料是可伸展的，則當其伸 展時流量不應(yīng)當受到影響(即，紗線之間的間隙不能明顯地改變到足 以影響流量)。涂覆有Gore-Tex膜的織物可以被用作通氣孔。這將允許濕 氣穿過所述材料并蒸發(fā)到大氣中。塑膠插入件可以用于容納通氣孔。通氣孔形狀可以與我們 的現(xiàn)有技術(shù)類似，可以利用多孔技術(shù)?？卓梢员豢p入外殼中用作通氣孔。也可以在外殼中沖孔。當伸展時這些孔不應(yīng)當磨損外殼。
可以利用例如網(wǎng)眼通氣孔的一次性膜插入件。
外殼本身可以具有流過其整體的擴散流(diffUse flow)，由 此消除了對獨立通氣區(qū)域的需要。 2.4氣體供給氣體供給將患者接口周圍的可呼吸體積連接到氣體輸送軟管。
2.4.1性能下面的性能可以適用于氣體供給中的材料
材料是不可透氣的；氣道(內(nèi))表面可以具有濕氣道生物相容順應(yīng)性；
皮膚接觸表面可以具有皮膚接觸生物相容順應(yīng)性；
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材料可以為彈性的、可折疊的并且具有柔軟的感覺；材料應(yīng)當形成抗扭結(jié)管以維持治療壓力；材料可以被著色并且可以是不褪色的；材料可以具有打印/嵌入/刺繡或其它方式在其上的營銷材 料(marketing material);當材料彎曲并且貼合頭部時，其不應(yīng)當扭結(jié)或起皺；
材料可以具有平滑的內(nèi)徑/平滑的內(nèi)部幾何形狀；
材料可以形成為具有提供抗扭結(jié)的帶筋件的內(nèi)部幾何形
狀；材料可以吸收來自氣道的聲音；并且
材料可以隔斷導管噪聲到大氣的傳輸(防止患者聽到空氣 快速通過導管)。 2.4.2解決方案下面的材料可以是用于氣體供給的可行的解決方案。對于 每種材料，列出了可以使材料起作用的性能。 2.4.2.1模制管可以用硅樹脂、聚乙烯或其它材料模制以形成不透氣的彈 性管。如果接觸皮膚，管的外表面可以進行柔軟整理。
模制管可以層壓有織物以呈現(xiàn)織物外觀。
短套可以套到所述管上。 2.4.2.2織物管織物管可以通過三維編織技術(shù)或通過利用接縫形成。
織物的表面可以層壓有膜或其他材料以控制對空氣和濕氣 的滲透性。可以對織物(諸如樹脂)進行表面處理以控制對空氣和濕 氣的滲透性。
2.4.2.3管的構(gòu)造保持其形狀的可延展織物(例如金屬織物)可以用于(或 者將可延展元件層壓到管上)實現(xiàn)形式并且輔助實現(xiàn)合適的密封媒介。 "實心"部分可以并入設(shè)計中(諸如隔離纖維(spacer fabrics))以幫 助成形?？梢园ㄓ糜趯嵭牟牧系奶?pocket)(類似船帆上的筋件)以允許添加結(jié)構(gòu)元件，這些材料可以有多種方案以使得患者接口的個 性化。暫時層壓剛性元件(類似維可牢尼龍搭扣系統(tǒng))也可以用于實 現(xiàn)個性化的配合(flt)。
2.5錨固(Anchoring)錨固為患者接口的所有其它元件提供穩(wěn)定性和定位。錨固 可以與其它功能性區(qū)域集成在一起。 2.5.1性能下面的性能可以適用于錨固中的材料
材料可以具有皮膚接觸生物相容順應(yīng)性；
材料可以是透氣的；其可以將濕氣和熱量移離皮膚(即， 濕氣和空氣可滲透性)；材料可以具有薄斷面，例如，其可以是薄的；
材料可以被著色并且可以是不褪色的；
材料可以具有打印/嵌入/刺繡或其它方式在其上的營銷材
料；材料可以具有控制方向剛度的能力，對外殼的密封媒介是 可以的；材料可以是彈性的；并且材料可以在施加法向力(來自導管頭帶中的氣壓)之前是 彈性的。
2.6夕卜殼外殼將所有部件連接在一起，并且向患者接口尤其在鼻部 周圍提供外形以將密封部保持在適當?shù)奈恢谩?2.6.1性能下面的性能可以適用于外殼中的材料
任何接觸呼吸氣體的表面可以具有濕氣道生物相容順應(yīng)
性；任何接觸皮膚的表面可以具有皮膚接觸生物相容順應(yīng)性；
材料可以是不透氣的(或者允許小的、擴散的、已知的流 量通過)；材料可以具有能著色和不褪色的能力；
材料可以具有打印/嵌入/刺繡或其它方式在其上的營銷材
料；材料可以具有控制方向剛度的能力，對密封件的密封媒介 可以是可控的；材料的外表面可以允許濕氣蒸發(fā)。如果材料的內(nèi)表面吸收 濕氣，濕氣應(yīng)當可以逸散到外表面然后蒸發(fā)；并且
材料可以是透濕的。 2.6.2解決方案下面的材料可以是對于外殼的可行的解決方案。對于每種 材料，列出了可以使材料起作用的性能。 2.6.2.1形成3D形狀的絎縫織物部多個織物的扁平部可以(例如通過膠粘、縫綴、焊接等等)
被接合以形成三維物體。每個扁平部可能潛在地具有彼此不同的性能，
例如彈性、柔韌性、厚度、織構(gòu)等等。絎縫(quilt)可能需要表面處理
以改變材料對空氣和濕氣的滲透性。絎縫可以層壓有其它材料以提供
外形或剛度(例如像是泡沫或粘性塑膠)。層壓有膜也可以用于改變絎
縫的表面性能，諸如對空氣和濕氣的滲透性，或者甚至改變表面以滿
足生物相容性需求。保持其形狀的可延展織物(例如金屬織物)可以
被用作(或者將可延展元件層壓到絎縫上)實現(xiàn)形式并且輔助實現(xiàn)合
適的密封媒介。"實心"部分可以并入設(shè)計中(諸如隔離纖維)以幫助
成形?？梢园ㄓ糜趯嵭牟牧系奶?類似船帆上的筋件)以允許添加
結(jié)構(gòu)元件，這些材料可以有多種方案以使得患者接口個性化。暫時層
壓剛性元件(類似維可牢尼龍搭扣系統(tǒng))也可以用于實現(xiàn)個性化的配 合。
2.6.2.2形成3D形狀的三維編織三維編織實質(zhì)上與產(chǎn)生三維形狀的絎縫織物方法相同。上 面所列的所有可能的方法可以與一體式方案一起使用， 一體式方案具 有無接縫的優(yōu)點。除了上面所列的這些之外，可能的方案還包括材料可以具有通過編入材料中而被封裝的剛性元件；
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如果利用三維編織技術(shù)產(chǎn)生了任何相鄰的部件，它們可以 同時被制成，因此在部件間沒有接縫。例如，對外殼接口的密封不再 存在，因為它們實質(zhì)上是相同的部件。
2.6.2.3開孔泡沫支架
可以使用模制自結(jié)皮開孔泡沬。可以使用利用織物或其它薄膜作為表皮的模制開孔泡沫。 該表皮可以首先放在模具中，然后將泡沫模制到該表皮中。 2.6.2.4成形的閉孔泡沫通過對所需泡沫的真空成型板進行熱加工成型可以實現(xiàn)外 形。當形成所述泡沫時，壁截面厚度的變化可能導致密度的變化因此 導致剛度的變化。例如，如果泡沫在一區(qū)域中壓得更薄，則該區(qū)域的 密度會高于壁截面較大的區(qū)域。這會產(chǎn)生可以用于控制密封媒介的剛 性筋件。外殼和襯墊可以形成為一體，這將僅僅產(chǎn)生一個接縫。多于 一個的接縫可能增加接合不牢和無意的泄露的可能性。為了實現(xiàn)外殼 所需的表面性能，泡沫可以在成型之前利用其它材料(諸如織物或薄 膜)層壓而成。
3、可能的設(shè)計下面是用于患者接口的可能的設(shè)計。 3.1用于簡單調(diào)節(jié)導管頭帶的線性夾緊裝置自鎖線性夾緊裝置(clutch)可以結(jié)合護套/入口導管(可 以稱作導管頭帶) 一起使用以便為用戶提供調(diào)節(jié)導管頭帶的方便的方 法。該機構(gòu)可以位于導管頭帶內(nèi)，并且可使用導管中的壓力來驅(qū)動執(zhí) 行器。導管可包括套管和插入件。該插入件僅在徑向上是彈性的(即 沿其軸線是非彈性的)，而套管在徑向和軸向上都是非彈性的。允許該 插入件在套管中沿其軸線運動，該運動限制了在患者接口上可能的裝 配量。為了防止插入件完全從套管移除以及為了提供密封，插入件的 端部可利用高彈性材料連接到套管的內(nèi)壁。以類似的方式，套管的端 部可利用髙彈性材料連接到插入件的外壁。除了防止插入件從套管移除以及提供密封外，彈性接合件 將提供回復力(return force)以使插入件滑回套管內(nèi)。當導管內(nèi)沒有壓 力時，該插入件將自由運動，然而，當激活流體發(fā)生器并且導管內(nèi)產(chǎn)生壓力時，插入件將膨脹并且以和線性夾緊裝置相似的方式鎖住套管。 該鎖定作用意味著頭帶不能再膨脹或縮小。上述機構(gòu)消除了對調(diào)節(jié)頭帶的傳統(tǒng)方法的需要(例如，搭
扣、維可牢袢扣等等)。使用者可簡單地將患者接口拉過他們的頭部， 而接合件的彈性將調(diào)節(jié)頭帶到合適的長度。 一旦流體發(fā)生器被激活， 頭帶將鎖住，并且所有的調(diào)節(jié)已經(jīng)完成。套管和插入件的接觸表面可能需要具有粗加工或者其它元 件以增加阻力來確保機構(gòu)鎖住。確保夾緊裝置鎖住的其它方法可以是 棘齒型夾緊裝置、銷和孔等。套管也可能需要是多孔的(或者至少允 許氣流)以使套管和插入件之間的間隙具有大氣壓(這將在導管和間 隙之間產(chǎn)生較大的壓差)。需要這樣以確保插入件的膨脹。
3.2用于插入件的套可以在外殼中形成用于插入件的套。這些插入件可以用于 為外殼提供結(jié)構(gòu)，并且可能提供定制的配合。
3.3外殼的拉弦調(diào)整(Pull Chord adjustment)可以通過利用拉弦來調(diào)節(jié)外殼的裝配。該弦可以連接到半 剛性梁的當拉動弦時會彎曲的一端，鎖住被拉動的弦會迫使所述梁保 持彎曲，由此調(diào)整了外殼的形式。
3.4骨架網(wǎng)(skeletonweb)由柔韌的不可伸縮的材料制成的網(wǎng)可以用于構(gòu)造用于外殼 的骨架。所述網(wǎng)可以以與頭帶區(qū)域相互作用的方式設(shè)計，并且可以不 允許任何支撐材料在治療期間移離面部。所述網(wǎng)可以構(gòu)造用于其它外 殼材料的錨定點。這些錨定點可以提供反作用力以形成密封。
3.5柔性外殼如圖15-1至圖15-2所示，搭疊的(overlapping)剛性元件 可以用于允許一個平面上的撓曲而防止相反平面上的撓曲，例如，類 似于在阿迪達斯護手守門員手套中所用的技術(shù)。搭疊元件可以用在外 殼中以控制撓曲，例如在眼睛下方和鼻梁周圍。所述元件可以以當連 接到面部時產(chǎn)生剛性部的方式被使用，但是當不在面部上時，外殼仍 然能夠被巻起。圖15-1至圖15-2顯示了系統(tǒng)如何工作。應(yīng)當注意的是， 鉸鏈的位置對允許撓曲的方向提供了限制。
通過將鉸鏈定位在剛性元件的另一個角處，撓曲將被限制 在與圖示的一個平面相反的平面上。
4、 可選患者接口實施例下面示出了根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的患者接口。如圖示， 患者接口可以包括如上所述在鼻部下方密封的鼻支架、在鼻部周圍密 封的鼻墊或者在患者鼻孔周圍和/或內(nèi)部密封的鼻叉。
4.1鼻支架實施例下面示出了包括諸如上面所述的鼻支架的患者接口的實施例。
4丄1第一圖示實施例圖5-1至圖5-2示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的患者接 口210?；颊呓涌诎ǔ时侵Ъ苄问降拿芊庋b置220、護套240和T形 連接器或歧管232?；颊呓涌?210除了 T形歧管232之外完全是柔軟的。在實施例中，密封裝置可包括設(shè)置在彈性圓柱形支架上的 泡沫密封部，例如，諸如圖2-l至圖2-3所示的支架。在實施例中，支 架可以由織物形成。護套240形成將空氣從歧管232輸送到密封裝置220的導 管。護套240可以由定輪廓或彎曲為與患者面部的輪廓匹配的不同截 面形成。護套240當加壓時可膨脹以保持其形狀，而當不受壓時變?yōu)?柔性的，例如當不受壓時類似于一件衣服垂下。例如合成彈性纖維 (lycra)的彈性綁帶246設(shè)置在護套240上以將患者接口固定在患者 頭部上?；颊呓涌诘娜犴g形式加強了頭帶力與密封力的分離 (d固ple)。患者接口的柔韌形式也加強了 "支承(cradling)"以及 患者接口與面部輪廓的貼合度?；颊呓涌?210由于錨固完全與導管脫離而提供了良好的適 配范圍。患者接口 210當安裝時由于力很小而非常舒服和柔軟。導管 長度可以是可調(diào)的并且擠壓在歧管上?；颊呓涌诳梢酝耆D(zhuǎn)，例如 可以完全顛倒以改變管路徑方向。在可選實施例中可以考慮下面的方案插入翻邊(cuff)意味著歧管可以為柔軟的非封閉橡膠 (non-occluding rubber)。4丄2第二圖示實施例圖6-1至圖6-2示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的患者接 口310。患者接口包括呈鼻支架形式的密封裝置320、入口導管裝置330、 頭帶和護套340。在實施例中，患者接口可以包括一個或多個來自申請?zhí)枮?10/781， 929的美國專利申請中的部件，上述申請的全部內(nèi)容通過引用 合并于此。例如，申請?zhí)枮?0/781， 929的美國專利申請中的頭帶、入 口導管和密封裝置可以被改裝為包括例如由泡沫形成的鼻支架。然后， 改裝后的組件可以由例如由合成彈性纖維形成的護套覆蓋，以為軟化 的患者接口提供不顯眼、功能性、穩(wěn)定性和脫離患者頭部時形式的直 觀性的良好平衡。
4丄3第三圖示實施例圖7-1示出了患者接口 410的另一個實施例，患者接口 410 包括呈鼻支架形式的密封裝置420、護套440和由護套440限定或覆蓋 的入口導管。在實施例中，入口導管可以具有D形橫截面，并且護套 可以由彈性合成彈性纖維材料形成。可以設(shè)置后綁帶446以將患者接 口固定在患者頭部上?；颊呓涌?410使得外觀的美感最大化，并且對于指定的入 口導管路徑來說展示出了雅致和不顯眼的優(yōu)化方案。也就是說，患者 接口 410在患者鼻部下方提供了平滑的、雅致的、連續(xù)的形式。在實 施例中，護套可以整體地被加固以保持形式并且輕輕地抓住患者頭部。
在可選實施例中可以考慮下面的方案
不同的導管截面，其具有貼合頭部輪廓的柔軟的唇緣；
隨著導管向上經(jīng)過耳后，增加導管的寬度而降低其高度；
將頭部后的兩個綁帶合并成一個更寬的綁帶；
隱藏所有的階梯和邊緣；將下綁帶并入整個形式的外觀部分(lookpart)，即增加半 徑(radii)和曲線(curves);通過使用與頂綁帶不同的顏色使下綁帶成為主要的形式；連續(xù)的無定形的器官形式；消除后綁帶，更好地抓住面部以提供穩(wěn)定性;
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安裝在任何尺寸的頭部上的不可調(diào)導管環(huán)，在大的頭部上 更向前跨過；以及與貼合頭部的吊帶(sling)分離的可調(diào)導管部。 4丄4第四圖示實施例圖8-1至圖8-2示出了包括呈鼻支架形式的密封裝置520 的患者接口 510的另一個實施例。在該實施例中，整個患者接口基本 由泡沫構(gòu)成，例如，泡沫密封部522和限定入口導管的泡沫護套540， 以提供柔和的外觀和感覺?；颊呓涌谑菢O輕的，并且可以抓住臉頰從 而不需要后綁帶。泡沫的織構(gòu)看起來更柔軟，例如和發(fā)光材料相比。此外， 患者接口前部的柔韌性允許其不用任何轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)就能密封。在可選實施例中可以考慮下面的方案在柔軟泡沫密封件前面的多個泡沫層壓板，以提供結(jié)構(gòu)和 消除硅樹脂外殼以使其看起來更齊平；使密封泡沫與外殼匹配；可以設(shè)置"無沿便帽"；延伸的更寬的泡沫密封件，以變成類臉頰墊并且擴大加熱 的感覺；以及增加標記以提供提示記號，以這種方式避免佩戴顛倒。 4丄5第五圖示實施例圖9-1至圖9-3示出了患者接口 610的另一個實施例，患者 接口 610包括具有泡沫密封部622的呈鼻支架形式的密封裝置620。在 該實施例中，泡沬密封部622被并入諸如在申請?zhí)枮?0/781， 929的美 國專利申請中公開的現(xiàn)有的鼻組件中，所述申請的全部內(nèi)容通過引用 合并于此。例如，管口可以從現(xiàn)有組件中去除，并且剩余的基座部可 以被改裝為并入泡沫密封部622。圖9-1和圖9-2示出了基座部623上 的泡沫密封部622。粘彈性泡沫表面輕輕地支撐住外鼻孔并且提供較好 的舒適感和簡單的一次密封(first time seal)。而且，與現(xiàn)有的具有管 口的鼻組件相比，泡沫密封件可能需要更小的頭帶張力，并且消除由 管口提供的噴射效應(yīng)。此外，泡沫是順應(yīng)性的，并且與硅樹脂型接口 相比，其呈現(xiàn)大得多的適配范圍。4.2鼻墊實施例下面示出了包括鼻墊的患者接口的實施例。 4.2.1第一圖示實施例圖10-1示出了包括呈鼻墊形式的密封裝置720的患者接口 710的實施例。在該實施例中，整個密封裝置由泡沫構(gòu)成，例如，泡沫 襯墊724和泡沫襯墊外殼726。密封裝置720通過頭帶780保持在患者 頭部上。在實施例中，頭帶也可以由泡沬構(gòu)成。
4.2.2第二圖示實施例圖11-1示出了包括呈鼻墊形式的密封裝置820的患者接口 810的另一個實施例。如圖示，設(shè)置護套840以封套密封裝置和入口導 管，從而提供完整的外觀。在實施例中，鼻墊和外殼可以由纖維材料 形成。患者接口可以是可調(diào)的以適合更大范圍的頭部尺寸，例如，后 綁帶沿被覆蓋的導管滑動。在可選實施例中可以考慮下面的方案扁平管；不同的織物，例如，毛圈織物，具有更長的毛絨的材料；
將管長度調(diào)節(jié)機構(gòu)和歧管結(jié)合；以及
利用密封區(qū)域上的張力來改變患者接口在面部上的角度以 適應(yīng)不同的面部形狀。
4.2.3第三圖示實施例圖12-1和圖12-2示出了包括呈鼻墊形式的密封裝置920 的患者接口 910的另一個實施例。在實施例中，鼻封(nasal seal)可以 由硅樹脂形成，而外殼和導管可以由泡沫形成。在另一個實施例中， 鼻封、外殼和導管可以由泡沫形成。泡沫導管使得患者接口感覺上像一個結(jié)構(gòu)，例如，像衣服。 而且，例如和發(fā)光材料相比，泡沫材料展開(fold)其形狀，而材料的 織構(gòu)和/或糙面精整看起來更溫暖?；颊呓涌谔峁┝酥庇^適配(intuitive fit)并且是輕型的?；颊呓涌诓牧峡梢允谴植诘?grippy)或者觸覺上 感覺固定在患者皮膚上。在實施例中，患者接口可以由"非醫(yī)療"顏 色(諸如綠色)形成以幫助向患者接口提供非醫(yī)療外觀。在可選實施例中可以考慮下面的方案
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外部彎曲膜(externally curving membrane),其具有將其支 撐在面部上的薄泡沫支撐結(jié)構(gòu)；面部前面的導管的寬度不超過大約20mm;將導管接合到外殼的較低的部位；橡膠歧管；織物形式的覆蓋馬尾；彎曲側(cè)邊使其向上延伸到頭頂；將外殼和密封件形成為整體；嵌入金屬絲以成形；使上唇密封件為扁平形狀(boomerang shape)以遵循上唇 的形狀；減小密封件的體積和重量；合成彈性纖維/針織絨線材料(stocking material)帶以保持 密封；使用彈性合成彈性纖維通過伸過鼻部來防止密封壁向外偏 出 (deflecting out);頭帶上纏繞維可牢尼龍搭扣；以及在暗處發(fā)光。
4.3鼻叉實施例下面示出了包括鼻叉的患者接口的實施例。 4.3.1第一圖示實施例圖13-1和圖13-2示出了包括呈鼻叉形式的密封裝置1020 的患者接口 IOIO的實施例。在實施例中，患者接口 IOIO可以類似于 諸如在申請?zhí)枮?0/781， 929的美國專利申請中公開的現(xiàn)有鼻組件，所 述申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。不同的是，患者接口 1010包括 例如由合成彈性纖維形成的覆蓋部或短套1040，以覆蓋患者接口 1010 的入口導管。在可選實施例中，鼻叉可以由泡沫或織物外殼支撐。 4.3.2第二圖示實施例圖14-1和圖14-2示出了包括呈鼻叉形式的密封裝置1120 的患者接口 1110的另一個實施例。在實施例中，患者接口 1110可以類似于諸如在申請?zhí)枮?0/781， 929的美國專利申請中公開的現(xiàn)有鼻組 件，所述申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。不同的是，患者接口 1110 包括護套或短套1140，例如由合成彈性纖維形成的一體式短套，以覆 蓋患者接口 1110。短套1140使現(xiàn)有組件的外觀柔和，并且組件通過利用短套 1140在"向上"位置封裝入口導管而更雅致。也就是說，現(xiàn)有組件看 起來更是建筑學的(architectural)、平滑和流線型的，沒有邊緣或接縫。 患者接口 1110當從患者頭部移除時保持其形狀并且具有高質(zhì)量外觀。 短套1140可以具有一平光暗色以減小體積。此外，橫向入口管位置展示了優(yōu)良的管力去耦(tube force decoupling)。現(xiàn)有頭帶可以被改裝為包括短套，例如在拆除后綁帶后 拆除其上的頭帶袢扣，切開后綁帶并且將其縫合在一起。在可選實施例中，鼻叉可以被泡沫或織物外殼支撐。而且， 入口導管可以具有D形橫截面或壓扁的形狀。短套1140可以提供調(diào)節(jié)， 例如棒球帽式調(diào)節(jié)。短套可以具有多色調(diào)/織構(gòu)/顏色，例如，雙色調(diào)， 以使輪廓和體積變小。
4.4優(yōu)點和輔助方案(additionaloptions)
下面是上述一個或多個實施例提供的優(yōu)點
沒有邊緣、沒有接縫、連續(xù)的形式、平滑的并且流線型的 外觀；當離開患者頭部時保持原形，這提供了高質(zhì)量外觀；
直覺適配；材料的糙面和紋理拋光看起來比發(fā)光材料更溫暖；
輕質(zhì)量增加了不顯眼性；患者接口前部的柔韌性允許沒有任何轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)的密封；
通過"扣住"面部提供穩(wěn)定性的頭帶；
更扁平和更齊平的導管(沒有抵靠面部的半徑)提供了更 親密的外觀；完全與導管分離的錨固提高了適配范圍；以及
可翻轉(zhuǎn)的觀念，患者接口可以完全顛倒地佩戴以改變管路 徑方向。
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在上述實施例中的一個或多個的可選實施例中可以考慮下 面的方案包括標記；
在馬尾的端部磁連接；電弧閃光-自消毒材料處理，使用光線催化反應(yīng)-還有銀。提 供更換患者接口的功能性原因，即指示使用期限的終止；在不同面部位置利用功能不同的材料；利用不同材料以提供季節(jié)性變型，更冷和更暖材料，對于 夏天的可能的相變；經(jīng)呼吸會變色的超色通氣孔-有機的和生動的，并且向臨床 醫(yī)生提供一切正常以及患者正在呼吸的指示。還提供ELSI作為超色處 理由于清洗被減少的壽命；以及提供壓力水平指示的壓力敏感材料。
5、生活方式方案上述患者接口可以被改裝為包括一個或多個加強和/或有 助于治療期的方案。例如，患者接口可以包括睡眠加強或生活方式方 案，例如整體式的頭戴式耳機(例如，消除噪聲)、整體式的眼罩、加 熱/冷卻效果、同伴型式(partnerversion)等等。在2006年7月24日提交的標題為生活方式流體發(fā)生器和 面罩系統(tǒng)的、申請?zhí)枮?1/491,016的美國專利申請中公開了示例性生 活方式方案，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。圖16-1至圖16-23顯示了其它示例性生活方式方案。在下面描述的每個實施例中，入口導管裝置可以包括管子、 綁帶和/或護套，以將接口支撐在患者頭部上并且向密封裝置輸送呼吸 氣體。例如，圖16-1至圖16-3示出了用于全面部患者接口的生活 方式方案(例如，可拆卸的/整體式的/可更換的眼罩或接耳件，不同顏 色(色對比)、式樣和/或表面織構(gòu))。在圖16-1中，全面部患者接口 1210的密封裝置1220適于 為患者鼻部和嘴部提供密封。如圖示，密封裝置1220可以包括兩種或 多種不同材料(例如，如圖16-1所示的材料A和B)，例如，這些材料具有接觸患者鼻部的不同性能(例如，表面織構(gòu)、硬度、厚度等等) 以改善密封和/或穩(wěn)定性。例如為了美學原因和/或穩(wěn)定性，全面部患者 接口 1210的入口導管裝置1230也可以包括兩種或多種不同材料(例
如，如圖16-1中所示的材料C和D)。另外，在入口導管裝置1230上 可以設(shè)置適于接合患者耳部的接耳件1270(例如，音響件(audiopiece)、
耳塞)。圖16-2類似于圖16-1 (并且利用相似的附圖標記表示)， 但是沒有接耳件1270。圖16-3類似于圖16-1 (并且利用相似的附圖標記表示)， 但是沒有接耳件1270。而且，在該實施例中，圖16-3的全面部患者接 口包括眼罩1275。眼罩1275與全面部患者接口 1210的密封裝置1220 和/或入口導管裝置1230可以是分離的、后安裝的或一體的。例如為了 美學原因和/或穩(wěn)定性，如圖示，眼罩1275可以包括與接口的其它部分 不同的材料。使用中，眼罩1275被構(gòu)造為阻止空氣進入眼睛中。在實 施例中，眼罩1275可以設(shè)置到圖16-1所示的全面部患者接口上。圖16-4至圖16-14示出了用于鼻部患者接口的生活方式方 案(例如，可拆卸的/整體式的/可更換的眼罩和/或接耳件、下顎綁帶、 不同顏色(色對比)、式樣和/或表面織構(gòu))。在圖16-4中，鼻部患者接口 1310的密封裝置1320適于為 患者鼻部提供密封。如圖示，密封裝置1320可以包括兩種或多種不同 材料(例如，如圖16-4所示的材料A和B)，例如這些材料具有接觸 患者鼻部的不同性能(例如，表面織構(gòu)、硬度、厚度等等)以改善密 封和/或穩(wěn)定性。入口導管裝置1330的后部包括兩種或多種不同材料(例 如，如圖16-4所示的材料C和D)，這些材料具有接觸患者頭部的后 部的不同性能。如圖示，在上綁帶1331和下綁帶1333之間設(shè)置一片 材料C以保持綁帶1331、 1333隔開并且改善穩(wěn)定性。另外， 一片材料 C由適當材料構(gòu)成以便其在使用中不會壓扁患者頭發(fā)。 一片材料C可 以包括不透明度，例如為了美學原因。而且，鼻部患者接口 1310包括下顎綁帶1380。如圖示， 下顎綁帶1380的端部1381設(shè)置到入口導管裝置1330的鄰近密封裝置
361320的部分。下顎綁帶1380與入口導管裝置1330可以是分離的、后 安裝的或一體的。使用中，下顎綁帶1380構(gòu)造為接合在患者下顎下面 (例如，并且閉合患者嘴部)并且產(chǎn)生矢量以改善鼻部患者接口 1310 在患者頭部上的穩(wěn)定性。圖16-5類似于圖16-4 (并且利用相似的附圖標記表示)。 不同的是，下顎綁帶1380的端部1381設(shè)置到入口導管裝置1330的遠 離密封裝置1320的部分。圖16-6類似于圖16-4 (并且利用相似的附圖標記表示)， 但是沒有下顎綁帶1380。而且，在該實施例中，圖16-6的鼻部患者接 口包括設(shè)置在入口導管裝置1330上并且適于接合患者耳部的接耳件 1370 (例如，音響件、耳塞)。圖16-7類似于圖16-4 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有下顎綁帶1380。圖16-8類似于圖16-4 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有在上綁帶1331和下綁帶1333之間的一片材料C。在該實施例 中，例如為了美學原因和/或穩(wěn)定性，上綁帶1331由材料E構(gòu)成，材 料E具有與下綁帶1333的材料D不同的性能(例如，表面織構(gòu)、硬度、 厚度等等)。圖16-9類似于圖16-8 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有下顎綁帶1380。圖16-10類似于圖16-8 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有下顎綁帶1380。而且，在該實施例中，圖16-10的鼻部患者接 口包括設(shè)置在入口導管裝置1330上并且適于接合患者耳部的接耳件 1370 (例如，音響件、耳塞)。圖16-11類似于圖16-8 (并且用相似的附圖標記表示)。不 同的是，下顎綁帶1380的端部1381設(shè)置到入口導管裝置1330遠離密 封裝置1320的部分上，例如類似于圖16-5所示的下顎綁帶。圖16-12類似于圖16-8 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有下顎綁帶1380。而且，在該實施例中，圖16-12的鼻部患者接 口包括例如類似于圖16-3所示的眼罩的眼罩1375。
圖16-13類似于圖16-8 (并且用相似的附圖標記表示)，但 是沒有下顎綁帶1380。而且，在該實施例中，上、下綁帶1331、 1333 由相似材料E構(gòu)成，材料E具有和側(cè)綁帶1335的材料D不同的性能 (例如，表面織構(gòu)、硬度、厚度等等)。例如，為了功能的或美學的目 的，材料E和D可以為不同的材料或不同的顏色。在一個實施例中， 材料E可以由這樣的材料構(gòu)成包括類似于患者頭發(fā)顏色的顏色以與 患者頭部融合、有助于穩(wěn)定性、剛性和/或夾緊(gripping)、透氣的， 和/或有助于直觀性而易于安裝(例如分辨前后和/或顛倒)。圖16-14類似于圖16-4 (并且用相似附圖標記表示)，但是 沒有下顎綁帶1380。而且，在該實施例中，圖16-14的鼻部患者接口 包括例如類似于圖16-3所示的眼罩的眼罩1375。圖16-15至圖16-23示出了若干生活方式方案(例如，可拆 卸的/整體式的/可更換的眼罩或接耳件、后綁帶裝置)，這些生活方式 方案可以合并到患者接口中，或者也可以不合并到患者接口中。圖16-15示出了用于接受呼吸療法的患者的床伴的接口 1410。也就是說，接口 1410被構(gòu)造為加強睡眠，但是不向床伴的鼻部 和/或嘴部提供呼吸氣體。然而，應(yīng)當理解的是，接口可以適當?shù)馗难b 為包括供給呼吸氣體的結(jié)構(gòu)。在圖示實施例中，接口 1410包括綁帶裝置，所述綁帶裝置 包括跨過床伴頭頂?shù)纳辖墡?431和經(jīng)過床伴耳朵下方和床伴頭下部的 后面的下綁帶1433。接耳件1470 (例如，音響件、耳塞)設(shè)置到綁帶 裝置上并且適于接合床伴的耳部。此外，眼罩1475設(shè)置在綁帶裝置上。 如圖示，例如，為了美學原因和/或穩(wěn)定性，眼罩1475和上綁帶1431 可以包括具有與下綁帶1433和接耳件1470的材料的性能不同的不同 材料。圖16-16類似于圖16-15 (并且用相似附圖標記表示)，但 是沒有眼罩1475。圖16-17示出了用于患者接口的綁帶裝置1530。如圖示， 綁帶裝置包括跨過患者頭頂?shù)纳辖墡?531和經(jīng)過患者耳部下方和患者 頭下部的后面的下綁帶1533?？諝廨斔凸?505設(shè)置到患者頭頂上的上 綁帶1531上。在圖示實施例中，空氣輸送管1505可以通過歧管1532
38連接到上綁帶1531上，歧管1532適于繞其縱軸旋轉(zhuǎn)，例如歧管1532 與患者頭頂上的上綁帶1531橫向。例如，為了美學原因和/或穩(wěn)定性， 上綁帶1531可以由具有與下綁帶1533的材料不同性能(例如，表面 織構(gòu)、硬度、厚度等等)的材料構(gòu)成。這種綁帶裝置可以加強患者舒 適感，因為綁帶沒有橫跨患者頭后部和/或為了密封件的穩(wěn)定性而設(shè)置 不同的矢量。圖16-18示出了用于患者接口的綁帶裝置1630，其包括跨 過患者頭頂?shù)纳辖墡?631和跨過患者耳部和患者頭部后面的下綁帶 1633?？諝廨斔凸?605例如經(jīng)由類似于圖16-17的歧管的歧管1632 設(shè)置到患者頭頂上的上綁帶1631上。而且，上下綁帶可以由具有不同 性能的材料構(gòu)成。圖16-19示出了用于患者接口的綁帶裝置1730，其包括跨 過患者頭頂?shù)纳辖墡?731和跨過患者耳部和患者頭部后面的下綁帶 1733?？諝廨斔凸?705設(shè)置到患者頭頂上的上綁帶1731上。在圖示 實施例中，空氣輸送管1705可以通過歧管1732連接到上綁帶1731上， 歧管1732適于繞穿過頭頂和患者頭頂?shù)臋M向平面的軸旋轉(zhuǎn)?！牧螩設(shè)置在上綁帶1731和下綁帶1733之間以將綁 帶1731、 1733隔開并且改善穩(wěn)定性。如圖示，例如，為了美學原因和 /或穩(wěn)定性， 一片材料C可以由具有與上、下綁帶1731、 1733的材料D 不同性能(例如，表面織構(gòu)、硬度、厚度等等)的材料構(gòu)成。圖16-20示出了用于患者接口的綁帶裝置1830，其包括跨 過患者頭頂?shù)纳辖墡?831和經(jīng)過患者耳朵下方和患者頭下部的后面的 下綁帶1833?？諝廨斔凸?805例如經(jīng)由類似于圖16-19的歧管的歧管 1832設(shè)置到患者頭頂上的上綁帶1831上。而且， 一片材料C從上綁 帶1831伸出，例如用于穩(wěn)定性。圖16-21示出了用于患者接口的綁帶裝置1930，其包括跨 過患者頭頂?shù)纳辖墡?931和纏繞患者耳部的下綁帶1933，即下綁帶 1933經(jīng)過患者耳部的后面和下面并且朝向患者面部。一片材料1985臨 近每個耳部設(shè)置到下綁帶1933上。如圖示， 一片材料1985橫跨患者 耳部的前方以鄰近患者耳部來固定下綁帶1933。
39
空氣輸送管1905例如經(jīng)由類似于圖16-19中的歧管的歧管 1932設(shè)置在患者頭頂?shù)纳辖墡?931上。此外，后綁帶1990橫跨患者 頭部的后部，例如為了穩(wěn)定性。如圖示，后綁帶1990的端部設(shè)置在下 綁帶1933的鄰近每個耳部的部分。
圖16-22類似于圖16-21 (并且用類似的附圖標記表示)， 但是沒有后綁帶1990。在該實施例中，綁帶裝置僅僅用患者耳部固定。
圖16-23示出了綁帶裝置2030 (例如，用于患者和/或床伴 的接口)，其包括跨過患者頭頂?shù)纳辖墡?031和經(jīng)過患者耳部下方和 患者頭下部的后面的下綁帶2033。接耳件2070 (例如，音響件、耳塞) 設(shè)置到綁帶裝置上并且適于接合床伴的耳部。接耳件2070可以幫助將 裝置固定在患者頭部上。而且，上、下綁帶2031、 2033可以由具有不 同性能的材料構(gòu)成，例如，為了穩(wěn)定性和/或美觀。6、另外的生活方式方案
圖17A至圖41B示出了增強和/或有助于治療期的其它示例 性生活方式方案或患者接口。
在下述每個實施例中，入口導管裝置可以包括管子、綁帶 和/或護套，以將接口支撐在患者頭部并且向密封裝置輸送呼吸氣體。
例如，圖17A至圖17C示出了患者接口 2110，其包括構(gòu)造 為上下翻轉(zhuǎn)的柔軟的防護罩(shield) 2115，例如類似于電焊工的頭罩。 密封裝置2120例如鼻叉設(shè)置在防護罩2115上并且適于在防護罩2115 向下翻轉(zhuǎn)時(圖17A)為患者鼻部提供有效密封。如圖17A所示，當 防護罩2115被向下翻轉(zhuǎn)時，密封裝置2120被隱藏而看不見。另外， 防護罩2115提供眼部面罩以加強和/或有助于治療期和睡眠。為了快速 觀察，可以將防護罩2115向上掀起(圖17B)。
入口導管裝置2130和密封裝置2120相連通，并且將患者 接口保持在患者頭部上的操作位置?？諝廨斔凸?105連接到入口導管 裝置2130，例如在患者耳后任一側(cè)，如圖17C所示。
在實施例中，為了剛性，防護罩2115和/或入口導管裝置 2130可以由縫有柔韌結(jié)構(gòu)的柔軟絲制絎縫纖維構(gòu)成(例如，TPE)。
圖18A至圖18F示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 2210包括適于提供與患者鼻部的有效密封的例如鼻叉2222的密封裝置2220、包括適于向密封裝置2220輸送呼吸氣體的入口導管2237 (例如，各自具有大體橢圓形橫截面結(jié)構(gòu))的入口導管裝置2230、以 及基本封套密封裝置2220和入口導管裝置2230的護套2240 (例如， 護套2240被構(gòu)造為使鼻叉2222和適于連接到空氣輸送管2205的歧管 2232)外露。
圖18B示出了從護套2240拆除的密封裝置2220和入口導 管裝置2230，圖18C為護套2240的單獨視圖，圖18D示出了患者接 口 2210，其中導管2237布置在護套2240中以使在使用中空氣輸送管 2205從護套2240的在患者頭頂?shù)纳辖墡斐觯鴪D18E示出了患者接 口 2210，其中導管2237布置在護套2240中以使在使用中空氣輸送管 2205從護套2240的在患者頭底部的底綁帶(bottom strap)伸出。
患者接口 2210提供了沒有"垂懸的"管子的平滑的、整潔 的、 一體式結(jié)構(gòu)。護套2240可以包括外殼2241和內(nèi)襯或插入件2243。 外殼2241可以是相對硬的外殼或是織物柔軟觸感的護套，而內(nèi)襯或插 入件2243例如為了舒適可以是相對柔軟的和填補織物。護套2240可 以抗污染和/或可洗的。此外，護套2240可以包括雙色模式(例如，具 有公司商標)。另外，例如為了舒適，護套2240可以鄰近患者耳部設(shè) 置額外的柔軟部2245。
護套2240可以包括一個或多個調(diào)節(jié)器2225，調(diào)節(jié)器2225 允許調(diào)整護套的綁帶的尺寸以為了安裝和舒適。如圖18F所示，調(diào)節(jié) 器2225可以手動地擠或壓然后沿著綁帶滑動以調(diào)節(jié)綁帶的長度。這種 配置提供了簡單的、靈活的綁帶調(diào)整。另外，調(diào)節(jié)器2225可以是相對 彈性或柔軟的，例如為了舒適。
圖19A至圖19G示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 2310包括適于提供與患者鼻部的有效密封的例如鼻叉2322的密封 裝置2320、包括適于向密封裝置2320輸送呼吸氣體的入口導管2337 的入口導管裝置2330、以及基本封套密封裝置2320和入口導管裝置 2330的柔軟的護套2340。
圖19A示出了位于患者頭上的患者接口 2310，圖19B和圖 19C示出了從患者頭部拆除的患者接口 2310，而圖19D示出了從護套 2340上拆除的密封裝置2320和入口導管裝置2330(例如，CPAP組件)。在圖示實施例中，護套2340包括適于接合患者耳部并且有助于將患者接口保持在患者頭上的操作位置的接耳件2370 (例如，音響件、耳塞、 降噪器)。在實施例中，至少一個接耳件2370可以設(shè)置有封鎖機構(gòu) (locking mechanism),封鎖機構(gòu)適于封鎖或阻塞通過鄰近的入口導管 到密封裝置的空氣流動，例如，以使在使用中空氣僅沿一個入口導管 向下流動。
密封裝置2320和入口導管裝置2330 (例如，CPAP組件) 從護套2340拆除后，護套2340單獨可以用作床伴的接口以加強睡眠 (例如，CPAP組件可以被拆除，剩下同伴型式的功能性)。例如，圖 19E示出了具有護套2340和設(shè)置到護套2340上的眼部面罩2375 (例 如，眼部面罩夾到護套上或者經(jīng)由維可牢尼龍搭扣連接到護套上)的 同伴型式，而圖19F示出了不帶眼部面罩的同伴型式。圖19G示出了 具有適于接合患者鼻部和/或嘴部的過濾器2390的同伴型式，例如，不 提供加壓空氣但是提供過濾的或清潔的空氣的同伴型式。
圖20A至圖20D示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 2410包括適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置2420和適于 向密封裝置2420輸送呼吸氣體的入口導管裝置2430。柔軟的護套可以 基本封套密封裝置2420和入口導管裝置2430。
如圖示，入口導管裝置2430包括通過患者臉頰、纏繞患者 耳部后面并且跨過患者頭頂?shù)娜肟趯Ч苎b置2437。這種導管裝置避免 了壓點或例如顴骨的敏感面部區(qū)域。 一片材料2485橫跨患者耳部的前 面以將接口固定在操作位置。
密封裝置2420設(shè)置了例如由透氣材料構(gòu)成的、通過鼻部上 部的上部2421和覆蓋鼻部并且提供密封的下部2423。這種配置避免了 已知的面罩呈現(xiàn)的"醫(yī)療"形象。
如圖20D所示，調(diào)節(jié)器2425可以沿導管設(shè)置。調(diào)節(jié)器2425 可以手動地擠或壓然后沿著導管滑動以調(diào)節(jié)綁帶的長度。
在實施例中，導管2437可以由極薄的管子構(gòu)成以提供流線 型接口。這種配置增強了美感，導致對患者的增強的順應(yīng)性。4
圖20B示出了具有眼部面罩或護目鏡配件2475的患者接口 2410，并且圖20C示出了具有接耳件2470 (例如，音響件或頭戴式耳 機、耳塞)的患者接口 2410。
圖21A至圖21C和圖22示出了患者接口的另一個實施例， 患者接口 2510—個產(chǎn)品可以提供兩種產(chǎn)品(例如，沒有"附加元件")。 具體而言，患者接口 2510可以為適于向患者鼻部提供加壓空氣的鼻部 接口或鼻部面罩的形式(例如，見圖21A和圖22)，或者患者接口 2510 可以為眼部面罩的形式(例如，見圖21B)，例如通過將設(shè)置在接口護 套2540中的鼻叉裝置2522拆除而將鼻部面罩轉(zhuǎn)變?yōu)檠鄄棵嬲帧D21C 示出了從患者頭部拆除的患者接口 2510。
在每個構(gòu)造中，患者接口 2510設(shè)置有適于接合患者耳部并 且將接口固定在患者頭部上的接耳件2570或者耳部定位頭帶。在實施 例中，這種接耳件還可以設(shè)置音頻、耳塞等等。此外，患者接口的部 分(例如在使用中鄰近患者眼睛的部分)可以設(shè)置在使用中加濕方案。
圖23A至圖23C示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 2610設(shè)置了多功能的頭帶(headband)或夾持系統(tǒng)2650。具體而言， 多功能夾持系統(tǒng)2650被構(gòu)造為支撐多個模塊接口中所選擇的一個或者 睡眠加強特征以使患者接口能夠采用多種構(gòu)造中的一個。
如圖示，夾持系統(tǒng)2650包括跨過患者鼻部的前綁帶2631、 經(jīng)過患者面部兩側(cè)的側(cè)綁帶2633和跨過患者頭頂?shù)捻斀墡?635。
圖23A示出了設(shè)置到夾持系統(tǒng)2650上的鼻部面罩或接口 2622，圖23B示出了設(shè)置在夾持系統(tǒng)2650上的眼部面罩或護目鏡2675， 其中鼻部面罩被拆除了 ，而圖23C示出了設(shè)置到夾持系統(tǒng)2650上的全 面部面罩或接口 2634 (例如，全面部面罩2634可以提供芳香氣味、過 濾器和/或加濕方案)。然而，應(yīng)當理解的是，夾持系統(tǒng)2650可以支撐 其它的模塊接口 (例如，鼻枕、鼻叉、鼻支架)或睡眠加強特征(例 如，接耳件)。
圖24A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 2710 包括由下側(cè)綁帶2731、上側(cè)綁帶2733和連接上下側(cè)綁帶2731、 2733 的垂直綁帶2735支撐的密封裝置2720。
上、下、垂直綁帶2731、 2733、 2735可以為一體式整體結(jié) 構(gòu)，例如由織物形成。使用中，垂直綁帶2735提供垂直矢量，例如， 以增強穩(wěn)定性和密封。患者接口2710提供了雅致的、接近面部的、視 線外的因此不顯眼的接口。
圖24B和圖24C示出了類似于圖21A至21C和圖22中所 示的患者接口 (并且用相似的附圖標記表示)。如圖示，患者接口 2520 提供簡單的、單帶式設(shè)計，使用患者耳部提供垂直固定。圖24C提供 了空氣輸送管2505和密封裝置2520的視圖。
圖25A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 2810 包括提供與患者鼻部的密封或接口并且纏繞患者頸部的上部的入口導 管2837，以及從入口導管2837伸出并且跨過患者頭頂以將入口導管 2837固定在患者頭部上的單根細綁帶2839。入口導管2837本身也形 成綁帶以將接口固定在適當?shù)奈恢?。在實施例中，入口導?837可以 由為了舒適適于變扁平的相對柔軟的織物材料構(gòu)成，例如像是消防水 管，以便患者可以躺在管子的一側(cè)上而另一側(cè)提供充足的氣體供給。
圖25B示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 2910 包括設(shè)置到其入口導管2937中的一個上的柔性可調(diào)支架2990。如圖示， 柔性可調(diào)支架2990包括在各自遠端側(cè)具有第一和第二軟墊2992 (1 )、 2992 (2)的第一和第二臂2991 (1)、 2991 (2)。第一臂2991 (1)布 置為使得第一墊2992 (1)接合患者前額，并而第二臂2991 (2)布置 為使得第二墊2992 (2)接合患者臉頰。然而，其它適合的墊配置也是 可以的。
圖25C示出了單側(cè)患者接口 3010，其中側(cè)綁帶和頭/頸墊 3091設(shè)置到患者頭部的一側(cè)。
圖25D示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 3110 包括睡眠面罩3175和適于提供與患者鼻部的密封的密封裝置3120。進 口 3107設(shè)置到接口的后部，而且進口 3107允許空氣進入接口并且沿 接口中的隱藏管傳輸?shù)矫芊庋b置3120。
圖26A至圖26B示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 3210被并入枕頭3295，例如柔軟的布枕頭。如圖示，患者接口 3210 包括伸長臂3237，臂3237適當?shù)囟ㄝ喞驈澢鸀槭沟卯敾颊咛稍谡眍^3295上時臂3237適于纏繞患者面部一側(cè)。臂3237的遠端支撐例如鼻 部接口的密封裝置，并且入口導管被藏在臂中。臂3237可以彈簧偏置 為使得其緊密安裝在患者面部周圍并且實現(xiàn)密封件的作用。
臂3237的近端設(shè)置到枕頭3295上并且適于與空氣輸送管 連通。在實施例中，枕頭3295可以包括使得入口導管與外部空氣輸送 管連通的進口 3297。在另一個實施例中，空氣輸送管、空氣泵和可選 的過濾器可以放置在枕頭3295內(nèi)。
圖27示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 3310包 括橫跨患者頭頂?shù)娜彳浀?、松軟的頭罩或頭盔3315。頭罩3315封套或 隱藏接口的綁帶裝置或管子。如圖示，空氣輸送管3305從頭罩3315 的松軟的后部突出。
圖28A至圖28C示出了患者接口 3410，其包括能夠被拉過 患者頭頂?shù)念^罩3415和能夠被拉過患者鼻部和嘴部的鼻/嘴罩3417。 頭罩3415和鼻/嘴罩3417封套或隱藏接口的綁帶裝置、管子和密封裝 置，所以在患者頭部上看不到管子或"硬的"部件。
圖29A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 3510 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置3520、適于向密封裝置3520輸送呼吸氣體的入口導管3537， 以及跨過患者頭部以幫助將患者接口保持在操作位置的彈性綁帶 3531?；颊呓涌?3510還包括適于接合患者耳部并且?guī)椭鷮⒒颊呓涌诒?持在患者頭部上的操作位置的接耳件3570 (例如，音響件、耳塞、降 噪)。在實施例中，例如，入口導管3537可以由透明材料構(gòu)成以融合 到患者面部中。
圖29B和圖29C示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 3610包括適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置3620、適于向 密封裝置3620輸送呼吸氣體的入口導管3637，以及跨過患者頭部的上 綁帶3631和幫助將患者接口保持在操作位置的中間綁帶3633(在上綁 帶3631和導管3637之間延伸)。如圖29C所示，密封裝置3620為鼻 下密封件或接口 (例如，鼻部插入件3622)的形式，其提供接口和周 圍面罩結(jié)構(gòu)的較小的視覺體積。
圖29D示出了患者接口 3710的實施例，其中密封裝置3720 和入口導管裝置3730 (例如，CPAP組件)可拆除地連接到護套3740上。圖30A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 3810 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置3820，以及將密封裝置3820保持在操作位置的綁帶裝置。綁 帶裝置包括橫跨患者前額的前額綁帶3831和沿患者臉頰向上延伸到患 者耳尖的前額綁帶3831的側(cè)綁帶3833。而且，可選的連接綁帶3835 可以在前額綁帶3831和密封裝置3820的上部之間延伸。在實施例中， 綁帶3931、 3933、 3935可以包括多個平面硬化件，例如由剛性的、熱 成型結(jié)構(gòu)形成。圖30B示出了具有眼鏡或眼罩3875的患者接口 3810，而 圖30C示出了具有眼鏡或眼罩3875和下顎綁帶3880的患者接口 3810。圖30D示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 3910 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置3920，以及將密封裝置3920保持在操作位置的綁帶裝置。綁 帶裝置包括橫跨患者前額的前額綁帶3931和沿患者臉頰和耳部下面延 伸的側(cè)綁帶3933。而且，連接綁帶3935可以在前額綁帶3931和密封 裝置3920的上部之間延伸。圖30E示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 4010 包括例如蓋住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的適于提供與患者嘴部 和鼻部的有效密封的密封裝置4020，以及將密封裝置4020保持在操作 位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括橫跨患者前額的前額綁帶4031和在前 額綁帶4031和密封裝置4020的上部之間延伸的連接綁帶4035。圖31A至圖31E示出了具有適于緊密纏繞患者眼睛和鼻部 的"滑雪面罩"式結(jié)構(gòu)的患者接口的實施例。如圖31A所示，患者接 口4110包括例如在鼻部密封件或接口下面的適于提供與患者鼻部的有 效密封的密封裝置4120，以及將密封裝置4120保持在操作位置的綁帶 裝置。綁帶裝置包括橫跨患者前額下部(例如，僅僅在患者眉毛上方) 的上綁帶4131和沿患者臉頰的上部向上延伸到患者耳尖的前額綁帶4131的側(cè)綁帶4133。圖31B示出了具有連接在其上的指定眼鏡或眼罩 4175 (例如，為了睡眠)的患者接口4110，例如夾套眼鏡或眼罩。在圖31C中，患者接口 4210包括例如蓋住鼻部密封件或接 口的適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置4220，以及將密封裝 置4220保持在操作位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括橫跨患者前額下部 (例如，僅僅在患者眉毛上方)的上綁帶4231和沿患者臉頰的上部向 上延伸到患者耳尖的前額綁帶4231的側(cè)綁帶4233。如圖示，標記4206 可以設(shè)置在接口的一側(cè)，例如公司標記。圖31D示出了具有在前額綁 帶4231和密封裝置4220的上部之間延伸的連接綁帶4235的患者接口 4210。這種連接綁帶4235為密封保持提供了垂直矢量。在實施例中， 眼鏡或眼罩可以連接到該接口上，例如類似于圖31B。圖31E示出了具有與圖31C類似的結(jié)構(gòu)的患者接口 4310。 不同的是，圖31E的患者接口4310可以沿側(cè)綁帶設(shè)置附加的襯里4348。圖32A示出了患者接口 4410，其包括例如蓋住鼻部密封件 或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置4420，以及將接 口保持在患者頭上的穩(wěn)定和固定位置的穩(wěn)定裝置。穩(wěn)定裝置包括貼合 患者頭頂?shù)拿辈?431、纏繞患者眼部到密封裝置4420的側(cè)綁帶4433， 以及在帽部4431和密封裝置4420的上部之間延伸的連接綁帶4435。圖32B示出了例如和圖32A相比具有不顯眼構(gòu)造的患者接 口 4510。如圖示，患者接口 4510包括例如在鼻部密封件或接口下面的 適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置4420，以及將密封裝置 4520維持在操作位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括從密封裝置4520向上 延伸并且越過患者頭頂?shù)纳辖墡?531，以及沿患者臉頰延伸到患者耳 部的側(cè)綁帶4533。在該實施例中，側(cè)綁帶4533的端部適于纏住患者耳 部，例如像太陽鏡框架。圖32C示出了患者接口 4610，其包括例如蓋住鼻部密封件 或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置4620，以及將密 封裝置4620保持在操作位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括橫跨患者前額 并且越過患者頭頂?shù)纳辖墡?631、沿患者臉頰延伸到患者耳部的側(cè)綁 帶4633以及在上綁帶4631和密封裝置4620的上部之間延伸的連接綁 帶4653。在該實施例中，側(cè)綁帶4633的端部適于纏住患者耳部，例如像太陽鏡框架。而且，連接綁帶4635緊密地安裝到患者的皮膚上并且 提供薄斷面以便患者在視野中看不見接口。圖33A示出了患者接口 4710，其包括例如蓋住嘴部和鼻部 密封件或全面部接口的適于提供與患者嘴部和鼻部的有效密封的密封 裝置4720，以及將密封裝置4720保持在操作位置的綁帶裝置。綁帶裝 置包括橫跨患者前額的前額綁帶4731和沿患者臉頰延伸到患者耳部的 側(cè)綁帶4733。如圖示，接口纏住患者下顎以提供下顎支撐。此外，鼻 甲4771設(shè)置到密封裝置上并且適于夾住患者鼻部。冷卻系統(tǒng)4773 (例 如，風扇裝置、冰袋、相變材料)可以設(shè)置到接口的一側(cè)以用于在使 用中冷卻患者面部?；颊呓涌?4710可以構(gòu)造為，可以將適當?shù)?、改裝的附件連 接到接口上。例如，圖33B示出了可以連接到接口上的眼部面罩4775 (例如，眼部面罩利用磁鐵夾到接口上)，以及可以連接到接口的下部 的墊子4776。這種墊子4776可以構(gòu)造為改善舒適性并且可以包括保濕 液和/或芳香(例如干粉、香水、清潔劑等)。圖33C示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 4810 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置4820以及將密封裝置4820保持在操作位置的綁帶裝置。綁 帶裝置包括沿患者臉頰延伸到患者耳部的側(cè)綁帶4831和跨過患者頭部 的上綁帶4833。在實施例中，側(cè)綁帶4831和密封裝置4820可以由例 如透明材料構(gòu)成，以提供與患者面部融合的"看不見的"面罩。然而， 密封裝置4820可以由具有例如白色的材料構(gòu)成以隱藏接縫。而且，標 記4806可以設(shè)置到接口的一個側(cè)綁帶上，例如公司標記。圖34A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 4910 包括例如蓋住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的適于提供與患者嘴部 和鼻部的有效密封的密封裝置4920以及將密封裝置4920保持在操作 位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括貼合患者頭部的后部的后帽部4931和 沿患者臉頰延伸的側(cè)綁帶4933。另外，綁帶裝置包括纏住患者下顎、 頜骨和頸部的冷卻系統(tǒng)或冷卻套4935。冷卻系統(tǒng)或冷卻套4935為接口 提供支撐并且包括氣候控制屬性，例如在夏天提供冷卻效果而在冬天 提供加溫效果的相變材料。
圖34B示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5010 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置5020，以及將密封裝置5020保持在操作位置上的綁帶裝置。 綁帶裝置包括橫跨患者前額的前額綁帶5031和沿患者臉頰和患者耳部 下面延伸的側(cè)綁帶5033。而且，連接綁帶5035在前額綁帶5031和密 封裝置5020的上部之間延伸。圖35A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5110 包括例如蓋住嘴部和鼻部密封件或全面部接口的適于提供與患者嘴部 和鼻部的有效密封的密封裝置5120，以及將密封裝置5120保持在操作 位置的綁帶裝置。綁帶裝置包括在患者耳部延伸的側(cè)綁帶5131和跨過 患者頭部的后部的上綁帶5133。如圖示，密封裝置5120覆蓋患者面部 的前面，例如覆蓋患者鼻部、嘴部、下顎和臉頰。圖35B示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5210 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的 密封裝置5220，以及將密封裝置5220保持在操作位置上的綁帶裝置。 綁帶裝置包括繞患者耳部延伸(例如，在綁帶中設(shè)置開口以容納各個 耳部)的側(cè)綁帶5231，以及跨過患者頭部的后部的上綁帶5233。如圖 示，密封裝置和綁帶裝置可以形成為適于夾在患者面部和頭部上的一 體式的半剛性結(jié)構(gòu)，例如像頭戴式耳機。圖36A和圖36B示出了例如適于提供鼻下密封件或接口的 患者接口 5310，以及設(shè)置到患者接口 5310上的枕頭附件5311。在實 施例中，枕頭附件5311可以為可充氣的氣枕或氣室(plenum)。如圖 示，枕頭附件5311構(gòu)造為纏住患者頸部以將接口支撐在患者頭部上以 及支撐患者頭部或頸部，例如在飛機旅行中。圖36C示出了例如適于提供鼻下密封件或接口的患者接口 5410，以及設(shè)置到患者接口5410上的頭部覆蓋物或巴拉克拉法帽5413。 例如為了溫暖，頭部覆蓋物或巴拉克拉法帽5413為患者頭部和頸部提 供了緊密配合覆蓋，僅露出患者眼部。圖36D示出了移除了頭部覆蓋 物或巴拉克拉法帽5413的患者接口 5410。圖37A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5510 包括例如蓋住鼻部密封件或接口的適于提供與患者鼻部的有效密封的
49密封裝置5520，以及將密封裝置5520保持在操作位置的綁帶裝置。綁 帶裝置包括延伸過患者耳部的側(cè)綁帶5531和覆蓋患者頭部的后部的后 帽部5533。如圖示，后帽部5533可以提供冷卻系統(tǒng)或冷卻套，所述冷 卻系統(tǒng)或冷卻套包括例如相變材料的氣候控制屬性。圖37B示出了具有覆蓋患者頭部的上部的附加上帽部5535 的患者接口 5510。上帽部5535可以設(shè)置冷卻系統(tǒng)或冷卻套，所述冷卻 系統(tǒng)或冷卻套包括例如相變材料的氣候控制屬性。圖37C示出了被頭套5540封套的患者接口 5510，頭套5540 覆蓋患者頭部并且僅露出患者眼部。頭套5540提供了穩(wěn)定性，例如像 頭盔，當其纏住患者的顱骨并且提供緊密配合。鼻甲5571可以設(shè)置到 頭套5540上并且適于壓到患者鼻部上。在一個實施例中，可以移除頭 套5540以允許通氣而不會影響穩(wěn)定性。圖37D示出了具有輔助附件的圖37C的接口 5510和頭套 5540，這些輔助附件諸如遮光眼罩5575、接耳件5570 (例如用于音樂) 以及用于患者嘴部和下顎的下套5576。圖38A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5610 包括相對松弛的罩5615，例如為了暖和罩5615能夠拉過患者頭頂。罩 5615隱藏和支撐管子5637(例如不會在患者面部留有印記)，管子5637 將呼吸氣體輸送到鼻叉或插入件5622，例如適于在患者鼻部內(nèi)提供干 涉配合的泡沫鼻叉。如圖示，管子5637從罩5615的相應(yīng)側(cè)伸出。圖38B示出了具有從罩5615的下邊緣伸出的管子5637的 患者接口 5610。圖38C示出了具有罩5615的患者接口 5610，罩5615具有 與患者頭部的更緊密或一致的配合。例如，罩5615可以設(shè)置有巻緊的 綁帶以將罩緊固到患者頭部上。圖38D示出了包括罩5715的患者接口 5710，罩5715為患 者頭部和頸部提供緊密配合的覆蓋，僅僅露出患者眼部。圖38E示出了可以后安裝到患者接口 5810的罩5815，例 如罩5815適于提供嘴和鼻上密封件或全面部接口。圖39A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 5910 包括適于接合患者耳部的接耳件5970和從各個接耳件5970伸出并且適于向鼻叉或插入件5922輸送呼吸氣體的管子5937。管子5937構(gòu)造 為巻繞在各個接耳件5970內(nèi)以提供個性化的配合(例如，可以選擇性 地調(diào)整管子的長度)和存儲(例如，管子能夠完全地巻繞在各個接耳 件5970中)。圖39B和圖39C示出了患者接口的另一個實施例，患者接 口 6010包括適于接合患者耳部的接耳件6070和從各個接耳件6070伸 出并且適于向鼻叉或插入件6022輸送呼吸氣體的管子6037。如圖示， 管子6037相對長使得它們從患者面部向下懸掛而不會在患者面部上留 下印記。另外，由于接口提供最小的覆蓋使得患者面部更加開闊。如 圖39C所示，接耳件6070彼此連接以提供腦后夾持，例如頭戴式耳機 連接。而且，鼻叉或插入件6022可以例如通過圖39C所示的連接器 6023彼此連接。圖39D示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 6110 包括適于接合患者耳部中的一個的單個接耳件6170和從接耳件6170 伸出并且適于向密封裝置例如鼻下密封件或接口 6422輸送呼吸氣體的 單根管子6137。這種配置提供了在患者面部上具有最小覆蓋的單個管 接口。圖40示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 6210包 括適于接合患者耳部的接耳件6270和從各個接耳件6270伸出并且適 于向密封裝置輸送呼吸氣體的管子6237，例如位于鼻部密封件或接口 6222上方。如圖示，管子6237相對長或松弛使得它們從患者面部向下 懸掛而不會在患者面部留下印記。另外，患者面部沒有壓點。在實施 例中，粘合密封件6227可以設(shè)置到密封裝置上以加強患者鼻部周圍的 密封。圖41A示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 6310 包括橫跨患者前額的頭帶或前額綁帶6331和從前額綁帶6331伸出并 且適于向鼻叉或插入件6322輸送呼吸氣體的管子6337。在實施例中， 鼻叉或插入件6322可以搭扣配合(snap-fit)到各個管子6337上以利 于更換或清洗。圖41B示出了患者接口的另一個實施例，患者接口 6410 包括安裝到頸部的管子。如圖示，患者接口 6410包括適于纏住患者頸部的環(huán)狀頸管6431和從頸管6431向上伸出并且適于向密封裝置例如 鼻下密封件或接口 6422輸送呼吸氣體的入口管子6433。盡管已經(jīng)結(jié)合目前認為是最實際和優(yōu)選的實施例描述了本 發(fā)明，但是應(yīng)當理解的是本發(fā)明不局限于公開的實施例，而是相反， 本發(fā)明旨在涵蓋包括在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種修改和等同布 置。此外，上述各個實施例可以結(jié)合其它實施例實行，例如， 一個實 施例的方案可以與另一個實施例的方案結(jié)合以實現(xiàn)其它實施例。此外， 任何給定的組件的每個獨立特征或部件可以構(gòu)成附加的實施例。另外， 盡管本發(fā)明對患有OSA的患者具有特殊的應(yīng)用，但是應(yīng)當理解的是患 有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖癥、中風和 肥胖手術(shù)等)的患者也能從上述教導中獲益。此外，上述教導在非醫(yī) 學應(yīng)用中對患者和非患者具有同樣的實用性。
權(quán)利要求
1、一種患者接口，包括密封裝置，其適于提供與患者鼻部的有效密封；入口導管裝置，其適于向所述密封裝置輸送呼吸氣體；以及護套，其基本封套所述密封裝置和/或所述入口導管裝置。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者接口，其中所述護套和/或所述密 封裝置包括一個或多個由織物和/或泡沫材料構(gòu)成的部分。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項所述的患者接口，其中所述密封 裝置具有疊層或多層構(gòu)造。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的患者接口，其中所述密封 裝置適于在患者鼻部的下面、周圍和/或略微內(nèi)部進行密封。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的患者接口，其中所述密封 裝置為鼻支架、鼻墊或鼻叉的形式。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的患者接口，其中所述密封 裝置包括有漏隙的密封以允許呼吸、避免潮濕和/或允許氣體沖失。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的患者接口，其中所述護套 和/或入口導管裝置以及尤其是接合患者面部/頭部的表面由橫截面為 橢圓形的錐形構(gòu)件模制而成。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的患者接口，其中所述橫截面的寬度限定了適于接合患者頭部的錐形表面。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的患者接口，其中所述錐形表面在患者面部前方的方向上會聚。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的患者接口，其中所述護 套包括一個或多個具有不同顏色、色對比、式樣和/或表面織構(gòu)的區(qū)域。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的患者接口，其中所述護套具有雙色模式。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項所述的患者接口，其中所述患 者接口提供最小的調(diào)整。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的患者接口，其中所述患者接口提供一個調(diào)整點或不提供調(diào)整點。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的患者接口，其中所述護 套和/或入口導管裝置具有與患者面部/頭部相配的或形成患者面部/ 頭部的器官延伸物的輪廓。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的患者接口，其中所述護套和/或入口 導管裝置為非圓形的或錐形的。
16、 根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項所述的患者接口，其中所述入口導管裝置一體地包括所述護套。
17、 根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項所述的患者接口，其中所述護 套一體地包括所述入口導管裝置。
18、 一種用于將患者接口配戴到患者上的方法，包括將所述患者接口的密封部相對于患者鼻部和/或嘴部而定位；以及 繞所述密封部將所述患者接口向患者頭部轉(zhuǎn)動或樞轉(zhuǎn)，直到所述 患者接口本身位于患者頭部上。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，進一步包括調(diào)整所述患者接口的后綁帶以進一步將所述患者接口固定在患者頭部上。
全文摘要
一種患者接口(10)，其包括適于提供與患者鼻部的有效密封的密封裝置(20)，適于向所述密封裝置(20)輸送呼吸氣體的入口導管裝置(30)，以及基本封套所述密封裝置(20)和/或所述入口導管裝置(30)的護套(40)。
文檔編號A61M16/00GK101516427SQ200780035749
公開日2009年8月26日 申請日期2007年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日
發(fā)明者克萊弗·索拉里, 卡蒂凱楊·塞爾瓦拉金, 布魯斯·戴維·格雷戈里, 斯科特·道格拉斯·布拉肯瑞格, 格雷戈里·羅伯特·皮克, 羅伯特·愛德華·亨利, 萊·詹姆士·韋利斯, 菲利普·約翰·岡寧, 菲利普·羅德尼·夸克 申請人:雷斯梅德有限公司