專利名稱：帶有卡鎖機構(gòu)和使用標(biāo)志的安全針模塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種安全針模塊(Sicherheitsnadelmodul)，該安全針模 塊可固定到注射裝置上，尤其是可固定在到注射筆或所謂的自動注射 器上。包含在注射裝置中的產(chǎn)品(諸如液體藥物)可通過安全組件給患 者給藥。本發(fā)明涉及一種機構(gòu)，該機構(gòu)允許安全地處理安全針模塊。 本發(fā)明還涉及一種標(biāo)志，借助于該標(biāo)志可以明顯地看出安全針模塊是 否已經(jīng)使用。
背景技術(shù)：
這種類型的安全針模塊包括殼體，針軸向固定地容納于該殼體 中。殼體可固定到注射裝置上。針在注射之前及注射之后被針保護套 筒包圍，使得安全組件的用戶不可能用針刺到自身。除了疼痛之外， 意外的刺傷還可以導(dǎo)致傳染，例如HIV或肝炎。為了注射，針保護套 筒置于所需的刺入部位，并通過抵靠著刺入部位按壓針保護套筒被推 回到注射位置，針在該注射位置刺入注射部位。針拔出之后，針保護
套筒(例如)通過彈簧在針上^:重新推回足夠遠，以便將針蓋住。此處 要求針僅可以使用 一次。
從US 6，855，129 B2中已知一種安全針才莫塊，在該安全針才莫塊使用 之后可防止針保護套筒沿軸向移動。機構(gòu)具有閉鎖套筒，當(dāng)針保護套 筒向近側(cè)方向被推回時，該閉鎖套筒首先被殼體引導(dǎo)。引導(dǎo)運動結(jié)束 之后，當(dāng)針保護套筒繼續(xù)被推回時，閉鎖套筒通過針保護套筒旋轉(zhuǎn)。 當(dāng)針保護套筒通過布置在殼體上的凸出部分(Abragungen)及針保護套 筒近端的結(jié)構(gòu)向遠側(cè)方向往回移動時，該旋轉(zhuǎn)運動持續(xù)進行，直到閉 鎖套筒的凸出部分接合到由殼體形成的閉鎖元件中。由此可防止針保 護套筒進一步向近側(cè)方向移動。殼體具有開口，當(dāng)閉鎖套筒處于與殼體的閉鎖接合時，通過該開 口可以看到閉鎖套筒的凸出部分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)在于，提出一種這種類型的安全針模塊，該安全針 模塊可以簡單但是可靠地防止針保護套筒在注射之后被重新推回。本 發(fā)明的另一項任務(wù)在于，提出一種這種類型的安全針模塊，利用該安 全針模塊可以更容易地看出安全針才莫塊是否已經(jīng)使用。
這些任務(wù)通過獨立權(quán)利要求中的特征來完成。有利的改進在從屬 權(quán)利要求中給出。
按本發(fā)明的安全針模塊包括殼體，該殼體軸向固定地與注射針連 接。殼體可包括(例如)套筒狀的主體和針載體，它們在組裝時形成殼 體。注射針可與針載體連接，或在單體式殼體的情況下與殼體連接。 為此可利用噴射成型工藝將針封裝在塑料材料中。套筒狀的殼體或殼 體部分可固定到注射裝置的遠端。為此目的，殼體可具有適當(dāng)?shù)墓潭?器件，例如螺紋連接、插接連接或卡鎖連接(例如咬合連接或扣接連 接)。針可從針載體中向近側(cè)方向凸出，使得當(dāng)安全針模塊設(shè)置在注射 裝置上時，針的近端刺穿產(chǎn)品容器的隔板，由此在產(chǎn)品容器內(nèi)部建立 流體連通。針從針載體中優(yōu)選地向近側(cè)方向凸出到其仍然在側(cè)面被套 筒狀的殼體包圍的程度，或者針不突出超過殼體近端。
為此殼體可用來安裝針保護套筒，該針保護套筒可相對于殼體滑 移。針保護套筒可相對于殼體轉(zhuǎn)動封鎖但可沿軸向滑移地安裝，盡管 轉(zhuǎn)動封鎖的安裝是優(yōu)選的，但不是絕對必需的。針保護套筒通過支撐 在殼體上的、尤其是支撐在針載體及支撐在針保護套筒上的彈簧(或更 一般地講彈性器件)向遠側(cè)方向推壓。例如，針保護套筒可在其遠端封
閉到小孔處，孔可允許針從端側(cè)(Stimseite)從針保護套筒的遠端退回。 彈簧優(yōu)選地支撐在針保護套筒的端側(cè)上，以及支撐在殼體的針載體 上。針保護套筒可通過其遠端或遠側(cè)的端側(cè)置于患者的注射部位。 針保護套筒可從初始位置經(jīng)過注射位置移動到結(jié)束位置。針保護的長度是彼此適應(yīng)的，佳—得針尖在針保護套筒的初始位置及結(jié)束位置 并不從針保護套筒中露出。這可排除當(dāng)針保護套筒處于初始位置及結(jié) 束位置時裝置的用戶會刺到遠側(cè)的針尖上。當(dāng)針保護套筒處于注射位 置時，遠側(cè)的針尖從針保護套筒中充分伸出，使其至少接觸到注射部 位，并優(yōu)選地刺入患者。當(dāng)遠側(cè)的針尖至少接觸到注射部位時，如果 排除針保護套筒向其初始位置移動的可能性，則這一點是優(yōu)選的。當(dāng) 遠側(cè)的針尖接觸到注射部位時，如果針保護套筒僅能夠向遠側(cè)方向滑 移到結(jié)束位置，則這一點也是優(yōu)選的。通過這樣形成的所謂的"提前觸 發(fā)的"安全針模塊可降低被傳染性細菌感染的危險，因為一旦針尖與第 一位患者的身體組織接觸，針保護套筒就只能移動到結(jié)束位置。在結(jié) 束位置，針保護套筒沿軸向相對于針或相對于殼體固定地鎖緊。這可 以排除第二位患者被針尖感染的任何可能性，該針尖至少通過與第一
位患者接觸可能被感染。
本發(fā)明第一方面的出發(fā)點在于，針保護套筒在其初始位置與其結(jié) 束位置之間沿著滑移方向移過適當(dāng)?shù)木嚯x。該移位可使裝置的用戶看 出安全針模塊是仍然可以使用還是不能再使用。如果針保護套筒離開 其初始位置向遠側(cè)或近側(cè)方向移位到其結(jié)束位置，則這一點是優(yōu)選 的。針保護套筒可具有(例如)一個或多個標(biāo)記，當(dāng)針保護套筒處于初 始位置或結(jié)束位置時可看到該標(biāo)記。標(biāo)記可以是(例如)顏色標(biāo)記或符 號、單詞或字母。標(biāo)記可以(例如)布置成條形和/或環(huán)繞著周面布置， 例如布置成環(huán)形。例如，標(biāo)記可在殼體的遠端區(qū)域或殼體的孔或窗口 區(qū)域中布置在針保護套筒上，使得當(dāng)針保護套筒處于初始位置或結(jié)束 位置時該標(biāo)記可見。取決于針保護套筒的位置，如果標(biāo)記不可見，則 其優(yōu)選地被殼體遮蓋。
在(例如)針保護套筒從初始位置向近側(cè)方向移位到結(jié)束位置的情 況下，如果標(biāo)記在殼體的遠端區(qū)域布置在針保護套筒上，則標(biāo)記在初 始位置可見，但在結(jié)束位置不可見。備選地或附加地，標(biāo)記可通過窗口在初始位置可見，而在結(jié)束位置不可見，反之亦然。
在針保護套筒從初始位置向遠側(cè)方向移位到結(jié)束位置時，在殼體 的遠端區(qū)域布置在針保護套筒上的標(biāo)記在針保護套筒的初始位置不 可見，而在結(jié)束位置可見。備選地或附加地，標(biāo)記可通過窗口在初始 位置不可見，而在結(jié)束位置可見，反之亦然。
對于用戶的有利之處在于，可通過這些構(gòu)造容易并且可靠地看出 針保護套筒是處于初始位置還是處于結(jié)束位置，換言之安全針模塊仍 然可使用還是已經(jīng)使用。
在本發(fā)明另 一個有利的實施例中，針保護套筒具有第一標(biāo)記和第 二標(biāo)記，第一標(biāo)記在針保護套筒的初始位置可見，第二標(biāo)記在針保護 套筒的結(jié)束位置可見，并且第二標(biāo)記尤其與第一標(biāo)記不同。如果第二 標(biāo)記在針保護套筒的初始位置被遮蓋，而第 一標(biāo)記在針保護套筒的結(jié) 束位置被遮蓋，則這一點也是優(yōu)選的。
例如，在針保護套筒從初始位置向近側(cè)方向移位到結(jié)束位置的情
況下，以下情形適用第一標(biāo)記可在殼體的遠端區(qū)域布置在針保護套 筒上，而第二標(biāo)記可在窗口區(qū)域布置在針保護套筒上，在這種情況下， 第一標(biāo)記在初始位置可見，第二標(biāo)記在結(jié)束位置可見，反之亦然。備 選地或附加地，第一和第二標(biāo)記可(例如)布置在窗口區(qū)域中。
例如，在針保護套筒從初始位置向遠側(cè)方向移位到結(jié)束位置的情 況下，以下情形適用第一標(biāo)記可在殼體的遠端區(qū)域布置在針保護套 筒上，而第二標(biāo)記可布置在窗口區(qū)域中，在這種情況下，第一標(biāo)記在 結(jié)束位置可見，第二標(biāo)記在初始位置可見，反之亦然。備選地或附加 地，第一和第二標(biāo)記可(例如)布置在窗口區(qū)域中。
在針保護套筒的初始位置可見的標(biāo)記可以是綠色，而在針保護套 筒的結(jié)束位置可見的標(biāo)記可以是紅色——這僅僅作為示例并且為了 更好地理解本發(fā)明。
在本發(fā)明的第二方面，閉鎖元件形成于針保護套筒和殼體中的一 個部件上，而閉鎖互補元件形成于針保護套筒和殼體中的另一個部件上，其中在結(jié)束位置，閉鎖元件卡入閉鎖互補元件中。閉鎖元件優(yōu)選 地為凸出部分或凸塊，而閉鎖互補元件可以是凹部，該凹部可尤其形 成于兩個凸出部分之間。閉鎖元件或閉鎖互補元件可布置在撓性的、 尤其是能伸縮的和/或彈性臂上，使得閉鎖元件或閉鎖互補元件可實現(xiàn) 卡入運動。如果閉鎖元件或閉鎖互補元件中的但J又一個元件布置在這 種臂上，則這一點是優(yōu)選的。閉鎖元件和閉鎖互補元件優(yōu)選地一體地 形成于針保護套筒或殼體或針載體上。
安全針模塊優(yōu)選地具有致動凸塊，當(dāng)針保護套筒從初始位置向近 側(cè)方向移動時，該致動凸塊橫向于移動方向推動閉鎖元件或閉鎖互補 元件，使得閉鎖元件或閉鎖互補元件可移過致動凸塊。致動凸塊可與 閉鎖元件或閉鎖互補元件形成于同一元件上，即形成于殼體或針保護 套筒上。當(dāng)閉鎖元件或閉鎖互補元件移過致動凸塊時，閉鎖元件或閉 鎖互補元件優(yōu)選地接觸致動凸塊或沿著致動凸塊滑動。例如，當(dāng)針保 護套筒處于初始位置時，閉鎖元件或閉鎖互補元件可布置在致動凸塊 前面，使得閉鎖元件或閉鎖互補元件與致動凸塊之間的距離小于針保 護套筒的行程。例如，當(dāng)針保護套筒處于初始位置時，閉鎖元件或閉 鎖互補元件可接觸致動凸塊。致動凸塊的用途在于，當(dāng)閉鎖元件或閉 鎖互補元件移過致動凸塊時，可防止閉鎖元件或閉鎖互補元件返回到 致動凸塊前方，使得針保護套筒不能再移回其初始位置。上述類型的 標(biāo)記可優(yōu)選地具有沿著縱向軸線延伸的最大寬度，該最大寬度對應(yīng)于 閉鎖元件或閉鎖互補元件為了移過致動凸塊而必須行進的距離。因為 針保護套筒為了使閉鎖元件或閉鎖互補元件移過致動凸塊而必須回 退相對較短的距離，如此布置的安全針模塊也可以稱作"提前觸發(fā)的"。 如果針尖一與注射部位接觸，閉鎖元件或閉鎖互補元件就移過致動凸 塊，使得針保護套筒在向遠側(cè)方向移動的過程中被導(dǎo)入結(jié)束位置，而 不能再被導(dǎo)入初始位置，則這一點是優(yōu)選的。
在閉鎖元件或閉鎖互補元件移過致動凸塊之后，閉鎖元件或閉鎖 互補元件優(yōu)選地沿著其^t致動凸塊偏轉(zhuǎn)的方向向后咬合。例如，當(dāng)閉鎖元件或閉鎖互補元件向后咬合時，其已經(jīng)移過致動凸塊。
如果致動凸塊布置在軸向位置上，使得最遲當(dāng)遠側(cè)的針尖接觸注 射部位時閉鎖元件或閉鎖互補元件移過致動凸塊，則這一點是尤其優(yōu) 選的。針長度還尤其取決于致動凸塊的軸向位置而與之相適應(yīng)，反之 亦然。
如果致動凸塊成形為使得當(dāng)針保護套筒從閉鎖元件或閉鎖互補 元件移過致動凸塊的位置向遠側(cè)方向移動時，閉鎖元件或閉鎖互補元 件橫向于針保護套筒的移動方向被致動凸塊推動，則這 一 點是有利
的。閉鎖元件或閉鎖互補元件尤其能夠通過^t向于移動方向的運動而 達成接合。致動凸塊可(例如)具有傾斜的表面或曲面，使得當(dāng)針保護 套筒移動時，閉鎖元件或閉鎖互補元件通過致動凸塊橫向于針保護套
筒的移動方向進^f于移動。
橫向于移動方向的滑移尤其可以是沿徑向方向或沿周向方向的
滑移，尤其是與針保護套筒或殼體的周向方向相切。
在一個特殊的實施例中，致動凸塊可以用作閉鎖元件，在這種情 況下，當(dāng)針保護套筒從閉鎖互補元件移過致動凸塊的位置向遠側(cè)方向 移動時，閉鎖互補元件卡入致動凸塊中。此處所描述的當(dāng)閉鎖元件位 于閉鎖互補元件中時建立的連接設(shè)計成，在不破壞安全針才莫塊的情況 下它們不能通過沿遠側(cè)或近側(cè)方向施加的力脫開。
在另一個實施例中，如果閉鎖元件或閉鎖互補元件布置在穿過致
動凸塊伸展的、沿著針保護套筒的移動方向延伸的運動范圍(Flucht)
外面，尤其沿側(cè)向布置在其前面或后面，則這一點是優(yōu)選的。
在本發(fā)明的又一個實施例中，作為上述實施例的備選或附加，可 有利地設(shè)置鎖緊構(gòu)件，該鎖緊構(gòu)件相對于殼體和針保護套筒可移位， 并且在初始位置與針保護套筒及殼體接合，優(yōu)選地僅沿著遠側(cè)方向封 鎖針保護套筒的運動。鎖緊構(gòu)件可(例如)與殼體或針載體構(gòu)成為一體。 備選地，鎖緊構(gòu)件可以是附加的部分，該部分可沿著針載體滑動，或 在使用安全針模塊之前布置到針載體上。例如，鎖緊構(gòu)件可通過撓性臂、尤其是可伸縮的臂與殼體、針載體或鄰近針載體的部分連接成一 體。鎖緊構(gòu)件可具有至少一個向遠側(cè)方向作用的鎖緊突出部
(Sperrnase)，該突出部支撐在殼體中的階梯部(Abstuflmg)上。尤其是 因為鎖緊構(gòu)件可穿過針保護套筒的壁板，所以針保護套筒從初始位置 向遠側(cè)方向的運動^皮封鎖。
針保護套筒優(yōu)選地成形為使得當(dāng)針保護套筒向近側(cè)方向移動時， 鎖緊構(gòu)件至少移出與殼體的接合，其結(jié)果是針保護套筒可通過向遠側(cè) 方向的運動而移動到結(jié)束位置，在該結(jié)束位置，針保護套筒位于初始 位置的遠側(cè)。針保護套筒和/或鎖緊構(gòu)件尤其可彼此適應(yīng)，并且尤其可 具有彼此適應(yīng)的驅(qū)動表面或斜面，使得針保護套筒的運動可轉(zhuǎn)換成鎖 緊構(gòu)件的橫向運動。如果鎖緊構(gòu)件可橫向于針保護套筒的運動方向進 行移動，則這一點是優(yōu)選的。在鎖緊構(gòu)件的橫向運動發(fā)生之后，鎖緊 構(gòu)件可仍然與針保護套筒接合，或者重新與針保護套筒接合。如果鎖 緊構(gòu)件移出與殼體的接合之后，鎖緊構(gòu)件與針保護套筒卡鎖，并且此 時鎖緊構(gòu)件至少部分地參與針保護套筒向近側(cè)方向或向遠側(cè)方向的 運動，則這一點是尤其優(yōu)選的。例如，在針保護套筒向遠側(cè)方向被推 壓之后，鎖緊構(gòu)件移出與殼體及針保護套筒的接合，隨后卡入殼體中， 然后當(dāng)針保護套筒向遠側(cè)方向回退移動時被針保護套筒向遠側(cè)方向 驅(qū)動。在結(jié)束位置，即在針保護套筒位于其初始位置遠側(cè)的位置，布 置在針保護套筒上的閉鎖元件現(xiàn)在可與由殼體形成的閉鎖互補元件 接合，使得針保護套筒與殼體軸向固定地卡鎖。


本發(fā)明在第一和第二方面可^:此互補，并且可由此相互結(jié)合。以 下將參照附圖對本發(fā)明進行描述。所公開的特征單獨地及組合地改進
了本發(fā)明。附圖顯示了
圖1 基于第一實施例的安全針模塊的幾個視圖； 圖2至3F 基于第二實施例的安全針模塊的幾個視圖；圖4至6E 基于第三實施例的安全針模塊的幾個視圖7 用于第三實施例的變型的致動凸塊/閉鎖元件及閉鎖互
補元件的幾個視圖； 圖8至11 基于第四實施例的安全針模塊的幾個視圖。
具體實施例方式
圖1顯示了本發(fā)明的第一實施例的幾個^L圖。安全針模塊包括殼 體2和針保護套筒3，該針保護套筒3安裝在殼體2上，并且可沿著 針1移動。如圖1中所示，針保護套筒3位于初始位置。針保護套筒 3被彈簧9向遠側(cè)方向推壓并保持在初始位置。彈簧9 一方面支撐在 針載體ll上，該針載體11軸向固定地與殼體2連接，彈簧9另一方 面支撐在指向中部軸線的針保護套筒3的衣領(lǐng)形遠端上。閉鎖構(gòu)件4 位于與凹槽7的接合中。該凹槽7由針保護套筒3形成。在右手側(cè)的 透視圖中，凹槽顯示為斷口(Durchbruch)。同樣，凹槽還可以具有兜形 的形狀，而不是斷口的形式，如在圖1的左手側(cè)的透視圖中所示。閉 鎖元件4可通過臂以撓性方式、尤其是可伸縮或彈性變形的方式與針 載體11連接成一體。針載體11優(yōu)選地以力配合的方式與殼體2連接。 備選地，針載體11可通過形狀配合或通過材料配合的方式與殼體連 接，尤其是還可以連接成一體。
致動凸塊6橫向于針保護套筒3的運動方向凸入凹槽7中。致動 凸塊6在其指向近側(cè)方向的表面上具有斜面或凸面的形狀，當(dāng)針保護 套筒3向近側(cè)方向移動時，該斜面或凸面橫向于針保護套筒3的運動 方向?qū)㈤]鎖元件4壓開(此處向下)。針保護套筒3還形成閉鎖互補元 件5，該閉鎖互補元件5沿側(cè)向布置，即布置在運動范圍外面，該運 動范圍指向縱向方向并穿過致動凸塊6而伸展。致動凸塊6在遠側(cè)方 向具有彎曲的形狀，并且致動凸塊6沿著至少部分地遮蓋閉鎖互補構(gòu) 件5的方向充分延伸，使得當(dāng)閉鎖構(gòu)件4移過致動凸塊6以及沿著閉在該狀態(tài)下，針尖至少伸出針保護套筒3的遠端足夠遠，使得針尖至 少接觸到患者的刺入部位。這可以視作啟動位置或注射位置。如果需 要，針保護套筒3現(xiàn)在可進一步向近側(cè)方向移動，使得針l更深地刺 入組織。注射完成后，針l從身體上拔出，彈簧9由此向遠側(cè)方向推
壓針保護套筒3。此時位于致動凸塊6遠側(cè)的閉鎖構(gòu)件4被指向遠側(cè) 方向的、凹進的、斜面形狀的致動凸塊6的驅(qū)動表面推壓到閉鎖互補 構(gòu)件5中。在該位置，針保護套筒3相對于殼體軸向固定地鎖緊，并 且在安全針模塊正常操作時不再能脫開。
因為針保護套筒3在結(jié)束位置沿著針的縱向軸線移過適當(dāng)?shù)木?離，在該結(jié)束位置，閉鎖構(gòu)件4位于閉鎖互補構(gòu)件5中，所以在殼體 2的遠端區(qū)域中圍繞著針保護套筒3的圓周布置的環(huán)形標(biāo)記20消失在 殼體中。標(biāo)記20尤其被殼體2遮蓋。結(jié)果，裝置的用戶可以看出安 全針模塊已經(jīng)使用，并且不能重新使用。例如，例如綠色的環(huán)形環(huán)繞 的條紋適合當(dāng)作標(biāo)志20，并且條紋可優(yōu)選地具有相應(yīng)的寬度和適當(dāng)?shù)?位置，使得當(dāng)針保護套筒3位于結(jié)束位置時標(biāo)記20尤其完全被殼體2 遮蓋。
在圖2至3F中示出的保護針組件的實施例顯示了在圖1中示出 的實施例的變型。因此，對于圖1所做的說明也基本上適用于圖2和 圖3中的實施例。與圖l中的實施例不同，針保護套筒3具有第一凹 槽7和第二凹槽8。第一凹槽7具有凹槽底部，當(dāng)針保護套筒3從初 始位置向近側(cè)方向移動時，閉鎖元件4通過鎖緊凸塊6橫向移動，此 時閉鎖元件4沿著該凹槽底部滑動。在閉鎖元件4移過鎖緊凸塊6的 位置上，閉鎖元件4卡入第二凹槽8中。如此處所示，第二凹槽8可 以是斷口或凹槽8，其同樣具有凹槽底部，在這種情況下，第一凹槽 7的凹槽底部朝針縱向軸線的距離小于第二凹槽8的凹槽底部朝針縱 向軸線的距離。換言之，第一凹槽7與第二凹槽8之間形成有高度凸 臺(H6henabsatz),這可以防止閉鎖元件4 ^^第二凹槽8回退滑動到第 一凹槽7中。圖3A至3F在截面中顯示了針保護套筒3，其中顯示了閉鎖構(gòu)件 4的不同位置，該閉鎖構(gòu)件顯示為沒有臂，而是僅僅通過處于與轉(zhuǎn)換 連桿(Schaltkulisse)5， 6, 7， 8接合中的部分來顯示。圖3a顯示了初 始位置。閉鎖元件4與閉鎖互補元件5沿軸向?qū)R。通過閉鎖元件4 在臂(未示出)上的彈性構(gòu)型，以便一旦閉鎖元件4位于適當(dāng)?shù)妮S向位 置，它就能通過其彈性構(gòu)型卡入閉鎖互補元件5中。在圖3B所示的 構(gòu)型中，針保護套筒3已經(jīng)向近側(cè)方向移動，導(dǎo)致閉鎖元件4通過致 動凸塊6的指向近側(cè)方向的、曲折的轉(zhuǎn)換表面沿橫向于運動方向偏轉(zhuǎn)。 閉鎖元件4還可以沿著第一凹槽7的凹槽底部滑動。在圖3C中，閉 鎖元件4處于已經(jīng)移過了致動凸塊6的位置。該位置可稱作觸發(fā)位置 或啟動位置，其在一定程度上代表了注射位置的一種特殊情況，因為 此處可假定針尖(未示出)已經(jīng)與患者的身體組織接觸。在圖3C中顯示 的閉鎖元件4已經(jīng)移過了致動凸塊6的位置，閉鎖元件4因為其彈性 可伸縮的構(gòu)型從第一凹槽7中移出，并卡入第二凹槽8中。還因為凸 臺(Absatze)78,閉鎖元件4不能再回退到第一凹槽7中。
在圖3D中顯示了閉鎖元件4和針保護套筒3的位置，在該位置， 針從針保護套筒3的遠端伸出其全部注射長度。
在圖3E中顯示了閉鎖元件4和針保護套筒3的位置，在該位置， 針保護套筒3從注射位置或觸發(fā)位置向遠側(cè)方向回退移動。此時，閉
間移動，而這在從顯示在圖3B的位置移動到顯示在圖3C的位置的過 程中不可能實現(xiàn)。當(dāng)針保護套筒3從顯示在圖3E中的位置進一步向 遠側(cè)方向滑移時，閉鎖元件4尤其因為其彈性構(gòu)型而卡入閉鎖互補元 件5中。在顯示在圖3F中的位置，針保護套筒3軸向固定地鎖緊。
圖4至6E顯示了安全針模塊的第三實施例。安全針模塊包括殼 體2,針載體11通過形狀配合的卡鎖連接容納于該殼體2中，針載體 11還將參照圖5再次更詳細地描述。注射針1軸向固定地被針載體 ll夾持。針l尤其可利用噴射成型工藝封入針載體ll中。針載體ll具有兩個與其連接的凸塊5a,5b,其中在凸塊5a和5b之間形成有凹部， 該凹部形成閉鎖互補元件5。凸塊5a和5b通過臂彈性地與針載體11 連接，尤其是與針載體ll連接成一體。殼體2裝配有針保護套筒3, 該針保護套筒3相對于殼體2可軸向移動。在圖4中示出的安全針模 塊顯示針保護套筒3處于初始位置。
從顯示在圖5中的透一見圖可以看出，凸塊5a和5b相對于針的縱 向軸線設(shè)定成一定的安裝角。該設(shè)定可使閉鎖互補元件5或凸塊5a 和5b在特定的位置橫向移動，這一點將參照圖6A至6E介紹。圖6A 在正視圖中顯示了針保護套筒3。針保護套筒3在其外周面上具有4 個凹部，殼體2的元件可接合到該凹部中，使得在針保護套筒3與殼 體2之間達成轉(zhuǎn)動封鎖。針保護套筒3還具有4個向內(nèi)指向的凸出部 分，該凸出部分可當(dāng)作彈性元件的擋塊，該彈性元件一方面支撐在針 保護套筒3的4個凸出部分上，另一方面支撐在針載體ll的近端上。
針保護套筒3還具有第一凹槽7和第二凹槽8，它們各自具有凹 槽底部，并且兩個凹槽底部各自相對于切線沿相同的方向傾斜。換言 之，凹槽7和8的凹槽底部繞著針保護套筒3的縱向軸線以滾動角傾 斜。通過凹槽7和8之間的設(shè)定形成高度凸臺78。凸臺78用來防止 閉鎖互補元件5從凹槽8移動到凹槽7中。從凹槽7的凹槽底部凸入 套筒內(nèi)部的是致動凸塊6。致動凸塊6具有鋸齒形的形狀，并且其削 平的側(cè)面指向針保護套筒3的近側(cè)方向。從凹槽8的凹槽底部凸入套 筒內(nèi)部的是指向套筒3內(nèi)部的閉鎖元件4。閉鎖元件4在近側(cè)方向及 遠側(cè)方向各自具有不能越過的擋塊表面。閉鎖元件4在第二凹槽8從 邊緣78到其相對邊緣的寬度上逐漸變細。
在圖4和圖6B中顯示了致動凸塊6、閉鎖互補元件5包括凸塊 5a和5b的位置，以及針保護套筒3處于初始位置時閉鎖元件4的位 置。至少凸塊5b位于致動凸塊6近側(cè)。閉鎖互補元件5位于第一凹 槽7中。當(dāng)針保護套筒3向近側(cè)方向移動時，閉鎖互補元件5、尤其 是凸塊5b移過致動凸塊6，并處于顯示在圖6C中的位置。在移過致
16動凸塊6的過程中，閉鎖互補元件5包括凸塊5a和5b乂人第一凹槽7 的凹槽底部提升。在閉鎖互補元件5移過致動凸塊6之后，它重新與 第一凹槽7的凹槽底部接觸。通過閉鎖凸塊6的鋸齒形的結(jié)構(gòu)，尤其 是通過其指向遠側(cè)方向的擋塊表面，閉鎖互補元件5、尤其是凸塊5b 不能再經(jīng)過致動凸塊6回退移動到初始位置。
圖6E在一個位置中顯示了閉鎖互補元件5相對于針保護套筒3 所處的狀態(tài)，在該位置，針已經(jīng)從針保護套筒的遠端拉出了其大約全 部的注射長度。
當(dāng)針從組織中拔出時，針保護套筒3被彈簧(未示出)向遠側(cè)方向 推壓，導(dǎo)致閉鎖互補元件5重新處于顯示在圖6C中的位置。
當(dāng)針保護套筒3從顯示在圖6C中的布置中(例如通過彈簧)進一 步向遠側(cè)方向^皮推壓時，閉鎖互補元件5處于顯示在圖6E中的位置。 換言之，閉鎖互補元件5與閉鎖元件4卡鎖。在該位置，針保護套筒 3不能再相對于殼體2移動，因為閉鎖互補元件5從第二凹槽8到第 一凹槽7的運動4皮凸臺78及指向遠側(cè)和近側(cè)方向的閉鎖元件4的擋 塊攔住。通過致動凸塊6相對于縱向軸線設(shè)定成一定的安裝角，以及 通過閉鎖元件4相對于縱向軸線設(shè)定成一定的安裝角，與作用到針保 護套筒3上的彈簧的彈力一起導(dǎo)致閉鎖互補元件5從顯示在圖6C中 的位置橫向移動到顯示在圖6E中的位置。
在圖7中顯示了致動凸塊6和閉鎖互補元件5包括凸塊5a和5b 的備選實施例。該實施例的有利之處在于，致動凸塊6同時具有閉鎖 元件4的功能。顯示在圖4至6中的安全針;漠塊可裝配有顯示在圖7 中的致動凸塊6;4和閉鎖互補元件5。利用這種類型的實施例，可以 省去(例如)顯示在圖6b中所示的凹槽8或凸臺78及閉鎖元件4。
致動凸塊6;4分成兩部分，并具有指向近側(cè)方向的前部6a，該前 部6a向遠側(cè)方向傾斜(圖7B)，使得設(shè)有相應(yīng)的互補斜面(凸塊5a)的閉 鎖互補元件5沿側(cè)向推壓過致動凸塊6; 4; 6a。與致動凸塊6;4的其余 部分相比，致動凸塊6;4的部分6a從凹槽7的凹槽底部伸出較小的高度(圖7A)。
如在圖7E至7H中所示，當(dāng)針保護套筒3從初始位置向近側(cè)方 向移動時，閉鎖互補元件5沿側(cè)向推壓過致動凸塊6;4(圖G),直到閉 鎖互補元件5經(jīng)過并處于側(cè)向位置，閉鎖互補元件5在該側(cè)向位置達 到其初始位置(圖H)。然后，針保護套筒3可進一步向近側(cè)方向移動， 并且針l可進行注射。當(dāng)針l從身體中拔出時，針保護套筒3被彈簧 9向遠側(cè)方向推壓。通過閉鎖互補元件5的凸塊5b(圖7C)指向近側(cè)方 向的表面布置，即相對于凹槽7的凹槽底部傾斜的表面，閉鎖互補元 件5可越過致動凸塊6，直到其與從凹槽底部凸出的致動凸塊6; 4的 其它部分卡鎖。結(jié)果，閉鎖互補元件5與致動凸塊6;4(其同時也用作 閉鎖元件)的軸向運動不再能實現(xiàn)。由此針保護套筒3朝殼體2的相對 運動也不再能實現(xiàn)。安全針模塊因此最終被鎖緊。
圖8至11顯示了安全針模塊的另一個實施例，在該實施例中， 針保護套筒3布置在其結(jié)束位置，該結(jié)束位置在初始位置的遠側(cè)。安 全針模塊具有殼體2、相對于殼體2可沿軸向滑移的針保護套筒3和 彈簧9，該彈簧9支撐在針載體11和針保護套筒3的遠端上，并向遠 側(cè)方向推壓針保護套筒3。針載體11壓入殼體2中并包圍著注射針1。 殼體2具有固定器件12,殼體2通過該固定器件12可固定到注射裝 置上。殼體具有閉鎖互補元件5，形成于針保護套筒3上的閉鎖元件 4可卡入該閉鎖互補元件5中，這個卡入該閉鎖互補元件5中的閉鎖 元件4可封鎖針保護套筒3相對于殼體2的相對運動。在顯示在圖8 和9中的構(gòu)型中，針保護套筒3處于初始位置，即閉鎖元件4還沒有 卡入該閉鎖互補元件5的位置。安全針^=莫塊還具有閉鎖構(gòu)件10，該閉 鎖構(gòu)件10通過通孔15(圖1 l)插入針保護套筒3中，并接合到由殼體2 形成的凸臺中，使得針保護套筒3不能繼續(xù)向遠側(cè)方向移動。閉鎖構(gòu) 件IO通過彈性臂10b(圖IO)與環(huán)形的基座元件10a連接成一體。環(huán)形 的基座元件10a松動地貼靠在針載體11指向遠側(cè)方向的端面上。
閉鎖構(gòu)件IO還具有朝針保護套筒3的運動方向傾斜的驅(qū)動表面10c。該驅(qū)動表面10c與針保護套筒3相應(yīng)地傾斜的驅(qū)動表面3a共同 作用，使得針保護套筒3向遠側(cè)方向的移動導(dǎo)致閉鎖構(gòu)件IO橫向于 針保護套筒3的運動方向移動。通過在針保護套筒3向遠側(cè)方向的移 動時產(chǎn)生的閉鎖構(gòu)件10的橫向運動，使形成于閉鎖構(gòu)件IO上的突出 部10d的接合脫開，其中此突出部10d沿側(cè)向圍繞著驅(qū)動表面10c。 如果在閉鎖構(gòu)件10與殼體2的接合脫開的時刻，針尖從遠端伸出足 夠遠，使其至少接觸到患者的注射部位，則這一點是優(yōu)選的?，F(xiàn)在針 保護套筒3可向近側(cè)方向移動得足夠遠，使針完成刺入動作。當(dāng)針保 護套筒從該位置在向遠側(cè)方向上回退移動時，閉鎖構(gòu)件10卡入凹槽 13中，閉鎖構(gòu)件10由此至少在一個方向不能再實現(xiàn)相對于針保護套 筒3的軸向運動，使得當(dāng)針保護套筒3進一步向遠側(cè)方向移動時，閉 鎖構(gòu)件IO(包括環(huán)形的基座元件10a和臂10b)也向遠側(cè)方向被驅(qū)動。 在向遠側(cè)方向的運動結(jié)束時，閉鎖元件4卡入閉鎖互補元件5中，針 保護套筒3由此相對于殼體2封鎖了軸向運動。
權(quán)利要求
1.一種固定在用于液體產(chǎn)品給藥的注射裝置上的安全針模塊，所述安全針模塊包括a)殼體(2)，b)與所述殼體(2)軸向固定地連接的針(1)，c)針保護套筒(3)，所述保護套筒(3)利用其遠端可放置于注射部位，并相對于所述針(1)或所述殼體(2)可沿軸向從初始位置(A)經(jīng)過注射位置(I)滑移到結(jié)束位置(E)，在所述初始位置(A)，遠側(cè)的針尖被遮蓋，在所述注射位置(I)，所述遠側(cè)的針尖從所述針保護套筒(3)中伸出足夠遠，使得所述遠側(cè)的針尖至少接觸到所述注射部位，在所述結(jié)束位置(E)，所述遠側(cè)的針尖被遮蓋，d)其中所述針保護套筒(3)在其結(jié)束位置(E)相對于所述針(1)或相對于所述殼體(2)軸向固定地鎖緊，其特征在于，e)所述針保護套筒(3)在其初始位置(A)與其結(jié)束位置(E)之間沿著在所述針保護套筒(3)的滑移方向所測量的路徑移動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針模塊，其特征在于，所述針 保護套筒(3)離開其初始位置(A)向所述遠側(cè)方向或近側(cè)方向移動到 其結(jié)束位置(E)。
3. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其特征 在于，所述針保護套筒(3)具有標(biāo)記，所述標(biāo)記在所述針保護套筒(3) 的所述初始位置(A)或所述結(jié)束位置(E)中是可見的。
4. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其特征 在于，對于在所述初始位置(A)處可見的標(biāo)記，此標(biāo)記在所述結(jié)束 位置(E)^皮遮蓋，對于在所述結(jié)束位置(E)處可見的標(biāo)記，此標(biāo)記在 所述初始位置(A)被遮蓋。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1和2中的任一項所述的安全針模塊，其特征在于，所述針保護套筒(3)具有第一標(biāo)記和尤其是與所述第一標(biāo)記不同的第二標(biāo)記，所述笫一標(biāo)記在所述針保護套筒(3)的所述初始位 置(A)可見，所述第二標(biāo)記在所述結(jié)束位置(E)可見。
6. 根據(jù)上一權(quán)利要求所述的安全針模塊，其特征在于，所述 第二標(biāo)記在所述針保護套筒(3)的所述初始位置(A)被遮蓋，所述第 一標(biāo)記在所述針保護套筒(3)的所述結(jié)束位置(E)被遮蓋。
7. —種固定在用于液體產(chǎn)品給藥的注射裝置上的安全針模塊， 所述安全針模塊包括a) 殼體(2)，b) 與所述殼體(2)軸向固定地連接的針(1)，c) 針保護套筒(3),該保護套筒(3)利用其遠端可置于注射部位， 并相對于所述針(1)或所述殼體(2)可沿軸向從初始位置(A)經(jīng)過注 射位置(I)滑移到結(jié)束位置(E)，在所述初始位置(A)，遠側(cè)的針尖被 遮蓋，在所述注射位置(I),所述遠側(cè)的針尖從所述針保護套筒(3) 中伸出足夠遠，使得所述遠側(cè)的針尖至少接觸到所述注射部位，在 所述結(jié)束位置(E)，所述遠側(cè)的針尖被遮蓋，d) 其中所述針保護套筒(3)在其結(jié)束位置(E)相對于所述針(1) 或相對于所述殼體(2)軸向固定地鎖緊，其特征在于，e) 閉鎖元件(4)形成于所述針保護套筒(3)和所述殼體(2)之一 上，以及f) 閉鎖互補元件(5)形成于所述針保護套筒(3)和所述殼體(2)中 的另一個上，g) 其中在所述結(jié)束位置，所述閉鎖元件(4)卡入所述閉鎖互補 元件(5)中。
8. 根據(jù)上述權(quán)利要求所述的安全針模塊，其特征在于，所述 閉鎖元件(4)為凸出部分，而所述閉鎖互補元件(5)為凹下部分、尤 其是形成于兩個凸出部分(5a， 5b)之間的凹下部分。
9. 根據(jù)上述兩項權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其特征在于，設(shè)置有致動凸塊(6)，當(dāng)所述針保護套筒(3)從所述初始 位置(A)向近側(cè)方向移動時，所述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元件(5) 被所述致動凸塊(6)橫向于該運動方向推動，使得所述閉鎖元件(4) 或所述閉鎖互補元件(5)可移過所述致動凸塊(6)。
10. 根據(jù)上一權(quán)利要求所述的安全針模塊，其特征在于，在所 述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元件(5)移過所述致動凸塊(6)之后， 所述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元件(5)沿著其被所述致動凸塊(6) 偏轉(zhuǎn)的方向向后咬合。
11. 根據(jù)上述兩項權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述致動凸塊(6)布置在這樣的軸向位置，使得最遲當(dāng)所 述遠側(cè)的針尖可接觸到所述注射部位時，所述閉鎖元件(4)或所述閉 鎖互補元件(5)移過所述致動凸塊(6)。
12. 根據(jù)上述三項權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述致動凸塊(6)如此成形，使得當(dāng)所述針保護套筒(3) 從所述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元件(5)已經(jīng)移過所述致動凸塊(6) 的位置向遠側(cè)方向移動時，所述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元 件(5)被所述致動凸塊(6)橫向于所述針保護套筒(6)的該運動方向推 動。
13. 根據(jù)上一權(quán)利要求所述的安全針模塊，其特征在于，通過 橫向于所述運動方向的移動，所述閉鎖元件(4)與所述閉鎖互補元件 (5)達成接合。
14. 根據(jù)權(quán)利要求9或13所述的安全針模塊，其特征在于， 橫向于所述運動方向的滑移是所述針保護套筒(3)或所述殼體(2)沿 徑向方向的或沿周向方向的、尤其是與周向方向相切的滑移。
15. 根據(jù)權(quán)利要求9至14中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述致動凸塊(6)用作閉鎖元件(4)，并且所述閉鎖互補 元件(5)卡入所述致動凸塊(6)中。
16. 根據(jù)權(quán)利要求9至14中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述閉鎖元件(4)或所述閉鎖互補元件(5)在沿著所述針的運動范圍之外，尤其沿側(cè)向，布置在所述運動范圍的前面或后面。
17. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的安全針模塊，其特征在于相對 于所述殼體(2)和所述針保護套筒(3)可移動的閉鎖構(gòu)件(10)，該閉鎖 構(gòu)件(10)在所述初始位置(A)接合到所述針保護套筒(3)及所述殼體 (2)中，并封鎖所述針保護套筒(3)向遠側(cè)方向的移動。
18. 根據(jù)上一權(quán)利要求所述的安全針模塊，其特征在于，所述 針保護套筒(3)如此成形，使得當(dāng)所述針保護套筒(3)向近側(cè)方向移 動時，所述閉鎖構(gòu)件(10)至少移出與所述殼體(2)的接合，由此，所 述針保護套筒(3)通過向遠側(cè)方向的運動可移動到所述結(jié)束位置 (E),在所述結(jié)束位置(E)，所述針保護套筒(3)位于所述初始位置(A) 的遠側(cè)。
19. 根據(jù)上述兩項權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述閉鎖構(gòu)件(10)可橫向于所述針保護套筒(3)的運動方 向進行移動。
20. 根據(jù)上述三項權(quán)利要求中的任一項所述的安全針模塊，其 特征在于，所述閉鎖構(gòu)件(10)在移出與所述殼體(2)的接合之后與所 述針保護套筒(3)卡鎖，并且所述閉鎖構(gòu)件(10)至少部分地參與所述 針保護套筒(3)向所述近側(cè)方向或向所述遠側(cè)方向的運動。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種固定在用于液體產(chǎn)品給藥的注射裝置上的安全針模塊，所述安全針模塊包括a)殼體(2)，b)與殼體(2)軸向固定地連接的針(1)，c)針保護套筒(3)，該保護套筒(3)利用其遠端可置于注射部位，并相對于針(1)或殼體(2)從初始位置(A)經(jīng)過注射位置(I)沿軸向可滑移到結(jié)束位置(E)，在初始位置(A)，遠側(cè)的針尖被遮蓋，在注射位置(I)，遠側(cè)的針尖從針保護套筒(3)中伸出足夠遠，使得遠側(cè)的針尖至少接觸到注射部位，在結(jié)束位置(E)，遠側(cè)的針尖被遮蓋，d)其中針保護套筒(3)在其結(jié)束位置(E)相對于針(1)或相對于殼體(2)軸向固定地鎖緊。
文檔編號A61M5/32GK101568358SQ200780040860
公開日2009年10月28日 申請日期2007年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月1日
發(fā)明者C·格拉特沃爾, J·布雷克比勒, M·蘭茨, M·懷曼, U·威德默 申請人:特克法馬許可公司