專利名稱：具有可更換刀片盒和安全制動(dòng)器的安全手術(shù)刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及手術(shù)刀裝置，具體而言，涉及醫(yī)用安全手術(shù)刀。
背景技術(shù)：
衛(wèi)生保健是美國經(jīng)濟(jì)第二最快增長部門，雇傭超過一千二百萬工作人 員。衛(wèi)生保健工作人員在工作上面臨大范圍的危險(xiǎn)，包括針刺損傷和銳器損 傷、背部損傷、乳膠過敏、暴力和壓力。盡管可以防止或降低衛(wèi)生保健工作 人員遭受這些危險(xiǎn)，但衛(wèi)生保健工作人員實(shí)際上正在經(jīng)歷日益更多的職業(yè)損 傷和疾病。對(duì)衛(wèi)生保健工作人員的職業(yè)損傷的比例已在過去十年內(nèi)上升。相 反，最危險(xiǎn)的工業(yè)、農(nóng)業(yè)和建筑業(yè)中的兩個(gè)現(xiàn)在比十年前更安全。
準(zhǔn)確的國家數(shù)據(jù)不適用于衛(wèi)生保健工作人員的針刺和其它經(jīng)皮損傷的 年度數(shù)據(jù)，然而，估計(jì)顯示每年發(fā)生600,000到800,000的這種損傷。大約 這些損傷的一半未經(jīng)報(bào)道。來自EPINet(血液暴露防治通報(bào)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng))的數(shù) 據(jù)認(rèn)為，在普通的醫(yī)院，工作人員每年每100個(gè)床位會(huì)發(fā)生大約三十個(gè)針刺 損傷。大部分報(bào)道的針刺損傷和銳器損傷涉及護(hù)理人員，但實(shí)驗(yàn)室人員、內(nèi)科 醫(yī)生、主婦和其它衛(wèi)生保健工作人員也會(huì)受到損傷。這些損傷中的一些使工 作人員遭受會(huì)引起傳染的血載病原體。這些病原體中的更嚴(yán)重的是肝炎B
病毒(HBV)、肝炎C病毒(HCV)和人體免疫缺損病毒(HIV)。這些病 原體中的每一種引起的傳染會(huì)可能對(duì)生命有危險(xiǎn)，但是能防治的。
針刺和銳器損傷的情感影響嚴(yán)重且持續(xù)長久，即使未傳播嚴(yán)重的傳染。 該影響在損傷涉及暴露于HIV時(shí)尤為嚴(yán)重。在一項(xiàng)將二十個(gè)衛(wèi)生保健人員 暴露于HIV的研究中，十一個(gè)報(bào)告有劇烈的嚴(yán)重痛苦、七個(gè)具有持久性中 度痛苦、六個(gè)因該暴露辭去工作。還曾報(bào)道需要咨詢的其它壓力反應(yīng)。未知 的是源病人的傳染狀態(tài)能加重衛(wèi)生保健人員的壓力。除了暴露的衛(wèi)生保健人 員外，同事和家人在情緒上也會(huì)遭受痛苦。
安全衛(wèi)生問題最好能通過設(shè)立考慮工作環(huán)境的所有方面并具有涉及人 員以及管理承諾的綜合防治計(jì)劃來解決。實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的工程控制的使用是這種 綜合計(jì)劃的一部分。然而，必須處理的其它防治措施因素包括修改危險(xiǎn)作 業(yè)管理、解決環(huán)境中針刺危害的行政變化(例如即時(shí)去除充滿針刺廢棄物的 盒子)、安全教育和關(guān)注、安全改進(jìn)的反饋、以及考慮持續(xù)問題的行為。
改進(jìn)的工程控制通常是降低職業(yè)危害的最有效途徑，因此是針刺防治計(jì) 劃的重要因素。這種控制包括消除不必要的針的使用以及實(shí)施具有保險(xiǎn)裝置 的裝置。眾多來源已確定用于安全裝置的若干個(gè)所需的特性，這包括針對(duì)安 全裝置的優(yōu)先選擇不使用針；將保險(xiǎn)裝置作為裝置的組成部分；被動(dòng)工作 (即不需要用戶啟動(dòng))；具有可用于單手技術(shù)并且如果需要用戶啟動(dòng)則允許 工作人員的手位于暴露的針后表面的保險(xiǎn)裝置；使用戶容易地確定該保險(xiǎn)裝 置是否啟動(dòng)；具有不能被無效且在丟棄時(shí)仍具有保護(hù)性的保險(xiǎn)裝置；可靠執(zhí) 行；易于使用并且實(shí)用；對(duì)病人護(hù)理安全且有效。
盡管這些特性中的每一個(gè)都是需要的，但對(duì)于特定的衛(wèi)生保健情況有些 并非切實(shí)可行、適用或可用到。例如，對(duì)于皮膚穿透無可替代的情況，針總 是必須的。此外，需要由用戶啟動(dòng)的保險(xiǎn)裝置對(duì)于在某些情況下被動(dòng)的個(gè)人可能是優(yōu)選的。每個(gè)裝置必須考慮到其自身優(yōu)點(diǎn)以及其最終降低工作場所傷 害的能力。
對(duì)于具體的手術(shù)刀，目前用在衛(wèi)生保健行業(yè)中的傳統(tǒng)手術(shù)刀包括金屬刀
柄以及在使用前安裝到該刀柄、在使用后從該刀柄移除的一次性刀片。刀片
的安裝和拆卸過程是困難且危險(xiǎn)的過程，其使醫(yī)療從業(yè)人員遭受來自暴露的 刀片或因刀片上的血所致污染的潛在傷害。進(jìn)一步，銳器損傷還可發(fā)生在外 科醫(yī)生將暴露的手術(shù)刀傳給同事的操作過程中。
已熟悉金屬刀柄的重量和形狀的感覺的外科醫(yī)生不喜歡目前的一次性 安全手術(shù)刀，尤其是因?yàn)樗芰系侗p且覺得"不同"。在使用期間，手術(shù) 刀的塑料刀柄比金屬刀柄的手術(shù)刀引起不希望出現(xiàn)的彈性。另外， 一次性的 安全手術(shù)刀明顯比常規(guī)的一次性刀片更昂貴。這兩個(gè)因素目前限制安全手術(shù) 刀在衛(wèi)生保健行業(yè)中的利用。
因此需要克服衛(wèi)生保健從業(yè)人員對(duì)于當(dāng)前設(shè)計(jì)的感覺的缺陷、同時(shí)為持 有手術(shù)刀的醫(yī)療工作人員提供足夠保護(hù)的安全和可靠的手術(shù)刀。這種裝置正
是本發(fā)明主要所關(guān)注的。

發(fā)明內(nèi)容
簡而言之，根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明通過提供一種相比傳統(tǒng)手術(shù)刀具有
改進(jìn)的安全手術(shù)刀，該安全手術(shù)刀包括形狀和感覺上類似于大多數(shù)外科醫(yī)
生喜歡的傳統(tǒng)金屬刀柄的可再用的金屬手術(shù)刀柄，以及在使用前、使用期間
和使用后覆蓋刀片、并能容易地安裝到手術(shù)刀柄并從其上松開的一次性刀片 備
JBU 。
本發(fā)明的安全手術(shù)刀包括具有與標(biāo)準(zhǔn)外科刀片類似的切割輪廓的刀 片、固定到該刀片的刀片保持器、以及覆蓋所述刀片且所述刀片保持器能在 其內(nèi)滑動(dòng)的刀片防護(hù)裝置、接納刀片盒(所述刀片、刀片保持器和刀片防護(hù) 裝置組裝在一起)的手術(shù)刀柄以及鎖定組件。所述手術(shù)刀柄可再4吏用，而所 述刀片盒為一次性的?，F(xiàn)有技術(shù)的設(shè)計(jì)已包括一次性刀片盒，而在刀片盒中刀片防護(hù)裝置從可 裝置滑出。
本發(fā)明包括安全的一次性刀片盒，其能與優(yōu)選可再使用的金屬手術(shù)刀柄 或一次性的塑料手術(shù)刀柄一起使用，具有傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的重量和感覺。所述刀片 盒容易地固定到所述手術(shù)刀柄上，并能緊固地和可;^開地鎖定在所述手術(shù)刀 柄上 所述刀片優(yōu)選可移動(dòng)通過至少三個(gè)不同的位置-打開、閉合和鎖定。
利用容易的、縱向的滑移運(yùn)動(dòng)，將所述刀片盒連接到所述手術(shù)刀柄以及 從所述手術(shù)刀柄上分離所述刀片盒。當(dāng)被固定到所述手術(shù)刀柄時(shí)，只有所述 刀片盒的所述刀片和刀片保持器能沿縱向方向移動(dòng)，因?yàn)樗龅镀雷o(hù)裝置 具有受限制的縱向運(yùn)動(dòng)或沒有縱向運(yùn)動(dòng)。
根據(jù)其它優(yōu)選實(shí)施例，所述刀片盒自身為獨(dú)立的小型手術(shù)刀，其被牢固 地固定到金屬刀柄且是被動(dòng)的，或所述刀片能在中空金屬保持器內(nèi)移動(dòng)。
根據(jù)其它實(shí)施例，在所述可再使用的刀柄被移除時(shí)，所述刀片被固定不 動(dòng)以反抗運(yùn)動(dòng)。
在此還提供一種操作和構(gòu)造方法。
例如，公開一種具有一次性刀片盒的安全手術(shù)刀，該刀片盒具有刀片、 與該刀片聯(lián)系的刀片保持器、以及
適于接納所述刀片和所述刀片保持器的刀片防護(hù)裝置；以及具有遠(yuǎn)端的 非一次性手術(shù)刀柄，其中所述一次性刀片盒能滑動(dòng)到所述非一次性手術(shù)刀柄 的所述遠(yuǎn)端上，所述一次性刀片盒適于能鎖定到所述非一次性手術(shù)刀柄。
所述安全手術(shù)刀還可包括用于接合延伸件的鎖扣，并且接合所述延伸件 的所述鎖扣將所述一次性刀片盒鎖定到所述手術(shù)刀柄。
所述安全手術(shù)刀還可包括具有保持器捏手的刀片保持器，所述刀片能從 該刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的閉合位置移動(dòng)到該刀片暴露在所 述一次性刀片盒之外的打開位置。
所述安全手術(shù)刀還可包括延伸件，所述一次性刀片盒包括用于接合所述
8延伸件的鎖扣，其中接合所述延伸件的所述鎖扣將所述一次性刀片盒鎖定到 所述手術(shù)刀柄，并且所述刀片保持器進(jìn)一步包括保持器捏手，該保持器捏手 能夠使所述刀片從該刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的閉合位置移動(dòng) 到該刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打開位置。
所述手術(shù)刀還可包括閉鎖組件，該閉鎖組件包括適于接合所述手術(shù)刀柄 的孔的鎖定機(jī)構(gòu)，以使該閉鎖組件將所述刀片盒鎖定到所述手術(shù)刀柄。
所述手術(shù)刀的另 一實(shí)施例還可包括機(jī)械制動(dòng)部，其提供摩擦力以防止所 述刀片的運(yùn)動(dòng)，所述制動(dòng)部包括至少一個(gè)構(gòu)件，該至少一個(gè)構(gòu)件只有在所述 刀柄被移除時(shí)才提供防止所述刀片的運(yùn)動(dòng)的摩擦力。
所述手術(shù)刀可包括用于接納所述刀柄的空間，并且，所述制動(dòng)部構(gòu)件包 括柔性地突出到供所述刀柄使用的所述空間中的指狀部，所述制動(dòng)部由此被 防止干涉所述刀片的運(yùn)動(dòng)，所述指狀部被構(gòu)造為當(dāng)所述刀柄沒有就位時(shí)與所 述刀片保持器的至少一部分接合，由此在沒有所述刀柄的情況下防止所述刀 片的運(yùn)動(dòng)。
所述手術(shù)刀可包括具有接觸平臺(tái)的指狀部，所述平臺(tái)具有斜切表面，該 斜切表面接近在接合時(shí)所述平臺(tái)接觸所述刀片保持器的位置。
所述手術(shù)刀可進(jìn)一步包括安全鎖扣的鎖定保險(xiǎn)裝置用于在使用時(shí)防止
所述刀片的意外縮回，其包括至少部分地在所述刀片防護(hù)裝置外并與所述 刀片機(jī)械聯(lián)系的滑塊捏手，以使所述滑塊的運(yùn)動(dòng)引起所述刀片的運(yùn)動(dòng)，所述 滑塊包括基部和能松開的接合部分；尺寸適于接納所述接合部分的鎖扣部 分，所述鎖扣位于所述防護(hù)裝置上，以使所述鎖扣部分和接合部分在所述刀 片處于完全延伸位置時(shí)被接合。
另外，所述保險(xiǎn)裝置可包括從所述基部延伸的彈性部分，該彈性部分具 有自由端并與所述基部分隔開。所述彈性部分可為弓形并能下壓，并在其自 由端包括鎖扣，其中所述鎖扣部分包括尺寸適于接納所述鎖扣的接收部，從 而當(dāng)所述彈性部分在壓下時(shí)，所述鎖扣可被接合在所述接收部內(nèi)，由此防止 所述刀片的運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求確定，該摘要僅旨在為讀者提供全部說明書的 剩余部分的預(yù)覽。


圖1A圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的安全手術(shù)刀的透視圖； 圖IB圖示說明根據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例的安全手術(shù)刀的透視圖； 圖2A圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的未組裝的刀片和刀片保持器的 透視圖2B圖示說明圖2A的組裝后的刀片和刀片保持器的透視圖2C圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的刀片保持器的前表面的透視
圖2D圖示說明圖2C的刀片保持器的后表面的透視圖3A圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的刀片防護(hù)裝置的前表面的透視
圖3B圖示說明圖3A的刀片防護(hù)裝置的后表面的透視圖； 圖3C圖示說明根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例的刀片防護(hù)裝置的前表面 的透視圖3D圖示說明圖3C的刀片防護(hù)裝置的后表面的透視圖； 圖3E圖示說明圖3C的刀片防護(hù)裝置的近端的透視圖； 圖4圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的刀片盒組件的透視圖； 圖5圖示說明連接到手術(shù)刀柄的刀片盒的正視、透視圖； 圖6A圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的具有容納在刀片盒中的刀片的 安全手術(shù)刀的前表面的透視6A的安全手術(shù)刀的前表面的透視圖6C圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的具有容納在刀片盒中的圖6A 的安全手術(shù)刀的后表面的透視圖；圖7圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的具有從刀片防護(hù)裝置延伸的刀
片的刀片盒的遠(yuǎn)端的特寫圖、正視圖8圖示說明根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的安全手術(shù)刀的后表面的透視圖， 該安全手術(shù)刀除了容納在防護(hù)裝置中的刀片之外類似于圖5C中的安全手術(shù) 刀，該刀片防護(hù)裝置具有集成的機(jī)械止動(dòng)部；
圖9是圖8中視圖的一部分的特寫局部透視圖，該部分被放大以顯示詳 細(xì)的相關(guān)的止動(dòng)部1301;
圖IO是除了相對(duì)的側(cè)部之外類似于圖9的局部特寫圖；和
圖11是安全手術(shù)刀的另一實(shí)施例的一部分的局部特寫圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在詳細(xì)參照附圖，其中，在各個(gè)視圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部 件，圖1A、 1B和6A-6C中的安全手術(shù)刀10包括能固定到刀片保持器200 的刀片100,該子組件在刀片防護(hù)裝置300內(nèi)能滑動(dòng)。刀片100、刀片保持 器200和刀片防護(hù)裝置300的組合形成能連接到手術(shù)刀柄500的刀片盒400。
本發(fā)明的安全手術(shù)刀10包括刀片盒400和手術(shù)刀柄500，刀片盒400 被構(gòu)造成用于緊固連接到手術(shù)刀柄500和與該手術(shù)刀柄500安全分離。在本 發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中，刀片盒400是一次性的，而手術(shù)刀柄500是非一次性的。 因此，新的刀片盒400能夠被連接到手術(shù)刀柄500，從而供例如醫(yī)療從業(yè)人 員使用。在醫(yī)療從業(yè)人員已使用完安全手術(shù)刀IO之后，刀片盒400能夠從 手術(shù)刀柄500被安全地移除，以便于刀片盒400能被適當(dāng)?shù)靥幚怼?br> 刀片盒400可包括刀片100、適于緊固地接合刀片IOO的刀片保持器 200、以及被構(gòu)造成可滑動(dòng)地接納刀片IOO和刀片保持器200的刀片防護(hù)裝 置300。并且，刀片保持器200適于使刀片IOO或其一部分在閉合位置與打 開位置之間移動(dòng)。在閉合位置，刀片IOO被安全地且完全容納在刀片防護(hù)裝 置300內(nèi)。在打開位置，刀片100或其一部分延伸到刀片防護(hù)裝置300之外。 以該設(shè)計(jì)，刀片IOO在安全手術(shù)刀10不使用期間處于閉合位置，而在安全手術(shù)刀IO有效使用期間處于打開位置。因此，本發(fā)明的安全手術(shù)刀IO提供 安全且有效的外科工具。
如圖2A和2B所示，刀片100包括位于該刀片100的遠(yuǎn)端102的切割 邊緣IIO。并且，刀片100在近端107處限定孔120;優(yōu)選為諸如槽的細(xì)長 孔120。除了切割邊緣110的輪廓外，刀片IOO優(yōu)選具有相似的前后表面。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，刀片100能夠由多種合適的材料制成，包括 但不限于，碳和不銹鋼。通常，用于形成刀片100的碳和不銹鋼根據(jù)不同的 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造，包括英國標(biāo)準(zhǔn)("BS，， )2982: 1992、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織("ISO") 7740: 1985和歐洲標(biāo)準(zhǔn)("EN" ) 27740: 1992。刀片100還可例如通過y 輻射而^皮消毒。
刀片保持器20(^皮設(shè)計(jì)成與刀片100匹配。不同于刀片100，刀片保持 器200的前表面210和后/背表面225是不相似的，并且刀片保持器200的 厚度也不一致。刀片保持器200的遠(yuǎn)端202包括從刀片保持器200的前表面 210以基本對(duì)應(yīng)于刀片100的孔120的輪廓延伸的保持器突出部205。保持 器突出部205適于被緊固地接合在刀片100的孔120中。
刀片保持器220可進(jìn)一步包括位于保持器突出部205的近端上的突出擋 臺(tái)215，以使突出擋臺(tái)215將刀片IOO鎖定到刀片保持器200。當(dāng)保持器突 出部205接合刀片的孔120時(shí)，刀片IOO優(yōu)選卡配到突出擋臺(tái)215,從而防 止刀片100與刀片保持器200意外脫離。
刀片保持器200在近端207進(jìn)一步包括從該刀片保持器200的前表面 210延伸的保持器捏手220。保持器捏手220的表面可包括多個(gè)脊部222, 用于在使用安全手術(shù)刀10期間與手指接觸時(shí)增大附著摩擦力。如下文中更 充分的描述，保持器捏手220適于在與刀片防護(hù)裝置300聯(lián)系時(shí)使刀片100 在閉合位置與打開位置之間移動(dòng)。
刀片保持器200的后表面225(見圖2D)可包括用于接納手術(shù)刀柄500、 優(yōu)選接納手術(shù)刀柄500的刀片容納部分550的軌道240。軌道240在被緊固 到手術(shù)刀柄500時(shí)限定刀片盒400的側(cè)向運(yùn)動(dòng)。如圖3A-3E和4所示，刀片防護(hù)裝置300被設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納刀片 100和刀片保持器200。當(dāng)?shù)镀?00處于閉合位置時(shí)，刀片防護(hù)裝置或刀片 護(hù)套300充分地圍繞刀片100,以使刀片IOO不能不經(jīng)意地切割、刺破或以 其它方式損害材料或個(gè)人。
至少有兩個(gè)刀片防護(hù)裝置300的優(yōu)選實(shí)施例。第一實(shí)施例示于圖3A-3B 中，而第二實(shí)施例示于圖3C-3E中。所選擇的實(shí)施例取決于所使用的手術(shù)刀 柄500的類型。
刀片防護(hù)裝置300包括孔320 (在此也稱之為槽320)，用于向刀片保 持器200的保持器捏手220提供軌道，從而使之在閉合位置與打開位置之間 滑動(dòng)。因此，隨著保持器捏手220在縮回位置和向前位置之間移動(dòng)，刀片 IOO分別在閉合位置與打開位置之間移動(dòng)。更具體而言，施加到刀片保持器 200的保持器捏手220的定向力當(dāng)使刀片100和刀片保持器200在閉合位置 與打開位置之間移動(dòng)時(shí)允許保持器捏手220沿槽320滑動(dòng)。
刀片防護(hù)裝置300限定位于其中的腔305。刀片100和刀片保持器200 被定位在腔305內(nèi)，用于當(dāng)保持器捏手220在槽320內(nèi)滑動(dòng)時(shí)滑動(dòng)。當(dāng)?shù)镀?IOO處于閉合位置時(shí)，保持器捏手220被定位為靠近槽320的近端327,當(dāng) 刀片100處于打開位置時(shí)，保持器捏手220被定位為接近槽320的遠(yuǎn)端322。
刀片防護(hù)裝置300包括前鎖扣325和后鎖扣330,前鎖扣325 :故定位為 接近槽320的遠(yuǎn)端322,而后鎖扣330 ^皮定位為接近槽320的近端327。前 鎖扣325適于在刀片100處于打開位置時(shí)接合保持器捏手220。前鎖扣325 防止刀片保持器200向前移動(dòng)超過打開位置。前鎖扣325可包括鎖定刀片保 持器200的柔性鎖定件326,以防止錯(cuò)誤地將刀片IOO打開而處于打開位置。 類似地，后鎖扣330適于在刀片IOO處于閉合位置時(shí)接合保持器捏手220。 后鎖扣330可防止刀片保持器200向后移動(dòng)超過閉合位置?？商娲?，后鎖 扣330防止刀片保持器200將刀片100向后移動(dòng)超過完全鎖定位置。并且， 后鎖扣330可防止刀片保持器200的意外打開，從而試圖防止事故。
刀片防護(hù)裝置300可包括定位在該刀片防護(hù)裝置300的后表面315上的
13多個(gè)槽340,如圖3B和3D所示。所述多個(gè)槽340可防止安全手術(shù)刀10在 使用期間滑移。
該刀片防護(hù)裝置具有如圖3A和3C所示的前表面310和如圖3B、 3D 和3E所示的后/背表面315。這兩個(gè)實(shí)施例的前表面310優(yōu)選相同。然而， 后表面315可具有不同的屬性。
不同的后表面315的有利特征包括松開刀片防護(hù)裝置300、并因此將刀 片盒400從手術(shù)刀柄500+〉開的方法。
圖3C和3D的刀片防護(hù)裝置300進(jìn)一步包括用于將該刀片防護(hù)裝置300 /人手術(shù)刀柄500+>開的閉鎖組件345。閉鎖組件345包括爿(人刀片防護(hù)裝置300 的后表面315延伸的捏手350，以及鎖定機(jī)構(gòu)355。捏手350的表面可包括 脊部352，用于在從手術(shù)刀柄500移除刀片防護(hù)裝置期間與手指接觸時(shí)增大 附著摩擦力。如下文中更充分描述，捏手350適于將刀片盒400從手術(shù)刀柄 500移除。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，刀片保持器200和刀片防護(hù)裝置300可由多 種合適的材料制成，包括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 共聚塑料。
如上所述，刀片100和刀片保持器200裝配在刀片防護(hù)裝置300中。這 三個(gè)構(gòu)件共同形成刀片盒400。刀片盒400能連接到手術(shù)刀柄500的遠(yuǎn)端并 能從該遠(yuǎn)端分離。
如圖1A和1B所示的手術(shù)刀柄500包括手柄部分540和刀片容納部分 550。手柄部分540從手術(shù)刀柄500的近似中點(diǎn)555延伸到手術(shù)刀柄500的 近端507，而刀片容納部分550 A人手術(shù)刀柄500的近似中點(diǎn)555延伸到遠(yuǎn)端 502。
手術(shù)刀柄500的遠(yuǎn)端502可在前表面510上被切割，以適應(yīng)刀片盒400。 優(yōu)選地，手術(shù)刀柄500的遠(yuǎn)端502可具有用于安全手術(shù)刀IO的改進(jìn)組裝的 錐形部分504。
手術(shù)刀柄500包括至少一個(gè)延伸件530，其位于刀片容納部分550的近端557的前表面510上，例如接近近似中點(diǎn)555。延伸件530從手術(shù)刀柄500 向外延伸，并適于能夠使刀片盒400和手術(shù)刀柄500緊固。
也就是說，所述至少一個(gè)延伸件或中間擋臺(tái)530適于接合刀片盒400的 至少一個(gè)鎖扣335 (例如，刀片防護(hù)裝置300的鎖扣335 )。當(dāng)?shù)镀?00 被連接到手術(shù)刀柄500時(shí)，刀片盒400的鎖扣335可接合延伸件530或卡配 在延伸件530周圍，以防止刀片盒400的縱向運(yùn)動(dòng)。另外，刀片盒400的橫 向運(yùn)動(dòng)由于成形配合的刀片容納部分550而受到限制。
為了在使用安全手術(shù)刀IO期間與手指接觸時(shí)增大手術(shù)刀柄500的附著 摩擦力，手柄部分550可包括定位在手術(shù)刀柄500的后表面515上的多個(gè)槽 525，如圖6C所示。所述多個(gè)槽525可防止安全手術(shù)刀IO在使用期間滑移。
如圖1A、 1B、 6A和6B所示，手術(shù)刀柄500的手柄部分550可包4舌標(biāo) 記520。標(biāo)記520通常位于手術(shù)刀柄500的前表面510上并接近近端507。 盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的標(biāo)記520可包括多個(gè)標(biāo)志或印刷 字，但標(biāo)記520優(yōu)選為度量單位，例如但不限于公制、英制或許多其它合適 的度量體系。
手術(shù)刀柄500被設(shè)計(jì)為接納刀片盒400,并在使用時(shí)向用戶提供傳統(tǒng)手 術(shù)刀的感覺。因此提供適于用戶舒適使用的材料、重量和設(shè)計(jì)。 ^7,盒￥卯的逸裒
刀片盒400包括如圖4所示的被裝配配合的刀片100、刀片保持器200 和刀片防護(hù)裝置300。優(yōu)選地，刀片盒400在所示的安全手術(shù)刀10最終使 用的地點(diǎn)之外，例如工廠被組裝，從而使只有裝配后的刀片盒400被運(yùn)送給 用戶。此外，刀片100可通過夾物模壓被連接到刀片保持器200，其中刀片 保持器200實(shí)際上被圍繞刀片IOO形成和模制。通過使用夾物模壓，刀片 100不必隨后被連接到刀片保持器200。
刀片盒400裝可在其自身的消毒包裝、例如鋁箔包裝中而被運(yùn)送。因此， 刀片盒400并非讓用戶組裝，而僅是使刀片盒400與手術(shù)刀柄500配合。
如上所述，通過將刀片孔120與刀片保持器200的相應(yīng)保持器突出部
15205對(duì)齊，刀片100被固定到刀片保持器200。突出擋臺(tái)215允許刀片100 被緊固到刀片保持器200上，如圖2A和2B所示。
通過將刀片保持器200滑動(dòng)并放置在刀片防護(hù)裝置300的孔305中，帶 有刀片100的刀片保持器200于是被連接到刀片防護(hù)裝置300。這由圖4的 箭頭所示。
為了將刀片100和刀片保持器200連接到刀片防護(hù)裝置300中，刀片 100和刀片保持器200被插入到刀片防護(hù)裝置300中，以使刀片100對(duì)齊在 由刀片防護(hù)裝置300的橫向側(cè)部限定的腔305中，并且使保持器捏手220配 合在槽320中。如圖4所示(見箭頭)，刀片保持器200被放置在刀片防護(hù) 裝置300中，以使刀片保持器200上的止動(dòng)肋230接合刀片防護(hù)裝置300的 后保持槽370。
通過與刀片防護(hù)裝置300上的匹配的后保持槽370接合并鎖定的保持器 止動(dòng)肋230，刀片保持器200和刀片100被臨時(shí)鎖定在刀片防護(hù)裝置300中。 因此，刀片IOO可被保持在鎖定位置。
在組裝后的刀片盒400中，在被安裝到手術(shù)刀柄500上以供使用之前， 刀片100被整個(gè)封裝在刀片防護(hù)裝置300中。
^7^J^卯^/手^"初5卵W安衷
如圖1A和1B所示，將組裝后的刀片盒400安裝到手術(shù)刀柄500的過 程相當(dāng)簡單。手術(shù)刀柄500的遠(yuǎn)端502,即刀片容納部分550，優(yōu)選在近端 307處被插入到刀片盒400的腔305中。實(shí)際上，手術(shù)刀柄500的刀片容納 部分550可被容納在刀片保持器200的后表面225的軌道240中，從而將刀 片盒400緊固到手術(shù)刀柄500。刀片盒400滑動(dòng)到鎖扣335接合延伸件530 的位置。
刀片盒400的鎖扣335被設(shè)置為閉鎖在延伸件530周圍。并且，刀片盒 400的近端307 (例如刀片防護(hù)裝置300的近端307 )適于鄰靠手術(shù)刀柄500 的近似中點(diǎn)555，以使刀片盒400具有受限的或不具有縱向和/或橫向運(yùn)動(dòng)。 圖5圖示說明被緊固到手術(shù)刀柄500的刀片盒400的關(guān)閉，以使鎖扣335被閉鎖到延伸件530。
另外，當(dāng)手術(shù)刀柄500包括孔505時(shí)，刀片盒400可被進(jìn)一步緊固到手 術(shù)刀柄500。刀片盒400 (例如刀片防護(hù)裝置300)可包括閉鎖組件345。閉 鎖組件345包括與手術(shù)刀柄500的后表面的孔505 4妻合的鎖定機(jī)構(gòu)355。該 接合將刀片盒400進(jìn)一步緊固到手術(shù)刀柄500。
安全手^^7 /。 ^炎^
當(dāng)首次安裝時(shí)，刀片盒400中的刀片IOO處于閉合位置，如圖6A和6C 所示。通過壓下刀片保持器200的保持器捏手220(例如，將保持器捏手220 向下推)或可替代地簡單地將刀片保持器200的遠(yuǎn)端202朝向外推，將刀片 保持器200上的止動(dòng)肋230從刀片防護(hù)裝置300上的后保持槽270松開，將 保持器捏手220沿刀片防護(hù)裝置300的槽320滑動(dòng)，直到刀片100到達(dá)打開 位置，從而刀片IOO可延伸到刀片防護(hù)裝置300之外，之后松開保持器捏手 220,以使刀片保持器200上的止動(dòng)肋230接合刀片防護(hù)裝置300上的前保 持槽375。因此，刀片IOO被臨時(shí)鎖定在打開位置。當(dāng)?shù)镀雷o(hù)裝置300接 合前保持槽375時(shí)，柔性鎖定件326可被朝向刀片防護(hù)裝置300的邊緣向外 移動(dòng)，以使其被鎖定。
在該打開位置，如圖6B所示，安全手術(shù)刀10已準(zhǔn)備好可供使用，即 切割和/或切片。并且，在該位置，刀片IOO在安全手術(shù)刀IO使用期間被防 止側(cè)向和^黃向移動(dòng)。
刀片盒400 (例如刀片防護(hù)裝置300)可進(jìn)一步包括多個(gè)缺口 380，如 圖1A、 3A和3B所示。所述多個(gè)缺口 380被定位在刀片防護(hù)裝置300的至 少一個(gè)側(cè)部/側(cè)邊緣上，以使該多個(gè)缺口 380在使用期間提供對(duì)安全手術(shù)刀 IO增大的夾持力。
如果用戶需要將安全手術(shù)刀IO用手遞給同事，用戶首先通過將刀片保 持器200上的保持器捏手220壓下以將止動(dòng)肋230從前保持槽375松開，從 而將刀片IOO移動(dòng)到閉合位置?？商娲兀脩艨梢詫⒈３制髂笫?20朝向 刀片防護(hù)裝置300的近端307移動(dòng)。在任一情況下，這使保持器捏手220沿刀片防護(hù)裝置300的槽320向后滑動(dòng)，直到刀片IOO到達(dá)閉合位置，之后松 開保持器捏手220,以使刀片保持器200上的止動(dòng)肋230重新接合刀片防護(hù) 裝置300上的后保持槽370。刀片IOO此時(shí)被臨時(shí)鎖定在閉合位置。刀片100 可在打開位置與閉合位置之間移動(dòng)任意次數(shù)，直到手術(shù)結(jié)束。 5卵游命"^盒柳
由于手術(shù)刀柄500的至少兩個(gè)實(shí)施例可使用兩種不同的刀片防護(hù)裝置 300,因此也有兩個(gè)不同的將刀片盒400 (例如刀片防護(hù)裝置300)從安全刀 柄500拆卸的過程。
在第一實(shí)施例中，圖3A和3B中的刀片防護(hù)裝置300被緊固到圖1A的 手術(shù)刀柄500,也就是沒有孔505 (見圖1B)。
該第一實(shí)施例中的刀片防護(hù)裝置300通過使保持器捏手220放置在后保 持槽370中以使到刀片100處于閉合位置且不從刀片防護(hù)裝置300延伸而被 移除。保持器捏手220可朝向刀片盒400的近端307(例如刀片防護(hù)裝置300 的近端307)或朝向近似中點(diǎn)555而進(jìn)一步略微滑動(dòng)。當(dāng)保持器捏手220沿 該方向滑動(dòng)時(shí)，鎖扣335移動(dòng)遠(yuǎn)離手術(shù)刀柄500的延伸件530。這可將刀片 盒400從手術(shù)刀柄500松開。然后，用戶僅需要將整個(gè)刀片盒400朝向手術(shù) 刀柄500的遠(yuǎn)端502，或遠(yuǎn)離手術(shù)刀柄500滑動(dòng)。
在第二實(shí)施例中，手術(shù)刀柄500包括接近延伸件530、優(yōu)選略4效朝向遠(yuǎn) 端502偏移的孔505。在該實(shí)施例中，刀片盒400 (例如刀片防護(hù)裝置300) 進(jìn)一步包括圍繞其后表面315的鎖定機(jī)構(gòu)355。
一旦鎖定機(jī)構(gòu)355從孔505移除，鎖扣335可從延伸件530松開，如上 所述。然后，刀片盒400松散到足以從手術(shù)刀柄500松開。實(shí)質(zhì)上，閉鎖組 件345是有助于確保刀片盒400不會(huì)錯(cuò)誤地從手術(shù)刀柄松開的額外保險(xiǎn)裝 置。
刀片盒400的后表面315 (例如刀片防護(hù)裝置300的后表面315)與手 術(shù)刀柄500的后表面515匹配。當(dāng)?shù)镀?00被緊固到手術(shù)刀柄500時(shí)，閉 鎖組件345適于接合手術(shù)刀柄500的孔505。閉鎖組件345包括捏手350和鎖定機(jī)構(gòu)355。因?yàn)殒i定機(jī)構(gòu)是向內(nèi)延伸的機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)在其正常狀態(tài) 接合孔505。然而，如果捏手350被壓下，則鎖定才幾構(gòu)355與孔505分離。 捏手350可包括多個(gè)脊部，用于在將鎖定機(jī)構(gòu)355從孔505拆卸時(shí)增大附著 摩擦力。
一^遂W安全爭^^7/0
在本發(fā)明的另一可替代實(shí)施例中，安全手術(shù)刀10包括一次性手術(shù)刀柄 500,以使一次性的手術(shù)刀柄500與刀片盒400分離并且是被動(dòng)的。 一次性 的手術(shù)刀柄500適于連接到刀片盒400。優(yōu)選地，刀片盒400和一次性的手 術(shù)刀柄500在安全手術(shù)刀10的制造過程期間在工廠中被永久地固定到彼此。 在使用之后，刀片盒400和一次性的手術(shù)刀柄500可被適當(dāng)?shù)靥幚怼?br> ^夢(mèng)/"t'W說遞^滋辨
為了進(jìn)一步增強(qiáng)手術(shù)刀的安全性，圖8-10中的優(yōu)選實(shí)施例公開額外裝 置的以確保刀片不會(huì)意外運(yùn)動(dòng)，甚至在用戶試圖不正確地操作該裝置時(shí)依然 如此。在描述該實(shí)施例時(shí)，在其與先前實(shí)施例一致的范圍內(nèi)，使用相同的附 圖標(biāo)記，并且應(yīng)必須首先參考先前描述的附圖。在本發(fā)明的該實(shí)施例中，安 全手術(shù)刀10包括非一次性的手術(shù)刀柄500，以使非一次性的手術(shù)刀柄500 與一次性的刀片盒400分離并且是被動(dòng)的。非一次性的手術(shù)刀柄500適于連 接到一次性的刀片盒400。在此實(shí)施例中，為了安全起見，優(yōu)選確保的是， 當(dāng)閉鎖組件345與鎖扣355分離時(shí)，手術(shù)刀片ioo仍緊固地容納在防護(hù)裝置 300內(nèi)，整個(gè)刀片防護(hù)裝置300被丟棄。
圖8圖示說明才艮據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的安全手術(shù)刀io的后表面的透視 圖，其中刀片100 (未示出)整個(gè)容納在刀片防護(hù)裝置1300內(nèi)。在附圖8
中與附圖ia中的部件直接對(duì)應(yīng)的部件具有增加的前綴"r (即增加iooo)。
刀片防護(hù)裝置1300可由類似塑料的材料的制成，并且刀片防護(hù)裝置1300的 區(qū)域可被構(gòu)造為突出到刀片防護(hù)裝置1300的內(nèi)部區(qū)域。在刀片防護(hù)裝置
圖8顯示機(jī)械止動(dòng)部1301位于刀片防護(hù)裝置1300的后表面的邊緣附近。機(jī)
19械止動(dòng)部1301可向內(nèi)突出到^見定用于使手術(shù)刀穿過的空間中。該止動(dòng)部/防
護(hù)裝置在刀片防護(hù)裝置被從刀柄500移除時(shí)機(jī)械地將手術(shù)刀片IOO直接或通 過與刀片保持器200接合而將其緊固在刀片防護(hù)裝置300內(nèi)。這通過在止動(dòng) 部1301與保持器200(或刀片100)之間形成摩擦接觸(即偏壓力)而實(shí)現(xiàn)。 實(shí)際上，止動(dòng)部1301是突出到將要被保持器200占據(jù)的空間中的指狀部， 從而在其上施加摩擦阻力。該阻力優(yōu)選可通過插入刀柄500而被容易地克 服，這將制動(dòng)部1301的突出部提升離開所述區(qū)域。在優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，止動(dòng)部 1301將在刀柄被插入時(shí)"無效"。
止動(dòng)部1301可以多種方式構(gòu)成并可^皮定位在許多地方。優(yōu)選位置示于 圖10。在該實(shí)施例中，有一對(duì)止動(dòng)部1301,其在塑料防護(hù)裝置中形成為指 狀部1301a,由防護(hù)裝置材料本身切除而成并被偏壓到手術(shù)刀片的行進(jìn)路徑 中。
該指狀部實(shí)際上為兩個(gè)部分。見圖9-10。第一部分1301e從塑料殼體延 伸并與塑料殼體彈性地相連，第二部分1301c在遠(yuǎn)端、平臺(tái)處延伸進(jìn)入用于 滑動(dòng)刀片的空間。該平臺(tái)優(yōu)選為斜切部1301d (倒圓角或有斜面的邊緣)， 以防止刀片在接合刀片保持器200時(shí)受困(暫停)，并且還增大接觸部位處 的每單位面積的力。
也有其它方式來實(shí)現(xiàn)這種重要的制動(dòng)動(dòng)作。首先，可僅使用一個(gè)止動(dòng)部。 其還可被提供在側(cè)壁上，而不是如所示的底部或頂部。該制動(dòng)動(dòng)作本身可通 過粘貼在安全殼體內(nèi)的摩擦墊、或通過嵌入在殼體中以形成抵抗鋼鐵刀片的 磁阻力的磁體(除非使用非磁性的不銹鋼)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的范圍包括用于在 鎖定被松開時(shí)阻止刀片的不經(jīng)意運(yùn)動(dòng)的其它機(jī)械裝置。
移動(dòng)，但刀柄500的插入不受止動(dòng)部1301形成的阻力的阻礙。在實(shí)際中， 刀柄在被插入時(shí)能容易地將止動(dòng)部提升離開該路徑，部分是由于指狀部 1301d上的斜切邊緣。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在下文中描述機(jī)械止動(dòng)部1301在其處理期間將手術(shù)刀片100緊固在刀片防護(hù)裝置1300內(nèi)的機(jī)構(gòu)。
在準(zhǔn)備丟棄刀片防護(hù)裝置1300時(shí)，外科醫(yī)生可首先將手術(shù)刀片完全縮 回到刀片防護(hù)裝置1300內(nèi)。接著，外科醫(yī)生可通過沿朝向刀片防護(hù)裝置1300 的遠(yuǎn)端1302的方向向閉鎖組件1345施加力而開始將非一次性的手術(shù)刀柄 1500從刀片防護(hù)裝置1300內(nèi)分離。當(dāng)非一次性的手術(shù)刀柄1500的遠(yuǎn)端502 (見圖1，零件502)在機(jī)才成止動(dòng)部1301下方經(jīng)過時(shí)，才幾械止動(dòng)部此刻可枳j 械接合止動(dòng)部1301并可能接合刀片保持器200的脊部223a和223b (見圖 2C、 2D)的遠(yuǎn)端，并將手術(shù)刀片100緊固在刀片防護(hù)組件1300內(nèi)。在安全 手術(shù)刀IO的正常外科使用時(shí)，當(dāng)非一次性的手術(shù)刀柄1500被插入到刀片防 護(hù)裝置1300中(和封裝的手術(shù)刀片100 —起)時(shí)，該刀柄的遠(yuǎn)端502 (見 圖1A)沿刀片保持器200的脊部223a和223b (見圖2C、 2D)的頂表面滑 動(dòng)，直到該刀柄的遠(yuǎn)端502首次接合才幾械止動(dòng)部1301。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí) 施例中，所述機(jī)械止動(dòng)部可變形，并且手術(shù)刀表面的頂表面可施加足夠的力， 從而使與刀片防護(hù)裝置1300的表面平齊的機(jī)械止動(dòng)部變形,由此將手術(shù)刀 柄插到機(jī)械止動(dòng)部1301與刀片保持器200的脊部之間，從而通過向保持器 捏手220施加力而允許手術(shù)刀片在刀片防護(hù)裝置1300內(nèi)自由移動(dòng)(見圖 1A)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，機(jī)械止動(dòng)部1301可被定位為接近圖8中 的槽1340,在該位置，機(jī)械止動(dòng)部1301可接合位于手術(shù)刀片IOO與刀片保 持器的近端207 (見圖1A)鄰接的位置處的脊部223a和223b的遠(yuǎn)端(見圖 2C和2D),由此確保手術(shù)刀片100 #1完全安全地容納在刀片防護(hù)裝置1300 內(nèi)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到， 一次性手術(shù)刀柄500能由多種材料制成，包 括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚塑料。
在本發(fā)明又一可替代實(shí)施例中，安全手術(shù)刀IO包括一次性的手術(shù)刀柄 500，其具有接納在其中的可滑動(dòng)的刀片100和刀片保持器200。因此，刀 片防護(hù)裝置300是一次性的手術(shù)刀柄500的組成部分，因此，刀片防護(hù)裝置 300并不與手術(shù)刀柄500分離。并且，整個(gè)安全手術(shù)刀10在^f吏用后是可丟
21棄的。
刀片盒400和手術(shù)刀柄500如上所述那樣被連接和拆卸。 本領(lǐng)域4支術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，手術(shù)刀柄500 (例如，整個(gè)安全手術(shù)刀10、 除去刀片100)能由多種材料制成，包括但不限于塑料，例如丙烯腈-丁二烯 -苯乙烯(ABS)共聚塑料。
圖11圖示說明作為圖1A中的捏手滑塊220的替代物的另一保險(xiǎn)裝置。 一般來說，應(yīng)該具有安全鎖扣以在使用時(shí)防止刀片意外縮回，該安全鎖 扣具有至少部分在刀片防護(hù)裝置之外并與刀片機(jī)械聯(lián)系的滑塊，以使滑塊 的運(yùn)動(dòng)引起刀片的運(yùn)動(dòng)，所述滑塊包括基部和可松開的接合部分；以及尺寸 適于接納所述接合部的鎖扣部分，所述鎖扣位于所述防護(hù)裝置上，以使所述 鎖扣和接合部分在刀片處于完全延伸位置時(shí)被接合。
另外，所述保險(xiǎn)裝置可包括從所述基部延伸的彈性部分，其具有自由端 并與所述基部分隔開。該彈性部分可為弓形和可下壓，并在其自由端包括鎖 扣，其中所述鎖扣部分包括尺寸適于接納所述鎖扣的接收部，從而當(dāng)所述彈 性部分在壓下時(shí)，所述鎖扣可被接合在所述接收部內(nèi)，由此防止所述刀片的 運(yùn)動(dòng)。
代替滑塊捏手220的是可壓縮的滑塊2220，其為用戶提供用于延伸或 縮回刀片的裝置。圖11顯示刀片處于完全延伸位置。除了在此提供的其它 裝置，滑塊2220提供用于防止刀片意外縮回的額外鎖定裝置?；瑝K2220可 包括提供良好摩擦夾持力的脊部2222。從該刀片的基部延伸的是彈性環(huán) 2224,其優(yōu)選在滑塊的基部的一端被連接而在另一端自由。該自由端包括鉤 狀結(jié)構(gòu)2226,該鉤狀結(jié)構(gòu)為單向魚鉤或僅為遠(yuǎn)離自由端環(huán)2224徑向延伸的 平臺(tái)形式，例如，從自由端的基部垂直延伸以形成平坦表面的直角的平臺(tái)。 在平臺(tái)的遠(yuǎn)側(cè)，該表面可被斜切或倒圓角，以允許該平臺(tái)以較小阻力在橋體 下滑動(dòng)。
環(huán)2224優(yōu)選形成為弓形形狀或至少與滑塊的基部2230分隔開。這為彈 性環(huán)提供在其中彎曲的間隙。通過向該環(huán)施加壓力，所述鉤/魚鉤被壓下，并且將會(huì)容易地在閘門2228下方滑動(dòng)，該閘門2228為用于接納鉤/魚鉤的 接納通道或橋體。當(dāng)壓力從所述環(huán)釋放時(shí)，該環(huán)返回至其替代狀態(tài)位置，魚 鉤2226在該位置與橋體2228的側(cè)壁接合，以防止刀片的縮回，直到用戶進(jìn) 一步壓下環(huán)2224，以將鉤2226 /人閘門2228 +>開足以將所述鉤向后縮回而 脫離閘門。
通過這種方式，進(jìn)一步的保險(xiǎn)裝置可包括在手術(shù)刀中，用來在使用時(shí)防 止刀片的意外縮回，而當(dāng)需要時(shí)提供便利的縮回。
盡管本發(fā)明已以其優(yōu)選形式進(jìn)行公開，但對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的 是，在不脫離由陳述在以下權(quán)利要求中的本發(fā)明的精神和范圍及其等同替代 的情況下，可進(jìn)行多種修改、增加和刪除。
權(quán)利要求
1、一種安全手術(shù)刀，包括一次性刀片盒，包括刀片；與所述刀片聯(lián)系的刀片保持器；以及適于接納所述刀片和所述刀片保持器的刀片防護(hù)裝置；以及具有遠(yuǎn)端的非一次性手術(shù)刀柄，其中所述一次性刀片盒能滑動(dòng)到所述非一次性手術(shù)刀柄的所述遠(yuǎn)端，所述一次性刀片盒能鎖定到所述非一次性手術(shù)刀柄。
2、 如權(quán)利要求1所述的安全手術(shù)刀，其中所述非一次性手術(shù)刀柄包括延伸件，其中所述一次性刀片盒包括用于接合所述延伸件的鎖扣，并且接合所述延伸件的所述鎖扣將所述一次性刀片盒鎖定到所述手術(shù)刀柄。
3、 如權(quán)利要求1所述的安全手術(shù)刀，其中所述刀片保持器進(jìn)一步包括保持器捏手，所述刀片能從該刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的閉合位置移動(dòng)到該刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打開位置。
4、 如權(quán)利要求1所述的安全手術(shù)刀，其中所述非一次性手術(shù)刀柄包括延伸件，其中所述一次性刀片盒包括用于接合所述延伸件的鎖扣，其中接合所述延伸件的所述鎖扣將所述 一 次性刀片盒鎖定到所述手術(shù)刀柄，并且其中所述刀片保持器進(jìn)一步包括保持器捏手，該保持器捏手能夠使所述刀片從該刀片未暴露在所述一次性刀片盒之外的閉合位置移動(dòng)到該刀片暴露在所述一次性刀片盒之外的打開位置。
5、 如權(quán)利要求1所述的安全手術(shù)刀，其中所述一次性刀片盒進(jìn)一步包括閉鎖組件，該閉鎖組件包括適于接合所述手術(shù)刀柄的孔的鎖定機(jī)構(gòu)，以使該閉鎖組件將所述刀片盒鎖定到所述手術(shù)刀柄。
6、 如權(quán)利要求1所述的安全手術(shù)刀，其中所述刀片盒包括機(jī)械制動(dòng)部以提供摩擦力，從而防止所述刀片的運(yùn)動(dòng)。
7、 如權(quán)利要求6所述的安全手術(shù)刀，其中所述制動(dòng)部包括至少一個(gè)構(gòu)件，所述至少一個(gè)構(gòu)件只有當(dāng)所述刀柄被移除時(shí)才提供防止所述刀片運(yùn)動(dòng)的摩擦力。
8、 如權(quán)利要求7所述的安全手術(shù)刀，其中所述盒包括用于接納所述刀柄的空間，并且所述制動(dòng)部構(gòu)件包括柔性地突出到供所述刀柄使用的所述空間中的指狀部，從而所述制動(dòng)部被防止干涉所述刀片的運(yùn)動(dòng)。
9、 如權(quán)利要求8所述的安全手術(shù)刀，其中所述指狀部被構(gòu)造為當(dāng)所述刀柄沒有就位時(shí)接合所述刀片保持器的至少一部分，從而在沒有所述刀柄的情況下防止所述刀片的運(yùn)動(dòng)。
10、 如權(quán)利要求8所述的安全手術(shù)刀，其中所述指狀部包括接觸平臺(tái)，所述平臺(tái)具有斜切表面，該斜切表面接近在接合時(shí)所述平臺(tái)接觸所述刀片保持器的位置。
11、 如權(quán)利要求6所述的安全手術(shù)刀，進(jìn)一步包括用于在使用時(shí)防止所述刀片的意外縮回的安全鎖扣，包括a. 至少部分地在所述刀片防護(hù)裝置外并與所述刀片機(jī)械聯(lián)系的滑塊捏手，以使所述滑塊的運(yùn)動(dòng)引起所述刀片的運(yùn)動(dòng)；b. 所述滑塊包括基部和能松開的接合部分；c. 尺寸適于接納所述接合部分的鎖扣部分，所述鎖扣位于所述防護(hù)裝置上，以使所述鎖扣部分和所述接合部分在所述刀片處于完全延伸位置時(shí)被接合。
12、 如權(quán)利要求11所述的安全手術(shù)刀，其中所述接合部分包括從所述基部延伸的彈性部分，該彈性部分具有自由端并與所述基部分隔開。
13、 如權(quán)利要求12所述的安全手術(shù)刀，其中所述彈性部分為弓形并能下壓，并在其自由端包括鎖扣，其中所述鎖扣部分包括尺寸適于接納所述鎖扣的接收部，從而當(dāng)所述彈性部分未被壓下時(shí)，所述鎖扣能被接合在所述接收部內(nèi)，從而防止所述刀片的運(yùn)動(dòng)。
14、 一種安全手術(shù)刀，包括具有縱向軸線的手術(shù)刀柄；能連接到所述手術(shù)刀柄的刀片盒；其中所述刀片盒僅能滑動(dòng)地、能松開地在大致沿所述縱向軸線的方向上連接到所述手術(shù)刀柄。
15、 一種將刀片盒連接到手術(shù)刀柄的方法，該方法包括將位于刀片盒的近端的孔定位在手術(shù)刀柄的遠(yuǎn)端中；以及使所述刀片盒在大致沿所述手術(shù)刀柄的縱向軸線的方向上滑動(dòng)。
16、 如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述刀片盒的鎖扣接合所述手術(shù)刀柄的延伸件。
17、 如權(quán)利要求16所述的方法，其中閉鎖組件接合所述手術(shù)刀柄的孔。
18、 如權(quán)利要求16所述的方法，進(jìn)一步包括下述步驟除了當(dāng)所述刀柄在適當(dāng)?shù)奈恢帽徊糠纸蛹{在所述盒內(nèi)之外，防止所述刀片在所述盒內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。
19、 如權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括下述步驟施加摩^^力用于防止所述刀片的運(yùn)動(dòng)，并當(dāng)所述刀柄被插入在所述盒內(nèi)時(shí)移除所述力。
全文摘要
一種安全手術(shù)刀，包括形狀和感覺上類似于大多數(shù)外科醫(yī)生喜歡的傳統(tǒng)金屬刀柄的可再用的金屬手術(shù)刀柄(500)，以及在使用前、使用期間和使用后覆蓋刀片(100)、并能容易地安裝到手術(shù)刀柄并從其上松開的一次性刀片盒(300)。所述刀片盒包括具有與標(biāo)準(zhǔn)外科刀片類似的切割輪廓的刀片(100)、永久性固定到該刀片的刀片保持器、以及覆蓋該刀片且刀片保持器(200)能在其內(nèi)滑動(dòng)的刀片防護(hù)裝置(300)。所述手術(shù)刀柄可再使用，而所述刀片盒為一次性的。所述刀片盒能連接到所述手術(shù)刀柄并從其上分離，并可包括裝置(1301)，除了當(dāng)可再使用的刀柄在適當(dāng)位置的情況之外，該裝置防止刀片的運(yùn)動(dòng)。并提供一種安全鎖定裝置(2230)。
文檔編號(hào)A61B17/32GK101583320SQ200780045244
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2007年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月19日
發(fā)明者余光遠(yuǎn), 洪民·李 申請(qǐng)人:醫(yī)用私人有限公司