專利名稱：用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及高熱治療(hyperthermia treatment)，并且更具體地， 涉及一種提供灌注液的穩(wěn)定加熱的腔內(nèi)化學(xué)高熱系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
高熱治療通常是指一種通過在包括人的目標(biāo)的體腔內(nèi)循環(huán)灌注液(灌 注液)(perftisate(perfUsing fluid))來治療某種疾病的方法，其中所述循環(huán)灌注 液已經(jīng)被加熱到比所述目標(biāo)的正常體溫高的溫度。 一種特別的高熱治療是 作為化學(xué)治療和高熱治療的結(jié)合的化學(xué)高熱治療。對于化學(xué)高熱治療，體 腔內(nèi)的灌注液被加熱高到45°C，以增加體腔內(nèi)的癌細(xì)胞對化療劑的敏感 性。化學(xué)高熱治療己經(jīng)被用作用于癌癥患者的輔助療法，原因在于它顯著 提高患者的生存率并且改善患者的生活質(zhì)量。
己經(jīng)確認(rèn)的是，化學(xué)高熱治療對于腹膜癌的治療非常有效。應(yīng)用化學(xué) 高熱治療的一種方法是將加熱的流體(灌注液)灌注到目標(biāo)的體腔內(nèi)，其被 稱為腔內(nèi)化學(xué)高熱療法。腔內(nèi)化學(xué)高熱的一個(gè)實(shí)例是將灌注液循環(huán)通過腹 膜的腹膜內(nèi)化學(xué)高熱(IPCH)治療。一種已知的IPCH系統(tǒng)是來自ViaCirq Inc. (US)的ThermoChem HT-IOOO。該ThermoChem系統(tǒng)用于提供連續(xù)循環(huán)預(yù) 熱的灌注液通過腹膜，從而將腹膜腔的溫度提高到高達(dá)45'C的輔助治療。
在化學(xué)高熱治療過程中，關(guān)鍵是保持引入到目標(biāo)的體腔內(nèi)的灌注液的 溫度。為此，ThermoChem系統(tǒng)使用水浴加熱系統(tǒng)加熱灌注液。水浴加熱 系統(tǒng)包括熱交換器，所述熱交換器使用在分立的循環(huán)水浴和灌注液之間的 對流傳熱來間接加熱循環(huán)到患者體內(nèi)的灌注液。盡管ThermoChem系統(tǒng)提 供了灌注液的一致加熱，但是它具有某些缺點(diǎn)。例如，水浴加熱系統(tǒng)需要 另外的部件例如水槽和水泵控制模塊。這些另外的部件通常被容納在分開 的隔室中，以防止溢出到主控制系統(tǒng)中。結(jié)果，另外的部件和隔室顯著增 大了 ThermoChem系統(tǒng)的重量和外形。例如，ThermoChem系統(tǒng)的重量為155kg，高度為1.7m，并且寬度為0.85m。
引人注意的另一種治療是用于破壞膀胱中的癌的膀胱灌注。在膀胱癌 治療中，在中-至高?；颊咧?，瘤復(fù)發(fā)和疾病發(fā)展的比率高，這表明單獨(dú)化 學(xué)治療是不夠的。因此，化學(xué)高熱治療最近得到普及。該治療與腹膜的沖 洗類似；然而，膀胱治療的不同之處在于，灌注液的體積受膀胱本身限制。 當(dāng)前，最普通的治療是使膀胱充滿化療液，然后將膀胱最后排空。最近的 發(fā)展涉及加熱膀胱腔。在此治療中，將射頻探針與流入/流出導(dǎo)管一起插入 到膀胱中。因而，發(fā)出的射頻輻射加熱該流體和膀胱。同時(shí)，該系統(tǒng)用灌 注液沖洗膀胱。這需要非常先進(jìn)地控制和操縱射頻輻射，以保證均勻和穩(wěn) 定的加熱。而且，微小的誤算或失靈的溫度傳感器可能造成傷害。
發(fā)明概述
在第一方面中，本發(fā)明提供一種用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng) 包括儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器用于儲(chǔ)存灌注液；加熱/冷卻組件，所述加熱/冷卻 組件與所述儲(chǔ)器連通，從而可以將所述灌注液從所述儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到所述加熱 /冷卻組件，其中，所述加熱/冷卻組件包括處于傳熱連通中的至少一個(gè) 加熱單元；所述灌注液通過的通道，所述通道具有用于流體流入的入口和 用于流體流出的出口 ；所述至少一個(gè)加熱單元能夠以加熱模式或冷卻模式 運(yùn)行；使得在所述加熱模式中，所述至少一個(gè)加熱單元加熱流過所述通道 的所述流體，并且在所述冷卻模式中，所述至少一個(gè)單元冷卻流過所述通 道的所述流體；布置在所述至少一個(gè)加熱單元和所述通道中間的導(dǎo)熱構(gòu) 件；與所述加熱/冷卻系統(tǒng)連接的泵送裝置，其中所述泵送裝置將所述灌注 液從所述儲(chǔ)器泵送到所述加熱/冷卻系統(tǒng)，從而允許所述加熱/冷卻系統(tǒng)改 變所述流體的溫度；與所述泵送裝置連接的至少一個(gè)流入導(dǎo)管，其中所述 至少一個(gè)流入導(dǎo)管將加熱/冷卻的流體遞送到目標(biāo)；和與所述儲(chǔ)器連接的至 少一個(gè)流出導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流出導(dǎo)管將所述流體從所述目標(biāo)排出 到所述儲(chǔ)器。
在第二方面中， 一種用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)包括儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器 用于儲(chǔ)存流體；加熱/冷卻系統(tǒng)，所述加熱/冷卻系統(tǒng)與所述儲(chǔ)器連接，從 而可以將所述流體從所述儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到所述加熱系統(tǒng)，其中，所述加熱/冷卻
7系統(tǒng)包括加熱/冷卻交換模塊，所述加熱/冷卻模塊具有所述流體可以在 其中流動(dòng)的通道；其中所述通道具有用于流體流入的入口和用于流體流出 的出口；以及與所述加熱/冷卻模塊連接的多個(gè)珀?duì)柼K，其中所述多個(gè)
珀?duì)柼K的每一個(gè)都可以獨(dú)立地以加熱模式或冷卻模式運(yùn)行；其中在加
熱模式中，所述多個(gè)珀?duì)柼K加熱流過所述通道的所述流體，并且其中
在冷卻模式中，所述多個(gè)珀?duì)柼K冷卻流過所述通道的流體；與所述加 熱/冷卻系統(tǒng)連接的泵送裝置，其中所述泵送裝置將所述灌注液從所述儲(chǔ)器 泵送到所述加熱/冷卻系統(tǒng)，從而允許所述加熱/冷卻系統(tǒng)改變所述流體的 溫度；與所述泵送裝置連接的至少一個(gè)流入導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流入 導(dǎo)管將加熱/冷卻的流體遞送到目標(biāo)；和與所述儲(chǔ)器連接的至少一個(gè)流出導(dǎo) 管，其中所述至少一個(gè)流出導(dǎo)管將所述流體從所述目標(biāo)排出到所述儲(chǔ)器。
在第三方面中，本發(fā)明提供一種化學(xué)高熱治療的方法，所述化學(xué)高熱 治療的方法包括下列步驟將灌注液從儲(chǔ)器泵送到加熱/冷卻組件；啟動(dòng)與 所述灌注液通過的通道傳熱連通的至少一個(gè)加熱單元，所述通道具有用于 流體流入的入口和用于流體流出的出口；當(dāng)在所述組件中時(shí)加熱所述灌注 液；將所述加熱的流體從所述組件泵送到意欲進(jìn)行治療的體腔內(nèi)；在所述 腔內(nèi)循環(huán)所述加熱的流體；將所述流體從所述腔除去。
為了清楚，在本發(fā)明的各種實(shí)施方案的描述中，流入將是指液體進(jìn)入 身體中的流動(dòng)，而流出將是指液體離開身體的流動(dòng)。
在該系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案中，所述加熱/冷卻交換模塊可以包括具有凹 槽的主體，以及封閉所述凹槽以形成通道的導(dǎo)體。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述泵送裝置和旁通/夾緊(pinch)閥可 以進(jìn)一步調(diào)節(jié)所述系統(tǒng)中的流體的流率。在此實(shí)施方案中，旁通/夾緊閥是 指具有第一入口的閥，其可以選擇性地使用兩個(gè)出口中的任何一個(gè)；或備 選地，對于單個(gè)出口具有兩個(gè)可選擇性地運(yùn)行的入口的閥。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括在所述泵送 裝置和所述儲(chǔ)器之間連接的管，以及配置以控制所述流體流入所述至少一 個(gè)流入導(dǎo)管或所述儲(chǔ)器的旁通開關(guān)。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括連接在所述 加熱系統(tǒng)和所述泵送裝置之間的小型儲(chǔ)器，所述小型儲(chǔ)器用于降低(dampen)所述加熱的流體的溫度。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述儲(chǔ)器可以包括排氣口，所述排氣 口用于釋放壓力，使得所述系統(tǒng)可以是打開或排氣的系統(tǒng)，從而使由流出 時(shí)的過大壓力所致的對組織的創(chuàng)傷最小化。備選地，可以將該系統(tǒng)保持作 為封閉的加壓系統(tǒng)，以更好地控制灌注液的流入和流出。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述加熱/冷卻系統(tǒng)可以進(jìn)一步包含加 熱/冷卻板，所述加熱/冷卻板布置在多個(gè)珀?duì)柼K或直接接觸式加熱器 與加熱/冷卻交換模塊之間，用于將來自所述多個(gè)珀?duì)柼K或直接接觸式 加熱器的熱量傳遞到所述加熱/冷卻交換模塊，或反之亦然。在該系統(tǒng)的另 外的實(shí)施方案中，所述加熱/冷卻系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括連接到所述多個(gè)珀?duì)?帖模塊以從所述多個(gè)珀?duì)柼K散逸熱量的受熱器。在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí) 施方案中，所述加熱系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括連接到所述受熱器的多個(gè)箱式風(fēng) 扇，其中所述多個(gè)箱式風(fēng)扇促進(jìn)所述受熱器的熱量散逸。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述熱交換系統(tǒng)可以具有大的表面積， 這允許了有效的傳熱速度以及相應(yīng)地在加熱器和循環(huán)流體之間的降低的 溫度梯度。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，此大表面積對于腹膜內(nèi)化學(xué)高熱療 法(IPCH)，可以大于20cm2，并且對于膀胱內(nèi)化學(xué)高熱療法(IVCH)，可以 大于10 cm2。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括第一壓力和溫度傳感 探針，所述第一壓力和溫度傳感探針連接到至少一個(gè)流入導(dǎo)管，用于測量 流入目標(biāo)的流體的溫度和壓力。在另外的實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一 步包括第二壓力和溫度傳感探針，所述第二壓力和溫度傳感探針連接到至 少一個(gè)流出導(dǎo)管，用于測量從目標(biāo)排出的灌注液的壓力和溫度。在另一個(gè) 實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括第三壓力和溫度傳感探針，所述第 三壓力和溫度傳感探針與所述加熱系統(tǒng)連接，用于測量由所述加熱系統(tǒng)加 熱的流體的溫度。在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括至少一 個(gè)液面?zhèn)鞲衅?，所述至少一個(gè)液面?zhèn)鞲衅髋c所述儲(chǔ)器連接，用于檢測所述 儲(chǔ)器中的灌注液的液面，從而防止灌注液過量填注儲(chǔ)器，或防止來自選擇 的介質(zhì)的灌注液過早排空。在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以包括一系 列轉(zhuǎn)換/夾緊閥，所述一系列轉(zhuǎn)換/夾緊閥連接到流入/流出導(dǎo)管，控制灌注
9液流入和流出身體/儲(chǔ)器，從而使儲(chǔ)器/身體的過量填注的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括連接到液面?zhèn)鞲衅髋c 壓力和溫度傳感探針旁通轉(zhuǎn)換/夾緊閥的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 可以被編程以監(jiān)視由所述液面?zhèn)鞲衅鳈z測的灌注液液面，并且其中所述計(jì) 算機(jī)系統(tǒng)可以被編程以監(jiān)視并保持由所述壓力和溫度傳感探針檢測的參 數(shù)。在另外的實(shí)施方案中，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以包括交互式顯示裝置，所 述交互式顯示裝置使得用戶能夠根據(jù)不同的治療需要觀察并調(diào)節(jié)系統(tǒng)參 數(shù)。該交互式顯示突出了安全警告，并且如果系統(tǒng)還沒有啟動(dòng)應(yīng)急行為， 則將允許用戶激活這些應(yīng)急行為。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述泵送裝置可以包括多個(gè)滾子泵或蠕動(dòng)泵。 在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括用于收集所述流體的
配套(sdf-contained)的流體一次性排水袋。
在該系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述化學(xué)高熱治療可以是腔內(nèi)化學(xué)高 熱治療。
本發(fā)明的化學(xué)高熱治療系統(tǒng)具有許多優(yōu)點(diǎn)。例如，直接加熱和監(jiān)視系 統(tǒng)可以被容易地控制并且提供灌注液的可靠形式的加熱。此外，直接加熱 系統(tǒng)可以減少該系統(tǒng)的部件的數(shù)量。對于所述系統(tǒng)，這可以具有的優(yōu)點(diǎn)是 減少重量和外形平臺(tái)。參考詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)將是顯然的。
在另外的實(shí)施方案中，所述儲(chǔ)器可以是加熱的儲(chǔ)器，從而將流體保持 在，或接近用戶定義的溫度。這可以通過應(yīng)用于所述儲(chǔ)器的外部加熱器實(shí) 現(xiàn)。備選地，儲(chǔ)器可以包括在儲(chǔ)器的壁內(nèi)，或在流體本身內(nèi)的加熱元件。 灌注液進(jìn)入到溫度調(diào)節(jié)器中，以接受通過第二加熱單元的進(jìn)一步加熱。此 第二加熱單元可以起溫度調(diào)節(jié)的作用，并且在進(jìn)入到腔內(nèi)之前，可以對流 體溫度提供更大的控制和/或靈敏度。對于第二加熱單元的部件的功率可以 由控制器調(diào)節(jié)。在此情況下，可以依賴于溫度探針的輸入，所述溫度探針 可以在高水平的靈敏度上測量進(jìn)入到腔中的流體的溫度。該流體然后被經(jīng) 由導(dǎo)管泵送到腔中，這保證了加熱流體的均勻分散。在腔的底部的是流出 導(dǎo)管，其允許所述流體離開所述腔。該流體最終返回到所述儲(chǔ)器。
可以將溫度探針插入到腔中以測量環(huán)境并且測量高熱治療遞送的功效?？梢源嬖趩我坏倪M(jìn)入通向腔的管道中的管線路。此套管中包封的可以 是流入導(dǎo)管、流出導(dǎo)管和溫度探針。 一旦配置，就可以使流入導(dǎo)管位于腔 的入口之上和/或附近。流出可以在腔的底部。溫度探針可以在膀胱壁附近， 以精確地測量膀胱的溫度。
流入導(dǎo)管可以具有噴霧嘴，或備選地，具有沿著腔的側(cè)面向下輸送加
熱過的灌注液(perftision)的旋轉(zhuǎn)噴灑設(shè)計(jì)。流出導(dǎo)管可以設(shè)計(jì)為適應(yīng)負(fù)壓 或重力排出。在另一個(gè)實(shí)施方案中，該導(dǎo)管可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)入以及離開膀胱的 連續(xù)灌注。在另外的實(shí)施方案中，所述連續(xù)灌注可以處于非常低的流率， 從而在循環(huán)中需要較少的灌注液，從而使膀胱膨脹的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
基于所需的儲(chǔ)器體積，IVCH可以具有兩種構(gòu)造-大體積和小體積。 在包括高體積系統(tǒng)的實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以是重力自流進(jìn)料并且敞開 的系統(tǒng)。在包括小體積系統(tǒng)的實(shí)施方案中，所述系統(tǒng)可以是封閉系統(tǒng)，取 決于體積多小而任選具有儲(chǔ)器。
附圖簡述
通過參考示例本發(fā)明的可能布置的附圖，將便于進(jìn)一步描述本發(fā)明。 本發(fā)明的其它布置是可能的，因此不應(yīng)將附圖的細(xì)節(jié)理解為是本發(fā)明的在 前描述的一般性的代替。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的腹膜內(nèi)化學(xué)高熱療法(IPCH)系統(tǒng)
的框圖方塊功能圖。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的直接加熱/冷卻系統(tǒng)的分解圖。
圖3是圖2中的直接加熱/冷卻系統(tǒng)的組裝圖。
圖4是從A-A線觀看的直接加熱/冷卻系統(tǒng)的橫截面圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施方案的膀胱內(nèi)化學(xué)高熱療法(IVCH)系統(tǒng)
的方塊功能圖。
圖6A和6B分別是根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施方案的加熱/冷卻交換模塊
的等尺寸和正視圖7是根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施方案的IVCH系統(tǒng)的探針的正視圖。 圖8是其中插入有圖7的探針的根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施方案的患者膀
胱的橫截面圖。圖9A和9B分別是根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施方案的通道的平面圖和正視圖。
圖IOA和IOB分別是根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施方案的通道的平面圖和正 視圖。
發(fā)明詳述
通過參考本發(fā)明的某些實(shí)施方案的下列詳細(xì)描述，可以更容易地理解 本發(fā)明。
本發(fā)明提供了一種提供穩(wěn)定和一致的灌注液加熱的化學(xué)高熱治療系 統(tǒng)。盡管將在以下描述中由示例性的腹膜內(nèi)化學(xué)高熱療法(IPCH)和膀胱內(nèi) 化學(xué)高熱療法(IVCH)治療舉例說明化學(xué)高熱治療系統(tǒng)，但是預(yù)期的是，該 系統(tǒng)可以用于例如在需要以受控的方式加熱的灌注液/體液的肺或肢體內(nèi) 的其它形式的治療程序。盡管用于IPCH和IVCH的設(shè)備可以類似，但是 該兩種系統(tǒng)將基于要治療的不同疾病所給定的應(yīng)用而改變。例如，對于 IPCH治療，使用進(jìn)入到腹膜腔中的灌注液的連續(xù)流動(dòng)，在700 ml至1000 ml/分鐘的范圍內(nèi)的流率是典型的。在給定腔的尺寸還有需要連續(xù)流動(dòng)的情 況下，IPCH治療可以結(jié)合被重力排出的兩個(gè)流入和兩個(gè)流出部分。作為 較大的體積，典型的治療時(shí)期可以為約2小時(shí)，并且在嚴(yán)格的監(jiān)督下，例 如在手術(shù)室中進(jìn)行。
備選地，IVCH系統(tǒng)包括在200ml至500ml/分鐘的范圍內(nèi)的流率，其 可以包括灌注液的間歇流動(dòng)，但是還可以使用連續(xù)流動(dòng)。由于膀胱腔的較 小體積，優(yōu)選單一的流入和流出。
在IVCH治療中，除重力排出系統(tǒng)以外，還可以結(jié)合加壓系統(tǒng)，從而 更好地控制流入和流出的速率，并且特別地，由于根據(jù)患者不適，治療時(shí) 期不應(yīng)當(dāng)超過l小時(shí)，因此雖然壓力的監(jiān)視明顯比IPCH治療更重要，盡 管IVCH治療典型在門診病人臨床環(huán)境中進(jìn)行，加壓系統(tǒng)也是可應(yīng)用的。
參考圖1，提供了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的腹膜內(nèi)化學(xué)高熱療法 (IPCH)系統(tǒng)的方塊功能圖。IPCH系統(tǒng)1包括儲(chǔ)器20、直接加熱/冷卻系統(tǒng) 30、泵系統(tǒng)40、多個(gè)旁通開關(guān)52、 53、多個(gè)溫度和壓力探針100，和多個(gè) 流入導(dǎo)管72、 73和流出導(dǎo)管74、 75。儲(chǔ)器20用于灌注液的儲(chǔ)存?？梢杂糜诒旧暾埖墓嘧⒁翰幌抻谌魏尉唧w
的治療劑或組合物。例如，灌注液可以是標(biāo)準(zhǔn)腹膜透析溶液；并且化療劑 的選擇可以由進(jìn)行IPCH程序的醫(yī)師確定。另外，儲(chǔ)器20可以包括用于控 制從儲(chǔ)器20流出的灌注液的質(zhì)量的過濾系統(tǒng)。此外，儲(chǔ)器20可以具有排 氣口沐示出)，所述排氣口用于釋放壓力，從而使得IPCH系統(tǒng)1可以是"開 放"或排氣的系統(tǒng)。儲(chǔ)器20可以具有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造和尺寸。
直接加熱/冷卻系統(tǒng)30經(jīng)由管80連接到儲(chǔ)器20，其中所述管80起用 于將灌注液從儲(chǔ)器傳遞到加熱系統(tǒng)30的通道的作用。通過使用固-液加熱/ 冷卻方法，將直接加熱/冷卻系統(tǒng)30配置用于保證溫度的連續(xù)調(diào)節(jié)以及對 任何必須調(diào)節(jié)的快速響應(yīng)。
參考圖2-4，提供了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的直接加熱/冷卻系統(tǒng) 30的不同視圖(分解圖、組裝圖或橫截面圖)。如圖2中所示，直接加熱/ 冷卻系統(tǒng)30包括熱交換器200、導(dǎo)體210、加熱/冷卻板220、多個(gè)珀?duì)柼?模塊230、受熱器240和多個(gè)箱式風(fēng)扇250。
在此實(shí)施方案中，熱交換器200包括入口 202、凹槽203和出口 204。 熱交換器200可以由具有材料所需的耐熱性的包括塑料等的任何適合的材 料制成。導(dǎo)體210連接到熱交換器200以封閉凹槽203，從而形成如圖4 中所示的流體通道206。在運(yùn)行中，入口 202接收來自儲(chǔ)器20的灌注液， 其中所述灌注液流過通道206并且從出口 204離幵。所述多個(gè)珀?duì)柼K 和直接加熱條230起用于直接加熱/冷卻系統(tǒng)30的加熱/冷卻源的作用，并 且經(jīng)由加熱/冷卻板220連接到導(dǎo)體210。在加熱模式中，所述多個(gè)珀?duì)柼?模塊230加熱所述加熱/冷卻板220。然后，導(dǎo)體210將熱量從加熱/冷卻板 220傳遞到在通道206中流動(dòng)的灌注液，從而加熱所述灌注液。導(dǎo)體210 優(yōu)選由良好的導(dǎo)熱性材料例如鋁制成。在冷卻模式中，所述多個(gè)珀?duì)柼?塊230冷卻加熱/冷卻板220，所述加熱/冷卻板220又冷卻導(dǎo)體210。結(jié)果， 導(dǎo)體210冷卻流過通道206的灌注液。同時(shí)，不管布置用于IPCH還是IVCH 治療，熱交換模塊170的布置都可以具有共同的特征，然而，為了使熱交 換模塊170比一種治療更加適用于另一種治療，將存在改變特征的更改。 在此實(shí)施方案中，通道206的特征是提供通過熱交換模塊170的曲折路徑， 從而提供用于對灌注液提供熱量的充分的表面積。在通過用于IPCH治療的通道的流體的較高體積可以在700 ml至100 ml/分鐘的范圍內(nèi)的情況下， 采用較高的表面積，使得所述通道可以具有約20 cm2的總表面積。備選地， 對于具有例如在200 ml至500 ml/分鐘的范圍內(nèi)的較低流率的IVCH治療， 典型地提供例如約10 cm2的較低表面積。通道的備選形式是提供低縱橫比 的通道，所述低縱橫比的通道是具有寬的底部和低的高度的通道，從而在 下述平面中提供了較大的表面積，熱量從所述平面提供。
圖9A、 B和10A、 B顯示了通道的不同實(shí)施方案的代表。具體地，圖 9A和9B提供了"曲折"通道300的示意圖，其中通過具有高度和寬度近似 為相同尺寸的橫截面形狀302而提供了所需的表面積。圖10A和10B顯 示了備選圖示，其中橫截面形狀322具有低的縱橫比，即，寬度315比高 度320大得多。在其它的實(shí)施方案中，通過增加流體必須通過的棱脊或擋 板325而"成形(profiling)"通道310的底部，提供了另外的表面積。因而， 由于由通道底部上的擋板所引起的增大的流體的湍流和混合，達(dá)到了更大 的溫度均勻性。
在一個(gè)實(shí)施方案中，所述多個(gè)珀?duì)柼K230的每一個(gè)都具有第一表 面和第二表面。在所述多個(gè)珀?duì)柼K230的第一表面連接到加熱/冷卻板 220的同時(shí)，所述多個(gè)珀?duì)柼K230的第二表面連接到受熱器240。在 使用時(shí)，可以將電壓施加于所述多個(gè)珀?duì)柼K230，以在每一個(gè)珀?duì)柼?模塊230的第一表面和第二表面之間獲得溫差。例如，第一表面可以是熱 的而第二表面可以是冷的，以獲得所述加熱模式。在加熱模式中，每一個(gè) 珀?duì)柼K230的熱的第一表面加熱所述加熱/冷卻板220。結(jié)果，如上討 論的，在通道206中流動(dòng)的灌注液被加熱。在冷卻模式中，簡單地反轉(zhuǎn)施 加于所述多個(gè)珀?duì)柼K230的電壓的極性；從而每一個(gè)珀?duì)柼K230 的第一表面是冷的而第二表面是熱的。每一個(gè)珀?duì)柼K230的冷的第一 表面冷卻加熱/冷卻板220。結(jié)果，在通道206中流動(dòng)的灌注液被冷卻。另 外，受熱器240將來自每一個(gè)珀?duì)柼K230的熱的第二表面的熱量散逸 掉。連接到所述受熱器240的多個(gè)箱式風(fēng)扇250促進(jìn)從每一個(gè)珀?duì)柼K 230的第二表面的熱量散逸。
使用珀?duì)柼K230的直接加熱/冷卻系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是明顯的。例如，直 接加熱/冷卻系統(tǒng)是沒有運(yùn)動(dòng)部分的固態(tài)裝置，從而導(dǎo)致極度的可靠性以及很少或不需要維護(hù)。借助于硬件和軟件控制，珀?duì)柼K230提供了期望 的、穩(wěn)定和一致的灌注液的加熱/冷卻。此外，珀?duì)柼K230的使用通過 消除對大體積水槽和熱交換器的需要而減少了用于IPCH系統(tǒng)1的部件的 總量。因而，與使用水槽和熱交換器的常規(guī)系統(tǒng)相比，具有其固體至液體 直接加熱/冷卻系統(tǒng)30的IPCH系統(tǒng)1具有較小的重量和較小的外形平臺(tái)。
再返回參考圖1，直接加熱/冷卻系統(tǒng)30經(jīng)由管81連接到泵系統(tǒng)40。 泵系統(tǒng)40為了有效的灌注和分散而控制灌注液的流率。在運(yùn)行期間，泵 系統(tǒng)40將灌注液從儲(chǔ)器20泵送到直接加熱/冷卻系統(tǒng)30，在所述加熱/冷 卻系統(tǒng)30中，所述灌注液進(jìn)入到熱交換器200的入口 202中并且流過通 道206。在灌注液流過通道206時(shí)，它被所述多個(gè)珀?duì)柼K230加熱或 冷卻。其后，被加熱/冷卻的灌注液從出口 204離開熱交換器200并且被傳 遞到泵系統(tǒng)40。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，泵系統(tǒng)40包括配置用于將加 熱/冷卻的灌注液從直接加熱/冷卻系統(tǒng)30傳遞到腹膜腔300中的第一滾子 泵42和第二滾子泵43。該兩個(gè)滾子泵42、 43提供了更加有效和有效率的 進(jìn)入患者腹膜腔300中的灌注液分配。
第一滾子泵42連接到第一旁通開關(guān)52，其中所述第一旁通開關(guān)52經(jīng) 由流入管82連接到流入導(dǎo)管72。此外，第一旁通開關(guān)52經(jīng)由流入旁通管 83連接到儲(chǔ)器20。第二滾子泵43連接到第二旁通開關(guān)53，其中所述第二 旁通幵關(guān)53經(jīng)由管84連接到第二流入導(dǎo)管73。此外，第二旁通開關(guān)53 經(jīng)由第二旁通管85連接到儲(chǔ)器20。第一和第二流入導(dǎo)管(72、 73)將加熱/ 冷卻的灌注液遞送到腹膜腔300。其后，灌注液經(jīng)由流出導(dǎo)管74、 75從腹 膜腔排出。流出導(dǎo)管74、 75經(jīng)由流出管86、 87連接到儲(chǔ)器20，其中所述 管86、 87將本文中稱為腹膜灌注液的灌注液從腹膜腔300傳遞到儲(chǔ)器20。 可以將自動(dòng)化的總夾緊閥110連接到管86、87，以控制腹膜灌注液的流出。 儲(chǔ)器20中的灌注液的液面可以通過高和低液面?zhèn)鞲衅?30監(jiān)視。此外， 在將過濾的灌注液傳遞到直接加熱/冷卻系統(tǒng)30以前，儲(chǔ)器20起腹膜灌注 液的總過濾器的作用。另外，必要時(shí)，可以經(jīng)由連接到儲(chǔ)器20的入口的 附加管140將灌注液加入到儲(chǔ)器20中。
第一和第二旁通開關(guān)(52、53)允許了灌注液在IPCH系統(tǒng)1內(nèi)的內(nèi)循環(huán)。 灌注液的內(nèi)循環(huán)允許了在將灌注液重新導(dǎo)向用于患者腹膜腔300內(nèi)的循環(huán)的流入導(dǎo)管(72、 73)之前，將它預(yù)熱到期望的溫度。第一和第二旁通開關(guān) (52、 53)的運(yùn)行由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)90控制。當(dāng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)90檢測到旁通事件， 例如安全液面、溫度、壓力的破壞或來自直接加熱/冷卻系統(tǒng)30的異常高 的溫度讀數(shù)時(shí)，系統(tǒng)90激活第一和第二旁通開關(guān)(52、 53)以打開管83、 85并且關(guān)閉管82、 84、 86、 87。在此情況下，來自泵送系統(tǒng)40的灌注液 被導(dǎo)向儲(chǔ)器20，從而防止高溫灌注液進(jìn)入到患者腹膜腔300中。
還參考圖1，緊接著直接加熱/冷卻系統(tǒng)30之后布置第二安全裝置(小 型儲(chǔ)器)，以保證將任何的高溫灌注液適當(dāng)?shù)鼗旌?，從而在將灌注液傳遞到 流入導(dǎo)管72、 73之前降低溫度。
通過重力虹吸或敞開系統(tǒng)的概念，可以實(shí)現(xiàn)將腹膜灌注液從腹膜腔 300排出到儲(chǔ)器20中。常規(guī)IPCH系統(tǒng)使用閉合系統(tǒng)，其中由于缺少排氣 的儲(chǔ)器，所述閉合系統(tǒng)沒有被排氣以使患者腹膜腔至滾子泵平衡在大氣壓 下。敞開系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于，它有助于防止負(fù)壓或?qū)ξ挥诹鞒鰧?dǎo)管附近的器 官和/或組織的吸取。結(jié)果，在治療過程中減小了流出導(dǎo)管所導(dǎo)致的組織創(chuàng) 傷。在本發(fā)明中，通過重力牽引使腹膜灌注液被動(dòng)地排出到開口的儲(chǔ)器20。 結(jié)果，通過重力的虹吸效應(yīng)而非通過來自滾子泵的不受控制、主動(dòng)產(chǎn)生的 負(fù)的吸力，產(chǎn)生了僅最小的負(fù)的吸力。對流出導(dǎo)管增加總夾緊閥，以在由 液面?zhèn)鞲衅鳈z測到儲(chǔ)器的內(nèi)循環(huán)、過量填注或在切斷泵時(shí)，防止腹膜灌注 液從腹膜腔排出到儲(chǔ)器中。
還參考圖1, IPCH系統(tǒng)1可以進(jìn)一步包括用于以對于操作者安全的方 式搜集流體介質(zhì)的配套的流體一次性排出袋系統(tǒng)150。這使得操作者在每 一治療程序的最后接觸受污染的化學(xué)/生物流體的風(fēng)險(xiǎn)最小化。流入導(dǎo)管 (72、 73)、流出導(dǎo)管(74、 75)和相關(guān)的灌注元件(appards)例如管(80-87)被設(shè) 計(jì)為無菌的單一用途器具(sets)，并且在每一治療程序的最后可以丟棄。
多個(gè)壓敏和熱敏探針100被布置在流入導(dǎo)管(72、 73)和流出導(dǎo)管(74、 75)處，用于監(jiān)視操作壓力和溫度，從而保證患者安全。所述多個(gè)探針100 可以由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)90控制。此外，可以將探針100布置在直接加熱/冷卻 系統(tǒng)30和泵送系統(tǒng)40之間的管81。在管81提供探針100是為了保證加 熱的灌注液在安全限度之內(nèi)?？梢栽跐L子泵(42、 43)以后配置另一個(gè)探針 100，以檢測漸近或急劇的壓力蓄積。在檢測此蓄積時(shí)，系統(tǒng)軟件90將關(guān)閉滾子泵(42、 43)，以便防止管爆裂并且因而保持管的完整性，以在由主 治外科醫(yī)生或灌注員(perfUsionist)物理校正所述壓力蓄積后繼續(xù)該程序。
溫度測量探針100可以是任何可獲得的溫度測量裝置/技術(shù)。在一些實(shí) 施方案中，溫度測量探針100采用電阻溫度檢測器(RTD)技術(shù)或熱電偶技 術(shù)作為反饋溫度控制。在其它的實(shí)施方案中，溫度探針可以在管的內(nèi)部、 在腔內(nèi)，或在管周圍但是在腔外部。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)90連接到所述多個(gè)探針，以監(jiān)視溫度和壓力。此外，計(jì)算 機(jī)系統(tǒng)90可以連接到高和低液面?zhèn)鞲衅?30，以監(jiān)視儲(chǔ)器20中的灌注液 的液面。更重要地，將控制器90連接到直接加熱/冷卻系統(tǒng)30,以控制灌 注液的加熱?？刂破?0可以連接到交互式顯示界面(未示出)，例如觸屏監(jiān) 視器，這使得操作者能夠根據(jù)其嵌入的軟件控制而定義和監(jiān)控系統(tǒng)參數(shù)。
由于開心臟術(shù)中的灌注管理技術(shù)的特征在要求上與IPCH程序的灌注 管理的特征類似，因此系統(tǒng)1可以由在灌注管理上受訓(xùn)過的灌注員或其它 專業(yè)人員操作。典型地，灌注員使用在人機(jī)工程學(xué)上設(shè)計(jì)的心肺旁通機(jī)器。 該心肺機(jī)器使得灌注員坐在凳子上時(shí)就能夠?qū)χ饕难h(huán)部件例如泵、儲(chǔ) 器(其氧化血液)和流出/流出管進(jìn)行全局的觀察。更重要地，該機(jī)器的低外 形使得灌注員能夠?qū)Σ僮鞒绦?設(shè)置、患者監(jiān)視器進(jìn)行擴(kuò)大和無障礙觀察， 并且同時(shí)操縱該心肺機(jī)器。在較少部件的情況下，IPCH系統(tǒng)1在以下方 面努力結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)心/肺設(shè)置的特征外形低高度外形、部件的人機(jī)工程學(xué)布 置、裝置活動(dòng)性和用戶界面。IPCH系統(tǒng)1的高度低，并且重量是市場上 的其它裝置的三分之一。
盡管已經(jīng)通過參考具體實(shí)施方案描述了本發(fā)明，但是將理解，該實(shí)施 方案是示意性的并且本發(fā)明的范圍不受其限制。對于本發(fā)明所述領(lǐng)域的普 通技術(shù)人員而言，本發(fā)明的備選實(shí)施方案將變得顯然。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為這樣的備 選實(shí)施方案被包括在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的范圍由后 附權(quán)利要求描述并且由在前描述支持。
在本發(fā)明的其它實(shí)施方案中，該設(shè)備可以配置用于提供膀胱內(nèi)化學(xué)高 熱治療(IVCH)。
圖5顯示了其中將本發(fā)明配置用于對膀胱提供灌注液的這樣的實(shí)施方 案。具體地，圖5顯示了其中灌注液的儲(chǔ)器175與例如蠕動(dòng)泵的泵180連通的系統(tǒng)160的示意圖。泵180將流體提供至熱交換模塊170，所述熱交 換模塊170在流體移動(dòng)到膀胱165時(shí)加熱所述流體。將探針212插入到膀 胱中，所述探針212用于流入灌注液以及隨后除去灌注液，從而處理使用 了的流體，重新循環(huán)200所述流體至儲(chǔ)器175，或通過將所述流體向后供 給205到泵180，維持加壓系統(tǒng)。本發(fā)明的這個(gè)和其它實(shí)施方案的重要特 征在于，在整個(gè)系統(tǒng)的主動(dòng)或上游側(cè)保持、測量并控制流體的溫度。最后， 可以在系統(tǒng)周圍、在關(guān)鍵位置放置溫度傳感器。
圖5另外顯示了所述溫度傳感器210A至E在所述系統(tǒng)周圍的不同點(diǎn) 的放置。例如，可以將一個(gè)傳感器210A放置在儲(chǔ)器175中，以監(jiān)視灌注 液供給源的溫度。由此得出結(jié)論是，該系統(tǒng)的控制將需要關(guān)于由溫度傳感 器210A提供的灌注液供給源溫度的信息，從而確定所需溫度以及流體在 熱交換模塊170內(nèi)的停留時(shí)間。
在一個(gè)實(shí)施方案中，在施加熱量和停留時(shí)間兩者方面，為了使通過熱 交換機(jī)170的流體的溫度梯度最小化，可以有利的是對儲(chǔ)器175施加熱量。 如此，離開儲(chǔ)器并且被遞送到熱交換模塊170的流體就已經(jīng)具有接近所需 溫度的溫度。因而，熱交換模塊170，除提供流體所需熱量的完全測量以 外，它可以僅作為最終控制，并且因此用于增加流入膀胱165之前的流體 溫度控制的靈敏度。
該系統(tǒng)進(jìn)一步允許位于熱交換模塊170之后的溢流或分流190，并且 反供給到儲(chǔ)器。分流190意在限制或防止熱交換器中的熱量蓄積，并且還 用于通過將直接來自熱交換模塊170的加熱的流體提供給儲(chǔ)器175而保持 儲(chǔ)器中流體的溫度。在一個(gè)另外的實(shí)施方案中，還可以進(jìn)行分流，使得泵 送到熱交換模塊170的流體不超過熱交換模塊170在控制的方式下可以提 供熱量的流量。因此，如果泵180的靈敏度不足以匹配熱交換模塊170的 靈敏度，則分流190可以將過量的流體移回到儲(chǔ)器175，而沒有"淹沒 (flooding)"熱交換模塊170。
圖6A和6B顯示了與圖4中所示的熱交換模塊的布置相比的熱交換模 塊170的布置。在此布置中，代替與導(dǎo)體210熱連通的加熱器220，提供 雙重加熱配置222A、 B，所述雙重加熱配置222A、 B由導(dǎo)體板223分開， 從而增大了組件的加熱潛能。圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案使用的要插入到膀胱中的探
針。探針212包括用于插入到膀胱165中的具有引導(dǎo)頭(Ieading head)250 的凸出物252。所述頭250與套筒255接合，并且位于所述套筒內(nèi)的是傳 感器管260，所述傳感器管260負(fù)載用于在膀胱內(nèi)配置的溫度傳感器。探 針212包括空心軸253，所述灌注液流過所述空心軸253，以從安置在與 所述頭250的引導(dǎo)部分相對的面上的小孔254離開。引導(dǎo)頭250起流入導(dǎo) 管的作用。引導(dǎo)頭250的半球形形狀意在對小孔254提供較大的面積，從 而更均勻地跨過膀胱壁分配加熱的灌注液。通過布置在管中的孔272的陣 列，配置在膀胱內(nèi)的傳感器管260然后起用于灌注液的流出導(dǎo)管的作用。
圖8顯示了探針212的配置，其中所述頭250已經(jīng)凸出到膀胱165中， 從而允許灌注液從小孔254流出并且在膀胱165周圍循環(huán)。傳感器管260 己經(jīng)進(jìn)一步凸出，從而遠(yuǎn)離探針212延伸，使得管260的引導(dǎo)末端275位 于腔168內(nèi)的膀胱165的遠(yuǎn)端。然而，探針212的所述頭250保持鄰近膀 胱165的入口，使得灌注液從膀胱的一端流動(dòng)并且傳感器管位于遠(yuǎn)的末端。 此外，傳感器管然后以這樣的配置從管260的開口 275伸出了溫度傳感器 210E:在灌注液從小孔254離開以后測量所述灌注液的溫度，并且在測量 所述溫度之前，所述灌注液已經(jīng)在膀胱腔168周圍流動(dòng)。因而，來自傳感 器210E的溫度讀數(shù)不由于測量仍處在管中的流體而不是在腔168內(nèi)流動(dòng) 的流體的溫度而失真。
幾種膀胱膨脹可以引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。最主要的關(guān)心所在就是化學(xué)治 療泄漏到腎中。因此，需要將膀胱中的流體體積控制到最小。此外，患者 在此過程中產(chǎn)生尿，這增加了所述體積。
可預(yù)見的困難是決定采用何種構(gòu)型。關(guān)鍵性的標(biāo)準(zhǔn)是在膀胱周圍均勻 分配熱量和化學(xué)治療的能力。
本發(fā)明不需要在腔內(nèi)存在加熱元件。挑戰(zhàn)是保證進(jìn)入的流體處于42 攝氏度(或用戶定義)并且真正地誘導(dǎo)高熱療法。由此得出結(jié)論是，必須獲 得較高的流率以增大治療功效。 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于可以延長治療時(shí)期，因?yàn)椴?存在放射性(active)(能量發(fā)射)。
盡管兩者都落入較寬的本發(fā)明，但是包括IVCH和IPCH系統(tǒng)的實(shí)施 方案在它們的功能方面的至少一些的屬性上彼此不同，例如一次性電路顯著不同。與其它腔相比，膀胱小，并且入口更小，因而流入和流出導(dǎo)管小 得多。流入必須保證加熱的流體的均勻分配，而沒有流體的大量蓄積，大 量蓄積可以引起導(dǎo)致患者感覺嚴(yán)重不適的膀胱膨脹。類似地，流出必須有 效率，以防止嚴(yán)重膀胱膨脹的情況。
權(quán)利要求
1.一種用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器用于儲(chǔ)存灌注液；加熱/冷卻組件，所述加熱/冷卻組件與所述儲(chǔ)器連通，從而可以將所述灌注液從所述儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到所述加熱/冷卻組件，其中，所述加熱/冷卻組件包括處于傳熱連通中的至少一個(gè)加熱單元；所述灌注液通過的通道，所述通道具有用于流體流入的入口和用于流體流出的出口；所述至少一個(gè)加熱單元能夠以加熱模式或冷卻模式運(yùn)行；使得在所述加熱模式中，所述至少一個(gè)加熱單元加熱流過所述通道的流體，并且在所述冷卻模式中，所述至少一個(gè)單元冷卻流過所述通道的流體；布置在所述至少一個(gè)加熱單元和所述通道中間的導(dǎo)熱構(gòu)件；與所述加熱/冷卻系統(tǒng)連接的泵送裝置，其中所述泵送裝置將所述灌注液從所述儲(chǔ)器泵送到所述加熱/冷卻系統(tǒng)，從而允許所述加熱/冷卻系統(tǒng)改變所述流體的溫度；與所述泵送裝置連接的至少一個(gè)流入導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流入導(dǎo)管將加熱/冷卻的流體遞送到目標(biāo)；和與所述儲(chǔ)器連接的至少一個(gè)流出導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流出導(dǎo)管將所述流體從所述目標(biāo)排出到所述儲(chǔ)器。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述通道包括管、形成在所述導(dǎo) 熱構(gòu)件中的凹槽和低縱橫比通道中的任何一種。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括施加于所述儲(chǔ)器 的熱源，用于當(dāng)在所述儲(chǔ)器中時(shí)加熱儲(chǔ)存的灌注液。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述泵是蠕動(dòng)泵。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)加熱單 元包括珀?duì)柼K。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述泵送裝置還調(diào)節(jié)所述系統(tǒng)中的所述流體的流率。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括在所述泵送裝置和所 述儲(chǔ)器之間連接的管，以及配置用于控制所述流體流入到所述至少一個(gè)流 入導(dǎo)管或所述儲(chǔ)器的旁通開關(guān)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括在所述加熱組件和所述泵送裝置之間連接的、用于降低所述加熱的流體的溫度的小型儲(chǔ)器。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述組件還包括與所 述至少一個(gè)加熱單元連接的、用于散逸來自所述至少一個(gè)單元的熱量的受 熱器。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括與所述 至少一個(gè)流入導(dǎo)管連接的、用于測量流入所述目標(biāo)的所述流體的壓力和溫 度的第一壓力和溫度傳感探針。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括與所述至少一個(gè)流 出導(dǎo)管連接的、用于測量從所述目標(biāo)排出的所述灌注液的壓力和溫度的第 二壓力和溫度傳感探針。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括與所述加熱 系統(tǒng)連接的、用于測量由所述加熱系統(tǒng)加熱的流體的溫度的第三壓力和溫 度傳感探針。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10至12中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括液 面?zhèn)鞲衅?，所述液面?zhèn)鞲衅髋c所述儲(chǔ)器連接以檢測所述儲(chǔ)器中的灌注液的 液面，從而防止所述灌注液過量填注所述儲(chǔ)器，或防止來自所選擇的介質(zhì) 的灌注液過早排空。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括與所述液面?zhèn)鞲衅?和所述第一、第二和第三壓力和溫度傳感探針連接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其中所 述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以被編程以監(jiān)視由所述液面?zhèn)鞲衅鳈z測的所述灌注液的 液面，并且其中所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以被編程以監(jiān)視由所述第一、第二和第 三壓力和溫度傳感探針檢測的溫度和壓力。
15. —種用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括-儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器用于儲(chǔ)存流體；加熱/冷卻系統(tǒng)，所述加熱/冷卻系統(tǒng)與所述儲(chǔ)器連接，從而可以將所述流體從所述儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到所述加熱系統(tǒng)，其中，所述加熱/冷卻系統(tǒng)包括 加熱/冷卻交換模塊，所述加熱/冷卻模塊具有所述流體可以在其 中流動(dòng)的通道；其中所述通道具有用于流體流入的入口和用于流體流出的 出口；以及與所述加熱/冷卻模塊連接的多個(gè)珀?duì)柼K，其中所述多個(gè)珀?duì)?帖模塊的每一個(gè)都可以獨(dú)立地以加熱模式或冷卻模式運(yùn)行；其中在加熱模 式中，所述多個(gè)珀?duì)柼K加熱流過所述通道的流體，并且其中在冷卻模 式中，所述多個(gè)珀?duì)柼K冷卻流過所述通道的流體； 與所述加熱/冷卻系統(tǒng)連接的泵送裝置，其中所述泵送裝置將所述灌注 液從所述儲(chǔ)器泵送到所述加熱/冷卻系統(tǒng)，從而允許所述加熱/冷卻系統(tǒng)改 變所述流體的溫度；與所述泵送裝置連接的至少一個(gè)流入導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流入導(dǎo) 管將加熱/冷卻的流體遞送到目標(biāo)；和與所述儲(chǔ)器連接的至少一個(gè)流出導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流出導(dǎo)管將 所述流體從所述目標(biāo)排出到所述儲(chǔ)器。
16. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述通道包括管、形成在所述 導(dǎo)熱構(gòu)件中的凹槽和低縱橫比通道中的任何一種。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1或16所述的系統(tǒng)，其中所述化學(xué)高熱治療是腹膜 內(nèi)化學(xué)高熱療法。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1或16所述的系統(tǒng)，其中所述化學(xué)高熱治療是膀胱 內(nèi)化學(xué)高熱療法/ .
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述通道的表面積為至少20cm20
20. 根據(jù)權(quán)利要求17或19所述的系統(tǒng)，其中所述流率在500至1500 ml/分鐘的范圍內(nèi)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述通道的表面積為至少10 cm2<=
22. 根據(jù)權(quán)利要求18或21所述的系統(tǒng)，其中所述流率在200至500 m1/ 分鐘的范圍內(nèi)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求17、 19或20中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述通道的長度在50至100 cm的范圍內(nèi)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求18、 21或22中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述通道 的長度在100至200 cm的范圍內(nèi)。
25. —種化學(xué)高熱治療的方法，所述方法包括下列步驟 將灌注液從儲(chǔ)器泵送到加熱/冷卻組件；啟動(dòng)與所述灌注液通過的通道傳熱連通的至少一個(gè)加熱單元，所述通 道具有用于流體流入的入口和用于流體流出的出口 ； 在所述組件中加熱所述灌注液；將所述加熱的流體從所述組件泵送到意欲進(jìn)行治療的體腔; 在所述腔內(nèi)循環(huán)所述加熱的流體； 將所述流體從所述腔除去。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于化學(xué)高熱治療的系統(tǒng)(1)。所述化學(xué)高熱治療系統(tǒng)包括儲(chǔ)器(20)，所述儲(chǔ)器用于儲(chǔ)存流體；加熱/冷卻系統(tǒng)(30)，所述加熱/冷卻系統(tǒng)與所述儲(chǔ)器連接，從而可以將所述流體從所述儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到所述加熱系統(tǒng)，其中，所述加熱/冷卻系統(tǒng)包括加熱/冷卻交換模塊(200)，所述加熱/冷卻模塊具有所述流體可以在其中流動(dòng)的通道；以及與所述加熱/冷卻模塊連接的多個(gè)珀?duì)柼K/加熱條(230)，其中所述多個(gè)珀?duì)柼K/加熱條加熱流過所述通道(206)的所述流體，并且其中在冷卻模式中，所述多個(gè)珀?duì)柼K(230)冷卻流過所述通道(206)的流體；與所述加熱/冷卻系統(tǒng)連接的泵送裝置(40)，其中所述(30)泵送裝置(40)將灌注液從所述儲(chǔ)器(20)泵送到所述加熱/冷卻系統(tǒng)(30)，從而允許所述加熱/冷卻系統(tǒng)(30)改變所述流體的溫度；與所述泵送裝置(40)連接的至少一個(gè)流入導(dǎo)管(72，73)，其中所述至少一個(gè)流入導(dǎo)管(72，73)將加熱/冷卻的流體遞送到目標(biāo)；和與所述儲(chǔ)器連接的至少一個(gè)流出導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)流出導(dǎo)管(74，75)將所述流體從所述目標(biāo)排出到所述儲(chǔ)器(20)。
文檔編號(hào)A61F7/12GK101631521SQ200780046698
公開日2010年1月20日 申請日期2007年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月19日
發(fā)明者陳溢斌 申請人:Dyamed生物技術(shù)有限公司