專利名稱：一種治療高血壓的顆粒沖劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采用傳統(tǒng)中草藥治療高血壓的復(fù)方，適用于高血壓屬熱毒亢盛、肝陽上亢型。癥見 頭目脹痛，眩暈耳鳴，心煩易怒；或面部潮紅，口干口苦，腰膝酸軟，失眠多夢，舌暗，苔薄黃或膩，脈 弦數(shù)或弦細(xì)等熱毒之象。尤其對高血壓出現(xiàn)腎臟功能損害伴有蛋白尿有肯定療效。
背景技術(shù)：
目前，高血壓已經(jīng)成為危害人類健康的重要疾患。據(jù)文獻(xiàn)報道世界上高血壓患者已超越6億，且呈逐 年遞增趨勢。近年來我國高血壓的發(fā)病率也在迅猛增長，據(jù)衛(wèi)生部和中國高血壓聯(lián)盟最近公布數(shù)字，我國 高血壓患者總?cè)藬?shù)已達(dá)l. l億。高血壓不僅自身危害性較大，而且也是諸多疾病的危險因素之一，如腦血 管病、冠心病、高血脂病、糖尿病等。 一旦發(fā)病，需要終身治療，造成個人、家庭和國家極大的經(jīng)濟和社 會負(fù)擔(dān)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對高血壓發(fā)病機制尚不明確，開發(fā)研制了人批確實對控制血壓有效的藥物，但同時也存在不 少副作用。近年來隨著中藥藥理的研究，中醫(yī)藥降壓優(yōu)勢逐漸被人們認(rèn)識，開發(fā)研制出一批降壓中藥。盡 管降壓起效緩慢。但在調(diào)整血壓谷峰比、減少血壓波動范圍和保護耙器官等方面比較肯定。我們在學(xué)習(xí)中醫(yī)典籍，吸收名家經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己多年來的臨床科研經(jīng)驗，認(rèn)為高血壓的發(fā)病機制與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的 炎癥損傷有密切關(guān)系，創(chuàng)立高血壓發(fā)病機制為熱毒損傷，臨床上諸多危險因素如，"風(fēng)"、"火"、"痰"、 "瘀"、"虛"皆可與熱毒或合或并而殃及機體。在此基礎(chǔ)上，創(chuàng)立該顆粒沖劑。

發(fā)明內(nèi)容
本顆粒沖劑選用，純天然，臨床較為常用，有肯定降壓療效的五味中草藥。具有有效平穩(wěn)降壓，安全， 副作用較小，價廉，服用方便等特點。而且經(jīng)臨床證實對消除蛋白尿有肯定療效。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該顆粒沖劑選用山梔于、白花蛇舌草、連翹、、夏枯草、 山茱萸純中藥組方而成。方中
山梔子苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。清熱解毒，瀉火除煩，涼血，利濕，止痛。 連翹甘，寒。歸心、肺、胃經(jīng)。清熱解毒、疏散風(fēng)熱、疏肝、利尿。 白花蛇舌草微苦、甘，寒。歸胃、大小腸經(jīng)。清熱解毒，平肝，利尿。 夏枯草苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。清肝火，散郁結(jié)。
山茱萸酸、澀，微溫。歸肝腎經(jīng)。補益肝腎。 全方具有清熱解毒、柔肝熄風(fēng)之功效。
全方選用苦寒之山梔子、夏枯草，寒能淸熱，苦能燥濕。清熱，涼血.，解毒，清心，肝，三焦經(jīng)之火，平熄人體之內(nèi)風(fēng)。配以甘寒之白花蛇舌草、連翹，增強清熱之效，甘能補益，防止苦寒耗傷人體正氣，兼 有利尿，疏肝之用。山茱萸酸微溫質(zhì)潤，其性溫而不燥，補而不峻，既能補益腎精，乂能溫腎助陽；既能 補陽，為補益肝腎之要藥。而且防止大堆苦寒藥傷胃。
山梔子始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》"味苦，寒。主治五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤。"《本草綱目》"治吐 血、衄血、血痢、下血、血淋，損傷瘀血，傷寒勞復(fù)，熱厥頭痛，疝氣，湯火傷。"《景岳全書》"味苦， 氣寒。味厚氣薄，氣浮味降，陰中有陽。因其氣浮，故能清心肺之火，除熱郁，療時疾躁煩，心中懊惱， 熱悶不得眠，熱厥頭疼，耳B風(fēng)熱赤腫疼痛，。因其味降，故能瀉肝腎膀胱之火，通五淋，治大小腸熱秘 熱結(jié)，三焦郁火，臍下熱郁疝氣，吐血衄血，血痢血淋，小腹損傷于血。其解郁熱，行結(jié)氣。其性屈曲下 行，大能降火從小便泄去"現(xiàn)代藥理研究證明，山梔子具有，降壓、保肝利膽、抗炎、抗病原體、鎮(zhèn)靜催 眠、降溫、鎮(zhèn)痛、抗遲發(fā)型超敏等作用。
連翹始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》"味苦，平。牛.治寒熱，鼠瘺瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒。" 《本草綱目》"連翹狀似人心，兩片合成，其中有仁甚香，乃少陰心，厥陰包絡(luò)氣分主藥也。諸痛癢瘡瘍
皆心火，故為十二經(jīng)瘡家圣藥，而兼治手足少陽，手陽的三經(jīng)氣方之熱也。"《景岳全書》"味苦微辛，氣 微寒，氣味俱薄，輕清而浮，升也，陽中有陰。入手少陰、手足少陽、陽明。瀉心經(jīng)客熱，降脾胃濕熱，通月水五淋。以其味苦而輕，瘡家號為圣丹；以其辛而能散，故又走經(jīng)絡(luò)，通血凝，氣滯結(jié)聚，所不可無。" 《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》"味淡微苦，性涼。具升浮宣散之力，流通氣血，治十二經(jīng)血凝氣聚，為疫家要藥。 能透表解肌，清熱逐風(fēng)，乂為治風(fēng)熱要藥。為其性涼而升浮，故乂善治頭目之疾，凡頭疼、目疼、齒疼、 鼻淵或流濁涕成腦漏證，皆能主之。為其味淡能利小便，故又善治淋證，溺管生炎。連翹善理肝氣，既 能舒肝氣之郁，又能平肝氣之盛。"現(xiàn)代藥理研究表明，連翹A有降壓、抗病原微生物、解熱、抗炎、保 肝、抗過敏、鎮(zhèn)吐、清除氧自由基等作用。
夏枯草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》"味苦、辛，寒。主治寒熱，瘰疬，鼠瘺，頭瘡，破徵，散癭結(jié)氣， 腳腫濕痹。"《本草綱目》"能解內(nèi)熱，緩肝火也，補厥陰血脈。"《景岳全書》"味微苦微辛，氣浮而 升，陰中陽也。善解肝氣，養(yǎng)肝血，故能散結(jié)開郁，治頭瘡目疾。"現(xiàn)代藥理研究證明，夏枯草具有抗炎、 增強免疫、降血糖、抗心肌梗死、降壓等作用。
山茱萸始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》"味酸，平。主治心下邪氣，寒熱，溫中，逐寒濕痹，去三蟲。"《醫(yī) 學(xué)衷中參西錄》"山萸肉味酸性溫。大能收斂元氣，振作精神，固澀滑脫。因得木氣最厚，收澀之中兼 具條暢之性，故又通利九竅，流通血脈，治肝虛自汗，肝虛脅疼腰疼，肝虛內(nèi)風(fēng)萌動，且斂正氣而不斂邪 氣，山茱萸得木氣得厚，酸收之中，大具開通之力。"現(xiàn)代藥理研究證明，山茱萸具有利尿、降壓、抗組胺作用。
白花蛇舌草苦寒有較強清熱解毒作用，甘寒有利濕、活血消腫之效。5見代藥理研究證實具有增強免 疫、抗感染、抗化學(xué)誘變、抗腫瘤、抗菌、保肝利膽、抗氧化、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。而且梔子和連翹、有 效組分能夠使麻醉動物明顯降壓，并且無明顯耐受現(xiàn)象。夏枯草莖葉，花穗及全草均有降壓作用。
全方具有抗炎、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、降壓、利尿、清除氧自由基、鎮(zhèn)靜、解熱鎮(zhèn)痛、保肝利膽之效。
具體實施例方式
選用山梔子30g、夏枯草20g、連翹20g、白花蛇舌草20g、山茱萸20g組方。服用方法，1袋，3/ 曰，開水沖服。 制備方法
l提取有效組分將山梔子、夏枯草、連翹、白花蛇舌草和山茱萸切碎，置適宜煎煮容器中，加水剛好浸沒 藥材，浸泡1-2小時，加熱致沸，浸出1小時，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液。將水 煎液蒸發(fā)至l:l濃度，冷卻后加入1-2倍量的乙醇，充分混勻，放置過夜，使之沉淀，次日取上清液，沉 淀物用少量50%-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮后放置冷處，靜置，使沉淀完全濾 過，濾液低溫蒸發(fā)致稠膏狀。
2濃縮、干燥在真空度10誦Hg，溫度約40攝氏度的條件下將濃縮液濃縮到20%-50%,然后經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏粉。
3致粒在千燥浸膏粉末中加入4-5倍量的蔗糖粉，混勻后，加壓成型，再經(jīng)經(jīng)過整粒機整粒得到顆粒劑。 4濕顆粒的干燥在60-80攝氏度在烘箱中干燥
5整粒干燥后的濕粒經(jīng)搖擺式顆粒機經(jīng)行篩選，將大顆粒磨碎，除去細(xì)小顆粒和細(xì)粉，細(xì)小顆粒和細(xì)粉重 新制粒。
6包裝采用復(fù)合鋁塑袋分裝
權(quán)利要求
1、本發(fā)明涉及一種采用傳統(tǒng)中草藥治療高血壓的復(fù)方，適用于高血壓屬熱毒抗盛、肝陽上亢型。癥見頭目脹痛，眩暈耳鳴，心煩易怒；或面部潮紅，口干口苦，腰膝酸軟，失眠多夢，舌暗，苔薄黃或膩，脈弦數(shù)或弦細(xì)等熱毒之象。尤其對高血壓出現(xiàn)腎臟功能損害伴有蛋白尿有肯定療效。
2、 其特征在于選用山梔子30g、夏枯草20g、連翹20g、白花蛇舌草20g、山茱萸20g組方。
3、 一種如權(quán)2顆粒沖劑的制備方法，其特征是(1) 提取有效成分將山梔子、夏枯草、連翹、白花蛇舌草和山茱萸切碎，置適宜煎煮容器中，加水剛好 浸沒藥材，浸泡30分鐘，加熱致沸，浸出l小時，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液。 將水煎液蒸發(fā)至1:1濃度，冷卻后加入1-2倍量的乙醇，充分混勻，放置過夜，使之沉淀，次日取上清 液，沉淀物用少量50%-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮后放置冷處，靜置，使沉淀 完全濾過，濾液低溫蒸發(fā)致稠膏狀。(2) 濃縮、干燥在真空度10mmHg，溫度約40攝氏度的條件下將濃縮液濃縮到20%-50%，然后經(jīng)噴霧干 燥制成干浸膏粉。(3) 致粒在干燥浸膏粉末中加入4-5倍的量的蔗糖粉，混勻后，加壓成型，再經(jīng)經(jīng)過整粒機整粒得到顆粒劑。(4) 濕顆粒的干燥在60-80攝氏度在烘箱中干燥(5) 整粒干燥后的濕粒經(jīng)搖擺式顆粒機經(jīng)行篩選，將大顆粒磨碎，除去細(xì)小顆粒和細(xì)粉，細(xì)小顆粒和細(xì)粉重新制粒。(6) 包裝采用復(fù)合鋁塑袋分裝
全文摘要
本顆粒沖劑是一種采用純中草藥治療高血壓的復(fù)方制劑，適用于高血壓屬熱毒亢盛、肝陽上亢型。臨床表現(xiàn)為，頭目脹痛，眩暈耳鳴，心煩易怒，便秘尿赤，舌紅苔黃，脈弦數(shù)等熱毒癥狀。尤其對高血壓出現(xiàn)腎損害導(dǎo)致蛋白尿有較為肯定療效。它選用天然，較為常見，經(jīng)臨床證實確有降壓療效的山梔子、連翹、白花蛇舌草、夏枯草五味中草藥組方而成，將傳統(tǒng)制劑術(shù)與現(xiàn)代制藥工藝有機結(jié)合，通過提取其有效組分制成顆粒沖劑。具有清熱解毒、柔肝熄風(fēng)之功效。有平穩(wěn)降壓；防治高血壓腎損害；消除蛋白尿；價廉；服用方便；副作用較小等臨床特點。亞寧顆粒沖劑彌補了西醫(yī)降壓對靶器官的損害，并且相比其它中藥降壓制劑，具有消除蛋白尿之功效。
文檔編號A61K36/185GK101480441SQ200810002189
公開日2009年7月15日 申請日期2008年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月8日
發(fā)明者張俊清, 張軍平 申請人:張軍平;張俊清