專利名稱：一種降低血糖的復方及制備方法和應用的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于食品、保健食品、藥品研究領域，涉及一種以純天然中藥為主要原料的復方及其制備方法，以及在制備具有降低血糖作用的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
背景技術(shù)：
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糖尿病是一種具有遺傳傾向的糖代謝紊亂，并伴有神經(jīng)和血管退化性病變，以高血糖、糖尿、葡萄糖耐量減低及胰島素釋放試驗異常為特征。分為1型糖尿病，免疫介導糖尿病，特發(fā)性糖尿病，2型糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。1型糖尿病為胰島B細胞受損，長期2型糖尿病也常使胰島功能下降。從中醫(yī)理論來講，糖尿病表現(xiàn)為氣陰兩虛，痰濁瘀血、脈絡瘀阻。
目前，我國糖尿病發(fā)病人數(shù)呈持續(xù)上升趨勢，對于2型糖尿病患者來講，改善血糖控制可明顯改善并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展，但能達到理想控制目標的人群卻少之又少。糖尿病的并發(fā)癥是糖尿病患者致死、致殘的主要原因，尤其是心腦血管并發(fā)癥已經(jīng)成為糖尿病最主要的死亡原因(高達75%)。國內(nèi)一項4000人參與的糖尿病并發(fā)癥調(diào)査顯示合并下肢神經(jīng)病變者占38%，白內(nèi)障占44%，微量蛋白尿占33% ，嚴重并發(fā)癥(主要指心肌梗死、腦血管意外、腎衰、失明和截肢)為2% 7%。隨著糖尿病病程的進展，各種慢性并發(fā)癥的發(fā)生率也逐步增加。目前專家倡導超越血糖中心模式，降低胰島素抵抗與降糖并舉，血糖、血壓、血脂的控制并重。
高血糖狀態(tài)是引起糖尿病發(fā)病及其并發(fā)癥的主要原因。髙血糖狀態(tài)可在體內(nèi)產(chǎn)生大量自由基，并使體內(nèi)自由基防御機制受損，兩者共同導致氧化應激加重，引起組織細胞的過氧化損傷。胰島是過氧化損傷的敏感組織之一，胰島組織細胞結(jié)構(gòu)、功能障礙，尤其是B細胞功能不足，可致糖尿病產(chǎn)生。糖尿病的發(fā)病與自由基的損傷有密切關系。這一觀點提示人們采用抗氧化劑治療糖尿病的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是要提供一種具有降低血糖作用的復方，該復方由玉竹、玉米須、桑葉、茯茶、山藥、荷葉所組成的復方及其制備方法，還提供該復方在制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
本發(fā)明是通過將上述組分按照一定的用量組合，經(jīng)過粉碎或溶媒提取，濃縮，干燥等一系列現(xiàn)代提取工藝流程，提取其中的功效成份，用于制備食品、食品添加劑、保健食品及藥品中的應用。本發(fā)明所提供的提取物所用藥材的用量范圍以重量記為(IOOO制劑單位)玉竹10
100g、玉米須200 400g、桑葉100 800g、茯茶1 80g、山藥1 80g、荷葉10 200g;優(yōu)選用量為(IOOO制劑單位)玉竹60 90g、玉米須200 300g、桑葉300 500g、茯苓10~30g、山藥10 30g、荷葉100 150g。
本發(fā)明所提供的有效藥料是通過以下的方法制備而成的茯苓、玉竹、山藥、荷葉粉碎成細粉。玉米須洗凈，切成幾段，放入紗布袋中，扎口與桑葉一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h，合并煎液，靜置12h，上清液減壓濃縮至相對密度1.36 1.38的清膏，并與上
述粉末混合干燥，粉成細粉，混勻即得。
本品富含桑葉多糖、茯苓聚糖、玉竹多糖、玉米須多糖及總皂苷、山藥多糖、荷葉生物
堿及黃酮類、以及多種微量元素，維生素等幾十種具有很強藥理活性的純天然物質(zhì)。具有益
氣養(yǎng)陰、生津止渴，潤肺健脾、補肝益腎的功效，能降低血糖，保持正常體重、減輕胰島B
細胞的負擔，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，增強免疫,可在預防和治療糖尿病及其并發(fā)癥等過程中起輔助功效。
以下用實施例進一步闡釋本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅限于此。具體實施例
實施例l:處方組成(1000制劑單位)
玉竹 80g 玉米須 280g
桑葉 420g 茯苓 15g
山藥15g 荷葉 140g
實施例2、制備方法
茯芬、玉竹、山藥、荷葉粉碎成細粉。玉米須洗凈，切成幾段，放入紗布袋中，扎口與桑葉一同加水煎煮，第一次3h,第二次2h,合并煎液，靜置12h，上清液減壓濃縮至相對密度1.36 1.38的清膏，并與上述粉末混合干燥，粉成細粉，混勻即得。
實施例3、片劑
茯苳、玉竹、山藥、荷葉粉碎成細粉。玉米須洗凈，切成幾段，放入紗布袋中，扎口與桑葉一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h,合并煎液，靜置12h，上清液減壓濃縮至相對密度1.36 1.38的清膏，并與上述粉末混合干燥，粉成細粉，混勻，按照片劑常規(guī)方法，加入食用輔料制備成不同規(guī)格的片劑。
實施例4、膠囊劑
茯苓、玉竹、山藥、荷葉粉碎成細粉。玉米須洗凈，切成幾段，放入紗布袋中，扎口與桑葉一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h,合并煎液，靜置12h，上清液減壓濃縮至相對密度1.36 L38的清膏，并與上述粉末混合干燥，粉成細粉，混勻，加入食用輔料，制粒，按照膠囊劑常規(guī)方法制備成不同規(guī)格的膠囊劑。
本發(fā)明所提供的有效藥料除了可以制備成上述幾種制劑外，還可以根據(jù)需要制備成顆粒 劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、注射劑等常規(guī)制劑形式，也可以制備成緩釋劑、控釋劑、分 散劑、泡騰劑等特殊制劑。
以下通過功能實驗來進一步闡釋本發(fā)明。 一、對四氧嘧啶高血糖小鼠的治療作用
實驗方法
取雄性昆明種小鼠，尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/kg， 72小時后眼眶取血測血糖，取造模 成功的小鼠隨機分為4組(本品I組、本品II組、生理鹽水組、苯乙雙胍組)，給藥組連續(xù)3 天給藥、對照組給予生理鹽水，末次給藥后禁食3小時眼眶取血測血糖，以自身前后對照及 組間對照進行t檢驗。實驗結(jié)果以x土sd表示。 實驗結(jié)果
本品可顯著降低四氧噴啶小鼠模型血糖的水平。(注:與生理鹽水組比較'P〈0. 05, **P<0. 01)
表l:
組別劑量(mg/kg)血糖濃度(mg/100ml) 給藥前 給藥后-下降百分率(％)
生理鹽水組—246.5 ±36.2262.8±41.9-
本品I組100260.4±41.4220.6 ±37. 3*15. 38
本品n組200254. 5 ±33. 8146.9± 13.9**42.27
苯乙雙胍組100268. 3 ±35. 5167.0±17.1**37. 75
二、對四氧嘧啶高血糖小鼠的預防作用 實驗方法
取雄性昆明種小白鼠50只，隨機分為4組(本品I組、本品n組、生理鹽水組、格列齊 特組)，每組10只，實驗前給藥組預防灌胃給藥3天，對照組給以生理鹽水。末次給藥后2 小時，尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/kg, 72小時后取血測血糖。作組間對照。實驗結(jié)果以x士sd表示。
實驗結(jié)果
本品預防給藥可以預防四氧嘧啶所致小鼠髙血糖的發(fā)生。(注與生理鹽水組比較"P〈0.01) 表2:
組別劑量(邁g/kg)血糖濃度(mg/100ml) 給四氧嘧啶前 給四氧嘧啶后一升髙百分率a)
生理鹽水組—117.6±15.8288. 5 ±44.0145.32
本品I組100125. 3± 16. 4188.6±37.0**50.51
本品n組200116.0±13.3134.7±26.1**16.12
苯乙雙胍組100118.2±14.0154.0±34.9**30. 28
權(quán)利要求
1、一種降低血糖的復方，其特征在于是由玉竹、玉米須、桑葉、茯苓、山藥、荷葉所組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方，其特征在于各組份用量范圍(1000制劑單位)以重量記為 玉竹10 100g、玉米須200 400g、桑葉100 800g、茯苓1 80g、山藥1 80g、荷葉 10 20()g。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的復方，其特征在于各組分優(yōu)選用量(1000制劑單位)以重量記為 玉竹60 90g、玉米須200 300g、桑葉300 500g、茯苳10 30g、山藥10 30g、荷 葉100 150g。
4、 一種含有權(quán)利要求1-3任意一項所述復方的制備方法，其特征在于茯苓、玉竹、山 藥、荷葉粉碎成細粉。玉米須洗凈，切成幾段，放入紗布袋中，扎口與桑葉一同加水煎 煮，第一次3h,第二次2h,合并煎液，靜置12h，上清液減壓濃縮至相對密度1.36 1.38 的清膏，并與上述粉末混合干燥，粉成細粉，混勻即得。
5、 一種含有權(quán)利要求l所述的復方用于制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的復方的應用，其特征在于可用于制備具有降糖功效的食品、食品 添加劑、保健食品、藥品中的應用。
7、 一種含有權(quán)利要求1所述的復方可以加入適宜輔料制備成藥劑學上可以接受的任何一種 制劑形式。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的復方的制劑形式，其特征在于可以是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、 軟膠囊劑、丸劑、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種降低血糖的復方，該復方由玉竹、玉米須、桑葉、茯苓、山藥、荷葉中藥為原料所組成。本發(fā)明還提供了該復方的制備方法，以及在制備預防和治療糖尿病及其并發(fā)癥的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。本品具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴，潤肺健脾、補肝益腎的功效，能降低血糖，保持正常體重、減輕胰島B細胞的負擔，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，增強免疫，可在預防和治療糖尿病及其并發(fā)癥等過程中起輔助功效。
文檔編號A61K36/88GK101480473SQ20081001937
公開日2009年7月15日 申請日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者史美耿, 崢 杜, 阮錦滿 申請人:南京萬舜源生物科技有限公司