專利名稱：：一種治療外感的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療外感的中藥制劑，屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：外感主要以頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽、噴嚏、惡寒、發(fā)熱、喉嚨發(fā)炎、周身不適為主要臨床表現(xiàn)。目前，市場上用于治療外感的藥物很多，通常以各種抗生素為主，但常用的抗生素具有一定的毒副作用或者會(huì)引起過敏，并非是治療外感的理想藥物，中藥治療外感的效果好，且沒有毒副作用。如專利號為00112840.x的中國專利文件公布了"一種治療外感風(fēng)熱的復(fù)方中藥制劑及其生產(chǎn)方法"它主要由以下組分的中藥(重量百分比)中所得的提取物，金銀花15-45%，黃芩15—30%，三七葉10—25%，魚腥草15—35%，該藥物對發(fā)熱重、惡寒輕，有汗、頭痛、鼻塞、流膿涕、咽喉紅腫熱痛、口干渴等有一定的作用，但是其治療外感的療效還有待于提高。加上現(xiàn)有的用于治療外感的中藥制劑一般都存在成本比較高等問題。故此，現(xiàn)有的用于治療外感的中藥制劑有待于進(jìn)一步改善。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種專門治療外感，生產(chǎn)成本低且療效顯著的中藥制劑。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下方案；'一種治療外感的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成羌活520、金銀花520、貫眾520、連翹520、荊芥520、防風(fēng)520、百日紅1030、水松毛1550、檉柳1035、倒扣草1035。如上所述的一種治療外感的中藥制劑，其中各原料藥的重量份為羌活1020、金銀花1020、貫眾1020、連翹1020、荊芥1020、防風(fēng)1020、百日紅1525、水松毛2540、檉柳1530、倒扣草1530。本發(fā)明中藥制劑為辛涼、辛溫解表、清熱化濕之品合用，旨在適應(yīng)嶺南地區(qū)外感熱病及流行性感冒的臨床特點(diǎn)而設(shè)。嶺南地區(qū)氣候炎熱，潮濕多雨，病毒性的上呼吸道感染以風(fēng)熱襲表最為常見，風(fēng)寒襲表往往不足十之一二，無論風(fēng)熱襲表型或是風(fēng)寒襲表型均易兼夾濕邪。因此，單純辛涼解表往往解表退熱之力不足，而單純辛溫解表又有助邪化熱之嫌，所以必須權(quán)衡考慮，諸癥兼顧。本發(fā)明中藥制劑借鑒銀翹散和荊防敗毒散的立意，結(jié)合本地中草藥組成，方中銀花清熱解毒，辛涼透表，羌活解表散寒、化濕止痛，上藥共為君藥，在清熱的同時(shí)增強(qiáng)祛風(fēng)散寒之力，使得束表之微寒得以化解。荊芥辛溫解表，貫眾、連翹清熱解毒利咽，防風(fēng)散風(fēng)解表，祛濕止痛，四藥均為臣藥，佐君藥以增強(qiáng)清熱解毒、散風(fēng)解表、寒熱兩清。水松毛，百日紅均為當(dāng)?shù)孛耖g老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)中草藥，清熱解毒，是本地治療上呼吸道感染發(fā)熱的有效中草藥，上藥倶為佐使。水松毛據(jù)《湖南藥物志》記載，可以清熱解毒，通絡(luò)止痛。百日紅，《中草藥》甘、微咸、平功效主治止咳平喘、清肝明目，解毒。主治咳嗽，哮喘，支氣管炎，百日咳，小兒夜啼，目腫痛，肝熱頭昏，頭痛，痢疾。倒扣草，《福建藥物志》苦、酸、平；功效主治活血化淤、利尿通淋、清熱解表。主治外感發(fā)熱，經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，瘧疾，痢疾。另據(jù)中華本草介紹倒扣草全草煎劑，在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、乙型鏈球均、白吼桿菌、炭咀桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌等有不同程度的抗菌作用。檉柳，《得配本草》"解瘟熱之躁亂，開肌肉之邪結(jié)，一切風(fēng)火癘氣，非此不能達(dá)表；現(xiàn)代藥理研究表明該藥具有止咳、解熱之效，檉柳煎劑在體外對肺炎鏈球菌甲型鏈球菌、白葡萄球菌和流感桿菌有抑制作用，檉柳成份檉柳酮及檉柳醇對抗藥性金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)抑制作用。功效主治疏風(fēng)，解表，透疹，解毒，主治風(fēng)熱感冒，麻疹初起，風(fēng)濕痹痛，皮膚騷癢。為證明本發(fā)明中藥制劑對治療外感的療效，本發(fā)明進(jìn)行了如下的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)一、本發(fā)明中藥制劑對抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用的動(dòng)物試驗(yàn)(一)、試驗(yàn)材料1、藥品與i式劑(1)、本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)由中山市中醫(yī)院制劑室提供。(2)、消炎痛山西云鵬制藥有限公司，批號20060601。用生理鹽水配成6.25g/L的混懸液。(3)、10%的雞蛋清生理鹽水溶液。(4)、冰醋酸、二甲苯均為分析純試劑，廣州化學(xué)試劑廠生產(chǎn)。(5)、干酵母深圳稻香村食品有限公司，批號20061202。用生理鹽水配成20%的混懸液。2、試驗(yàn)用動(dòng)物SPF級NIH小鼠，體重(1822g)，180只，雌雄各半，由廣東省醫(yī)學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號SCXK(粵)2003-0002，粵監(jiān)證字2006A017。SPF級SD大鼠，體重(180220g)，120只，雄性90只，雌性30只。由廣東省醫(yī)學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號SCXK(粵)2003-0002，粵監(jiān)證字2006A015。3、試驗(yàn)儀器(1)、BS224S型電子天平(德國賽多利斯)；(2)、足跖容積測定儀；(3)、金屬板；(4)、BS型電熱三用水浴箱(北京醫(yī)療設(shè)備廠)；(5)、肛溫計(jì)(上海醫(yī)藥儀表廠)；(6)、離心機(jī)(上海手術(shù)器械廠)、(7)、可調(diào)移液器(上海金林)、(8)、機(jī)械秒表(上海鉆石)4、試驗(yàn)環(huán)境中山市中醫(yī)院SPF級動(dòng)物試驗(yàn)室。試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號:SYXK(粵)2004-0046，粵監(jiān)證字2006C046,雌雄分籠飼養(yǎng)。環(huán)境溫度20±2°C，相對濕度70%。5、試驗(yàn)動(dòng)物分組及給藥方法動(dòng)物購進(jìn)后觀察1周，均無異常，依體重性別均衡分組，每組10只，每個(gè)試驗(yàn)分別設(shè)立5個(gè)試驗(yàn)組(l)本發(fā)明中藥制劑高劑量組(2.52g生藥/mL)、(2沖劑量組(1.26g生藥/mL)、(3)低劑量組(0.63g生藥/mL)，(4)消炎痛組(0.013g/100g)，(5)空白對照組(生理鹽水lmL/100g)。對上述個(gè)組動(dòng)物連續(xù)灌胃3天，第3天造模。6、試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法采用SPSS10.0forWindows軟件處理。數(shù)據(jù)用f土S表示，采用單因素方差分析，進(jìn)行Dunnet-t檢驗(yàn)。(二)、本發(fā)明中藥制劑對解熱作用的動(dòng)物試驗(yàn)1、試驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳湍敢鸫笫蟀l(fā)熱的影響。2、試驗(yàn)方法選用180220g的SD大鼠60只，雌雄各半，測量其基礎(chǔ)肛溫。選出10只做預(yù)試驗(yàn)，觀察酵母混懸液致大鼠發(fā)熱時(shí)間段以及選擇酵母的劑量。將余下的SD大鼠50只稱重，隨機(jī)分為5組，每組10只。按體重計(jì)算其灌胃量(低劑量組0.63g生藥/100g，中劑量組1.268生藥/100g，高劑量組2.52g生藥/100g，消炎痛組0.013g/100g)。各給藥組大鼠連續(xù)灌胃3天。第3天灌胃后，立即背部皮下注射20%酵母混懸液0.6ml/100g。測定其注射酵母混懸液后4h，5h，6h，7h，8h的肛溫。記錄體溫變化，比較組間差異。3、數(shù)據(jù)記錄表1本發(fā)明中藥制劑對酵母致大鼠發(fā)熱的影響(n=10，》hS)組別動(dòng)物數(shù)注射酵母后不同時(shí)間大鼠體溫變化(△°c)4h5h6h7h8h空白對照組101.0±1.72.9±1.42.9±1.13.0±1.02.6±0.9消炎痛組10—2.3±1.9*—0.6±1.8*—2.1±8.5*1.0±2.3一0.9±1.8高劑量組10一l.1±1.0*l.O士l.1*2.1±1.12.5±1.71.2±1.7中劑量組100.4±1.62.3±2.22.4±1.92.0±2.5—1.1±8.1低劑量組100.8±2.11.8±1.51.9±1.61.7±1.81.4±2.7注與同一時(shí)間空白對照組相比，*P<0.054、試驗(yàn)結(jié)果解熱試驗(yàn)是用20%酵母液皮下注射大鼠體內(nèi)，通過機(jī)體生成及釋放內(nèi)致熱原(EP)，最終導(dǎo)致體溫調(diào)節(jié)中樞的體溫調(diào)節(jié)點(diǎn)上移，從而使機(jī)體產(chǎn)熱加強(qiáng)，散熱降低，體溫升高。在解熱試驗(yàn)的預(yù)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，大鼠皮下注射酵母混懸液后，體溫是先降后升，約在第4小時(shí)后，出現(xiàn)較明顯的體溫升高現(xiàn)象，于第8小時(shí)后，體溫曲線平緩并回落趨勢，故本試驗(yàn)選取4h8h作為觀察大鼠體溫變化的時(shí)間段。試驗(yàn)表明本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)有較好的解熱作用。(三)、本發(fā)明中藥制劑對抗炎作用的動(dòng)物試驗(yàn)1、二甲苯致小鼠耳腫脹試驗(yàn)①試驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳Χ妆街滦∈蠖[脹的影響。②試驗(yàn)方法選用18~22g的NIH小鼠60只，雄性。選出10只做預(yù)試驗(yàn)，觀察二甲苯致炎效果。將余下的小鼠50只稱重，隨機(jī)分為5組，每組10只。按體重計(jì)算其灌胃量(低劑量組0.091g生藥/10g，中劑量組0.182g生藥/10g，高劑量組0.364g生藥/10g，消炎痛組0.0019g/10g)。各給藥組小鼠連續(xù)灌胃3天。第3天灌胃后lh，用100%二甲苯涂于右耳正反兩面，左耳作空白對照，每鼠50^iL。40min后，將小鼠斷頸處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用5mm直徑打孔器分別在同一部位打下圓耳片，用電子天平稱定其重量，計(jì)算各組腫脹率差，比較組間差異。腫脹率(％)=(致炎后重量一致炎前重量)+致炎前重量乂100%③數(shù)據(jù)記錄表2本發(fā)明中藥制劑對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(liS，Amg)組別動(dòng)物數(shù)兩耳腫脹率差(Amg)空白組1094.3±28.4消炎痛組1031.9±2L4*高劑量組1055.8±25.8*中劑量組1067.1±42.7低劑量組1070.0±37.7注與空白對照組比較，*P<0.05④試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)對對二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹所致的大鼠足跖腫脹有明顯的抑制作用，消炎痛組和高劑量組同空白對照組相比較具有顯著性差異，表明本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)有一定的抗炎作用。82、雞蛋清致大鼠足跖腫脹試驗(yàn)①試驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳﹄u蛋清致大鼠足跖腫脹的影響。②試驗(yàn)方法選用180220g的SD大鼠60只，雄性。選出10只做預(yù)試驗(yàn)，觀察雞蛋清致炎時(shí)間段及效果。將余下的SD大鼠50只稱重，隨機(jī)分為5組，每組10只。按體重計(jì)算其灌胃量(低劑量組0.63g生藥/100g，中劑量組1.26g生藥/100g，高劑量組2.52g生藥/100g，消炎痛組0.013g/100g)。各給藥組大鼠連續(xù)灌胃3天。第3天灌胃后lh，于大鼠右后足跖皮下注射10%的雞蛋清生理鹽水溶液，每鼠O.lmL。用足跖容積測定儀分別測定致炎后0.5h，lh，L5h，2h各大鼠右后肢足跖排水量(mL)。以致炎前及致炎后排水量差作為足跖的腫脹程度，計(jì)算足跖腫脹率，比較組間差異。腫脹率(％)=(致炎后排水量一致炎前排水量)+致炎前排水量X100X③數(shù)據(jù)記錄表3本發(fā)明中藥制劑對蛋清所致大鼠足跖腫脹的影響(liS)致炎后不同時(shí)間大鼠足跖腫脹率(％)組別動(dòng)物數(shù)0.5hlh1.5h2h空白對照組1084.6±13.871.6±10.764.1±14.256.4±12.6消炎痛組1075.2±17.365.5±12.956.2±17.2*38.8±8.9*高劑量組1069.2±17.557.8±8.942.7±10.736.4±12.0*中劑量組1069.5±12.461.1±12.255.4±14.954.6±14.3低劑量組1075.6±19.171.0±16.859.4±14.159.3±14.5注與同一時(shí)間空白組相比，*P<0.05④試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)對蛋清所致的小鼠耳廓腫脹所致的大鼠足跖腫脹有明顯的抑制作用，消炎痛組和高劑量組同空白對照組相比較具有顯著性差異，表明本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)有一定的抗炎作用。(四)、本發(fā)明中藥制劑對鎮(zhèn)痛作用的動(dòng)物試驗(yàn)1、冰醋酸致小鼠扭體試驗(yàn)①試驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳Ρ姿嶂滦∈笈んw的影響。②試驗(yàn)方法選用1822g的NIH小鼠60只，雌雄各半。選出10只做預(yù)試驗(yàn)，觀察冰醋酸致小鼠扭體時(shí)間段。將余下的昆明種小鼠50只稱重，隨機(jī)分為5組，每組10只。按體重計(jì)算其灌胃量(低劑量組0.091g生藥/10g，中劑量組0.182g生藥/10g，高劑量組0.364g生藥/10g，消炎痛組0.0019g/10g)。各組小鼠連續(xù)灌胃3天。第3天灌胃后lh，腹腔注射0.8%冰醋酸0.1mL/10g，0.5h后測定15min內(nèi)的各鼠扭體的次數(shù)，然后計(jì)算藥物鎮(zhèn)痛百分率，比較組間差異。鎮(zhèn)痛百分率(％)=(對照組平均扭體次數(shù)一給藥組平均扭體次數(shù))+對照組平均扭體次數(shù)乂100%③數(shù)據(jù)記錄表4本發(fā)明中藥制劑對冰醋酸致小鼠扭體的影響(》bS)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與空白對照組相比較，*P<0.05④試驗(yàn)結(jié)果醋酸所致小鼠扭體試驗(yàn)的消炎痛組和高劑量組同空白對照組相比較具有顯著性差異，低劑量組和中劑量組對腫脹也有較弱的抑制作用。表明本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱合劑)對物理性疼痛可能無鎮(zhèn)痛作用，而對炎性刺激或化學(xué)性剌激產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。2、小鼠熱板法試驗(yàn)①試驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳π∈笪锢碡菁さ挠绊憽＂谠囼?yàn)方法選用1822g的NIH小鼠60只，雌性。稱重，用秒表記錄小鼠自投入至出現(xiàn)舔足的時(shí)間(s)做為該小鼠的痛閾值。凡小于5s內(nèi)出現(xiàn)或大于30s內(nèi)(一般為10s25s)不出現(xiàn)舔后足或跳躍的小鼠，棄之不用。依次測定各小鼠的痛閾值，取預(yù)選合格雌性小鼠50只，間隔5mii！再重新測定痛閾值一次，將兩次痛閾值的平均值作為該鼠的給藥前痛閾值。(痛閾值超過60s，即停止測試按60s記)。隨機(jī)分為5組，每組10只。按體重計(jì)算其灌胃量(低劑量組0.091g生藥/10g，中劑量組0.182g生藥/10g,高劑量組0.36化生藥/10g，消炎痛組0.0019gA0g)。各組小鼠連續(xù)灌胃3天。第3天灌胃后測其0.5h，lh，1.5h，2h的痛閾值。用藥后60s仍無反應(yīng)的立即取出，其痛閾值按60s記算，作為該小鼠給藥后的痛閾值。并按公式計(jì)算其痛閾提高百分率，，比較組間差異。痛閾值提高百分率=(用藥后的平均痛閾值一用藥前的平均痛閾值)+用藥前的平均痛閾值乂100%③數(shù)據(jù)記錄表5本發(fā)明中藥制劑對小鼠熱板法痛閾值的影響(liS，s)組別宇白組10消炎痛組10高劑量組10中劑量組10低劑量組10給藥前16,8±3.816.7±4.518.9±3.512.4±3.316.8±4.1給藥后0.5h12,3±3.918.0±6.318.0±3.516.1±5.2*14.7±3.8痛閾值(liS,s)給藥后lh20.1±9.816.4±6.019.2±8.423.4±15.816.4±9.8給藥后1.5h13.4±4.819.4±6.022.0±8.818.7±6.6*15.0±5.8給藥后2h13.1±8.114.3±6.813.8±9.415.3±9.613.6±7.6注與同一時(shí)間空白組相比，*P<0.05,④試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明中藥制劑能顯著提高小鼠熱板法的痛閾值，具有良好的鎮(zhèn)痛作用。二、本發(fā)明中藥制劑治療流行性感冒的臨床試驗(yàn)1、病例選擇診斷參照國家衛(wèi)生部頒布的《流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》(GB15994-1995修訂標(biāo)準(zhǔn))中規(guī)定的流感診斷標(biāo)準(zhǔn)和《廣東省常見病基本診療規(guī)范》中有關(guān)上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)修改制定，其中病原學(xué)測定采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(E1ISA法)。中醫(yī)辨證分型參照全ii國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》的感冒分型。全部病例來自中山市中醫(yī)院急診及發(fā)熱門診，并符合下列標(biāo)準(zhǔn)的上呼吸道感染病例1.出現(xiàn)急起發(fā)熱、畏寒、咽喉部干癢疼痛，可伴有咳嗽、鼻塞流涕卡他癥狀或消化道癥狀。2.檢査咽部明顯充血或扁桃體腫大，充血。3.血象白細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；蚱?，淋巴細(xì)胞比例升髙。4.排除其他部位的感染。5.鼻咽分泌物中分離到病毒。具有上述l、2、3、4點(diǎn)或1、2、3、5點(diǎn)納入觀察病例。排除標(biāo)準(zhǔn)凡患有慢性支氣管炎急性發(fā)作期合并上呼吸道病毒感染者、肺炎、有嚴(yán)重心、肺、腦疾病的患者均不納入觀察病例。入選的420例病例經(jīng)過分層、隨機(jī)分為五組:本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱湯)組、日夜百服寧組、病毒唑組、銀翹散組、荊防敗毒散組。日夜百服寧組和病毒唑組作為西藥對照組不需進(jìn)行中醫(yī)辯證；其余三組辯證后隨即分組，風(fēng)寒襲表和風(fēng)熱襲表分別以荊防敗毒散和銀翹散作為對照，羌銀解熱湯組根據(jù)臨床表現(xiàn)不同分為三個(gè)證型風(fēng)寒襲表、風(fēng)熱襲表、寒熱混雜。所有觀察病例的發(fā)病時(shí)間均在24小時(shí)以內(nèi)，起一般資料見表6。表格6入選病例的一般資料<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>觀察前各組患者的一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析無顯著性差異(pX).05)，具有可比性。2、治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱湯)組中的三個(gè)觀察證型均給予本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱湯)水煎劑，諸藥加水800ml煎獲藥汁200ml,早晚各服用一次。日夜百服寧組參照藥物使用說明，每次1片，每日3次。病毒唑組利巴韋林片，每次200mg，每日3次。銀翹散組采用銀翹散原方，加水800ral煎獲藥汁200ml，分早晚兩次服用。荊防敗毒散組:采用荊防敗毒散原方，加水800ml煎獲藥汁200ml，分早晚兩次服用。上述各組中7—14歲患者所服藥量均減半。所有病例用藥兩天，停藥2天后回訪。若體溫超過39.0'C以上時(shí)可以臨時(shí)使用尼美舒利退執(zhí)。"\、o3、療效評定標(biāo)準(zhǔn)參考全國防治感冒科研協(xié)作座談會(huì)(1978年，江西鷹潭)制定的《感冒及流行性感冒防治效果判定標(biāo)準(zhǔn)草案》及廣東省衛(wèi)生廳，2003年1月修改制定的《廣東省常見病基本診療規(guī)范》顯效服藥24小時(shí)內(nèi)，全身及局部主要癥狀如發(fā)熱、惡寒、鼻塞、流涕等消失或基本消退。有效服藥48小時(shí)內(nèi)，全身及局部主要癥狀如發(fā)熱、惡寒、鼻塞、流涕等消失或基本消退?；蝮w溫39.5。C以上病人，體溫在48小時(shí)內(nèi)下降2t:以上亦視為有效。無效服藥48小時(shí)后，全身及局部主要癥狀如發(fā)熱、惡寒、鼻塞、流涕等未見好轉(zhuǎn)。所有的病例均要求退熱后2天內(nèi)不再復(fù)發(fā)，否則按無效處理。134、統(tǒng)計(jì)分析所有資料采用SPSS11.0軟件分析，計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，等級資料進(jìn)行Ridit分析。5、結(jié)果各組患者的臨床治療效果見表7。表格7各組患者臨床治療效果組別例數(shù)療效顯效率(％)有效無效總有效日夜百服寧組607302361.67病毒唑組604204040.00銀翹散組5811281967.24荊防敗毒散組6112292067.21羌銀解熱湯組18157923282.32風(fēng)熱襲表型58203187.93風(fēng)寒襲表型6118321181.97寒熱浪雜型6219311280.65經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，病毒唑組的療效最差，與其余各組的療效之間有非常顯著性差異(pO.Ol)。羌銀解熱湯組各型的綜合療效明顯優(yōu)于銀翹散組、荊防敗毒散組及日夜百服寧組(p0.05)。銀翹散組、荊防敗毒散組以及日夜百服寧組之間療效無顯著性差異(pX).05)。羌銀解熱湯組風(fēng)寒襲表型及風(fēng)熱襲表型的療效也分別優(yōu)于荊防敗毒散組和銀翹散組(p0.05)。綜上所述，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)如下本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱湯)具有良好的治療流感的作用，該組方適應(yīng)嶺南地區(qū)流感發(fā)病的證狀特點(diǎn)，辛溫、辛涼、化濕合用，多方兼顧，對風(fēng)寒襲表、風(fēng)熱襲表以及寒熱混雜等不同證型的感冒均有良好的治療效果，本發(fā)明中藥制劑以治療嶺南常見感冒證型"風(fēng)熱襲表，兼夾濕邪"為主，同時(shí)適當(dāng)配伍辛溫之品，以便增強(qiáng)解肌發(fā)汗透邪之力，使其能夠?qū)︼L(fēng)寒襲表的患者發(fā)揮療效，從臨床試驗(yàn)結(jié)果來看，該方療效非常顯著。本發(fā)明中藥制劑(羌銀解熱湯)既適合大多數(shù)風(fēng)熱夾濕襲表的感冒患者，同時(shí)對風(fēng)寒襲表的患者也可以使用，這樣有利于制成中成藥，發(fā)揮更大的作用，使用更方便。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明中藥制劑，由以下原料藥制成羌活5g、金銀花5g、貫眾5g、連翹5g、荊芥5g、防風(fēng)5g、百日紅10g、水松毛15g、檉柳10g、倒扣草10g。具體的制法取以上十味中藥，加水15倍量，蒸餾法提取揮發(fā)油及芳香水，收集餾出液，冷藏備用(I);藥液濾過(藥液I)，藥渣再加10倍量水，煎煮1小時(shí)，藥液濾過(藥液II)，合并藥液，濃縮至相對密度約1.051.10(6(TC)，靜置過夜，吸取上清液，上清液備用(中藥提取液II)。將中藥提取液(11)，邊攪邊加入揮發(fā)油及芳香水液(I)混合均勻；加入甜菊素0.1g，苯甲酸鈉(Ug，單糖漿20mL，再用蒸餾水調(diào)整體積至1000mL，混合攪勻，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH至68，攪勻，靜置過夜，收集上清液，灌裝于100mL潔凈無菌塑料瓶中，包裝，檢驗(yàn)，即得。實(shí)施例2本發(fā)明中藥制劑，以下重量份的原料藥制成羌活20g、金銀花20g、貫眾20g、連翹20g、荊芥20g、防風(fēng)20g、百日紅30g、水松毛50g、檉柳35g、倒扣草35g。具體的制法取以上十味中藥，加水15倍量，蒸餾法提取揮發(fā)油及芳香水，收集餾出液，冷藏備用(I);藥液濾過(藥液I)，藥渣再加10倍量水，煎煮1小時(shí)，藥液濾過(藥液II)，合并藥液，濃縮至相對密度約1.051.10(60°C)，靜置過夜，吸取上清液，上清液備用(中藥提取液II)。將中藥提取液(11)，邊攪邊加入揮發(fā)油及芳香水液(I)混合均勻；加入甜菊素0.1g，苯甲酸鈉0.3g，單糖漿20mL，再用蒸餾水調(diào)整體積至1000mL，混合攪勻，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH至68，攪勻，靜置過夜，收集上清液，灌裝于100mL潔凈無菌塑料瓶中，包裝，檢驗(yàn)，即得。實(shí)施例3本發(fā)明中藥制劑，以下重量份的原料藥制成羌活15g、金銀花15g、貫眾15g、連翹15g、荊芥15g、防風(fēng)15g、百日紅20g、水松毛35g、檉柳25g、倒扣草25g。具體的制法取以上十味中藥，加水15倍量，蒸餾法提取揮發(fā)油及芳香水，收集餾出液，冷藏備用(I);藥液濾過(藥液I)，藥渣再加10倍量水，煎煮1小時(shí)，藥液濾過(藥液II)，合并藥液，濃縮至相對密度約1.051.10(6(TC)，靜置過夜，吸取上清液，上清液備用(中藥提取液II)。將中藥提取液(11)，邊攪邊加入揮發(fā)油及芳香水液(I)混合均勻；加入甜菊素0.1g，苯甲酸鈉0.3￡，單糖漿20mL，再用蒸餾水調(diào)整體積至1000mL，混合攪勻，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH至68，攪勻，靜置過夜，收集上清液，灌裝于lOOmL潔凈無菌塑料瓶中，包裝，檢驗(yàn)，即得。權(quán)利要求1、一種治療外感的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成羌活5～20、金銀花5～20、貫眾5～20、連翹5～20、荊芥5～20、防風(fēng)5～20、百日紅10～30、水松毛15～50、檉柳10～35、倒扣草10～35。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療外感的中藥制劑，其中各原料藥的重量份為；羌活1020、金銀花1020、貫眾1020、連翹102(K荊芥1020、防風(fēng)1020、百日紅1525、水松毛2540、檉柳1530、倒扣草1530。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療外感的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成羌活5～20、金銀花5～20、貫眾5～20、連翹5～20、荊芥5～20、防風(fēng)5～20、百日紅10～30、水松毛15～50、檉柳10～35、倒扣草10～35。本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種專門治療外感，生產(chǎn)成本低且療效顯著的中藥制劑。其具有良好的治療外感的作用，適應(yīng)嶺南地區(qū)流感發(fā)病的證狀特點(diǎn)，辛溫、辛涼、化濕合用，多方兼顧，對風(fēng)寒襲表、風(fēng)熱襲表以及寒熱混雜等不同證型的感冒均有良好的治療效果，本發(fā)明中藥制劑既適合大多數(shù)風(fēng)熱夾濕襲表的感冒患者，同時(shí)對風(fēng)寒襲表的患者也可以使用，這樣有利于制成中成藥，發(fā)揮更大的作用，使用更方便。文檔編號A61K36/634GK101480429SQ200810025858公開日2009年7月15日申請日期2008年1月11日優(yōu)先權(quán)日2008年1月11日發(fā)明者亮李,棉林,梅全喜,繆英年申請人:中山市中醫(yī)院