專利名稱：：一種用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，尤其涉及一種以海藻提取物和氨基酸為原料制備的用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品。
背景技術(shù)：
：肝臟是人體最大、最重要的解毒臟器，它對(duì)來(lái)自體外和機(jī)體自身代謝產(chǎn)生的毒素具有強(qiáng)大的防御解毒功能。日常生活中，化學(xué)性有害物質(zhì)，會(huì)通過(guò)胃腸道、血液循環(huán)進(jìn)入肝臟進(jìn)行轉(zhuǎn)化，因此，肝臟容易受到這些毒性物質(zhì)的損害，造成化學(xué)性肝損傷。每當(dāng)肝細(xì)胞受損，如肝細(xì)胞變性，壞死時(shí)，肝細(xì)胞內(nèi)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶就釋放到血液中，使血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，肝功能損害的一個(gè)主要特征是谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高。隨著生活環(huán)境的變化，人們承受的經(jīng)濟(jì)壓力和精神壓力已超過(guò)了人的身心所能夠的支撐程度時(shí)，肝細(xì)胞就受到損傷；工作負(fù)荷超重和工作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)以及造成休息和進(jìn)食的無(wú)序，都會(huì)直接傷害到肝細(xì)胞；另一方面社會(huì)環(huán)境的變化，帶來(lái)新的合成藥劑及化學(xué)藥品的增加，甚至帶來(lái)環(huán)境的污染及其公害，它和酒精中毒一樣，是產(chǎn)生肝損傷的直原因。人們?cè)趧?chuàng)造社會(huì)文明的過(guò)程，也給自己帶來(lái)諸多的傷害。肝病嚴(yán)重降低了病人的生活質(zhì)量，縮短了病人的壽命。盡管人們對(duì)護(hù)肝養(yǎng)肝的重要性已有顯著的提高，并有相對(duì)的預(yù)防保健措施，但每年的體檢或間接檢査中，肝細(xì)胞受損傷導(dǎo)致谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的檢出率仍然在上升。目前，大多數(shù)肝細(xì)胞損傷者主要是靠藥物治療。雖然藥物降谷丙轉(zhuǎn)氨酶的效果明顯，但是，能夠損傷肝細(xì)胞的因素很多，而且具有明顯的反復(fù)性，如果單獨(dú)靠藥物治療，一旦藥物有毒副作用，那么這種毒副作用只能依賴病人的肝臟來(lái)解除，病人的肝臟本己受到損傷肝功能不健全，如此產(chǎn)生的惡性循環(huán)，治肝的同時(shí)又會(huì)傷肝?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，人體免疫力低下是造成肝細(xì)胞不健康的直接原因，在進(jìn)行護(hù)肝養(yǎng)肝的同時(shí)有效增強(qiáng)人體免疫力，給肝細(xì)胞營(yíng)造一個(gè)良好的生存環(huán)境，補(bǔ)充保肝的營(yíng)養(yǎng)素，增強(qiáng)肝臟的解毒功能及促進(jìn)肝臟對(duì)毒物的排泄是保護(hù)肝養(yǎng)肝功能的有效途徑。目前國(guó)內(nèi)用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，主要是參照中藥治療肝病的機(jī)理來(lái)選用藥食兩用的中草藥為原料來(lái)制備，所以產(chǎn)品成份復(fù)雜，功效成份不明確，多數(shù)是采用性屬寒性的中藥材，以單純降谷丙轉(zhuǎn)氨酶為主要目的，類似本發(fā)明的功能食品尚未見到。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，該功能食品以海藻提取物和氨基酸為主要原料經(jīng)科學(xué)組方、精制而成，具有增強(qiáng)免疫力作用、解毒作用和擴(kuò)充血流量的作用。本發(fā)明的解決方案是基于對(duì)護(hù)肝養(yǎng)肝的認(rèn)識(shí)及原則，以及對(duì)護(hù)肝養(yǎng)肝原料的了解，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)的研究成就，從眾多的海藻提取物和氨基酸中篩選出具有多功能護(hù)肝養(yǎng)肝作用的原料，科學(xué)組方，使其充分發(fā)揮增強(qiáng)免疫力作用、解毒作用和擴(kuò)充血流量的作用。組成本發(fā)明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽575%?；撬?080%L-精氨酸1585%。組成本發(fā)明功能食品的活性成分的優(yōu)選重量含量是海藻酸鹽1555%牛磺酸2060%L-精氨酸2565%。上述活性成分中，所述的海藻酸鹽是指在藥品添加劑、食品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的海藻酸鋅、海藻酸鈣、海藻酸鈉、海藻酸鉀或海藻酸鎂；所述的?；撬崾侵笍纳镏刑崛〉呐；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?。上述用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，通過(guò)常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是海藻酸鹽調(diào)節(jié)肝臟免疫系統(tǒng)的作用機(jī)制，肝細(xì)胞受損傷，失去對(duì)毒素的分解和代謝的功能，是引起各種肝病形成的一個(gè)主要方面，慢性乙型肝炎細(xì)胞損傷的主要原因與乙型肝炎病毒所引起的免疫紊亂有關(guān)。近期的醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，慢性遷延型肝炎和慢性活動(dòng)型肝炎有細(xì)胞免疫及體液免疫機(jī)能低下的現(xiàn)象。海藻酸鹽具有清熱、軟堅(jiān)、散結(jié)，活血化淤，改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)免疫功能和防治肝纖維化的功能。它一方面間接抑制肝細(xì)胞內(nèi)GPT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)地合成，一方面通過(guò)減輕肝損傷的病理過(guò)程，保護(hù)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性，減少GPT的釋放。通過(guò)激活體內(nèi)的T淋巴細(xì)胞，啟動(dòng)肝臟自身的免疫系統(tǒng)，促使損傷的肝臟恢復(fù)和肝細(xì)胞的再生，增加肝糖原的合成，提高機(jī)體免疫功能，從而起到護(hù)肝養(yǎng)肝細(xì)胞的作用。另外，海藻酸鹽是高純度膳食纖維，吸水膨潤(rùn)后形成粘稠度很高的膠體溶液，食物糊因攝入海藻酸鹽后粘度上升，因而延長(zhǎng)食物糊在胃內(nèi)的滯留時(shí)間，延緩了脂肪類的消化吸收過(guò)程。其次是具有抑制胰脂肪酶的活性，阻止脂肪被分解為脂肪酸和e—單酸甘油酯而被吸收，從而減少機(jī)體對(duì)脂肪的合成及延緩機(jī)體對(duì)脂肪的吸收，防止脂肪肝的生成，減輕肝臟負(fù)擔(dān)。本發(fā)明的另外一個(gè)重要特點(diǎn)是該功能食品中的?；撬崾侨思皠?dòng)物體內(nèi)的一種含硫氨基酸，對(duì)維持人和動(dòng)物正常生理功能具有重要作用。酒精、合成藥劑和化學(xué)藥品，都會(huì)有不同程度的破壞生物膜結(jié)構(gòu)和功能，導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死，使細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)氨酶釋放至血液引起GPT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)活性升高。GPT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)是反映肝臟溶酶體穩(wěn)定性或損傷程度的重要指標(biāo)之一，CCL4(四氯化碳)是損傷肝細(xì)胞的化學(xué)物質(zhì)，肝細(xì)胞接觸CCL4后內(nèi)部合成牛磺酸能力提高，?；撬峥梢越档虶PT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)的釋放，從而起到保護(hù)肝養(yǎng)肝細(xì)胞的作用。牛磺酸具有清熱消炎，降低許多藥物和其他有毒性物質(zhì)的毒性的功能，對(duì)肝臟溶酶體膜有穩(wěn)定作用。?；撬峥梢越Y(jié)合白細(xì)胞中的次氯酸并生成無(wú)毒性物質(zhì)，降低次氯酸對(duì)白細(xì)胞自身的破壞，從而提高人體免疫力。同時(shí)，?；撬崮芫S持心臟功能，使血液循環(huán)正?；瑥亩谏晌?，使肌體能有效地產(chǎn)生能量。本發(fā)明還有一個(gè)重要特點(diǎn)是L-精氨酸擴(kuò)充血流量的作用機(jī)制。L-精氨酸是血管內(nèi)皮合成一氧化氮的前體，在一氧化氮合成酶的作用下合成內(nèi)源性一氧化氮。一氧化氮對(duì)肝臟既參與各種生理過(guò)程，又參與許多病理過(guò)程。一氧化氮在不同原因所致的肝損傷中所起的作用是不同的，在急性四氯化碳誘導(dǎo)的鼠急性肝損傷、肝移植、內(nèi)毒素血癥肝損傷、缺血再灌注肝損傷和膽總管結(jié)扎所致淤膽性肝損傷過(guò)程中，抑制一氧化氮的產(chǎn)生可明顯增加肝內(nèi)的脂質(zhì)過(guò)氧化并加重肝損傷。一氧化氮的生理功能是作為血管擴(kuò)張劑抗缺血而對(duì)肝損傷起保護(hù)作用。當(dāng)組織氧水平低時(shí)，增加的一氧化氮主要起擴(kuò)血管作用、抑制白細(xì)胞粘附及聚集，改善肝微環(huán)和血液流變學(xué)狀況，以增加組織灌流而減輕損傷；就其擴(kuò)血管作用。在肝損傷時(shí)，因缺血缺氧中央靜脈周圍的肝細(xì)胞受損最嚴(yán)重，一氧化氮通過(guò)擴(kuò)張血管，抑制血細(xì)胞淤積，從而緩解肝細(xì)胞缺血缺氧的程度，通過(guò)改善肝血流而起保護(hù)作。肝損傷是多種因素造成的，本發(fā)明是根據(jù)其中主要發(fā)病機(jī)理采用多種功能原料進(jìn)行科學(xué)配伍。海藻酸鹽具有調(diào)節(jié)肝臟免疫系統(tǒng)的作用；?；撬峋哂薪舛镜淖饔茫籐-精氨酸能舒張血管，增加血流量的功能，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三種原料在護(hù)肝養(yǎng)肝的過(guò)程中充分發(fā)揮各自作用，以達(dá)到有效護(hù)肝養(yǎng)肝的目的。本發(fā)明經(jīng)過(guò)動(dòng)物功能試驗(yàn)證明，具有明顯護(hù)肝的功能。另外，本發(fā)明的保健食品功效成份明確，質(zhì)量穩(wěn)定，易于控制。本發(fā)明選用海洋生物提取物為主要原料，組分少，味清淡，食用方便，無(wú)副作用。下面結(jié)合具體實(shí)施方式和功能實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。具體實(shí)施例方式以下列舉具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明。需要指出的是，實(shí)施例只用于對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，不代表本發(fā)明的保護(hù)范圍，其他人根據(jù)本發(fā)明的提示做出的非本質(zhì)的修改和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例l組成本發(fā)明功能食品的活性成分及其重量含量是:75%10%15%。牛磺酸L-精氨酸實(shí)施例2組成本發(fā)明功能食海藻酸鈉?；撬酟-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:25%30%45%。實(shí)施例3組成本發(fā)明功能食品的活性成分及其重量含量是:35%40%25%。實(shí)施例4組成本發(fā)明功能食海藻酸鉀牛磺酸L-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:55%20%25%。實(shí)施例5組成本發(fā)明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鎂15%?；撬?0%L-精氨酸55%。上述實(shí)施例之用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，通過(guò)常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。動(dòng)物功能試驗(yàn)采用上述實(shí)施例1配方制成的膠囊，依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》的規(guī)定進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)。1試驗(yàn)結(jié)果1.1本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物體重的影響由表1可見，各劑量組與空白對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性意義(P〉0.05)，表明本發(fā)明膠囊對(duì)動(dòng)物體重?zé)o影響。表l本發(fā)明膠賽對(duì)受試動(dòng)物體重的影響(；±s)組別劑量動(dòng)物數(shù)初始體重中期體重終期體重(g/kg冊(cè))(只)(g)(g)(g)空白對(duì)照組乙醇對(duì)照組0.000.001020.84±0.9431.32±1.7734.32±1.801021.05±0.5630.72±1.5334.12±2.06<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>1.2本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝組織MDA、TG含量的影響:由見表2可見，乙醇對(duì)照組MDA、TG含量與空白對(duì)照組比較升高，差異有顯著性意義(P<0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。中、高劑量組MDA、TG含量與乙醇對(duì)照組比較降低，差異有顯著性意義。表明MDA、TG結(jié)果陽(yáng)性。表2本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝組織MDA、TG含量的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注1.空白對(duì)照組和乙醇對(duì)照組比較采用T檢驗(yàn)。2.△，AA表示乙醇對(duì)照組與空白對(duì)照組比較P〈0.05，P<0.01。3.各劑量組與乙醇對(duì)照組比較采用方差分析。4.*，**表示劑量組與乙醇對(duì)照組比較？<0.05，P<0.01。1.3本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝組織GSH含量的影響由見表3可見，乙醇對(duì)照組GSH含量與空白對(duì)照組比較降低，差異有顯著性意義(P〈0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。中劑量組GSH含量與乙醇對(duì)照組比較升高，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。表明GSH結(jié)果陽(yáng)性。表3本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝組織GSH含量的影響(；±s)組別劑量動(dòng)物數(shù)GSH(g/kgBW)(只)(mg/g蛋白)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注l.空白對(duì)照組和乙醇對(duì)照組比較采用T檢驗(yàn)。2.A表示乙醇對(duì)照組與空白對(duì)照組比較P<0.05。3.各劑量組與乙醇對(duì)照組比較采用方差分析。4.**表示劑量組與乙醇對(duì)照組比較P〈0.01。1.4本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝臟病理變化的影響由見表4可見，乙醇對(duì)照組和各劑量組動(dòng)物的肝臟病理改變以肝細(xì)胞變性為主，病變部位主要在肝小葉周圍。乙醇對(duì)照組與空白對(duì)照組比較，有明顯的肝臟損傷(肝細(xì)胞脂肪變性)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異有非常顯著性意義(P<0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。高劑量組肝細(xì)胞脂肪變性程度與乙醇對(duì)照組比較減輕，差異有顯著性意義(P<0.05)。表明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝臟病理結(jié)果陽(yáng)性。表4本發(fā)明膠囊對(duì)受試動(dòng)物肝臟病理變化的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注O大致正常；I病變細(xì)胞占整個(gè)視野的l/4計(jì)1分；II病變細(xì)胞占整個(gè)視野的1/2計(jì)2分；in病變細(xì)胞占整個(gè)視野的3/4計(jì)3分；IV病變細(xì)胞占整個(gè)視野的計(jì)4分。1.肝臟脂肪變性得分為等級(jí)資料，采用秩和檢驗(yàn)。2.AA表示乙醇對(duì)照組與空白對(duì)照組比較P〈0.01。3.*表示劑量組與乙醇對(duì)照組比較P<0.05。2結(jié)論對(duì)SPF級(jí)昆明種小鼠每日分別給予本發(fā)明膠囊，劑量為0.25、0.50、1.00g/kgBW，相當(dāng)于人體推薦日服量的5、10、20倍，另設(shè)空白對(duì)照組及乙醇對(duì)照組，共35天，各劑量組和乙醇對(duì)照組以0.12ml/10gBW劑量一次灌胃給予50%乙醇，空白對(duì)照組灌胃給予相同劑量純凈水，各組動(dòng)物禁食12小時(shí)后處死動(dòng)物進(jìn)行生化及肝臟病理學(xué)檢驗(yàn)。結(jié)果受試樣品降低中、高劑量組肝組織MDA、TG含量；增加中劑量組肝組織GSH含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。受試樣品高劑量組肝細(xì)胞脂肪變性與乙醇對(duì)照組比較減輕，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)肝臟病理結(jié)果陽(yáng)性。根據(jù)上述生化與病理檢驗(yàn)結(jié)果，依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》的判定標(biāo)準(zhǔn)判斷，本發(fā)明膠囊具有護(hù)肝養(yǎng)肝的作用。權(quán)利要求1、一種用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，其特征在于組成該功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽5～75％牛磺酸10～80％L-精氨酸15～85％。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，其特征在于各活性成分的重量含量是海藻酸鹽1555%?；撬?060%L-精氨酸2565%。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，其特征在于所述的海藻酸鹽是指在藥品添加劑、食品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的海藻酸鋅、海藻酸鈣、海藻酸鈉、海藻酸鉀或海藻酸鎂。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，其特征在于所述的牛磺酸是指從生物中提取的?；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，其特征在于所述的功能食品的劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于護(hù)肝養(yǎng)肝的功能食品，組成該功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽5～75％、牛磺酸10～80％、L-精氨酸15～85％。本發(fā)明功能食品的活性成分中，海藻酸鹽具有調(diào)節(jié)肝臟免疫系統(tǒng)的作用；?；撬峋哂薪舛镜淖饔茫籐-精氨酸具有舒張血管，增加血流量的功能。本發(fā)明將三種原料能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三種原料在護(hù)肝養(yǎng)肝的過(guò)程中充分發(fā)揮各自作用，達(dá)到有效護(hù)肝養(yǎng)肝的目的。文檔編號(hào)A61K31/185GK101306009SQ20081002861公開日2008年11月19日申請(qǐng)日期2008年6月6日優(yōu)先權(quán)日2008年6月6日發(fā)明者強(qiáng)王申請(qǐng)人:廣州藍(lán)鑰匙海洋生物工程有限公司