專利名稱：一種用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體，本發(fā)明還涉及該贗 復(fù)體的制備方法。
背景技術(shù)：
上頜骨腫瘤手術(shù)切除和上頜骨嚴(yán)重創(chuàng)傷是引起上頜骨缺損的主要 病因，組織缺損嚴(yán)重?fù)p害患者的面部形態(tài)和語言、吞咽、咀嚼等功能。 由于術(shù)后唇頰組織缺少彈性，瘢痕組織攣縮、顳頜關(guān)節(jié)活動(dòng)度降低、術(shù) 后放療等因素造成患者張口受限或口裂縮小、缺損范圍廣而深，給獲取 準(zhǔn)確的缺損區(qū)的印模和贗復(fù)體的取戴造成困難；另一方面，贗復(fù)體的固 位差，使用效果不理想。為了避免產(chǎn)生上述并發(fā)癥，有學(xué)者主張同期外 科手術(shù)用軟組織瓣或復(fù)合組織瓣重建上頜骨缺損，提高患者的生存質(zhì)量 { [1]趙依民，劉寶林，安燕.全上頜骨缺失的功能性修復(fù)[J ].華西口 腔醫(yī)學(xué)雜志，1995， 13 (4) :251 253. [2]于擘，顧曉明，龔振宇.游離髂骨 加前臂皮瓣修復(fù)上頜缺損(附4例報(bào)告)[J ].實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜 志，2001， 17(3) :215 216. [3] Tideraan H， Samman N， Cheung LK, et al. Immediate reconstruction following maxi11ectomy; a new method[J] . Int J Oral maxillofac surg 1993 22:221-224.}，但 該方法不利于早期觀察發(fā)現(xiàn)腫瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)情況，且手術(shù)復(fù)雜，復(fù)合 骨組織瓣難以塑型，操作技術(shù)要求高，風(fēng)險(xiǎn)大，增加供區(qū)損傷等。目前上 頜骨缺損的修復(fù)仍以贗復(fù)體為主。獲取缺損區(qū)的印模的方法多采用個(gè)別托盤印模法、分層印模法、分 段印模法等。但印模的準(zhǔn)確性不高，對(duì)于嚴(yán)重張口受限患者并不適用； 還會(huì)給患者造成不適和痛苦。Chen { Chen LH， Tsutsumi S, Iizuka T. A CAD/ CAM technique for facial prostheses: a preliminiary report[J]. Int J Prosthodont， 1997 ， 10 (5) : 467-472. }采用激光掃 描技術(shù)獲取缺損區(qū)數(shù)據(jù)資料再經(jīng)計(jì)算機(jī)輔助計(jì)數(shù)控機(jī)床制備出缺損部 位的模型。本課題組已經(jīng)建立了螺旋CT掃描、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)三維重 建快速成形法獲取上頜骨缺損區(qū)模型的方法，能獲得準(zhǔn)確的缺損區(qū)模 型。上頜骨缺損的贗復(fù)體多為甲基丙稀酸甲酯塑料制成的硬質(zhì)中空修 復(fù)體，主要靠設(shè)計(jì)在余留牙上的卡環(huán)獲得固位，無法利用缺損區(qū)軟組織 倒凹獲得固位；對(duì)無基牙可以利用，且殘余的腭部面積少的患者，該方 法難達(dá)到滿意的固位。硬質(zhì)贗復(fù)體為了避免損傷倒凹區(qū)的軟組織，只能 縮小贗復(fù)體體積，導(dǎo)致口鼻腔封閉不嚴(yán)，引起發(fā)音不清，進(jìn)流質(zhì)鼻腔反流U覃德昭.中空阻塞器義頜在上頜骨缺損修復(fù)中的應(yīng)用效果.臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志.1996， 12 ( 3): 178— 179.詹欣文.上頜骨缺損中空贗復(fù)體修 復(fù)效果分析.北京口腔醫(yī)學(xué).1998，6(S:S) :74. }。近年來國內(nèi)外研究較多 的是骨內(nèi)種植體為固位基礎(chǔ)的贗復(fù)體，為修復(fù)體提供可靠的固位和有效 的支持，能有效恢復(fù)口腔功能，其中杵臼式、桿卡式附著體固位的種植 贗復(fù)體，取代了傳統(tǒng)贗復(fù)體復(fù)雜的固位設(shè)計(jì)，減少重量，固位效果較好 [Uchida Y，Goto M，Katsuki T et al. Measurement of the maxilla and zygoma as an aid in installing zygomatic implants[J]. J Oral maxillofac Surg 2001， 59 (10) : 1193-1198. bone; 王曉玲，趙銥民，張 鐵.無牙頜一側(cè)上頜骨缺損種植修復(fù)設(shè)計(jì)的準(zhǔn)三維光彈應(yīng)力分析(I)一 —種植體數(shù)目和植入部位對(duì)贗復(fù)體支持組織應(yīng)力分布的影響[J ].實(shí)用 口腔醫(yī)學(xué)雜志，2000， 16(4) :314-317.]。但是這要求患者缺損區(qū)有足夠 的骨量支持種植體，能準(zhǔn)確的獲取印模。種植體承受垂直力與水平固位 種植體生物力學(xué)不一致，也會(huì)影響種植體的成活率。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種修復(fù)固位較好和取戴方便的 用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體。本發(fā)明所要解決的第二個(gè)技術(shù)問題是提供該贗復(fù)體的制造方便的制 備方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù) 體， 一個(gè)與上頜骨缺損區(qū)適應(yīng)的硅橡膠外層，在所述的硅橡膠外層內(nèi)設(shè) 有柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層，所述的柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層連接 有延伸至所述的硅橡膠外層外的充氣裝置，所述的硅橡膠外層與所述的 柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層或所述的充氣裝置上設(shè)置有對(duì)應(yīng)的磁性固 位體。所述的磁性固位體是在所述的硅橡膠外層的口腔面設(shè)置一個(gè)第一磁 性固位體，在所述的充氣裝置上設(shè)置環(huán)形的第二磁性固位體，與所述的 硅橡膠外層上的第一磁性固位體固位連接。本發(fā)明提供的用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體的制備方法，其步驟是(1) 、獲取上頜骨缺損區(qū)模型用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體 積比例調(diào)合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內(nèi)，另 一部分灌入注射器內(nèi)，將托盤引入口內(nèi)稍加壓，然后在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下迅 速推動(dòng)注射器，將印模材料從口角處和缺損側(cè)鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損 區(qū)充滿印模材料；對(duì)上頜骨缺損區(qū)進(jìn)行螺旋CT掃描，CT數(shù)據(jù)在PC機(jī) 上生成三維實(shí)體模型，重新分層間距為0. 1 mm，由快速成型機(jī)完成上頜 骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠贗復(fù)體外層的制備用己建立的缺損區(qū)模型翻制缺損 區(qū)石膏陰模2個(gè)，取其中一個(gè)石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪 在陰模的內(nèi)壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復(fù)體外層的厚度；取石英砂與普通石膏按體積比3: 1混勻后，加水調(diào)拌成糊狀，在振蕩機(jī)上緩慢的導(dǎo)入上述鋪蠟片的陰模內(nèi)，待模型干燥后，用85 95t:熱水去蠟，完成 工作陽模的制備;按質(zhì)量比將基質(zhì)甲基乙烯基硅橡膠100份、補(bǔ)強(qiáng)劑氣 相白炭黑50份、結(jié)構(gòu)控制劑硅氮垸0.6份混煉，加入含氫硅油2份、 適量的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時(shí)后，將混煉膠壓入缺損區(qū) 陰模內(nèi)，將工作陽模放入陰模內(nèi)，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 120。C烤箱中1 1.5h，冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復(fù)體的硅橡膠 外層的制備，在外層的口腔面設(shè)置一個(gè)磁性固位體；(3)、硅橡膠內(nèi)層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴(kuò)張器作為柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層，柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層 (2)連接有延伸至硅橡膠外層外的充氣裝置，在充氣裝置上按置環(huán)形的 磁性固位體，與硅橡膠外層固位連接。采用上述技術(shù)方案的用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體及其制備方法， 針對(duì)目前上頜骨缺損贗復(fù)體修復(fù)存在取模準(zhǔn)確性不高、固位較差、取戴 不方便等缺點(diǎn)，本發(fā)明采用螺旋CT掃描、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)三維重建快 速成形法獲取準(zhǔn)確的上頜骨缺損區(qū)模型，采用高溫硫化法按模型制備醫(yī) 用硅橡膠充氣式贗復(fù)體的外層。內(nèi)層為改良的皮膚軟組織擴(kuò)張器，其充 氣式裝置利用磁性固位體與外層連接。充氣式硅橡膠贗復(fù)體質(zhì)軟富有彈 性，便于贗復(fù)體取戴，內(nèi)囊充氣后，能充分恢復(fù)外囊的形狀，利用軟組 織倒凹，獲得良好固位，且重量輕，解決了上頜骨缺損伴張口受限患者 贗復(fù)體的固位與取戴的難題。發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果(1) 利用螺旋CT掃描和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)控機(jī)床制備缺損區(qū)的模 型能解決上頜骨缺損伴張口受限患者取模難題。(2) 醫(yī)用硅橡膠贗復(fù)體組織相容性好，質(zhì)軟富有彈性，能迸入軟 組織倒凹，且重量輕，能獲得良好固位，充氣式裝置有利于取戴。本發(fā) 明解決了上頜骨缺損贗復(fù)體修復(fù)固位較差與取戴不便的難題，建立了上 頜骨缺損伴張口受限患者贗復(fù)體修復(fù)的方法。


附圖是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。 參見附圖，在硅橡膠外層1內(nèi)設(shè)有柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層2， 柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層2連接有延伸至硅橡膠外層1外的充氣裝置 4，在硅橡膠外層1的口腔面設(shè)置一個(gè)第一磁性固位體3，在充氣裝置5 上設(shè)置環(huán)形的第二磁性固位體4，與硅橡膠外層1第一磁性固位體3固 位連接。用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體的制備方法(1)獲取上頜骨缺損區(qū)模型用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體積比例調(diào)合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內(nèi)，另 一部分灌入注射器內(nèi)，將托盤引入口內(nèi)稍加壓；然后在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下迅 速推動(dòng)注射器，將印模材料從口角處和患側(cè)鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損區(qū) 充滿印模材料；對(duì)上頜骨缺損區(qū)進(jìn)行螺旋CT掃描，掃描條件 130kV， 135mA， 1. 0s，層厚2. 0mm，螺距1. 5匪，矩陣512X512，窗寬4000， 窗位700; CT掃描數(shù)據(jù)從CT工作站經(jīng)Magics軟件處理后傳輸至PC機(jī) 上，以標(biāo)準(zhǔn)格式(Dicom格式)刻錄存儲(chǔ)，CT數(shù)據(jù)在PC機(jī)上用Mimics (Materialise NV， Leuven-Belgium)軟件生成三維實(shí)體模型，重新分層 間距為0.1mm，以保證各層快速成型樹脂能夠緊密粘接；由HRP-工IB快 速成型機(jī)所附帶的快速原型數(shù)據(jù)準(zhǔn)備軟件HRP上完成充填物的輪廓編輯 和成型的支撐設(shè)置，之后就形成RP項(xiàng)目文件，最后輸出快速原型所需 的加工文件.par。加工系統(tǒng)參數(shù)層厚0.1mm;加工速度2000國/s; 激光功率50W;光斑直徑0. lmm;溫度95°C;成形材料熱熔樹脂涂 覆紙。由HRP-IIB快速成型機(jī)完成上頜骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠外層1的制備用已建立的缺損區(qū)模型翻制缺損區(qū)石 膏陰模2個(gè)；取其中一個(gè)石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪在陰模的內(nèi)壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復(fù)體外層的厚度；取石英砂與普通 石膏按體積比3: 1混勻后，加水調(diào)拌成糊狀，在振蕩機(jī)上緩慢的導(dǎo)入 上述鋪蠟片的陰模內(nèi)，待模型干燥后，用9(TC左右熱水去蠟，完成工作 陽模的制備；按質(zhì)量比將基質(zhì)甲基乙烯基硅橡膠IOO份、補(bǔ)強(qiáng)劑氣相白 炭黑50份、結(jié)構(gòu)控制劑硅氮烷0. 6份混煉，加入含氫硅油2份、適量 的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時(shí)后，將混煉膠壓入缺損區(qū)陰模 內(nèi)，將工作陽模放入陰模內(nèi)，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 12(TC的烤箱中烤1 1.5h。冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復(fù)體的硅 橡膠外層1的制備，在外層的口腔面設(shè)置一個(gè)第一磁性固位體3;(3) 、硅橡膠內(nèi)層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴(kuò)張器作為柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層2，柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi) 層2連接有延伸至硅橡膠外層1外的充氣裝置5，在充氣裝置4上按置 環(huán)形的第二磁性固位體4，與硅橡膠外層1上的第一磁性固位體3固位 連接。
權(quán)利要求
1、一種用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體，其特征是一個(gè)與上頜骨缺損區(qū)適應(yīng)的硅橡膠外層(1)，在所述的硅橡膠外層(1)內(nèi)設(shè)有柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層(2)，所述的柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層(2)連接有延伸至所述的硅橡膠外層(1)外的充氣裝置(5)，所述的硅橡膠外層(1)與所述的柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層(2)或所述的充氣裝置(5)上設(shè)置有對(duì)應(yīng)的磁性固位體。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體，其特征是所述的磁性固位體是在所述的硅橡膠外層(l)的口腔面設(shè)置一個(gè)第一磁性固位體(3)，在所述的充氣裝置(5)上設(shè)置環(huán)形的第二磁性固位體(4)， 與所述的硅橡膠外層(1)上的第一磁性固位體(3)固位連接。
3、 制備權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體的方法，其 特征是包括如下其步驟是(1) 、獲取上頜骨缺損區(qū)模型'用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體 積比例調(diào)合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內(nèi)，另 一部分灌入注射器內(nèi)，將托盤引入口內(nèi)稍加壓，然后在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下迅 速推動(dòng)注射器，將印模材料從口角處和缺損側(cè)鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損 區(qū)充滿印模材料；對(duì)上頜骨缺損區(qū)進(jìn)行螺旋CT掃描，CT數(shù)據(jù)在PC機(jī) 上生成三維實(shí)體模型，重新分層間距為0. 1 mm，由快速成型機(jī)完成上頜 骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠外層的制備用已建立的缺損區(qū)模型翻制缺損區(qū)石膏 陰模2個(gè)，取其中一個(gè)石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪在陰模 的內(nèi)壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復(fù)體外層的厚度；取石英砂與普通石 膏按體積比3:1混勻后，加水調(diào)拌成糊狀，在振蕩機(jī)上緩慢的導(dǎo)入上 述鋪蠟片的陰模內(nèi)，待模型干燥后，用85 95t:熱水去蠟，完成工作陽 模的制備；按質(zhì)量比將基質(zhì)甲基乙烯基硅橡膠100份、補(bǔ)強(qiáng)劑氣相白炭 黑50份、結(jié)構(gòu)控制劑硅氮烷0.6份混煉，加入含氫硅油2份、適量的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時(shí)后，將混煉膠壓入缺損區(qū)陰模內(nèi)， 將工作陽模放入陰模內(nèi)，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 120。C烤箱中1 1.5h，冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復(fù)體的硅橡膠外 層(l)的制備，在外層的口腔面設(shè)置一個(gè)磁性固位體；(3)、硅橡膠內(nèi)層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴(kuò)張器作為柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層(2)，柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器 內(nèi)層(2)連接有延伸至硅橡膠外層(1)外的充氣裝置(4)，在充氣裝置(4) 上按置環(huán)形的磁性固位體，與硅橡膠外層固位連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體及其制備方法，一個(gè)與上頜骨缺損區(qū)適應(yīng)的硅橡膠外層，在所述的硅橡膠外層內(nèi)設(shè)有柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層，所述的柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層連接有延伸至所述的硅橡膠外層外的充氣裝置，所述的硅橡膠外層與所述的柱形皮膚軟組織擴(kuò)張器內(nèi)層或所述的充氣裝置上設(shè)置有對(duì)應(yīng)的磁性固位體。本發(fā)明是一種修復(fù)固位較好和取戴方便，用于修復(fù)上頜骨缺損的贗復(fù)體，并建立了該贗復(fù)體制備方法。
文檔編號(hào)A61F5/04GK101224147SQ200810030580
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2008年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月1日
發(fā)明者陳良建, 黃冬梅 申請(qǐng)人:中南大學(xué)