專利名稱：一種治療塵肺病的藏藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藏藥領(lǐng)域，具體來說，涉及一種治療塵肺疾病的藥物， 以及該藥物的制備方法。
(二)
背景技術(shù)：
塵肺是一種因在職業(yè)活動(dòng)中長期吸入生產(chǎn)性粉塵并在肺內(nèi)潴留而 引起的以肺組織彌漫性纖維化為主的全身性疾病。我國己累計(jì)報(bào)告塵
肺病人59萬多例，現(xiàn)有塵肺病人45萬多例，且每年新增約1萬例， 超過新發(fā)職業(yè)病總數(shù)的80%。這是一種無法治愈的職業(yè)病，會(huì)因肺部 纖維化導(dǎo)致肺心病、心衰而死亡。所以，人們?nèi)栽趯ぴ缫环N能治療該 病效果的藥物，并且無遠(yuǎn)期反彈的沒有毒副作用的天然藥。
(三)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一就是提供治療塵肺病藥物，該藥物能夠有效提 高治療塵肺病的實(shí)際治愈率，遠(yuǎn)期無反彈，并且無毒副作用。
本發(fā)明另外一個(gè)目的就是提供該藥物的制備方法。 本人經(jīng)過多年的市場實(shí)踐及研究發(fā)現(xiàn)，塵肺病患者的主要表現(xiàn)為胸 悶、胸痛、氣短、咳嗽及食欲減退、無力、盜汗、失眠、多夢、易倦、 易怒等癥狀。對于上述表現(xiàn)中醫(yī)學(xué)治療原則補(bǔ)充元?dú)?、調(diào)節(jié)陰陽平 衡為手段。所以創(chuàng)立了益氣養(yǎng)陰、活血、止血化瘀、通脈止痛、改善 細(xì)胞及血液供氧的治療原則，在該治療法則指導(dǎo)下，加以選方。用量為重量份250—1200份，最佳重量配比是圣地紅景天膠 囊1000g, 口服液300g。
上述方案實(shí)施藏藥藥材來源如下 性味圣地紅景天性寒，味甘澀。
產(chǎn)地西藏，生長在海拔(3500 5000)米處山坡巖石逢中、礫石
中、山坡草地，全草入藥。
藥材特征藥材全體呈圓錐形，長6 13厘米，直徑l. 5 3. 0 厘米，表面褐色或棕褐色，根莖部分較多，根部較少，根莖頂端殘留 多數(shù)花莖殘基，長2 5厘米，棕紅色或棕黑色.根莖表面光亮，偶 有少數(shù)脫落栓皮，具多數(shù)環(huán)狀排列或散布的花莖脫落殘跡。藥材斷面 褐色或棕褐色，中部無枯朽和中空。質(zhì)稍重，不易折斷，具不明顯玫 瑰香氣。
化學(xué)成分該藥材含有100多種藥用成分，其中主要成分有紅景
天苷、苷元酪醇、多種黃酮類(槲皮素、山奈酚、花色甙及各種黃酮
甙)、香豆素類(香豆素、7.羥基香豆素、莨菪亭)、巖白菜素II、 18種人體必需氨基酸、多種微量元素、維生素A、 D、 E、生物堿、揮 發(fā)油、沒食子酸、多糖等。全草入藥，含有紅景天苷及酪醇具有活血、 止血、清肺止咳、清熱解毒、消腫等功能，其中槲皮素、多糖具有抗 肺纖維化作用；黃酮類(槲皮素、山奈酚、花色甙及各種黃酮武)、生 物堿、18種人體必需氨基酸具有抗憂郁作用；黃酮類(槲皮素、山奈酚、花色甙及各種黃酮甙)、香豆素類(香豆素、7.羥基香豆素、莨 菪亭)具有益智作用；黃酮類(槲皮素、山奈酚、花色甙及各種黃酮甙)、 生物堿、香豆素類(香豆素、7.羥基香豆素、莨菪亭)具有抗骨質(zhì)疏 松；紅景天苷、巖白菜素、黃酮類、香豆素類、生物堿、揮發(fā)油對肝、 腎有保護(hù)作用。
本發(fā)明藥物制備方法
(a) 膠囊:將采集原料圣地紅景天1000g進(jìn)行挑選、清洗、切塊 或超微粉碎，加入70%乙醇回流提取二次，第一次3小時(shí)，第二次2 小時(shí)，合并提取液，回收乙醇濃縮至相對密度為l.O5 1.10(50°C) 的清膏，加入淀粉，加熱混勻；噴霧干燥(7(TC 9(TC)或冷凍干燥， 裝入膠囊即得；每粒膠囊裝0. 28g， 0.187g，每粒含總黃酮以(C27H3。016) 計(jì)算，應(yīng)不少于3mg。藥材的有效成分的提取可以采用容媒，包括水、 醇煎煮、水蒸氣、浸泡的方法及超臨界二氧化碳提取。根據(jù)需要可制 成口服液、顆粒沖劑、滴丸、丸、片。
(b) 口服液取圣地紅景天300g，加水煎煮2次。第一次1.5小 時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度1.25 1.30
(4(TC測)，噴霧干燥。取干粉加蜂蜜300ml，山梨酸lg，加水500ml, 煮沸，靜置，濾過，加水至1000ml，即得每支10ml。每支含總黃酮 以蘆丁 (C27H3。016)計(jì)，應(yīng)不少于4.5呢。根據(jù)需要制成相應(yīng)的劑型(顆 粒、片、滴丸、丸)。
6(C)功能主治是益氣活血，通脈止痛。用于氣虛血瘀所致胸 痹，表現(xiàn)為胸悶，刺痛或隱痛，心悸氣短，神疲乏力，少氣懶言，頭 暈?zāi)垦！V呆、憂郁及精神分裂癥等癥狀。
(d)用法用量口服成人一次1 2粒/0. 28g、 60 80歲口 服O. 28g 2X0.187g、 80歲以上0.187g 0.28g, —日3次。 該發(fā)明主要療效和優(yōu)點(diǎn)是
1. 該發(fā)明中藥材的主要化性成分，具有抗缺氧作用。特別是人在 疲乏情況下服用圣地紅景天膠囊可使工作失誤減少，提高持續(xù)力及工 作效率、提高注意力、記憶力和興奮過程。
2. 該發(fā)明具有明顯活血化瘀的作用，同時(shí)有降低氧耗速度，增加 動(dòng)靜脈血的氧壓差和肌體供氧，使其增加血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)量，而 使紅細(xì)胞壓容積明顯減少。因此改善了血液流變性和機(jī)體的血液循環(huán) 狀態(tài)。
3. 該發(fā)明與現(xiàn)有治療藥物相比克服了西藥對肺纖維化無效、中 西藥物不良反應(yīng)對人體肝、腎等組織器官的損傷及易患骨質(zhì)疏松的副 作用，同時(shí)它對肝、腎等組織器官具有保護(hù)及抗骨質(zhì)疏松作用。
4. 本發(fā)明兼有抗(憂郁、精神分裂癥狀)的作用。
5. 克服了原諾迪康膠囊對胃有刺激的作用。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明治療塵肺病藥藏藥物及制備方法，其特征在于它的功能主治是益氣活血，通脈止痛。用于氣虛血瘀所致胸痹，表現(xiàn)為胸悶，刺痛或隱痛，心悸氣短，神疲乏力，少氣懶言，頭暈?zāi)垦！?肺纖維化、憂郁、精神分裂)、癡呆、骨質(zhì)疏松等癥狀。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的這種制劑，其特征在于:克服了西藥對 肺纖維化治療無效、中西藥物不良反應(yīng)對肝、腎等人體組織器官的損 傷及易患骨質(zhì)疏松的副作用，同時(shí)它對肝、腎等組織器官有保護(hù)及抗 骨質(zhì)疏松的作用。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l、 2所述的這種制劑，其特征在于用法用量 口服成人一次2粒/次，每粒含0. 28g; 60 80歲每次口服0. 28g 2X0.187g; 80歲以上每次0.187g 0. 28g —日3次。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2、 3所述的這種制劑，其特征在于:原料產(chǎn) 地及所含有化學(xué)成分,生長海拔3500 5000米處西藏圣地紅景天。藥 材特征藥材全體呈圓錐形，長6 13厘米，直徑1.5 3.0厘米，表 面褐色或棕褐色，根莖部分較多，根部較少，根莖頂端殘留多數(shù)花莖 殘基，長2 5厘米，棕紅色或棕黑色.根莖表面光亮，偶有少數(shù)脫 落栓皮，具多數(shù)環(huán)狀排列或散布的花莖脫落殘跡。藥材斷面褐色或棕 褐色，中部無枯朽和中空。質(zhì)稍重，不易折斷，具不明顯玫瑰香氣； 主要化學(xué)成分是紅景天苷、苷元酪醇、沒食子酸、多種黃酮類(槲皮 素、山奈酚、花色甙及各種黃酮甙)、香豆素類(香豆素、7.羥基香豆素、莨菪亭)、巖白菜素Il、 18種人體必需氨基酸、多種微量元素、 維生素A、 D、 E等。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2、 3、 4所述的這種制劑，其特征在于它的 制法。(a) 膠囊:1000g圣地紅景天進(jìn)行挑選、清洗、切塊或超微粉碎，加 入70%乙醇回流提取二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液， 回收乙醇濃縮至相對密度為1.05 1.10(5(TC)的清膏，加入淀粉，加熱 混勻；噴霧干燥(70'C 9(TC)或冷凍千燥，裝入膠囊即得。(b) 口服液取圣地紅景天300g，加水煎煮2次。第一次1. 5小時(shí)， 第二次1小時(shí)，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度1. 25 1. 30(4(TC測)， 噴霧干燥。取干粉加蜂蜜300ml，山梨酸lg，加水500ml，煮沸，靜置， 濾過，加水至1000ml，即得每支10ml。根據(jù)需要制成相應(yīng)的劑型(顆粒、 片、滴丸、丸)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2、 3、 4、 5所述的這種制劑，其特征在于藥 物含量，每粒膠囊含藥量，每粒裝0. 28g、 0.187g，每粒含總黃酮戶丁 ((:2晶。016)計(jì)算，應(yīng)不少于3mg; 口服液每支10ml。每支含總黃酮以蘆丁(C27H3。016)計(jì)，每10ml應(yīng)不少于4. 5mg。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l、 2、 3、 4、 5、 6所述的這種制劑，其特征在于 藥材的有效成分的提取可以采用容媒，包括水、醇煎煮、水蒸氣及超臨 界二氧化碳提取。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療塵肺病的藏藥物制劑，它的主要成分是圣地紅景天，原料產(chǎn)地是生長在海拔3500～5000米處西藏；與現(xiàn)有治療該病藥物相比(一)本發(fā)明克服了西藥物對肺纖維化無效、中西藥物不良反應(yīng)對人體肝、腎等器官損傷及易患骨質(zhì)疏松的副作用，同時(shí)它兼有益智、抗(憂郁、精神分裂癥、骨質(zhì)疏松)的作用；(二)該發(fā)明制作簡單，藥品成本低廉。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101647846SQ20081004160
公開日2010年2月17日 申請日期2008年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月12日
發(fā)明者敏 羊 申請人:敏 羊