專利名稱：：一種雞骨草提取物的組合物、其制備方法和藥物用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及從植物中提取含有活性成分的提取物和該提取物的制備方法以及該提取物在藥物中的新用途。尤其涉及從雞骨草中提取含有活性成分的提取物的組合物。本發(fā)明還涉及該提取物的組合物的制備方法以及它們的藥物用途。
背景技術(shù)：
：雞骨草為華南常用草藥。主要來源于豆科相思子屬植物雞骨草(AbruscantoniensisHance)和毛雞骨草(AbrusmollisHance),以全株入藥。味微苦，性涼。清熱解毒，舒肝止痛。用于黃疸，脅肋不舒，胃脘脹痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。雞骨草全草含相思子堿(Abrine，即N-甲基色氨酸)、膽堿(Choline)、腺苷類、甾醇類、三萜皂苷類、黃酮類、氨基酸、糖類。種子含相思子毒蛋白、相思子酸、尿酸。根中含大黃酚(chrysophanol)和大黃素甲醚(physdon)。從雞骨草粗皂苷的水解物中得到多種三砲皂苷元，有相思子皂醇(abrisapogenol)A、B、C、D、E、F、G,大豆皂醇(soyasapogenol)A、B，葛根皂醇(kudzusapogenol)A，槐花二醇(sophoradiol)，廣東相思子三醇(cantoniensistriol)，甘草次酸(glycyrrhetinicacid)，光果甘草內(nèi)酯(glabrolide)。三萜皂苷以相思子皂苷(abrisaponin)系列和大豆皇苷(soyasaponin)系歹U為主。藥理實(shí)驗(yàn)表明雞骨草有顯著的護(hù)肝作用。雞骨草和毛雞骨草水煎液均可降低CCU及卡介苗和脂多糖誘導(dǎo)免疫性肝損傷小鼠血清ALT活性，對免疫性肝損傷小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶的升高有明顯的降低作用。雞骨草根部用甲醇、正丁醇提取的醚不溶物，在三種動(dòng)物模型上實(shí)驗(yàn)a.患遺傳性高血清膽紅素的Gunn大鼠；b.膽道結(jié)扎的SD大鼠；c.a-萘基異硫氰酸鹽化學(xué)中毒的SD大鼠。對照組和實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的膽紅素、SGOP和SGPT之間有明顯差異。雞骨草粗皂苷對四氯化碳所致大鼠肝損傷有顯著保護(hù)作用，以原代肝細(xì)胞進(jìn)行活性測定，研究表明雞骨草三萜糖苷的主要皂苷大豆皂苷I，槐花皂苷III有明顯的抗肝細(xì)胞損害活性。10(^g/ml劑量以及以上甘草皂苷可以有效降低GOT和GPT并表現(xiàn)出劑量依賴關(guān)系，大豆皂苷I作用與之相似，只是在500pg/ml劑量下作用較次?；被ㄔ碥読n在低濃度(50pg/mllOOpg/ml)下作用最強(qiáng)。大豆皂苷i和槐花皂苷ni在高濃度下活性下降可能與它們的毒性有關(guān)。雞骨草臨床用于治療肝炎，膽囊炎，肝硬化腹水，黃疸，胃痛，乳腺炎等。雞骨草應(yīng)用于護(hù)肝退黃和乳腺炎雖然歷史較長，但其藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)即哪些化學(xué)部位和哪些藥理作用相關(guān)聯(lián)卻并不十分清楚。國內(nèi)也未見其有效部位的開發(fā)。本發(fā)明力圖從中藥現(xiàn)代化的思路出發(fā)，弄清雞骨草中的主要化學(xué)部位和相應(yīng)藥效的關(guān)系，使其符合現(xiàn)代藥品開發(fā)"安全、有效、質(zhì)量可控"的要求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題第一方面是提供一種雞骨草提取物的組合物，上述組合物的化學(xué)成分明確，質(zhì)量可控，易于進(jìn)行系統(tǒng)深入的藥理、藥學(xué)研究，符合中藥現(xiàn)代化"安全、有效、質(zhì)量可控"的要求。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題第二方面是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了上述雞骨草提取物的組合物的制備方法，提高了提取物中可測定化學(xué)成分的含量，使其更適合用于藥物用途。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題第三方面是提供上述雞骨草提取物的組合物的藥物用途。作為本發(fā)明第一方面的雞骨草提取物的組合物，其活性成分由總黃酮苷提取物和總?cè)h皂苷提取物構(gòu)成。本發(fā)明中所述的總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥镏g的重量比為i:iooioo:i。其中優(yōu)選的重量比為5:i。在本發(fā)明中，所述總黃酮苷提取物中，總黃酮苷含量為50.098.0wt%。所述總?cè)h皂苷提取物中，總?cè)圃碥蘸繛?0.098.0wt%。作為本發(fā)明第二方面的雞骨草提取物的制備方法，包含如下步驟(1)取雞骨草全草，用乙醇提取，收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，用低極性有機(jī)溶劑萃取脫脂；(3)水層用非極性或弱極性大孔吸附樹脂裝柱吸附，水洗脫除雜；先用濃度為A的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物；再用濃度為B的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥铮?4)將總?cè)圃碥仗崛∥锱c總黃酮苷提取物按重量比為i:iooioo:i的比例混合。在上述步驟(1)中，用乙醇提取時(shí)，采用的乙醇的百分比濃度為40100%。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)例中，乙醇的百分比濃度為70%。在上述步驟(1)中，每次用乙醇提取時(shí)，提取次數(shù)為14次，每次提取時(shí)間為13小時(shí)，每次用量為生藥量的210倍體積。優(yōu)選為提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、l小時(shí)，每次用量依次為生藥量的8、7、6倍體積。在上述步驟(2)中，萃取脫脂所用的低極性有機(jī)溶劑是指常用低級醚、低級垸烴之中的一種或其混合。優(yōu)選為石油醚。在上述步驟(3)中，非極性或弱極性大孔吸附樹脂是指D101、AB-8、HZ-801型樹脂，用量為體積為生藥量的0.53倍。優(yōu)選為D101型樹脂，用量為體積為生藥量的l倍。在上述步驟(3)中，濃度為A的乙醇是指濃度為1050%的乙醇。優(yōu)選為濃度為40%的乙醇。在上述步驟(3)中，濃度為B的乙醇是指濃度為6090。/。的乙醇。優(yōu)選為濃度為70%的乙醇。在上述步驟(3)中，樹脂洗脫方式為，3倍樹脂體積的水洗脫除雜；然后用濃度為A的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集1倍樹脂體積的洗脫液，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物；然后用濃度為B的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集1倍樹脂體積的洗脫液，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥铩Ｔ谏鲜霾襟E(4)中，總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥镏g重量比為5:1。作為本發(fā)明第三方面的上述雞骨草提取物的組合物藥物用途是以所述的雞骨草提取物中的總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥镒鳛榛钚猿煞?，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制成的任何一種劑型的藥物。優(yōu)選的劑型為口服給藥的片劑或膠囊劑。上述雞骨草提取物的組合物作為活性成分的具體藥物用途如下，但不限于下述藥物用途1、以雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療肝炎藥物中的應(yīng)用。2、以雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療黃疸藥物中的應(yīng)用。3、以雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療乳腺炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的雞骨草提取物含有活性成分總黃酮苷和總?cè)圃碥?，文獻(xiàn)和藥效實(shí)驗(yàn)表明總黃酮苷和總?cè)圃碥赵谥委煾窝?、黃疸、乳腺炎等疾病方面的都有良好的效果，而且兩者按適當(dāng)?shù)谋壤旌蠈ι鲜黾膊≈委熡酗@著的協(xié)同作用。本發(fā)明的制備方法首先采用乙醇對雞骨草中的總黃酮苷和總?cè)圃碥者M(jìn)行提取，提取液脫脂后用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，收集不同濃度乙醇的洗脫物，分別獲得總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥?，具有工藝步驟簡單，得率高，環(huán)境友好的優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的雞骨草提取物含有活性成分總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥铮覂烧咭灾亓勘葹?:l的比例混合，充分利用了雞骨草中有效成分，適應(yīng)癥更加廣泛。該雞骨草提取物按照制藥工業(yè)已知的方法可以制成片劑、膠囊劑、丸劑、粉末劑、栓劑以及溶液劑和懸浮劑，其中優(yōu)選的適合胃腸給藥的膠囊劑和片劑。在制備適合口服給藥的膠囊劑、片劑、丸劑和粉末劑時(shí)，可以使用蔗糖、乳糖、半乳糖、玉米淀粉、明膠、微晶纖維素、羧甲基纖維素等作為載體或賦形劑。另外，也可以使用制藥工業(yè)中己知的方法和輔助成分將本發(fā)明的藥物制成適于口服給藥的溶液劑和懸浮劑。為了制備適于胃腸道外途徑給藥的溶液劑和懸浮劑，可以使用蒸餾水、注射用水、等滲氯化鈉溶液或葡萄糖溶液，或者低濃度(例如1100mM)磷酸緩沖液(PBS)作為載體或稀釋劑。可以在這些胃腸道外給藥的制劑中加入一種或多種其他輔助成分或添加劑，例如可使用抗壞血酸作為抗氧化劑，使用苯甲酸鈉等作為防腐劑。在這些劑型的制劑中還可以含有其他的增溶劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑、分散劑或表面活性劑。下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草300g，用70%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、l小時(shí)，每次用量依次為2400ml、2100ml、1800ml。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約300ml，用石油醚萃取脫脂，萃取三次，每次石油醚用量為300ml;G)水層用D101大孔吸附樹脂300ml裝柱吸附，水900ml洗脫除雜；用濃度為40%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物4.1g;然后用濃度為70%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?.88g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?:1的比例混合。實(shí)施例2雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草300g，用40%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為2小時(shí)，每次用量為1800ml。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約300ml，用石油醚萃取脫脂，萃取三次，每次石油醚用量為300ml;(3)水層用AB-8大孔吸附樹脂300ml裝柱吸附，水900ml洗脫除雜；用濃度為501的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物4.4g;然后用濃度為90%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?.69g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?:1的比例混合。實(shí)施例3雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草300g，用90%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為依次為2、1.5、1小時(shí)，每次用量依次為2700ml、2400ml、2100ml。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約300ml,用石油醚萃取脫脂，萃取三次，每次石油醚用量為300ml;(3)水層用HZ-801大孔吸附樹脂300ml裝柱吸附，水900ml洗脫除雜；用濃度為10%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物3.8g;然后用濃度為60%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液300ml，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?.95g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?:1的比例混合。實(shí)施例4雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草300g，用70%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、l小時(shí)，每次用量依次為2400ml、2100ml、1800ml。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約300ml，用乙醚萃取脫脂，萃取三次，每次乙醚用量為300ml;(3)水層用D101大孔吸附樹脂900ml裝柱吸附，水2700ml洗脫除雜；用濃度為40%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液卯Oml,回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物3.8g;然后用濃度為70%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液900ml，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?.94g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?00:1的比例混合。實(shí)施例5雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草300g，用70%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、l小時(shí)，每次用量依次為2400ml、2100ml、1800ml。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約300ml，用乙醚萃取脫脂，萃取三次，每次乙醚用量為300ml;(3)水層用D101大孔吸附樹脂150ml裝柱吸附，水450ml洗脫除雜；用濃度為40%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液150ml，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物4.4g;然后用濃度為70%的乙醇洗脫，顏色變深后丌始收集，收集洗脫液150ml，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?.79g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?:100的比例混合。實(shí)施例6雞骨草提取物的組合物的制備方法(1)取雞骨草全草10kg，用70%乙醇提取三次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、1小時(shí)，每次用量依次為80L、70L、60L。收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，濃縮至約IOL，用石油醚萃取脫脂，萃取三次，每次石油醚用量為10L;(3)水層用D101大孔吸附樹脂IOL裝柱吸附，水30L洗脫除雜；用濃度為40%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液10L，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物129g;然后用濃度為70%的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集洗脫液IOL，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥?5g。(4)將總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锇粗亓勘葹?:1的比例混合。實(shí)施例7一種雞骨草總黃酮苷提取物含量測定實(shí)驗(yàn)儀器756MC紫外可見分光光度計(jì)，上海精密科學(xué)儀器有限公司對照品液制備稱取蘆丁對照品(含量98%，中國藥品生物制品檢定所)10.12mg于10ml量瓶中，加甲醇溶解，甲醇定容至刻度，搖勻，取lml至10ml量瓶中，甲醇定容至刻度，搖勻，即得。供試品液制備-稱取自制雞骨草總黃酮提取物25.11mg于25ml量瓶中，加甲醇溶解，甲醇定容至刻度，搖勻，取lml至10ml量瓶中，甲醇定容至刻度，搖勻，即得。實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果分別移取甲醇(空白)、對照品液和供試品液各2ml，至錐形瓶中，各加5%亞硝酸鈉溶液0.5ml，放置5min，力n10%硝酸鋁溶液0.5ml,放置5min，再加1N氫氧化鈉溶液5ml，搖勻，放置15min，在500nm波長處測定吸收度。測得雞骨草總黃酮提取物中總黃酮苷含量以蘆丁計(jì)為75%。實(shí)施例8實(shí)驗(yàn)儀器756MC紫外可見分光光度計(jì)，上海精密科學(xué)儀器有限公司對照品液制備稱取大豆皂苷I對照品(含量98%，中國藥品生物制品檢定所)10.28mg于10ml量瓶中，加甲醇溶解，甲醇定容至刻度，搖勻，取lml至10ml量瓶中，甲醇定容至刻度，搖勻，即得。供試品液制備稱取自制雞骨草總?cè)圃碥仗崛∥?4.44mg于25ml量瓶中，加甲醇溶解，甲醇定容至刻度，搖勻，取lml至10ml量瓶中，甲醇定容至刻度，搖勻，即得。實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果分別移取甲醇(空白)、對照品液和供試品液各0.6ml，至具塞試管中，揮干溶劑，各加10%硫酸香草醛試劑0.4ml，高氯酸lml，閉塞60'C水浴15min，立即冰浴2min，加冰乙酸5ml，搖勻，在546nm波長處測定吸收度。測得雞骨草總?cè)h皂苷提取物中總?cè)圃碥蘸恳源蠖乖碥誌計(jì)為84%。實(shí)施例9一種雞骨草提取物的組合物的膠囊的制備取雞骨草總黃酮苷提取物100g，總?cè)圃碥仗崛∥?0g，形成由雞骨草總黃酮苷和雞骨草總?cè)圃碥战M成的提取物組合。再與微晶纖維素130g混勻，噴乙醇40ml，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。每粒膠囊裝量250mg。含總黃酮苷不低于50mg,總?cè)圃碥詹坏陀?0mg。實(shí)施例10一種雞骨草提取物的組合物的片劑的制備取雞骨草總黃酮苷提取物100g，總?cè)圃碥仗崛∥?0g，形成由雞骨草總黃酮苷和雞骨草總?cè)圃碥战M成的提取物組合。再與微晶纖維素100g、淀粉20g、硬脂酸鎂10g混勻，噴乙醇40ml，混勻，制粒，壓成1000片，即得。每片重250mg。含總黃酮苷不低于50mg，總?cè)圃碥詹坏陀?0mg。實(shí)施例11雞骨草提取物的組合物對小鼠的保肝退黃的藥理作用雞骨草總黃酮苷提取物(簡稱A)，總?cè)圃碥仗崛∥?簡稱B)，雞骨草總黃酮苷和總?cè)圃碥仗崛∥锇床煌壤旌辖M成的提取物組合(簡稱JGC)。動(dòng)物ICR小鼠，體重1822g，70只，雌雄各半，購自南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。測定試劑盒ALT、AST和總膽紅素測定盒均購自南京建成生物工程公司。實(shí)驗(yàn)過程-上述動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)一天后，按性別體重隨機(jī)分成7組，每組10只，雌雄各半，分別為正常對照組、模型組、A組、B組、JGC(A:B-1:1)組、JGC(A:B4:50)組、JGC(A:B:5:1)組，正常對照和模型組每日ig給予0.5%的CMC-Na溶液20ml/kg;各給藥組的ig給藥劑量均為200mg/kg，用0.5M的CMC-Na混懸后給藥，給藥體積也為20ml/kg。每日給藥一次。第4天給藥后2小時(shí)再ig給予異硫氰酸萘酯70mg/kg造模，第5天ig給藥后2小時(shí)處死動(dòng)物，采血，進(jìn)行ALT、AST和總膽紅素的測定。表l.雞骨草提取物的組合物對小鼠的保肝退黃作用(7±aw=10)<table>complextableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>實(shí)施例12雞骨草提取物的組合物對乳腺炎大鼠的藥理作用動(dòng)物SD大鼠，雌鼠70只，體重240290g，均未孕；雄鼠35只，體重290340g,購自南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。飼喂市售詞料，自由飲水。適應(yīng)性飼養(yǎng)1周后，將雌鼠與雄鼠按2:1比例同籠飼養(yǎng)，使之交配受孕。實(shí)驗(yàn)過程將懷孕雌鼠隨機(jī)分為7組，每組10只，即正常對照組、模型組、A組、B組、JGC(A:B-1:1)組、JGC(A:B^1:50)組、JGC(A:B-5:1)組。給藥組大鼠按100呢/kg體重灌喂供試樣品，直至處死。對照組大鼠灌喂相應(yīng)體積的生理鹽水。陽性對照組、試驗(yàn)組大鼠分別于產(chǎn)后72h經(jīng)乳頭管注入內(nèi)毒素O.05mL(50yg)。正常對照組于產(chǎn)后72h經(jīng)乳頭管注入滅菌生理鹽水0.05ml。灌注后24h,將雌鼠頸靜脈放血處死。收集頸靜脈血，6000r/min離心20min,上清液-20。C保存待測。雌鼠頸靜脈放血處死后，快速打開腹腔,分離第4對乳腺,取適量乳腺組織,按l:6(W/V)加入生理鹽水,冰浴勻漿后，6000r/min離心30min,上清液-2(TC保存待測。進(jìn)行乳腺組織及血清中腫瘤壞死因子-a(TNF-a)、N-乙酰-P-D-氨基葡萄糖苷酶(NAGase)及堿性磷酸酶(AKP)活性測定。表2.雞骨草提取物的組合物對乳腺炎大鼠血清中細(xì)胞因子和酶的影響(；±s，n=10)<table>complextableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注同列均值有共同上標(biāo)字母者差異不顯著，尸>0.表3.雞骨草提取物的組合物對乳腺炎大鼠乳腺組織中細(xì)胞因子和酶的影響(7±s,"=10)<table>complextableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注同列均值有共同上標(biāo)字母者差異不顯著，尸〉0.Q權(quán)利要求1.雞骨草提取物的組合物，其特征在于活性成分由總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥飿?gòu)成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物，其特征在于所述的總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥镏g的重量比為i:iooioo:l。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物，其特征在于所述的總黃酮苷提取物和總?cè)圃碥仗崛∥镏g的重量比優(yōu)選為5:i。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物，其特征在于所述總黃酮苷提取物中，總黃酮苷含量為50.098.0wt%。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物，其特征在于所述總?cè)圃碥仗崛∥镏?，總?cè)圃碥蘸繛?0.098.0wt%。6.—種制備權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物的方法，其特征在于包含如下歩驟(1)取雞骨草全草，用乙醇提取，收集每次醇提液，過濾后合并；(2)合并的醇提液回收乙醇，用低極性有機(jī)溶劑萃取脫脂；(3)水層用非極性或弱極性大孔吸附樹脂裝柱吸附，水洗脫除雜；先用濃度為A的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物；再用濃度為B的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥铮?4)將總?cè)圃碥仗崛∥锱c總黃酮苷提取物按重量比為i:iooioo:i的比例混合。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(1)中，用乙醇提取時(shí)，采用的乙醇的百分比濃度為40100%。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的歩驟(1)中，用乙醇提取時(shí)，采用的乙醇的百分比濃度為70%。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(1)中，用乙醇提取時(shí)，提取次數(shù)為14次，每次提取時(shí)間為13小時(shí)，每次用量為生藥量的210倍體積。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(1)中，用乙醇提取時(shí)，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間依次為2、1.5、1小時(shí)，每次用量依次為生藥量的8、7、6倍體積。11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(2)中，萃取脫脂所用的低極性有機(jī)溶劑是指常用低級醚、低級烷烴之中的一種或其混合。12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(2)中，萃取脫脂所用的低極性有機(jī)溶劑是指石油醚。13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，非極性或弱極性大孔吸附樹脂是指D101、AB-8、HZ-801型樹脂，用量為體積為生藥量的0.53倍。14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，非極性或弱極性大孔吸附樹脂是指DIOI型樹脂，用量為體積為生藥量的1倍。15.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，濃度為A的乙醇是指濃度為1050%的乙醇。16.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，濃度為A的乙醇是指濃度為40%的乙醇。17.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，濃度為B的乙醇是指濃度為6090%的乙醇。18.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的歩驟(3)中，濃度為B的乙醇是指濃度為70%的乙醇。19.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(3)中，樹脂洗脫方式為，3倍樹脂體積的水洗脫除雜；然后用濃度為A的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集l倍樹脂體積的洗脫液，回收溶劑，干燥，得總黃酮苷提取物；然后用濃度為B的乙醇洗脫，顏色變深后開始收集，收集1倍樹脂體積的洗脫液，回收溶劑，干燥，得總?cè)圃碥仗崛∥铩?0.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在所述的步驟(4)中，總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥锏闹亓勘葹?:1。21.權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物的藥物用途。22.根據(jù)權(quán)利要求21的用途，其特征在于以所述的雞骨草提取物中的總黃酮苷提取物與總?cè)圃碥仗崛∥镒鳛榛钚猿煞?，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制成的任何一種劑型的藥物，優(yōu)先口服給藥的片劑或膠囊劑。23.如權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療肝炎藥物中的應(yīng)用。24.如權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療黃疸藥物中的應(yīng)用。25.如權(quán)利要求1所述的雞骨草提取物的組合物作為活性成分可以在制備預(yù)防和治療乳腺炎藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種雞骨草提取物的組合物、其制備方法和藥物用途。該組合物中的活性成分由總黃酮苷和總?cè)圃碥諛?gòu)成。在總黃酮苷提取物中，總黃酮苷含量為50.0～98.0wt％。在總?cè)圃碥仗崛∥镏校側(cè)圃碥蘸繛?0.0～98.0wt％。文檔編號A61P31/00GK101342229SQ20081004168公開日2009年1月14日申請日期2008年8月14日優(yōu)先權(quán)日2008年8月14日發(fā)明者秦繼紅申請人:上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司