專利名稱：一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體地說(shuō)是涉及一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的 藥物組合物及其制備方法。r"3々、i 、國(guó)家發(fā)展與強(qiáng)盛，依賴于全民素質(zhì)的提高。開(kāi)發(fā)每個(gè)人的大腦潛能是實(shí)現(xiàn) 這一宏偉目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)。近年來(lái)，腦病的發(fā)病率日益提高。并成為當(dāng)代世界 醫(yī)藥研究的重要課題之一。加之世界的人口老齡化問(wèn)題，已成為各國(guó)科學(xué)家所 關(guān)注的重大課題。近年來(lái)，腦病的發(fā)病率在臨床上日益提高，并已成為當(dāng)今世 界醫(yī)藥研究的重要課題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有各種腦病患者約5000萬(wàn)人，且這個(gè)數(shù) 字在逐年增大。此類患者不僅本人痛苦，同時(shí)困擾家庭，嚴(yán)重影響國(guó)家的人口 素質(zhì)和患者自身的生活質(zhì)量。腦是人體最重要的結(jié)構(gòu)之一，對(duì)于腦的結(jié)構(gòu)、功能認(rèn)識(shí)和研究已有悠久的 歷史，但腦病的治療卻大大滯后于診斷的發(fā)展。西方醫(yī)學(xué)對(duì)各種內(nèi)外因造成的 中樞神經(jīng)發(fā)育受阻和因中樞神經(jīng)退行性致變受損引起的腦病，以及染色體疾病 變化引起的腦功能發(fā)育異常等的治療尚無(wú)好的解決方法。由于腦細(xì)胞沒(méi)有再生 能力，那么治療腦病過(guò)程是促進(jìn)神經(jīng)元發(fā)育和修復(fù)受損傷神經(jīng)細(xì)胞的過(guò)程，也 即調(diào)動(dòng)腦的潛能過(guò)程。我國(guó)醫(yī)藥科技工作者為此尋找多途徑的治療方法，目前 市場(chǎng)上有關(guān)益智的保健藥物如"生命一號(hào)"，"腦白金"，"安神補(bǔ)腦液"等，為 提高記憶力，增強(qiáng)人體素質(zhì)方面起到了極其重要的作用。但是以中藏藥結(jié)合用 于治療記憶障礙及弱智、健忘、注意力不集中，老年性癡呆等疾病的藥物，還 未見(jiàn)記載。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種借鑒漢、 藏醫(yī)藥文化精華以中藏藥結(jié)合作為一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合 物及其制備方法。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及其制備方法通過(guò)下 述技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的藥物組合物由下述重量百分含量原料藥制 成手參(旺拉)90g 制何首烏卯g 刺五加90g 黃精(拉聶)卯g 黃芪(薩塞)90g 當(dāng)歸(當(dāng)更)60g枸杞子(旁米摘吾)60g 五味子(達(dá)真)60g山茱萸60g遠(yuǎn)志60g石菖蒲(徐達(dá))60g 赤芍(拉豆瑪保)60g。 所述的制備方法為1) 、取符合原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的十二味藥材凈選、除雜、清洗、晾干、滅菌。2) 、手參、當(dāng)歸、石菖蒲粉碎成粗粉，過(guò)篩備用。3) 、制何首烏、刺五加、黃精等九味藥材加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第 二次2.5小時(shí)，合并煎液過(guò)濾，濾液濃縮成浸膏狀。4) 、浸膏與上述藥材粗粉加適量輔料混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，灌裝成 每粒裝0.3g的膠囊1000粒，包裝即得。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及其制備方法與現(xiàn)有 技術(shù)相比較有如下有益效果本發(fā)明藥物組合物選用優(yōu)質(zhì)、純天然、無(wú)污染的 純正藏藥與中藥合理配伍制備而成，無(wú)毒副作用。本發(fā)明手參異名手掌參、佛手參、 掌參、手兒參，藏藥名旺拉。手參可泡酒強(qiáng)壯、強(qiáng)精，"補(bǔ)血益氣，生津止渴"，"滋 補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)脾潤(rùn)肺，安神鎮(zhèn)驚，益氣止痛。治身體虛弱，神經(jīng)衰弱……"。手參配黃精、黨參能有效治療病后體弱神衰、陽(yáng)痿、久瀉等癥。藏醫(yī)驗(yàn)方旺拉嗄、尼米、吉勒浩(手參回陽(yáng)丸，《吉林省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1997版)配制手參回陽(yáng)丸，以手參為主藥大補(bǔ)脾腎之氣，伍冬蟲(chóng)夏草、黃精、益智等十余味藥治療腎脾兩虛，遺精腰痛、胃腹脹滿、食欲不振等癥。此外，央宗三寶液(《青海省藏藥標(biāo)準(zhǔn)》1997 年增補(bǔ)本)、桑哇格交(補(bǔ)腎丸，《衛(wèi)生部藏藥標(biāo)準(zhǔn)》)等均以手參為主藥，補(bǔ)腎益氣、生精潤(rùn)肺。何首烏為方中主藥，《本草正義》記載"首烏專入肝腎，補(bǔ)養(yǎng)真陰，且味固 甚厚，稍兼苦澀，性則溫和，皆與下焦封藏之理符合，故能填益精氣，具有陰 陽(yáng)平秘作用"，《本草求真》記載"首烏入通于肝，為陰中之陽(yáng)藥，故專入肝經(jīng) 以為益血祛風(fēng)之用，其兼補(bǔ)腎者，亦因補(bǔ)肝而兼及也。 一為峻補(bǔ)先天真陰之藥， 故其功可立救孤陽(yáng)亢烈之危； 一系調(diào)補(bǔ)后天營(yíng)血之需，以為常服，長(zhǎng)養(yǎng)精神， 祛病調(diào)元之餌"，《開(kāi)寶本草》記載"益血?dú)?，黑髭鬃，悅顏色，久服長(zhǎng)筋骨， 益精髓，延年不老"?，F(xiàn)代藥理研究證明，何首烏可使小鼠體內(nèi)超氧化物歧化酶 (SOD)含量增加，促使腎上腺的重量增加，并具有降血酯、補(bǔ)腎及提高機(jī)體 免疫等抗衰老功能。刺五加入肝、腎二經(jīng)，具扶正固本作用，功能祛風(fēng)濕、壯 筋骨、活血祛瘀，凡辨證屬虛證者多可應(yīng)用，《名醫(yī)別錄》記載"療五臟虛贏， 補(bǔ)中益精，壯筋骨，強(qiáng)意志"，《本草再新》記載"化痰除濕，養(yǎng)腎益精"。刺 五加具有較人參更好的適應(yīng)原樣作用，可使人體處于"增強(qiáng)非特異性防御能力 狀態(tài)"。實(shí)驗(yàn)證明，刺五加在增加體內(nèi)非特異性抵抗力的劑量下，對(duì)正常功能并 無(wú)顯著影響；而在體內(nèi)抵抗力降低，或遇到額外負(fù)擔(dān)有特殊需要時(shí)，反而能增 加體力或智力活動(dòng)的功能。方中手參、何首烏和刺五加構(gòu)成主藥，呈現(xiàn)強(qiáng)大滋 補(bǔ)肝腎、益精添髓、健腦增智之功。輔以黃精、枸杞子、黃芪和當(dāng)歸使人之陰、陽(yáng)、氣、血皆補(bǔ)，扶正固本， 力助主藥之功發(fā)揮。《晶珠本草》記載，黃精藏藥名為拉聶，味甘，苦澀，能清熱，滋補(bǔ)甘，平，祛寒，滋潤(rùn)心肺，補(bǔ)精髓，健胃；治局部浮腫，寒濕引起的腰 腿痛，瘙癢性和滲出皮膚病及精髓內(nèi)虧，衰弱無(wú)力，營(yíng)養(yǎng)不良性水腫等癥，亦 有抗老之效。補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤(rùn)肺益腎，《日華子本草》記載"補(bǔ)五勞七傷， 助筋骨，……益脾胃，潤(rùn)心肺"，《滇南本草》記載"補(bǔ)虛添精"，《本草逢原》 記載"寬中益氣，使五藏調(diào)和，肌肉充盛，骨髓強(qiáng)堅(jiān)，皆是補(bǔ)陰之功"。藥理 研究證實(shí)黃精有明顯延長(zhǎng)家蠶幼蟲(chóng)期壽命作用，說(shuō)明其具抗衰老作用。張華《博 物志》記載云"天老曰，太陽(yáng)之草名曰黃精，餌而食之，可以長(zhǎng)生"。枸杞子 滋腎潤(rùn)肺、補(bǔ)肝明目，既可滋補(bǔ)肝腎之精血，又可溫腎中之陽(yáng)氣。《本草正》"枸 杞，味重而純，故能補(bǔ)陰，陰中有陽(yáng)，故能補(bǔ)氣"，《本草經(jīng)疏》"潤(rùn)而滋補(bǔ)， 兼能退熱，而專于補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足、勞氣內(nèi)熱補(bǔ)益 之要藥"。黃芪補(bǔ)中益氣，《名醫(yī)別錄》"補(bǔ)丈夫虛損，五勞贏瘦"，《本草求真》"黃耆，入肺補(bǔ)氣，入表實(shí)衛(wèi)，為補(bǔ)氣諸藥之最，是以有耆之稱"。當(dāng)歸補(bǔ)血活 血，《日華子本草》"治一切風(fēng)， 一切血，補(bǔ)一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥癖"， 成無(wú)己《注解傷寒論》"脈者血之府，諸血皆屬心，凡通脈者必先補(bǔ)心益血， 故張仲景……用當(dāng)歸之苦溫以助心血"，《本草正》"當(dāng)歸其味甘而重，故專能 補(bǔ)血，其氣輕而辛，故雙能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血 中之圣藥也"。此外，以五味子、山茱萸收斂固澀，行補(bǔ)肝益腎寧心之功。五味 子補(bǔ)腎寧心，益氣生津，收斂固澀，《本經(jīng)》"益氣，咳逆上氣，勞傷贏瘦，補(bǔ) 不足，強(qiáng)陰，益男子精"，《本草匯言》"五味子，斂氣生津之藥也。……然在 上入肺，在下入腎，入肺有生津濟(jì)源之益，入腎有固精養(yǎng)髓之功"，《本草綱目》"五味子酸咸入肝而補(bǔ)腎，辛苦入心而補(bǔ)肺，甘入中宮益脾胃"。山茱萸補(bǔ)益肝 腎、澀精固澀，《藥性論》"治腦痛、……補(bǔ)腎氣，興陽(yáng)道，添精髓"，《本草經(jīng) 疏》"氣溫而主補(bǔ)，味酸而主斂，故精氣益而陰強(qiáng)也。精益則五臟自安，九竅自利"。焦樹(shù)德《用藥心得十講》"五味子偏于斂肺經(jīng)耗散欲絕之氣，收腎臟耗 散欲失之元陽(yáng)；山茱萸偏于滋肝腎之陰，斂陰陽(yáng)欲絕之汗"。佐以遠(yuǎn)志、石菖蒲安神定志，強(qiáng)記開(kāi)竅。遠(yuǎn)志安神定志，強(qiáng)志益精，治善 忘，《本經(jīng)》"補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力"， 《名醫(yī)別錄》"定心氣，止驚悸，益精"，《本草正義》"味苦入心，氣溫行血， 而芳香清洌，又能通行氣分。其專主心經(jīng)者，心本血之總匯，辛溫以通利之， 宜其振作心陽(yáng)，而益入智慧矣"。石菖蒲開(kāi)竅醒神，《名醫(yī)別錄》"聰耳目，益 心智"，王秉衡《重慶堂隨筆》"石菖蒲，舒心氣，暢心神，怡心情，益心者， 妙藥也。清解藥用之，賴以祛痰穢之濁而宮城；滋養(yǎng)藥用之，借之宣心思之結(jié) 而通神明"。實(shí)驗(yàn)研究，石菖蒲所含e-細(xì)辛醚對(duì)呼吸功能衰竭、嗜睡、昏迷等 各種意識(shí)障礙和精神失常癥狀確有一定療效，這與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)該藥具開(kāi)竅醒腦認(rèn) 識(shí)一致。使以赤芍清熱涼血、散瘀止痛，《名醫(yī)別錄》"通順血脈，緩中，散惡血， 逐賊血，去水氣"，《本草經(jīng)疏》"其主除血痹，破堅(jiān)積者，血瘀則發(fā)寒熱，行 血?jiǎng)t寒熱自止，血痹疝瘕皆血凝滯而成，破凝滯之血，則痹和而疝瘕自消"。綜上所述，是方諸藥或滋陰、或補(bǔ)肝腎、或益氣血、或潤(rùn)心肺、或健脾腎， 集強(qiáng)身滋補(bǔ)及醒腦開(kāi)竅之品于一方，合奏滋補(bǔ)肝腎、益精添髓、健腦增智之功， 主治因肝腎不足、精血虧虛等所致諸癥，尤以諸腦疾效果明顯。本發(fā)明復(fù)方手參益智膠囊正是借鑒漢藏醫(yī)藥文化精華、充分研究祖國(guó)傳統(tǒng) 醫(yī)藥有關(guān)治療腦疾病的文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，反復(fù)篩選研制而成的。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及其制備方法經(jīng)與功 能主治有關(guān)的藥效學(xué)試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)及臨床藥理、毒理試 驗(yàn)，其結(jié)論如下(一)益智試驗(yàn)通過(guò)對(duì)多種動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷脑囼?yàn)結(jié)果表明，復(fù)方手參益 智膠囊對(duì)記憶獲得，記憶再現(xiàn)，記憶鞏固三個(gè)階段均有朋顯的改善作用。 (二)抗應(yīng)激能力試驗(yàn)1) 具有明顯的抗缺氧作用；2) 具有明顯的抗疲勞作用。 三、毒理學(xué)試驗(yàn)(一) 、急性毒性試驗(yàn)復(fù)方手參益智膠囊LD5。測(cè)，口服最大劑耐受量大于50.4g/kg，相當(dāng)于成人 擬日服劑量的280倍，未發(fā)現(xiàn)到明顯毒性反應(yīng)。(二) 、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)復(fù)方手參益智膠囊2.4g/kg、 1.2g/kg (分別相當(dāng)于臨床擬日服劑量的100 倍、50倍)，給大鼠連續(xù)灌服45天、90天，動(dòng)物的一般行為活動(dòng)正常，對(duì)幼年 大鼠體重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響，對(duì)大鼠24小時(shí)飼料消耗量無(wú)明顯毒性影響，對(duì)大鼠 血液學(xué)，血液生學(xué)及主要臟器的臟器系數(shù)無(wú)明顯毒性影響，表明大劑量、長(zhǎng)療 程服用復(fù)方手參益智膠囊45天、90天，大鼠未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，可以提供 臨床使用。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物可廣泛應(yīng)用于18歲以 下中小學(xué)生，18 — 45歲以上的中老年腦力勞動(dòng)者服用，還適用于弱智，記憶障 礙，老年性癡呆等癥。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及 其制備方法作進(jìn)一步描述。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物由下述重量百分含量原料藥制成 實(shí)施例1 。手參(旺拉)90g 制何首烏90g 刺五加90g 黃精(拉聶)90g 黃芪(薩塞)90g當(dāng)歸(當(dāng)更)60g枸杞子(旁米摘吾)60g 五味子(達(dá)真)60g 山茱萸60g遠(yuǎn)志60g石菖蒲(徐達(dá))60g 赤芍(拉豆瑪保)60g。 所述的制備方法為1) 、取符合原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的十二味藥材凈選、除雜、清洗、晾干、滅菌。2) 、手參、當(dāng)歸、石菖蒲粉碎成粗粉，過(guò)篩備用。3) 、制何首烏、刺五加、黃精等九味藥材加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第 二次2.5小時(shí)，合并煎液過(guò)濾，濾液濃縮成浸膏狀。4) 、浸膏與上述藥材粗粉加適量輔料混合均勻，干燥，所述的干燥溫度為 55-60°C，粉碎成細(xì)粉，灌裝成每粒裝0.3g的膠囊1000粒，包裝即得。
權(quán)利要求
1. 一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由下述重量百分含量原料藥制成手參90g制何首烏90g 刺五加90g黃精90g黃芪90g當(dāng)歸60g枸杞子60g五味子60g山茱萸60g 遠(yuǎn)志60g石菖蒲60g 赤芍60g。
2、 如權(quán)利要求1所述的改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物的制備方法， 其特征在于所述的制備方法為1) 、取符合原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的十二味藥材凈選、除雜、清洗、晾干、滅菌。2) 、手參、當(dāng)歸、石菖蒲粉碎成粗粉，過(guò)篩備用。3) 、制何首烏、刺五加、黃精等九味藥材加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第 二次2.5小時(shí)，合并煎液過(guò)濾，濾液濃縮成浸膏狀。4) 、浸膏與上述藥材粗粉加適量輔料混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，灌裝成 每粒裝0.3g的膠囊1000粒，包裝即得。
3、 如權(quán)利要求2所述的改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物的制備方 法，其特征在于所述的干燥溫度為55 — 6(TC。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物，具體地說(shuō)是涉及一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明所述的藥物組合物由下述重量百分含量原料藥制成手參(旺拉)90g，制何首烏90g，刺五加90g，黃精(拉聶)90g，黃芪(薩塞)90g，當(dāng)歸(當(dāng)更)60g，枸杞子(旁米摘吾)60g，五味子(達(dá)真)60g，山茱萸60g，遠(yuǎn)志60g，石菖蒲(徐達(dá))60g，赤芍(拉豆瑪保)60g。本發(fā)明藥物組合物選用優(yōu)質(zhì)、純天然、無(wú)污染的純正藏藥與中藥合理配伍制備而成，無(wú)毒副作用。本發(fā)明一種改善記憶障礙老年性癡呆癥的藥物組合物可廣泛應(yīng)用于18歲以下中小學(xué)生，18-45歲以上的中老年腦力勞動(dòng)者益智服用，還適用于弱智，記憶障礙，老年性癡呆等癥。
文檔編號(hào)A61P25/28GK101269174SQ200810044308
公開(kāi)日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月24日
發(fā)明者黨合群, 田養(yǎng)東, 驥 辛, 蓉 錢(qián), 黃立成 申請(qǐng)人:青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司