專利名稱：一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
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本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域， 炎、胃痛、流涎反酸、惡心、嘔吐、 菌有抑制作用的中藥組合物。
是--種治療胃及十二指腸潰瘍、胃 上腹脹悶等胃病，且對幽門螺旋桿
背景技術(shù)：
胃及十二指腸潰瘍是一種常見多發(fā)病，患者眾多，治療量大。近年 來，隨著消化性潰瘍平衡學(xué)說的深入研究運(yùn)用，采用抑制胃酸和胃蛋白 酶等攻擊因子及增強(qiáng)粘膜下血流、粘液分泌等防御因子藥物，已成為當(dāng) 今治療消化性潰瘍的主要方法。而后由于感染學(xué)說的進(jìn)展，抗菌療法也 引起人們的興趣和重視，各種胃藥應(yīng)運(yùn)而生，出現(xiàn)許多抗消化道潰瘍的 藥物。目前這些藥物，雖然取得很大療效，但仍存在有一定的副作用和 復(fù)發(fā)率高的問題。近年廣為使用的藥物，盡管有明顯的治療、緩解作用， 但也有一定的副作用，而且復(fù)發(fā)率較高，難以根治。
以黃連、吳茱萸組成的左金丸，具有清瀉肝火，降逆止嘔的功能； 以元胡、川楝子組成的金鈴子散，具有疏肝泄熱，行氣止痛的功能。但 二者單獨(dú)都不具備治療胃及十二指腸漬瘍的功能，也不具備治療其它胃
病的功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供--'種治療胃及十二脂腸潰瘍等多種胃病效果 顯著，復(fù)發(fā)率低，且對幽門螺旋桿菌有抑制作用的一種治療胃病的中藥 組合物及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的
一種治療胃病的中藥組合物，由下述重量份數(shù)配比的原藥材制成
元胡10—60、川楝子8—30、郁金5—30、吳茱萸2—15、黃連3—20、 砂仁5—20、廣木香2—30、烏藥5—30、香附10—30、乳香10~40、 沒藥1040、海螵蛸5—30。一種治療胃病的中藥組合物，由下述重量份數(shù)配比的原藥材制成
元胡40、川楝子20、郁金20、吳茱萸6、黃連IO、砂仁15、廣木香20、 烏藥12、香附15、乳香24、沒藥24、海螵蛸20。
一種治療胃病的中藥組合物，制備工藝為將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后， 用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過六 八號篩，得海螵蛸粉，按處方量入藥；將 元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加50% 98% (v/v)藥用乙醇，加熱回流 提取1 4次，提取時間依次為100、 60、 40、 20分鐘，合并提取液， 減壓抽濾，濾液于40 8(TC減壓濃縮成浸膏，30 6(TC減壓干燥成浸膏 粉，備用；將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉，混勻 過三 五號篩，用50% 98% (v/v)藥用乙醇適量浸漬10 60小時后， 裝滲漉筒，用50% 98% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉，滲漉速度為每1000g 藥粉，每分鐘收集0.5 5ml，分1 4次收集滲漉液，滲漉液在40 80°C 減壓濃縮后，30 6(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將郁金、砂仁、香附、 木香、乳香、沒藥六味藥按處方比例切碎成顆粒過一 三號篩，加適量 水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入6 20倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提 取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收 器上層，約2 15小時提盡，分出上層透明油層，并用13—環(huán)糊精包合 該提取得到的揮發(fā)油，備用。將上述提取物，加入賦形劑混勻，制粒， 經(jīng)50 80'C加熱干燥。
一種治療胃病的中藥組合物，制備工藝為將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后， 用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過七號篩，得海螵蛸粉，按處方量入藥；將元胡、 川楝子粉碎成粗粉后，加70。/。(v/v)藥用乙醇，加熱回流提取2次，提 取時間依次為60、 40分鐘，合并提取液，減壓抽濾，濾液于5(TC減壓 濃縮成浸膏，5(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將吳茱萸、黃連、烏藥三 味藥按處方比例先粉碎成中粉，混勻過三號篩，用85% (v/v)藥用乙醇 適量浸漬48小時后，裝滲漉筒，用85% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉，滲 漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集l 3ml，分2次收集滲漉液，滲漉 液在5(TC減壓濃縮后，5(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將郁金、砂仁、' 香附、木香、乳香、沒藥六味藥按處方比例切碎成顆粒過一號篩，加適 量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入10倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提 取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收 器上層，約7 8小時提盡，分出上層透明油層，并用B^環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；將上述提取物，加入賦形劑混勻，制粒，經(jīng) 6(TC加熱干燥。
該中藥組合物的劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
該中藥組合物的劑型是顆粒劑、膠囊劑或片劑。
該中藥組合物的劑型是胃漂浮制劑。
胃漂浮制劑為胃漂浮片或胃漂浮膠囊或胃漂浮顆?；蛭钙⌒⊥?。
本發(fā)明配方為臨床經(jīng)驗方，此方根據(jù)本病臨床多見肝郁化火，氣滯 血瘀的病理特點(diǎn)，以舒肝理氣、清肝瀉熱、活血止痛、斂瘡生肌為治療 大法，結(jié)合其臨床經(jīng)驗而擬定。配方以左金丸(黃連、吳茱萸)和金鈴 子散(元胡、川楝子)為基本骨架加味而成。左金丸出自《丹溪心法》， 具有清瀉肝火，降逆止嘔之功；金鈴子散出自《素問病機(jī)氣宜保命集》， 具有疏肝泄熱，行氣止痛之功；再佐以郁金行氣滯，清氣分之熱而止痛； 木香、烏藥、香附行氣止痛；砂仁行氣醒脾，和中止痛；乳香、沒藥活 血止痛，消腫生肌，善治瘡瘍潰后久不收口；海螵蛸收澀止血斂瘡。諸 藥合用，不僅綜合了左金丸清瀉肝火，降逆止嘔的功效和金鈴子散疏肝 泄熱，行氣止痛的功效，且增強(qiáng)了行氣止痛之功，并針對胃及十二指腸 潰瘍增加了活血生肌，收澀斂瘡的功效。綜觀全方，采眾家之長，主輔 佐使、配合得當(dāng)，組方嚴(yán)謹(jǐn)，故臨床運(yùn)用療效頗著。
經(jīng)臨床驗證，用于消化性潰瘍[6例]:臨床愈合3例(66%)，好轉(zhuǎn) 2例(33%),總有效率99%;用于胃炎[4例]:臨床愈合l例(25%)， 好轉(zhuǎn)2例(50%)，總有效率75%;用于癥狀改善[10例]:治療后癥狀消 失7例(70%),好轉(zhuǎn)2例(20%)，總有效率90%。本發(fā)明對胃病改善 癥狀較快，尤以緩解疼痛較明顯；有較好的止血作用；能促進(jìn)潰瘍愈合。 治療期間未見不良反應(yīng)。本發(fā)明經(jīng)體外抗菌實驗，對幽門螺旋桿菌有抑 制作用；經(jīng)動物試驗，先毒性反應(yīng)。
本發(fā)明所能達(dá)到的效果和優(yōu)點(diǎn)是特效治療消化性潰瘍、胃炎、胃 痛、流涎反酸、惡心、嘔吐、上腹脹悶等胃病，且對幽門螺旋桿菌有抑 制作用的中藥組合物。本發(fā)明止痛效果好、潰瘍愈合快，停藥后不易復(fù) 發(fā)，無副作用，能顯著延長藥物在胃內(nèi)滯留時間，改善藥物的吸收，從 而提高藥物的生物利用度，用藥方便。
為了確保本發(fā)明中藥組合物具有良好的治療效果，進(jìn)行了一系列試 驗研究，具體如下一、 體外抗菌實驗
選擇"猴菇菌"、"三九胃泰"、"胃瘍靈"、"胃樂寧"、"快胃片"、"肝 胃氣痛片"六種已上市，療效確切，市場占有率高的類似中藥作為對照， 進(jìn)行體外抗幽門螺旋桿菌實驗。
試驗結(jié)果說明本發(fā)明有確切的幽門螺旋桿菌抑制作用。
二、 與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗
本發(fā)明臨床用于主治胃及十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、流涎反酸、 惡心、嘔吐、上腹脹悶。申請人進(jìn)行了抗消化性潰瘍、鎮(zhèn)痛、抗炎的實 驗研究，以證實本發(fā)明的主要藥效學(xué)作用，為其fe床研究提供藥效依據(jù)。
試驗結(jié)果表明
(1) 本發(fā)明對大小鼠均能明顯降低利血平所致的潰瘍指數(shù)，差異 極顯著。給藥組無一發(fā)生胃穿孔，而模型組穿孔率達(dá)4%。潰瘍抑制率 有一定的量效關(guān)系。
(2) 本發(fā)明對大鼠連續(xù)灌胃治療乙酸損傷性潰瘍模型10天，漬瘍 面積較模型組明顯縮小，有極顯著差異，并呈現(xiàn)良好的量效關(guān)系，說明 該藥有促進(jìn)潰瘍愈合作用。
(3) 本發(fā)明對乙醇誘發(fā)的胃粘膜損傷具有確切的保護(hù)作用，呈現(xiàn) 良好的量效關(guān)系。
(4) 本發(fā)明對醋酸液誘發(fā)的小鼠疼痛有明顯的抑制作用，并呈現(xiàn) 良好的量效關(guān)系，隨著劑量的增加而抑制疼痛的作用加強(qiáng)；對小鼠因熱 刺激引起的疼痛也有明顯抑制作用。
(5) 本發(fā)明大劑量時能明顯抑制大鼠胃酸的分泌，降低胃液的總 酸度和游離酸度。小劑量時增加胃液分泌。但對胃液總酸度、游離酸度 和胃蛋白酶活性等無明顯影響。
(6) 在小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動試驗的結(jié)果表明，本發(fā)明對小鼠小腸推 進(jìn)運(yùn)動無明顯作用。
(7) 本發(fā)明對二甲苯引起的小鼠耳部炎癥有明顯抗炎作用，且其 抗炎作用與所涂該藥的濃度有一定量效關(guān)系，隨藥物濃度增加抗炎作用' 加強(qiáng)。
(8) 本發(fā)明對甲醛溶液誘發(fā)的小鼠踝關(guān)節(jié)腫有明顯抗炎作用。 通過以上動物試驗結(jié)果表明，本發(fā)明具有抗胃潰瘍、鎮(zhèn)痛、抗炎等功效。三、 動物急性毒性試驗
通過測定本發(fā)明對小鼠口服給藥、小鼠腹腔注射、大鼠口服給藥、 大鼠腹腔注射的急性毒性，觀察中毒反應(yīng)癥狀及死亡情況，為臨床用藥 的安全性劑量提供參考資料。
本試驗結(jié)果表明，在口服用治療胃病的中藥組合物，不管大鼠、小 鼠均給到最大體積，其試藥濃度亦到最大體積，大、小鼠均未出現(xiàn)死亡; 大鼠腹腔注射該藥LD5o大于6g/kg，小鼠腹腔注射該藥LD5o大于15g/ kg，大、小鼠均未出現(xiàn)死亡。
四、 動物長期毒性試驗
通過觀察連續(xù)重復(fù)給予本發(fā)明較大劑量及較長療程后對大鼠可能 產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，首先出現(xiàn)的毒性癥狀及其嚴(yán)重程度、毒副反應(yīng)的耙器 官及其恢復(fù)和發(fā)展情況，并確定無毒性反應(yīng)的劑量，為臨床用藥的安全 性評價提供參考。
對SD大鼠每天分別灌服本發(fā)明，30、 15、 5g/day3個劑量，連續(xù) 3個月，試驗結(jié)果表明，低劑量組動物出血糖值升高外，各項指標(biāo)均無 明顯異常變化。
五、 典型病例
田某，男，40歲，工人。工作單位省建二十三公司?；颊叨嗄晡?病，久治不愈。1984年經(jīng)鋇餐透視，確診為十二指腸球部潰瘍。服用本 發(fā)明治療，日服三次，每次3克，共服270克。 一月后，再進(jìn)行鋇餐透 視，檢査結(jié)果，潰瘍?nèi)?。食欲增加，肌瘦消失。直?992年7月， 從未復(fù)發(fā)。
羅某，男，50歲，農(nóng)民。宜賓縣安邊區(qū)火焰生產(chǎn)隊人。1985年6 月出現(xiàn)便血，胃疼不止，身體極度消瘦，胃疼時較有節(jié)律，呈空腹性， 每天食后疼痛略減。經(jīng)鋇餐透視確診為活動期胃潰瘍。服用本發(fā)明治療， 日服三次，每次3克，服藥一月后，經(jīng)鋇餐透視檢査，胃病痊愈。三年 后患者因一次誤食毒死的魚而中毒，前來就診，發(fā)現(xiàn)胃疼，又經(jīng)鋇餐透 視，證實為胃潰瘍復(fù)發(fā)，再用本發(fā)明治療，日服三次，每次3克，治療 一個月后，癥狀消失。后改為每日服三次，每次1一2克，經(jīng)兩個月服 藥后，進(jìn)行鋇餐檢査，胃病痊愈。至1992年7月，未見復(fù)發(fā)。
李某，男，34歲，農(nóng)民，宜賓縣玉龍鄉(xiāng)人。1985年7月，患者前 來就診，自述上腹部偏左疼痛，每于空腹饑餓時疼痛加重，常于夜間睡中疼醒，并覺上腹部正中氣脹，食欲不振，飲食減少，身體肌瘦。臨床
撿查診斷為胃潰瘍。經(jīng)用本發(fā)明治療，日服9克，20日后，胃痛癥狀消 失，至今未發(fā)。
童某，男，31歲，宜賓縣委宣傳部干部。1987年前來就診，自述 已經(jīng)鋇餐檢查為胃潰瘍。要求服用本發(fā)明治療，用藥量日服9克，服后 胃痛減輕，經(jīng)繼續(xù)治療一月，患者胃痛消失，至今未發(fā)。
許某，女，40歲，自貢市大安鄉(xiāng)人。患者胃疼數(shù)年，治療未痊愈， 84年前來就診。用鋇餐透視，確診為胃潰瘍。經(jīng)用本發(fā)明治療兩月，鋇 餐透視，胃潰瘍病痊愈，至今從未復(fù)發(fā)。
武某，男，40歲，工人。宜賓縣中藥材門市工作。1982年前來就 診，時身體消瘦，飲食減退，常感上腹部隱痛，尤以饑餓時為重。經(jīng)鋇 餐透視為十二指腸球部潰瘍。經(jīng)服用本發(fā)明，每日9克，10日后癥狀減 輕，明顯好轉(zhuǎn)。服藥方式每日三次，每次三克，上午9 10時，下午4 時，晚睡前各服一次。服藥一月后，胃病痊愈，至今未曾復(fù)發(fā)。
楊某，男，50歲，宜賓縣建委工作。1987年前來就診，出示鋇餐 透視結(jié)果為十二指腸球部潰瘍。服用本發(fā)明，日服9克，20日后，自述 胃痛消失，至今未曾復(fù)發(fā)。
解某，女，38歲，宜賓縣安邊區(qū)小學(xué)教師。1988年12月前來就診， 自述常感胃痛，服藥多年，仍未見效。經(jīng)臨床診斷為胃潰瘍。服用本發(fā) 明治療，日服9克，服藥二十五日后，患者癥狀消失，至今未曾復(fù)發(fā)。
曹某，男，39歲，宜賓市金坪鄉(xiāng)農(nóng)民。1992年2月來診，自述噯 氣冒酸，上腹部正中偏右隱痛。經(jīng)胃鏡檢查確診為十二指腸球部潰瘍， 并有淺表性胃炎。經(jīng)服本發(fā)明，數(shù)日后疼痛大減，癥狀明顯好轉(zhuǎn)。每日 服藥9克，15天胃痛消失，飲食增加。自述胃病已痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
楊某，男，63歲，宜賓縣人民政府縣志辦公室工作。胃痛數(shù)年，1974 年胃鏡檢査為幽門水腫并伴有慢性淺表性胃炎，經(jīng)多年治療，未能治愈， 1986年經(jīng)服用本發(fā)明原方散劑治療，服藥20日，每日一次共9克，病 情好轉(zhuǎn)，約隔一月后，再服藥20日，服藥量如前，胃病痊愈，身體復(fù) 壯，至今未發(fā)。
劉某，女，26歲，宜賓縣柏溪鎮(zhèn)人。1992年3月，患者臨床診斷 為急性胃腸炎，服用本發(fā)明，日服9克，治療20天?；颊咦允鑫竿慈?愈，未曾復(fù)發(fā)。孫某，女，60歲。宜賓縣政府工作，已退休，右脅下痛，胃脘部、 腹部脹痛、噯氣頭昏、便秘。服用本發(fā)明原方湯劑二付，三天服完，臨 床病狀即行消失。
曾某，男，25歲，宜賓縣醫(yī)院工作。1992年4月，胃痛前來就診， 服本發(fā)明，兩天后，胃痛即止。
謝某，女，6歲，住宜賓縣浸出油廠。厭食，咳嗽，舌苔白滑膩。 服本發(fā)明原方湯劑二付，基本痊愈。
劉某，女，60歲，宜賓縣縣工會退休干部?；颊?992年3月來診。 病狀厭食，食量減少，乏力，腹脹。臨床診斷為胃炎。經(jīng)服本發(fā)明原 方湯劑，治愈。
劉某，女，25歲，宜賓縣水電局千部。就診時癥狀胃脘痛、飲食 減少、腹脹、伴有舌紅、口腔潰瘍。經(jīng)服用本方， 一劑即基本好轉(zhuǎn)。
任某，男，40歲，宜賓縣雙河水庫管理員。經(jīng)常胃痛，前來就診， 服本發(fā)明原方散劑，經(jīng)服藥一周，病痊愈。
黃某，男，26歲，宜賓市新村駕駛員培訓(xùn)中心駕駛班工作。就診前， 腹脹、腹瀉、頭昏、飲食減少。經(jīng)用本發(fā)明原方湯劑治療，服藥一周， 病愈。
胡某，女，66歲，家居宜賓縣柏溪鎮(zhèn)楊家祠街。患者胃脘、雙脅脹 痛，噯氣。經(jīng)服本發(fā)明原方湯劑二付，病愈。
曹某，女，43歲，家住宜賓縣柏溪鎮(zhèn)火車站?；颊咦允龈共课鸽?處脹痛。臨床診斷為慢性胃炎，經(jīng)以本發(fā)明原方湯劑治療即愈。
王某，女，38歲，宜賓縣柏溪鎮(zhèn)人。就診時，胃脘偏左隱痛，診斷 為慢性胃炎。用本發(fā)明治療痊愈。
具體實施例方式
下面用實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳述
實施例1:
元胡40克川楝子20克
郁金20克吳茱萸6克
黃連10克砂仁15克
廣木香20克烏藥12克
香附15克乳香24克
沒藥24克海螵蛸20克制備方法
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過七號篩得 海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加70% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取2次(提取時間依次為60、 40分鐘)，合并提取液，減壓抽 濾，濾液于50'C減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫度5(TC)，其 延胡索乙素的含量為0.6%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉，混 勻過三號篩，用85% (v/v)藥用乙醇適量浸漬48小時后，裝滲漉筒， 用85% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉，滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收 集1 3ml，分2次收集滲漉液，滲漉液在5(TC減壓濃縮后，5(TC減壓 干燥成浸膏粉，含小檗堿的含量為15.6%、含吳茱萸堿和吳茱萸次堿的 總含量為0.38%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥按處方比例 切碎成顆粒過一號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入10倍量 的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器冷 凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，約7 8小時提盡，分出上層透明 油層，并用13—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5) 將上述提取物，加入糊精或淀粉混勻，制粒，經(jīng)6(TC加熱干 燥，制成每10克顆粒含生藥3.75克的顆粒劑。
實施例2: 原料配方元胡
郁金
黃連
廣木香
香附
沒藥
制備方法:
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過六號篩得
海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加98% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取2次(提取時間依次為60、 40分鐘)，合并提取液，減壓抽
60克川楝子8克
30克吳茱萸15克
6克砂仁20克
6克烏藥30克
20克乳香10克
40克海螵蛸22克濾，濾液于80'C減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫度60'C)，其 延胡索乙素的含量為0.4%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉，混 勻過五號篩，用75% (Wv)藥用乙醇適量浸漬20小時后，裝滲漉筒， 甩75% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉。滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收 集3ml。分3次收集滲漉液。滲漉液在8(TC減壓濃縮后，減壓干燥成浸 膏粉(溫度3(TC)，含小檗堿的含量為5.2%、含吳茱萸堿和吳茱萸次堿 的總含量為0.16%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥(按處方比 例)切碎成顆粒過三號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入6倍 量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器 冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，提盡油(約7小時)，分出上層 透明油層，并用fi—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5) 將上述提取物，加入乳糖、糊精、預(yù)膠化淀粉或微晶纖維素 混勻，制粒，經(jīng)50。C加熱干燥，制成每10克顆粒含生藥3.75克的片劑。
實施例3:
原料配方元胡 10克 川楝子 10克
制備方法
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過七號篩得
海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加85% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取4次(提取時間依次為100、 60、 40、 20分鐘)，合并提取 液，減壓抽濾，濾液于4(TC以下減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫 度50。C)，其延胡索乙素的含量為0.5%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉混勻 過七號篩，用50% (v/v)藥用乙醇適量浸漬30小時后，裝滲漉筒，用 50% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉。滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集
郁金 黃連 廣木香 香附 沒藥
5克 20克
5克 IO克 10克
吳茱萸 砂仁 烏藥 乳香
海螵蛸
2克 10克 25克 40克
5克0.5ml。分4次收集滲漉液。滲漉液在7(TC以下減壓濃縮后，減壓干燥 成浸膏粉(溫度6(TC)，其中，黃連含小檗堿的含量為7.4%、吳茱萸和 吳茱萸次堿的總含量為0.28%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥(按處方比 例)切碎成顆粒過二號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入8倍 量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器 冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，提盡油(約8小時)，分出上層 透明油層，并用fi—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5) 將上述提取物，加入糊精或淀粉混勻，制粒，經(jīng)8(TC加熱干 燥，制成每10克顆粒含生藥3.75克的顆粒劑。
實施例4:
原料配方元胡 50克 川楝子 30克
制備方法
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過七號篩得
海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加50% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取3次(提取時間依次為60、 40、 20分鐘)，合并提取液，減 壓抽濾，濾液于6(TC以下減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫度 3(TC)，其延胡索乙素的含量為0.4%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉混勻 過四號篩，用98% (v )藥用乙醇適量浸漬60小時后，裝滲漉筒，用 98% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉。滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集 5ml。分2次收集滲漉液。滲漉液在7(TC減壓濃縮后，減壓干燥成浸膏 粉(溫度50'C)，其中，黃連含小檗堿的含量為8.5%、吳茱萸和吳茱萸 次堿的總含量為0.32%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥(按處方比 例)切碎成顆粒過一號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入20
郁金 黃連 廣木香 香附 沒藥
5克 3克 2克 30克 20克
吳茱萸 砂仁 烏藥 乳香 海螵蛸
15克 30克 5克 20克 30克倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝 器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，提盡油(約15小時)，分出上
層透明油層，并用13—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5)將上述提取物，加入甘露醇、糊精、淀粉或乳糖混勻，制粒， 60'C加熱干燥，制成每10克顆粒含生藥3.75克的內(nèi)容物，填入膠囊即
制備方法
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過六號篩， 得海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加90% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取1次(提取時間依次為100分鐘)，合并提取液，減壓抽濾， 濾液于4(TC以下減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫度4(TC)，其 延胡索乙素的含量為0.2%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉混勻 過三號篩，用50% (v/v)藥用乙醇適量浸漬IO小時后，裝滲漉筒，用 50% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉。滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集 2ml。分3次收集滲漉液。滲漉液在4(TC減壓濃縮后，減壓干燥成浸膏 粉(溫度5(TC)，其中，黃連含小檗堿的含量為6.9%、吳茱萸和吳茱萸 次堿的總含量為0.15%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥(按處方比 例)切碎成顆粒過二號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入15 倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝 器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，提盡油(約12小時)，分出上 層透明油層，并用B—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5) 將上述提取物，加入糊精或淀粉混勻，制粒，7(TC加熱干燥，
實施例5 原料配方
元胡 郁金 黃連 廣木香 香附 沒藥
20克 15克 10克 30克 15克 30克
20克 12克 5克 5克 30克 30克制成每10克顆粒含生藥3.75克的顆粒劑。 實施例6
原料配方元胡 40 郁金 10 黃連 15 廣木香 20 香附 20 沒藥 25
制備方法
(1) 將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過八號篩得 海螵蛸粉，按處方量入藥；
(2) 將元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加65% (v/v)藥用乙醇，加 熱回流提取3次(提取時間依次為100、 60、 40分鐘)，合并提取液， 減壓抽濾，濾液于70'C以下減壓濃縮成浸膏，減壓干燥成浸膏粉(溫度 50°C),其延胡索乙素的含量為0.5%，備用；
(3) 將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉混勻 過三號篩，用60% (v/v)藥用乙醇適量浸漬48小時后，裝滲漉筒，用 60% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉。滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集 lml,分1次收集滲漉液。滲漉液在70'C減壓濃縮后，減壓干燥成浸膏 粉(溫度5(TC)，其中，黃連含小檗堿的含量為10.7%、吳茱萸和吳茱 萸次堿的總含量為0.31%，備用；
(4) 將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒藥六味藥(按處方比 例)切碎成顆粒過二號篩，加適量水濕潤后，置于提取器內(nèi)，加入12 倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝 器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，提盡油(約2小時)，分出上 層透明油層，并用13—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油，備用；
(5) 將上述提取物，加入乳糖、糊精、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、 羥丙基甲基纖維素、甲殼素或卡波姆混勻，制粒，8(TC加熱干燥，壓片， 制成每10克顆粒含生藥3.75克的胃漂浮片劑。
克克克克克克
o 5 8 o 5 5
2 112 2 2
子萸仁藥香蛸
楝茱 螵
川吳砂烏乳海
克克克克克克
權(quán)利要求
1. 一種治療胃病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)配比的原藥材制成元胡10-60、川楝子8-30、郁金5-30、吳茱萸2-15、黃連3-20、砂仁5-20、廣木香2-30、烏藥5-30、香附10-30、乳香10-40、沒藥10-40、海螵蛸5-30。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的中藥組合物，其特征在 于由下述重量份數(shù)配比的原藥材制成元胡40、川楝子20、郁金20、 吳茱萸6、黃連IO、砂仁15、廣木香20、烏藥12、香附15、乳香24、 沒藥24、海螵蛸20。
3、 制備如權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥組合物的方法，其特 征在于，制備方法為將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉， 過六 八號篩，得海螵蛸粉，按處方量入藥；將元胡、川楝子粉碎成粗 粉后，力Q 50% 98% (v/v)藥用乙醇，加熱回流提取1 4次，提取時 間依次為100、 60、 40、 20分鐘，合并提取液，減壓抽濾，濾液于40 80'C減壓濃縮成浸膏，30 6(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將吳茱萸、 黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎成中粉,混勻過三 五號篩，用 50。/。 98。/。(v/v)藥用乙醇適量浸漬10 60小時后，裝滲漉筒，用50% 98% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉，滲漉速度為每1000g藥粉，每分鐘收集 0.5 5ml，分1 4次收集滲漉液，滲漉液在40 8(TC減壓濃縮后，30 6(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒 藥六味藥按處方比例切碎成顆粒過一 三號篩，加適量水濕潤后，置于 提取器內(nèi)，加入6 20倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水 蒸氣一并餾出，經(jīng)冷凝器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，約2 15小時提盡，分出上層透明油層，并用i3—環(huán)糊精包合該提取得到的揮 發(fā)油，備用。將上述提取物，加入賦形劑混勻，制粒，經(jīng)50 8(TC加熱 干燥。
4、 制備如權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥組合物的方法，其特征在于，制備方法為將海螵蛸碾碎成細(xì)塊后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉， 過七號篩，得海螵蛸粉，按處方量入藥；將元胡、川楝子粉碎成粗粉后， 加70% (v/v)藥用乙醇，加熱回流提取2次，提取時間依次為60、 40分鐘，合并提取液，減壓抽濾，濾液于50'C減壓濃縮成浸膏，5(TC減壓 干燥成浸膏粉，備用；將吳茱萸、黃連、烏藥三味藥按處方比例先粉碎 成中粉，混勻過三號篩，用85% (v/v)藥用乙醇適量浸漬48小時后， 裝滲漉筒，用85% (v/v)藥用乙醇進(jìn)行滲漉，滲漉速度為每1000g藥粉， 每分鐘收集1 3ml，分2次收集滲漉液，滲漉液在50'C減壓濃縮后， 5(TC減壓干燥成浸膏粉，備用；將郁金、砂仁、香附、木香、乳香、沒 藥六味藥按處方比例切碎成顆粒過一號篩，加適量水濕潤后，置于提取 器內(nèi)，加入10倍量的水，用蒸汽加熱法蒸餾提取，揮發(fā)油伴水蒸氣一 并餾出，經(jīng)冷凝器冷凝后，揮發(fā)油則析出于接收器上層，約7 8小時 提盡，分出上層透明油層，并用G—環(huán)糊精包合該提取得到的揮發(fā)油， 備用；將上述提取物，加入賦形劑混勻，制粒，經(jīng)6fTC加熱干燥。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的中藥組合物，其特征在 于該中藥組合物的劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的中藥組合物，其特征在 于該中藥組合物的劑型是顆粒劑、膠囊劑或片劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的中藥組合物，其特征在 于該中藥組合物的劑型是胃漂浮制劑。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療胃病的中藥組合物，其特征在 于胃漂浮制劑為胃漂浮片或胃漂浮膠囊或胃漂浮顆?；蛭钙⌒⊥琛?br> 全文摘要
本發(fā)明是一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法，解決中藥組合物治療胃病效果不顯著，復(fù)發(fā)率高的問題。本組合物由元胡、川楝子、郁金、吳茱萸、黃連、砂仁、廣木香、烏藥、香附、乳香、沒藥、海螵蛸制備而成。功能舒肝理氣、清肝瀉熱、活血止痛、斂瘡生肌，用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、流涎反酸、惡心、嘔吐、上腹脹悶，特別對胃潰瘍及十二指腸潰瘍的治療具有獨(dú)特的效果，且對幽門螺旋桿菌有抑制作用。
文檔編號A61K9/16GK101279078SQ200810044430
公開日2008年10月8日 申請日期2008年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月23日
發(fā)明者放 楊 申請人:四川抗菌素工業(yè)研究所有限公司