專利名稱：一種治療乳癖的貼膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳癖的貼膏，同時(shí)還涉及其制備方法。(二) 背景技術(shù)乳癖是以乳房有形狀大小不一的腫塊、疼痛、與月經(jīng)周期相關(guān)為主要表現(xiàn)的乳腺組織的良性增生性疾病。乳痺的起因已經(jīng)明確有以下幾種肝郁氣滯證、 肝郁痰凝證、肝郁化火證、沖任不調(diào)證。癥狀多數(shù)是在乳房外上象限有一扁平 腫塊，捫之有豆粒大小韌硬結(jié)節(jié)，有觸痛，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連， 乳房腫塊和疼痛每隨喜怒而消長(zhǎng)，常在月經(jīng)前加重，月經(jīng)后緩解，相當(dāng)于乳腺 增生病和乳腺纖維瘤。其中肝郁痰凝型多見于青壯年婦女。乳房腫塊隨喜怒消長(zhǎng)，伴有胸悶脹，善郁易怒，失眠多夢(mèng)，心煩口苦。舌苔薄黃，脈弦滑。沖任 失調(diào)型多見于中年婦女，乳房肺塊月經(jīng)前加重，經(jīng)后緩減。伴有腰酸乏力，神 疲倦怠，月經(jīng)先后失調(diào)，量少色淡，或經(jīng)閉。舌淡，苔白，脈沉細(xì)。乳癖多見 多發(fā)于中青年婦女群，發(fā)病率占全部乳腺病的75%，是國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的乳腺癌的 前期病變。肝郁氣滯、沖任失調(diào)為本病的主要病因病機(jī)。情志內(nèi)傷，肝失條達(dá)， 肝郁氣滯，氣機(jī)不暢，氣血回流失常，沖任失調(diào)而發(fā)本病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病 多與內(nèi)分泌功能失調(diào)或精神因素有關(guān)，黃體素與雌激素的比例失去平衡，黃體 素的分泌減少，雌激素的量就相對(duì)或絕對(duì)增高，引起乳腺主體和間質(zhì)的不同程 度增生所致。該類病人如果得不到有效治療，最終將導(dǎo)致癌變(約占20%-50 % )危及病人生命。目前常用的有藥物治療和手術(shù)治療，如激素治療，4旦激素會(huì)擾亂人體激素 間的平衡，不宜長(zhǎng)期使用；而手術(shù)對(duì)人體創(chuàng)傷大，也不宜推廣；內(nèi)服藥存在患 者接受度問題，且療效有限，有的甚至給患者帶來不良反應(yīng)。(三) 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳癖的貼膏，療效確切，副作用小，安全 可靠，患者易于接受。本發(fā)明釆用的技術(shù)方案如下一種治療乳癖的貼膏，其膏劑由以下重量份的原料制成 柴胡8-10份香附4-6份川楝子8-10份郁金8-10份瓜蔞9-12份生半夏 4-6份元胡6-8份白芷9-12份半支蓮8-10份三棱7-9份莪術(shù)7-9份山 慈菇6-9份遼細(xì)辛3-6份黃藥子7-9份王不留行9-12份蚤休7-9份鬼刺 9-12份白花蛇舌草9-12份川芎9-10份枳殼9-12份黃連8-12份紅花7-9 份桃仁7-9份海藻10-14份赤芍9-12份黃柏8-12份蒲公英10-16份牡 蠣15_20份肉蓯蓉15-20份淫羊藿15-20份馬錢子3-6份生川烏5-8份生 草烏5-8份生南星5-8份洋金花3-6份甘遂3-6份大黃IO-15份肉桂8-12 份乳香8-12份沒藥8-12份穿山曱8-12份血竭2-4份全蟲4-6份蜈松 4-6份白芥子3-6份白胡椒3-6份。處方中的藥物，按其功能分為以下三類'一、舒肝理氣、調(diào)攝沖任類柴胡、香附、枳殼、川楝子、肉蓯蓉、淫羊藿；二、 活血化癬、軟堅(jiān)散結(jié)類三棱、莪術(shù)、穿山曱、川芎、郁金、乳香、沒藥、元胡、馬錢子、血竭、 王不留行、紅花、桃仁、甘遂、瓜蔞、皂刺、黃藥子、海藻、生南星、生半夏、 白芥子、牡蠣；三、 清熱解毒、消腫止痛類半支蓮、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黃連、黃柏、大黃、 生川烏、生草烏、洋金花、肉桂、白胡椒、遼細(xì)辛、白芷、全蟲、蜈蚣。本配方謹(jǐn)守"乳癖，，的病因、病位、癥候、臟腑氣血虛實(shí)變化及其藥理有 的放矢，本著寒者熱之，熱者寒之；虛則補(bǔ)之，實(shí)則泄之；氣行血亦行，氣滯 血亦滯，氣滯則血癡，血癡則痰凝，痰凝則形成硬結(jié)包塊及痛則不通，通則不痛的原則施方論治。采用貼膏方式，將藥物貼敷于病變部位局部，經(jīng)皮膚吸收后，直達(dá)病灶，見效迅速，多在30分鐘內(nèi)，疼痛減輕或消失，藥物經(jīng)皮膚吸收后進(jìn)入血液循 環(huán)，促進(jìn)神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)，從而改善或糾正內(nèi)分泌功能失常，使其達(dá)到功能平 衡，這亦說明了 "外治之理即內(nèi)治之理，，，其功效上與其他劑型相比有過之而 無(wú)不及。本發(fā)明還提供了 一種所述治療乳痺的貼膏的制備方法，步驟如下 1) #柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蔞、生半夏、元胡、白芷、半支蓮、三 棱、莪術(shù)、山慈菇、遼細(xì)辛、黃藥子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳殼、紅花、桃仁、海藻、赤芍、黃連、黃柏、蒲公英、牡蠣、肉蓯蓉、 淫羊藿、穿山曱按組分配比，然后加入上述物質(zhì)總質(zhì)量9-12倍的水煎煮2-3 次，合并煎煮液，靜置沉淀后取上清液，濃縮至相對(duì)密度為70-80波美度得稠 膏；將馬錢子、生川烏、生草烏、生南星、洋金花、甘遂、大黃、肉桂、乳香、 沒藥、血竭、全蟲、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后過120-160目篩得到藥粉； 將藥粉與稠膏充分混合后60-8(TC烘干，然后再將其粉碎并過120-160目篩得 細(xì)粉-;2 )將40-60份熱溶膠、20-30份蜂蜜、20-32份黃蠟熔化后與步驟1)制備的 細(xì)粉混合，在55-65。C加入2-4份水片、2-4份樟腦，充分混合冷凝后涂布于 防粘紙或無(wú)紡布上。以水作為溶劑,藥物有效成分，避免了傳統(tǒng)膏藥用油煎熬時(shí)油溫過高而 使成分丟失或變性。采用的基質(zhì)無(wú)毒、無(wú)副作用、無(wú)污染，制備方法簡(jiǎn)單；該 貼膏在制作過程中均為低溫控制，其溫度均在IO(TC以下，有利于保留藥物有 效成分。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明配伍合理，針對(duì)其病機(jī)而設(shè)計(jì)功能為舒肝理氣、活血化瘀、軟堅(jiān)散 結(jié)、清熱解毒、消腫止痛，藥味廣，量大、力強(qiáng)、療效確切；病人使用本貼膏 進(jìn)行治療，基本上無(wú)痛苦，樂于接受，費(fèi)用較低，貼膏制作簡(jiǎn)單方便；療效顯著，治療有效率為98.62 %,治愈率則為96.77 %,同時(shí)使用該貼膏還能有效 的預(yù)防乳巖發(fā)生。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例和臨床病例來說明本發(fā)明的技術(shù)方案和療效，但本發(fā) 明的保護(hù)范圍不限于此 實(shí)施例1原料組成柴胡9份香附5份川楝子9份郁金9份瓜蔞10份生半夏5 份元胡7份白芷10份半支蓮9份三棱8份莪術(shù)8份山慈菇8份遼細(xì)辛 5份黃藥子8份王不留行10份蚤休8份皂刺10份白花蛇舌草ll份川芎 9份枳殼10份黃連10份紅花8份桃仁8份海藻12份赤芍10份黃柏 10份蒲公英13份牡蠣18份肉蓯蓉17份淫羊藿18份馬錢子5份生川烏 6份生草烏6份生南星6份洋金花5份甘遂4份大黃12份肉桂10份乳 香10份沒藥10份穿山甲10份血竭3份全蟲5份蜈蚣5份白芥子5份白 胡椒4份冰片3份樟腦3份黃蠟25份熱溶膠50份蜂蜜25份。 制備1) *柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蔞、生半夏、元胡、白芷、半支蓮、三 棱、莪術(shù)、山慈菇、遼細(xì)辛、黃藥子、王不留行、蚤i^木、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳殼、紅花、桃仁、海藻、赤芍、黃連、黃柏、蒲公英、牡蠣、肉蓯蓉、 淫羊藿、穿山曱按組分配比，然后每次加入以上物質(zhì)質(zhì)量總和IO倍的水煎煮3 次，合并煎煮液，靜置沉淀后取上清液，濃縮至相對(duì)密度為78波美度得稠膏； 將馬錢子、生川烏、生草烏、生南星、洋金花、甘遂、大黃、肉桂、乳香、沒 藥、血竭、全蟲、蜈松、白芥子、白胡椒粉碎后過120目篩得到藥粉；將藥粉 與稠膏充分混合后75。C烘干，然后再將其粉碎并過160目篩得細(xì)粉；2) 將熱溶膠、蜂蜜、黃蠟熔化后與步驟1)制得的細(xì)粉混合，在6(TC加入水 片、樟腦，充分混合冷凝后涂布于無(wú)紡布上得貼膏。實(shí)施例2原料組成柴胡8份香附4份川楝子8份郁金8份瓜蔞9份生半夏4 份元胡6份白芷9份半支蓮8份三棱7份莪術(shù)7份山慈菇6份遼細(xì)辛3 份黃藥子7份王不留行9份蚤休7份皂刺9份白花蛇舌草9份川芎9份 枳殼9份黃連8份紅花7份桃仁7份海藻10份赤芍9份黃柏8份蒲公 英10份牡蠣15份肉蓯蓉15份淫羊藿15份馬錢子3份生川烏5份生草 烏5份生南星5份洋金花3份甘遂3份大黃10份肉桂8份乳香8份沒 藥8份穿山曱8份血竭2份全蟲4份蜈松4份白芥子3份白胡椒3份冰 片2 ;f分樟腦2份黃蠟20份熱溶膠40份蜂蜜20份。 制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3原料組成柴胡10份香附6份川楝子10份郁金10份瓜蔞12份生半 夏6份元胡8份白芷12份半支蓮10份三棱9份莪術(shù)9份山慈菇9份遼 細(xì)辛6份黃藥子9份王不留行12份蚤休9份皂刺12份白花蛇舌草12份 川穹10份枳殼12份黃連12份紅花9份桃仁9份海藻14份赤芍12份黃 柏12份蒲公英16份牡蠣20份肉蓯蓉20份淫羊藿20份馬錢子6份生 川烏'8份生草烏8份生南星8份洋金花6份甘遂6份大黃15份肉桂12 份乳香12份沒藥12份穿山曱12份血竭4份全蟲6份蜈蚣6份白芥子 6份白胡椒6份水片4份樟腦4份黃蠟32份熱溶膠60份蜂蜜30份。 制備方法同實(shí)施例1。典型病例1患者劉某，女，34歲，已婚；5年前因家庭矛盾一直生悶氣，后感胸脅部 悶脹疼痛，尤以雙側(cè)乳房為甚，時(shí)有針刺樣陣痛，左側(cè)肩臂部酸脹困痛，自用 手觸,莫發(fā)現(xiàn)兩側(cè)乳房上外側(cè)有成片狀包塊，按壓時(shí)疼痛加重，疼痛在月經(jīng)前、 生氣后以及勞累時(shí)加重且腫塊增大；月經(jīng)不調(diào)，時(shí)而提前，時(shí)而錯(cuò)后，量少稀薄，色暗淡，乏力，納差。經(jīng)鉬靶x線攝片檢查診斷為雙側(cè)乳腺嚢性增生，經(jīng)內(nèi)服-"乳癖消、乳安片、逍遙丸，，及中藥湯劑等治療未見明顯好轉(zhuǎn)，于2006 年3月12日就診。查體見雙側(cè)乳房外上象限疼痛最明顯處有成片狀，大小不 等，質(zhì)地韌硬，邊界欠清，可活動(dòng)，與皮膚無(wú)粘連肺塊，按壓時(shí)疼痛加重，診 斷為乳癖(相當(dāng)于乳腺嚢性增生)，肝郁痰凝型及沖任失調(diào)型，給予本發(fā)明貼 膏治療，用藥后20分鐘左右疼痛開始減輕，15天后包塊變軟并逐漸縮小，疼 痛消失，月經(jīng)恢復(fù)正常，囑其繼續(xù)用藥一月，于2006年5月17日來院復(fù)診， 疼痛及包塊全部消失，隨訪，至今未復(fù)發(fā)。典型病例2患者張某，女，23歲，未婚；13歲月經(jīng)初潮，自初潮至今，每次月經(jīng)前 小腹疼痛劇烈，經(jīng)量大而稀薄，色暗紅；17歲時(shí)無(wú)意中發(fā)現(xiàn)左側(cè)乳房?jī)?nèi)上側(cè)有 一無(wú)痛性腫塊，如拇指尖大小，表面光滑，活動(dòng)度大，與皮膚無(wú)粘連， 一年后 又發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房上外側(cè)如棗樣大小無(wú)痛性腫塊，表面光滑，活動(dòng)度好，包塊生 長(zhǎng)很緩慢，因不痛不癢，不影響工作，未曾就醫(yī)。于2007年1月8曰就診， 查體見左側(cè)乳房?jī)?nèi)上象限有一 3 x 2 x 2cm大小腫塊，右側(cè)乳房外上象限有一 4 x3x2cm大小腫塊，兩側(cè)腫塊均無(wú)壓痛，表面光滑較韌硬，活動(dòng)度好，與皮膚 無(wú)粘連，鉬靶X線拍片及彩色B超檢查均符合乳腺纖維腺瘤影像，中醫(yī)診斷為 沖任失調(diào)型乳癖，將本發(fā)明貼膏貼于患處，經(jīng)治療兩個(gè)月后來院B超復(fù)查，兩 側(cè)包塊全部消失，隨訪，至今未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療乳癖的貼膏，其特征在于膏劑由以下重量份的原料制成柴胡8-10份香附4-6份川楝子8-10份郁金8-10份瓜蔞9-12份生半夏4-6份元胡6-8份白芷9-12份半支蓮8-10份三棱7-9份莪術(shù)7-9份山慈菇6-9份遼細(xì)辛3-6份黃藥子7-9份王不留行9-12份蚤休7-9份皂刺9-12份白花蛇舌草9-12份川芎9-10份枳殼9-12份黃連8-12份紅花7-9份桃仁7-9份海藻10-14份赤芍9-12份黃柏8-12份蒲公英10-16份牡蠣15-20份肉蓯蓉15-20份淫羊藿15-20份馬錢子3-6份生川烏5-8份生草烏5-8份生南星5-8份洋金花3-6份甘遂3-6份大黃10-15份肉桂8-12份乳香8-12份沒藥8-12份穿山甲8-12份血竭2-4份全蟲4-6份蜈蚣4-6份白芥子3-6份白胡椒3-6份。
2. 制備如權(quán)利要求1所述治療乳痺的貼膏的方法，其特征在于1) 將柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蔞、生半夏、元胡、白芷、半支蓮、三 棱、莪術(shù)、山慈菇、遼細(xì)辛、黃藥子、王不留4亍、蚤^^木、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳殼、紅花、桃仁、海藻、赤芍、黃連、黃柏、蒲公英、牡蠣、肉蓯蓉、 淫羊藿、穿山曱按組分配比，然后加入上述物質(zhì)總質(zhì)量9-12倍的水煎煮2-3 次，合并煎煮液，靜置沉淀后取上清液，濃縮至相對(duì)密度為70-80波美度得稠 膏；將馬錢子、生川烏、生草烏、生南星、洋金花、甘遂、大黃、肉桂、乳香、 沒藥、血竭、全蟲、蜈松、白芥子、白胡椒粉碎后過120-160目篩得到藥粉； 將藥粉與稠膏充分混合后60-8(TC烘干，然后再將其粉碎并過120-160目篩得 細(xì)粉；2) 將40-60份熱溶膠、20-30份蜂蜜、20-32份黃蠟熔化后與步驟1)制備的 細(xì)粉混合，在55-65。C加入2-4份水片、2-4份樟腦，充分混合冷凝后涂布于 防粘紙或無(wú)紡布上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳癖的貼膏，其膏劑由以下原料制成柴胡、香附、枳殼、川楝子、肉蓯蓉、淫羊藿、三棱、莪術(shù)、穿山甲、川芎、郁金、乳香、沒藥、元胡、馬錢子、血竭、王不留行、紅花、桃仁、甘遂、瓜蔞、皂刺、黃藥子、海藻、生南星、生半夏、白芥子、牡蠣；半支蓮、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黃連、黃柏、大黃、生川烏、生草烏、洋金花、肉桂、白胡椒、遼細(xì)辛、白芷、全蟲、蜈蚣。本發(fā)明配伍合理，功能為舒肝理氣、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒、消腫止痛，藥味廣，量大、力強(qiáng)、療效確切；病人使用無(wú)痛苦，費(fèi)用低；治療有效率為98.62％，治愈率則為96.77％，使用該貼膏還能有效的預(yù)防乳巖發(fā)生。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101224291SQ200810049020
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者李顯成 申請(qǐng)人:李顯成