專利名稱：：三七丹參含片制備新工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種三七丹參含片制備新工藝，屬于中成藥制備方法。
背景技術(shù)：
：三七丹參含片是三七丹參顆粒的改劑型品種。三七丹參顆粒收載于《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊(cè)，功能主治為活血化瘀，理氣止痛。長(zhǎng)期服用有預(yù)防和治療冠心病、心絞痛的作用。經(jīng)藥理試驗(yàn)證明，丹參素是丹參中抗缺血的有效成分，丹參素可抑制血小板合成，提高心肌耐缺氧能力，保護(hù)心肌，增加冠狀動(dòng)脈流量，具有抗氧化、抗心肌缺血、調(diào)血脂等作用。目前三七參丹含片的制取工藝為^r七ioog、丹參150g加水煎煮四次，煎液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至丄OOml，加入白糖適量，制成顆粒，千燥，制成1000g，分裝，即得。上述工藝的缺點(diǎn)是不能將丹參中所含活性成分丹參素最大限度提取出來(lái)，提取率僅為0.L0.18%，從而影響了療效。申請(qǐng)人對(duì)5家藥廠生產(chǎn)的復(fù)方丹參片、安國(guó)藥業(yè)有限公可生產(chǎn)的復(fù)方丹參含片、本發(fā)明生產(chǎn)的三七丹參含片作為對(duì)照對(duì)丹參素的含量進(jìn)行了測(cè)定，測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附表l及附圖(1-11)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種能大幅度提高丹參素提出率的三七丹參含片制備新工藝。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所釆用的技術(shù)方案本發(fā)明包括將丹參片及三七粗粉浸潤(rùn)、水提、合并提取液、濃縮、千燥得千膏，加入輔料、制粒、壓片、制成素片或包薄膜衣制成薄膜衣片；其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70-IO(TC保溫8--36小時(shí)。本發(fā)明的原理針對(duì)丹參中大分子酚酸類成分不穩(wěn)定，其水溶液在持續(xù)高溫作用下，轉(zhuǎn)化成較穩(wěn)定的小分子丹參素的特點(diǎn)，而發(fā)明了丹參中丹參素的提取新工藝。本發(fā)明的有益效果如下1、大幅度提高了三七丹參含片中丹參素的提出率。2、充分利用了丹參藥材中的有效成分，極大的減少了其它雜質(zhì)的含量，人人^約/'藥W。3、不需添加任何其它化學(xué)物質(zhì)，溶液顏色淺，極大的減小了次生物的生產(chǎn)，生產(chǎn)的三七丹參含片更安全。4、本發(fā)明制備的二七丹參含片，減小了服用量，提高了療效。圖1為丹參對(duì)照測(cè)定圖譜，濃度為0.2567mg/ml。圖2為本發(fā)明所生產(chǎn)的三七丹參含片(批號(hào)070701)測(cè)定圖譜，樣品濃度7.912mg/ml。圖3為本發(fā)明所生產(chǎn)的三七丹參含片(批號(hào)070702)測(cè)定圖譜，樣品濃度7.932mg/ml。圖4、圖5為丹參素對(duì)照測(cè)定圖譜，濃度為0.2576mg/ml。圖6為市售復(fù)方丹參片(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產(chǎn)批號(hào)H7A002)測(cè)定圖譜，樣品濃度4.088mg/ml。圖7為市售復(fù)方丹參片(廣東一力藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)批號(hào)307166)測(cè)定圖譜，樣品濃度4.650mg/ml。圖8為市售復(fù)方丹參片(廣東國(guó)醫(yī)堂制藥有限公司生產(chǎn)批號(hào)070701)測(cè)定圖譜，樣品濃度4.610mg/ml。圖9為市售復(fù)方丹參片(安徽華佗國(guó)藥廠生產(chǎn)批號(hào)20061240)測(cè)定圖譜，樣品濃度5.022mg/ml。圖io為市售復(fù)方丹參片(北京大恒倍生制藥r有限公司牛產(chǎn)批號(hào)071213)測(cè)定圖譜，樣品濃度5.144mg/ml。圖11為市售復(fù)方丹參片(安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)批號(hào)066334)測(cè)定圖譜，樣品濃度15.704mg/ml。具體實(shí)施方式丹參藥材凈制，切片，稱取1500g，三七粉碎成粗粉，稱取IOOOg，加水浸潤(rùn)l小時(shí)，加水提取四次，合并提取液，將提取液在7010(TC保溫8(12)36小時(shí)(保溫時(shí)間越K:，提出率越多)，濃縮成相對(duì)密度1.101.30的浸膏，干燥得干膏，粉碎成細(xì)粉，加入輔料(木糖醇、甘露醇或山梨醇2.540%、枸櫞酸12.5%、阿斯巴坦02%)，制粒，壓片，包薄膜衣。還可以在干燥前，將濃縮液進(jìn)行醇沉處理，然后回收乙醇，濃縮醇提液，干燥得干膏，粉碎成細(xì)粉，加入輔料(木糖醇、甘露醇或山梨醇2.5氛枸櫞酸12.5%、阿斯巴坦02%),制粒，壓片，制成素片，或包薄膜衣制成薄膜衣片。附表l(含丹參藥材產(chǎn)品丹參素測(cè)定結(jié)果)。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求1、三七丹參含片制備新工藝，包括將丹參片及三七粗粉浸潤(rùn)、水提、合并提取液、濃縮、干燥得干膏，加入輔料、制粒、壓片、制成素片或包薄膜衣制成薄膜衣片；其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70-100℃保溫8-36小時(shí)。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七丹參含片制備新工藝，其特征在于在濃縮步驟之后，將濃縮液進(jìn)行醇沉處理，然后回收乙醇，濃縮醇全文摘要本發(fā)明涉及一種三七丹參含片制備新工藝，本發(fā)明包括將丹參片及三七粗粉浸潤(rùn)、水提、合并提取液、濃縮、干燥得干膏，加入輔料、制粒、壓片、制成素片或包薄膜衣制成薄膜衣片；其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70-100℃保溫8-36小時(shí)。本發(fā)明的有益效果是大幅度提高了三七丹參含片中丹參素的提出率；節(jié)約了藥材，減少了服用量，提高了療效。文檔編號(hào)A61K36/537GK101244123SQ200810054568公開(kāi)日2008年8月20日申請(qǐng)日期2008年2月25日優(yōu)先權(quán)日2008年2月25日發(fā)明者李曉恩申請(qǐng)人:藥都制藥集團(tuán)股份有限公司