專利名稱：：丹參中丹參素的提取新工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及-種丹參中丹參素的提取新工藝，屬于中藥有效成份的提取方法。
背景技術(shù)：
：丹參為唇形科植物丹參SalviamikltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。是常用中藥，具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效。臨床用于治療中風、冠心病、小兒病毒性心肌炎等。其水溶性成分主要有丹參素、原兒茶醛、丹酚酸等。經(jīng)藥理試驗證明，丹參素是丹參中抗心肌缺血的有效成分，丹參素可抑制血小板合成，提高心肌耐缺氧能力，保護心肌，增加冠狀動脈》'右-具有抗氧化、抗心肌缺血、調(diào)血脂等作用，臨床用量極大,目前劑型有復方丹參片、復方丹參含片、復方丹參滴丸、丹參片、丹參注相射液、三七丹參顆粒、三七丹參片、三七丹參膠囊等，這些成藥均是丹參作為君藥投料。目前，傳統(tǒng)的丹參中丹參素的提取工藝為提取一濃縮一千燥。水提工藝為丹參一水提一合并水溶液一濃縮一浸膏一干燥；醇水提取法工藝為丹參一不同濃度乙醇提取--濃縮-干燥-藥渣加水提取一濃縮-上述傳統(tǒng)提取工藝均不能將丹參所含活性成分丹參素最大限度提取出來，提出率僅為0.100.18%(按生藥量計)，造成了極大的浪費。申請人對6家藥廠生產(chǎn)的復方丹參片及本發(fā)明生產(chǎn)的三七丹參含片(作為對照)中丹參素的含量進行了測定，測定結(jié)果見附表1及附圖l-9。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能大幅度提高丹參中丹參素提出率的的提取新工藝。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案本發(fā)明包括將丹參片浸潤、水提、合并提取液、濃縮、干燥得丹參干膏，其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70—-10CTC保溫8—36小時。在本發(fā)明中，也可以在濃縮步驟之后，將濃縮液進行醇沉處理，然后回收乙醇，濃縮醇提液。本發(fā)明的原理針對丹參中大分子酚酸類成分不穩(wěn)定，其水溶液在持續(xù)高溫作用下，轉(zhuǎn)化成較穩(wěn)定的小分子丹參素特點，而發(fā)明了丹參中丹參素的提取新工藝。本發(fā)明的有益效果如下1、大幅度提高了丹參藥材中丹參素的提出率。2、充分利用了丹參藥材中的有效成分，大大節(jié)約了藥材，極大的減少了其它雜質(zhì)的含量。3、發(fā)明不需添加任何其它化學物質(zhì)，溶液顏色淺，極大的減小了次生物的生產(chǎn)，生產(chǎn)的藥品更安全。4、本發(fā)明可支持丹參有效部位新藥的研制。減小服用量，提高療效。圖1、圖2為丹參素對照測定圖譜(濃度為0.2567mg/ml)。圖3本發(fā)明所生產(chǎn)的三七丹參含片(批號070601)測定圖譜(樣品濃度8.028mg/ml)。圖4為市售復方丹參片(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產(chǎn)批號H7A002)測定圖譜(樣品濃度4.088mg/ml)。圖5為市售復方丹參片(廣東一力藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)批號307166)測定圖譜(樣品濃度4.650mg/ml)。圖6為市售復方丹參片(廣東國醫(yī)堂制藥有限公司生產(chǎn)批號070701)測定圖譜(樣品濃度4.610mg/ml)。圖7為市售復方丹參片(安徽華佗國藥廠生產(chǎn)批號20061240)測定圖譜(樣品濃度5.022mg/ml)。圖8為市售復方丹參片(北京大恒倍生制藥廠有限公司生產(chǎn)批號071213)測定圖譜(樣品濃度5.144mg/ml)。圖9為市售復方丹參片(安國藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)批號066334)測定圖譜(樣品濃度15.704mg/ml)。具體實施方式將丹參藥材凈制，切片，加水浸潤1小時，加水提取四次，合并提取液，將提取液在7010(TC保溫8—36小時(保溫時間越長，提出率越高)，濃縮，干燥得丹參干膏。還可以在干燥前，將濃縮液進行醇沉處理，然后回收乙醇，濃縮醇提液，千燥得丹參干膏。附表l<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求1、丹參中丹參素的提取新工藝，包括將丹參片浸潤、水提、合并提取液、濃縮、干燥得丹參干膏，其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70-100℃保溫8-36小時。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的丹參中丹參素的提取新工藝，其特征在于在濃縮步驟之后，將濃縮液進行醇沉處理，然后問收乙醇，濃縮醇提液。全文摘要本發(fā)明涉及一種丹參中丹參素的提取新工藝，本發(fā)明包括將丹參片浸潤、水提、合并提取液、濃縮、干燥得丹參干膏，其特征在于在合并提取液步驟之后，將提取液在70-100℃保溫8-36小時。本發(fā)明有益效果如下大幅度提高了丹參藥材中丹參素的提出率；充分利用了丹參藥材中的有效成分，大大節(jié)約了藥材；本發(fā)明不需添加任何其它化學物質(zhì)，溶液顏色淺，極大的減小了次生物的產(chǎn)生，生產(chǎn)的藥品更安全；本發(fā)明可支持丹參有效部位新藥的研制，減小服用量，提高療效。文檔編號A61P39/06GK101229226SQ200810054569公開日2008年7月30日申請日期2008年2月25日優(yōu)先權(quán)日2008年2月25日發(fā)明者李曉恩申請人:藥都制藥集團股份有限公司