專利名稱：一種治療失眠癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種以中藥材為原料制備的治療失眠癥的 藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
睡眠是人體健康的重要客觀指標(biāo)之一，而失眠是最常見的睡眠障礙，它是 由心神失養(yǎng)或不安而引起，以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥，主要 表現(xiàn)為難以入眠、維持睡眠困難、過早或間歇性醒來而引致睡眠時(shí)間、深度不 足，以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力。失眠癥還?？砂殡S許多不適的癥狀 及精神表現(xiàn)，如頭暈?zāi)垦?、心悸氣短、體倦乏力、不思飲食、自汗盜汗、耳鳴 耳聾、終日惕惕、膽怯恐懼、急躁易怒、胸脅脹滿、惡心口苦、腰酸腿軟、注 意力不集中、健忘、工作學(xué)習(xí)效率下降，乃至失去工作和學(xué)習(xí)能力。嚴(yán)重的失 眠癥還會(huì)誘發(fā)一些身心性疾病，如出現(xiàn)消痩、心動(dòng)過速、腹瀉、便秘、血壓升 高、消化道潰瘍、抑郁、焦慮、陽痿、性欲減退等，甚至可引起自殺行為。隨 著社會(huì)發(fā)展，生活節(jié)奏加快，失眠癥的發(fā)生呈逐年上升趨勢。
目前，患者緩解此病癥的通常方法是服用具有一定安眠效果的藥物，但不 能根本治療，會(huì)形成對安眠藥的依賴，又由于這類藥物都具有一定的副作用， 長期服用還可能引起比失眠更為嚴(yán)重的疾病。因此，開發(fā)新型的藥物以減少以 往安眠藥的副作用，已成為一種迫切的需要。
用于治療失眠癥的藥物以化學(xué)藥物較多，主要有巴比妥類、苯二氮卓類及 具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥、抗精神病藥物、抗組胺藥、新型非苯二氮卓類藥物 等，此類化學(xué)藥物的作用特點(diǎn)在于使失眠者入睡快，淺睡眠時(shí)間明顯延長，中 間不易醒，只能消極地控制或強(qiáng)制病人睡眠，但睡眠質(zhì)量不能保證。
治療失眠癥的最佳選擇是在糾正夜間睡眠障礙的同時(shí)維持良好的日間覺醒 功能，并保持睡眠與覺醒自然的晝夜節(jié)律。而以苯二氮卓類為主的鎮(zhèn)靜催眠藥的主要不良反應(yīng)就是次晨的"宿醉"作用。而且長期服用鎮(zhèn)靜劑容易形成藥物 依賴，甚至成癮。同時(shí)，鎮(zhèn)靜劑還對人的神經(jīng)等系統(tǒng)有很大的毒副作用。
祖國醫(yī)學(xué)在幾千年的臨床實(shí)踐中，對睡眠的認(rèn)識具有獨(dú)特之處。中醫(yī)理論 認(rèn)為，失眠癥是由于外感或內(nèi)傷等病因，致使心、肝、膽、脾、胃、腎等臟腑 功能失調(diào)，心神不安，以致經(jīng)常不得入寐的一種病證，臟腑功能紊亂、邪氣阻 滯、氣血陰陽平衡失調(diào)、神志不寧是發(fā)生失眠的基本病機(jī)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有明顯療效的治療失眠癥的中藥制劑。 本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對失眠癥病因病機(jī)的分析，根據(jù)失眠癥 的病位主要在心，且與肝、脾、膽、胃、腎的陰陽失調(diào)有關(guān)，由于心神失養(yǎng)或 心神不安、神不守舍而致失眠的機(jī)理，篩選具有疏肝解郁、健脾益氣、滋陰潛 陽、養(yǎng)心安神的天然中藥，以益氣強(qiáng)陰，寧心安神，除煩催眠作為治療宗旨。 基于上述治療原則，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)比的中藥為原料藥制
備獲得的
元肉 酸卑仁 益智仁
15 ~ 25 20-30 20 — 30
桑椹 遠(yuǎn) 志 首烏藤
20-30 16~28 20~ 30,
所述各組分的優(yōu)選重量份數(shù)比為
元肉 18~23 桑椹
酸謇仁 25 - 28 遠(yuǎn)志
益智仁 22 - 28 首烏藤
上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、顆粒劑 學(xué)上所說的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述各種藥物按照所述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮3次，每次0.5-1
25~28 20~ 25 22 - 28。
膠囊劑等任何一種藥劑小時(shí)，合并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.25~1. 3 (6(TC)的稠膏，于 50 6(TC干燥后，粉碎成100~120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑 產(chǎn)品。
本發(fā)明組方中，元肉補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血寧神，桑椹補(bǔ)肝益腎、生津潤腸，酸 棗仁養(yǎng)肝寧心、安神斂汗，遠(yuǎn)志安神益智、祛痰解郁，首烏藤養(yǎng)心安神、通絡(luò) 祛風(fēng)，益智仁溫脾暖腎、固氣澀精，特別是據(jù)最新研究報(bào)道，還具有鎮(zhèn)靜催眠 的作用。以上諸藥配伍，健脾益氣、寧心安神，治療失眠癥效果顯著。
臨床上應(yīng)用本發(fā)明藥物治療失眠癥，其中急性失眠癥治療觀察300例，服 藥1劑，有效294例，有效率為98%,服藥3劑治愈297例，治愈率99%。慢性 失眠癥治療觀察600例，服藥30天治愈576例，治愈率96%,服藥60天治愈 588例，治愈率98%。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
取元肉200g、桑椹250g、酸棗仁250g、遠(yuǎn)志200g、益智仁250g、首烏藤 250g混合均勻，加水煎煮3次，每次用水5Kg,煎煮1小時(shí)，將3次煎液合并 過濾，濃縮成相對密度為1.25 (6(TC)的稠膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目 的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒，制得膠囊劑產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品用于治療急性失眠癥效果較好。
實(shí)施例2:
取元肉250g、桑椹200g、酸棗仁200g、遠(yuǎn)志250g、益智仁200g、首烏藤 200g混合均勻，加水煎煮3次，每次用水5Kg，煎煮O. 5小時(shí)，將3次煎液合 并，過濾，濃縮成相對密度為1.25 (6(TC)的稠膏，于6(TC干燥后，粉碎成100 目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒，制得膠囊劑產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品用于治療慢性失眠癥效果較好。
權(quán)利要求
1、一種治療失眠癥的藥物，是由下述重量份數(shù)比的中藥為原料藥制備獲得的元肉15～25桑椹20～30酸棗仁 20～30遠(yuǎn)志16～28益智仁 20～30首烏藤 20～30。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療失眠癥的藥物 份數(shù)比為元肉 18~23 桑椹酸謇仁 25 - 28 遠(yuǎn)志益智仁 22~28 首烏藤
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療失眠癥的藥物 囊劑。
4、 權(quán)利要求3所述治療失眠癥的藥物的制備方法，是將上述各種藥物按照 所述的重量份數(shù)比混合均勻后，加水煎煮3次，每次0.5 1小時(shí)，合并3次煎 液，過濾，濃縮成6(TC相對密度為1.25 ~ 1.3的稠膏，于50 6(TC干燥后，粉 碎成100 - 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。 其特征是將所述藥物制成膠
全文摘要
一種治療失眠癥的藥物，是以元肉、桑椹、酸棗仁、遠(yuǎn)志、首烏藤、益智仁為原料藥，加水煎煮后，將煎液濃縮成相對密度1.25～1.3的稠膏，干燥粉碎后裝入膠囊中制成膠囊劑。本發(fā)明的藥物健脾益氣、寧心安神，治療各種急性慢性失眠癥效果顯著，治愈率98％以上。
文檔編號A61K36/88GK101301450SQ20081005530
公開日2008年11月12日 申請日期2008年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月25日
發(fā)明者崔鳳玉 申請人:崔鳳玉