專利名稱：一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物，該組合物可用于治療小兒上呼吸道感染以 及上呼吸道感染引起的高熱等癥狀。
本發(fā)明還涉及這些藥物組合物的任何一種藥學(xué)上可接受的劑型一特別是顆粒劑、泡騰 片劑等，以及這些藥物組合物及其劑型的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)熱感冒，是風(fēng)熱之邪侵襲人體所引起的以發(fā)熱重、惡寒輕或汗出不暢等為主要臨床表 現(xiàn)的常見外感病。風(fēng)熱感冒一年四季均可發(fā)生，而以春季更為多見。多由氣候突變，寒暖失 調(diào)，風(fēng)熱之邪乘機(jī)侵入人體，襲肺犯衛(wèi)，衛(wèi)陽郁遏，營衛(wèi)失和，正邪相爭，而見表衛(wèi)之證。 風(fēng)為六淫之首，雖可單獨(dú)犯人而致病，但臨床多見合邪為患，尤以風(fēng)熱合邪更為常見。臨床 中精血津液虛及陰虛體質(zhì)之人，最易感受風(fēng)熱之邪。風(fēng)為春季主氣，風(fēng)熱感冒，每在春季易
于罹患，是其時令之特點。風(fēng)熱外感，多發(fā)生于春季。春季多風(fēng)，氣候轉(zhuǎn)溫，故風(fēng)與溫?zé)嶂?邪多相兼致病。風(fēng)熱感冒系風(fēng)熱之邪侵襲肺衛(wèi)，致衛(wèi)表不和，肺失清肅而出現(xiàn)的證候。
其臨床表現(xiàn)為起病急、轉(zhuǎn)變快、惡寒輕、發(fā)熱重、頭痛、咳嗽痰黃、咽喉腫痛、口渴、 尿黃、舌尖紅、脈浮數(shù)、在治療上應(yīng)以辛涼解表、清熱解毒為基本法則。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物。該組合物可用于治療上呼吸道 感染以及上呼吸道感染引起的高熱等癥狀。
本發(fā)明的目的還在于提供上述藥物組合物的藥學(xué)上可接受的劑型。 本發(fā)明的另一個目的在于提供上述藥物組合物的制備方法。
本藥物組合物在臨床可用于治療上呼吸道感染以及上呼吸道感染引起的高熱等癥狀。 本發(fā)明的藥物組合物中，本發(fā)明藥物組合物薄荷具有疏風(fēng)散熱、開胃的作用；蘆根具有 清肺胃熱，生津止渴，用于溫?zé)岵「邿峥诳?，胃熱嘔吐，以及肺熱咳嗽、痰稠而黃等癥；板 蘭根具有清熱解毒、涼血。用于溫?zé)岚l(fā)熱、發(fā)斑、風(fēng)熱感冒；生甘草生甘草性味甘涼，能清
熱解毒、調(diào)和藥性等作用；杏仁具有鎮(zhèn)咳平喘、清潤肺清火，通便排毒的功效。連翹清熱解 毒，消腫散結(jié)；用于外感風(fēng)熱、咽喉腫痛；桑葉疏散風(fēng)熱，清肺潤躁。
本發(fā)明中藥物組合物各成分配伍后有較好的清熱解毒作用，能迅速退熱，減輕癥狀,縮短 病程。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案來實現(xiàn)的
3本發(fā)明的藥物組合物，包含下述重量配比的原料
薄荷15—40份 盧根60 — 240份 板蘭根50—200份 生甘草15 — 40份杏仁20_60份 連翹40 — 100份 桑葉60 —240份 優(yōu)選其中各原料的重量配比為
薄荷30份 戸根180份 板蘭根150份 生甘草30份杏仁40份 連翹80份 桑葉180份
本發(fā)明的藥物組合物，可以按照常規(guī)的藥劑學(xué)制備工藝，制備成任何一種適合于臨床上 使用的藥物劑型，如湯劑、片劑、袋泡茶、口服液劑、丸劑、散劑、膠囊劑、滴丸劑、合劑、 飲料劑、顆粒劑等。
本發(fā)明的藥物組合物可以制成的劑型，優(yōu)選以顆粒劑、口服液、泡騰沖劑、泡騰片劑等 形式存在。
在制備成本發(fā)明上述的藥物劑型過程中，可以加入常規(guī)的藥物賦型劑，例如崩解劑、 粘合劑、調(diào)味劑、防腐劑、填充劑、增溶劑、助溶劑、潤滑劑、色素等。
本發(fā)明的藥物組合物可以如下制備將上述本發(fā)明藥物組合物中的各種成分按照藥劑學(xué)
方法制備成制劑。
1、本發(fā)明的藥物組合物顆粒劑可以如下制備
(1) 將薄荷、蘆根、板蘭根、生甘草、杏仁、連翹、桑葉加水(10—12倍)煎煮 兩次，每次2 — 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至250ml;
(2) 加乙醇至含醇量達(dá)50% — 70%，攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并 濃縮致相對密度為1.28 1.30 (50°C)的清膏；
(3) 取清膏與蔗糖粉、糊精及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。 2、本發(fā)明的藥物組合物泡騰片劑可以如下制備
(1) 將薄荷、蘆根、板蘭根、生甘草、杏仁、連翹、桑葉藥材洗凈粉碎；
(2) 在藥粉中加40%乙醇，加熱回流，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對 密度為1.25—1.30的清膏，真空干燥，粉碎過篩(80目)得提取物干膏粉；
(3) 在提取物干膏粉中加輔料混勻,加配以泡騰崩解劑(檸檬酸、碳酸氫鈉)，干 顆粒壓片制成。
實施方式
下面結(jié)合實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明技術(shù)方案的實施。實施例是對發(fā)明的進(jìn)一步解釋，而
4不是限制本發(fā)明的范圍。
實施例l:顆粒劑的制備方法
(1) 將薄荷30份、蘆根180份、板蘭根150份、生甘草30份、杏仁40份、連翹80 份、桑葉180份加水(10 — 12倍)煎煮兩次，每次1.5h，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至250ml;
(2) 加乙醇至含醇量達(dá)50%,攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮致相對 密度為1.28 1.30 (50°C)的清膏；
(3) 取清膏1份、蔗糖粉1.65份、糊精1.5份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。 實施例2:泡騰片劑的制備方法
(1) 將薄荷30份、蘆根180份、板蘭根150份、生甘草30份、杏仁40份、連翹80 份、桑葉180份洗凈粉碎；
(2) 在藥粉中加40%乙醇，加熱回流，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度 為1.25 — 1.30的清膏，真空干燥,粉碎過篩(80目)得提取物干膏粉；
(3) 在提取物干膏粉中加輔料混勻，加配以泡騰崩解劑(檸檬酸、碳酸氫鈉)，干顆粒 壓片制成。
藥理實驗
本發(fā)明的藥理實驗研究表明本藥物組合物清熱解毒，瀉火利咽，有解熱、抗炎、抗病
毒、鎮(zhèn)咳、祛痰、增強(qiáng)免疫力等作用。
1. 解熱動物實驗證明，本發(fā)明藥物組合物顆粒對啤酒酵母所致家兔發(fā)熱有明顯降溫作 用，能明顯降低傷寒、副傷寒、甲乙三聯(lián)菌苗所引起的家兔體溫的升高。
2. 抗炎實驗證明，本發(fā)明藥物組合物顆粒對二甲苯所致小白鼠耳殼炎癥有明顯抑制 作用，對大鼠蛋清性足腫脹亦有明顯抑制作用。
3. 抗菌體外抗菌試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物顆粒，對金黃色葡萄球菌、流感桿菌、 肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌等，皆有不同程度的抑制作用。體內(nèi) 抗菌試驗結(jié)果表明，能顯著降低感染金黃色葡萄球菌小白鼠死亡率，明顯延長小鼠生存 時間。
4. 鎮(zhèn)咳、祛痰本發(fā)明藥物組合物顆?？裳娱L二氧化硫所致小鼠咳嗽的潛伏期，可減 少2分鐘內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)。有促進(jìn)小鼠支氣管排泄酚紅的作用。
5. 增強(qiáng)免疫功能動物實驗證明，本發(fā)明藥物組合物顆?？商岣哒Ｐ∈笃⒅笖?shù)和胸 腺指數(shù)，可促進(jìn)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對雞紅細(xì)胞的吞噬；且能促進(jìn)正常小鼠溶血素形成。
證實本品有增強(qiáng)免疫的功能。
權(quán)利要求
1、一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物，其特征在于該中藥組合是由如下重量的原料制成的薄荷15—40份蘆根60—240份 板蘭根50—200份生甘草15—40份 杏仁20—60份 連翹40—100份桑葉60—240份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物，其特征在于該中藥組合是由如下重 量的原料制成的薄荷30份 戸根180份 板蘭根150份 生甘草30份杏仁40份 連翹80份 桑葉180份
3、 如權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物，其中所述的藥學(xué)上可接受的劑型是 如湯劑、片劑、袋泡茶、口服液劑、丸劑、散劑、膠囊劑、滴丸劑、合劑、飲料劑、顆粒劑等。
4、 如權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物，其中所述的藥學(xué)上可接受的劑型是 顆粒劑、泡騰片劑。
5、 如權(quán)利要求1—4所述的一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物的顆粒劑制備方法(1) 將薄荷、蘆根、板蘭根、生甘草、杏仁、連翹、桑葉加水(10 — 12倍)煎煮兩次， 每次2—3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至250ml;(2) 加乙醇至含醇量達(dá)50%—70%，攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮致 相對密度為1.28 1.30 (5(TC)的清膏；(3) 取清膏與蔗糖粉、糊精及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。
6、 如權(quán)利要求l一4所述的一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物的泡騰片劑的制備方法(1) 將薄荷、蘆根、板蘭根、生甘草、杏仁、連翹、桑葉藥材洗凈粉碎；(2) 在藥粉中加40%乙醇，加熱回流，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度 為1.25—1.30的清膏，真空干燥，粉碎過篩(80目)得提取物干膏粉；(3) 在提取物干膏粉中加輔料混勻，加配以泡騰崩解劑(檸檬酸、碳酸氫鈉)，干顆粒 壓片制成。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療風(fēng)熱感冒的藥物組合物及其制備方法，它是由薄荷、蘆根、板蘭根、生甘草、杏仁、連翹、桑葉等中藥材經(jīng)過提取后制備而成的，本發(fā)明藥物組合物中薄荷具有疏風(fēng)散熱、開胃的作用；蘆根具有清肺胃熱，生津止渴，用于溫?zé)岵「邿峥诳?，胃熱嘔吐，以及肺熱咳嗽、痰稠而黃等癥；板蘭根具有清熱解毒、涼血。用于溫?zé)岚l(fā)熱、發(fā)斑、風(fēng)熱感冒；生甘草生甘草性味甘涼，能清熱解毒、調(diào)和藥性等作用；杏仁具有鎮(zhèn)咳平喘、清潤肺清火，通便排毒的功效。連翹清熱解毒，消腫散結(jié)；用于外感風(fēng)熱、咽喉腫痛；桑葉疏散風(fēng)熱，清肺潤躁。本發(fā)明中藥物組合物各成分配伍后有較好的清熱解毒作用，能迅速退熱，減輕癥狀，縮短病程。
文檔編號A61K36/88GK101485840SQ20081005633
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司