專利名稱：一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
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本發(fā)明屬于中藥外用洗液制劑技術領域，具體涉及一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法。
霉菌性陰道炎又稱白色念珠菌性陰道炎，它是一種常見的婦科疾病，是由一種叫作白色念珠菌的真菌感染引起的生殖器疾病。本病在婦女中容易傳播，引起白帶增多，陰部瘙癢等癥狀。由于本病可以通過性生活傳播，故世界衛(wèi)生組織將其列入性傳播疾病之中。霉菌性陰道炎的主要癥狀表現(xiàn)為外陰道劇烈痙癢，同時可伴有外陰部燒灼感、輕微紅腫或白帶過多(呈黃綠色豆渣樣。有腥味)等。其中的瘙癢癥狀最讓人煩惱，常攪得人心神不定，寢食不安，因此，凡患此病者都求治心切，都想早日擺脫痛苦。
目前市場上治療霉菌性陰道炎的藥物多以口服藥物為主，但口服藥物存在藥物濃度低、不能直接作用于患處的缺點。
中醫(yī)將霉菌性陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國醫(yī)學認為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病機制為脾腎兩臟功能失調及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過度，使?jié)裼艋療?，濕熱下注而發(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專
治陰道瘙癢，白帶增多而組方中苦參清熱燥濕，祛風殺蟲，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、
抗滴蟲、抗腫瘤等作用，整個洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細菌，起到局部殺菌的作用。
本發(fā)明的目的是提供一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑，本發(fā)明的另外一個目的是提供該中藥制劑的制備方法，以用來提高本發(fā)明的質量和療效，更好的滿足和保障群眾的用藥需求。
本發(fā)明的目地是通過以下技術方案實現(xiàn)的
背景技術：
發(fā)明內容:
1、處方
苦參50—180份
大黃50—180份
蛇床子50—180份
廣藿香30—120份
川楝子30—120份
黃柏60—200份
白芥子20—80份
花椒20—80份
土茯苓20_80份
天然冰片5—40份
聚山梨酯80 10—50份
苯甲酸鈉2 — 8份
2、制備工藝
3(1) 取花椒、蛇床子、廣藿香加水浸漬30—90分鐘，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；
(2) 取苦參、土茯苓、大黃、川棟子、黃柏、白芥子、土茯苓粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2 — 3次，每次2 — 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 L05 (25°C)的清膏，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細菌，起到局部殺菌的作用。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步說明。實施例1
大黃100份川楝子60份花椒40份聚山梨酯80 30份
蛇床子100份黃柏120份土茯苓40份苯甲酸鈉4份
1、 處方苦參100份廣藿香60份白芥子40份天然冰片20份
2、 制備工藝
(1) 取花椒、蛇床子、廣藿香加水浸漬60分鐘，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用
(2) 取苦參、土茯苓、大黃、川楝子、黃柏、白芥子、土茯苓粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (25'C)的清膏，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
實施例21、處方苦參180份廣藿香120份
大黃180份川楝子120份
蛇床子180份黃柏200份
4花椒80份聚山梨酯80 40份
土茯苓80份苯甲酸鈉6份
白芥子80份天然冰片40份2、制備工藝
(1) 取花椒、蛇床子、廣藿香加水浸漬90分鐘，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；
(2) 取苦參、土茯苓、大黃、川楝子、黃柏、白芥子、土茯苓粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮3次，前兩次每次2小時，的三次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (25°C)的清膏，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
實施例3
1、 處方苦參50份藿香30份白芥子20份天然冰片5份
2、 制備工藝
(1) 取花椒、蛇床子、廣藿香加水浸漬30分鐘，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；
(2) 取苦參、土茯苓、大黃、川楝子、黃柏、白芥子、土茯苓粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 03 1.05 (25'C)的清膏，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
臨床試驗例
為確切評價本發(fā)明的臨床療效和藥物的安全性，用本實施例3方法制成的洗液進行臨床試驗，共總結霉菌性陰道炎的病例69例。未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，現(xiàn)將臨床試驗結果總結如下。1、挑選經門診檢驗診斷為霉菌性陰道炎的病例69例，患者均為已婚婦女，年齡為25 45歲，
大黃50份川楝子30份花椒20份聚山梨酯80 10份
蛇床子50份黃柏60份土茯苓20份苯甲酸鈉2份
5病史長者為1. 5年，短者為1周，其中25 35歲45例，35 40歲20例，40歲以上者4例。
2、 治療方法
(1) 用法:在月經干凈后4天開始每日用本發(fā)明30 50ml，加6 8倍溫開水稀釋，坐浴或沖洗每日1次；
(2) 7天1個療程，用藥期間禁止夫妻同房，待下次月經干凈仍3天來院復查，如沒有痊愈再進行第2個療程， 一般輕者1 2個療程均可痊愈
(3) 建議用藥期間每天將內褲晾曬在陽光下進行消毒殺菌，連續(xù)觀察4個月。
3、 評定標準參照衛(wèi)生部新藥(中藥)臨床研究指導原則制定
(1) 痊愈:治療后臨床癥狀完全消失，陰道分泌物涂片檢查陰性，治療前的陰道充血，出血點或淺表潰瘍轉為正常，4次月經后復查均為陰性；
(2) 顯效治療后臨床癥狀消失或明顯好轉，陰道分泌物高倍鏡下偶見滴蟲或霉菌，4次月經后復査l次陰性者；
(3) 有效:治療后臨床癥狀基本消失或好轉，陰道分泌物檢查，低倍鏡下偶見，高倍鏡下可見到滴蟲或霉菌，4次月經后復查2次陰性；
(4) 無效:癥狀，體征及分泌物檢査均同用藥前。
4、 治療效果
霉菌性陰道炎69例；治愈55例(79.71%);顯效10例(14.49%);有效2例(2.9%);無效2例(2.9%);總有效率97. 101
5、 結論
中醫(yī)將霉菌性陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國醫(yī)學認為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病機制為脾腎兩臟功能失調及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過度，使?jié)裼艋療?，濕熱下注而發(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專治陰道瘙癢，白帶增多而組方中苦參清熱燥濕，祛風殺蟲，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴蟲、抗腫瘤等作用，整個洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細菌，起到局部殺菌的作用，該法治療霉菌性陰道炎期間未見過敏反應，療效較佳，值得推
權利要求
1、一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由如下重量的原料制成的苦參50—180份大黃50—180份 蛇床子50—180份廣藿香30—120份 川楝子30—120份黃柏60—200份白芥子20—80份 花椒20—80份 土茯苓20—80份天然冰片5—40份 聚山梨酯8010—50份 苯甲酸鈉2—8份
2、 如權利要求1所述的一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由如下重量的原料制成的-苦參50份 大黃50份藿香30份 川楝子30份白芥子20份 花椒20份天然冰片5份 聚山梨酯80 IO份蛇床子50份黃柏60份土茯苓20份苯甲酸鈉2份
3、如權利要求1所述的一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑工藝為(1) 取花椒、蛇床子、廣藿香加水浸漬30—90分鐘，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；(2) 取苦參、土茯苓、大黃、川楝子、黃柏、白芥子、土茯苓粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2 — 3次，每次2 — 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03 1.05 (25°C)的清膏，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療霉菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法，它是用苦參、大黃、蛇床子、川楝子、黃柏、白芥子、土茯苓等藥材經提取加工而成。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專治陰道瘙癢，白帶增多；而組方中苦參清熱燥濕，祛風殺蟲，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴蟲、抗腫瘤等作用，整個洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲，止癢的作用，直接作用于細菌，起到局部殺菌的作用。
文檔編號A61K36/88GK101485812SQ20081005633
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月16日 優(yōu)先權日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司