專利名稱：治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種純中藥的藥物組合物及其制備方法，具體涉及治療急慢性支氣管炎、哮 喘的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥制劑領域。
背景技術：
氣管炎、哮喘是世界醫(yī)學界公認的四大頑癥之一，被列為十大死亡原因之最。
急慢性支氣管炎是指由感染因子(病毒、細菌)或非感染因子(如理化、過敏因素等) 引起的氣管、支氣管粘膜及周圍組織的急慢性非特異性炎癥。是一種常見病，多發(fā)病。主要 癥狀是反復發(fā)作的咳嗽、咳痰或伴有喘息，由于急性氣管——支氣管炎未徹底治愈而反復 感染，反復急性發(fā)作，使支氣管粘膜損傷破壞逐漸加重，引起腺體肥大增生，粘膜增厚，分 泌粘液增多，而形成慢性支氣管炎，常并發(fā)阻塞性肺氣腫，甚至肺動脈高壓、肺心病等。
哮喘是由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細胞等多種炎性細胞參與的氣道慢性炎癥。 這種氣道炎癥使易感者對各種激發(fā)因子具有氣道反應性，并可引起氣道縮窄，表現(xiàn)為反復發(fā) 作性的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀。哮喘是一種頑固性疾病，如忽視治療，可伴隨 終身，長期發(fā)作的慢性哮喘大都合并有肺氣腫，嚴重影響患者的生活質量與健康。
目前，臨床對氣管炎、哮喘的治療主要選用控制感染、祛痰止咳、解痙平喘藥物進行治 療，而對于哮喘則多選用激素治療，但只能控制癥狀而達不到期望的療效，同時，此類疾病 的發(fā)病率和死亡率卻在不斷增加，因此，開發(fā)能夠根治疾病，而不是僅僅控制癥狀的新型治 療藥物是非常必要的。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，該組合物具 有潤肺補氣、健脾補腎、清肺化痰、止咳平喘之功效，臨床用于治療急慢性支氣管炎、哮喘 具有標本兼治療的效果，療效確切。
本發(fā)明的目的之二在于提供一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物的制備方法。 慢性支氣管炎屬于中醫(yī)學"咳嗽"、"痰飲"、"咳喘"等疾病范圍。中醫(yī)有"肺不傷 不咳，脾不傷不久咳，腎不傷不喘"的論述，外邪侵襲首先犯肺，肺失宣降則氣機上逆而致 咳嗽、喘促；久咳不愈則肺氣受損，表衛(wèi)不固，機體抗御外邪能力下降，易感冒，致外感六 淫之邪侵襲而反復咳嗽；寒邪長年積聚不除，造成脾陽不足，則運化無權，水谷精微無以化 生為氣血，反而聚濕生痰，痰濕上壅于肺，造成肺失肅降而致咳嗽、痰多、氣喘；重則腎陽 不足，命門火衰，火不生土，造成脾陽不足，脾陽虛則中焦運化失常，不能使津液輸布于肺，
3肺失通調之權，水濕為聚，釀痰成飲，上漬于肺，留滯肺臟，阻塞氣道，以致肺氣宣降失調， 造成咳嗽、痰多、氣喘等癥狀，因此，"健脾補腎，溫里散寒"是治本的關鍵所在。
支氣管哮喘簡稱"哮喘"，屬中醫(yī)"哮病"范疇，哮喘的發(fā)生，為宿痰內伏于肺，每因 外感、飲食、情志、勞倦等誘因而引觸，以致痰阻氣道，肺失肅降，氣道攣急，故丹溪云"哮 喘專主于痰"。然深究之，畢竟"痰非病本，乃病之標，必有所以致之者"，痰的產生，主 要是由于肺不能布散津液，脾不能運化精微，腎不能蒸化水液，以致津液凝聚成痰，伏藏于 肺，成為發(fā)病的潛在"宿根"，因各種誘因而誘發(fā)。古人云"腎為生痰之本，脾為生痰之 源，肺為貯痰之器"，形象地說明了肺、脾、腎三臟的功能失調是造成本病的主要病理基礎， 所以健脾化痰、溫腎納氣是本病治療之關鍵。
本發(fā)明是在我國中醫(yī)藥理論基礎上，結合多年臨床研究經驗，優(yōu)選具有潤肺補氣、健脾 補腎、清肺化痰、止咳平喘的中藥材制成的純中藥制劑，臨床用于治療急慢性支氣管炎、哮 喘具有標本兼治療的效果，療效確切。
本發(fā)明提供的一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，其特征在于該制劑是由如 下重量配比的原料藥制成
冬蟲夏草30 90重量份 五味子15 60重量份
黃芪90 300重量份 枸杞子60 120重量份
百合60 120重量份 苦參45 90重量份
苦杏仁45 90重量份 甘草15 90重量份
進一步，在上述藥物組成的基礎上，本發(fā)明所述治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合 物的有效藥物成分的重量配比特別可以采用為
冬蟲夏草35重量份 五味子50重量份
黃芪200重量份 枸杞子100重量份
百合60重量份 苦參60重量份
苦杏仁60重量份 甘草60重量份
本發(fā)明治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物的制備方法如下
(1) 取冬蟲夏草粉碎成細粉，滅菌，備用；
(2) 取五味子、苦參分別粉碎成粗粉，用50% 95%乙醇滲漉，收集滲漉液，于50 70 'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(3) 取苦參粉碎成粗粉，用6 10倍50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時， 提取醇液濾過，合并，于50 70'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(4) 黃芪、枸杞子、百合、苦杏仁、甘草粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時，煎液濾過，合并，于50 70。C條件下濃縮至相對密度為1.25 1.35 的稠膏，備用；
(5) 取步驟(2)、 (3)所得浸膏與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入步驟(l)所得藥材細 粉，混合均勻，干燥，粉碎成細粉；
(6) 取步驟(5)所得細粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗，即得成品。 本發(fā)明治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，按常規(guī)制劑方法，可加工制成臨床上
可接受的藥物制劑，如丸劑、片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。
具體實施例方式
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容作進一步的詳細說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。 實施例1
(1) 取冬蟲夏草350g，粉碎成細粉，過100目篩，備用；
(2) 取五味子500g，粉碎成粗粉，用等量70%乙醇浸漬2小時，用70%乙醇滲漉，滲漉 速度為5ml/分鐘，收集15倍量乙醇滲漉液，于55。C條件下回收乙醇，得浸膏，備 用；
(3) 取苦參600g，粉碎成粗粉，加入8倍量80%乙醇回流提取3小時，提取醇液濾過， 藥渣中加入6倍量80%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過，藥渣中再加入6倍量 80%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過，合并，于55t:條件下回收乙醇，得浸膏， 備用；
(4) 取黃芪2000g、枸杞子1000g、百合600g、苦杏仁600g、甘草600g粉碎成粗粉，加 12倍量水煎煮2小時，煎液濾過，藥渣中加入10倍量水，煎煮1小時，煎液濾過， 藥渣中再加入10倍量7K，煎煮1小時，煎液濾過，合并濾液，于7(TC條件下濃縮 至相對密度為1. 30的稠膏，備用；
(5) 取五味子和苦參浸膏粉與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入冬蟲夏草藥材細粉，混 合均勻，干燥，粉碎成細粉；
(6) 取步驟(5)所得細粉，用75%乙醇制劑，干燥，整粒；
(7) 加入0.6%硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包裝，檢驗，即得片劑成品。 實施例2
(1) 取冬蟲夏草350g，粉碎成細粉，過100目篩，備用；
(2) 取五味子500g，粉碎成粗粉，用等量80%乙醇浸漬2小時，用80%乙醇滲漉，滲漉 速度為5ml/分鐘，收集15倍量乙醇滲漉液，于5(TC條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(3) 取苦參600g，粉碎成粗粉，加入8倍量85%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過， 藥渣中加入6倍量80%乙醇回流提取1小時，提取醇液濾過，藥渣中再加入6倍量 80%乙醇回流提取1小時，提取醇液濾過，合并，于50。C條件下回收乙醇，得浸膏， 備用；
(4) 取黃芪2000g、枸杞子1000g、百合600g、苦杏仁600g、甘草600g粉碎成粗粉，加 10倍量水煎煮2小時，煎液濾過，藥渣中加入8倍量水，煎煮1小時，煎液濾過， 藥渣中再加入8倍量水，煎煮1小時，煎液濾過，合并濾液，于6(TC條件下濃縮至 相對密度為1.35的稠膏，備用；
(5) 取五味子和苦參浸膏粉與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入冬蟲夏草藥材細粉，混 合均勻，干燥，粉碎成細粉；
(6) 加入0.4%硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗，即得膠囊成品。
權利要求
1、一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，其特征在于該制劑是由如下重量配比的原料藥制成冬蟲夏草30～90重量份 五味子15～60重量份黃芪 90～300重量份 枸杞子60～120重量份百合 60～120重量份 苦參 45～90重量份苦杏仁45～90重量份 甘草 15～90重量份
2、如權利要求1所述的中藥組合物，特別可以采用為-冬蟲夏草35重量份 黃苠200重量份 百合60重量份 苦杏仁60重量份五味子15 60重量份 枸杞子60 120重量份 苦參45 90重量份 甘草15 90重量份 其特征在于該藥物組合物的有效藥物成分的重量配比五味子50重量份 枸杞子100重量份 苦參60重量份 甘草60重量份
3、 如權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物按常規(guī)制劑方法，可加工制 成臨床上可接受的藥物制劑，如丸劑、片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。
4、 如要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為(1) 取冬蟲夏草粉碎成細粉，滅菌，備用；(2) 取五味子、苦參分別粉碎成粗粉，用50% 95%乙醇滲漉，收集滲漉液，于50 70 'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；(3) 取苦參粉碎成粗粉，用6 10倍50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次1 3小 時，提取醇液濾過，合并，于50 70。C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；(4) 黃芪、枸杞子、百合、苦杏仁、甘草粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次， 每次1 3小時，煎液濾過，合并，于50 7(TC條件下濃縮至相對密度為1.25 1.35的稠膏，備用；(5) 取步驟(2)、 (3)所得浸膏與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入步驟(l)所得藥材 細粉，混合均勻，干燥，粉碎成細粉；(6) 取步驟(5)所得細粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗，即得成品。
全文摘要
治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物及其制備方法。它是由下述重量配比的原料藥制成冬蟲夏草30～90重量份、五味子15～60重量份、黃芪90～300重量份、枸杞子60～120重量份、百合60～120重量份、苦參45～90重量份、苦杏仁45～90重量份、甘草15～90重量份。本發(fā)明的藥物組合物具有潤肺補氣、健脾補腎、清肺化痰、止咳平喘之功效。對于急慢性支氣管炎、哮喘具有標本兼治療的效果，療效確切。
文檔編號A61K9/48GK101496866SQ20081005693
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司