專利名稱：：一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是治療視疲勞綜合癥、白內(nèi)障的制劑及其制備方法，其劑型包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變系眼科常見病癥，是視覺在長時間超負(fù)荷工作之后而出現(xiàn)的一種持續(xù)衰弱狀態(tài)，是和眼睛局部微小因素、全身狀況、心理素質(zhì)有密切關(guān)系，而突出表現(xiàn)在眼的一組癥侯群，屬于一種心身障礙性疾病。臨床表現(xiàn)為輕者眼球和眼眶周圍的不適或疼痛感，重者眼和眉弓部脹痛，視物模糊，眼干澀，充血，畏光，流淚等，并常有精神萎靡、思睡、記憶力減退、失眠等精神癥狀，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作和生活。近年來由于社會環(huán)境的變化，工作節(jié)奏的加快，視頻終端的普及，近距離精細(xì)的用眼工作的逐漸增多，該病發(fā)病率呈日趨增高的趨勢。因此積極開展和加強對該病癥的防治和研究具有十分重要的意義。近年來，中醫(yī)藥治療近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變?nèi)〉靡欢ǔ尚В嗅t(yī)的整體觀念和辨證施治在這方面發(fā)揮了較好的作用，如對病因病機(jī)的研究，除了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的論述，還融入了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和觀點；在治療上除應(yīng)用傳統(tǒng)的辨證分型及專方治療外，亦應(yīng)用中藥滴眼液、洗眼液等劑型，突出其方便、快捷，經(jīng)濟(jì)適用的優(yōu)點。因此，結(jié)合現(xiàn)代研究成果，尋求與研制治療近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的有效方劑，具有十分重要的理論意義與使用價值。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為用眼過度，用眼不良或肝腎不足，而致雙目干澀，腫痛,視物不明等癥狀，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)謂之視疲勞。本發(fā)明正是針對近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變而設(shè)，具有清熱解毒，活血化瘀，明目退翳之功效，適用于近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變引起的眼球腫痛，干澀充血，畏光流淚，視物模糊，眼部酸脹充血等，組方中夏枯草、桑葉，疏風(fēng)清熱，清肝明目；決明子養(yǎng)肝明目；槐花，明目退翳，全方共奏以達(dá)清熱解毒，活血化瘀，明目退翳之功效。經(jīng)臨床試驗總有效率達(dá)88.55%，改善中醫(yī)單項癥狀方面對眼脹、眼酸、眼痛、充血、眼干、視物不能持久等主癥方面均優(yōu)于對照組，尤其制成了滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，臨床效果滿意。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明屬于一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的制劑，其特征是由清熱解毒，活血化瘀，明目退翳的中藥組方而成，包括夏枯草150克、桑葉200克、槐花60克、決明子40克，本發(fā)明的組方還可以加入其他清熱解毒，活血化瘀，明目退翳的及其他增加本方療效的中藥。例如蕤仁、鬼針草、木賊、丹參等藥味，上述藥味根據(jù)需要可單味加入，整體加入或加入其中任何兩味，并按本發(fā)明提取工藝制成制劑。本發(fā)明的技術(shù)方案是將上述原料按比例配備，粉碎過40目篩。用95%酒精，在攝氏50度溫度浸泡36小時，過濾。再將殘渣按上述方法浸泡兩次。將浸泡液分別用定性及定量濾紙過濾三次。將過濾液中酒精回收，得浸膏。可制成滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠及眼用微丸等。本發(fā)明不同劑型中加入的不同輔料，并不影響本發(fā)明的臨床效果，這些輔料包括PH值調(diào)節(jié)劑磷酸鹽緩沖液，硼酸鹽緩沖液等；抑菌劑苯扎氯銨，苯扎溴銨，三氯叔丁醇，尼泊金乙脂，山梨酸等；助溶劑丙二醇、丙三醇、吐溫。增稠劑甲基纖維素，聚維酮，聚乙烯醇，卡伯姆，凡士林等。因此本發(fā)明可以滿足近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變患者對不同劑型的要求。滴眼液將上述浸膏溶于水中，用乙酸乙酯萃取，將萃取所得部份溶于滅菌蒸餾水中，反復(fù)過濾三次，將濾液中加入硼砂2.5g、硼酸10g加熱溶解，煮沸5—15分鐘，放冷，用微孔濾膜(0.22"m)濾過，加滅菌蒸餾水至1000ml，調(diào)配至1%濃度，經(jīng)輻射殺菌即為本發(fā)明的滴眼液。洗眼液將上述浸膏加入焦亞硫酸鈉lg、乙二胺四乙酸二鈉0.3g，搖勻，用0.lmol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH6--7，(0.22ixm)濾過，加滅菌蒸餾水至1000ml，經(jīng)輻射殺菌即為本發(fā)明的洗眼液。眼膏將上述浸膏溶于蒸餾水中，過濾、濃縮至含水量低于3%時，加入凡士林500g、尼泊金乙脂lg，攪勻，按1.5%濃度與基質(zhì)充分乳化冷卻，經(jīng)輻射殺菌即為本發(fā)明的眼膏。眼用凝膠將上述浸膏中加入卡伯姆100g、苯扎溴銨lg，攪勻，消毒，即為本發(fā)明的眼用凝膠。按照本發(fā)明配方，還可以制成眼用微丸等其他眼用制劑。本發(fā)明的目的是提供一種治療近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變具有明顯療效的中藥制劑。該制劑主要臨床研究表明(1)本制劑能明顯緩解視疲勞；(2)對兒童、青少年假性近視、混合性近視有明顯改善作用；(3)對中老年早中期白內(nèi)障有較好的改善作用。本發(fā)明的特點和效果是產(chǎn)品特點無毒副作用，安全可靠;標(biāo)本兼治。效果效果判定標(biāo)準(zhǔn)以視力為依據(jù)。通過三個保健周期(60天)，視力提高<0.2或無變化為無效；視力提高>0.2以上為有效；視力提高>0.2以上并達(dá)1.0顯效，視力恢復(fù)1.5為痊愈。產(chǎn)品作用它具有清熱解毒、活血通絡(luò)、退翳明目，改善視疲勞等作用。該產(chǎn)品通過穴位外涂，靶向給藥，透皮控釋，突破血眼屏障，高效透皮吸收，作用更直接。能確切解除痙攣，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)眼神經(jīng)和增強眼球血液循環(huán)，旺盛眼球新陳代謝和經(jīng)絡(luò)的修復(fù)，改善屈光度，從而有效提高視力、改善視疲勞、眼底病變及視網(wǎng)膜微循環(huán)病變，達(dá)到內(nèi)病外治，標(biāo)本兼治的目的。本發(fā)明目的的實現(xiàn)方式為，一種能有效提高視力，改善視疲勞、改善眼底病變及視網(wǎng)膜微循環(huán)病變的制劑在保健過程中從未發(fā)現(xiàn)有任何副作用。臨床觀察證實該制劑一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的安全有效藥物。表1不同年齡近視眼保健效果(例)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2不同程度近視眼保健效果(例)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>權(quán)利要求1.一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的制劑，其特征在于所述的中藥制劑是由下列藥味提取制備而成夏枯草150克桑葉200克槐花60克決明子40克2.權(quán)利要求1所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述的制劑的工藝流程為將上述原料按比例配備，粉碎過40目篩。用95%酒精，在攝氏50度溫度浸泡36小時，過濾。再將殘渣按上述方法浸泡兩次。將浸泡液分別用定性及定量濾紙過濾三次。將過濾液中酒精回收，得浸膏。將浸膏溶于水中，用乙酸乙酯萃取，將萃取所得部份溶于蒸餾水中，反復(fù)過濾三次，將濾液與基質(zhì)，調(diào)配至1%濃度，經(jīng)輻射殺菌包裝，即為本發(fā)明的提取濃縮液及本發(fā)明的提取藥液。3.權(quán)利要求1所述的一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的制劑，其特征在于通過加入ra值調(diào)節(jié)劑磷酸鹽緩沖液，硼酸鹽緩沖液等；抑菌劑苯扎氯銨，苯扎溴銨，三氯叔丁醇，尼泊金乙脂，山梨酸等；助溶劑丙二醇、丙三醇、吐溫。增稠劑甲基纖維素，聚維酮，聚乙烯醇，卡伯姆，凡士林等，可制成滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型。全文摘要一種有效改善近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的制劑，其特征在于是由夏枯草、桑葉、槐花、決明子等藥味組方而成，其制劑包括滴眼液、洗眼液、眼膏、眼用凝膠、眼用微丸等劑型，具有清熱解毒，活血化瘀，明目退翳等功效，適用于近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變引起的眼球腫痛，干澀充血，畏光流淚，視物模糊，眼部酸脹充血等。臨床上治療近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變，總有效率88.55％。在臨床觀察中未見不良反應(yīng)，是治療近視、視疲勞、白內(nèi)障、眼底病變的安全有效藥物。文檔編號A61P27/02GK101284048SQ20081005848公開日2008年10月15日申請日期2008年6月3日優(yōu)先權(quán)日2008年6月3日發(fā)明者勇葉申請人:勇葉