專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法[
技術(shù)領(lǐng)域：
l本發(fā)明涉及一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。[
背景技術(shù)：
]隨著人類(lèi)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，人們的工作、生活方式也不斷地發(fā)生了改變，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇、體力活動(dòng)越來(lái)越少，因此，失眠、抑郁、焦慮便成為頻繁困擾人們的健康問(wèn)題。由于治療該類(lèi)病癥的化學(xué)藥物普遍存在不良反應(yīng)多、副作用明顯、價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)，所以患者常常拒絕服用。中醫(yī)治療上述病癥有一定的療效，但目前面市的天王補(bǔ)心丸、安神補(bǔ)腦液、朱砂安神丸、甜夢(mèng)膠囊等治療失眠的中成藥的有效率均不高、且起效緩慢；而且還沒(méi)有作用確切的抗抑郁、抗焦慮的中成藥。因此迫切希望能有一種有效治療催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物及其制備方法。[
發(fā)明內(nèi)容]本發(fā)明的目的在于提供一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物。本發(fā)明另一目的是提供一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物的原料藥是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；和作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份。優(yōu)選為A,川芎15份和半夏20份中；B山梔子10份或黃連5份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；C.竹茹10-30份、枳殼10-15份。優(yōu)選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；C.竹茹15份、枳殼12份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川^6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；D.五味子10-15份或酸棗仁15-30份。優(yōu)選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；D.五味子12份或酸麥仁20份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份；以及作為佐藥的香附6-30份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；D.五味子10-15份或酸棗仁15-30份；E.香附10-18份。優(yōu)選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；D.五味子12份或酸棗仁20份；E.香附12份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的黨參3-20份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；F.黨參6-15份。優(yōu)選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；F.黨參12份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的黨參3-20份；作為佐、使藥的陳皮3-15份或柴胡6-15份。優(yōu)選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；F.黨參6-15份；G.陳皮6-12份或柴胡9-12份。優(yōu)選為A.川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；R黨參12份；G,陳皮9份或柴胡10份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優(yōu)選為川芎10-30份、半夏15-30份、山梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優(yōu)選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份、香附6-30份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優(yōu)選為川芎10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、香附10-18份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優(yōu)選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、五味子12份或酸棗仁20份、香附12份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、五味子6-20份或酸麥仁10-40份、香附6-30份。優(yōu)選為川寫(xiě)10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、香附10-18份。優(yōu)選為，川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、五味子12份或酸麥仁20份、香附12份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、五味子6-20份或酸棗仁10-40份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優(yōu)選為川芎10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優(yōu)選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、五味子12份或酸棗仁20份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發(fā)明使用的原料藥材是本發(fā)明所述半夏為天南星科植物半夏戶(hù)/^//&(Thunb.)Breit.的干燥塊莖及其炮制n口oo本發(fā)明所述的川芎為傘形科植物川芎丄/gwW/cwwc/m^m'o"gHort.的干燥根莖。本發(fā)明所述的梔子為茜草科植物梔子G"Ww/ay'"^m'wo/t/^Ellis的干燥成熟果實(shí)及其炮制□叫o本發(fā)明所述的黃連為毛茛科植物黃連Co;tocW"m^Franch.、三角葉黃連Co/";yA/fwWeaC.Y.ChengetHsiao或云連Cop&feetoWall.的干燥根莖，包括味連、雅連、云連。本發(fā)明所述的竹茹為禾本科植物青稈竹Sflw6w;yfl加Wo/cfeyMunro、大頭典竹S/"oo/am^6eecZ/e少awws(Munro)McClurevar./w6esce"sP.F.Li、淡tt/V^〃cw,"c/^sw/gna(Lodd.)Munrovar./je"om、(Mitf.)StapfexRendle的莖稈的干燥中間層。本發(fā)明所述的枳殼為蕓香科植物橙L.及其栽培變種的干燥為成熟果實(shí)。本發(fā)明所述五味子為木蘭科植物五味子Sc/z/ram/rac//"era^(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實(shí)。本發(fā)明所述酸棗仁為鼠李科植物酸棗Z/z^/m:y6eMill.Var.(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。本發(fā)明所述香附為莎草科植物莎草Q;/7en^roft/m/ML.的干燥根莖及其炮制品。本發(fā)明所述黨參為桔?？浦参稂h參Q^o"o/w/s///ow/(Franch.)Nannf.、素花黨參CWo"o/M7'51/z'/osw/aNannf.var./wocfe加(Nannf.)L.T.Shen或川黨參CWo"o/w7sto卿/e"OHv.的干燥根。本發(fā)明所述陳皮為蕓香科植物橘C/Zn^rWa//afeBlanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。本發(fā)明所述的柴胡為傘形科植物柴胡Bw/7/em/wc/z/"e"seDC.或狹葉柴胡5甲/ewn/w>scwzora￡;^//MwWilld.的干燥根。本發(fā)明所述人參為五加科植物人參Pamag!'"se"gC.A.Mey.的干燥根及根莖。本發(fā)明所述太子參為石竹科植物孩兒參尸卿^幽n.a;/"era*〃a(Miq.)PaxexpaxetHoffin.的干燥塊根。本發(fā)明所述西洋參為為五加科植物西洋參尸a"ox^/w^e/o/!'wwL.的干燥根。本發(fā)明所述黃芪為豆科植物蒙古黃芪^Wraga/wwew6ra"flce^(Fisch.)Bge.var.wowgAo//cws(Bge.)Hsiao或膜莢黃疾血raga/w51wm6ra"ac(Fisch.)Bge.的干燥根。本發(fā)明藥物組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥材研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥材一起水煎或乙醇提??；也可以將這些原料藥材利用現(xiàn)代技術(shù)提取，如通過(guò)超臨界二氧化碳(SFE-C02)萃取或超聲波萃取等，然后濃縮，干燥。但是為了使該藥物組合物的各原料藥更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)所有藥材中的川芎、半夏、黃連、五味子、酸棗仁、香附進(jìn)行乙醇提取，對(duì)所有藥材中的梔子、竹茹、枳殼、黨參、陳皮、柴胡進(jìn)行水煎。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為梔子或黃連中的一個(gè)和川芎、半夏共3味原料藥)活性成分的制備方法如下1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果與竹茹、枳殼組合，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼共5味原料藥)活性成分的制備方法如下1)將所述重量配比的川芎、半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)以及竹茹和枳殼一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果與五味子或酸棗仁組合，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁共4味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果還與香附組合，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；香附共5味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁、香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果與黨參組合，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；黨參共5味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、五味子或酸棗仁加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連、以及黨參一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果還與陳皮或柴胡組合，本發(fā)明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；黨參；陳皮或柴胡共6味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子或酸棗仁中的一個(gè)加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將所述重量配比的梔子或黃連；黨參；陳皮或柴胡3味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果本發(fā)明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共7味原料藥，其活性成分的制備方法為-1)將所述重量配比的川芎、半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共5味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次1~3小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果本發(fā)明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸麥仁；香附；黨參；陳皮或柴胡共7味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁以及香附4味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l。2)將所述重量配比的梔子或黃連；黨參；陳皮或柴胡三味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果本發(fā)明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼;五味子或酸棗仁；香附共7味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁以及香附共4味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹以及枳殼共3味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085°C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優(yōu)選地，如果本發(fā)明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼；五味子或酸棗仁；黨參；陳皮或柴胡共8味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎;半夏;五味子或酸棗仁共3味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共5味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。本發(fā)明藥物組合物的活性成分可以加入制備不同劑型時(shí)所需要的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等一常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用內(nèi)服劑型，如顆粒劑、沖劑、片劑、滴丸、丸劑、膠囊、軟膠囊、口服液、合劑等。本發(fā)明藥物組合物具有催眠、抗抑郁、抗焦慮等功能，可用于治療失眠癥、抑郁癥、焦慮癥，包括中醫(yī)學(xué)所述的不寐、郁證、頭痛、心悸等病證。[發(fā)明的創(chuàng)新性]盡管中醫(yī)藥治療失眠癥、抑郁癥和焦慮癥積累了許多臨床經(jīng)驗(yàn)，也有部分新藥問(wèn)世，但總體有效率低，療效很難經(jīng)受重復(fù)驗(yàn)證。本發(fā)明人認(rèn)為痰瘀互結(jié)、郁而化熱是上述病癥的關(guān)鍵病機(jī)，并在中醫(yī)臨證中意外發(fā)現(xiàn)由川芎、半夏共為君藥與作為臣藥的山梔子或黃連配合，對(duì)治療失眠癥、抑郁癥和焦慮癥具有很好的效果。其主導(dǎo)思想是川芎活血祛瘀、半夏燥濕化痰，二者共治痰瘀，合為君藥；山梔子或黃連直清郁熱，并可克服川芎、半夏之溫燥。本發(fā)明人還通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)，證明上述原料藥制得的藥物之間產(chǎn)生了協(xié)同作用，使其對(duì)失眠癥、抑郁癥和焦慮癥具有獨(dú)特的療效，山梔子與黃連在該基礎(chǔ)方中起到相同作用，因此可互換使用。這種組合在現(xiàn)有技術(shù)中均未有公開(kāi)，屬于一種全新組合的藥物。本發(fā)明人在此基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)學(xué)的辨證論治思路，針對(duì)不同患者的個(gè)體差異性(如不同的病因、并發(fā)或伴發(fā)證候，或者長(zhǎng)期使用上述藥物組合可能耗散人體正氣，導(dǎo)致藥物療效降低等)，在上述君藥和臣藥組合的藥物基礎(chǔ)上加入其他原料藥作為佐藥或使藥，可以獲得更高的有效率或維持更持久的臨床療效。如1、對(duì)腸腑氣機(jī)不利、津液內(nèi)聚成痰、上擾心神的患者可以加入竹茹、枳殼作為佐藥以行氣通腑、清熱寧神；2、對(duì)于素體肝血不足或久用川芎、半夏、山梔子或黃連而致陰血暗耗的患者，可以配伍五味子、酸棗仁、柏子仁等品滋補(bǔ)陰血、養(yǎng)心安神作為佐藥；3、對(duì)于因長(zhǎng)期失眠、抑郁或焦慮，出現(xiàn)正氣虛弱，或因?yàn)榫糜么ㄜ?、半夏、山梔子或黃連而致氣虛的患者，可以配伍黨參等益氣之品扶助正氣作為佐藥；4、失眠癥、抑郁癥與焦慮癥等心理障礙性疾病常常互相影響或伴發(fā)，中醫(yī)認(rèn)為肝主情志之疏泄，此類(lèi)疾病的發(fā)生、惡化可與肝氣郁結(jié)互為因果，所以，上述配伍中加入具有疏肝解郁、行氣、活血等功能的香附、柴胡、陳皮等品作為佐藥或使藥，可以獲得更好的療效。上述2-4類(lèi)情況也常常同時(shí)并見(jiàn)，所以，為了獲得更高的有效率或更持久的臨床療效，上述藥物組合也可以同時(shí)并用。就某固定藥物組合物而言，不同醫(yī)生可能有不同的方解，這是緣于醫(yī)生的思維差異性、該藥物組合物所針對(duì)的疾病或患者病情的多樣性決定的，但這些都不會(huì)影響該藥物組合物的有益效果。例如，本發(fā)明中，不同的醫(yī)生也可以認(rèn)為失眠癥、抑郁癥或焦慮癥的中醫(yī)病機(jī)為-氣虛是本、痰瘀互結(jié)是標(biāo)，故將黨參(或本發(fā)明所述的人參、太子參、西洋參或黃芪等)解釋為君藥，將川芎、半夏等解釋為臣藥，但若沒(méi)有改變本發(fā)明藥物組合物原料藥的組成，就不會(huì)影響其有益效果的實(shí)現(xiàn)。本領(lǐng)域技術(shù)人員均可意識(shí)到人參、黨參、太子參、西洋參與黃芪之間在益氣功能方面的共同性；五味子和酸棗仁在養(yǎng)心安神方面的共同性；山梔子和黃連在清解郁熱方面的共同性，它們均可以在該藥物組合中發(fā)揮相同的作用，而認(rèn)可這些組合物之間具有單一性。不同提取方法所提取出的原料藥材有效成分、毒性成分的種類(lèi)和含量可能有所不同，所以同一藥物組合如果選擇不同的提取工藝，其原料藥材的劑量配比也應(yīng)給予相應(yīng)的調(diào)整。例如，本發(fā)明藥物組合中的原料藥材川芎水提可以用20-40重量份，醇提、超臨界萃取或超聲提取可以?xún)H需要6-15重量份，但與其配伍的其他原料藥材的用量可以維持在相對(duì)穩(wěn)定的水平。因上述理由，該發(fā)明的其他原料藥材或/和其劑量的選擇都不影響本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)。[具體實(shí)施方式〗藥理實(shí)驗(yàn)以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的有益效果。1材料1.1動(dòng)物SPF級(jí)昆明系小鼠，雌雄兼用，體重20g土2g。1.2藥物與試劑本發(fā)明藥物組合物N卜N38(各藥物組合物的原料藥種類(lèi)見(jiàn)注釋?zhuān)髟纤幍挠昧繀⒁?jiàn)
發(fā)明內(nèi)容中給出的各原料藥的優(yōu)選用量)，給藥劑量0.33g生藥/Kg體重(相當(dāng)于臨床等效劑量);舒樂(lè)安定片，湖北制藥有限公司產(chǎn)品(市購(gòu))；戊巴比妥鈉，中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))上?；瘜W(xué)試劑公司(市購(gòu))；氯丙米嗪片，25mg/片(市購(gòu))。給藥方式灌胃給藥，空白對(duì)照組給予等容積的蒸餾水。1.3儀器小鼠懸尾平衡支架、水槽、數(shù)碼攝像儀、小鼠明暗箱裝置、高架十字迷宮裝置、計(jì)時(shí)秒表2方法與結(jié)果2.1統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量資料用One-way-AN0VA，多組間兩兩比較，用LSD(Least-Signficant-Difference)統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料用PearsonChi-square統(tǒng)計(jì)。2.2對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠時(shí)間的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機(jī)分為44組(每組12只)，空白對(duì)照組(給予等容積的蒸餾水)，陽(yáng)性對(duì)照組(舒樂(lè)安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，受試藥N1-N38組，相當(dāng)于臨床劑量的10倍。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續(xù)3天。末次給藥后lh腹腔注射戊巴比妥鈉(50mg/Kg)，以注射戊巴比妥鈉開(kāi)始至小鼠翻正反射消失為睡眠潛伏期，以翻正反射消失至恢復(fù)時(shí)間為睡眠持續(xù)時(shí)間。統(tǒng)計(jì)時(shí)剔除數(shù)據(jù)偏離超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)差3倍(3s)的動(dòng)物，比較給藥組與對(duì)照組之間睡眠潛伏期及睡眠時(shí)間(見(jiàn)表l)。表1對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠時(shí)間的影響"土W<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>2N13120.333.7417±0.6721*23.6158±2.1898**AN14120.333.6267±0.5265*22.6808±2.1680**AN15120.333.5808±0.3655*23.4767±4.2324林AN16120.333.5058±0.4861*25.5042±5.0965林AN17120.333.6880±0.6945*27.1561±5.0123**AN18120.333.3498±0.3617*24.6242±3.6463**AN19120.333.6284±0.5138*21.2449±5.3541**AN20120.333.2453±0.9862*25.4416±4.1287**AN21120.333.5220±0.3533*26.4164±4.8576**AN22120.333.3455±0.7928*28.3691±5.0413**AN23120.333.7553±0.3792*25.6168±5.0965林AN24120.333.4358±0,3466*25.9878±5.0123林AN25120.333.7896±0.3147*26.3456±4.N26120.333.3746±0.6583*26.8761±4.8576**AN27120.333.7242±0.5349*25.6593±5.0413林AN28120.333.1769±0.4871*26.3467±5.0965**AN29120.333.3100±0.2978*27.6493±5.0123**AN30120.333.5285±0.4567*25.9313±4.1287**AN31120.333.6543±0.4160*26.7691±4.8576**AN32120.333.4596±0.4556*25.3888±5.0413**AN33120.333.1365±0.9861*26.8649±5.0123**AN34120.333.8403±0.4683*26.4537±4.1287**AN35120.333.4686±0.6461*25.6782±4.8576**AN36120.333.6780±0.3464*26.6654±5.0413**AN37120.333.7234±0.5340*25.3450±5.2346**AN38120.333.5433±0.4575*26.6795±4.6337**A注與空白組對(duì)照，*P<0.05,**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.3對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率的影響取體重18-22g雄性小鼠880只，隨機(jī)分為44組(每組20只)，分組如2.2。灌胃給藥(劑量同2.2)，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥后l小時(shí)腹腔注射戊巴比妥鈉(30mg/Kg)，30min內(nèi)動(dòng)物翻正反射消失(睡眠)達(dá)lmin以上者，表明發(fā)生了睡眠。統(tǒng)計(jì)時(shí)剔除數(shù)據(jù)偏離超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)差3倍(3s)的動(dòng)物，X2檢驗(yàn)比較各組動(dòng)物入睡數(shù)(見(jiàn)表2)。表2對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率的影響組別N劑量(g/kg)入睡動(dòng)物數(shù)未入睡動(dòng)物數(shù)入睡率(％):白對(duì)照組201195.00川芎組200.3351525.00半夏組200.3351525.00梔子組200.3341620.00黃連組200.3331715.00樂(lè)安定組200.00516480.00***Nl200.3371335.00*N2200.3371335.00*N3200.3391145.00*N4200.3391145.00*N5200.3381240.00*N6200.3391145.00*N7200.3391145.00*N8200.3381240.00*N9200.3312860.()()**▲N10200.3312860.。()**▲Nil200.3311955.00**N12200.3315575.。()**▲N13200.3311955.00*N14200.33101050.00*N15200.3313765.。()**▲N16200.3313765.。()**▲N17200.3316480.OO林AN18200.3313765.。()**▲N19200.3316480.{)()**▲N20200.3315575.。。**▲N21200.3316480.OO氺氺AN22200.3314670.00**AN23200.3312860.。()**▲N24200.3312860.OO求求AN25200.3313765.。()**▲N26200.3313765.。()**▲N27200.3314670.()()**▲N28200.3313了65.OO林A<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注與空白組對(duì)照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.4對(duì)懸尾小鼠行為的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機(jī)分為44組(每組12只)，空白對(duì)照組(給予等容積的蒸餾水)，陽(yáng)性對(duì)照組(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續(xù)30天。實(shí)驗(yàn)前一天動(dòng)物單籠詞養(yǎng)，禁食不禁水。末次給藥45min后，用膠布將小鼠尾在距尾尖2cm處粘于懸棒，使其頭部向下懸掛，懸掛小鼠距離桌面15cm，適應(yīng)2min后記錄測(cè)懸尾不動(dòng)時(shí)間，出現(xiàn)不動(dòng)時(shí)用秒表計(jì)時(shí)，累計(jì)5min內(nèi)不動(dòng)時(shí)間(見(jiàn)表3)。表3小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>N7120.33151.63±31.71*N8120.33149.14±20.41*N9120.33128.56土21.21林A,120.33119.63±27.Nil120.33122.41±17.42**AN12120.33134.62±27.89**AN13120.33122.41±36.24**AN14120.33130.36±14.02林AN15120.33134.71±26.49**▲N16120.33126.05±27.21林AN17120.33116.52±24.50**▲謂120.33120.66±23.。()**▲脂120.33117.65±20.14**AN20120.33119.41±19.63**AN21120.33120.60±17.63林AN22120.33121.82±26.34**AN23120.33126.56±21.21**AN24120.33113,44±28,24**AN25120.33127.75±17.73林AN26120.33134,62±27.89**AN27120.33128.54±26.33**AN28120.33131.77±20.83**AN29120.33124.53±22.05**A,120.33121.24±24.64**AN31120.33119.45±16.75**AN32120.33119.68±26.93**▲N33120.33118.33±17.01**AN34120.33124,75±22.22料AN35120.33120.60±25.28**AN36120.33117.76±19.76**AN37120.33120.43±27.76**AN38120.33119.69±19.50**A注與空白組對(duì)照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.5對(duì)強(qiáng)迫游泳小鼠行為的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機(jī)分為44組(每組12只)，空白對(duì)照組(給予等容積的蒸餾水)，陽(yáng)性對(duì)照組(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組，灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續(xù)30天。實(shí)驗(yàn)前一天動(dòng)物單籠飼養(yǎng)，禁食不禁水。末次給藥45min后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)時(shí)將小鼠放入水深為20cm，長(zhǎng)22cmX寬16cm水箱中，水溫25'C,適應(yīng)2min后開(kāi)始計(jì)算5min內(nèi)不動(dòng)時(shí)間(見(jiàn)表4)。表4小鼠游泳實(shí)驗(yàn)(；土s)組別n劑量(g/kg)不動(dòng)時(shí)間(s)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>2N22120.3380.10±36.48**AN23120.3390.94±22.06**AN24120.3387.51±23.56**AN25120.3386.98±31.55**AN26120.3391.34±28.01**AN27120.3380.64±26.83**AN28120.3383.35±23.74**AN29120.3389.18±29.()()**▲N30120.3386.34±21.87**AN31120.3389.36±17.46*AN32120.3384.33±16.53*AN33120.3385.16±37.52**AN34120.3387.22±29.16**AN35120.3388.06±20.80**AN36120.3376.92±24.45**AN37120.3389.48±28.96**AN38120.3385.16±27.43**A注與空白組對(duì)照，*P<0.05，**P<0.01▲:與N1—N2比較，P<0.052.6小鼠明暗穿箱實(shí)驗(yàn)取體重18-22g雄性小鼠440只，隨機(jī)分為44組(每組10只)，空白對(duì)照組(給予等容積的蒸餾水)，陽(yáng)性對(duì)照組(舒樂(lè)安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續(xù)7天。末次給藥后lh將小鼠置于明箱中央，背朝暗室，觀察記錄10min內(nèi)小鼠穿箱次數(shù)。以此作為評(píng)價(jià)藥物抗焦慮作用的指標(biāo)(見(jiàn)表5)。表5對(duì)小鼠明暗穿箱次數(shù)的影響(；土s)組別劑量(g/kg)穿箱次數(shù)空白對(duì)照組川芎組半夏組梔子組黃連組舒樂(lè)安定組1010101010100.330.330.330.330.0051915.1±4.614.9±2.315.5±5.115.9±4.516.5±5.432.5土13.7**<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>N36100.3330.7±8.N37100.3328.3±4.7**AN38100.3329.2±5.6**A注與空白組對(duì)照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.7小鼠高架十字迷宮實(shí)驗(yàn)取體童18-22g雄性小鼠440只，隨機(jī)分為44組(每組10只)，空白對(duì)照組(給予等容積的蒸餾水)，陽(yáng)性對(duì)照組(舒樂(lè)安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續(xù)7天。末次給藥后lh將小鼠置于迷宮中央，頭朝封閉臂，觀察者距離迷宮中央約lm。分別記錄實(shí)驗(yàn)期5min內(nèi)小鼠進(jìn)入開(kāi)放臂和封閉臂的次數(shù)、停留時(shí)間，及在兩臂滯留的總時(shí)間。計(jì)算小鼠進(jìn)入開(kāi)臂的次數(shù)和在開(kāi)臂滯留時(shí)問(wèn)分別占總?cè)氡鄞螖?shù)(進(jìn)入開(kāi)臂和閉臂的次數(shù)之和)和總?cè)氡蹠r(shí)間(在開(kāi)臂和閉臂滯留時(shí)間之和)的百分率，以此作為評(píng)價(jià)藥物抗焦慮的指標(biāo)(見(jiàn)表6)。表6對(duì)小鼠進(jìn)入高架十字迷宮開(kāi)放臂時(shí)間、次數(shù)的影響(x土s)組別n劑量(g/kg)入臂時(shí)間百分率入臂次數(shù)百分率空白對(duì)照組104.51±2.3114.46±5.71川芎組100.334.48±3.4116.88±4.34半夏組100.335.45±2.1215.01士2.01梔子組100.334.66±1.3216.56±1.11黃連組100.334.51±2.9815.46±8.41舒樂(lè)安定組100.00510.83±6.92林25.80±5.61**Nl100.336.32±3.14*17.65±4.01*N2100.336.29±4.02*17.71±2.54*N3100.337.21±5.03*18.69±5.04*N4100.337.61±4.61*18.46±3.23*N5100.336.89±2.14*19.99±6.47*N6100.336.94±5.29*19.05±3.76*N7100.337.04±5.31*18.62±4.27*N8100.336,97±4.33*17.92±5.14*N9100.338.41±6.，*▲20.36±6.14**AN10100.338.66±2.37**A21.64±4.78**ANil100.339.14±5.01**A22.65±6.74林AN12100.338.87±2.34**A20.42±5,13**AN13100.338.97±3.14**A21.30±4.68**AN14100.339.81±5.41**A22.39±2.34**AN15100.339.32±4.20**A21.64±4.05林AN16100.339.01±3.49林A22.69±5.16**AN17100.338.43±2.16**A22.05±4.33**AN18100.339.34±4.40**A20.27±3.65**AN19100.339.57±4.32**A23.62±4.66**AN20100.339.81±3.04**A24.41±6.46**AN21100.3310.02±2.57**A23.66±2.54**AN22100.3310.36±6.24.62±4."**▲N23100.339.53±3.29**A23.04±5.31林AN24100.338.26±4.15林A21.58±3.29**AN25100.338.75±5.62**A23.72±2.45**AN26100.3310.27±2.48林A21.50±4.ll林AN27100.338.68±3.50林A24.83±3.92*AN28100.339.83±4.18**A23.64±4.08**AN29100.339.40±6.08**A20.19±5.29**AN30100.3310.59±4.62**A23.86±3.54**AN31100.339.73±3.66**A22.91±3.26**AN32100.338.62±3.27**A21.39±2.83**AN33100.339.17±5.94**A23.77±4.09**AN34100.339.66±3.51**A22.43士4.17**AN35100.338.91±4.06**A23.20±3.60**AN36100.338.17±4.72**A22.14±2.52**AN37100.339.42±3.69**A23.94±5.16**AN38100.338.92±4.15**A21.78±3.92**A注與空白組對(duì)照，*P<0.05,**P<0.01▲:與N1—N2比較，P<0.053結(jié)論N1—N38各受試藥灌胃給藥，可明顯延長(zhǎng)小鼠睡眠持續(xù)時(shí)間，提高閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率，縮短行為絕望小鼠懸尾不動(dòng)及游泳不動(dòng)時(shí)間，增加小鼠明暗穿箱次數(shù)，提高小鼠進(jìn)入高架十字迷宮開(kāi)放臂時(shí)間和次數(shù)百分率；且N9—N38的作用總體優(yōu)于N1—N2。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還證明了N1和N2的三種原料藥的組合較單味藥材的簡(jiǎn)單組合產(chǎn)生了額外的協(xié)同作用，并且，Nl和N2之間所獲得的協(xié)同作用基本相同，證明了N1和N2之間是基于相同的組方思路獲得的，是本發(fā)明藥物組合物的基礎(chǔ)方以及核心。另外，在這種組合的基礎(chǔ)上，增加了其他的臣藥、佐藥等均能使藥效得到進(jìn)一步發(fā)揮。說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物N1-N38具有確切的催眠、抗焦慮、抗抑郁作用。注釋本發(fā)明藥物組合物N1-N38的原料藥組合見(jiàn)下表<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>制備方法以下列舉了多種制備本發(fā)明藥物組合物的方法，但這些方法僅僅是例證性的，而非意欲對(duì)本發(fā)明的范圍做出限制。[實(shí)施例l]本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、梔子10g，備用。將川芎、半夏、梔子加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓濃縮成稠膏，加入適量糖粉，制成軟材，擠出制粒，6(TC以下干燥，整粒，分裝，即得；或?qū)⒊砀鄿p壓干燥至干膏，粉碎成干膏粉，干法制粒，即得。[實(shí)施例2]本發(fā)明藥物組合物的片劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g，備用。將川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;將竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實(shí)施例3]本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、梔子10g或黃連5g、黨參12g、陳皮9g，備用。將川芎、半夏加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下干燥，得組分l。將梔子或黃連5g、黨參、陳皮加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩，填充硬膠囊，即得。[實(shí)施例4]本發(fā)明藥物組合物的口服液的制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g，備用。將川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，加水適量，攪勻，靜置，濾過(guò)，得組分l。將竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，加入70%乙醇醇沉，取上清液減壓回收乙醇，加水適量，攪勻，靜置，濾過(guò)，得組分2。合并組分1與組分2，攪勻，即得。[實(shí)施例5]本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g、黨參12g、柴胡10g，備用。將川芎、半夏、黃連、加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將竹茹、枳殼、黨參、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實(shí)施例6]本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、梔子10g、五味子12g、香附12g、黨參12g、陳皮9g，備用。將五味子粉碎成粗粉，與川芎、半夏、梔子、香附加8倍量70%的乙醇提取3次，每次l小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓濃縮，干燥，得組分l;將黨參、陳皮加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組份2，粉碎成粉，混合均勻，制顆粒，即得。[實(shí)施例7]本發(fā)明藥物組合物的片劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、梔子10g、竹茹15g、枳殼12g、酸棗仁20g、香附12g，備用。將川芎、半夏、酸棗仁、香附加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將梔子、竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實(shí)施例8]本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑制備稱(chēng)取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g、五味子12g、黨參12g、柴胡10g，備用。將五味子粉碎成粗粉，與川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6CTC以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將竹茹、枳殼、黨參、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085t:熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，干法制粒，即得。權(quán)利要求1.一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物，其特征是該藥物組合物的原料藥是川芎6-40份和半夏6-40份；以及梔子3-20份或黃連1-15份中的一個(gè)。2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份。3、如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；梔子10份或黃連5份。4、如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)混合原料藥，力n612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。5、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥中還加入竹茹6-40份和枳殼6-20份。6、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是:川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份和枳殼10-15份。7、如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份和枳殼12份。8、如權(quán)利要求5-7任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的梔子或黃連以及川芎和半夏混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的竹茹和枳殼一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085"C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。9、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份。10、如權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；以及五味子10-15份或酸棗仁15-30份。11、如權(quán)利要求IO所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；五味子12份或酸棗仁20份。12、如權(quán)利要求9-ll任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)、五味子或酸棗仁中的一個(gè)以及川芎和半夏混合，力卩612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。13、如權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入香附6-30份。14、如權(quán)利要求13所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；五味子10-15份、酸棗仁15-30份中的一個(gè)以及香附10-18份。15、如權(quán)利要求14所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份、枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份。16、如權(quán)利要求13-15任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁、香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。17、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入黨參3-20份。18、如權(quán)利要求17所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份;山梔子6-15份或黃連3-12份;黨參6-15份。19、如權(quán)利要求18所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；黨參12份。20、如權(quán)利要求17-19任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎和半夏混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)與黨參一起混合，加815倍量水煎煮l3次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。21、如權(quán)利要求17所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入陳皮3-15份或柴胡6-15份。22、如權(quán)利要求21所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；黨參6-15份；以及陳皮6-12份或柴胡9-12份。23、如權(quán)利要求22所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。24、如權(quán)利要求21-23任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎、半夏、力卩612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)以及黨參以及陳皮或柴胡中的一個(gè)共3味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。25、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入陳皮3-15份或柴胡6-15份中的一個(gè)以及竹茹6-40份、枳殼6-20份和黨參3-20份。26、如權(quán)利要求25所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；黨參6-15份；陳皮6-12份或柴胡9-12份。27、如權(quán)利要求26所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。28、如權(quán)利要求25-27任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎和半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)以及竹茹和枳殼和黨參以及陳皮或柴胡中的一個(gè)共五味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。29、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份；香附6-30份；黨參3-20份；陳皮3-15份或柴胡6-15份。30、如權(quán)利要求29所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份中的一個(gè)；五味子10-15份或酸棗仁15-30份；香附10-18份；陳皮6-12份或柴胡9-12份中的一個(gè)以及黨參6-15份。31、如權(quán)利要求30所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川尊15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。32、如權(quán)利要求29-32任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁中的一個(gè)；以及香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子或梔子中的一個(gè)以及陳皮或柴胡中的一個(gè)以及黨參共3味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085。C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。33、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份中的一個(gè)、竹茹6-40份、枳殼6-20份以及香附6-30份。34、如權(quán)利要求33所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；五味子10-15份或酸率仁15-30份；香附10-18份。35、如權(quán)利要求34所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份。36、如權(quán)利要求33-35任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁中的一個(gè)；以及香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個(gè)以及竹茹和枳殼混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085°C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。37、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份中的一個(gè)；以及陳皮3-15份或柴胡6-15份中的一個(gè)；以及竹茹6-40份、枳殼6-20份和黨參3-20份。38、如權(quán)利要求37所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；五味子10-15份或酸棗仁15-30份；黨參6-15份；陳皮6-12份或柴胡9-12份。39、如權(quán)利要求38所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。40、如權(quán)利要求37-39任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱(chēng)取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子和黃連中的一個(gè)以及竹茹、枳殼、黨參以及陳皮或柴胡中的一個(gè)共五味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時(shí)，過(guò)濾，合并所有濾液，濃縮至相對(duì)密度1.051.15(7085'C熱測(cè))，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。41、如權(quán)利要求l、2、3、5、6、7、9、10、11、13、14、15、17、18、19、21、22、23、25、26、27、29、30、31、33、34、35、37、38或39所述的藥物組合物在制備具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種具有催眠、抗抑郁和抗焦慮作用的藥物組合物，屬于中藥領(lǐng)域。該藥物組合物的原料藥是作為君藥的川芎6-40重量份和半夏10-40重量份；以及作為臣藥的梔子3-20重量份或黃連1-15重量份。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。并且在君藥和臣藥的基礎(chǔ)上，可根據(jù)不同的個(gè)體差異性加入不同的佐藥或使藥，發(fā)揮更好的療效。本發(fā)明藥物具有催眠、抗抑郁、抗焦慮的功能，治療失眠癥、抑郁癥、焦慮癥療效確切、起效快，也包括治療中醫(yī)學(xué)的不寐、郁證、頭痛、心悸等病證。文檔編號(hào)A61K36/8888GK101254261SQ200810065870公開(kāi)日2008年9月3日申請(qǐng)日期2008年3月25日優(yōu)先權(quán)日2008年3月25日發(fā)明者(發(fā)明人請(qǐng)求不公開(kāi)姓名)申請(qǐng)人:深圳力瑞醫(yī)藥科技有限公司