專利名稱：脊柱的腰5椎和骶1椎前路內(nèi)固定鋼板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用脊柱前路內(nèi)固定鋼板，特別涉及一種脊柱的腰5推和 骶l推前路內(nèi)固定鋼板。
背景技術(shù)：
在骨科領(lǐng)域中，脊柱前i 各內(nèi)固定是針對脊柱腫瘤、結(jié)核、推體骨折以及推 間盤病變等各種脊柱疾病，在體內(nèi)植入內(nèi)固定器械的有效內(nèi)固定方式。目前， 在各種脊柱前路內(nèi)固定器械中，由美國通用(General Care)公司設(shè)計(jì)制造的腰 骶推前路安全鋼板(PACH)是近年來在脊柱外科領(lǐng)域應(yīng)用的較為新穎的內(nèi)固定 器械之一，這種腰骶推前路安全鋼板為兩孔固定鋼板，鋼板沿脊柱縱向的長為 32mm,寬為12mm,其最厚部分為5mm，鋼板與脊推體的貼合面具有沿脊柱縱向 彎曲的130°或150°夾角，鋼板上設(shè)置兩個(gè)固定孔，用兩個(gè)螺釘穿過固定孔將 鋼板固定在腰5推體及骶1推體上，鋼板的背面焊接固定有止退鈦條延伸在兩 個(gè)定位孔中，可以在螺4丁通過后防止螺釘退出。這種腰骶推前路安全鋼板具有 以下顯著特點(diǎn)1、其形狀符合推體前側(cè)的彎曲形狀，有助于提高水平與矢狀面 的穩(wěn)定性。2、其止退鈦條可以防止螺釘退出，固定的穩(wěn)固性較高。但我們在長 期的臨床應(yīng)用中也逐漸發(fā)現(xiàn)該鋼板存在一些不足1、該鋼板為寬度12mm的條 狀兩孔鋼板，進(jìn)行腰骶推前路固定手術(shù)時(shí)，若采用一塊鋼板用兩個(gè)螺釘進(jìn)行固 定，由于是采用兩點(diǎn)定位來固定，其固定的穩(wěn)定性明顯存在不足，因此在進(jìn)行 腰骶推前路固定手術(shù)時(shí)，往往需分別植入兩塊鋼板，從不同的位置及角度對腰 骶推進(jìn)行固定，其手術(shù)過程復(fù)雜，手術(shù)時(shí)間長，難度增大，但是由于每塊鋼板 仍然是采用兩點(diǎn)定位固定，就每塊鋼板而言仍然存在固定的穩(wěn)定性不足的問題。 如果鋼板植入人體后因腰部運(yùn)動導(dǎo)致固定發(fā)生偏移錯(cuò)位，就還需進(jìn)行復(fù)位手術(shù)， 給患者帶來痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2、該鋼板的角度及弧度是依據(jù)西方人種脊柱解剖 學(xué)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，根據(jù)《實(shí)用骨關(guān)節(jié)影像診斷學(xué)》(山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001年，第133頁)所記載，中國人的腰骶推角度按照沿腰5推體前緣及骶骨前緣各作 直線的交點(diǎn)進(jìn)行測量，其角度范圍的正常平均值為129° ,故而美國通用 (General Care)公司設(shè)計(jì)制造的腰骶推前路安全鋼板(PACH )與脊推體的貼合 面采用130°或150°兩種夾角，其角度不能完全符合中國人脊柱解剖特點(diǎn)，固 定時(shí)存在貼合不嚴(yán)密的現(xiàn)象，不利于中國人的腰5推體及骶骨的固定。3、由于 手術(shù)中兩塊鋼板放置的間距及角度很難準(zhǔn)確掌握，其生物力學(xué)穩(wěn)定性無法完全 保證。基于上述原因，大大限制了美國通用(General Care)公司設(shè)計(jì)制造的腰 骶推前路安全鋼板(PACH)在國內(nèi)脊柱外科的廣泛臨床應(yīng)用。由此，需要一種 能適應(yīng)中國人腰骶推解剖結(jié)構(gòu)的腰5推體及骶1推體前路內(nèi)固定鋼板，以及提 高鋼板固定的穩(wěn)定性的前路內(nèi)固定鋼板來解決上述問題，以滿足國內(nèi)脊柱外科 腰骶推病前路內(nèi)固定的臨床應(yīng)用，在臨床醫(yī)學(xué)上有極其重要的意義。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種脊柱的腰5推和 骶l推前路內(nèi)固定鋼板，它針對中國人腰骶推部位解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，通過內(nèi) 固定鋼板的與脊推體相貼的 一 面形成的沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形 狀，使其彎曲的角度、弧度、長度完全適應(yīng)中國人腰骶推解剖結(jié)構(gòu)，以及采用 四個(gè)固定孔，只需用一塊內(nèi)固定鋼板就能形成對腰5推和骶1推前路的內(nèi)固定， 既能簡化手術(shù)過程，降低手術(shù)的難度，又能提高固定的穩(wěn)定性和牢固性。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的所述腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板的與脊 推體相貼的 一 面由四個(gè)分別相連的呈對稱分布的斜面構(gòu)成，形成沿脊柱縱向彎 曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的 夾角為124~134° ,其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形成的夾角為 140 - 150° ，所述內(nèi)固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28~32mm,沿脊柱橫向的弦 長為30mm，所述內(nèi)固定鋼板設(shè)有四個(gè)供螺釘穿過的固定孔，四個(gè)固定孔分別位 于內(nèi)固定鋼板的四角，所述內(nèi)固定鋼板背面設(shè)有用于防止螺釘后退的裝置伸進(jìn) 固定孔腔內(nèi)。由于采用了上述方案，本發(fā)明腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板與現(xiàn)有的腰骶推前路安全鋼板(PACH)相比較，具有以下優(yōu)點(diǎn)1. 將所述腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板的與脊推體相貼的一面設(shè)計(jì)成由 四個(gè)分別相連的呈對稱分布的斜面構(gòu)成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎 曲的形狀，由此使一塊內(nèi)固定鋼板具有從四個(gè)不同角度在腰5推和骶1推前路 與腰骶稚相貼的面，通過這四個(gè)面形成對腰骶推手術(shù)后復(fù)位的立體三維定位， 其定位的穩(wěn)定性得到保^i正。2. 將所述腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板設(shè)置四個(gè)供螺釘穿過的固定孔， 四個(gè)固定孔分別位于內(nèi)固定鋼板的四角，這樣就形成了一塊內(nèi)固定鋼板的四孔 定位，并且通過四孔定位與內(nèi)固定鋼板縱向和橫向彎曲形成的四個(gè)不同角度的 定位面的特殊結(jié)構(gòu)相結(jié)合，形成不會發(fā)生位置偏移的死固定，使對腰5推和骶1 推前路內(nèi)固定的強(qiáng)度和穩(wěn)定性得到提高，即使在人體腰部運(yùn)動的應(yīng)力下，手術(shù) 固定后的內(nèi)固定鋼^1也不會產(chǎn)生偏移，由此保證了固定的穩(wěn)定性。并且在內(nèi)固 定鋼板背面設(shè)置的用于防止螺釘后退的裝置作用下，使固定孔中插入的緊固螺 釘無法松動后退，使固定的牢固性也得到保證。提高了腰5推和骶1推前路內(nèi) 固定術(shù)后的安全系數(shù)。3. 所述腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板的沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜 面之間形成的夾角為124 - 134° ,其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形 成的夾角為140~ 150° ,所述內(nèi)固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28 ~ 32mm,沿脊 柱橫向的弦長為30mm，這種設(shè)計(jì)完全適合中國人的腰骶推解剖結(jié)構(gòu)，用這種結(jié) 構(gòu)的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板對中國人的腰骶推進(jìn)行固定，能最大程度 地適應(yīng)、滿足中國人的腰骶推角度的正常平均值129° ，實(shí)現(xiàn)內(nèi)固定鋼板與推柱 的腰骶推角度相吻合的覆蓋緊貼，固定時(shí)能完全貼在推體前側(cè)骨面，從而達(dá)到 穩(wěn)定的生物力學(xué)固定。而且內(nèi)固定鋼板的沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之 間形成的夾角定為124 ~ 134。，尤其是采用129°的夾角，在實(shí)施手術(shù)時(shí)，通 過鋼板的彎曲角度，可以強(qiáng)制性地將腰骶推角度定形在這個(gè)角度內(nèi)，其復(fù)原準(zhǔn) 確度高。4. 采用本發(fā)明內(nèi)固定鋼板實(shí)施手術(shù)時(shí)，只需植入一塊鋼板就能夠形成立體的三維固定，手術(shù)操作過程簡化，手術(shù)時(shí)間大為縮短，而且其固定的牢固性優(yōu) 于采用現(xiàn)有技術(shù)的兩塊鋼板固定的效果。下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。


圖l為本發(fā)明內(nèi)固定鋼板的背面示意圖；圖2為本發(fā)明內(nèi)固定鋼板的與推體相貼面的示意圖；圖3為圖1的A-A向剖視圖；圖4為圖1的B向^見圖。附圖中，l為內(nèi)固定鋼板，2為固定孔，2a為橢圓形孔口， 3為止退鍵，3a 為凸齒，3b為斜面，4為第一斜面，5為第二斜面，6為第三斜面，7為第四斜 面，8為防滑齒紋。
具體實(shí)施方式
參見圖1至圖4，所述腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板1的與脊推體相貼的 一面由四個(gè)分別相連的呈對稱分布的斜面構(gòu)成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱 橫向彎曲的形狀。所述內(nèi)固定鋼板1沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的第一斜面4 和第三斜面6之間，第二斜面5和第四斜面7之間形成的夾角oc為124~134° , 本實(shí)施例的夾角oc為129° ,以完全滿足中國人腰骶推解剖結(jié)構(gòu)的腰骶推角度的 正常平均值。所述內(nèi)固定鋼板1沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的第一斜面4和第 二斜面5之間，第三斜面6和第四斜面7之間形成的夾角|3為140~150° ,本 實(shí)施例的夾角P為150° 。所述內(nèi)固定鋼板1沿脊柱縱向的弦長為28~32mm， 本實(shí)施例的縱向弦長為32mm,弦長為28mm也能達(dá)到同樣效果，沿脊柱橫向的弦 長為30mm。所述內(nèi)固定鋼^^沿脊柱;橫向彎曲形成的弧長為32mm,該弧所對的圓 心角為60° 。所述內(nèi)固定鋼板1設(shè)有四個(gè)供螺釘穿過的固定孔2，四個(gè)固定孔2 分別位于內(nèi)固定鋼^反1的四角。所述固定孔2在內(nèi)固定鋼^反1背面一端的孔口 為橢圓形孔口 2a，該橢圓形孔口 2a具有供螺釘沉入的斜面。所述內(nèi)固定鋼板l 背面設(shè)有用于防止螺釘后退的裝置伸進(jìn)固定孔2腔內(nèi)，該用于防止螺釘后退的 裝置為嵌設(shè)在內(nèi)固定鋼板1背面且焊接固定的止退鍵3，所述止退鍵3為鈦合金材料的止退4楚。所述止退鍵3設(shè)置為兩個(gè)，每個(gè)止退鍵3對應(yīng)嵌在內(nèi)固定鋼板1 縱向上下對稱的兩個(gè)固定孔2之間設(shè)置的凹槽中，其兩端頭分別伸進(jìn)兩個(gè)固定 孔2的橢圓形孔口 2a中且呈懸空狀，止退鍵3的中段具有橫向的凸齒3a用于 嵌設(shè)定位，防止嵌"i殳時(shí)出現(xiàn)位置偏移，止退鍵3嵌在內(nèi)固定鋼板1背面的凹槽 中后用焊接固定。所述止退鍵3伸進(jìn)固定孔2腔內(nèi)的一端具有讓螺釘順利插入 的斜面3b,螺釘順著該斜面進(jìn)入后固定孔2中后，其軸向端被止退鍵3限止后 退，使螺釘將內(nèi)固定鋼板1緊固在脊推體上不能退出，避免因螺釘松動而導(dǎo)致 內(nèi)固定鋼板1離開脊推體。所述內(nèi)固定鋼板1的最大厚度為5mm，其設(shè)置固定孔 2的部位的厚度為5mm。所述內(nèi)固定鋼板1的與脊推體相貼一面的四個(gè)分別相連 的呈對稱分布的斜面上均設(shè)置有細(xì)小的防滑齒紋8,通過這些防滑齒紋8與脊推 體接觸，使內(nèi)固定鋼板l與脊推體緊貼固定能貼合得更緊，固定更牢固。本發(fā)明不僅僅局限于上述實(shí)施例，所述內(nèi)固定鋼板1沿脊柱縱向彎曲的上 下對稱的第一斜面4和第三斜面6之間，第二斜面5和第四斜面7之間形成的 夾角oc為也可以設(shè)為124° 、 134° ,以滿足夾角ct在124 - 134°的范圍內(nèi)適應(yīng) 中國人腰骶推解剖結(jié)構(gòu)的腰骶推角度的差異。除此而外，其余結(jié)構(gòu)與上述實(shí)施 例相同。
權(quán)利要求
1. 一種脊柱的腰5椎和骶1椎前路內(nèi)固定鋼板，其特征在于所述腰5椎和骶1椎前路內(nèi)固定鋼板的與脊椎體相貼的一面由四個(gè)分別相連的呈對稱分布的斜面構(gòu)成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為124～134°，其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形成的夾角為140～150°，所述內(nèi)固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28～32mm，沿脊柱橫向的弦長為30mm，所述內(nèi)固定鋼板設(shè)有四個(gè)供螺釘穿過的固定孔，四個(gè)固定孔分別位于內(nèi)固定鋼板的四角，所述內(nèi)固定鋼板背面設(shè)有用于防止螺釘后退的裝置伸進(jìn)固定孔腔內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述內(nèi)固定鋼^l沿脊柱^f黃向彎曲形成的弧長為32mm，該弧所對的圓心角 為60° 。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為124° 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為129° 。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為134° 。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1 ~ 5任一所述的脊柱的腰5稚和骶1推前路內(nèi)固定鋼板， 其特征在于所述內(nèi)固定鋼板設(shè)置固定孔部位的厚度為5mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1 ~ 5任一所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板， 其特征在于所述固定孔在內(nèi)固定鋼板背面 一端的孔口為橢圓形孔口 。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述橢圓形孔口具有供螺釘沉入的斜面。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內(nèi)固定鋼板，其特征 在于所述用于防止螺釘后退的裝置為嵌設(shè)在內(nèi)固定鋼板背面且焊接固定的止退鍵，該止退鍵伸進(jìn)固定孔腔內(nèi)的一端具有讓螺釘順利插入的斜面。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的脊柱的腰5推體和骶1推體前路內(nèi)固定鋼板，其特征在于所述止退鍵為鈦合金材料的止退鍵。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種脊柱的腰5椎和骶1椎前路內(nèi)固定鋼板，所述內(nèi)固定鋼板的與脊椎體相貼的一面由四個(gè)分別相連的呈對稱分布的斜面構(gòu)成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的夾角為124～134°，橫向彎曲的夾角為140～150°，沿脊柱縱向的弦長為28～32mm，沿脊柱橫向的弦長為30mm，內(nèi)固定鋼板設(shè)有四個(gè)固定孔。它針對中國人腰骶椎部位解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，其與脊椎體相貼的一面沿脊柱縱向彎曲和橫向彎曲的角度、弧度、長度完全適應(yīng)中國人腰骶椎解剖結(jié)構(gòu)，且用四個(gè)固定孔定位，只用一塊鋼板就能對腰5椎和骶1椎前路形成三維固定，既能簡化手術(shù)過程，降低手術(shù)的難度，又能提高固定的穩(wěn)定性和牢固性。
文檔編號A61B17/80GK101249018SQ200810069528
公開日2008年8月27日 申請日期2008年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月31日
發(fā)明者初同偉, 躍 周, 勇 潘, 艾建國 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院