專利名稱：一種微膠囊化藥物添加劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物添加劑及其制備方法，尤其是具有祛味、殺菌保健功能，可應(yīng)用于 衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上的微膠囊化藥物添加劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊在女性日常生活中己經(jīng)是必不可少的用品，具有抑菌、治療、保健等特 殊功能，可防治各種婦科疾病特別是經(jīng)期癥狀的具有特殊性能的藥物衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊也不少 見。目前藥物衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的配方很多，但藥物的添加方式主要是以下幾種第一種方法 是直接將若干味中、西藥或中藥提取物研磨成粉狀，撒在親膚層與吸水層之間形成藥粉層，
或者是將藥粉混合在吸水層的棉漿中。如CN1631348A公開的將中藥配成的矯味劑研磨成 粉末，直接均勻或集中散撒在衛(wèi)生巾或護墊的親膚層下面；CN1188675A所公開的將中藥粉 末混合在棉漿中，制成吸水層。第二種方法是先制得中藥提取液或西藥溶液，再將無紡布等 浸入藥液中，制成藥浸層，置于親膚層與吸水層之間或吸濕芯中，或者是直接將藥液噴在親 膚層上或者滲入吸收芯中。如CN1187985A中公開的先將中藥煎煮制成藥液，再將紗布浸 入其中晾干制成藥條，置于親膚層和吸濕層之間；CN1073882A則是將棉布做成的藥墊置于 吸濕芯中間；CN1150549A直接將中藥提取液噴在親膚層上；CN1868547A則是將中藥提取 液滲入吸收芯中；CN1463689A將稻、麥、草莖等粉碎，'在乙醇水溶液中加熱浸泡，高溫蒸 煮，酸化發(fā)酵，再加入中藥萃取液中浸泡，干燥，制得吸收芯。
在上述方法中均存在由于中藥具有揮發(fā)性，穩(wěn)定性差，存放過程中遇到光、熱等易變質(zhì) 失效的問題。同時中藥一般都有比較刺鼻的味道，使用者在使用上述兩種方法制得的衛(wèi)生巾/ 衛(wèi)生護墊過程中，身上會不同程度散發(fā)出中藥的味道；另外如果藥物組分中含有冰片、薄荷 等成分時，其直接大量接觸皮膚，對皮膚的刺激性太大；此外藥物的釋放也沒有一個緩釋的 過程。第一種方法還存在藥物的有效成分人體吸收利用利率低，藥物粉末易發(fā)霉板結(jié)等問題。 而第二種方法雖然提取出藥物有效成分，但是其在烘干操作過程中，會造成藥物易揮發(fā)組分 的流失，且中藥液烘干后，會色澤暗黃，噴涂在親膚層會影響產(chǎn)品的美觀。
針對上述問題，有人提出用高分子材料對藥物進行包覆，再添加到衛(wèi)生巾中。如 CN94107894.9中公開一種帶有保健藥膜夾層的衛(wèi)生巾制造方法，該發(fā)明以壬苯醇醚-9、聚乙
烯醇、度米芬、甘油、液體石蠟為原料溶于蒸餾水中，在涂膜機上成膜后夾于衛(wèi)生巾上，經(jīng) 血使其溶解后可產(chǎn)生抑菌作用。但該方法中藥膜的有機輔料份額太大，有效藥物含量少。 CN1569248A中提出通過對(1， 4) -2-氨基-2-脫氧-P-D-葡萄糖上的氨基/羧基進行化學改性， 得到具有良好水溶性和消炎功能的改性高分子CHS衍生物，然后將其應(yīng)用于對衛(wèi)生巾保健藥 物的包覆上，該材料在衛(wèi)生巾使用時能迅速溶解破裂，使藥物發(fā)揮療效。但是該方法中改性 過程比較繁瑣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種采用環(huán)糊精對藥物進行包合形成的微膠囊化藥物添加劑及其 制備方法。
本發(fā)明的另一目的是將微膠囊化藥物添加劑應(yīng)用在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上，制得一種適合在 炎熱天氣使用的、可以持續(xù)產(chǎn)生冰爽感并具有祛味、殺菌保健功能的衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊。
本發(fā)明所述的微膠囊化藥物添加劑由藥芯和包合劑組成，按質(zhì)量比，其組分含量是藥芯
包合劑為i : (6 io)。
所述的包合劑可采用環(huán)糊精等，所述的環(huán)糊精最好為e-環(huán)糊精(e-CD)。所述的藥芯可
由薄荷腦、冰片、中藥揮發(fā)油組成，按質(zhì)量比，薄荷腦冰片中藥揮發(fā)油=1. o : o. 5 : (2.5 5.5);最佳配比為薄荷腦冰片中藥揮發(fā)油=1. o : o. 5 : 3.5。
所述的中藥揮發(fā)油最好為香附、艾葉、當歸、桂枝和細辛的提取物，按質(zhì)量比，中藥揮
發(fā)油中各組分配比為香附5 20、艾葉5 20、當歸5 20、桂枝1 9、細辛1 5;最佳配 比為香附7 15、艾葉7 15、當歸7 15、桂枝2 6、細辛1.5 3。
所述的微膠囊化藥物添加劑的制備采用環(huán)糊精包合法，具體過程如下
1) 超臨界C02萃取中藥揮發(fā)油將香附、艾葉、當歸、桂枝和細辛研磨成粉末，通過超 臨界C02萃取，得到中藥揮發(fā)油；
2) 制備藥芯將薄荷腦和冰片溶解在中藥揮發(fā)油中，得待包合的藥芯，密封備用；
3) 藥芯微膠囊化配制包合劑飽和水溶液，加熱至30 5(TC，將待包合的藥芯加入包 合劑飽和水溶液中，恒溫攪拌1.5 4h，冷卻至室溫后過濾，30 5(TC下真空干燥，即可得到 白色粉末狀包合物一微膠囊化藥物添加劑。
所述超臨界C02萃取的條件如下在40 6(TC下預(yù)熱8 15min，萃取釜內(nèi)選用25 35MPa， 40 60。C條件，靜態(tài)提取9 20min，然后動態(tài)提取5 7h，用濃度為10%乙醇調(diào)節(jié) 的超臨界C02流體中C02流速為800 1100kg/h，乙醇流速為80 110kg/h;分離釜選用6 8MPa， 30 40°C。
所述的微膠囊化藥物添加劑可應(yīng)用在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上，起到祛味、殺菌保健、冰爽作 用。具體用法為將微膠囊化藥物添加劑均勻或集中撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之 間，用量最好為0.5 0.8g/衛(wèi)生巾，0.1 0.3g/衛(wèi)生護墊。
為了加強祛味功能，也可以在應(yīng)用了微膠囊化藥物添加劑的衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上再添加未 包合的環(huán)糊精，用量最好為0.1 0.3g/衛(wèi)生巾，0.05 0.08g/衛(wèi)生護墊。
本發(fā)明將藥物用環(huán)糊精包合制得微膠囊化藥物添加劑，該添加劑可產(chǎn)生冰爽感，特別適 合在炎熱天氣使用，具有抑菌、活血化瘀、溫經(jīng)止痛療效，對于因肝郁氣滯、血行不暢引起 的痛經(jīng)有緩解作用，且對于各類陰道炎、盆腔炎、尿道炎等婦科疾病有一定的防治作用。將 其應(yīng)用在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上，具有以下優(yōu)點1)環(huán)糊精對皮膚安全無刺激；2)微膠囊化后 防止了中藥揮發(fā)油、薄荷腦、冰片的揮發(fā)、氧化、變質(zhì)，避免藥芯在存放期間與外界接觸， 免受環(huán)境條件的影響，提高了藥物儲存穩(wěn)定性，避免了藥物療效下降；3)微膠囊化后屏蔽了
中藥味道，防止了儲存時藥物揮發(fā)干擾室內(nèi)空氣，同時也避免了使用者身上散發(fā)出中藥味的
不適和尷尬，相反，制品只會散發(fā)出一種淡淡的薄荷的清涼宜人香味；4)將薄荷腦、冰片形 成微膠囊后，避免了薄荷腦、冰片直接大量接觸皮膚對皮膚造成的刺激性；5)環(huán)糊精微膠 囊吸潮性小，不會板結(jié)，添加到衛(wèi)生制品中，不會影響制品的柔軟性和舒適性；6)在衛(wèi)生巾 使用時，在人體的溫度和潮氣下特別是經(jīng)血的作用下，可以使藥物緩慢持續(xù)釋放；7)該添加 劑具有祛除人體異味的功能，且除臭功能是三重的首先是環(huán)糊精的包合作用，其次是中藥 的抑菌作用，第三是薄荷的清新香味的掩蓋功能；8)該添加劑制備方法操作簡單易行，條件 溫和，成本低。
具體實施例方式
下面通過實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1:
取香附350g、艾葉350g、當歸350g、桂枝100g、細辛75g研磨成粉末；將混合中藥粉 末裝入超臨界C02流體萃取釜，在50'C下預(yù)熱10min。萃取釜內(nèi)選用25MPa， 50'C條件，靜 態(tài)提取10 min，然后動態(tài)5h，用10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界<202流體中C02流速為1000 kg/h， 乙醇流速為100kg/h;萃取有效成分后經(jīng)過濾器、熱交換器，降壓進入分離釜；分離釜選用 7MPa， 35°C，從萃取釜到分離釜C02流體既降壓也降溫，使有效成分在在CO;流體中產(chǎn)生 溶解度差而釋出，即得到中藥揮發(fā)油。
將薄荷腦10g，冰片5g溶解在25g中藥揮發(fā)油中，制得待包合的藥芯，密封備用。 稱取24g0 -CD，加入1000ml蒸餾水，攪拌，制成3(TC下的e -CD飽和水溶液。按藥芯 包合劑=1:6 (質(zhì)量比)稱取4g藥芯，緩慢滴入e-cD飽和水溶液中。恒溫攪拌4h。冷卻至
室溫后過濾，40。C下真空干燥，即可得到白色粉末狀包合物一微膠囊化藥物添加劑。
將添加劑均勻撒在衛(wèi)生巾親膚層和吸水層之間，每片衛(wèi)生巾的添加量0.5g，為了加強祛
味功能，也可以在每片衛(wèi)生巾中再加入0.3g未包合的環(huán)糊精。 實施例2:
取香附750g、艾葉750g、當歸750g、桂枝300g、細辛150g研磨成粉末；將混合中藥粉 末裝入超臨界C02流體萃取釜，在6(TC下預(yù)熱8min。萃取釜內(nèi)選用35MPa， 60。C條件，靜 態(tài)提取10 min，然后動態(tài)7h，用10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界0)2流體中C02流速為1100 kg/h，
乙醇流速為110kg/h;萃取有效成分后經(jīng)過濾器、熱交換器，降壓進入分離釜；分離釜選用
8MPa， 40°C，得到中藥揮發(fā)油。
將薄荷腦10g，冰片5g溶解在40g中藥揮發(fā)油中，制得待包合的藥芯，密封備用。
稱取60gP -CD，加入1140ml蒸餾水，攪拌，制成5(TC下的e -CD飽和水溶液。按藥芯 包合劑=1 : 10 (質(zhì)量比)稱取6g藥芯，緩慢滴入e-CD飽和水溶液中。恒溫攪拌1.5h。冷卻 至室溫后過濾，4(TC下真空干燥，即可得到白色粉末狀微膠囊化藥物添加劑。
將添加劑集中撒在衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，每片衛(wèi)生護墊的添加量0.3g。為了 加強祛味功能，在每片衛(wèi)生護墊中再加入0.05g的未包合的環(huán)糊精。
實施例3:
取香附250g、艾葉250g、當歸250g、桂枝50g、細辛50g研磨成粉末，備用。將混合中 藥粉末裝入超臨界C02流體萃取釜，在45'C下預(yù)熱10min。萃取釜內(nèi)選用28MPa， 45"C條件， 靜態(tài)提取9 min，然后動態(tài)4.5h，用10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界(302流體中(302流速為900 kg/h， 乙醇流速為90kg/h;萃取有效成分后經(jīng)過濾器、熱交換器，降壓進入分離釜;分離釜選用6MPa， 30°C，得到中藥揮發(fā)油。
將薄荷腦10g，冰片5g溶解在35g中藥揮發(fā)油中，制得待包合的藥芯，密封備用。
稱取32g e -CD，加入900ml蒸餾水，攪拌，制成40'C下的P -CD飽和水溶液。按藥芯 包合劑=1 :8 (質(zhì)量比)稱取4g藥芯，緩慢滴入e-CD飽和水溶液中。恒溫攪拌2h。冷卻至 室溫后過濾，4(TC下真空干燥，即可得到白色粉末狀微膠囊化藥物添加劑。
將添加劑均勻撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，每片衛(wèi)生巾的添加量0.7g， 每片衛(wèi)生護墊的添加量O.lg。為了加強祛味功能，在每片衛(wèi)生巾中再加入0,2g、每片衛(wèi)生護 墊0.08g的未包合的環(huán)糊精。
實施例4:
取香附lOOOg、艾葉lOOOg、當歸lOOOg、桂枝450g、細辛250g，用食品處理機研磨成 粉末，備用。將混合中藥粉末裝入超臨界C02流體萃取釜，在55'C下預(yù)熱12min。萃取釜內(nèi) 選用32MPa， 55'C條件，靜態(tài)提取12min，然后動態(tài)6h，用10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界0)2流體 中C02流速為1050kg/h，乙醇流速為105kg/h;萃取有效成分后經(jīng)過濾器、熱交換器，降壓 進入分離釜；分離釜選用7.5MPa， 35°C，得到中藥揮發(fā)油。
將薄荷腦10g，冰片5g溶解在55g中藥揮發(fā)油中，制得待包合的藥芯，密封備用。 稱取36ge-CD，加入1260ml蒸餾水，攪拌，制成35。C下的e-CD飽和水溶液。按藥芯 中藥藥劑包合劑=1 : 9 (質(zhì)量比)稱取4g藥芯中藥藥劑，緩慢滴入e-CD飽和水溶液中。 恒溫攪拌3h。冷卻至室溫后過濾，4(TC下真空干燥，即可得到白色粉末狀微膠囊化藥物添加 劑。
將添加劑集中撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，每片衛(wèi)生巾的添加量0.8g， 每片衛(wèi)生護墊的添加量0.25g。為了加強祛味功能，在每片衛(wèi)生巾中再加入0.1g、每片衛(wèi)生護 墊0.06g的未包合的環(huán)糊精。
實施例5:
取香附500g、艾葉500g、當歸500g、桂枝200g、細辛100g，用食品處理機研磨成粉末， 備用。將混合中藥粉末裝入超臨界C02流體萃取釜，在40。C下預(yù)熱15min。萃取釜內(nèi)選用 30MPa， 4(TC條件，靜態(tài)提取8 min，然后動態(tài)7h，用10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界C02流體中C02 流速為800 kg/h，乙醇流速為80kg/h;萃取有效成分后經(jīng)過濾器、熱交換器，降壓進入分離 釜；分離釜選用6MPa， 3(TC，得到中藥揮發(fā)油。
將薄荷腦10g，冰片5g溶解在50g中藥揮發(fā)油中，制得待包合的藥芯，密封備用。
稱取42gP -CD，加入1000ml蒸餾水，攪拌，制成45。C下的e -CD飽和水溶液。按藥芯 包合劑=1 :7 (質(zhì)量比)稱取6g藥芯，緩慢滴入e-CD飽和水溶液中。恒溫攪拌3.5h。冷卻 至室溫后過濾，4(TC下真空干燥，即可得到白色粉末狀微膠囊化藥物添加劑。
將添加劑均勻撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，每片衛(wèi)生巾的添加量0.6g， 每片衛(wèi)生護墊的添加量0.25g。
權(quán)利要求
1.一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于由藥芯和包合劑組成，按質(zhì)量比，其組分含量是藥芯∶包合劑為1∶6～10。
2. 如權(quán)利要求i所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于所述的包合劑為環(huán)糊精。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于所述的環(huán)糊精為e-環(huán)糊精。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于所述的藥芯由薄荷腦、冰片、中藥揮發(fā)油組成，按質(zhì)量比，薄荷腦冰片中藥揮發(fā)油=1. o : o. 5 : 2.5 5.5。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于所述的藥芯由薄荷腦、冰片、中藥揮發(fā)油組成，按質(zhì)量比，薄荷腦冰片中藥揮發(fā)油=1. o : o. 5 : 3.5。
6. 如權(quán)利要求i所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于所述的中藥揮發(fā)油為香附、 艾葉、當歸、桂枝和細辛的提取物。
7. 如權(quán)利要求6所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于按質(zhì)量比，中藥揮發(fā)油中 各組分配比為香附5 20、艾葉5 20、當歸5 20、桂枝1 9、細辛1 5。
8. 如權(quán)利要求7所述的一種微膠囊化藥物添加劑，其特征在于按質(zhì)量比，中藥揮發(fā)油中 各組分配比為香附7 15、艾葉7 15、當歸7 15、桂枝2 6、細辛1.5 3。
9. 如權(quán)利要求1所述的一種微膠囊化藥物添加劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟1) 超臨界C02萃取中藥揮發(fā)油將香附、艾葉、當歸、桂枝和細辛研磨成粉末，通過超 臨界C02萃取，得到中藥揮發(fā)油；2) 制備藥芯將薄荷腦和冰片溶解在中藥揮發(fā)油中，得待包合的藥芯，密封備用；3) 藥芯微膠囊化配制包合劑飽和水溶液，加熱至30 50°C，將待包合的藥芯加入包 合劑飽和水溶液中，恒溫攪拌1.5 4h，冷卻至室溫后過濾，30 5(TC下真空干燥，即可得到 白色粉末狀包合物一微膠囊化藥物添加劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的一種微膠囊化藥物添加劑的制備方法，其特征在于所述超臨界 C02萃取的條件為在40 60。C下預(yù)熱8 15min，萃取釜內(nèi)選用25 35MPa， 40 60。C條件 下，靜態(tài)提取9 20min，然后動態(tài)提取5 7h，用濃度為10%乙醇調(diào)節(jié)的超臨界(302流體中 C02流速為800 1100kg/h，乙醇流速為80 110kg/h;分離釜選用6 8MPa， 30 40°C。
11. 如權(quán)利要求1所述的微膠囊化藥物添加劑在制備衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的應(yīng)用。
12. 如權(quán)利要求11所述的微膠囊化藥物添加劑在制備衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的應(yīng)用，其特征 在于所述微膠囊化藥物添加劑均勻或集中撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，用量 為0.5 0.8g/衛(wèi)生巾，0.1 0.3g/衛(wèi)生護墊。
13.如權(quán)利要求11所述的微膠囊化藥物添加劑在制備衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的應(yīng)用，其特征 在于在微膠囊化藥物添加劑上添加未包合的環(huán)糊精，未包合的環(huán)糊精用量為0.1 0.3g/衛(wèi)生 巾，0.05 0.08g/衛(wèi)生護墊。
全文摘要
一種微膠囊化藥物添加劑及其制備方法和應(yīng)用，涉及一種藥物添加劑及其制備方法，提供一種采用環(huán)糊精對藥物進行包合形成的微膠囊化藥物添加劑，并將其應(yīng)用在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊上。微膠囊化藥物添加劑由藥芯和包合劑組成，包合劑為β-環(huán)糊精，藥芯由薄荷腦、冰片、中藥揮發(fā)油組成，中藥揮發(fā)油為香附、艾葉、當歸、桂枝和細辛的提取物。首先采用超臨界CO₂萃取中藥揮發(fā)油，然后將薄荷腦和冰片溶解在中藥揮發(fā)油中，最后按藥芯∶包合劑為1∶6～10，將藥芯用包合劑微膠囊化，即可得到白色粉末狀包合物—微膠囊化藥物添加劑。將所制備的微膠囊化藥物添加劑均勻或集中撒在衛(wèi)生巾/衛(wèi)生護墊的親膚層和吸水層之間，能起到祛味、殺菌保健、冰爽作用。
文檔編號A61L15/16GK101366970SQ20081007183
公開日2009年2月18日 申請日期2008年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月19日
發(fā)明者劉艷玲, 戴李宗, 蔣妮娜, 許一婷 申請人:廈門大學