專利名稱：一種中藥組合物在制備抗心肌頓抑藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地說，本發(fā)明涉及一種 中藥組合物在制備抗心肌頓抑藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
心肌頓抑(myocardial stunning)又稱缺血后心肌功能障礙，見于 多種臨床情況，如冠狀動脈成形術(shù)、不穩(wěn)定性，心紋痛及運(yùn)動誘發(fā)的， 心紋痛、急性心肌梗死再灌注治療后、心臟手術(shù)后、神經(jīng)源性心肌頓抑、 心臟復(fù)律后的心肌頓抑。其發(fā)病機(jī)制主要有氧自由基理論和鈣超載-收 縮蛋白降解理論，進(jìn)一步研究提示分子學(xué)基礎(chǔ)是心肌肌鈣蛋白I的修飾。 正性肌力藥、氧自由基清除劑、鈣離子拮杭劑可能對緩解心肌頓抑起一 定作用。心肌頓抑是一種普遍存在于臨床中的現(xiàn)象，雖然它是一種可逆 性病變，但可使心功能障礙恢復(fù)過程延長，增加和加速并發(fā)癥的發(fā)生。
目前臨床上對心肌頓抑還沒有特異性的治療方法。多使用自由基清 除劑(如S0D)、過氧化氫酶(CAT)、鈣通道阻滯劑和正性肌力藥(如多巴 胺、多巴酚丁胺)等。還有主張同時使用降低心臟負(fù)荷的藥物，以降低 心肌耗氧量。使用小計量硝酸甘油持續(xù)靜脈滴注，可降低心肌負(fù)荷，減 輕左室無收縮及反常收縮節(jié)段范圍，促進(jìn)局部甚至整個左室功能的恢 復(fù)。近年來，已有研究證實中醫(yī)藥在抗心肌頓抑方面具有顯著的療效， 且不良反應(yīng)較少，因此，采用中醫(yī)藥抗心肌頓抑將越來越值得臨床推廣 應(yīng)用。
機(jī)體的生理功能與組織形態(tài)學(xué)密切相關(guān)。在心肌缺血再灌注過程中， 隨著心臟功能的降低，同時伴隨著形態(tài)學(xué)的改變。用透射電鏡觀察心肌 的超微結(jié)構(gòu)，通過了解心肌組織學(xué)信息的精細(xì)變化，可為藥物對心肌頓 抑干預(yù)作用的觀察及其心肌的病理組織學(xué)觀測提供了可靠、準(zhǔn)確的客觀 指標(biāo)。
本發(fā)明是在第01131203. 3號中國專利和第200410048292. 2號專利申請的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi) 容。本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備抗心肌頓抑的藥物中的新應(yīng) 用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備抗心肌頓抑藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明中藥組合物益氣活血、化瘀通絡(luò)，能明顯改善因冠脈缺血再 灌注后引起的大鼠左室功能降低，減輕心肌的缺血，改善心肌細(xì)胞內(nèi)外 物質(zhì)交流并維護(hù)心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，進(jìn)而可起到改善冠脈循環(huán)、保護(hù) 心肌生理功能的作用，具有明顯的抗心肌頓抑的作用。
本發(fā)明所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9
降香l-5 檀香l-5全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣l-3 冰片1-7 酸棗仁(炒)3-10; 優(yōu)選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參6水蛭10土鱉蟲7乳香(制)2 赤芍5
降香2檀香2全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣l 冰片5 酸棗仁(炒)5;
或
人參10水蛭8 檀香2全蝎9 或
人參6水蛭11 檀香2全蝎3
土鱉蟲7 乳香(制)2赤芍5降香2 蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5;
土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2 蟬蛻7蜈蚣1 冰片5酸棗仁(炒)5; 所述述中藥組合物的活性成分由下列成分組成 a平均粒徑小于100 Mm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳 香藥粉；
b冰片藥粉；
c由降香和檀香提取的揮發(fā)油；
d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水 煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃 縮成的水提浸膏。
本發(fā)明還公開了含有上述中藥組合物作為活性組分的藥物制劑為 膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊或滴丸劑。
本發(fā)明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方 法來自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上海科學(xué)技術(shù)出版社) 和《中國藥典》(2005年版，化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明中藥組合物還可以按常規(guī)的制劑工藝，例如，范碧亭《中藥 藥劑學(xué)》(上海科學(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成 藥劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型，例如膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟 膠囊、滴丸等。
本發(fā)明的應(yīng)用中，所述中藥組合物為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、 軟膠囊、滴丸制劑中的一種，為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑 型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、 粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠 化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括 淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、 十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、 聚乙烯吡咯垸酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防 腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、 醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000， PEG4000，蟲蠟等。為 使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受 的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上海科學(xué)出版社1997年12月第1 版中各劑型記載的輔料)。
本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成將上述配比的水蛭、 全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈，低溫烘干，備用；檀香、降 香提取揮發(fā)油，藥渣及水溶液備用；人參用70%乙醇加熱回流提取二次，第一次3小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味；人參藥 渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并，加入赤芍、酸棗仁(炒)，加水 煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至 相對密度為1.20-1.25 (60°C)的清膏，加入上述人參醇提液，混勻， 低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；乳香(制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉；冰片 研細(xì)，分別與上述細(xì)粉配研，混勻，噴入揮發(fā)油，混勻，制粒，裝入膠 囊，即得。
或者，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成
a) 按照重量份比例稱取各原料藥；
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于IOO Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
C)提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎 煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過濾與所有的水提液混勻 后濃縮成水提浸膏；
d)制劑工藝
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏 噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提 取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
或者，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成
a) 按照重量份比例稱取各原料藥；
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于IOO Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸冬仁加水煎 煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過濾與所有的水提液混勻 后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉；
d)制劑工藝
將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī) 中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由 降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
本發(fā)明藥物的用量，折算成原料藥的重量計，為每次0.8-3克， 每日服用2-4次，優(yōu)選為每次l. 11-2.22克，每日服用三次。
為闡明本發(fā)明中藥組合物抗心肌頓抑的活性，用按實施例1方法所 制得的藥物(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列實驗。
1材料與方法
1.1動物的選擇
取21只大鼠進(jìn)行觀察，其中雄性10只，雌性11只，體重316.7士 42.3g。隨機(jī)分為正常組、模型組和治療組三組，每組7只。 1.2實驗方法
1.2.1心肌頓抑模型的復(fù)制及本發(fā)明藥物的應(yīng)用
大鼠在硫噴妥鈉腹腔注射麻醉后，分離右側(cè)頸總動脈，將一特制末 端連壓力換能器的心導(dǎo)管插入左心室(通過壓力波的改變確認(rèn))，并接入 NEC-361八導(dǎo)生理記錄儀。對大鼠進(jìn)行氣管插管并接呼吸機(jī)行人工呼 吸。全部動物通過三通管恒流灌注250u的肝素以進(jìn)行動物的全身肝素 化后，沿胸骨左緣外3mm處切開胸壁暴露心臟，于左心耳下2mm處進(jìn) 針，穿過心肌于主動脈根左緣出針。實驗組與模型組在結(jié)扎冠脈前降支 15min后松解，造成冠脈前降支血流再灌注，以復(fù)制大鼠的心肌頓抑模 型。正常組僅作冠脈前降支穿刺而不結(jié)扎。
治療組每只大鼠在冠脈前降支穿刺前3天，每天一次給予本發(fā)明藥 物膠囊粉劑lg/kg，并溶于生理鹽水以4ml/kg灌胃；模型組在冠脈前降 支穿剌前每天給予等量生理鹽水灌胃。
1.2.2標(biāo)本的采集與處理
從正常組、治療組和模型組中，每組隨機(jī)選擇5只大鼠，在前降支再灌注觀測記錄2小時后，立即處死大鼠并取出心臟，經(jīng)生理鹽水沖洗
并用2%戊二醛固定24小時后，沿左室縱軸前降支灌注區(qū)取左室前壁 0.5cm3心肌組織，用O.lmol的PBS清洗，1%硪酸固定2小時，丙酮遞 度脫水后，按1: 1比例用環(huán)氧樹脂和純丙酮浸泡24小時，經(jīng)石蠟包埋、 定位，50~70nm超薄切片，鉛鈾雙重染色后，用日本電子株式會社 JEM-100sx透射電鏡進(jìn)行觀察，每例標(biāo)本拍片3張。 1.2.3電鏡觀察
主要觀察通心絡(luò)組大鼠心肌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)中肌絲和肌小節(jié)排列情 況及胞質(zhì)、胞核、線粒體、肌漿網(wǎng)等的結(jié)構(gòu)與形態(tài)變化。 2結(jié)果
2.1正常組大鼠在透射電鏡下觀察，顯示心肌纖維排列整齊，肌絲、 肌小節(jié)結(jié)構(gòu)清晰可見，心肌細(xì)胞胞質(zhì)、胞核及線粒體、肌漿網(wǎng)等的結(jié)構(gòu) 與形態(tài)也無明顯異常改變。
2.2模型組大鼠可見心肌細(xì)胞明顯腫脹，心肌纖維異常收縮，排列 紊亂，肌絲肌節(jié)溶解破壞，胞核濃縮，線粒體腫脹，肌漿網(wǎng)擴(kuò)張。
2.3治療組大鼠心肌超微結(jié)構(gòu)雖然也存在一定程度的改變，但要明 顯好于生理鹽水組，主要表現(xiàn)為心肌肌絲排列欠整齊，部分肌絲間存在 水腫，部分線粒體存在輕、中度腫脹，肌漿網(wǎng)擴(kuò)張或核濃縮等。
3結(jié)論
以上研究中表明，正常組大鼠心肌的超微結(jié)構(gòu)完全符合正常情況下 大鼠心肌細(xì)胞纖維排列整齊，肌絲、肌小節(jié)，心肌胞質(zhì)、胞核及線粒體、 肌漿網(wǎng)等結(jié)構(gòu)完整，形態(tài)正常的組織學(xué)特征。模型組大鼠則明顯可見心 肌細(xì)胞脹，心肌纖維排列紊亂，肌絲肌節(jié)溶解破壞，胞核濃縮，線粒體 腫脹等細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)異常。而治療組大鼠心肌細(xì)胞雖然也存在一定程度 的異常改變，但明顯好于模型組，顯示了本發(fā)明藥物對心肌細(xì)胞的保護(hù) 作用。
綜上所述，本發(fā)明藥物能夠明顯改善心肌頓抑異常超微結(jié)構(gòu)，具有 顯著的抗心肌頓抑作用。
具體實施例方式
實施例l:膠囊劑的制備a) 原料藥配方為
人參39.6g 水蛭72.6g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g 赤芍 33g 降香 13.2g 檀香 13.2g全蝎 19.8g
蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片 33g 酸棗仁(炒)33g;
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于30-40 Rii;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時，合并水煎液，水提液過濾后，待濃縮成浸膏； 人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至 無醇味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測定相對密度為0.9 1. l醇提 浸膏，水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測定相對密度為 0.9 1. l的清膏，備用；
d) 制劑工藝
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏 噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提 取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成1000粒膠囊。
本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。 實施例2:片劑的制備
a) 原料藥配方為
人參66g 水蛭52.8g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g 赤芍33g 降香13.2g 檀香13.2g 全蝎59.4g
蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于70-90 pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時，合并水提液，過濾后，待濃縮成浸膏；人參 用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇 味，再用水提取，醇提液濃縮成相對密度在60'C測定為1.0 1.05醇提浸 膏，水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測定相對密度為 1.0 1.1的清膏，備用；
d) 制劑工藝-
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴 入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取 的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝壓制成1000片。
本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4片，每日服用三次。
實施例3:丸劑的制備
a) 原料藥配方為
人參39.6g 水蛭66g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g 赤芍33g 降香13.2g檀香13.2g 全蝎46.2g 蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均 粒徑10-20 pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時，合并水提液，過濾后，待濃縮成浸膏；人參 用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇 味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測定相對密度為0.9 1.0醇提浸膏， 水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60。C測定相對密度為1.0 l.l的清膏，備用；d)制劑工藝
按常規(guī)制劑工藝，制成1000粒丸劑。
本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物在制備抗心肌頓抑藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10 水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9降香1-5 檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7酸棗仁(炒)3-10。
2. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6 水蛭10 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5酸棗仁(炒)5。
3. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量 份的原料藥制成人參10 水蛭8 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎9 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5酸棗仁(炒)5。
4. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6 水蛭11 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5酸棗仁(炒)5。
5. 如權(quán)利要求1-4中任一項所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物 的活性成分由下列成分組成a平均粒徑小于100 Mm的全蝎、水蛭、蜈松、土鱉蟲、蟬蛻及制乳 香藥粉；b冰片藥粉；C由降香和檀香提取的揮發(fā)油；d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
6. 如權(quán)利要求l-4中任一項所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物 的制劑劑型為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊劑或滴丸劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于，它是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于IOO陶；待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎 煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過濾與所有的水提液混勻 后濃縮成水提浸膏；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏 噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提 取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于，它是由以 下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于IOO陶；待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉； d)制劑工藝將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī) 中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由 降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備抗心肌頓抑藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。臨床實驗研究顯示，該中藥組合物可以有效抗心肌頓抑。
文檔編號A61K36/185GK101653488SQ20081007924
公開日2010年2月24日 申請日期2008年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月22日
發(fā)明者安軍永, 李向軍, 超 王, 鄭立發(fā) 申請人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司