專(zhuān)利名稱(chēng)：栓子切除導(dǎo)液管及其治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療方法和裝置，更具體地涉及栓子切除術(shù)導(dǎo) 液管及使用這種切除術(shù)導(dǎo)液管從血管或其它解剖導(dǎo)管的內(nèi)腔中去除血 液凝塊或其它物質(zhì)的方法。
背景技術(shù)：
已知諸如中風(fēng)、肺氣腫、外圍血栓癥、動(dòng)脈硬化癥等等之類(lèi)的各 種類(lèi)型的血栓栓塞疾病，出現(xiàn)在人類(lèi)和其它哺乳動(dòng)物中。這種血栓栓 塞疾病的典型特征在于，出現(xiàn)沉積于血管中特定位置的血栓栓塞(即 包括血小板、纖維蛋白原及其它凝固蛋白質(zhì)的粘滯性血液凝塊)。
當(dāng)血栓栓塞位于靜脈中時(shí)，由血栓栓塞產(chǎn)生阻塞會(huì)產(chǎn)生血淤的癥 狀，從而在靜脈中發(fā)展成為所謂的血栓靜脈炎。而且，外圍靜脈栓塞 可能轉(zhuǎn)移到身體的其它區(qū)域，在那里甚至可導(dǎo)致更嚴(yán)重的副作用。例 如，大多數(shù)肺氣腫栓塞都是由起源于外圍靜脈系統(tǒng)的栓塞引起的，然 后栓塞通過(guò)靜脈脈管系統(tǒng)轉(zhuǎn)移并沉積在肺中。
當(dāng)血栓栓塞位于動(dòng)脈中時(shí)，動(dòng)脈血的正常流動(dòng)會(huì)被阻塞或打斷， 從而產(chǎn)生組織局部缺血(缺少組織所需的有效氧和養(yǎng)分)。在這種情 況下，如果血栓栓塞沒(méi)有被解除，則局部缺血的組織會(huì)梗塞(即壞死)。 根據(jù)動(dòng)脈血栓栓塞的種類(lèi)和位置，這種組織梗塞會(huì)導(dǎo)致死亡和截肢、 心肌梗塞或中風(fēng)。值得注意的是，在全世界范圍內(nèi)，由沉積在小的腦血管中的血栓栓塞所引起的中風(fēng)仍然是死亡和殘疾的主要原因。
在現(xiàn)代醫(yī)療實(shí)踐中，通常通過(guò)一種或多種以下治療方法治療血栓 栓塞疾病
a) 藥理治療其中以有效量給藥血栓溶解劑(例如，鏈激酶、尿
激酶、組織血纖維蛋白酶原激活蛋白(TPA))和/或抗凝藥(例如， 肝素、華法令阻凝劑)來(lái)溶解凝塊和防止凝塊進(jìn)一步增大。
b) 打開(kāi)式手術(shù)方法(例如，手術(shù)栓子切除術(shù)或凝塊去除術(shù))在這 種方法中，在血管中有凝塊沉積的位置切開(kāi)一個(gè)切口，凝塊通過(guò)該切 口去除，有時(shí)借助于頭部帶氣囊的導(dǎo)液管(如"Fogarty導(dǎo)液管")， 該導(dǎo)液管穿過(guò)切口進(jìn)入到血管的內(nèi)腔，在那里氣囊膨脹并用于將凝塊 從切口中吸出；以及
c) 基于經(jīng)內(nèi)腔的導(dǎo)液管的介入方法在這種方法中，將凝塊去除/ 破壞的導(dǎo)液管(例如，具有吸入嘴的吸入式導(dǎo)液管、具有凝塊捕獲容 器(例如，籃、線圈、鉤子等等)的凝塊捕獲式導(dǎo)液管、或具有凝塊 破壞裝置(例如，超聲探針或激光)的凝塊破壞式導(dǎo)液管)經(jīng)皮膚插 入并在患者的脈管系統(tǒng)中推進(jìn)以便在凝塊附近定位。該吸入嘴、凝塊 捕獲容器或凝塊破壞裝置用于吸入、捕獲并去除、破壞或消融對(duì)人體 有害的凝塊。
以上列出的治療方法各具有其自身的優(yōu)缺點(diǎn)。例如，藥理治療具 有非侵入的優(yōu)點(diǎn)，并且在溶解或分解凝塊方面經(jīng)常是有效的。但是， 這種藥理治療中所使用的溶解血栓和/或抗凝血?jiǎng)┧幬飼?huì)引起例如出血 等的不利的副作用。而且，在時(shí)間非常重要的情況中，例如，在動(dòng)脈 血小板機(jī)能不全正在引起嚴(yán)重的組織局部缺血(例如，正發(fā)展成為中 風(fēng)或正發(fā)展成為心肌梗塞)的情況中，溶解血栓藥物完全溶解或分解 凝塊并恢復(fù)動(dòng)脈血流所需的時(shí)間可能太長(zhǎng)以至難以避免迫在眉睫的梗 塞或使其最小。
在很多情況中，打開(kāi)式手術(shù)去除血栓的方法可用來(lái)^^人血管內(nèi)腔中迅速去除凝塊，但是這種打開(kāi)式手術(shù)方法眾所周知的缺點(diǎn)在于其是侵 入式的，通常需要全身麻醉，而且這種打開(kāi)式手術(shù)方法的使用通常限 于手術(shù)可接近的身體區(qū)域中的血管。例如，很多患者患有中風(fēng)是因?yàn)?小動(dòng)脈中血液凝塊的沉積位于他們腦中手術(shù)不能接近的區(qū)域，因此不 能進(jìn)行打幵式手術(shù)治療。
基于經(jīng)內(nèi)腔的導(dǎo)液管的介入方法的侵入程度最低，通常可在不進(jìn) 行全身麻醉的情況下進(jìn)行，并在某些情況中可用來(lái)從血管內(nèi)腔中快速 去除凝塊。但是，這種基于導(dǎo)液管的介入方法很大程度上依賴(lài)于操作 者的技巧，而且在小血管或曲折的血管中難于實(shí)施或不可能實(shí)施。因 為凝塊所在的動(dòng)脈尺寸較小而且曲折，因此患有中風(fēng)的患者由于凝塊 出現(xiàn)在小的、曲折的腦動(dòng)脈血管中，目前不適于基于導(dǎo)液管的經(jīng)內(nèi)腔 去除凝塊。
理論上，經(jīng)內(nèi)腔可展開(kāi)的凝塊捕獲式導(dǎo)液管可用于局部缺血性中 風(fēng)，因?yàn)樗ǔＤ茉诓徊捎贸槲蚰芰繎?yīng)用(例如，激光、超聲)的 情況下去除對(duì)人體有害的血液凝塊，所述抽吸或能量的應(yīng)用可能對(duì)腦 部脆弱的小血管有害。但是，現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)內(nèi)腔可展開(kāi)的凝塊捕獲式
導(dǎo)液管都不是用于腦部小血管的最佳設(shè)計(jì)，因?yàn)閍)它們不具有允許通 過(guò)預(yù)先插入的小直徑(例如，0.006-0.018英寸)引導(dǎo)絲的適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo) 絲(guidewire)通道內(nèi)腔，b)它們不適于快速更換標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度的引導(dǎo)絲 (例如，小于導(dǎo)液管長(zhǎng)度兩倍的引導(dǎo)絲)，而且c)對(duì)于從通常在腦中 發(fā)現(xiàn)的非常小的血管中去除凝塊來(lái)說(shuō)，這些導(dǎo)液管的凝塊捕獲容器的 結(jié)構(gòu)和構(gòu)造并不是最理想的。
現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)內(nèi)腔可展開(kāi)的凝塊捕獲式導(dǎo)液管的例子包括那些在 美國(guó)專(zhuān)利4，706，671 (Weinrib) 、 4,873,978 (Ginsburg) 、 5,011,488 (Ginsurg)和5，895，398( Wensel等)中所述的導(dǎo)液管。在Wensel等'398 的專(zhuān)利中公開(kāi)了一種凝塊捕獲裝置，在這種裝置中，首先使一個(gè)小的 導(dǎo)液管朝末梢方向穿過(guò)粘滯性凝塊。然后，安裝在剛性插入心軸'上的凝塊捕獲線圈經(jīng)過(guò)導(dǎo)液管推進(jìn)并在凝塊的遠(yuǎn)側(cè)上展開(kāi)。該凝塊捕獲線 圈可以是具有形狀記憶功能的多條金屬絲，這些金屬絲徑向膨脹成多
種形狀，當(dāng)插入心軸縮回時(shí)，所述形狀能夠捕獲凝塊以便將其去除。 盡管在該領(lǐng)域中有廣泛的發(fā)展，但是由于上述原因和/或其它原因，對(duì) 于治療局部缺血性中風(fēng)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有技術(shù)的栓子切除導(dǎo)液管都不是最佳 的設(shè)計(jì)。
因此，有需要開(kāi)發(fā)出一種新的經(jīng)內(nèi)腔可插入的凝塊捕獲式栓子切 除導(dǎo)液管，這種導(dǎo)液管是可推進(jìn)的并能夠更換預(yù)先插入的小直徑引導(dǎo) 絲，以及其結(jié)構(gòu)能夠從小的、脆弱的腦部血管中快速地、選擇性地去 除血液凝塊或其它物質(zhì)，從而對(duì)正發(fā)展的中風(fēng)和其它血栓栓塞疾病提 供有效的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總體上包括從哺乳動(dòng)物體內(nèi)的血管內(nèi)腔或其它解剖管路的 內(nèi)腔中去除血液凝塊或其它物質(zhì)的栓子切除導(dǎo)液管裝置和方法。本發(fā) 明的栓子切除導(dǎo)液管和方法尤其適用于從哺乳動(dòng)物腦中的小動(dòng)脈中去 除凝塊或血栓栓塞，從而防止中風(fēng)惡化或?qū)⑵鋹夯某潭冉抵磷畹汀?br> A.本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于從血管中去除血液凝塊或 其它這種阻塞物質(zhì)的栓子切除導(dǎo)液管。該導(dǎo)液管包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)柔性導(dǎo) 液管體，其具有近端、遠(yuǎn)端、內(nèi)管和引導(dǎo)絲內(nèi)腔，引導(dǎo)絲內(nèi)腔的一部 分通過(guò)該內(nèi)管縱向延伸。內(nèi)管上的凝塊去除裝置在其第一狀態(tài)可展開(kāi) 成為徑向膨脹的構(gòu)型。引導(dǎo)絲的尺寸適于穿過(guò)內(nèi)管并從導(dǎo)液管體的遠(yuǎn) 端朝末梢方向伸出。
該導(dǎo)液管理想地包括外管，該外管設(shè)置成在凝塊去除裝置展開(kāi)成 為第一狀態(tài)之前將其圍繞內(nèi)管包圍和限制成為第二狀態(tài)。導(dǎo)液管體和 凝塊去除裝置都能夠以第二狀態(tài)穿過(guò)凝塊。導(dǎo)液管還可包括一個(gè)手柄，導(dǎo)液管體的插入部分可從該手柄處朝末梢方向延伸。該插入部分包括 內(nèi)管和外管，兩者均基本上延伸到導(dǎo)液管體的遠(yuǎn)端。該內(nèi)管和外管優(yōu) 選相對(duì)軸向位移，從而引起凝塊去除裝置在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間 轉(zhuǎn)換。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，凝塊去除裝置具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn) 端，該遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上，該近端在內(nèi)管上軸向自由滑動(dòng)。凝塊去除 裝置的近端在外管內(nèi)從遠(yuǎn)端軸向位移離開(kāi)，從而縱向拉伸該裝置并將 該裝置在其展開(kāi)成第一狀態(tài)之前徑向限制在第二狀態(tài)。凝塊去除裝置 可采用多種形式，但優(yōu)選為多個(gè)單獨(dú)的金屬絲，其遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上， 并在其近端圍繞內(nèi)管螺旋纏繞或彎曲。在第一展開(kāi)狀態(tài)，該多個(gè)螺旋 纏繞的金屬絲徑向膨脹成為適于捕獲凝塊的纏結(jié)的網(wǎng)。理想地，設(shè)置 有與凝塊去除裝置的近端一起縱向滑動(dòng)的標(biāo)志帶，以便向操作者顯示 展開(kāi)狀態(tài)。內(nèi)管和外管上的標(biāo)志帶提供進(jìn)一步的相對(duì)位置的指征。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種從血管中去除血液凝塊或其它 這種阻塞物質(zhì)的栓子切除導(dǎo)液管，該導(dǎo)液管包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)柔性管體， 其具有近端、遠(yuǎn)端、從近端到遠(yuǎn)端延伸的軸、內(nèi)管和在離導(dǎo)液管體的
遠(yuǎn)端很近的地方終止的外管。初始時(shí)，該內(nèi)管上的凝塊去除裝置通過(guò) 一部分外管彎曲和限制在其彎曲構(gòu)型。導(dǎo)液管體的末梢尖端位于內(nèi)管 上，并適合于穿過(guò)待去除的血液凝塊。外管可軸向收縮從而解除對(duì)凝 塊去除裝置的限制，以便凝塊去除裝置可徑向膨脹成為展開(kāi)的構(gòu)型。
優(yōu)選地，外管在收縮之前在末梢尖端的近基口中朝末梢方向延伸。 內(nèi)管可沿其整個(gè)長(zhǎng)度受到強(qiáng)化，并優(yōu)選在遠(yuǎn)端的柔性比近端的柔性高。
另外，內(nèi)管和外管均可包括沿從近端到遠(yuǎn)端的方向柔性逐漸增加的不 連續(xù)部分。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)液管體在其遠(yuǎn)端的尺寸為約l-5弗倫 奇之間，優(yōu)選為約3弗倫奇(French)。
本發(fā)明的另一方面包括連接到導(dǎo)液管體插入部分的近端的手柄。手柄上設(shè)置有一個(gè)致動(dòng)器，用于使外管相對(duì)于內(nèi)管朝近基方向位移， 從而使凝塊去除裝置張開(kāi)。在一個(gè)實(shí)施方案中，致動(dòng)器包括一個(gè)可沿 手柄移動(dòng)并連接到外管上的滑動(dòng)體，該滑動(dòng)體包括一個(gè)通孔，用于容 納內(nèi)管的延伸部分。滑動(dòng)體上的注入口使得流體在內(nèi)管與外管之間的 環(huán)形間隔中注入。
本發(fā)明的另一栓子切除導(dǎo)液管裝置一般包括a) —個(gè)細(xì)長(zhǎng)、易彎 的凝塊穿透導(dǎo)液管，其可以遠(yuǎn)端首先推進(jìn)的方式穿過(guò)待去除的凝塊或 其它阻塞物質(zhì)(例如，血栓、血栓栓塞、分離的動(dòng)脈粥樣硬化斑的小 塊、異物等)，和b) —個(gè)物質(zhì)捕獲容器，其在推進(jìn)穿過(guò)阻塞物質(zhì)后可 從導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端展開(kāi)，從而捕獲并利于阻塞物質(zhì)的捕獲。該物質(zhì)捕獲 容器在初始時(shí)處于第一或裝載構(gòu)型，其中該容器處于徑向彎曲狀態(tài)， 并會(huì)在導(dǎo)液管上或?qū)б汗軆?nèi)或者用其它方式充分壓縮以穿過(guò)凝塊或其 它阻塞物質(zhì)。因此，該物質(zhì)捕獲容器可從導(dǎo)液管中展開(kāi)(例如，可推 進(jìn)、可突出和/或可膨脹)，以便呈現(xiàn)第二或膨脹構(gòu)型，在這種構(gòu)型中， 容器可容納并至少部分地圍繞凝塊或其它阻塞物質(zhì)的遠(yuǎn)端，從而利于
與導(dǎo)液管一起將血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)抽出并去除。
引導(dǎo)絲內(nèi)腔可縱向穿過(guò)導(dǎo)液管的整個(gè)長(zhǎng)度(即，"全線 (over-the-wire)"實(shí)施方案)或僅穿過(guò)導(dǎo)液管的末梢部分(即，"快 速更換"實(shí)施方案)。在每個(gè)導(dǎo)液管實(shí)施方案中，引導(dǎo)絲內(nèi)腔可延伸 穿過(guò)物質(zhì)捕獲容器，這樣導(dǎo)液管(其物質(zhì)捕獲容器位于其彎曲或裝載 構(gòu)型)可在引導(dǎo)絲上推進(jìn)，該引導(dǎo)絲先穿過(guò)血管阻塞凝塊或其它阻塞 物質(zhì)。引導(dǎo)絲內(nèi)腔的這種布置還使得栓子切除導(dǎo)液管能夠被更換(例 如，將其去除并用另一栓子切除導(dǎo)液管或另一類(lèi)型的導(dǎo)液管的代替)，
如果這種更換是需要的或理想的。使得引導(dǎo)絲穿過(guò)對(duì)人體有害的凝塊 或其它阻塞物質(zhì)保持定位的這種能力，可確保導(dǎo)液管或其它置換物可 穿過(guò)凝塊或其它阻塞物質(zhì)重新推進(jìn)到理想位置。
導(dǎo)液管的物質(zhì)捕獲容器可包括一個(gè)具有多孔結(jié)構(gòu)(例如，由金屬絲、纖維或織物形成的紡織、彎曲或網(wǎng)格結(jié)構(gòu))的末梢阻塞物質(zhì)連接 部分(例如，線圈、籃或凹陷元件)，其通過(guò)一個(gè)或多個(gè)支柱(例如， 連接器元件(例如，多個(gè)細(xì)金屬絲或支柱))連接到導(dǎo)液管上。初始 時(shí)，物質(zhì)捕獲容器處于其第一 (例如，彎曲或裝載)構(gòu)型，導(dǎo)液管的 遠(yuǎn)端推進(jìn)穿過(guò)凝塊或其它阻塞物質(zhì)。在導(dǎo)液管推進(jìn)穿過(guò)凝塊或其它阻 塞物之后，該物質(zhì)捕獲容器移動(dòng)到其第二 (例如，膨脹或操作)構(gòu)型， 這樣容器的末梢阻塞物質(zhì)連接部分會(huì)接觸和/或至少部分圍繞凝塊或其 它阻塞物質(zhì)的遠(yuǎn)端。容器的末梢阻塞物質(zhì)連接部分優(yōu)選具有可穿透的 結(jié)構(gòu)以使血液穿過(guò)，但具有足夠的密度(即，足夠地不可穿透)，以 防止凝塊或其他阻塞物質(zhì)穿過(guò)其中。通過(guò)這種方式，容器的末梢阻塞 物質(zhì)連接部分可用來(lái)朝近基方向?qū)⒛龎K或其它阻塞物質(zhì)從其當(dāng)時(shí)出現(xiàn) 的位置收縮或牽引。當(dāng)在凝塊或其它阻塞物質(zhì)的遠(yuǎn)端的一個(gè)位置展開(kāi)， 然后朝近基方向縮回時(shí)，在容器之間延伸到導(dǎo)液管的一個(gè)或多個(gè)近基 支柱通常可徑向展開(kāi)或呈現(xiàn)向外傾斜的構(gòu)型，而且其優(yōu)選這樣構(gòu)造、 定向并定位，從而使得以切片、切割或以其它方式穿過(guò)凝塊物質(zhì)或其 他阻塞物質(zhì)。為輔助這種近基支柱穿過(guò)凝塊或其它阻塞物質(zhì)，在其朝 近基方向收縮穿過(guò)凝塊或其它阻塞物質(zhì)時(shí)，可向近基支柱施加能量(例 如，無(wú)線電頻率能量、振動(dòng)、熱量等)。
栓子切除導(dǎo)液管的近基部分上可形成造影劑注入口，從而在引導(dǎo) 絲保持在引導(dǎo)絲內(nèi)腔中定位時(shí)，使得射線照相造影劑(例如，染料) 穿過(guò)導(dǎo)液管注入。
B.可與本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管一起使用的快速更換微導(dǎo)液管 另根據(jù)本發(fā)明，提供有一個(gè)快速更換微導(dǎo)液管，其包括一個(gè)神經(jīng)
放射學(xué)方法中經(jīng)常使用類(lèi)型的小直徑柔性微導(dǎo)液管(例如，Pr0WlerTM
微導(dǎo)液管，Cordis Endovascular System， Miami Lakes， Florida)，其在 遠(yuǎn)端或鄰近遠(yuǎn)端比在近端或鄰近近端具有較大的柔性，根據(jù)本發(fā)明， 其還包括從其末梢尖端以間隔距離(例如，0.5-35cm)引入在導(dǎo)液管側(cè) 壁中形成的引導(dǎo)絲通路口。在導(dǎo)液管主內(nèi)腔內(nèi)，鄰近引導(dǎo)絲通路開(kāi)口可形成引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)器，從而當(dāng)導(dǎo)液管在引導(dǎo)絲上推進(jìn)時(shí)，將引導(dǎo)絲的 近端偏轉(zhuǎn)出引導(dǎo)絲通路開(kāi)口。這種引導(dǎo)絲通路開(kāi)口和引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)器的 形成使得引導(dǎo)絲僅穿過(guò)導(dǎo)液管內(nèi)腔的末梢部分。這種內(nèi)腔布置使得微 導(dǎo)液管可被替換(即，將其去除并用另一微導(dǎo)液管或以上簡(jiǎn)述的栓子 切除導(dǎo)液管代替)，同時(shí)操作者通過(guò)抓住引導(dǎo)絲外伸的近端可將引導(dǎo) 絲固定在位一一即使在采用標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度的引導(dǎo)絲(即，非"可更換長(zhǎng)度" 引導(dǎo)絲)的情況下。
C.本發(fā)明用于從血管中去除凝塊或其它物質(zhì)的方法 本發(fā)明還設(shè)想從血管中去除凝塊或其它阻塞物質(zhì)的方法。 一種方 法包括采用引導(dǎo)絲首先穿透并橫穿待去除凝塊的至少一部分。本發(fā)明 的栓子切除導(dǎo)液管在引導(dǎo)絲上推進(jìn)或與引導(dǎo)絲一起推進(jìn)，以便穿過(guò)凝 塊。然后，設(shè)置在導(dǎo)液管上的凝塊去除裝置徑向向外展開(kāi)，導(dǎo)液管收 縮從而使凝塊去除裝置將凝塊巻入。導(dǎo)液管進(jìn)一步收縮，與可選的吸 入操作一起將凝塊去除。
在本發(fā)明的另一方法中，引導(dǎo)絲包括一個(gè)在其中的注入內(nèi)腔。在 引導(dǎo)絲插入穿過(guò)凝塊后，可向凝塊的末梢側(cè)施加藥物和凝塊分解流體。 或者，可注入顯影液從而從凝塊遠(yuǎn)側(cè)獲得更好的凝塊圖像。
而且，根據(jù)本發(fā)明，還提供有一種用于治療由于血栓栓塞引起的 局部缺血性中風(fēng)的方法，所述血栓栓塞沉積在較小的腦部血管中(即， 位于腦中、腦上或腦周?chē)难?。本發(fā)明的方法可采用快速更換微 導(dǎo)液管或本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管而實(shí)施。 一個(gè)示例性方法通常包括 以下幾步
A. 通過(guò)Seldinger技術(shù)或其它適當(dāng)?shù)慕?jīng)皮膚設(shè)置引導(dǎo)絲的方法，經(jīng) 皮膚將引導(dǎo)絲(獨(dú)自或與引導(dǎo)導(dǎo)液管一起)插入到顱內(nèi)血管中；
B. 在引導(dǎo)絲上或與引導(dǎo)絲分開(kāi)地推進(jìn)微導(dǎo)液管，使其經(jīng)過(guò)血管系 統(tǒng)直到微導(dǎo)液管接近血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)定位的位置；
C. 在射線照相術(shù)顯影下，使射線照相造影劑(例如，染料)穿過(guò)微導(dǎo)液管，從而確定阻塞物質(zhì)的確切位置，和/或畫(huà)出阻塞區(qū)域中的維 管解剖圖。
D. 推進(jìn)引導(dǎo)絲(或單獨(dú)的小引導(dǎo)絲)穿過(guò)微導(dǎo)液管，直到該引導(dǎo) 絲定位在相對(duì)于阻塞物質(zhì)理想的操作位置上(例如，這樣其遠(yuǎn)端完全 或部分橫穿或穿過(guò)血栓栓塞或其它阻塞物質(zhì))；
E. 將微導(dǎo)液管撤回并去除，同時(shí)將小引導(dǎo)絲基本上保持在其操作
位置(例如，防止引導(dǎo)絲移動(dòng)如此遠(yuǎn)的距離，以至失去引導(dǎo)絲所提供
的與阻塞物質(zhì)的接近)；
F. 在可操作定位的引導(dǎo)絲上推進(jìn)物質(zhì)捕獲式栓子切除導(dǎo)液管(例 如本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管)，直到栓子切除導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端完全或部 分地穿過(guò)該阻塞物質(zhì)(例如，穿透阻塞性血栓栓塞)，所述栓子切除 導(dǎo)液管具有在其中可展開(kāi)的阻塞物質(zhì)捕獲容器；
G. 可選地，穿過(guò)栓子切除導(dǎo)液管的內(nèi)腔注入射線照相造影劑，從 而相對(duì)沉積的血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)引導(dǎo)或確證栓子切除導(dǎo)液管的 定位；
H. 在沉積的血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)的遠(yuǎn)端(即，下游)的一個(gè) 位置，使栓子切除導(dǎo)液管的阻塞物質(zhì)捕獲容器展開(kāi)，從而使其呈現(xiàn)出 第二或膨脹構(gòu)型；
I. 使阻塞物質(zhì)捕獲容器收縮，這樣容器的近基部分(即，近基支 柱)穿過(guò)血栓栓塞，以及凝塊或其它阻塞物質(zhì)的至少一部分就定位在 阻塞物質(zhì)捕獲容器中的阻塞物質(zhì)接收部分中；
J.可選地，通過(guò)栓子切除導(dǎo)液管的內(nèi)腔注入射線照相造影劑，以 便確定血管區(qū)域中血液流動(dòng)是否恢復(fù)，所述區(qū)域之前由于凝塊或其它 阻塞物質(zhì)而沒(méi)有血液流動(dòng)；和
K.將栓子切除導(dǎo)液管收縮并從身體中去除血液凝塊或其它阻塞 物質(zhì)(例如，通過(guò)導(dǎo)液管之前插入其中的經(jīng)皮膚的進(jìn)入路徑，將栓子 切除導(dǎo)液管和抽取的凝塊或其它阻塞物質(zhì)撤回)。
因此，通過(guò)本發(fā)明的上述方法，可去除引起局部缺血性(即，血 栓性或栓子)中風(fēng)的血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)，由于對(duì)人體有害的血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)沉積在血管中而局部缺血的腦部區(qū)域的動(dòng)脈血 流動(dòng)恢復(fù)正常。
D.注入引導(dǎo)絲
本發(fā)明的注入引導(dǎo)絲優(yōu)選包括一個(gè)內(nèi)金屬絲，和一個(gè)在其上滑動(dòng) 的外鞘。首先，金屬絲和鞘一起推進(jìn)穿過(guò)凝塊，然后金屬絲撤回，從 而在外鞘內(nèi)打開(kāi)一個(gè)內(nèi)腔。有利地，當(dāng)不同的導(dǎo)液管在其上更換時(shí)， 該外鞘或鞘與內(nèi)金屬絲結(jié)合，可穿過(guò)凝塊保持在固定位置。
通過(guò)閱讀和理解以下對(duì)優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述，并參考附圖， 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可很容易理解本發(fā)明的其它元件、目的和優(yōu)勢(shì)。


圖l是一個(gè)病人的透視圖，其中本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管的第一實(shí) 施方案("全線"實(shí)施方案)可操作地插入，以便從小的腦血管中去 除血液凝塊或其它阻塞物質(zhì)。
圖1A是圖1的栓子切除導(dǎo)液管裝置的透視圖，可操作地定位在引導(dǎo) 絲上，其阻塞物質(zhì)捕獲容器處于膨脹的構(gòu)型。
圖2A是圖1的全線栓子切除導(dǎo)液管遠(yuǎn)端的放大縱向截面視圖，其阻 塞物質(zhì)捕獲容器處于第一或裝載位置。
圖2B是圖1的全線栓子切除導(dǎo)液管遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面 視圖，其阻塞物質(zhì)拉回元件處于朝末梢方向推進(jìn)的位置，阻塞物質(zhì)捕 獲容器位于完全膨脹的構(gòu)型。
圖2C是通過(guò)圖2A中的線2C-2C的橫截面視圖。
圖2D是通過(guò)圖2A中的線2D-2D的橫截面視圖。
圖2D'是通過(guò)圖2A中的線2D-2D的橫截面視圖，經(jīng)過(guò)修改從而示出 在末梢尖端元件中構(gòu)造引導(dǎo)孔的可選模式，形成阻塞物質(zhì)捕獲容器的 金屬絲通過(guò)該引導(dǎo)孔延伸。
圖3A是現(xiàn)有技術(shù)全線微導(dǎo)液管遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面視圖。圖3B是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管第二實(shí)施方案(即，另一全線實(shí)施 方案)的遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面視圖。
圖3B'穿過(guò)圖3B中的線3B'-3B'的橫截面視圖。 圖3C是本發(fā)明快速更換微導(dǎo)液管第的遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向 截面視圖。
圖3C'是穿過(guò)圖3C中的線3C'-3C'的橫截面視圖。
圖3D是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管第三實(shí)施方案(即，快速更換實(shí)施 方案)的遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面視圖。
圖3D'是穿過(guò)圖3D中的線3D'-3D'的橫截面視圖。
圖3E是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管第四實(shí)施方案(即，另一快速更換 實(shí)施方案)的遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面視圖。
圖3E，是穿過(guò)圖3E中的線3E，-3E，的橫截面視圖。
圖3F是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管第五實(shí)施方案(即，另一快速更換 實(shí)施方案)的遠(yuǎn)端的放大的、間斷的縱向截面視圖。
圖3F'是穿過(guò)圖3F中的線3F'-3F'的橫截面視圖。
圖4是圖3D中的栓子切除導(dǎo)液管的第三實(shí)施方案(即，快速更換實(shí) 施方案)的透視圖，其中引導(dǎo)絲可操作地插入到其引導(dǎo)絲內(nèi)腔中，并 且其阻塞物質(zhì)捕獲容器處于展開(kāi)的、徑向膨脹的位置。
圖5是第一可選的阻塞物質(zhì)捕獲容器的透視圖，其可被引入本發(fā)明 任一栓子切除導(dǎo)液管中。
圖5'是圖5中的5'部分的放大視圖。
圖5"示出圖5中5'部分的可替換結(jié)構(gòu)。
圖5A是圖5中的遠(yuǎn)端視圖。
圖5B是第二可選的阻塞物質(zhì)捕獲容器的透視圖，其可被引入本發(fā) 明任一栓子切除導(dǎo)液管中。
圖5B'是圖5B的第二可選的阻塞物質(zhì)捕獲容器的透視圖，其中具有 捕獲的凝塊，并且其支撐輻條部分地縮回到導(dǎo)液管中。
圖5B"是圖5B的第二可選的阻塞物質(zhì)捕獲容器的透視圖，其中具 有捕獲的凝塊，并且其支撐輻條進(jìn)一步縮回到導(dǎo)液管中，因此阻塞物 質(zhì)捕獲容器圍著捕獲的凝塊被部分地拉伸。圖5C是第三可選的阻塞物質(zhì)捕獲容器的透視圖，其可被引入本發(fā) 明任一栓子切除導(dǎo)液管中。
圖6是本發(fā)明可選的引導(dǎo)導(dǎo)液管的透視圖，有一個(gè)近基阻塞物質(zhì)收 集裝置可操作地在其中展開(kāi)，以及本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管可操作地 插入在其中。
圖7是圖1、2B和4中示出的導(dǎo)液管的螺旋籃式阻塞物質(zhì)捕獲容器的 變體的主視圖，這種變體采用金屬帶而非金屬絲構(gòu)成。
圖7A是穿過(guò)圖7中的線7A-7A的橫截面視圖，示出了一種金屬帶可 被扭轉(zhuǎn)的方式，從而加強(qiáng)阻塞物質(zhì)捕獲容器的近基支柱部分刺穿血栓 栓塞物質(zhì)的能力。
圖8A-8F是一個(gè)過(guò)程的步進(jìn)視圖，在該過(guò)程中，本發(fā)明栓子切除導(dǎo) 液管的第一實(shí)施方案(即，全線實(shí)施方案)被用來(lái)從哺乳動(dòng)物身體的 小血管中去除血液凝塊。
圖9A-9D是一個(gè)過(guò)程的步進(jìn)視圖，在該過(guò)程中，本發(fā)明栓子切除
導(dǎo)液管的第三實(shí)施方案(即，快速更換實(shí)施方案)被用來(lái)從哺乳動(dòng)物 身體的小血管中去除血液凝塊。
圖10是本發(fā)明全線引導(dǎo)絲和栓子切除導(dǎo)液管的示例性實(shí)施例的主 視圖，包括示例操作手柄和巻曲的存儲(chǔ)構(gòu)型。
圖11A是圖10的操作手柄的主視圖，以虛線示出其內(nèi)部特征。
圖11B是操作手柄的滑動(dòng)注入口的單獨(dú)的視圖。
圖11C是圖11B的端視圖。
圖12是滑動(dòng)注入口的單獨(dú)的視圖，其中栓子切除導(dǎo)液管的外管連 接到遠(yuǎn)端。
圖12A是滑動(dòng)注入口與導(dǎo)液管外管之間連接的詳細(xì)視圖。 圖12B是插入到滑動(dòng)注入口的近端中的螺紋塞的端視圖。 圖12C是圖12B的螺紋塞的側(cè)視圖。 圖13是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管的外管的示意圖。 圖14是本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管的內(nèi)管的示意圖。 圖15是導(dǎo)液管內(nèi)管近端的主視圖，其具有一個(gè)近基引導(dǎo)絲引導(dǎo)器、 一個(gè)內(nèi)亞管(hypotube)和一個(gè)安裝在其上的滑動(dòng)注入口。圖15A是內(nèi)亞管與導(dǎo)液管內(nèi)管的近端之間連接的詳細(xì)截面圖。
圖16A-16E是示出制造導(dǎo)液管內(nèi)管的結(jié)構(gòu)和順序的各種視圖。
圖17A是導(dǎo)液管內(nèi)管遠(yuǎn)端和具有安裝于其上的不透射線帶的一定 長(zhǎng)度的遠(yuǎn)端管的主視圖。
圖17B是與圖17A相似的主視圖，示出凝塊去除金屬絲與第二不透 射線帶之間連接。
圖18A是在形成栓子切除導(dǎo)液管的末梢尖端之前的錐形管的主視圖。
圖18B是導(dǎo)液管內(nèi)管遠(yuǎn)端的主視圖，與圖17B非常相似，并示出安 裝于其上的末梢尖端。
圖18C是完全組裝的栓子切除導(dǎo)液管遠(yuǎn)端的主視圖，以虛線示出內(nèi) 部結(jié)構(gòu)。
圖19A是穿過(guò)完全組裝的栓子切除導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端的截面視圖。
圖19B是與圖19A類(lèi)似的截面視圖，但示出了凝塊去除金屬絲張開(kāi) 后形成凝塊去除網(wǎng)構(gòu)型。
圖20A是用于在導(dǎo)液管外管中使凝塊去除金屬絲伸直的裝配工具 的主視圖。
圖20B是圖20A的裝配工具的平面視圖。
圖21A示出了穿過(guò)凝塊的本發(fā)明的引導(dǎo)絲。
圖21B示出了本發(fā)明的導(dǎo)液管在圖21A中的引導(dǎo)絲上的推進(jìn)，所述 引導(dǎo)絲事先已經(jīng)部分或全部推進(jìn)穿過(guò)凝塊。
圖22是穿過(guò)血管的橫截面視圖，示出了本發(fā)明用于去除凝塊的注 入導(dǎo)液管的操作。
圖23A是穿過(guò)血管的縱向橫截面視圖，示出了本發(fā)明用于去除凝塊 的吸入導(dǎo)液管的操作。
圖23B是穿過(guò)圖23A的吸入導(dǎo)液管的橫向橫截面視圖。
圖24A是穿過(guò)血管的橫截面視圖，示出了本發(fā)明的注入導(dǎo)液管與一 個(gè)封閉氣囊和一個(gè)近基凝塊捕獲裝置相結(jié)合的操作。
圖24B-24C是穿過(guò)血管的橫截面視圖，示出了本發(fā)明的注入導(dǎo)液管 與各種末梢凝塊捕獲裝置相結(jié)合的操作。圖25A是導(dǎo)液管遠(yuǎn)端以及本發(fā)明的注入引導(dǎo)絲穿過(guò)其中的截面圖。 圖25B是與圖25A相似的截面視圖，示出從注入引導(dǎo)絲中縮回的內(nèi) 金屬絲。
圖26A-26D是穿過(guò)血管的縱向橫截面視圖，示出了本發(fā)明注入引 導(dǎo)絲的使用。
圖27A-27D是穿過(guò)血管的縱向橫截面視圖，示出了凝塊去除裝置 在本發(fā)明的注入引導(dǎo)絲上的展開(kāi)。
通過(guò)閱讀和理解以下的詳細(xì)描述，并參照附圖中示出的結(jié)構(gòu)和步 驟，可更好地理解這些視圖中示出的特定實(shí)施方案，以及本發(fā)明的其 它實(shí)施方案。
本發(fā)明詳述
A.栓子切除導(dǎo)液管裝置的全線(over-thewire)實(shí)施方案 現(xiàn)參照附圖，其中所示是為了示例性描述和說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施方案 的目的，并非出于限制本發(fā)明范圍目的。圖1示出一個(gè)病人，本發(fā)明 的栓子切除導(dǎo)液管裝置10的全線實(shí)施方案已插入到該病人體內(nèi)，以便 從位于該患者腦部的小動(dòng)脈中去除血栓栓塞或血液凝塊。在引入導(dǎo)液 管裝置IO之前，通過(guò)血管造影術(shù)裝置或其它成像裝置將對(duì)人體有害的 凝塊進(jìn)行定位， 一個(gè)小的引導(dǎo)絲GW(例如，一個(gè)0.0010英寸的Transend wire,Target/Boston Scientific,目錄號(hào)46-802)插入到患者的股動(dòng)脈中， 并推進(jìn)到凝塊所處的腦動(dòng)脈中，且穿過(guò)該凝塊。然后，導(dǎo)液管裝置10 在預(yù)先插入的引導(dǎo)絲GW上推進(jìn)到導(dǎo)液管裝置IO的遠(yuǎn)端鄰近凝塊的位 置。或者，在插入到患者體內(nèi)之前，首先將引導(dǎo)絲放到導(dǎo)液管中，然 后導(dǎo)液管和引導(dǎo)絲作為一個(gè)單元一起向凝塊推進(jìn)并穿過(guò)凝塊。
第一實(shí)施方案
如圖l-2D所示，全線導(dǎo)液管裝置10的第一實(shí)施方案包括一個(gè)細(xì) 長(zhǎng)的、易彎的導(dǎo)液管ll，導(dǎo)液管ll具有可從其遠(yuǎn)端DE展開(kāi)的凝塊捕 獲容器14，如圖所示。該阻塞物質(zhì)捕獲容器14由多條(例如，兩條或更多)金屬絲元件20形成，這些金屬絲元件20在導(dǎo)液管11中初始時(shí)
可收縮成基本上為直線的構(gòu)型，并位于第一 (即，裝載)位置(見(jiàn)圖
2A)。當(dāng)需要展開(kāi)阻塞物質(zhì)捕獲容器14時(shí)，該預(yù)成形的金屬絲元件 20靜止不動(dòng)，而導(dǎo)液管ll撤回，或者金屬絲元件20朝末梢方向推進(jìn)， 而導(dǎo)液管11不動(dòng)，這樣金屬絲就從導(dǎo)液管11的約束中釋放出來(lái)并彈 性地呈現(xiàn)第二 (即，可操作)的構(gòu)型，在該構(gòu)型中，金屬絲元件的末 梢部分形成具有開(kāi)放式近基嘴或邊17的螺旋籃16，如圖2B所示。在 這樣的可操作構(gòu)型中(圖2B),該螺旋籃16足夠多孔以使得血液流過(guò)， 但也足夠致密從而朝近基方向與血栓栓塞接合并收取血栓栓塞。鼻錐 體30位于金屬絲元件18的遠(yuǎn)端。細(xì)長(zhǎng)金屬絲元件20的近基部分18 充當(dāng)螺旋籃16與導(dǎo)液管11之間的連接元件。金屬絲元件20的這些近 端部分18具有足夠小的直徑或構(gòu)造成穿過(guò)血栓栓塞而收縮的形式，從 而基本上不會(huì)破壞或分割血栓栓塞。在一些實(shí)施方案中，可在金屬絲 元件20的近基部分18應(yīng)用能量(例如，熱、振動(dòng)等)，從而有利于 它們穿過(guò)血栓栓塞物質(zhì)收縮，而基本上不會(huì)破壞或分割血栓栓塞。
形成捕獲容器14的金屬絲元件20可以是任何合適的材料，例如 彈性的、超彈性的或形狀記憶合金金屬絲。這些金屬絲元件的近基部 分預(yù)形成為螺旋籃16的形狀，但當(dāng)經(jīng)過(guò)引導(dǎo)孔26收縮并進(jìn)入導(dǎo)液管 11中，以及在較小的朝近基方向壓力作用下保持彈性狀態(tài)時(shí)，近基部 分具有足夠的彈性以呈現(xiàn)基本上為直線的構(gòu)型(見(jiàn)圖2A)。但是，當(dāng)
這些預(yù)成形的金屬絲元件穿過(guò)引導(dǎo)孔26延伸或推進(jìn)并從導(dǎo)液管11的 遠(yuǎn)端DE出來(lái)，以及導(dǎo)液管11的環(huán)繞限制和朝近基方向的壓力解除時(shí)， 金屬絲元件會(huì)彈性地自動(dòng)巻曲成螺旋籃16的大致上為截頭圓錐體的形狀。
為利于這些預(yù)成形金屬絲元件20的所需的推進(jìn)和收縮，這些元件 20的近端連接到可縱向滑動(dòng)的致動(dòng)器24的遠(yuǎn)端，致動(dòng)器24位于導(dǎo)液 管體12的內(nèi)腔22中。中空致動(dòng)器內(nèi)腔22a穿過(guò)致動(dòng)器24延伸并與導(dǎo) 液管體12的內(nèi)腔22軸向?qū)?zhǔn)。致動(dòng)器24的轉(zhuǎn)軸具有形成在其中的金屬絲編織層25，用于傳遞剛度和強(qiáng)度。末梢尖端元件28形成在導(dǎo)液管 體12的遠(yuǎn)端DE，這種末梢尖端元件28具有中空嘴元件內(nèi)腔22TM以 及位于徑向間隔開(kāi)位置(即，時(shí)鐘的3、 6、 9、 12點(diǎn)的位置)上的四 個(gè)(4)金屬絲通路孔26，其中內(nèi)腔22TM穿過(guò)末梢尖端元件28的中 心縱向延伸，通路孔26也穿過(guò)末梢尖端元件28的中心縱向延伸。末 梢尖端元件28可由比導(dǎo)液管體12更硬的材料制成，并可具有直徑減 小的近基部分40，該部分40插入到導(dǎo)液管體內(nèi)腔22的遠(yuǎn)端DE中， 如圖2A、 2B和2D所示。形成阻塞物質(zhì)捕獲容器14的四個(gè)(4)預(yù)成 形部分20中的每一個(gè)，在被推進(jìn)并從導(dǎo)液管11中出來(lái)時(shí)，必須穿過(guò) 形成在導(dǎo)液管嘴元件28中的相應(yīng)一個(gè)金屬絲通路孔26。圖2D，示出了 末梢尖端元件的一種可替換結(jié)構(gòu)，其中四個(gè)(4)圖案槽口 26alt形成 在時(shí)鐘的3、 6、 9和12點(diǎn)的位置，用來(lái)為單個(gè)金屬絲部分20充當(dāng)不 連續(xù)的引導(dǎo)絲通路，代替金屬絲通路孔26。
如圖1A所示，連接到致動(dòng)器24上的近基致動(dòng)器軸24'延伸到形 成在導(dǎo)液管近端上的殼體13。該近基致動(dòng)器軸24'可手動(dòng)推進(jìn)或收縮， 從而控制阻塞物質(zhì)捕獲容器14的展開(kāi)和收縮。造影劑注射口 15也形 成于近基殼體13，用于注入射線照相造影劑，使其穿過(guò)導(dǎo)液管11的內(nèi) 腔22并流出導(dǎo)液管11的遠(yuǎn)端DE。在這點(diǎn)上，優(yōu)選的是，引導(dǎo)絲GW 的外徑比內(nèi)腔22的內(nèi)徑至少稍稍小一點(diǎn)，從而即使在引導(dǎo)絲定位在該 內(nèi)腔中時(shí)也使得一些射線照相造影劑穿過(guò)內(nèi)腔22流出導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端。 而且，當(dāng)引導(dǎo)絲GW定位在內(nèi)腔中時(shí)，可選擇最小粘度的射線照相造 影劑(即，染料)來(lái)加強(qiáng)造影劑穿過(guò)內(nèi)腔22的能力。
當(dāng)致動(dòng)器24朝近基方向撤回時(shí)，它會(huì)朝近基方向牽引金屬絲部分 20，使其穿過(guò)通路孔26進(jìn)入導(dǎo)液管內(nèi)腔22。當(dāng)致動(dòng)器24完全縮回時(shí)， 如圖2A所示，部分20經(jīng)過(guò)金屬絲孔26完全收回并呈現(xiàn)基本上為直線 的構(gòu)型，以及安裝在阻塞物質(zhì)捕獲容器遠(yuǎn)端上的鼻錐體30與導(dǎo)液管嘴 元件28直接鄰接，這樣中空鼻錐體內(nèi)腔22NC與末梢尖端內(nèi)腔22DT 以及導(dǎo)液管體12內(nèi)腔22軸向?qū)?zhǔn)。第二實(shí)施方案
圖3B和圖3B'示出了全線導(dǎo)液管裝置10'的第二實(shí)施方案，其與 第一實(shí)施方案io有幾處不同。例如，該第二實(shí)施方案的阻塞物質(zhì)捕獲 容器(未示出)僅由兩個(gè)(2)金屬絲元件20'制成，而不是象在第一 實(shí)施方案10中由四個(gè)(4)金屬絲制成。而且，第二實(shí)施方案的導(dǎo)液 管ll，引入一個(gè)直徑減小的、柔性增加的細(xì)長(zhǎng)末梢部分270—一同商業(yè) 提供微導(dǎo)液管的末梢部分(例如，Prowler 微導(dǎo)液管，Cordis Endovascular System, Miami Lakes, Florida)相似，這種末梢部分的一 個(gè)例子在圖3A中示出，其通常包括具有內(nèi)腔L的近基部分PP和具有 內(nèi)腔271的末梢部分270，內(nèi)腔271與近基部分PP的內(nèi)腔L連通。
參照?qǐng)D3B和3B'，該全線栓子切除導(dǎo)液管裝置10'的第二實(shí)施方 案包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、易彎的導(dǎo)液管11'，導(dǎo)液管ll'具有與第一實(shí)施方 案相似的螺旋籃式的阻塞物質(zhì)捕獲容器(未示出)，但是其中的容器 (未示出)僅由兩個(gè)(2)金屬絲元件制成。如在上述第一實(shí)施方案中 描述的那樣，第二實(shí)施方案10'的阻塞物質(zhì)捕獲容器(未示出)初始時(shí) 收縮在第一 (即裝載)構(gòu)型，然后推進(jìn)到第二 (可操作)構(gòu)型，這一 點(diǎn)與上述第一實(shí)施方案10基本上相同。
在該第二實(shí)施方案中，柔性導(dǎo)液管ll'包括具有第一直徑和第一柔 性的近基部分12'，以及具有第二 (即，較小的)直徑和第二 (即，較 大的)柔性的末梢部分270。插入元件28'具有縱向延伸穿過(guò)其中的四 個(gè)(4)引導(dǎo)孔26'，定位在導(dǎo)液管11'末梢部分270的內(nèi)腔271'內(nèi)，并 且與末梢部分270 —起同延伸。該插入元件28'—般是一個(gè)圓柱件，具 有四個(gè)(4)延伸穿過(guò)其中的縱向孔20'，如圖3B'所示。但是，由于本 實(shí)施方案的阻塞物質(zhì)捕獲容器僅由兩個(gè)(2)細(xì)長(zhǎng)元件20'組成，因此 剩余的兩個(gè)引導(dǎo)孔26'未被占據(jù)，可充當(dāng)射線照相造影劑(例如，染料)、 藥劑、灌注溶液或其它流體的通路。B.栓子切除導(dǎo)液管裝置的快速更換實(shí)施方案
圖3D、 3D，、 3E、 3E'、 3F、 3F，和4示出了栓子切除導(dǎo)液管裝置 10"、 IO'"和IO""的快速更換實(shí)施例。這些快速更換栓子切除導(dǎo)液管 裝置10'，、 IO"，和IO""引入引導(dǎo)絲內(nèi)腔，該引導(dǎo)絲內(nèi)腔僅通過(guò)導(dǎo)液管
ir'、 ir'，和ir'"末梢部分延伸，從而使得不必采用更換長(zhǎng)度引導(dǎo)絲
(即，足夠長(zhǎng)的引導(dǎo)絲從而使得引導(dǎo)絲的外伸部分比導(dǎo)液管長(zhǎng)，因此 可在將引導(dǎo)絲保持在基本上固定的位置上時(shí)收回、去除并更換導(dǎo)液管)
就可更換導(dǎo)液管ir'、 ir"和ir"'。這種快速更換實(shí)施方案尤其適用 于通過(guò)從小的腦血管(即，位于腦上、腦中或腦周?chē)难?中去除 血栓栓塞而治療中風(fēng)，因?yàn)樵谶@種纖細(xì)的神經(jīng)放射性方法中采用更換
長(zhǎng)度引導(dǎo)絲可能不是理想的，參見(jiàn)Morris， P., Practical Neuroradiology (實(shí)用神經(jīng)放射學(xué))第2章，第41頁(yè)(Williams& Wilkins 1997)。
第三實(shí)施方案
圖3D和3D，示出了栓子切除導(dǎo)液管裝置IO"的第三實(shí)施方案(即， 快速更換式實(shí)施方案)，其在結(jié)構(gòu)上與以上描述的第二實(shí)施方案10，相 似，但其引入一個(gè)形成于導(dǎo)液管ll'的側(cè)壁中鄰近其近基部分12'遠(yuǎn)端 的引導(dǎo)絲通路口 267，，和從引導(dǎo)絲通路口 267，延伸到內(nèi)腔22'的引導(dǎo)絲 偏轉(zhuǎn)管260'。引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260'具有擴(kuò)張的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端通過(guò)多個(gè)徑 向支撐元件264'固定在內(nèi)腔的中心位置?？v向通路266、 266 (alt)形 成在徑向支撐元件264'之間，從而使得射線照相造影劑或其它流體流 經(jīng)內(nèi)腔22'，越過(guò)引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260'的擴(kuò)張遠(yuǎn)端。選定一些縱向通路266 (alt)比其它通路266大，從而使得形成阻塞物質(zhì)捕獲容器的細(xì)長(zhǎng)元 件20，從中穿過(guò)，如圖所示。引導(dǎo)絲PEG的近端可插入到導(dǎo)液管11" 的遠(yuǎn)端開(kāi)口DEO中，然后，可朝末梢方向推進(jìn)導(dǎo)液管11'，這樣引導(dǎo) 絲PEG的近端就會(huì)進(jìn)入引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260'的擴(kuò)張遠(yuǎn)端，由此從側(cè)引導(dǎo) 絲通路口 267'中偏轉(zhuǎn)出來(lái)，如圖所示。
第四實(shí)施方案
在圖3E和3E'中所示的第四實(shí)施方案(即，'另一快速更換實(shí)施方案)中，導(dǎo)液管11'"包括主管300，主管300具有第一直徑D1的近基 部分302和第二直徑D2的末梢部分304。側(cè)管308附加在主管300末 梢部分304的一個(gè)側(cè)面，以及引導(dǎo)絲通路孔310形成于側(cè)管308的內(nèi) 腔309中，這樣側(cè)管內(nèi)腔309可用作引導(dǎo)絲內(nèi)腔，然后，從側(cè)管內(nèi)腔 309中出來(lái)的引導(dǎo)絲GW的末梢部分可穿過(guò)單獨(dú)的阻塞物質(zhì)捕獲容器 22(在圖3E中未示出)的引導(dǎo)絲內(nèi)腔和/或任意的鼻錐體內(nèi)腔22NC(在 圖3E中未示出)，如上文詳細(xì)描述。
第五實(shí)施方案
栓子切除導(dǎo)液管裝置IO'"'的第五實(shí)施方案(即，另一快速更換實(shí) 施方案)與上述第四實(shí)施方案IO"，在結(jié)構(gòu)上相似，并以相同的方式操 作，除了該第五實(shí)施方案10'"'的主管300'由纏繞成為緊密的螺旋線圈 的連續(xù)金屬線316形成之外，如圖所示。主管300'的這種結(jié)構(gòu)與其它 形式的結(jié)構(gòu)相比具有較高的柔性。
C.可并入栓子切除導(dǎo)液管裝置任一實(shí)施方案的可替換構(gòu)件和可 選元件
1.阻塞物質(zhì)捕獲容器的可選類(lèi)型
本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管裝置10、 10'、 10"、 10'"、 IO""可采用 各種類(lèi)型的阻塞物質(zhì)捕獲容器替換圖1A、2B和4中所示螺旋金屬絲籃 式容器14、 14'。具體而言，各種可替換的阻塞物質(zhì)捕獲容器在圖5-7 中示出。
圖5-5A示出一種可替換的阻塞物質(zhì)捕獲容器400，其包括多個(gè)預(yù) 成形為如圖所示的徑向展開(kāi)構(gòu)型的多個(gè)彈性或超彈性金屬絲輻條402， 這些輻條具有設(shè)置于其上的薄膜蓋或織物蓋404，從而形成傘狀結(jié)構(gòu)。 該薄膜蓋或織物蓋404可形成為無(wú)孔或多孔的結(jié)構(gòu)，并優(yōu)選用諸如聚 乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯或硅酮制成。輻條402 的中心形成有中心軸，引導(dǎo)絲內(nèi)腔延伸穿過(guò)該中心軸，因此引導(dǎo)絲可 以圖5和5A所示的方式穿過(guò)容器400的中心。輻條402的端部可具有形成于其上的球形物408，從而最大程度地降低對(duì)周?chē)鼙诘膿p傷，
如圖5'所示?；蛘?，作為該球形物408的替換物，可在輻條402的遠(yuǎn) 端上形成無(wú)創(chuàng)傷圈410，從而防止血管損傷。輻條402具有足夠小的直 徑，從而能夠穿過(guò)血栓栓塞縮回，而不會(huì)導(dǎo)致基本破壞血栓栓塞的分 割。
圖5B-5B"示出另一阻塞物質(zhì)捕獲容器420，該容器包括多個(gè)彈性 或超彈性金屬絲輻條402'，這些輻條402'預(yù)成形為如圖所示的徑向張 開(kāi)的構(gòu)型，輻條402'連接一個(gè)多孔織物(例如，紡織織物、針織織物、 網(wǎng)眼織物)囊422，從而形成傘狀結(jié)構(gòu)，如圖所示。用于形成該囊422 的材料可與上述圖5中所示實(shí)施方案的薄膜蓋或織物蓋404的微孔材 料相同。囊422中形成有中心孔426,這樣引導(dǎo)絲GW可穿過(guò)輻條402， 中的區(qū)域，并穿過(guò)該孔426,如圖5B和5B'所示。拉線424連接在輻 條402，的自由端，并延伸穿過(guò)導(dǎo)液管的內(nèi)腔。這些拉線424和輻條402， 具有足夠小的直徑從而能夠穿過(guò)血栓栓塞縮回，而不會(huì)導(dǎo)致基本破壞 或分割血栓栓塞。在容器420穿過(guò)血栓栓塞推進(jìn)后，它展開(kāi)(例如， 徑向膨脹)并縮回，這樣拉線424和輻條402，就會(huì)經(jīng)過(guò)血栓栓塞縮回， 并鄰近于血栓栓塞定位。然后，拉線424縮回到導(dǎo)液管中從而向內(nèi)牽 引輻條402'的遠(yuǎn)端，這樣囊的近基嘴PM就會(huì)圍繞捕獲到的阻塞物質(zhì) 以如圖5B,和5B"的形式部分拉伸。
圖5C示出另一種可替換阻塞物質(zhì)捕獲容器，其采用一個(gè)彈性的、 大致為足球形狀的籠子來(lái)實(shí)現(xiàn)薄膜蓋或織物蓋444的徑向膨脹/收縮。 如圖所示，該籠子包括大約六個(gè)(6)細(xì)長(zhǎng)元件442，細(xì)長(zhǎng)元件442由 預(yù)成形的彈性、超彈性或具有形狀記憶功能的金屬絲形成，繞縱向軸 線LA縱向設(shè)置，在其末梢部分DP上設(shè)置有薄膜蓋或織物蓋444。細(xì) 長(zhǎng)元件442的遠(yuǎn)端DE連接到引導(dǎo)絲通路內(nèi)腔縱向延伸穿過(guò)其中的鼻錐 體446上。當(dāng)縮回到導(dǎo)液管內(nèi)腔中時(shí)，元件442會(huì)徑向壓縮至容納在 導(dǎo)液管內(nèi)腔中的直徑。但是，當(dāng)從導(dǎo)液管中出來(lái)時(shí)，元件442會(huì)彈性 擴(kuò)張到圖示的構(gòu)型。這些元件的近基部分的直徑足夠小，從而朝近基方向切開(kāi)、切割或以其它方式穿過(guò)血栓栓塞或凝塊，而不會(huì)破壞或?qū)?致血栓栓塞或凝塊分割。
圖7和7A示出了一種可選螺旋籃式的阻塞物質(zhì)捕獲容器14"， 其與圖1A和4中所示螺旋籃式容器14、 14'具有相同的總體構(gòu)型，而 且以相同的方式操作，但其中容器14"由多個(gè)扁帶500構(gòu)成，扁帶500 由諸如ElgilogTM鈷鉻鎳合金(Elgilog, Inc., Elgin, Illinois)或合適的彈 性塑料制成。扁帶500的末梢部分預(yù)成形為螺旋構(gòu)型從而形成螺旋籃 502。扁帶500的近基部分充當(dāng)螺旋籃502與導(dǎo)液管11之間的連接元 件504。每個(gè)扁帶500都具有第一和第二平面512及第一和第二邊514。 每個(gè)扁帶500在過(guò)渡點(diǎn)510扭轉(zhuǎn)90度，過(guò)渡點(diǎn)510位于連接元件504 與螺旋籃502之間。扁帶的這種扭轉(zhuǎn)會(huì)引起a)末梢部分定位使得它們 的邊514并排排列，如此包含在螺旋籃502中的血栓栓塞會(huì)停留在扁 帶500的平面上，及b)近基部分定位使得它們的邊對(duì)準(zhǔn)近基方向，從 而有利于末梢連接元件504穿過(guò)血栓栓塞縮回，而導(dǎo)致血栓栓塞基本 上不會(huì)分割或破壞。
2.可選的引導(dǎo)導(dǎo)液管/近基阻塞物質(zhì)制動(dòng)件
如圖6所示，理想的是將栓子切除導(dǎo)液管裝置10、 10'、 10"、 10"'、 10'"'與引導(dǎo)導(dǎo)液管50—起使用，栓子切除導(dǎo)液管ll可通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)液 管50推進(jìn)。當(dāng)采用這種引導(dǎo)導(dǎo)液管50時(shí)， 一個(gè)近基阻塞物質(zhì)制動(dòng)件 52，例如如圖5A所示的具有徑向擴(kuò)張并展開(kāi)的遠(yuǎn)端的管鞘，可被推出 引導(dǎo)導(dǎo)液管50的遠(yuǎn)端DE，這樣凝塊C或其它阻塞物質(zhì)會(huì)被捕獲在容 器14的末梢阻塞物質(zhì)接受部分16與近基阻塞物質(zhì)制動(dòng)件52的擴(kuò)張遠(yuǎn) 端之間。使用這種可選的近基阻塞物質(zhì)制動(dòng)件52在以下情況中非常有 效血栓栓塞新形成不久或被無(wú)意切斷或損壞，從而在去除操作期間 呈現(xiàn)破碎或分割的危險(xiǎn)。
D.在與栓子切除導(dǎo)液管一起使用時(shí)快速更換微導(dǎo)液管 在很多方法中，采用本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管從小的腦血管中去除血栓栓塞，理想的是首先在認(rèn)為血栓栓塞所定位的位置進(jìn)行血管造 影，從而a)確定血栓栓塞的精確位置，及b)通過(guò)射線照相畫(huà)出緊接 血栓栓塞區(qū)域的維管解剖圖及C)引導(dǎo)并驗(yàn)證小引導(dǎo)絲穿過(guò)對(duì)人體有害
的血栓栓塞的通道。由于本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管10、 10'、 10"、 10"，、 IO""的直徑必須非常小(例如，0.10-0.20英寸)，以便使其通過(guò)微小 的腦血管，因此導(dǎo)液管11中收縮的阻塞物質(zhì)捕獲容器14、 14'、 400、 420或440的出現(xiàn)會(huì)對(duì)通過(guò)導(dǎo)液管11注入的射線照相造影劑的量進(jìn)行 嚴(yán)格的限制。因而，在很多情況中，理想的是初始時(shí)將如圖3A所示例 子的一個(gè)小血管造影導(dǎo)液管(例如，諸如ProwlerTM微導(dǎo)液管的微導(dǎo)液 管，Cordis Endovascular System, Miami Lakes, Florida)插入到受阻血 管中，從而進(jìn)行初始的血管造影，并完成引導(dǎo)絲穿過(guò)血栓栓塞的精確 定位。完成初始血管造影并且精確定位引導(dǎo)絲后，將該血管造影導(dǎo)液 管撤回并去除，從而把引導(dǎo)絲留在預(yù)定位置。然后，將本發(fā)明的栓子 切除導(dǎo)液管IO、 10'、 10，，、 10，"、 IO"，'在預(yù)定位的引導(dǎo)絲上推進(jìn)到血 栓栓塞的位置上。
但是，現(xiàn)有技術(shù)的微導(dǎo)液管并不適用于這種新的方法。迄今為止，
這種微導(dǎo)液管都是"全線"式的，主要用于這樣的方法中導(dǎo)液管與
導(dǎo)液管所插入其中的引導(dǎo)絲同時(shí)被撤回并去除。因此，本領(lǐng)域普通技 術(shù)人員可以理解，如果引導(dǎo)絲是一種"更換長(zhǎng)度"金屬絲或者如果引 導(dǎo)絲的近端連接有延伸部分，從而可進(jìn)行替換，則現(xiàn)有技術(shù)的"全線" 式微導(dǎo)液管僅可在靜態(tài)的引導(dǎo)絲上替換。但是，采用這種"更換長(zhǎng)度"
引導(dǎo)絲或引導(dǎo)絲延伸部分在以下方法中會(huì)受到禁忌導(dǎo)液管插入到微
小纖細(xì)的腦血管中和從微小纖細(xì)的腦血管中拔出，參見(jiàn)Morris, P.， Practical Neuroradiology(實(shí)用神經(jīng)放射學(xué))，第2章，第41頁(yè)(Williams & Wilkins 1997)。
考慮到現(xiàn)有技術(shù)微導(dǎo)液管的這個(gè)缺點(diǎn)，申請(qǐng)人設(shè)計(jì)出如圖3C和 3C'所示的快速更換微導(dǎo)液管265。該快速更換微導(dǎo)液管265包括具有 近基部分12，，和末梢部分270"的細(xì)長(zhǎng)、柔性導(dǎo)液管，其中近基部分12"具有第一直徑和第一柔性，末梢部分270"具有第二 (即，較小的)直 徑和第二 (即，較大的)柔性。
引導(dǎo)絲通路口 267形成在導(dǎo)液管的側(cè)壁，鄰近導(dǎo)液管近基部分12" 的遠(yuǎn)端，以及引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260從引導(dǎo)絲通路口 267延伸到內(nèi)腔271。 引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260具有擴(kuò)張的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端通過(guò)多個(gè)徑向支撐元件264 固定在內(nèi)腔中的中心位置?？v向通路266形成在多個(gè)徑向支撐元件264 之間，從而使得射線照相造影劑或其它流體流過(guò)內(nèi)腔271,并穿過(guò)引導(dǎo) 絲偏轉(zhuǎn)管260的擴(kuò)張遠(yuǎn)端。引導(dǎo)絲PEG的近端可插入到導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端 開(kāi)口DEO中，然后，導(dǎo)液管可朝末梢方向推進(jìn)，這樣引導(dǎo)絲PEG的近 端就進(jìn)入到引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260的擴(kuò)張遠(yuǎn)端中，然后從側(cè)引導(dǎo)絲通路口 267偏轉(zhuǎn)出來(lái)，如圖3C所示。
E.使用本發(fā)明從血管中去除凝塊或其它阻塞物質(zhì)的方法 圖8A-8F示出了采用本發(fā)明全線式栓子切除導(dǎo)液管IO去除諸如血 栓栓塞或血液凝塊的阻塞物質(zhì)的示例性方法，而圖9A-9C示出了采用 本發(fā)明快速更換式栓子切除導(dǎo)液管IO"去除這種阻塞物質(zhì)的示例性方 法。下文中詳細(xì)描述這些示例性方法。
全線栓子切除導(dǎo)液管的使用舉例
圖8A-8F示出采用圖l-2D中所示全線式栓子切除導(dǎo)液管10去除 血栓栓塞或凝塊C的示例性方法，其中血栓栓塞或凝塊C沉積在一條 動(dòng)脈分支BE的直接下游，從而產(chǎn)生位于凝塊C下游的組織的局部缺血 區(qū)域IZ (例如，缺少氧氣和其它養(yǎng)分的腦組織)。這些附圖中示出的 示例性方法在下文中描述。
開(kāi)始時(shí)，將一個(gè)例如圖3C所示的快速更換微導(dǎo)液管265的微導(dǎo)液 管(在圖8A-8F中未示出)推進(jìn)到鄰近阻塞物質(zhì)或凝塊C的位置，且 通過(guò)該微導(dǎo)液管注入射線照相造影劑，從而通過(guò)血管造影術(shù)確定凝塊C 的精確位置，并使凝塊附近區(qū)域中的血管顯影，或繪制其解剖圖。然后，將一個(gè)直徑為0.01-0.014英寸、長(zhǎng)度不長(zhǎng)于微導(dǎo)液管265長(zhǎng)度的 1.5倍的引導(dǎo)絲(即，非"更換長(zhǎng)度"引導(dǎo)絲)從微導(dǎo)液管265的內(nèi)腔 271推進(jìn)，直到它的末梢尖端DT穿過(guò)凝塊C，如圖8A所示。
然后，操作者將引導(dǎo)絲GW的近端固定，從而防止引導(dǎo)絲GW縱 向回縮，同時(shí)將快速更換微導(dǎo)液管265撤回并去除。這使得引導(dǎo)絲GW 保持在它的操作位置上，如圖8A所示。
然后，如圖8B所示，栓子切除導(dǎo)液管11的阻塞物質(zhì)捕獲容器回 縮在它的第一構(gòu)型(圖2A)，將栓子切除導(dǎo)液管11在引導(dǎo)絲GW上 推進(jìn)并穿過(guò)該凝塊C,這樣導(dǎo)液管11的遠(yuǎn)端開(kāi)口 DEO就位于凝塊C 的下游，但仍位于引導(dǎo)絲GW的末梢尖端DT的近基部分(即，上游)。
然后，如圖8C和8D所示，致動(dòng)器28朝末梢方向推進(jìn)，使得形 成阻塞物質(zhì)捕獲容器14的四個(gè)金屬絲部分20推出導(dǎo)液管的遠(yuǎn)端，這 樣鼻錐體30仍保持在引導(dǎo)絲GW上。通過(guò)這種方式，在凝塊C的末梢 位置(即，下游)，阻塞物質(zhì)捕獲容器14完全展開(kāi)到它的第二構(gòu)型或 可操作構(gòu)型(圖3D)。
然后，如圖8E所示，栓子切除導(dǎo)液管11朝近基方向回縮，使得 阻塞物質(zhì)捕獲容器14的近基連接元件18穿過(guò)凝塊，并進(jìn)而使得凝塊 容納在容器14的末梢阻塞物質(zhì)容納部分16的凹面或洞穴內(nèi)部，如圖所示。
然后，如圖8F所示，整個(gè)栓子切除導(dǎo)液管裝置IO拖著凝塊C， 可從身體中收縮一一或者撤出到較大的血管內(nèi)(例如，頸靜脈或腔靜 脈)的位置，在較大的血管中，凝塊C和完全展開(kāi)的阻塞物質(zhì)捕獲容 器14可容納在較大的導(dǎo)液管的內(nèi)腔中，從而進(jìn)一步確保將凝塊最終從 身體中抽取出來(lái)并去除。快速更換栓子切除導(dǎo)液管的使用舉例
本發(fā)明的快速更換式栓子切除導(dǎo)液管io"的使用方法的示例在圖 9a-9d中示出。
開(kāi)始時(shí)，將一個(gè)例如圖3C所示的快速更換微導(dǎo)液管265 (在圖 9a-9d中未示出)的微導(dǎo)液管推進(jìn)到鄰近凝塊C的位置，且通過(guò)該微 導(dǎo)液管注入射線照相造影劑，從而通過(guò)血管造影術(shù)確定凝塊C的精確 位置，并使凝塊附近區(qū)域中的血管顯影，或繪制其解剖圖。然后，將 一個(gè)直徑為0.006-0.018英寸、長(zhǎng)度不長(zhǎng)于微導(dǎo)液管265長(zhǎng)度的1.5倍 的引導(dǎo)絲(即，非"更換長(zhǎng)度"引導(dǎo)絲)從微導(dǎo)液管265的內(nèi)腔271 推進(jìn)，直到它的末梢尖端DT穿過(guò)凝塊C，如圖9a所示。
然后，操作者將引導(dǎo)絲GW的近端固定，從而防止引導(dǎo)絲GW縱 向回縮，同時(shí)將快速更換微導(dǎo)液管265撤回并去除。這使得引導(dǎo)絲gw 保持在它的可操作位置上，如圖9a所示。
然后，如圖9b所示，引導(dǎo)絲的外伸近端插入到快速更換栓子切除 導(dǎo)液管ll"的遠(yuǎn)端開(kāi)口 DEO中，而導(dǎo)液管ir'阻塞物質(zhì)捕獲容器在導(dǎo) 液管ll"的末梢部分中回縮在它的第一構(gòu)型(圖2a)。當(dāng)導(dǎo)液管朝末 梢方向在引導(dǎo)絲GW上推進(jìn)時(shí)，引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)管260，將引導(dǎo)絲偏轉(zhuǎn)出來(lái) (見(jiàn)圖3d)，引導(dǎo)絲的近端會(huì)從導(dǎo)液管11"的側(cè)引導(dǎo)絲通路孔267，中
出來(lái)。導(dǎo)液管ir'穿過(guò)凝塊c推進(jìn)，這樣導(dǎo)液管ir，的遠(yuǎn)端開(kāi)口 deo
就位于凝塊C的下游，但仍位于引導(dǎo)絲GW的末梢尖端DT的近基部 分(即，上游)，如圖9c所示。引導(dǎo)絲gw沿快速更換導(dǎo)液管11" 的近基部分(即，導(dǎo)液管臨近引導(dǎo)絲通路孔267'的部分)的側(cè)面延伸。
然后，如圖9d所示，致動(dòng)器28朝末梢方向推進(jìn)，使得形成阻塞 物質(zhì)捕獲容器14'的兩個(gè)(2)金屬絲元件20，推出導(dǎo)液管ll，的遠(yuǎn)端， 這樣鼻錐體30，仍保持在引導(dǎo)絲gw上。通過(guò)這種方式，在凝塊c的末 梢位置(即，下游)，阻塞物質(zhì)捕獲容器14'完全展開(kāi)到它的第二構(gòu)型或可操作構(gòu)型(圖9D)。
然后，快速更換栓子切除導(dǎo)液管ir朝近基方向回縮，使得阻塞物 質(zhì)捕獲容器14'的近基連接元件18'穿過(guò)凝塊，并進(jìn)而使得凝塊容納在 容器14，的螺旋籃16'的凹面或洞穴內(nèi)部。然后，以上述圖8E和8F所 示同樣的方式，通過(guò)撤回導(dǎo)液管ll"將凝塊C去除。
栓子切除導(dǎo)液管舉例
圖10-19示出本發(fā)明示例的"全線"栓子切除導(dǎo)液管600的各種 各樣的方面，其采用嵌套的金屬絲式凝塊捕獲裝置。圖10中所示的栓 子切除導(dǎo)液管600是其整體狀態(tài)，也是其運(yùn)輸包裝中所呈現(xiàn)的狀態(tài)。 該栓子切除導(dǎo)液管600包括操作手柄602、引導(dǎo)絲604和藏在儲(chǔ)存線圈 606中的插入部分(圖11A中的608)。儲(chǔ)存線圈606包括一定長(zhǎng)度的 柔性管從而保護(hù)插入部分608，并通過(guò)多個(gè)固定夾610固定成巻曲的構(gòu) 型。
圖11A示出從圖10中的存儲(chǔ)線圈606取出的栓子切除導(dǎo)液管600。 插入部分608位于圖的右邊或遠(yuǎn)側(cè)，以間斷線示出其整體長(zhǎng)度。更具 體而言，插入部分608從手柄60到遠(yuǎn)端611具有大約為59英寸的長(zhǎng) 度Le，從而能夠通過(guò)例如股動(dòng)脈中的入口切口進(jìn)入到患者脈管系統(tǒng)中 的遠(yuǎn)端。
操作手柄602包括具有近端614和錐形遠(yuǎn)端616的剛性手柄體 612。如圖11A所示的向上開(kāi)口的細(xì)長(zhǎng)溝槽618在手柄體612的幾乎整 個(gè)長(zhǎng)度上延伸。溝槽618兩端的通孔為栓子切除導(dǎo)液管600的元件提 供通路。具體而言，近端614上的通孔容納具有錐形構(gòu)型的引導(dǎo)絲引 導(dǎo)器620。引導(dǎo)絲引導(dǎo)器620的孔621與一個(gè)內(nèi)亞管622密封地配合， 如624處所示。亞管朝末梢方向延伸從而與插入部分608的內(nèi)管配合， 這將在下文中詳細(xì)描述。手柄體612的錐形遠(yuǎn)端616緊固有應(yīng)變消除 鼻626和應(yīng)變消除管628。該兩個(gè)應(yīng)變消除部件626、 628防止當(dāng)插入部分608穿過(guò)遠(yuǎn)端616中的通孔時(shí)，由于過(guò)度彎曲而對(duì)插入部分608 造成損傷。
現(xiàn)參照?qǐng)D11A-11C，裝配有滑動(dòng)注入口 630，可在溝槽618中線性 平移。如圖1B所示，滑動(dòng)注入口 630包括一個(gè)寬度為Ws高度為hj勺 滑動(dòng)部分632，以緊密地安裝在溝槽618中。在一個(gè)示例的實(shí)施方案中， 高度hs比寬度Ws略大；例如高度hs可為約0.25英寸，寬度Ws可為約 0.24英寸。在同一個(gè)實(shí)施例中，滑動(dòng)部分632具有約為1.08英寸的長(zhǎng) 度ls。通孔634從滑動(dòng)部分632的一端延伸到另一端。滑動(dòng)管636從滑 動(dòng)部分632呈30度角向上延伸，并被腹板638支撐?；瑒?dòng)管636終止 于注入口 640，形成于滑動(dòng)管636中的側(cè)內(nèi)腔642在鄰近滑動(dòng)部分632 的遠(yuǎn)端處與通孔634相交。圓形軸樞644設(shè)置在腹板638中。如將在 下文中詳細(xì)描述的那樣，滑動(dòng)注入口 630相對(duì)于插入部分608的外管 固定地安裝，并使得外管相對(duì)于內(nèi)管平移。
再次參照?qǐng)DIIA，用于調(diào)節(jié)滑動(dòng)注入口 630運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)包括拇指 輪緊固螺栓646,用于在軸樞646中旋轉(zhuǎn)，以及支架648。支架648圍 繞手柄體612并將滑動(dòng)注入口 630保持在溝槽618中。盡管沒(méi)有詳細(xì) 示出，拇指輪緊固螺栓646構(gòu)造為相對(duì)于手柄體612夾緊滑動(dòng)注入口 630從而防止它們之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在這種方式中，首先將拇指輪緊固 螺栓646放松，然后使滑動(dòng)注入口 630沿溝槽618手動(dòng)滑動(dòng)。拇指輪 緊固螺栓646用于在包裝和運(yùn)輸期間使導(dǎo)液管保持在未展開(kāi)的構(gòu)型。 在理想的位置上，可將拇指輪緊固螺栓646緊固，從而將滑動(dòng)注入口 630鎖定在該位置上?；蛘?，拇指輪緊固螺栓646可構(gòu)造成沿手柄體 612線性移動(dòng)滑動(dòng)注入口 630和支架648。例如，致動(dòng)輪646可具有輪 齒，該輪齒與設(shè)置在手柄體612上的齒條上的齒嚙合。或者，拇指輪 緊固螺栓646可具有一個(gè)彈性套管，該套管由具有較高摩擦系數(shù)的材 料制成，該彈性套管與手柄體612的表面摩擦接合。不論拇指輪緊固 螺栓646與手柄體612之間的界面是什么形式，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 可以理解有多種機(jī)構(gòu)可將滑動(dòng)注入口 630放置在'溝槽618中，并在多個(gè)不同位置上將其緊固。
圖12和12A-12C更詳細(xì)地示出了具有附加零件連接于其上的滑動(dòng) 注入口 630。更詳細(xì)而言，導(dǎo)液管外管650連接到滑動(dòng)部分632的遠(yuǎn)端， 并從該遠(yuǎn)端向末梢方向突出?；瑒?dòng)部分632與導(dǎo)液管外管650之間界 面的詳細(xì)情況見(jiàn)圖12A。通孔634的遠(yuǎn)端緊固有一個(gè)剛性的、優(yōu)選為 金屬的、管狀套筒652，并具有從此處朝末梢方向延伸的外亞管654。 導(dǎo)液管外管650在近端具有擴(kuò)張的和尺寸逐步略微增大的內(nèi)腔656，從 而在區(qū)域658內(nèi)與外亞管654相重疊。導(dǎo)液管外管650在滑動(dòng)部分632 不遠(yuǎn)處以間隙Go終止，其中間隙Go最大為0.1英寸。在該間隙Go以 及亞管654與導(dǎo)液管外管650之間的環(huán)形間隔中，設(shè)置有粘性的或其 它適當(dāng)?shù)倪B接成分660。套筒652包括內(nèi)腔662，其與亞管654的內(nèi)腔 以及導(dǎo)液管外管650的內(nèi)腔656具有相同的尺寸。因此，如從以下的 描述中可見(jiàn)的，內(nèi)亞管622 (以虛線示出)可容易地穿過(guò)這些共線的內(nèi) 腔，這些共線的內(nèi)腔沒(méi)有來(lái)自于階梯或其它類(lèi)似縮小的摩擦界面。
圖12B和12C示出安裝在通孔634的螺紋末梢部分中的螺紋塞 664。該螺紋塞664將一對(duì)密封666固定在通孔634中。密封666的孔 直徑提供圍繞內(nèi)亞管622的滑動(dòng)密封。借助密封666，通過(guò)注入口 640、 側(cè)內(nèi)腔642進(jìn)入通孔634的流體從該通孔朝近基方向流動(dòng)。相反，流 體經(jīng)過(guò)套筒內(nèi)腔662和內(nèi)亞管622之間的環(huán)形間隔，然后朝末梢方向 穿過(guò)導(dǎo)液管插入部分608。
現(xiàn)參照?qǐng)D13和14，將描述導(dǎo)液管插入部分608的內(nèi)外伸縮管。 圖13示出從應(yīng)變消除管628延伸到遠(yuǎn)端670的導(dǎo)液管外管650。外管 650包括一個(gè)強(qiáng)化的近基部分672， 一個(gè)非強(qiáng)化的中間部分674，和一 個(gè)在677處串連到非強(qiáng)化部分并延伸到遠(yuǎn)端670的末梢鞘676。這些部 分的不同長(zhǎng)度如下L。是外管650的長(zhǎng)度，L。p是近基部分672的長(zhǎng)度， L,是中間部分674的長(zhǎng)度，以及L。d是近末梢鞘676的長(zhǎng)度。在一個(gè) 示例的實(shí)施方案中，L。等于約59英寸，L。p等于約52英寸，L圃等于約5英寸，以及L。d等于約2英寸。
導(dǎo)液管外管650構(gòu)造成在其近端具有較高的強(qiáng)度和較低的柔性， 并朝末梢方向柔性逐漸增大而強(qiáng)度逐漸降低。近基部分672理想由聚 合物制成，所述聚合物通過(guò)螺旋纏繞的金屬絲和其它適當(dāng)?shù)姆绞綇?qiáng)化。 例如，聚合物可為以PEBAX商標(biāo)售出的聚醚嵌段酰胺，并通過(guò)設(shè)置成 螺旋陣列的16根不銹鋼絲強(qiáng)化。中間部分674理想地為非強(qiáng)化聚合物， 例如聚氨酯。最后，末梢鞘676是相對(duì)較薄的聚合物管，優(yōu)選PEBAX。
強(qiáng)化導(dǎo)液管內(nèi)管680的一部分見(jiàn)圖14，并包括近基強(qiáng)化部分682 和末梢未強(qiáng)化部分684。沿著插入部分608 (圖11A)，強(qiáng)化內(nèi)管680 的長(zhǎng)度約等于導(dǎo)液管外管650的長(zhǎng)度。近基強(qiáng)化部分682的長(zhǎng)度Lip可 為約32英寸，而末梢未強(qiáng)化部分684的長(zhǎng)度Lid約為27英寸。
強(qiáng)化導(dǎo)液管內(nèi)管680包括內(nèi)管686，圍繞內(nèi)管686的近基部分強(qiáng) 化套筒688，和在過(guò)渡區(qū)域692從內(nèi)管朝末梢方向延伸的末梢部分690。 內(nèi)管686和連接的末梢部分690在強(qiáng)化內(nèi)管680的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸， 而強(qiáng)化套筒688在鄰近遠(yuǎn)端處略微越過(guò)內(nèi)管680的中點(diǎn)處終止。理想 地，強(qiáng)化套筒688是緊密地圍繞內(nèi)管686安裝的聚合物收縮管。象導(dǎo) 液管外管650 —樣，強(qiáng)化內(nèi)管680朝末梢方向柔性逐漸加強(qiáng)而強(qiáng)度逐 漸減弱。內(nèi)管686的長(zhǎng)度Lj,2理想地為55英寸左右，而末梢部分690 的長(zhǎng)度Li4理想地在約l-6英寸之間，并在用于治療局部缺血中風(fēng)的特 定實(shí)施方案中為約4英寸。
內(nèi)管686理想地由通過(guò)螺旋纏繞的金屬絲等方法強(qiáng)化的聚合物管 形成。例如，內(nèi)管686可為PEBAX管，通過(guò)12根不銹鋼絲強(qiáng)化。最 后，末梢部分690優(yōu)選也是強(qiáng)化的，但強(qiáng)化的程度比內(nèi)管686弱。因 此，末梢部分690可以為，例如通過(guò)4根不銹鋼絲強(qiáng)化的PEBAX管。 這種構(gòu)型的詳細(xì)情況見(jiàn)圖16A-16D。因此可以這樣理解，末梢部分690 是將一些加強(qiáng)金屬絲去除了的內(nèi)管686的延伸。即，例如，內(nèi)管686用12根螺旋纏繞的金屬絲的陣列強(qiáng)化，并通過(guò)在末梢部分690區(qū)域中
簡(jiǎn)單地去除8根強(qiáng)化金屬絲就可得到僅具有4根螺旋纏繞其上的金屬 絲的末梢部分690。
現(xiàn)參照?qǐng)D15和15A，可以看到元件的近端組成的栓子切除導(dǎo)液管 600的內(nèi)腔。圖15以虛線示出操作手柄體612，從而更好地說(shuō)明前述 的引導(dǎo)絲引導(dǎo)器620、內(nèi)亞管622、滑動(dòng)注入口 630和強(qiáng)化內(nèi)管680之 間相互作用。圖12和12A詳細(xì)示出的導(dǎo)液管外管650在圖15中被去 除，因此可以看到內(nèi)亞管622與強(qiáng)化內(nèi)管680之間的連接，該連接更 詳細(xì)的情況在圖15A中示出。
如前所述，滑動(dòng)注入口 630可設(shè)置在手柄體612的溝槽618中， 并在內(nèi)亞管622上移動(dòng)。在這點(diǎn)上，被螺紋塞664固定的密封666在 滑動(dòng)注入口 630的通孔634與內(nèi)亞管622之間保持不透流體的密封。 而且，該滑動(dòng)密封確保通過(guò)注入口 640導(dǎo)入的流體朝末梢方向在導(dǎo)液 管外管650與強(qiáng)化內(nèi)管680之間流動(dòng)。盡管在圖15中未示出，讀者可 以理解的是，在滑動(dòng)注入口 630移動(dòng)時(shí)，與其連接的導(dǎo)液管外管650 (見(jiàn)圖12)也在內(nèi)亞管622上并在強(qiáng)化的內(nèi)管680上伸縮式移動(dòng)。
如圖15A所示，內(nèi)亞管622通過(guò)連接套筒694和粘合劑696或其 它合適的粘合化合物與強(qiáng)化的內(nèi)管680串連。即，內(nèi)亞管622在階梯 698處呈現(xiàn)出減小的直徑，該直徑的減小足以使得內(nèi)亞管在重疊區(qū)域 700中安裝到內(nèi)管686中。約0.05英寸的間隙G!設(shè)置在內(nèi)管686的近 端和階梯698之間。優(yōu)選地，連接套筒694為一個(gè)收縮管，其在緊鄰 階梯698的地方圍繞內(nèi)亞管622緊密地安裝，并圍繞強(qiáng)化套筒688的 近端延伸。應(yīng)該注意的是，套筒688和694理想地為收縮管，圖中所 看到的間隙僅為說(shuō)明的目的，而并不會(huì)出現(xiàn)在實(shí)際的導(dǎo)液管600中。
連接套筒694有助于確保沿內(nèi)亞管622和內(nèi)管686的長(zhǎng)度形成的 連續(xù)的內(nèi)腔702不會(huì)發(fā)生往里或往外滲漏。另外，內(nèi)亞管622與強(qiáng)化內(nèi)管680之間的連接理想地設(shè)置在手柄體612的錐形遠(yuǎn)端616中，因 此，該連接就定位在滑動(dòng)注入口 630的移動(dòng)范圍之外，否則滑動(dòng)注入 口 630會(huì)碰到一條管邊并與該連接發(fā)生沖突。
內(nèi)腔702從內(nèi)亞管622中延伸，并穿過(guò)整個(gè)強(qiáng)化內(nèi)管680到達(dá)插 入部分608的遠(yuǎn)端611，見(jiàn)圖11A。內(nèi)腔702為引導(dǎo)絲604提供從連接 的引導(dǎo)絲引導(dǎo)器620到導(dǎo)液管600的遠(yuǎn)端的通道(如圖10所示)。另 外，內(nèi)腔702為本發(fā)明的注入引導(dǎo)絲提供通路，這將在下文中詳細(xì)描 述。
圖16A-16D示出制造強(qiáng)化的內(nèi)管680的不同步驟。圖16A示出內(nèi) 管686和末梢部分690的整個(gè)長(zhǎng)度。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解 的，圖16A中所見(jiàn)的整個(gè)長(zhǎng)度理想地由一個(gè)單一強(qiáng)化管構(gòu)成，其中沿 末梢部分690將某些強(qiáng)化去除。在一個(gè)特定優(yōu)選實(shí)施例中，整個(gè)長(zhǎng)度 在初始時(shí)具有排列成螺旋陣列704的12根金屬絲，并在末梢部分690 將部分金屬絲去除從而形成4根金屬絲的螺旋陣列706。再次參照?qǐng)D 14，在用于治療局部缺血性中風(fēng)的特定實(shí)施方案中，末梢部分690的 長(zhǎng)度Li4大約為4英寸。
圖16B示出端管708的長(zhǎng)度Ltt，端管708在連接處710熔合到末 梢部分690上。長(zhǎng)度Ltt理想地為約1.5英寸，以及端管708優(yōu)選為柔 性聚合物，例如PEBAX。
圖16C示出連接到圖16B組件上的強(qiáng)化套筒688。強(qiáng)化內(nèi)管680 加上端管708的整個(gè)長(zhǎng)度以Li給出，理想地為約65英寸。因此，可以 理解的是，圖14中所示的強(qiáng)化內(nèi)管680的長(zhǎng)度加起來(lái)約59英寸，僅 僅是從應(yīng)變消除管628朝末梢方向伸出部分的長(zhǎng)度(圖13)，并不包 括端管708的長(zhǎng)度。而且，如上所述，盡管在內(nèi)管686與強(qiáng)化套筒688 之間可見(jiàn)一個(gè)間隙，但是強(qiáng)化套筒理想地為收縮管，其圍繞內(nèi)管緊密 地安裝，以及一個(gè)光滑的鼻部分712設(shè)置在其遠(yuǎn)端。端管708具有5個(gè)內(nèi)腔的構(gòu)造，見(jiàn)橫截面視圖16E，其中四個(gè)較 小的內(nèi)腔714在一側(cè)設(shè)成弧形形狀，較大的引導(dǎo)絲內(nèi)腔716設(shè)置在另 一側(cè)。圖16D示出四個(gè)短的縱向狹槽718，這些狹槽718在端管708 表面削至可與四個(gè)較小的內(nèi)腔714相連通的深度。在一個(gè)特定實(shí)施方 案中，端管708的近端與狹槽718的開(kāi)始端之間的距離A約為0.075 英寸，而狹槽718的長(zhǎng)度B在約0.02-0.05英寸之間。如圖16E所示， 狹槽718圍繞端管708設(shè)置成小于180度的弧形。
圖17A和17B示出添加到栓子切除導(dǎo)液管600內(nèi)管的遠(yuǎn)端的凝塊 去除成分。在圖17A中，將端管708縮短為不小于0.23英寸的長(zhǎng)度C， 而且遠(yuǎn)端設(shè)置有較淺的錐體720，從而形成約為0.019英寸的末梢尖端 直徑dtt。標(biāo)志帶720附著在端管708的周?chē)?，距離狹槽718的遠(yuǎn)端約 0.02-0.06英寸的距離D，并位于錐體720的開(kāi)始端。標(biāo)志帶720牢固 地連接在該位置，例如通過(guò)膠粘劑。
圖17B示出多個(gè)螺旋的凝塊去除金屬絲724，這些金屬絲的遠(yuǎn)端 726連接在狹槽718中。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，這些凝塊去除金屬 絲724由超彈性合金制成，例如鎳鈦諾，并用適當(dāng)?shù)恼澈蟿┻B接在較 小的內(nèi)腔714和狹槽718中。可設(shè)置緊固套筒728來(lái)幫助固定金屬絲 724的固定端726，并可在接合處提供較光滑的外表面。
凝塊去除金屬絲724朝近基方向螺旋延伸，并圍繞強(qiáng)化內(nèi)管680 的末梢部分690各自彎曲。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，成對(duì)末梢金屬絲 730終止于末梢自由端732，而成對(duì)近基金屬絲734終止于近基自由端 736。自由端732和736通過(guò)滑動(dòng)標(biāo)志帶738分開(kāi)。自由端732和736 以及滑動(dòng)標(biāo)志帶738可在末梢部分690上自由滑動(dòng)。
圖18A是一個(gè)未完工的錐形尖端740的主視圖，該錐形尖端740 在圖18B中添加到圖17B所示的組件上。該未完工的錐形尖端740具有不小于0.30英寸的長(zhǎng)度Ltu，和位于其大端的約為0.04英寸的內(nèi)徑 dt。小端內(nèi)徑呈錐形逐漸減小到小于直徑dtt (圖17A)，因此，未完工 的錐形尖端740圍繞錐體720緊密地安裝，如圖18B所示。未完工的 錐形尖端740超長(zhǎng)部分在錐體720的遠(yuǎn)端被修剪掉，從而形成最終的 嘴742。嘴742包括一個(gè)近基開(kāi)口 743。
圖18C示出圍繞內(nèi)管的遠(yuǎn)端的外管末梢鞘676的最終組件，其中 所示的螺旋的凝塊去除金屬絲724處于其拉伸的構(gòu)型724，。外管末梢 鞘676的遠(yuǎn)端670在錐形尖端742的開(kāi)口 743中安裝到這樣的程度以 使重疊部分E達(dá)到約0.02-0.06英寸。如將在下文中進(jìn)一步描述的，末 梢鞘676不粘接到錐形尖端742內(nèi)，而是被允許相對(duì)其滑動(dòng)。
圖18C還示出設(shè)置在末梢鞘676上的外管標(biāo)志帶744，和沿內(nèi)管 末梢部分690的側(cè)壁形成的多個(gè)注入口 746。如上文所述，導(dǎo)液管600 的外管相對(duì)于內(nèi)管滑動(dòng)，因此標(biāo)志帶744相對(duì)于固定的標(biāo)志帶722滑 動(dòng)。注入口 746可用于注入造影劑、藥物、或用于溶解凝塊的流體。 本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管600的各種用途將在下文中詳細(xì)描述。
圖19A與圖18C非常相似，不同的是示出在連接處677外管650 中間部分674連接到末梢676上。另外，各元件以橫截面示出，因此 可以看到注入口 746形成在與圖18C中所看到的側(cè)壁相對(duì)的內(nèi)管末梢 部分690的側(cè)壁上。注入口 746的數(shù)目和間隙可以變化，下文將參照 圖22示出的實(shí)施方案進(jìn)行解釋。
凝塊去除裝置示例
栓子切除導(dǎo)液管600的凝塊去除特征的動(dòng)作可通過(guò)比較圖19A與 19B最能清楚地看出來(lái)。具體而言，凝塊去除金屬絲724，在圖19A中 呈現(xiàn)出其拉伸的且徑向收縮的構(gòu)型，在圖19B中呈現(xiàn)出釋放的且徑向 膨脹的構(gòu)型，形成膨脹的金屬絲網(wǎng)750。這種變化由外管的近基位移引 起，如箭頭752所示。凝塊去除金屬絲724如果不受限制通常呈現(xiàn)出圖19B所示的膨脹構(gòu)型，但是在環(huán)繞的末梢鞘676的作用下固定在拉 伸構(gòu)型724'。朝近基方向752滑動(dòng)末梢鞘676從而將金屬絲724釋放， 使金屬絲徑向膨脹，并朝末梢方向牽引它們的自由端730和736。由于 金屬絲對(duì)724在滑動(dòng)標(biāo)志帶738的兩側(cè)上都環(huán)繞末梢部分690，因此該 滑動(dòng)標(biāo)志帶也被朝末梢方向牽引。固定標(biāo)志帶722與滑動(dòng)標(biāo)志帶738 之間的相對(duì)間隙向操作者暗示有關(guān)凝塊去除金屬絲724的構(gòu)型。
栓子切除導(dǎo)液管600遠(yuǎn)端的外徑非常小，用于插入到例如很小的 腦血管中。在一特定實(shí)施方案中，栓子切除導(dǎo)液管600的外徑為約3 弗倫奇(Fr) (lmm)。
使膨脹金屬絲網(wǎng)750的直徑尺寸適于緊密地安裝到凝塊形成并沉 積在其中受疾病侵害的血管中。即，金屬絲724優(yōu)選地與血管的內(nèi)腔 表面接觸并將其略為向外偏置。本發(fā)明栓子切除導(dǎo)液管600的目標(biāo)血 管的內(nèi)腔直徑優(yōu)選在約2.5-4.0mm (0.090-0.110英寸)的范圍內(nèi)，因此 膨脹金屬絲網(wǎng)750的直徑也在約2.5-4.0mm (0.090-0.110英寸)的范圍 內(nèi)。因而膨脹金屬絲網(wǎng)750的外徑為示例的3Fr導(dǎo)液管600的遠(yuǎn)端直徑 的2.5倍到4.0倍。
各個(gè)金屬絲724可具有不同的截面，但優(yōu)選是直徑約0.002英寸 的圓形截面。如上文所述，優(yōu)選的材料為超彈合金，例如鎳鈦諾，以 及金屬絲724理想地?zé)峁坛蔀閳D19B所示的網(wǎng)狀750。采用例如鎳鈦諾 的合金確保了金屬絲724保持在其奧氏體狀態(tài)，而且當(dāng)它們處于圖19A 所示的拉伸構(gòu)型724'時(shí)不會(huì)變形。因此，各個(gè)金屬絲724都朝向其徑 向膨脹構(gòu)型彈性偏置，從而在朝近基方向位移到末梢鞘676外面時(shí)， 有利于金屬絲網(wǎng)750的快速展開(kāi)。
另外，各個(gè)金屬絲724的螺旋構(gòu)型能夠在圖19B所示的網(wǎng)750的 構(gòu)型中形成相對(duì)稠密的纏結(jié)。金屬絲724的具體數(shù)目可改變，盡管導(dǎo) 液管600越小可容納的金屬絲的數(shù)目越少。在3Fr導(dǎo)液管600的優(yōu)選實(shí)施方案中，具有4到6根金屬絲，更優(yōu)選為所示的4根。 金屬絲推送工具
圖20A和20B是具有手柄762和推送部分764的凝塊去除金屬絲 推送器760的兩個(gè)視圖。推送部分764相對(duì)較長(zhǎng)、扁平且薄，并包括 長(zhǎng)度L^為約1.5英寸的軸766，和位于其末梢尖端上并形成淺U形的 成對(duì)的側(cè)壁768。在其遠(yuǎn)端，軸766的寬度w^和厚度t^足夠小，從 而可安裝到內(nèi)管末梢部分690和外管末梢鞘676之間的環(huán)形間隔770 (見(jiàn)圖19A)中。因此，金屬絲推送器760用于在前述的環(huán)形間隔770 內(nèi)朝近基方向推送凝塊去除金屬絲724的自由端730和736，以及滑動(dòng) 標(biāo)志帶738。另外，具有厚度Up的金屬絲推送器766足夠薄并具有足 夠的柔性，能夠使得該工具在末梢尖端742處向外彎曲。當(dāng)金屬絲推 送器760將凝塊去除金屬絲724固定在它們的拉伸構(gòu)型時(shí)，外管末梢 鞘676朝末梢方向與末梢尖端742 —起推進(jìn)到接近近端處。在末梢鞘 676己充分推進(jìn)從而使凝塊去除金屬絲724，保持在其拉伸構(gòu)型的位置 上，可將金屬絲推送器760的軸766從環(huán)形間隔770中撤回。然后， 末梢鞘676在末梢尖端742中朝末梢方向位移從而產(chǎn)生圖18C所示的 重疊區(qū)域E。在一個(gè)示例性實(shí)施方案中，軸766的厚度twp約為0.003 英寸，側(cè)壁768的厚度t^約為0.012英寸，寬度w^約為0.036英寸。
優(yōu)選的栓子切除導(dǎo)液管的操作
在栓子切除導(dǎo)液管600的操作中，首先將引導(dǎo)絲604插入到導(dǎo)液 管600中并推進(jìn)，以便使其從遠(yuǎn)端611伸出。然后，將導(dǎo)液管600和 引導(dǎo)絲604的組件推進(jìn)使其穿過(guò)目標(biāo)血管，并穿過(guò)釆用眾所周知的顯 影裝置預(yù)先定位的凝塊。該導(dǎo)引的引導(dǎo)絲604和錐形末梢尖端742有 利于導(dǎo)液管600穿過(guò)凝塊。另外，當(dāng)導(dǎo)液管體依靠插入在錐形尖端742 的開(kāi)口 743內(nèi)穿過(guò)時(shí)，防止外管末梢鞘676的遠(yuǎn)端將凝塊捕獲。在導(dǎo) 液管600穿過(guò)凝塊推進(jìn)適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度后，凝塊去除網(wǎng)750展開(kāi)，其中導(dǎo) 液管600推進(jìn)的長(zhǎng)度可通過(guò)固定的標(biāo)志帶722的位置確定。如前所述，滑動(dòng)注入口 630朝近基方向相對(duì)于手柄體612的位移 (見(jiàn)圖11A)使得凝塊去除網(wǎng)750展開(kāi)。g卩，如圖12和12A所示，滑 動(dòng)注入口 630相對(duì)于外管650軸向固定。當(dāng)操作者沿溝槽618在近基 方向使滑動(dòng)注入口 630位移時(shí)，外管650相對(duì)于強(qiáng)化的內(nèi)管680被牽 引。穿過(guò)注入口 640的注入滴使設(shè)置在外管650的內(nèi)表面和強(qiáng)化內(nèi)管 680的外表面上的親水涂層水合并使其潤(rùn)滑。更具體而言，在這些相對(duì) 的表面上形成光滑的涂層。這種潤(rùn)滑有助于外管650朝近基方向在強(qiáng) 化內(nèi)管680上滑動(dòng)。
外管650在強(qiáng)化內(nèi)管680上的位移導(dǎo)致從圖19A到圖19B的變形。 即，外管末梢鞘676沿方向752滑動(dòng)，從而釋放金屬絲724使其形成 擴(kuò)張金屬絲網(wǎng)750。然后，滑動(dòng)標(biāo)志帶738朝固定標(biāo)志帶722的位移向 操作者暗示金屬絲網(wǎng)750已經(jīng)展開(kāi)。理想地，將凝塊去除裝置724 限制在其彎曲構(gòu)型的外管末梢鞘676的柱強(qiáng)度基本上低于凝塊去除裝 置安裝于其周?chē)膹?qiáng)化內(nèi)管680部分的柱強(qiáng)度。這有助于增加導(dǎo)液管 600遠(yuǎn)端的柔性，同時(shí)還確保足夠的柱強(qiáng)度以能夠伸縮式展開(kāi)。如果需 要，操作者可擰緊螺栓646從而保持內(nèi)管和外管的相對(duì)位置，以便將 凝塊去除裝置724固定在其展開(kāi)構(gòu)型。
這時(shí)，朝近基方向在引導(dǎo)絲604上或與其一起，將整個(gè)導(dǎo)液管600 撤回，從而導(dǎo)致膨脹的金屬絲網(wǎng)750將凝塊巻入其中。旋轉(zhuǎn)導(dǎo)液管600， 或僅旋轉(zhuǎn)強(qiáng)化內(nèi)管680，幫助金屬絲網(wǎng)750巻入并捕獲凝塊。本方法的 該部分內(nèi)容與圖8D-8F中所示結(jié)合前文描述的本發(fā)明的實(shí)施方案的內(nèi) 容相似。
本發(fā)明可選的栓子切除導(dǎo)液管的操作
圖21-24示出可用上文描述的特定導(dǎo)液管實(shí)施方案中的一個(gè)或多 個(gè)所實(shí)施的各種凝塊去除技術(shù)。盡管例如氣囊封閉和抽氣的某些技術(shù) 在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的，但本發(fā)明人認(rèn)為本發(fā)明的全線導(dǎo)液管可以提 供新的組合，這些組合比現(xiàn)有技術(shù)有顯著優(yōu)勢(shì)。即，首先使引導(dǎo)絲穿過(guò)凝塊從而提供一種運(yùn)載器，通過(guò)該運(yùn)載器多種凝塊去除裝置可到達(dá) 凝塊的下游地帶。對(duì)凝塊兩側(cè)的接近為操作者提供了前所未知的靈活 性。盡管現(xiàn)有技術(shù)中的一些裝置具有穿過(guò)凝塊的導(dǎo)液管，以便例如， 在凝塊的下游地帶使一個(gè)氣囊膨脹，但是這些裝置都不適用于在極細(xì) 的血管中去除凝塊。因此，本發(fā)明提供的裝置和方法用于從較小的血 管中去除凝塊，其在治療例如局部缺血性中風(fēng)方面具有顯著進(jìn)步。
圖21A和21B示出了本發(fā)明在使引導(dǎo)絲800穿過(guò)凝塊802方面的 基本進(jìn)展。所示的引導(dǎo)絲800具有錐形尖端804，并可特別設(shè)計(jì)成穿透 凝塊802的形式，例如，提供一個(gè)尖嘴。所示的外導(dǎo)液管軸806推進(jìn) 到鄰近凝塊802的近端，該位置通過(guò)利用標(biāo)志帶和射線照相顯像技術(shù) 可容易地達(dá)到。
圖21B示出內(nèi)導(dǎo)液管軸808在引導(dǎo)絲800上的推進(jìn)。首先使引導(dǎo) 絲800穿過(guò)凝塊802的一個(gè)顯著的優(yōu)勢(shì)在于，可將第一內(nèi)導(dǎo)液管軸808 引入、利用，然后去除，并可引入第二導(dǎo)液管軸。通過(guò)這種方式，利 用保持在位的單一引導(dǎo)絲800，采用多種療法和/或裝置去除凝塊802。 這就節(jié)省了時(shí)間并減少對(duì)患者的損傷。
圖22是穿過(guò)血管的橫截面視圖，示出了注入導(dǎo)液管820在引導(dǎo)絲 824上推進(jìn)并穿過(guò)凝塊826后末端具有膨脹的氣囊822。如上文所述， 對(duì)于圖18和19中所示的注入口 746，注入導(dǎo)液管820可具有可變的沿 其長(zhǎng)度間隔開(kāi)的注入口。更具體而言，注入導(dǎo)液管820包括近基區(qū)域 830，其很少或沒(méi)有注入口，包圍在凝塊826中的中間部分832，其注 入口集中在中央，以及末梢區(qū)域834，其注入口的密度較大。流體穿過(guò) 這些注入口的相對(duì)流動(dòng)以示意性方式說(shuō)明。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，通過(guò)注入導(dǎo)液管820的開(kāi)口引入適于分 解凝塊826的流體。由于氣囊822的存在，該流體停留在凝塊826的 區(qū)域，從而可更有效地分解凝塊。另外，在凝塊826的中部注入分解流體，有利于凝塊的內(nèi)部分解。而且，流體從末梢區(qū)域834的較大流
量有助于產(chǎn)生一個(gè)壓力梯度，迫使凝塊826朝近基方向朝向?qū)б汗茌S 836移動(dòng)。
圖23A和23B示出導(dǎo)液管軸840，其具有多內(nèi)腔橫截面，該橫截 面上除了具有中央引導(dǎo)絲口 844外還具有多個(gè)吸入口 842。該導(dǎo)液管軸 840可與圖22所示的設(shè)置一起使用，從而在凝塊826分解后將其吸入。
圖24A示出了與圖22所示相似的凝塊去除裝置，其中增加了從可 收縮的導(dǎo)液管鞘852的遠(yuǎn)端伸出的可膨脹的容器850。注入導(dǎo)液管854 和氣囊856在引導(dǎo)絲858上推進(jìn)。如箭頭860所示，可采用吸入的方 式與可膨脹的容器852結(jié)合從而在分解的凝塊862朝近基方向移動(dòng)時(shí) 將其捕獲。
圖24B示出了鄰近凝塊872的外導(dǎo)液管軸870，其具有沿引導(dǎo)絲 878推進(jìn)穿過(guò)凝塊的注入導(dǎo)液管874和可膨脹的凝塊羅網(wǎng)876。可膨脹 凝塊羅網(wǎng)876可為前述的任一實(shí)施方案，而且如圖所示，可作為單個(gè) 的彈簧元件連接在注入導(dǎo)液管874的兩端。也可設(shè)置網(wǎng)880來(lái)幫助捕 獲分解凝塊物質(zhì)的小顆粒。如圖所示來(lái)自導(dǎo)液管874的注入物 (infusate) 882同樣有利于凝塊的分解。而且，吸入作用也可組合到 該布置中。
圖24C與圖24B的構(gòu)型相似，但其包括一個(gè)可膨脹的凝塊羅網(wǎng) 8卯，該羅網(wǎng)包括多個(gè)傘狀支柱，支柱之間具有織物892。可設(shè)置套管 893用于使凝塊羅網(wǎng)8卯收縮。同樣，注入導(dǎo)液管894和凝塊羅網(wǎng)890 在預(yù)先穿過(guò)凝塊898的引導(dǎo)絲896上推進(jìn)。
最后，圖24D是與圖24B和24C相似的布置，但其包括一個(gè)凝塊 去除羅網(wǎng)900，該羅網(wǎng)由多個(gè)從注入導(dǎo)液管904的末端伸出的彎曲的彈 性金屬絲902形成。該彈性金屬絲902可穿過(guò)形成在注入導(dǎo)液管904中的單個(gè)內(nèi)腔，并優(yōu)選具有圓形的端部從而防止在血管上穿孔。同樣,
引導(dǎo)絲906首先穿過(guò)凝塊908推進(jìn)。
注入引導(dǎo)絲
除了由持續(xù)接近凝塊下游地帶的引導(dǎo)絲所提供的優(yōu)勢(shì)之外，本發(fā) 明還考慮采用一種特殊類(lèi)型的引導(dǎo)絲，其可用來(lái)注入流體。盡管在現(xiàn) 有技術(shù)中已知小的注入導(dǎo)液管，但本發(fā)明據(jù)認(rèn)為可在極小的血管例如 腦部血管中，在凝塊的下游地帶注入流體的第一裝置。該特點(diǎn)與上文 描述的穿過(guò)凝塊定位引導(dǎo)絲作為凝塊去除導(dǎo)液管的運(yùn)載器的優(yōu)勢(shì)一 起，是相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的顯著改進(jìn)。
本發(fā)明注入引導(dǎo)絲920的特定實(shí)施例在圖25A和25B中示意性表 示。該注入引導(dǎo)絲920包括一個(gè)內(nèi)金屬絲元件922和一個(gè)外套筒元件 924。示出的引導(dǎo)絲920插入到微導(dǎo)液管926中，該微導(dǎo)液管926具有 長(zhǎng)度為L(zhǎng),的近基區(qū)域，長(zhǎng)度為L(zhǎng)2的錐形中間區(qū)域，以及長(zhǎng)度為L(zhǎng)3的 末梢區(qū)域。這些長(zhǎng)度的例子可為L(zhǎng)i-100cm， L2-20cm和L3 = 20cm; 其中軸向長(zhǎng)度示意性表示。
金屬絲元件922的外徑為約0.007英寸。因此，套筒元件924內(nèi) 徑的尺寸稍大，優(yōu)選約0.008英寸。套筒元件924的外徑優(yōu)選為0.010 英寸。微導(dǎo)液管926的末梢區(qū)域L3的內(nèi)徑圍繞套筒元件924緊密地安 裝，但是，在近基區(qū)域Lp微導(dǎo)液管926的套筒元件924與內(nèi)腔930 之間生成一個(gè)環(huán)形間隔928。
金屬絲元件922，由于其尺寸較小，因此可縱向放置在套筒元件 924中，如圖25B中的箭頭932所示。微導(dǎo)液管926的中間區(qū)域L2中 的套筒元件924中設(shè)置有多個(gè)側(cè)開(kāi)口 934。因此，在金屬絲元件922收 回到如圖25B所示的位置后，通過(guò)環(huán)形間隔928注入的流體可穿過(guò)滑 動(dòng)口 934進(jìn)入套筒元件924的內(nèi)腔936，并從此處流出其末梢尖端938。在使用中，如圖26A所示，本發(fā)明的注入引導(dǎo)絲穿過(guò)血管朝向凝 塊950推進(jìn)。金屬絲元件922和套筒元件924可獨(dú)立推進(jìn)，或連同微 導(dǎo)液管926中的凝塊950推進(jìn)到近端。圖26B示出了注入引導(dǎo)絲，其 包括穿透凝塊950到下游地帶的金屬絲元件922和套筒元件924。然后， 參照?qǐng)D26C，如箭頭952所示，將金屬絲元件922撤回，剩下套筒元件 924位于凝塊950的下游地帶。然后，流體可通過(guò)套筒元件924注入， 如圖26D中954所示。這種流體可為，例如，藥物、凝塊分解化學(xué)藥 品，或造影劑。
能夠在凝塊的下游地帶注入流體的優(yōu)勢(shì)在前文中已有說(shuō)明，但一 個(gè)特殊的優(yōu)點(diǎn)在于能夠注入造影劑從而更好地顯現(xiàn)凝塊950的尺寸和 位置。因此，如圖26D所示，可在954處注入例如造影劑，從而預(yù)期 本發(fā)明的凝塊去除裝置之一。
在引入本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管之前，理想的是將金屬絲元件922 重新插入到套筒元件924中，以便提供適當(dāng)?shù)膭偠?，如圖27A所示。 然后，如圖27B所示，栓子切除導(dǎo)液管960沿注入引導(dǎo)絲推進(jìn)并穿過(guò) 凝塊950，如箭頭962所示。然后，栓子切除導(dǎo)液管960的伸縮式元件 縮回，如圖27C中的964處所示，以便釋放凝塊去除裝置966,例如上 文針對(duì)圖18和19描述的螺旋金屬絲。當(dāng)然，本發(fā)明中任一栓子切除 導(dǎo)液管都可替換。最后，見(jiàn)圖27d，如箭頭970所示，栓子切除導(dǎo)液管 960縮回，從而使得凝塊去除裝置966巻入并去除凝塊950。
可以理解的是，此處僅參照某些示例性實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了 描述，而不可能窮盡地描述本發(fā)明各種可能的實(shí)施方案。例如，本文 中給出的特定尺寸并不視為限制性的。其實(shí)，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 可理解的，在不離開(kāi)本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行 各種增加、刪除、修改和/或改變。所有這種增加、刪除、改變和修改 都包括在以下權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種從血管中去除血液凝塊或其它這種阻塞物質(zhì)的栓子切除導(dǎo)液管，該導(dǎo)液管包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)柔性導(dǎo)液管體，其具有近端、遠(yuǎn)端、內(nèi)管和引導(dǎo)絲內(nèi)腔，引導(dǎo)絲內(nèi)腔的一部分穿過(guò)該內(nèi)管縱向延伸，該引導(dǎo)絲內(nèi)腔的尺寸適于在其中容納一個(gè)引導(dǎo)絲并且在其遠(yuǎn)端敞開(kāi)從而允許該引導(dǎo)絲如此容納以至從導(dǎo)液管體的遠(yuǎn)端朝末梢方向伸出；和該內(nèi)管上的凝塊去除裝置，該凝塊去除裝置在其第一狀態(tài)展開(kāi)成為徑向膨脹的構(gòu)型。
2. 如權(quán)利要求l的導(dǎo)液管，其還包括外管，該外管設(shè)置成在凝塊 去除裝置展開(kāi)成為第一狀態(tài)之前將其包圍和圍繞內(nèi)管限制成為第二狀 態(tài)，處于第二狀態(tài)的導(dǎo)液管體和凝塊去除裝置可穿過(guò)凝塊。
3. 如權(quán)利要求2的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管相對(duì)軸向位移，從而 使得凝塊去除裝置在第一和第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。
4. 如權(quán)利要求3的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管在導(dǎo)液管體的插入部 分的全部長(zhǎng)度上基本上同軸向延伸。
5. 如權(quán)利要求4的導(dǎo)液管，其還包括連接到插入部分的近端的手 柄，和位于手柄上的致動(dòng)器，用于使外管相對(duì)于內(nèi)管朝近基方向位移。
6. 如權(quán)利要求5的導(dǎo)液管，其還包括設(shè)置在手柄上的注入口，該 注入口與內(nèi)管和外管之間限定的環(huán)形間隔流體連通。
7. 如權(quán)利要求6的導(dǎo)液管，其中注入口安裝在一個(gè)可在手柄上軸 向位移的滑動(dòng)體上，其中導(dǎo)液管體的外管連接到該滑動(dòng)體的遠(yuǎn)端，以 便接收來(lái)自注入口的流體。
8. 如權(quán)利要求2的導(dǎo)液管，其還包括連接到內(nèi)管遠(yuǎn)端的末梢尖端， 該末梢尖端具有限定導(dǎo)液管體遠(yuǎn)端的錐形表面，該錐形的末梢表面有 利于導(dǎo)液管體穿過(guò)凝塊。
9. 如權(quán)利要求8的導(dǎo)液管，其中末梢尖端限定一個(gè)近基開(kāi)口，用 于接收短的外管長(zhǎng)度，其中當(dāng)導(dǎo)液管體從中穿過(guò)時(shí)防止外管的遠(yuǎn)端抓 住凝塊。
10. 如權(quán)利要求9的導(dǎo)液管，其中外管可相對(duì)于內(nèi)管朝近基方向相 對(duì)收縮，凝塊去除裝置在收縮的外管和末梢尖端之間的一個(gè)區(qū)域內(nèi)徑 向膨脹成為第一狀態(tài)。
11. 如權(quán)利要求10的導(dǎo)液管，其中凝塊去除裝置具有一個(gè)近端和 一個(gè)遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上，該近端在內(nèi)管上軸向自由滑動(dòng)，凝 塊去除裝置的近端在外管內(nèi)從遠(yuǎn)端軸向位移離開(kāi)，從而縱向拉伸該裝 置并將該裝置徑向限制在第二狀態(tài)。
12. 如權(quán)利要求ll的導(dǎo)液管，其中凝塊去除裝置包括多個(gè)單獨(dú)的 金屬絲，每個(gè)金屬絲在其遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上并在其近端圍繞內(nèi)管彎曲。
13. 如權(quán)利要求ll的導(dǎo)液管，其還包括一個(gè)圍繞內(nèi)管設(shè)置的滑動(dòng) 標(biāo)志帶，其構(gòu)造成與凝塊去除裝置的近端一起滑動(dòng)從而指示第一狀態(tài) 和第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。
14. 如權(quán)利要求13的導(dǎo)液管，其還包括相對(duì)于凝塊去除裝置圍繞 內(nèi)管在遠(yuǎn)端連接的固定標(biāo)志帶，該固定標(biāo)志帶與滑動(dòng)標(biāo)志帶之間的相 對(duì)間隔指示出第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。
15. 如權(quán)利要求l的導(dǎo)液管，其中導(dǎo)液管還包括一個(gè)手柄和從該手柄朝末梢方向延伸的導(dǎo)液管體的插入部分，該插入部分由基本上延伸 到導(dǎo)液管體遠(yuǎn)端的內(nèi)管和同軸外管限定，凝塊去除裝置在其展開(kāi)到第 一狀態(tài)之前圍繞內(nèi)管徑向限制在第二狀態(tài)，處于第二狀態(tài)的導(dǎo)液管體 和凝塊去除裝置可穿過(guò)凝塊，其中內(nèi)管和外管可相對(duì)軸向位移，從而 使得凝塊去除裝置在第一和第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。
16. 如權(quán)利要求15的導(dǎo)液管，其中插入部分從手柄開(kāi)始朝末梢方 向柔性增加。
17. 如權(quán)利要求16的導(dǎo)液管，其中導(dǎo)液管體在其遠(yuǎn)端的尺寸為約 l-5弗倫奇之間。
18. 如權(quán)利要求16的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管均從手柄開(kāi)始朝末 梢方向柔性增加。
19. 如權(quán)利要求18的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管均包括從手柄開(kāi)始 朝末梢方向柔性增加的不連續(xù)部分。
20. 如權(quán)利要求19的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管中的至少一種包括 臨近手柄的強(qiáng)化部分。
21. 如權(quán)利要求15的導(dǎo)液管，其還包括位于手柄上的致動(dòng)器，用 于相對(duì)于內(nèi)管朝近基方向使外管位移。
22. 如權(quán)利要求21的導(dǎo)液管，其還包括設(shè)置在手柄上的注入口， 該注入口與內(nèi)管和外管之間的環(huán)形間隔流體連通。
23. 如權(quán)利要求22的導(dǎo)液管，其中注入口安裝在一個(gè)可在手柄上 軸向位移的滑動(dòng)體上。
24. 如權(quán)利要求23的導(dǎo)液管，其還包括一個(gè)內(nèi)亞管，其基本上沿 手柄的長(zhǎng)度延伸，并且在其遠(yuǎn)端連接到導(dǎo)液管體內(nèi)管上，和一個(gè)位于 手柄近端并導(dǎo)向內(nèi)亞管內(nèi)腔的引導(dǎo)絲引導(dǎo)器，其中滑動(dòng)體包括一個(gè)容 納該亞管的通孔。
25. 如權(quán)利要求24的導(dǎo)液管，其中注入口與該通孔流體連通，以 及其中導(dǎo)液管體外管相對(duì)于該通孔同軸地連接到滑動(dòng)體的遠(yuǎn)端，用于 接收來(lái)自注入口的流體。
26. 如權(quán)利要求l的導(dǎo)液管，其中凝塊去除裝置具有一個(gè)近端和一 個(gè)遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上，該近端在該內(nèi)管上沿軸向自由滑動(dòng)， 凝塊去除裝置的近端在外管內(nèi)從遠(yuǎn)端軸向位移離開(kāi)，從而在該裝置展 開(kāi)成為第一狀態(tài)之前，縱向拉伸該裝置并將該裝置徑向限制在第二狀 態(tài)，處于第二狀態(tài)的凝塊去除裝置可穿過(guò)凝塊。
27. 如權(quán)利要求26的導(dǎo)液管，其還包括一個(gè)圍繞內(nèi)管設(shè)置的滑動(dòng) 標(biāo)志帶，其構(gòu)造成與凝塊去除裝置的近端一起滑動(dòng)從而指示第一狀態(tài) 和第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。
28. 如權(quán)利要求27的導(dǎo)液管，還包括相對(duì)于凝塊去除裝置圍繞內(nèi) 管在遠(yuǎn)端連接的固定標(biāo)志帶，該固定標(biāo)志帶與滑動(dòng)標(biāo)志帶之間的相對(duì) 間隔指示出第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。
29. 如權(quán)利要求26的導(dǎo)液管，其中凝塊去除裝置包括多個(gè)單獨(dú)的 金屬絲，每個(gè)金屬絲在其遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上并在其近端圍繞內(nèi)管彎曲， 如果不受限制，該金屬絲就會(huì)彈性偏置從而徑向膨脹，導(dǎo)液管體還包 括設(shè)置成包圍凝塊去除裝置并圍繞內(nèi)管將其限制成為第二狀態(tài)的外 管，該內(nèi)管和外管可相對(duì)軸向位移從而將金屬絲釋放。
30. 如權(quán)利要求29的導(dǎo)液管，其中單獨(dú)的金屬絲圍繞內(nèi)管螺旋纏繞，彈簧偏置螺旋金屬絲在從外管中釋放出來(lái)時(shí)形成徑向膨脹的網(wǎng)構(gòu) 型。
31. 如權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其還包括一個(gè)引導(dǎo)絲，該引導(dǎo)絲容納在 引導(dǎo)絲內(nèi)腔中，其長(zhǎng)度足夠從導(dǎo)液管體的近端延伸并從遠(yuǎn)端伸出。
32. 如權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中引導(dǎo)絲為注入引導(dǎo)絲。
33. —種從血管中去除血液凝塊或其它這種阻塞物質(zhì)的栓子切除 導(dǎo)液管，該導(dǎo)液管包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)柔性導(dǎo)液管體，其具有近端、遠(yuǎn)端、內(nèi)管和僅在離導(dǎo)液管體的遠(yuǎn)端很近的地方終止的外管；位于內(nèi)管上的凝塊去除裝置，該凝塊去除裝置初始時(shí)通過(guò)一部分 外管彎曲并限制在其彎曲構(gòu)型；導(dǎo)液管體的末梢尖端位于內(nèi)管上，并適于穿過(guò)待去除的血液凝塊；以及其中外管可軸向收縮從而解除對(duì)凝塊去除裝置的限制，以便凝塊 去除裝置可徑向膨脹成為展開(kāi)的構(gòu)型。
34. 如權(quán)利要求33的導(dǎo)液管， 的近基口內(nèi)朝末梢方向延伸。
35. 如權(quán)利要求33的導(dǎo)液管，
36. 如權(quán)利要求35的導(dǎo)液管，性高。其中外管在收縮之前在其末梢尖端其中內(nèi)管沿其整個(gè)長(zhǎng)度得到強(qiáng)化。 其中內(nèi)管遠(yuǎn)端的柔性比其近端的柔
37.如權(quán)利要求36的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管包括一個(gè)近基強(qiáng)化部分和 一個(gè)末梢強(qiáng)化部分，以及其中該近基部分的強(qiáng)化密度高于該末梢部分的強(qiáng)化密度。
38. 如權(quán)利要求33的導(dǎo)液管，其中導(dǎo)液管體沿從著近端到遠(yuǎn)端的 方向柔性逐漸增強(qiáng)。
39. 如權(quán)利要求38的導(dǎo)液管，其中導(dǎo)液管體在其遠(yuǎn)端的尺寸為約 l-5弗倫奇之間。
40. 如權(quán)利要求38的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管和外管均包括沿著從近端 到遠(yuǎn)端的方向柔性逐漸增加的不連續(xù)部分。
41. 如權(quán)利要求40的導(dǎo)液管，其中內(nèi)管沿其整個(gè)強(qiáng)度被強(qiáng)化，并 包括一個(gè)近基強(qiáng)化部分和一個(gè)末梢強(qiáng)化部分，以及其中該近基部分的 強(qiáng)化密度高于該末梢部分的強(qiáng)化密度。
42. 如權(quán)利要求38的導(dǎo)液管，其中將凝塊去除裝置限制在其彎曲 構(gòu)型的一部分外管具有的柱強(qiáng)度小于凝塊去除裝置圍繞其安裝的一部 分內(nèi)管的柱強(qiáng)度。
43. 如權(quán)利要求33的導(dǎo)液管，其還包括連接到插入部分的近端手 柄，和位于手柄上的致動(dòng)器，用于使外管相對(duì)于內(nèi)管朝近基方向位移。
44. 如權(quán)利要求43的導(dǎo)液管，其還包括設(shè)置在手柄上的注入口， 該注入口與內(nèi)管和外管之間限定的環(huán)形間隔流體連通。
45. 如權(quán)利要求44的導(dǎo)液管，其中注入口安裝在一個(gè)可在手柄上 軸向位移的滑動(dòng)體上。
46. 如權(quán)利要求43的導(dǎo)液管，其還包括一個(gè)可在手柄上軸向位移 的滑動(dòng)體，和一個(gè)內(nèi)亞管，該內(nèi)亞管基本上沿手柄的長(zhǎng)度延伸，并且 在其遠(yuǎn)端連接到導(dǎo)液管體內(nèi)管上，和一個(gè)位于手柄近端并導(dǎo)向內(nèi)亞管內(nèi)腔的引導(dǎo)絲引導(dǎo)器，其中滑動(dòng)體包括一個(gè)容納該亞管的通孔。
47. 如權(quán)利要求33的導(dǎo)液管，其中凝塊去除裝置具有一個(gè)近端和 一個(gè)遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端連接到內(nèi)管上，該近端在內(nèi)管上軸向自由滑動(dòng)，凝 塊去除裝置的近端在外管內(nèi)從遠(yuǎn)端軸向位移離開(kāi)，從而縱向拉伸該裝 置并在其張開(kāi)成為第一狀態(tài)之前將該裝置徑向限制在第二狀態(tài)，處于 第二狀態(tài)的凝塊去除裝置可穿過(guò)凝塊。
48. 如權(quán)利要求47的導(dǎo)液管，其還包括一個(gè)圍繞內(nèi)管設(shè)置的滑動(dòng) 標(biāo)志帶，其構(gòu)造成與凝塊去除裝置的近端一起滑動(dòng)從而指示第一狀態(tài) 和第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。
49. 一種系統(tǒng)，其包括權(quán)利要求33所述的導(dǎo)液管，其中該內(nèi)管限 定一個(gè)引導(dǎo)絲內(nèi)腔，該引導(dǎo)絲內(nèi)徑尺寸適于在其中容納一個(gè)引導(dǎo)絲， 該引導(dǎo)絲內(nèi)腔在其遠(yuǎn)端敞開(kāi)從而允許該引導(dǎo)絲如此容納以至從導(dǎo)液管 體的遠(yuǎn)端朝末梢方向伸出，并且還包括容納在引導(dǎo)絲內(nèi)腔中的引導(dǎo)絲， 該引導(dǎo)絲的長(zhǎng)度足夠從導(dǎo)液管體的近端延伸并從遠(yuǎn)端伸出。
50. 如權(quán)利要求49的系統(tǒng)，其中引導(dǎo)絲是注入引導(dǎo)絲。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了栓子切除導(dǎo)液管(10、10’、10”、10”’、10””)、快速更換導(dǎo)液管、用于從血管中去除凝塊和其它阻塞物質(zhì)(例如，血栓、血栓栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化斑的栓塞片段、異物等)的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明尤其適用于在中風(fēng)演化過(guò)程中或大腦局部缺血期間，從小的腦血管中經(jīng)皮膚去除血栓栓塞或其它阻塞物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的栓子切除導(dǎo)液管(10、10’、10”、10”’、10””)與一個(gè)引導(dǎo)絲(GW)一起推進(jìn)或在其上推進(jìn)，該引導(dǎo)絲被預(yù)先插入通過(guò)或圍繞該凝塊。并且，在一些實(shí)施方案中，該栓子切除導(dǎo)液管包括凝塊去除裝置，該裝置在導(dǎo)液管推進(jìn)至少部分穿過(guò)凝塊后從導(dǎo)液管中展開(kāi)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101301218SQ20081008234
公開(kāi)日2008年11月12日 申請(qǐng)日期2001年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月9日
發(fā)明者小喬治·R·格林, 布賴(lài)恩·J·考克斯, 托馬斯·R·施特威勒, 理查德·R·莫內(nèi)蒂, 羅伯特·F·羅森布魯斯, 肖恩·L·曹 申請(qǐng)人:微溫森公司