專利名稱：贊育丹口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種主治男子陽(yáng)痿精衰，虛寒不育的口服制劑及 其制備方法，特別涉及以贊育丹傳統(tǒng)中藥處方的提取物為藥物活性成分的口服制劑。
背景技術(shù)：
"贊育丹"為明代張景岳《景岳全書》中創(chuàng)制的，歷來(lái)作為陽(yáng)si精衰，虛寒無(wú)子的 常用方，由熟地，白術(shù)，當(dāng)歸，枸杞，杜仲，仙茅，巴戟肉，山茱萸，淫羊藿，肉 蓯蓉，韭菜子，蛇床子，附子，肉桂所組成，具有益精壯陽(yáng)，溫補(bǔ)下元，贊育種子的功 效，治療房事過(guò)度，命門火衰，腎精不足，陽(yáng)痿早泄，面色蒼白，精神萎靡，頭暈耳鳴， 腰膝酸軟，畏寒怕冷，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)亦治陽(yáng)虛精少所致的不育，該處方長(zhǎng)期臨床應(yīng)用顯示，對(duì)腎陽(yáng)不足，命門火衰，虛寒無(wú)子之證等有很好的療效，《景岳全書》方熟地、 白術(shù)各八兩，當(dāng)歸、枸杞子各六兩，炒杜仲、仙茅、巴戟天、山茱萸、淫羊藿、肉蓯蓉、 炒韭菜子各四兩，蛇床子、制附子、肉核各二兩，蜜丸。治陽(yáng)痿精衰，虛寒無(wú)子等。。劉天成等研究"贊育丹"對(duì)腺嘌呤所誘發(fā)的睪丸生精障礙不育大鼠的影響，結(jié)果顯示-贊育丹可增加睪丸生精障礙性不育大鼠精子數(shù)量，增加睪丸附睪重量，提高前列腺和精囊 指數(shù)，提高性激素水平，使受損的睪丸組織明顯改善，結(jié)論贊育丹對(duì)腺嘌呤誘發(fā)的大鼠 睪丸生精障礙不育有治療作用。"贊育丹"的中藥材的來(lái)源如下熟地為玄參科植物地黃的塊根的炮制品。有強(qiáng)心、利尿、降血糖和升高外周白細(xì)胞， 增強(qiáng)免疫功能等作用。白術(shù)為菊科植物白術(shù)的根莖.有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的根。有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效。枸杞為茄科植物寧夏枸杞的果實(shí)。有滋補(bǔ)肝腎，益精明目的功效。杜仲為杜仲科植物杜仲的樹(shù)皮。有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效。仙茅為石蒜科植物仙茅的根莖。有補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛寒濕的功效。巴戟肉為茜草科植物巴戟天的干燥根。有補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的功效。山茱萸為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。有補(bǔ)益肝腎，淫精固脫的功效。淫羊藿為小檗科植物心葉淫羊藿，淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、 或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分。有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕的功效。肉蓯蓉為列當(dāng)科多年生肉質(zhì)寄生草本植物肉蓯蓉的帶鱗葉的肉質(zhì)莖。有補(bǔ)腎助陽(yáng)， 潤(rùn)腸通便的功效。韭菜子為百合科多年生植物韭的種子。有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精止遺，縮尿止帶功效。 蛇床子，為傘形科植物蛇床的果實(shí)。有溫腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲(chóng)的功效。附子是毛茛科植物烏頭的子根。有祛風(fēng)痰，定驚搐，解毒的功效。肉桂為樟科植物肉桂和大葉清化桂的干皮和枝皮。有補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛的功效。方中淫羊藿、肉灰蓉、韭菜子、蛇床子、杜仲、附子、肉桂、仙茅、巴戟天、溫腎壯 陽(yáng)等；配伍熟地、當(dāng)歸、枸杞子、山茱萸養(yǎng)血滋陰等，以達(dá)到陰陽(yáng)相濟(jì)的目的，所謂"陽(yáng)利 陰助而生化無(wú)窮"。全方合用，達(dá)益精壯陽(yáng)之效。古代的"贊育丹"用法上藥研成細(xì)末，煉蜜為丸，如梧桐子大。由于原制劑為全粉 入藥，藥物有效成分不能得到很好的吸收，我們經(jīng)過(guò)研究，該復(fù)方經(jīng)過(guò)復(fù)方提取，通過(guò)指 標(biāo)成分進(jìn)行定量控制制成現(xiàn)代中藥口服制劑，產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，吸收好，方便服 用，適用于商品化大生產(chǎn)，克服了中藥湯劑用量大、用量不準(zhǔn)確、攜帶服用不方便、無(wú)法 商品化等缺點(diǎn)，方便臨床治療和家庭使用的需要。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于按照現(xiàn)代中藥的制備方法，特征在于通過(guò)指標(biāo)成分進(jìn)行定量控制制 成現(xiàn)代中藥口服制劑，將贊育丹開(kāi)發(fā)成產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，方便服用，適用于商品 化大生產(chǎn)的中成藥，方便臨床治療和家庭使用。本發(fā)明所涉及口服制劑的藥物由熟地，白術(shù)，當(dāng)歸，枸杞，杜仲，仙茅，巴戟肉， 山茱萸，淫羊藿，肉蓯蓉，韭菜子，蛇床子，附子，肉桂的混合提取物(浸膏或干粉) 為原料，與作為基質(zhì)的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起按常規(guī)工藝制備而成，由于不同 醫(yī)書中收載"贊育丹"處方量略有不同，制備本發(fā)明處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g 或kg)為:熟地20-25份，白術(shù)9-25份，枸杞子9-18份，山萸肉9-12份、淫羊藿12-15份、當(dāng)歸 12-18份，杜仲12-15份、仙茅12-15份、巴戟天12-15份、肉蓯蓉12-20份、韭菜子12-15 份、蛇床子6-12份，附子6-12份，肉桂6-12份最佳優(yōu)選處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g或kg)為熟地黃24份，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12份，蛇床子6份，韭菜子12份， 當(dāng)歸18份，仙茅12份，附子6份，白術(shù)24份，枸杞子18份，山茱萸12份，肉桂6份。功用主治基質(zhì)藥劑書中制備口服周體和液體制劑中的常用藥用輔料；配比提取物(包括水提取物浸膏或干粉)基質(zhì)=9 : i i : 9。本發(fā)明"贊育丹"混合提取物(水提取物)的提取工藝如下(1) 將各味藥材凈選，按最佳份量稱取各藥材并加入6 20倍量水浸泡2-12小時(shí)，加熱提 取2-3次，提取液合并；(2) 水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴霧干燥得干粉為水提 取物；(3) "贊育丹"提取物與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合按常規(guī)工藝制成各種口服固 體或液體制劑，其中所述的藥學(xué)上的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇，所用的 這些載體或賦形劑對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。本發(fā)明"贊育丹"提取物的提取方法很多，這里只給出了 種方法，但并不限于此種 方法。本發(fā)明藥物，其中劑型包括口服固體制劑和口服液體制劑，其中口服固體制劑包括 片劑、硬膠囊、液體型膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴丸、丸劑、微丸劑、緩釋制劑；口服液 體制劑包括口服液、糖漿劑、酒劑；其中顆粒劑、口服液體制劑、硬膠囊以及片劑輔料 選自淀粉、碳酸氫鈉、糖粉、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類主要是 些無(wú)機(jī) 鈣鹽，如硫酸鈣、枸櫞酸、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣、甘露醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、 羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙甲纖維素、其它粘合 劑、干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(聚乙二醇2000- 6000)與 月掛醇硫酸鎂以及木糖醇中的一種或多種；其中軟膠囊劑、液體型膠囊和滴丸劑的輔料選 自聚乙二醇(聚乙二醇200-6000)、丙二醇、蜂蠟、蟲(chóng)膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、甘油、乙 醇、(吐溫20、 40、 60、 65、 80)、司盤類(司盤20、 40、 60、 65、 80)、大豆油、茶油、 紅花油、月見(jiàn)草油、橄欖油、C5-Cm的甘油三酷、油酸乙酯中的一種或幾種，還可以填加抗 氧化劑，選自a -生育酚、抗壞血酸棒櫚酸酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、 二丁基羥基甲苯(BHT) 中的一種或幾種。本發(fā)明藥物制劑，其中片劑具體指普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣 片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片。本發(fā)明藥物制劑，其中還可以含芳香劑和防腐劑，其中芳香劑包括橘子香精、香蕉香 精、草莓香精、奶油香精中的一種或幾種，防腐劑包括尼泊金酯類、苯甲酸類中的一種或 幾種。"贊育丹"提取物制備方法如下處方熟地黃24克，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12克，蛇床子6克，韭菜子 12克，當(dāng)歸18克，仙茅12克，附子6克，白術(shù)24克，枸杞子18克，山茱萸12克，肉桂 6克。制法將處方各味藥材凈選，稱取處方量各藥材加入6 20倍量水浸泡2-12小時(shí)，加熱 提取2-3次，提取液合并；水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴 霧干燥為干粉為水提取物備用。制備"贊育丹"口服液和糖漿劑"贊育丹"提取物與矯味劑、防腐劑和水制成口服液，其中矯味劑選自蔗糖、糖精鈉、 環(huán)己基氨基磺酸鈉、甜菊糖苷、天門冬酰苯甲氨酸甲酯、薄荷油(醇)中的一種或幾種； 防腐劑選自山梨酸甲酯、苯甲酸類、尼泊金類等中的一種或幾種?？诜汉吞菨{劑的制備方法如下"贊育丹"提取物加水調(diào)劑至制備量，加入矯味劑、防腐劑混合均勻，經(jīng)滅菌、灌裝、檢驗(yàn)、包裝等工藝，即得贊育丹口服液以及糖漿劑。其中加入的重量百分比含量為"贊育丹"提取物5-80%、矯味劑0.05-5°/。、防腐劑 0.001-2%、水10-90%.制備"贊育丹"顆粒劑、丸劑、微丸劑、膠囊劑、片劑顆粒劑、丸劑、微丸劑、膠囊劑、及片劑，制成濃縮顆粒劑或丸劑或片劑所用的輔料 包括稀釋劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑；稀釋劑選自淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素種的一種或幾 種；粘合劑包括水、高分子材料和乙醇的一種或幾種；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、硬 脂酸中的一種或幾種。顆粒劑、丸劑、微丸劑、膠囊劑、及片劑的制備方法如下將"贊育丹"提取物與適量藥用輔料混勻，加入粘合劑等制成軟材，用制粒機(jī)制成顆 粒劑，干燥、整粒即得顆粒劑，或泛制成丸劑，或經(jīng)膠囊填充機(jī)制成膠囊劑，或經(jīng)壓片制 成片劑。顆粒劑、丸劑、微丸劑、膠囊劑、及片劑，其中每克顆粒相當(dāng)于含有0.1-10克的生藥量o制備"贊育丹"軟膠囊將"贊育丹"提取物與輔料稀釋劑、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑，其中稀釋劑選自聚乙二醇、丙二醇、植物油、礦物油中的一種或幾種；抗氧化劑選自甘氨酸、維生素E及其 衍生物、抗壞血酸、焦亞硫酸納、焦亞硫酸鉀中的一種或幾種；防腐劑包括山梨酸甲酯、 苯甲酸類、尼泊金類等中的一種或幾種；助懸劑選自甲殼素、纖維素類、瓊脂、蜂蠟中的 一種或幾種。制備方法如下"贊育丹"提取物5-50%，加入適量稀釋劑、抗氧化劑、防腐劑、助懸 劑混合均勻、按常規(guī)工藝制備而成，其中每克軟膠囊相當(dāng)于含有0.1-10克的生藥量。
具體實(shí)施例
實(shí)施例一"贊育丹"提取物l (浸膏)制備方法
處方熟地黃24克，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12克，蛇床子6克，韭菜子 12克，當(dāng)歸18克，仙茅12克，附子6克，白術(shù)24克，枸杞子18克，山茱萸12克，肉桂 6克
制法將處方各味藥材凈選，按處方量稱取各藥材，加入6 15倍量水浸泡2-10小時(shí)， 加熱微沸提取2-3次，提取液合并；水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮得 浸膏為水提取物約30.4g。
實(shí)施例二"贊育丹"提取物2 (干粉)制備方法
處方熟地黃24克，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12克，蛇床子6克，韭菜子 12克，當(dāng)歸18克，仙茅12克，附子6克，白術(shù)24克，枸杞子18克，山茱萸12克，肉桂 6克
制法將處方各味藥材凈選，按處方量稱取各藥材，加入8 10倍量水浸泡2-8小時(shí)， 加熱至沸提取2-3次，提取液合并；水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮， 噴霧干燥得干粉為水提取物約32.8g。
實(shí)施例三"贊育丹"口服固體制劑制備方法 (一)制備"贊育丹"顆粒劑
處方
"贊育丹"提取物1 10-90%
淀粉 5.0-70%
糊精 2.0-20%
木糖醇 5.0-20%
山梨酸甲酯 0.001-2.0% 優(yōu)選處方
"贊育丹"提取物l 30.4g
淀粉 3.0g
糊精 3.0g
木糖醇 2.0g
山梨酸甲酯 0.002g制法按實(shí)施例一中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī) 方法制成顆粒劑，低溫干燥，包裝制成三袋，每袋12.8g。
(二)制備"贊育丹"片劑
(1)普通片處方
"贊育丹"提取物25.0-90%
淀粉5.0-50%
糊精2.0-20%
微晶纖維素5.0-20%
滑石粉0.5-5.00/0
硬脂酸鎂0.1-5.0%
優(yōu)選處方
"贊育丹"提取物232.8g
淀粉15g
糊精10g
微晶纖維素2g
滑石粉0.2g
硬脂酸鎂O.lg
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī) 方法制成顆粒劑，低溫干燥，壓片即得。
(2)泡騰片處方和制備如下
"贊育丹"提取物232.8g
淀粉2g
糊精10g
微晶纖維素10g
滑石粉O.lg
硬脂酸鎂O.lg
無(wú)水?dāng)Q檬酸l.Og
碳酸氫鈉l.Og
乳糖0. 5g
水適量
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī) 方法制成顆粒劑，低溫干燥，壓片即得。(3) 口含片劑處方和制備如下 處方"贊育丹"提取物2 32.8g
淀粉5g
糊精5g
微晶纖維素10g
滑石粉O.lg
硬脂酸鎂O.lg
檸檬酸0. lg
阿斯巴甜0. 02g
水適量
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī) 方法制成顆粒劑，低溫干燥，壓片即得。
(4)包衣片劑處方和制備如下 處方"贊育丹"提取物2 32.8g
淀粉 13g
糊精 10g
微晶纖維素 2g
滑石粉 O.lg
硬脂酸鎂 O.lg
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī)方法
制成顆粒劑，低溫干燥，壓片，按照常規(guī)方法制成包衣材料，用包衣機(jī)包 衣即得，根據(jù)包衣材料的不同可以包成糖衣和薄膜衣。
(三)制備"贊育丹"丸劑
處方
"贊育丹"提取物2 32.8g
淀粉 10g
硬酯酸鎂 O.lg
糊精 5g
水 適量
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī)
方法制成顆粒劑，低溫干燥，壓丸即得。(四) 制備"贊育丹"軟膠囊
內(nèi)容物處方
"贊育丹"提取物2 32.8g 植物油 20g
對(duì)羥基苯甲酸乙酯 0.0 lg 蜂蠟 5g
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入優(yōu)選處方百分量的植物油、 蜂蠟，對(duì)羥基苯甲酸乙酯按常規(guī)工藝制備而成。
(五) 制備"贊育丹"膠囊劑
處方
"贊育丹"提取物2 10-95%
淀粉 5-55%
硬酯酸鎂 0.1-5% 優(yōu)選處方
"贊育丹"提取物2 32.8g
淀粉 15g 硬酯酸鎂 0.5g
制法按實(shí)施例二中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方量輔料按常規(guī) 方法制成顆粒劑，低溫干燥，灌裝即得。
實(shí)施例四"贊育丹"口服液體制劑制備方法
處方"贊育丹"提取物l 5-80% 蔗糖 5.0-50% 環(huán)己基氨基磺酸鈉 5.0-40%
山梨酸甲酯 0.001-2% 蒸餾水 10-90%.
優(yōu)選處方
"贊育丹"提取物l 30.4g 蔗糖 10g 環(huán)己基氨基磺酸鈉 0.5g 山梨酸甲酯 0.002g 蒸餾水定容至50ml.
制法按實(shí)施例一中的方法制備"贊育丹"提取物，加入處方各輔料和蒸餾水，
再經(jīng)超濾器超濾，超濾液灌裝，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1、一種由熟地等14味中藥制備而得的贊育丹藥物口服制劑及其制備方法，以由熟地，白術(shù)，當(dāng)歸，枸杞，杜仲，仙茅，巴戟肉，山茱萸，淫羊藿，肉蓯蓉，韭菜子，蛇床子，附子，肉桂的混合提取物(浸膏或干粉)為原料，與作為基質(zhì)的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起按常規(guī)工藝制備而成，其中1.1制備本發(fā)明處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g或kg)為熟地20-25份，白術(shù)9-25份，枸杞子9-18份，山萸肉9-12份、淫羊藿12-15份、當(dāng)歸12-18份，杜仲12-15份、仙茅12-15份、巴戟天12-15份、肉蓯蓉12-20份、韭菜子12-15份、蛇床子6-12份，附子6-12份，肉桂6-12份最佳優(yōu)選處方中各藥味以及重量分?jǐn)?shù)(單位為g或kg)為熟地黃24份，肉蓯蓉、巴戟天、淫羊藿、杜仲各12份，蛇床子6份，韭菜子12份，當(dāng)歸18份，仙茅12份，附子6份，白術(shù)24份，枸杞子18份，山茱萸12份，肉桂6份。1.2基質(zhì)藥劑書中制備口服固體和液體制劑中的常用藥用輔料；1.3配比提取物(浸膏或干粉)∶基質(zhì)＝9∶1～1∶9。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l中的贊育丹提取物，其制備工藝如下.-1.1將各味藥材凈選，按最佳份量稱取各藥材并加入6~20倍量水浸泡2-12小時(shí)，加熱 提取2-3次，提取液合并；1.2水提取液靜置12-48小時(shí)，過(guò)濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴霧干燥得干粉為水 提取物；1.3贊育丹水提取物與藥學(xué)上的載體或輔料根組合按常規(guī)工藝制成各種口服固體或液 體制劑，其中所用的這些載體或賦形劑對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2中的贊育丹口服藥物制劑，其中劑型包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、軟 膠囊、滴丸以及口服液體制劑，其中_l.l顆粒劑、片劑、硬膠囊以及口服液液體制劑基質(zhì)選自淀粉、碳酸氫鈉、糖粉、乳糖、 可壓性淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類(主要是 些無(wú)機(jī)鈣鹽，如硫酸轉(zhuǎn)、枸櫞酸、磷酸氫 鈣及藥用碳酸鈣)、甘露醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基 纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙甲纖維素、其它粘合劑、干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取 代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑 石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(聚乙二醇2000- 6000)與月掛醇硫酸鎂以及木糖醇中的 一種或多種。1.2軟膠囊劑的基質(zhì)選自聚乙二醇(聚乙二醇200-6000)、丙二醇、蜂蠟、蟲(chóng)膠、聚氧 乙烯單硬脂酸脂、甘油、乙醇、(吐溫20、 40、 60、 65、 80)、司盤類(司盤20、 40、 60、 65、 80)、大豆油、茶油、紅花油、月見(jiàn)草油、橄欖油、C5-C14的甘油三酯、油酸乙酯中的一種或幾種。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中的藥物制劑，還可以填加抗氧化劑，選自a-生育酚、抗壞血酸棕 櫚酸酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、 二丁基羥基甲苯(BHT)中的一種或幾種。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l-4中的藥物制劑，其中還可以含芳香劑和防腐劑，其中芳香劑包括橘子 香精、香蕉香精、草莓香精、奶油香精中的一種或幾種，防腐劑包括尼泊金酯類、苯甲酸 類中的一種或幾種。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l-5中的贊育丹藥物口服制劑，具有益精壯陽(yáng)，溫補(bǔ)下元，贊育種子的功 效，治療房事過(guò)度，命門火衰，腎精不足，陽(yáng)痿早泄，面色蒼白，精神萎靡，頭暈耳鳴， 腰膝酸軟，畏寒怕冷，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)亦治陽(yáng)虛精少所致的不育，該處方長(zhǎng)期臨床應(yīng) 用顯示，對(duì)腎陽(yáng)不足，命門火衰，虛寒無(wú)子之證等有很好的療效。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由熟地等14味中藥制備而得的贊育丹藥物口服制劑及其制備方法，以由熟地，白術(shù)，當(dāng)歸，枸杞，杜仲，仙茅，巴戟肉，山茱萸，淫羊藿，肉蓯蓉，韭菜子，蛇床子，附子，肉桂的混合提取物(浸膏或干粉)為原料，與作為基質(zhì)的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起按常規(guī)工藝制備而成，該制劑具有益精壯陽(yáng)，溫補(bǔ)下元，贊育種子的功效，治療房事過(guò)度，命門火衰，腎精不足，陽(yáng)痿早泄，面色蒼白，精神萎靡，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，畏寒怕冷，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)亦治陽(yáng)虛精少所致的不育，該處方長(zhǎng)期臨床應(yīng)用顯示，對(duì)腎陽(yáng)不足，命門火衰，虛寒無(wú)子之證等有很好的療效。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101239146SQ20081008411
公開(kāi)日2008年8月13日 申請(qǐng)日期2008年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月25日
發(fā)明者張文芳, 曹世棟 申請(qǐng)人:張文芳