專利名稱：：一種治療肝腹水的中藥提取物巴布劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療肝腹水的中藥提取物巴布劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肝硬變腹水是世界性疾病，無論任何國(guó)籍、種族、年齡、性別均可患病，近年來，全世界每年有數(shù)十萬人死于該癥，并呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)，其主要表現(xiàn)為腹部隆起，腹壁崩緊發(fā)亮，致患者行走困難，并可繼發(fā)很多致命疾病。病人雖經(jīng)正規(guī)治療，但腹水仍難以消失，危及生命，其已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界的重要研究課題。西醫(yī)根據(jù)肝功能及血鉀、鈉、氯水平，選擇適當(dāng)?shù)睦騽⒔甸T脈壓藥物，適當(dāng)補(bǔ)充白蛋白，配合保肝、降酶、抗肝纖維化、抗病毒藥，其醫(yī)療手段主要包括①限制鈉、水?dāng)z入②使用利尿劑③放腹水加輸注白蛋白④提高血漿膠體滲透壓⑤腹水濃縮回輸腹腔-頸靜脈引流。上述方法雖然能夠消除腹水，但腹水具有再生性特點(diǎn)，且藥物治療毒副作用大，治療中患者順應(yīng)性差，故肝腹水的臨床治療受到了諸多限制與挑戰(zhàn)，例如長(zhǎng)期使用利尿藥和降門脈壓藥易導(dǎo)致肝性腦病、低血鉀和腎損害，單獨(dú)應(yīng)用安體舒通還可引起嚴(yán)重高鉀，部分病人經(jīng)過嚴(yán)重限制鈉鹽、大劑量利尿藥治療后仍無反應(yīng)，腹水越來越多。-使用抗病毒藥(如拉米夫啶)，一旦停止治療，病毒容易重新開始復(fù)制，導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。保肝藥物雖然較多，但經(jīng)長(zhǎng)期研究觀察，大都未能證實(shí)其臨床療效。因此，長(zhǎng)期使用西藥治療腹水不僅潛在"安全隱患"，同時(shí)也未必"持續(xù)有效"。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，出現(xiàn)了一系列基于外科手術(shù)的"特殊療法"，這些療法能夠快速消除或者緩解癥狀，但也存在"安全隱患"，且"普適性、經(jīng)濟(jì)性、患者順應(yīng)性"也亟待提高。例如大量放腹水同時(shí)補(bǔ)充白蛋白，此法雖然簡(jiǎn)便，起效快，但所需蛋白量大，價(jià)格昂貴，且一次大量放腹水可能誘發(fā)肝昏迷；自體腹水靜脈回輸，此方法溫和，對(duì)機(jī)體影響小，費(fèi)用低，但適應(yīng)證嚴(yán)格，伴腹水感染、惡變及有出血傾向者不宜使用。門體分流術(shù)，或通過介入行經(jīng)頸靜脈門腔支架分流術(shù)，這些方法對(duì)患者肝功能及手術(shù)本身要求較高，難以對(duì)全面實(shí)施。肝腹水的病理變化極為復(fù)雜，屬中醫(yī)臌脹范疇，為臨床疑難病。肝腹水的形成，經(jīng)過由積致?lián)p、由實(shí)轉(zhuǎn)虛的病理過程，其病因外有邪毒侵襲、濕熱殘留，內(nèi)因氣血郁滯、臟腑失調(diào)。病位在肝，累及脾腎，病理基礎(chǔ)為肝絡(luò)瘀阻，肝、脾、腎受損，氣、血、水搏結(jié)，虛瘀互結(jié)，水氣不化。主要病因有三一是酒食不節(jié)，長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良，脾胃受損，脾失健運(yùn)，肝失疏泄，導(dǎo)致濕濁內(nèi)聚，阻礙氣機(jī);.二是情志郁結(jié)，肝病及脾，水濕內(nèi)停，久致血疲，肝絡(luò)痕血，質(zhì)地變硬；三是續(xù)發(fā)于他病，如黃疽、積聚日久不愈，痰疲阻于肋下，脈道痹阻，日久肝脾變硬?？偠灾?，又不出氣滯，血窟、水停。并因此而涉及肝脾腎三臟，病情則不外本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)交錯(cuò)。綜上所述，瘀、積、損、虛、水合參，共同構(gòu)成本病虛實(shí)錯(cuò)綜，本虛標(biāo)實(shí)，以虛為本的病機(jī)特點(diǎn)。氣虛、血淤、水腫是其主要病理表現(xiàn)。氣虛是本，血淤是標(biāo)，水肺為標(biāo)中之標(biāo)，治療上遵照前賢"因氣病而水病者，治氣即所以治水；因血而水病者，化淤即所以刊-水"。巴布劑(Cataplasm)是指藥物溶解或混合于基質(zhì)中，攤涂于裱背材料上，供皮膚貼敷的外用劑型，但隨著基質(zhì)中溶解或混合的藥物的不同會(huì)對(duì)基質(zhì)的物化性質(zhì)產(chǎn)生影響，如造成明膠析出、基質(zhì)粘性降低和消失以及按壓后易爛等缺點(diǎn)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明一個(gè)目的是公開了一種新的治療肝硬化腹水的中藥提取物巴布劑劑型。本發(fā)明另一個(gè)目的是公開了所述治療肝硬化腹水的中藥提取物巴布劑的制備方法。一種治療肝腹水的中藥提取物巴布劑，包括巴布劑基質(zhì)和中藥提取物，其中所述巴布劑基質(zhì)包括聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸和促透劑，其中每平方厘米的中藥提取物巴布劑中聚丙烯酸鈉為15-25mg、氫氧化鋁0.4-2mg、丙三醇75-95mg、檸檬酸2.5mg;促透劑為中藥提取物巴布劑總重量的6%，所述促透劑選自氮酮、丙二醇中的一種或者兩者的混合物，優(yōu)選重量比為1:1的氮酮和丙二醇組成的促透劑。所述中藥提取物為以三七、甘遂和肉桂為原料制成的肉桂萃取物和三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物組成，其中原料中各成分的重量配比為三七5~15kg、甘遂515kg、肉桂1030kg，每平方厘米的中藥提取物巴布劑中三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物為0.3mL、肉桂萃取物為0,028mL。上述中藥提取物巴布劑，其中所述原料中各成分的重量配比為三七8kg、甘遂llkg、肉桂15kg。上述中藥提取物巴布劑，其中所述肉桂的萃取物是通過下述步驟制備將肉桂粗粉放入萃取釜中在解離釜I溫度為35°C，6Mpa、解離釜II溫度為25°C,5Mpa的條件下進(jìn)行萃取，收集解離釜I和解離釜II的出料，得肉桂揮發(fā)油即肉桂萃取物；所述三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物是通過下述步驟制備將三七、甘遂和肉桂藥渣混合物用70%乙醇進(jìn)行回流提取，提取2次，每次加入6倍量溶劑，提取1.5小時(shí)，即得三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物。上述中藥提取物巴布劑的制備方法，包括下述步驟(1)、稱取所述重量份的原材料聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸、促透劑、三七、甘遂和肉桂；(2)、將肉桂粗粉放入萃取釜中在解離釜I溫度為35。C,6Mpa、解離釜II溫度為25°C，5Mpa的條件下進(jìn)行萃取，收集解離釜I和解離釜II的出料，得肉桂揮發(fā)油即肉桂萃取物；(3)、將三七、甘遂和肉桂藥渣混合物用70%乙醇進(jìn)行回流提取,.提取2次，每次加入6倍量溶劑，提取1.5小時(shí)，即得三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物；(4)、將聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、肉桂萃取物和促透劑混合攪拌均勻得到體系I;(5)、在檸檬酸中加入三七、甘遂和肉桂混合物的提取物，攪拌溶解，即得體系II;(6)、將體系II分IO次等體積加入體系I中，每次O.03mL/cm2，攪拌均勻，涂布，放置48h后，4(TC下干燥4h,蓋上蓋襯即得。上述制備方法，其中所述促透劑由重量比為1:1的氮酮和丙二醇組成。本發(fā)明具有下述有益效果1、本發(fā)明制備的治療肝硬化腹水的中藥提取物巴布劑選用甘遂、三七和肉桂制備有效成分，其中甘遂功效逐水、消痰、破積、通便，為方中君藥，主瀉腹水；三七功效活血化癡、消腫止痛，肉桂功效補(bǔ)元陽、暖脾胃、補(bǔ)中益氣、除積冷、通血脈，二者為方中臣藥，對(duì)肝硬化腹水之氣、血兩虛，氣、血、水互結(jié)停滯之"本虛"起到補(bǔ)益之效；2、本發(fā)明棄除了常規(guī)制備巴布劑所采用的明膠，加入了交聯(lián)劑氫氧化鋁和交聯(lián)調(diào)節(jié)劑檸檬酸，增加了基質(zhì)中離子的數(shù)量和游離狀態(tài)，使聚丙烯酸鈉發(fā)生交聯(lián)，形成橋式結(jié)構(gòu)，逐漸反應(yīng)，發(fā)生固化，分子鏈增長(zhǎng)，從而達(dá)到增加粘性和內(nèi)聚力的目的。具體實(shí)施例方式以下通過本發(fā)明中藥提取物巴布劑(以下稱軟肝消水巴布膏)的藥效學(xué)試驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果。1、對(duì)S,s。所致小鼠腹水的治療作用1.1實(shí)-瞼動(dòng)物與瘤源細(xì)胞昆明種小鼠，全6S體重18士22g，購于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心；S180-肉瘤細(xì)胞，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所提供。1.2試驗(yàn)材料與儀器1.2.1試驗(yàn)藥物陽性藥螺內(nèi)酯(安體舒通)，杭州民生制藥公司，規(guī)格20mg/片，成人日用量10-40mg/d;受試藥物軟肝消水巴布膏高劑量實(shí)驗(yàn)室自制，規(guī)格0.12g生藥/cm、軟肝消水巴布膏低劑量實(shí)驗(yàn)室自制，規(guī)格0.03g生藥/cm2。檢測(cè)試劑盒與方法TP:檢測(cè)方法化學(xué)終點(diǎn)法，生產(chǎn)廠家北京北方生物技術(shù)研究所。Alb:監(jiān)測(cè)方法化學(xué)終點(diǎn)法，生產(chǎn)廠家北京北方生物技術(shù)研究所。生理鹽水、碘酊、75V酒精(自制)，10%福爾馬林(自制)，8%Na2S脫毛劑(自制)，蒸餾水等。1.2.2試驗(yàn)儀器IOOOE型小鼠稱，長(zhǎng)沙湘平科技發(fā)展有限公司；PB602-E型電子1天平，Mettler-TolodoGroup;KQ-500B型超聲波清洗器，昆山市超聲儀器有限公司；蒸汽消毒器，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司；TGL-16G型臺(tái)式離心機(jī)，上海安亭科學(xué)儀器廠制造;潔凈工作臺(tái)，北京冠鵬凈化設(shè)備有限公司；BH-2型倒置顯微鏡，Olympus公司；ProlinePipette樣i量移液器1-10，20-200，100-lOOO(il,Dragon-Med公司；BS-224型半自動(dòng)生化分析儀，北京生化儀器廠；眼科剪、手術(shù)剪、眼科鑷、注射器、紗布、膠帶、軟尺、試管、燒杯、離心管等。1.2.3數(shù)據(jù)處理方法實(shí)驗(yàn)全部數(shù)據(jù)用SPSS13.0ONE-WAYAN0NA及NonparametricTest方法統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果用(均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差)("、)表示。1.3實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果1.3.1實(shí)驗(yàn)方法將96只小鼠按體重分為~17~18~19~四層，各層動(dòng)物再隨即分入8個(gè)組中，每組12只，分別為空白對(duì)照組、才莫型對(duì)照組、陽性藥(螺內(nèi)酯)對(duì)照組、抽腹水治療組、軟肝消水巴布劑高劑量組、軟肝消水巴布劑低劑量組、提取物罐胃給藥組、陽性藥物加軟肝消水巴布劑高劑量聯(lián)合用藥組，各組動(dòng)物常規(guī)適應(yīng)飼養(yǎng)3d，后按組別接種腹水瘤細(xì)胞復(fù)制模型。螺內(nèi)酯研磨后用生理鹽水配制為所需劑量；軟肝消水巴布劑高、低劑量組按所需日劑量制成4cm2的小塊備用。從液氮中取出S180細(xì)胞抹，復(fù)蘇，生理鹽水調(diào)整至腫瘤細(xì)胞濃度2xl07/mL，注射O.3mL細(xì)胞懸液于種鼠腹腔內(nèi)，約5d后出現(xiàn)腹水體征。第7日處死種鼠，抽取腹水，混合各只動(dòng)物腹水(血性腹水不用)，置冰塊上，用生理鹽水1:3稀釋，按0.3mL/只注射于小鼠腹腔內(nèi)(空白對(duì)照組除外)。接種第l天起，空白對(duì)照組、模型對(duì)照組灌胃生理鹽水O.4mL;陽性組灌胃螺內(nèi)酯0.4mL,提取物組灌胃藥材提取物0.4mL;軟肝消水巴布劑組分別高、低劑量4cm2貼于腹部；聯(lián)合用藥組先灌胃螺內(nèi)酯再用巴布劑高劑量貼腹；以上各組每日一次，共十次；抽腹水組于第5日腹部消毒后抽取腹水；高劑量、低劑量、聯(lián)合用藥組于實(shí)驗(yàn)前用8%Na2S腹部脫毛，脫毛面積為體表的40%;各組動(dòng)物于第10日禁食12h,第11日取血，處死動(dòng)物，取腹水，取腹膜、肝臟、脾臟、腎臟。1.3.2評(píng)價(jià)指標(biāo)以腹水量、腹圍、體重、肝臟重量、腹水及血清中蛋白量為指標(biāo)，初步評(píng)價(jià)成品生物活性。結(jié)果見表l、表2、表3、表4、表5。1.3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果(l)軟肝消水巴布膏高、低劑量組均能較好的緩解腹水生成的速度，通過體重、腹圍數(shù)據(jù)可以揭示在腹水生成的三個(gè)階段(恢復(fù)生長(zhǎng)期，第0~3天、緩慢生長(zhǎng)期，第4~7天、快速生長(zhǎng)期，第8~11天)，藥物均能將體重、腹圍維持在該階段的一個(gè)較低的水平，從而有力的穩(wěn)定病情，控制疾病發(fā)展。U)數(shù)據(jù)顯示抽腹水是一種治療腹水的有效手段，但抽腹水后期有較大的反彈趨勢(shì)，且是一種比較痛苦的治療方案故不宜反復(fù)使用。(3)從血清、腹水生化指標(biāo)看出，腹水的生成和血清白蛋白的減少有關(guān)。農(nóng)i.狄肝消水cA'弁對(duì)s,w股水校裙小r休je(K)的彰《("■'■):體a:變化率-(第ii夭沐'並B/接種翁體aig)接:n程iA對(duì)照組松m對(duì)照糾.i;ii性對(duì)照纟ii訕股水治療c布劑,—,別量組巴布劑低劑竜幼提取物都智組陽性加高劑量組組接種前1S.6I士0.9817,88±10617.89±1.241812±1.2217.97±0.7017,74±0.91第大16.6歸7918.94±0.95*184"1，8.20±0.90*1824±1.22*第2大IQ」2±l-44IS65士1.6618,28±2.4118.13±1.09=17.63il.20'Vi3大".05il3S**20.48±235*18.03土2.44"18.29丄2.13"第4大9.35±1.5321.23土l.57"19.01±"6"19.57±186'17S4土1.72*""17-58±7.64*"*""2±1.33一*"W5大19.94±1.3323.36土l.95"20.73土2.62'，1"8±2.32'，"195±191""1"7±"1"*"^6大20.65+1,592CM4士2.39"22.43士2.78"20.21土227，""1983±3.11"*"第7天21.92±2.302S.S2士2.69"22.74i3.12"20.98士2.03"22.1OC"21.52±3.24ni"2謹(jǐn)土3.27，'"第8大2"3±2.2124.29土3,71一21.36±2.58"*2203±4.06""21e8±2.6(T"2242±319""笫9大21-97±2.5422.75±2,91"*22鵬丄S1"'23.06±3f239<5±4flO""fi10夭23-24士2.3130.99±4.2("*274l土3.70"'24.13土3.00'"23.18士3.3I""24.72±4.20e"2l.i6i2.72'。*"第U夭21，2,0923.56±2,87"*25.22丄3.4"""20.2"2.79'—""休:t變化宇(倍)1.2:i.741.501321.401.301.471.13注b—^i'i對(duì)照m比較.-<0.CI5，**P<).01:與模型對(duì)照^.比較eP<0.05，"尸O.01;與陽性對(duì)照紹.比較V<0.05,，001;h^ll股水治f別比較;Vo.05，"/M).oi;4H:II性藥加,;V刑景組比較V<u5，'V《.01。袞2.牧肝^水巴布育對(duì)S剛股水投型小鼠股I"I(cm)變化趨勢(shì)的影響(".，)[股i'i;l變化沖'(第11天股頃cm/接種前腹圍cm〕倍]曰程空fl對(duì)照組校型對(duì)照織.陽性對(duì)照組杣股.水治療組加審?fù)糲布劑伍劑量紐提取物灌胃組陽性加高劑量組桟種前5.91±0.335.84±0.站5.65±0.375,75t(U25.75±0.305-75±0.30第i天6.28士0.446.35±0.236.13±0306-14±0.276.20±0276.06±0.22神6,37土0.36第2夭6.26土0.296.47士0.266,24±0336.2鏡266.17±08S6-08±O/u'a6.19±0.36笫3夭6-31±0.516.27土0426.53±0.596.38±0,296倫033。"6,33±0.34&25±()37第4天6.17±0.326.48±0.38*624土0246.63±0.50*一6I8+03S"6.3輔45"第5夭5卯土0.286.65士0.35"6.50士0.40**6.51±0,40**6.0540.37=。""6.16±C-33""6.14±0-40。s"第6夭6.05±0.296.87士0.48"6.32±0.34a'6.55±0.48**6.25,5"6.29士0.44"6.4士0.4f"第7天5.95±0-307,27士0.44"6.49±0.50**"6.08±0.44n"652±042**'""6.34士0.62"6.52±0.61**"".5,99±0.31。"第8大5.72±0.396臉116"'6.21±0.59='*6.55±0.62**a6豫0.71**"634±0-49*"第y犬fiIX士()2()716士064*-62副72"7.0輔.S5"7.1歐93第]o大5.94±0.608.9l士0.58"794士0.6'W6.60±1力7*'"*7.22±07;**:B"7.03土0mii犬5.66土0.32779土1.4"6.65士0.88"787:t064"扇"7-64±1.10"8.44士0.80"",666±0.59**"腹圍變化率(倍)1O01.47133.181—341331.471.16注與空r:l對(duì)照?qǐng)?bào)比較:*P<0.05,"po.01:與模剛對(duì)照組比較:#p<0.05，糊po01:與陽性對(duì)照組比較:*]><0.05，*女1><0.01:與Wl吸水治療卻比較:AP〈(105,"PO0h與陽性藥加^'劑鼂組比較參1><0.05，MP，1。K軟)I'I:消水巴布脅對(duì)S，股水投W小^股水量(ml)的影響指標(biāo)模型對(duì)照l們H:對(duì)照組抽腹水治療E布劑^'劑巴布劑低劑提取物灌胃陽性加^劑__^____^_量組腹水望12.17士1.807.80±2.30"4.51士2.95""5.89土2.60"5.74±2.33。a7.19土3.95""2.04".31"(mL)"腹水/體至37.81土5.8328.89±5.92:18.86±10.94"22.73土7.82"24.32士8.54"27.07士13.28"9.75i5.38"*(mLVg)""""il:4il'l對(duì)照叫比較*~0.05,1;4校型對(duì)照組比較:><歸,'><0.01:^恢1性對(duì)照纟A比較*P<0.05，"P<00h與抽股水治療織比較:V<005,"尸O.01;與陽性藥加商劑楚紐比較:V<0.05,"PO.Ol。農(nóng)《坎川D水巴布恃對(duì)siw)股水投H小鼠臟器(g)及臟怨指效a')的影響(-r土.、)二贓器拊數(shù)=(臟器巫gxio(;'/休亞K)%]仿標(biāo)校化).w照糾.拙的水治療糾.已ft]劑A劑匿組巴布劑tt劑賁m提収物潲罔mm性加高劑量組.iii舊'n:(g)079±G141.18±。24"(1K7:(U6:'0S2+0W"備086±0.16"*098i0.t7*H脾臟巫(g)0細(xì)±0.0380.046±'〕.0l10.052±0.0180.039±0.016:0-036±0013'0042i0020;腎臟重(g)0.145士0.0330J36ii).0140.149±0,0290.142士0.027014隨0180.161±0.038*H臟指數(shù)(%)3,63±0.563,29±0.564,3,88*'""7土0.72一3.59±0.79""3.33士0.60""脾臟指數(shù)(%)0.22iO.。4'0.19±0.ll017t0.04().22±0.090.16±0.060.17=0.080.14±007'滑臟指數(shù)(/。)0-69士O.100,45-上O.。9"0.57±0.10**3""0.62士0.14:"""0.46土009""0息0.16*""Ul:、仝l'l對(duì)照級(jí)比較叩<0.0V*P《O.Ol:與投W》I照纟H比牧#P<0.05,抑P〈D01:.Hj.陽性對(duì)照m比較:^P《0.05,★★!><()(}1:馬加腹水治汁組比it:AP<().(>5，"POOI:4陽性藥加高劑量組比較龜P0.05，衣5.軟肝消水巴布臠劉S180腹水梭型小統(tǒng)血消及股水生化指標(biāo)的影響(,±'、-指標(biāo)i:'i對(duì)照投W對(duì)照組1;卜性對(duì)照組杣膽水治療M鵬系《EJ巴布劑伍劑量提取物潘罔組陽性加高劑量糾.m組血清TP,3390±3304M5士3.9653.10±5.114Z08土332"M"'血清Alb43.70土5.I4"，41-10士318"40.10±5-42**腹水TP〔g/L)37豫3ii837，6.7742.36士8.8939.44i9.04A46.14±1129*腹水Alb(g/L)2610土25124.60±3.2433.67±9,8331.36±6.2522,71±2.753U4土734比與il:l對(duì)照m比較？《0.05、"尸O.0l:4投W對(duì)照糾.比較:^1l性對(duì)照紐比較'if抽股水W療賴比較:f0.05,"fO.OI;.Wlttft'加兩柳M比較:V<0.05."w亂2、CCL所致肝硬化腹水模型大鼠治療作用2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與場(chǎng)地Sprague-Dawley(SD)種大鼠，150只，？3各半，清潔級(jí)，動(dòng)物初始為6-8周齡，100-150g,雌鼠未孕，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供，動(dòng)物合格證號(hào)SYXK(軍)2005-001。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)地為解放軍302醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，試驗(yàn)場(chǎng)地合格證號(hào)SYXK(軍)2005-005。試驗(yàn)動(dòng)物雌雄分蘢詞養(yǎng)，每蘢5只?；\具、托盤、每周消毒后再用。每日清洗更換一次糞尿盤。基礎(chǔ)飼料為試驗(yàn)鼠全價(jià)顆粒飼料，由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心提供。自由進(jìn)食及飲水。實(shí)驗(yàn)室溫度22土2。C，濕度60~80%。具有控溫定時(shí)排氣通風(fēng)設(shè)備。自然光照約12h:12h的明暗周期。2.2試驗(yàn)材料與儀器2.2.1試驗(yàn)材料CCL4(分析純，北京北化精細(xì)化學(xué)品有限責(zé)任公司)；橄欖油(化學(xué)純，西班牙進(jìn)口，北京芳草醫(yī)藥化工研制公司分裝)；苯巴比妥(分析純，.北京北化精細(xì)化學(xué)品有限責(zé)任公司)。將CCL4與橄欖油按1:1比例配成10%油劑CCL4。檢測(cè)試劑盒丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT/GPT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST/G0T)、總膽紅素(TBIL)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)、白球蛋白(A/G)比值、透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、尿素氮(BUN)、月幾酐(CREA)。生理鹽水、碘酊、75V酒精(自制)，10。/。福爾馬林(自制)，8%Na2S脫毛劑(自制)，蒸餾水等。2.2.2供試藥物陽性藥螺內(nèi)酯(安體舒通)，杭州民生制藥公司，規(guī)格20mg/片，成人日用量10-40mg/d受試藥物軟肝消水巴布劑高劑量實(shí)驗(yàn)室自制，規(guī)格0.12g生藥/cm2;軟肝消水巴布劑中劑量實(shí)驗(yàn)室自制，規(guī)格0.06g生藥/cm2;軟肝消水巴布劑低劑量實(shí)驗(yàn)室自制，規(guī)格0.03g生藥/cm2。2.2.3試驗(yàn)儀器IOOOE型大鼠稱，長(zhǎng)沙湘平科技發(fā)展有限公司；PB602-E型電子天平，.Mettler-TolodoGroup;KQ-500B型超聲波清洗器，昆山市超聲儀器有限公司；蒸汽消毒器，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司；TGL-16G型臺(tái)式離心機(jī)，上海安亭科學(xué)儀器廠制造；ProlinePipette孩i量移液器1_10，20—200，100—lOOOpl,Dragon-Med/>司；BS-224型半自動(dòng)生化分析儀，北京生化儀器廠；眼科剪、手術(shù)剪、眼科鑷、注射器、紗布、膠帶、軟尺、試管、燒杯、離心管等。2.3數(shù)據(jù)處理方法實(shí)'瞼全部凌t據(jù)用SPSS13.0ONE-WAYANONA及No叩arametric-Test方法統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果用(均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差)(7±s)表示。2.3實(shí)驗(yàn)方法2.3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組與供試品制備隨機(jī)抽取16只動(dòng)物作為空白對(duì)照組，其余作為肝硬化腹水模型動(dòng)物。造模組大鼠的處理，苯巴比妥溶液(35mg%)作為飲用水誘導(dǎo)1周。第2周始每周給予40。/。CC14-橄欖油溶液皮下注射2次，每次劑量為0Jml/100g,首劑加倍，第9周始改為每2周3次直至第14周。結(jié)果第14周，空白對(duì)照組存活15只，肝硬化腹水造模組134只大鼠存活78只，其中73只存在腹水，36只為雄性，37只為雌性。將腹水動(dòng)物按體重及腹圍分層后隨機(jī)分為6組，每組12只，分別作為模型對(duì)照組(Model)、陽性藥對(duì)照組(Spironolactone)、抽腹水治療組(Operation)、軟肝消水巴^劑高(HighDose)、中(MiddleDose)、低(LowDose)劑量組；原空白組仍作為空白對(duì)照組(Blank)使用。螺內(nèi)酯研磨后用生理鹽水配制為所需劑量；軟肝消水巴布劑高、低劑量組按所需日劑量制成9cm2的小塊備用。2.3.2給藥方案從第15周起，空白對(duì)照組、模型對(duì)照組灌胃生理鹽水lmL;陽性組灌胃螺內(nèi)酯lmL,提取物組灌胃藥材提取物lmL;軟肝消水巴布劑組分別高、中、低劑量9cm2貼于腹部；以上各組每日一次，共30次。抽腹水組于第15日腹部消毒后抽取腹水，每只都盡量抽盡腹水；高劑量、中、低劑量于實(shí)驗(yàn)前用8。/。Na2S脫毛膏腹部脫毛，脫毛面積為體表的40%。2.3.3評(píng)價(jià)指標(biāo)每天觀察動(dòng)物一般生理指標(biāo)精神狀態(tài)、行為活動(dòng)、腺體分泌、體表粘膜、糞便性狀、皮膚被毛等；間日測(cè)量動(dòng)物體重、腹圍。各組動(dòng)物于給藥第30天禁食24h,第31日股動(dòng)脈:取血，處死動(dòng)物，取腹水，取肝臟、脾臟、腎臟、十二指腸、空腸、回腸、結(jié)腸。以體重，腹圍，腹水量，肝臟、脾臟、腎臟重量，腹水及血清生化指標(biāo)及肝、脾、腎、病理十二指腸、空腸、回腸、結(jié)腸為指標(biāo)，綜合評(píng)價(jià)軟肝消水巴布劑的藥效作用。2.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果與結(jié)論2.4.1軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠體重的影響第15-18周，每2d測(cè)量l次，動(dòng)物體重情況，見表6:農(nóng)K人鼠休JS農(nóng)(第15問-第18Ml)(巾.位g)(n=12,I±S)吋I'RJd投M對(duì)照組"ll性對(duì)照縱杣服水;"n'療組RGXS髙劑量組RGXS中劑量組RGXS低劑量組1374.29±41.99443.01±35.92**437,24±52,29429-06±57.20*448.29土41.59436.29±23.98440.29±37.65385.43遞75452.00±35.60**439.13士55J8447.29±58.59**44U3±43.75433.43±48.75443.61士32.05392.81士45.85459.81土35.22**432.63士55.87'、451.40士61.21+*429.81±35.85427.81土45.85437.81士15.46401.91±49.31468.71±25.69**427.46±64.75458.35±60.73**4I6-96±38.31AA421.91±49.3|A433.91±22.45A9407.56±48.62474.13±37.16*430.37±67.60460,37±60.90**407.55:t40.66AA423.56±48.62AA414.56±46.I7AA11410.14±51.26482,99±36.92**449.47±64.62473.92±57.56**395-14土41.35"418.14士5L26"、417.14士28.3C134!8.79士53.17493.12土38.94氺木458.22±67.87480.23土57.93林409.74±43.17AA412.79±53」7'、A428.29±53.24Ai15413.32±53.25495.39遏17**459.61±65.67*469.96士65參4U.37±50.25A419.42±53.25AA443.32士43.25'、17419.39±53.67499.92±42.54**477.10±72.46*373.87通47**4I5.39±41-67AA426-35±53.67A438.39±20.01A19419-94±53.31503.84±44.68**476.93±^7.95*393.24±52-23414.94士37.3嚴(yán)437.15士53.3厶449,94±18.24A21427.77土5518514.69土47.57氺承483.18土70，396.91±49.31418.77±45.18AA436.64±55.18A457.77±27.4223434.54±58.58513.51±42.60**490.47±71.22*410.14±51.26433.54±48.38AA443.27±58.58464.54±29.6725437.36士62.61504.93±49.71**488.16±71.39*420.45±42.11427.36±52.23A454.39士62.61467.36±50.3327443.57±61.29510.02士45.77木承496.13±75.62*457-81±35.22445.57±67.14A做47±61.29483-57±24.8729452.12士63J9506.99±76.97*472.93土67.S5461.12±53.49471.38±63.39492.12±56.49注4—l":I別i'A對(duì)照組比.*p<().05，**卩<0.01:與問期校型對(duì)照組比<().05，A/><0.0/結(jié)果表明與空白對(duì)照組比較，肝硬化腹水模型組動(dòng)物體重變大表明腹水滯留體內(nèi)造成動(dòng)物體重增加。各給藥組均能有效促進(jìn)腹水吸收與排出，減緩體重增加趨勢(shì)；軟肝消水巴布劑高、中、低劑量組都能明顯的抑制腹水生成帶來的體重增加(；X0.01—0.05),以高劑量效果最佳，且呈一定的劑量依賴關(guān)系。2.4.2軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠腹圍的影響試驗(yàn)過程中間日測(cè)量動(dòng)物腹圍，觀察藥物對(duì)模型動(dòng)物的消腹水作用，見表7。表7大鼠腹l書l表(第15周-第18周)(單位cm)(n=12,X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>注與問期空i—:i對(duì)照組比，*p〈o.()s，**p〈0.01:與問期模艱對(duì)照糾.比:V().05'AAp<睛結(jié)果表明與空白對(duì)照組比較，肝硬化腹水模型組動(dòng)物腹圍變大(p<0.01)，表明腹水滯留體內(nèi)造成動(dòng)物腹部臌脹，腹圍增加。各給藥組均能有效促進(jìn)腹水吸收與排出，減緩腹圍增長(zhǎng)趨勢(shì)；軟肝消水巴布劑高、中、低劑量組都能明顯的抑制腹水生成帶來的腹圍增長(zhǎng)(p<0.01—0.05),以高劑量效果最佳，且呈一定的劑量依賴關(guān)系。2.4.3軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠血清生化學(xué)指標(biāo)的影響試驗(yàn)第十八周末，動(dòng)物禁食12h,摘眼球取血，血液靜置2h,離心，取血清，使用BS240型半自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清學(xué)指標(biāo)，結(jié)果見表8。表8軟肝消水C布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠血潔生化指標(biāo)的影響U=12,X±S)檢測(cè)指標(biāo)3白對(duì)照組投麼對(duì)照組陽性對(duì)照組她胞水治療組RGXS品'劑量組RGXS中劑量組RGXS低劑量組Ai;i'(HU/1,)45.8()±6.18517.()()±70.09"K1.fi7±l:i,'《i*"''noi)±[7.78*,"卄.fi()土Jl,08'—、A!7土H5'、'、46.75±'l.79AAAST(HU/L)1"M.60士17.18lea5.CT士2加.n**:w士:w.''^4.:"±*.他科"wm士6i.24"181.67±36.i挑.75±;37.TP(g/L,)7i.8fi土個(gè)化51.5&7()土12.8752.93±3,()370.36土4.68.48±5.73AA62.I0±8.48*A八l,B(g,/1,)3ti.2()土2.8721.H(,二2.27.9()土7.:Ui2:i.M土2.8y97±3.MAA:".Wi士丄49'"」化.9:i土(GL()(g/U:)5.66土1,9'1(〕2±0.0530.79工5.5528.59±2.化i5.小)土l.W:M.:i3'、31.17±4.26//〔''1.U2士().06().73±().).4()±0.i()()■87±().07(.99±().()5AA().98±().(MAi().99±0.02iA'n川，(nmol/L)2.5()±().:、^±().71*3.87±1.65:Ui7土l.611.86±0.2.20±0.44a2.26±0.52ALN(ng/mJ)50.^土il.(M66.0.3±8.89*65.89±11.Wi54.60=6.1851.7252.83±2.3257.2()±17.39HA(ng/ml)i57丄15i'W,5:i科W+:i2.27,":,22.5:!士W.:U2.7M:b:i6.64**'化217..8土57,80。A257.Iti:t97.7*ABLM<(nm().l/L)S,65±2.22W.80±6.6>*5H±5.7.1**AA5.fH±().MAA22.29±1.:M**"''、5.56±2.50AA7.67±3.47'』CRBAUmol/L)Wl.()():H.;M7個(gè)fi7±12.:M"2.()0±M'v"53.3:i土2.52AA18.(;7±2.08**AA64.0()±^0()A65.4()±6.19注與M別3n對(duì)照組比，*/K0.()5，林/K0.0l:與問別模W對(duì)照組比:V:O.05，卞O.OI結(jié)果表明與空白組相比，模型組轉(zhuǎn)氨酶升高，血清蛋白含量減少，白球倒置，透明質(zhì)酸及膠黏蛋白升高(/X0.01),表明肝細(xì)胞損傷明顯，肝臟纖維化顯著，肝硬化腹水模型成立。與模型組相比，軟肝消水巴布劑高、中、低劑量組均能降低轉(zhuǎn)氨酶，改善血清蛋由狀態(tài)(/KO.Ol一O.05)，表明軟肝消水巴布劑能有效保護(hù)肝臟，利膽退黃，減緩肝纖維化進(jìn)程，且以高劑量為優(yōu)。與模型組比較，陽性藥物逆轉(zhuǎn)腹水生成、保肝降酶作用有限；手術(shù)治療組不能改善生化狀況，消除病因，只是對(duì)癥治療，后期會(huì)出現(xiàn)腹水泛濫而惡化病情。與模型對(duì)照組比較，各組有一定的保護(hù)腎臟的作用(/KO.01—0.05)。2.4.4軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠腹水量及臟器指數(shù)的影響試驗(yàn)第18周末，處死動(dòng)物，抽取腹水，量取腹水體積；解剖動(dòng)物取肝臟、脾臟、腎臟，稱重，計(jì)算臟器系數(shù)，結(jié)果見表9。表9大鼠腹水及肝、脾、腎臟系數(shù)表(n=12,X±S)(臟器指數(shù)=臟器重/體重乂100%)<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>注與同期空n對(duì)照織比，*/X0.05，林01;與同期模型對(duì)照組比VO.05，A/><0.01結(jié)果表明各給藥及手術(shù)治療組均能有效的減少腹水量(p<0.01—0.05),軟肝消水巴布劑各劑量組間差異不明顯。2.4.5軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠臟器組織病理學(xué)的影響試驗(yàn)第18周末，處死動(dòng)物，取肝臟、脾臟、腎臟，用臺(tái)氏液清洗，置福爾馬林液中固定，制作臟器標(biāo)本，切片，送解放軍302醫(yī)院病理檢驗(yàn)科做病理學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果如下。各給藥組肝纖維組織增生、假小葉形成、小膽管增生、癡膽等病變均有所改善，以軟肝消水巴布劑高劑量組效果較好，低劑量組次之。模型組出現(xiàn)明顯的脾臟萎縮，纖維組織增生，白髓淋巴細(xì)胞減少。各給藥組脾臟病變均有所改善，以軟肝消水巴布劑高劑量組效果較好。給藥各組對(duì)模型大鼠腎臟病變影響不明顯，對(duì)腹水所致腸道病理改變有明顯保護(hù)作用，其中以高劑量組作用最顯著。(見表10-表23)表10軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型人鼠肝細(xì)胞脂肪變性的影響組別動(dòng)物數(shù)肝細(xì)胞脂肪變性(只)-++++++空l':-l對(duì)照糾.1212000校M對(duì)照糾.1210110"ll性對(duì)照糾.1210200杣版水治療糾.12U100RGXSA劑景組1212000RGXS中劑暈組1211010RGXS《氐劑量糾.12n100表11軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型人鼠肝細(xì)胞水變性的影響組別動(dòng)物數(shù)肝細(xì)胞水變性(只)-+■f++++仝ri對(duì)照組1212000校w對(duì)照組1212000陽性對(duì)照組1212000杣股水治療糾.1212000RGXSA劑萆糾.121200RGXS中劑黌組1212000RGXS低劑景糾.1212000表12軟肝消水G布劑對(duì)HT硬化腹水模型大鼠肝細(xì)胞壞死的影響組別動(dòng)物數(shù))li細(xì)胞壞死(只)-+++++空i'i對(duì)照組1212000投W對(duì)照組121000卩l(xiāng):l性對(duì)照組1211100訕股水治療組12to!0RGXSA劑量組1212000RGXS中劑量組12'11100RGXS低劑量組1212000表13軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠肝纖維組織增生的影響組別動(dòng)物數(shù)肝纖維組織增生(只)-++++++'仝1'1對(duì)照組122000稅型對(duì)照糾.1204陽性對(duì)照組120642訕版水治療糾.1204RGXSA劑景組120840RGXS中劑景組12061RGXS低劑量糾，1204表14軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠假小葉形成的影響組別動(dòng)物數(shù)假小葉形成(只)-++++++i'i'i對(duì)照組1212000投W對(duì)照組129210卩l(xiāng)l性對(duì)照糾.1211010抽股水治療織1210110RGXS高—?jiǎng)┝拷M121000RGXS中劑量糾.1211100RGXS低劑量糾.12.12000表15軟肝消水巳布劑對(duì)肝硬化腹水模型人鼠肝內(nèi)炎細(xì)胞浸潤(rùn)的影響組別動(dòng)物數(shù)肝內(nèi)炎細(xì)胞浸潤(rùn)(只)-++++++空l'l對(duì)照組1212000校艱對(duì)照組1212000陽性對(duì)照組1212000杣股水治療組1212000RGXS高劑量組1212000RGXS中劑量糾.1212000RGXS低劑量組1212000表16軟肝消水巴布劑對(duì)肝她化腹水模型大鼠肝內(nèi)小膽管增生的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>注與空A對(duì)照組比較，*p<0.05，**;K0.01;Lj模型組比較，Ap<0.05,AA/7<0.01。表17軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠瘀膽的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>表18軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠脾的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>表19軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠腎的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>表20軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠l-二指腸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>表21軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠空腸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>表22軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型大鼠l叫腸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>RGXS低劑量組1210'10表23軟肝消水E布劑對(duì)肝硬化腹水模型人鼠結(jié)腸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>2.5結(jié)論研究結(jié)果表明軟肝消水巴布劑對(duì)肝硬化腹水模型有良好的治療作用，能夠明顯減少腹水量，降低腹水帶來的病理危害，同時(shí)具有較好的降酶保肝、利膽退黃、抗肝纖維化作用，能克服利尿劑治療或手術(shù)治療的副作用，實(shí)現(xiàn)逐水軟肝標(biāo)本兼治的效果。以下通過具體的實(shí)施例來說明本發(fā)明中藥提取物巴布劑的制備過程實(shí)施例l:本發(fā)明中中藥提取物的制備實(shí)施例1-1:稱取三七5kg、甘遂10kg、肉桂20kg,各原料研磨成粗粉，備用；一、肉桂萃取物的制備將肉桂粗粉放入萃取釜中在解離釜I溫度為35°C，6Mpa、解離釜II溫度為25°C,5Mpa的條件下進(jìn)行萃取，收集解離爸I和解離釜II的出料，得肉桂揮發(fā)油即肉桂萃取物；二、三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物的制備將三七、甘遂和肉桂經(jīng)萃取后殘留的藥渣混合物用70%乙醇進(jìn)行回流提取，提取2次，每次加入6倍量溶劑，提取1.5小時(shí)，即得三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物。實(shí)施例1-2:稱取三七l化g、甘遂5kg、肉桂10kg,各原料研磨成粗粉，備用；肉桂萃取物與三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物的制備過程和參數(shù)與實(shí)施例1-1相同。實(shí)施例1-3:稱取三七9kg、甘遂9kg、肉桂15kg，各原料研磨成粗粉，備用；肉桂萃取物與三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物的制備過程和參數(shù)與實(shí)施例1-1相同。實(shí)施例2:中藥提取物巴布劑的制備實(shí)施例2-1:(1)、稱取處方量的原材料聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸、氮酮、肉桂萃取物、三七、甘遂和肉桂藥渣提取物；(2)、將聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、肉桂萃取物和氮酮混合攪拌均勻得到體系I;(3)、在檸檬酸中加入三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物，攪拌溶解，即得體系n;(4)、將體系II分IO次等體積加入體系I中，每次O.03mL/cm2,攪拌均勻，涂布，放置48h后，4(TC下干燥4h,蓋上蓋襯即得。實(shí)施例2-2:實(shí)施步驟與實(shí)施例2-1相同，僅僅是將促透劑氮酮換成丙二醇。實(shí)施例2-3:實(shí)施步驟與實(shí)施例2-1相同，僅僅是將促透劑氮酮換成重量比1:1的氮酮和丙二醇的混合物。以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上和實(shí)質(zhì)上的限制，凡熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用以上所揭示的技術(shù)內(nèi)容，而作出的些許更動(dòng)、修飾與演變的等同變化，均為本發(fā)明的等效實(shí)施例；同時(shí)，凡依據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何等同變化的更動(dòng)、修飾與演變等，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。權(quán)利要求1.一種治療肝腹水的中藥提取物巴布劑，包括巴布劑基質(zhì)和中藥提取物，其特征在于所述巴布劑基質(zhì)包括聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸和促透劑，其中每平方厘米的中藥提取物巴布劑中聚丙烯酸鈉為15-25mg、氫氧化鋁0.4-2mg、丙三醇75-95mg、檸檬酸2.5mg，促透劑為中藥提取物巴布劑總重量的6％；所述中藥提取物為以三七、甘遂和肉桂為原料制成的肉桂萃取物和三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物組成，其中原料中各成分的重量配比為三七5～15kg、甘遂5～15kg、肉桂10～30kg，每平方厘米的中藥提取物巴布劑中三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物為0.3mL、肉桂萃取物為0.028mL。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥提取物巴布劑，其特征在于所述原料中各成分的重量配比為三七8kg、甘遂llkg、肉桂15kg。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥提取物巴布劑，其特征在于所述肉桂的萃取物是通過下述步驟制備將肉桂粗粉放入萃取釜中在解離釜I溫度為35°C,6Mpa、解離釜II溫度為25°C,5Mpa的條件下進(jìn)行萃取，收集解離釜I和解離釜II的出料，得肉桂揮發(fā)油即肉桂萃取物；所述三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物是通過下述步驟制備將三七、甘遂和肉桂藥渣混合物用70%乙醇進(jìn)行回流提取，提取2次，每次加入6倍量溶劑，提取1.5小時(shí)，即得三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥提取物巴布劑，其特征在于所述促進(jìn)劑選自氮酮、丙二醇中的一種或兩種的組合。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥提取物巴布劑，其特征在于所述促透劑由氮酮和丙二醇按重量比1:1組成。6、權(quán)利要求1所述的中藥提取物巴布劑的制備方法，包括下述步驟(1)、稱取所述重量份的原材料聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸、促透劑、三七、甘遂和肉桂；(2)、將肉桂粗粉放入萃取釜中在解離釜I溫度為35。C,6Mpa、解離釜II溫度為25°C,5Mpa的條件下進(jìn)行萃取，收集解離釜I和解離釜II的出料，得肉桂揮發(fā)油即肉桂萃取物；(3)、將三七、甘遂和肉桂藥渣混合物用70%乙醇進(jìn)行回流提取，提取2次，每次加入6倍量溶劑，提取1.5小時(shí)，即得三七、甘遂和肉桂藥渣混合物的提取物；(4)、將聚丙烯酸鈉、氪氧化鋁、肉桂萃取物和促透劑混合攪拌均勻得到體系I;(5)、在檸檬酸中加入三七、甘遂和肉桂混合物的提取物，攪拌溶解，即得體系n;(6)、將體系II分IO次等體積加入體系I中，每次O.03mL/cm2,攪拌均勻，涂布，放置48h后，4(TC下干燥4h,蓋上蓋襯即得。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述促進(jìn)劑選自氮酮、丙二醇中的一種或兩種的組合。8、根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述促透劑由氮酮和丙二醇按重量比1:1組成。全文摘要本發(fā)明一種治療肝腹水的中藥提取物巴布劑及其制備方法，屬于中藥制劑
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。該中藥提取物巴布劑包括聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、檸檬酸、促透劑、肉桂萃取物以及三七、甘遂和肉桂藥渣的提取物。通過將聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、肉桂萃取物和促透劑混合攪拌均勻得體系I；在檸檬酸中加入三七、甘遂和肉桂混合物的提取物，攪拌溶解，得體系II；將體系II分多次等體積加入體系I中，攪拌均勻，涂布，放置，干燥，蓋上蓋襯，即得。該中藥提取物巴布劑對(duì)肝硬化腹水之氣、血兩虛，氣、血、水互結(jié)停滯之“本虛”起到補(bǔ)益之效，且本發(fā)明棄除了常規(guī)制備巴布劑所采用的明膠，加入了交聯(lián)劑和交聯(lián)調(diào)節(jié)劑，增加了粘性和內(nèi)聚力。文檔編號(hào)A61K36/185GK101269118SQ200810093819公開日2008年9月24日申請(qǐng)日期2008年4月30日優(yōu)先權(quán)日2008年4月30日發(fā)明者強(qiáng)付,任永申,旭周,萍張,肖小河申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三○二醫(yī)院