專利名稱：一種用于治療乳腺增生的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥膠囊制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療乳腺增生的藥物，本發(fā)明涉 及其該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生是女性最常見(jiàn)的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來(lái)該病發(fā)病率
呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。據(jù)調(diào)査約有70% 80%的女性都有不同程度的乳 腺增生，多見(jiàn)于25—45歲的女性。
患了乳腺增生病以后有相當(dāng)多的患者重視程度不夠，遲遲不就診或只求緩解乳痛癥狀， 而意識(shí)不到乳腺增生病的潛在危險(xiǎn)——即少部分乳腺增生長(zhǎng)期遷延不愈，會(huì)發(fā)生乳腺良性腫 瘤或發(fā)生惡性病變。
乳腺增生是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)，其 發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。那么又是哪些原因?qū)е聝?nèi)分泌激素紊亂呢？中醫(yī)認(rèn)為-情懷不暢，肝氣不得正常疏瀉而氣滯血淤疾凝，沖任不調(diào)者，常有月經(jīng)紊亂，面部色斑?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認(rèn)為婚育、膳食、人生存的外環(huán)境和遺傳因素是乳腺發(fā)病的主要原因。
由于乳腺增生主要是激素失衡造成的，所以治療則應(yīng)從調(diào)理內(nèi)分泌著手。中醫(yī)中藥有其 獨(dú)到之處，尤其是沖任失調(diào)、便秘、合并乳腺增生者效果尤為突出。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論，挖掘傳統(tǒng)古方而成，方中柴胡理氣開(kāi)郁，雞血藤活血化瘀，當(dāng) 歸養(yǎng)血柔肝，夏枯草散結(jié)化痰，麥冬、玄參滋陰降火，茯茶健脾去濕，使之運(yùn)化有權(quán)，氣血 有源，王不留行活血通經(jīng)，"行能走血分，乃陽(yáng)明沖任之藥"，借其苦泄宣通之功，以助消腫 散瘀。方中諸藥相互配伍后具有行疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。用于氣滯血瘀所致的乳腺增 生病，癥見(jiàn)乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療乳腺增生的藥物。 本發(fā)明的另外一種目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方(以重量份計(jì))
夏枯草80—240份 川彎80—240份 柴胡80—240份
當(dāng) 歸80 — 240份 雞血藤60—180份 三七60 — 180份赤芍80 — 240份 茯零60—180份
玄 參50 — 150份 王不留行50—150份 海 藻50 — 150份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
蒲公英80 — 240份 麥冬60 — 180份
川芎160份 雞血藤120份 赤芍160份 茯苳120份
柴胡160份 三七120份 蒲公英160份 麥冬120份
夏枯草160份 當(dāng) 歸160份 玄 參100份 王不留行100份 海 藻100份 2、制備工藝
(1) 將夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯 苓、麥冬、海藻加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濃縮成清膏；
(2) 向清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾過(guò)液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在6(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 10的清膏；
(3) 將所得清膏真空干燥，粉碎成干粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到 相應(yīng)的不同具體劑型。
采用上述中藥及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有行疏肝理氣，軟
堅(jiān)散結(jié)的功效。用于氣滯血瘀所致的乳腺增生病，癥見(jiàn)乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，
胸脅脹滿等。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1、 處方
夏枯草160份 當(dāng) 歸160份 玄 參100份 王不留行100份 海 藻100份
2、 制備工藝
(1)將夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯 苓、麥冬、海藻加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并
川芎160份 雞血藤120份 赤芍160份 茯零120份
柴胡160份 三七120份 蒲公英160份 麥冬120份濾液，濃縮成清膏；
(2) 向清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾過(guò)液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在6(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 10的清膏；
(3) 將所得清膏真空干燥，粉碎成干粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制粒，即得。 實(shí)施例2:片劑的制備方法
1、處方
夏枯草160份 當(dāng) 歸160份 玄 參100份 王不留行100份 海 藻100份
川芎160份 雞血藤120份 赤芍160份 茯茶120份
柴胡160份 三七120份 蒲公英160份 麥冬120份
2、制備工藝
(4) 將夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯 苓、麥冬、海藻加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濃縮成清膏；
(5) 向清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾過(guò)液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在6(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 10的清膏；
(6) 將所得清膏真空干燥，粉碎成干粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料，混勻，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
川芎160份 雞血藤120份 赤芍160份 茯苳120份
柴胡160份 三七120份 蒲公英160份 麥冬120份
1、 處方
夏枯草160份 當(dāng) 歸160份 玄 參100份 王不留行100份 海 藻100份
2、 制備工藝
(1) 將夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯 苓、麥冬、海藻加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濃縮成清膏；
(2) 向清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾過(guò)液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在6(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 10的清膏；(3)將所得清膏真空干燥，粉碎成干粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料適量，制成顆粒，裝入 膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療乳腺增生的藥物，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的夏枯草80-240份川芎80-240份柴胡80-240份當(dāng)歸80-240份 雞血藤60-180份 三七60-180份玄參50-150份 赤芍80-240份蒲公英80-240份王不留行50-150份 茯苓60-180份麥冬60-180份海藻50-150份
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療乳腺增生的藥物，其特征在于其中制備所述藥效成分 的優(yōu)選下列原料夏枯草160份 當(dāng) 歸160份 玄 參100份 王不留行100份 海 藻100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種用于治療乳腺增生的藥物，其特征是該藥物采用下列方法制 得(1) 將夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯 苓、麥冬、海藻加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濃縮成清膏；(2) 向清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾過(guò)液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在6(TC的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 10的清膏；(3) 將所得清膏真空干燥，粉碎成干粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到 相應(yīng)的不同具體劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種用于治療乳腺增生的藥物，其特征是該藥物為口服 制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種用于治療乳腺增生的藥物，其特征是顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種用于治療乳腺增生的藥物，它是夏枯草、川芎、柴胡、蒲公英、雞血藤、三七、玄參、赤芍、當(dāng)歸、王不留行、茯苓、麥冬、海藻等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明具有行疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。用于氣滯血瘀所致的乳腺增生病，癥見(jiàn)乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101524467SQ200810101479
公開(kāi)日2009年9月9日 申請(qǐng)日期2008年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司