專利名稱：一種用于治療貧血的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療貧血的藥物組合，本發(fā)明還涉及 該中藥組合的制備方法。
背景技術(shù)：
"貧血"對現(xiàn)代人來講己經(jīng)不是一個陌生的名詞了，但貧血其實只是西醫(yī)定義的一個名 字。在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)里并沒有"貧血"這個病名.
中醫(yī)學(xué)中雖然沒有貧血的名稱，但從患者臨床所呈現(xiàn)的證候，如面色蒼白、身倦無力、 心悸、氣短、眩暈、精神不振、脈細(xì)等，則相似于"血虛"、"陰虛"諸疾。 一般可將貧血 劃入"血虛"或"虛勞亡血"的范疇，而"虛勞"是臟腑虧損、元氣虛弱所致多種慢性疾病 的總稱。
中醫(yī)認(rèn)為，"諸血皆屬于心"，"中焦受氣取汁，變化而赤是謂血"，"血之源頭在于 腎……精氣充足，百脈和暢"。由此可見，血的生成來源于水谷之精氣，人攝取水谷營養(yǎng)物 質(zhì)，由中焦(脾胃)吸收了食物的精微，通過氣化作用，變成營氣。脾得心火宣降之助，轉(zhuǎn) 化為精、津液，精之一部分貯于腎中，以待生化之用，另一部分得心火之助轉(zhuǎn)化為血。腎中 先天之精得后天水谷之精氣，吸收命火之蒸騰，轉(zhuǎn)化為髓。髓得下焦火熱之激，分化為髓之 精液，精液再為命火的宣蒸轉(zhuǎn)化為血，輸之于機體，以為生理之用。
血的生成和調(diào)節(jié)與心、肝、脾、腎等臟腑關(guān)系密切，故中醫(yī)謂"心主血、肝藏血、脾統(tǒng) 血"。而這些臟腑功能的充分發(fā)揮，又有賴于腎之命火溫煦。因此，心、肝、脾、腎功能衰 弱，均可導(dǎo)致血虛。而血虛之形成不外乎內(nèi)外因素。外邪六淫與溫?zé)崆秩霗C體，潛而不定期 出，深入化血之機，導(dǎo)致新血無生，這一致病因素與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的"細(xì)菌感染、原蟲、毒 素發(fā)生溶血為病"不謀而合。在內(nèi)因上，或為七情失節(jié)，或為飲食失宜，或為失血而成，或 為先天稟賦不足，或為病后房勞過甚，或為妊娠失調(diào)，戸引起造血之機受阻，或消化之機紊 亂，水谷不化，精微不成，發(fā)生血虛之疾?？梢娫趦?nèi)因方面與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的"缺乏造血原 料或造血器官功能障礙，或慢性失血而成貧血"基本上是一致的。
氣血的生成， 一是靠營養(yǎng)物質(zhì)的攝入，二是靠脾胃的運化功能。如果脾虛，則不能化生 氣血，此乃導(dǎo)致氣血兩虛的重要原因。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為"脾為后天之本，氣血生化之源"，用 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言解釋即為"脾"具有對飲食中營養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行消化吸收的功能(相當(dāng)于西醫(yī)學(xué) 中整個消化系統(tǒng)的功能)，而營養(yǎng)物質(zhì)能為機體血液的生成提供必需的物質(zhì)基礎(chǔ)，此是脾的生 血影響。因此，脾虛在血虛證的發(fā)生中占有相當(dāng)重要的地位。根據(jù)中醫(yī)學(xué)"治病求其本"的原則，健脾則利于血虛的改善。
同樣，貧血屬血虛證，虛者則應(yīng)補之。但補不但應(yīng)從氣血兩補入手，還應(yīng)健脾助運。氣 血是互生互根的，補血當(dāng)先補氣，氣血的生化又需要靠脾的運化，而且補血之品多粘膩，有 礙吸收。所以，健脾益氣還能夠舒塞，幫助吸收。因此，氣血同補，健脾助運，補不礙滯， 是中醫(yī)調(diào)理血虛的基礎(chǔ)，也是現(xiàn)代中醫(yī)改善貧血的總則，貫徹于治療的始終。
本發(fā)明在充分運用中醫(yī)研究方法及優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上，積極吸收現(xiàn)代中藥制藥的科學(xué)技 術(shù)相結(jié)合而成，本發(fā)明具有多種成分配比合理等特點，且各有效成分不是單一起作用。由于 各成分之間具有天然、合理的配比關(guān)系，因此能從總體上發(fā)揮協(xié)同作戰(zhàn)的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療貧血的藥物組合。 本發(fā)明的另外一種目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)
1、 處方
黨參150 — 300份 香附100—200份 白芍100—200份 山藥100 — 200份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳-生黃芪150份 黨參150份
炒白術(shù)150份 香附100份 肉桂100份 白芍100份 女貞子80份 山藥100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2、 制備工藝
(1)黨參、當(dāng)歸加稀乙醇回流提取2 — 3次，第一次2 — 3小時，第二次1一2小時，合 并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28 1.30 (80'C)的清膏， 備用；
生黃芪150 — 300份 炒白術(shù)100 — 300份 肉桂100—200份 女貞子50 — 100份
熟地黃150—300份 當(dāng)歸100 — 200份 菊花100 — 300份
熟地黃200份 當(dāng)歸100份 菊花150份(2) 生黃芪、熟地黃、炒白術(shù)、香附、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥加水8 — 12 倍煎煮2 — 3次，每次1_2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 28 1.30 (70°C)的清膏，備用；
(3) 將步驟(1)所得清膏與步驟(2)所得清膏合并，混勻，減壓干燥，粉碎，過篩， 加入適量輔料制成不同的口服制劑。
本發(fā)明的有效成分可以與藥學(xué)上可接受的輔料一起制備成口服制劑如顆粒、膠囊、片劑、 口服液、泡騰片、分散片等。
本發(fā)明所述藥物組合的有效成分具有補腎助脾,養(yǎng)血益氣之功效用于貧血引起的肝腎虧 虛、面色無華、頭暈眼花、心悸怔忡、失眠健忘、肌肉消瘦、月經(jīng)不調(diào)等癥狀。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
實施例l:顆粒劑的制備
1、 處方
生黃芪150份 黨參150份
炒白術(shù)150份 香附100份
肉桂100份 白芍100份 女貞子80份 山藥100份
2、 制備工藝
(1) 黨參、當(dāng)歸加稀乙醇回流提取2 — 3次，第一次2 — 3小時，第二次1一2小時，合 并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28 1.30 (80°C)的清膏， 備用；
(2) 生黃芪、熟地黃、炒白術(shù)、香附、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥加8倍煎煮 2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1.28 L 30 (80°C)的清膏，備用；
(3) 將步驟(1)所得清膏與步驟(2)所得清膏合并，混勻，減壓干燥，加入糊精粉 碎，過篩，制成顆粒，即得。
實施例2:片劑的制備 1、處方
生黃芪150份 黨參150份 熟地黃200份 炒白術(shù)150份 香附100份 當(dāng)歸100份
熟地黃200份 當(dāng)歸100份 菊花150份肉桂100份 白芍100份 菊花150份
女貞子80份 山藥100份
2、制備工藝
(1) 黨參、當(dāng)歸加稀乙醇回流提取2 — 3次，第一次2 — 3小時，第二次1一2小時，合 并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28 1.30 (8(TC)的清膏， 備用；
(2) 生黃芪、熟地黃、炒白術(shù)、香附、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥加8倍煎煮 2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1.28 L 30 (80°C)的清膏，備用；
(3) 將步驟(1)所得清膏與步驟(2)所得清膏合并，混勻，減壓干燥，粉碎后加入 淀粉，制粒壓片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備
1、 處方 生黃芪150份 炒白術(shù)150份 肉桂100份 女貞子80份
2、 制備工藝-
(1) 黨參、當(dāng)歸加稀乙醇回流提取2 — 3次，第一次2 — 3小時，第二次1一2小時，合 并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為L28 L 30 (80°C)的清膏， 備用；
(2) 生黃芪、熟地黃、炒白術(shù)、香附、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥加8倍煎煮 2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1.28 1.30 (80°C)的清膏，備用；
(3) 將步驟(1)所得清膏與步驟(2)所得清膏合并，混勻，減壓干燥，粉碎后加入 淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，即得。
黨參150份 香附100份 白芍100份 山藥100份
熟地黃200份 當(dāng)歸100份 菊花150份
權(quán)利要求
1、一種用于治療貧血的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的生黃芪150—300份 黨參150—300份 熟地黃150—300份炒白術(shù)100—300份 香附100—200份 當(dāng)歸100—200份肉桂100—200份 白芍100—200份 菊花100—300份女貞子50—100份 山藥100—200份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療貧血的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分 的優(yōu)選下列原料熟地黃200份 當(dāng)歸100份 菊花150份生黃芪150份 炒白術(shù)150份 肉桂100份 女貞子80份黨參150份 香附100份 白芍100份 山藥100份,
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種用于治療貧血的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 黨參、當(dāng)歸加稀乙醇回流提取2—3次，第一次2 — 3小時，第二次1一2小時，合并提 取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28 1.30 (80°C)的清膏，備用；(2) 生黃芪、熟地黃、炒白術(shù)、香附、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥加水8 — 12倍煎 煮2 — 3次，每次l一2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 28 1. 30 (70 °C)的清膏，備用；(3) 將步驟(1)所得清膏與步驟(2)所得清膏合并，混勻，減壓干燥，粉碎，過篩，加 入適量輔料制成不同的口服制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種用于治療貧血的藥物組合，其特征是該中藥組合為 口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種用于治療貧血的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠 囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療貧血的藥物組合及其制備方法，該中藥組合物是由如下原料藥生黃芪、黨參、熟地黃、炒白術(shù)、香附、當(dāng)歸、肉桂、白芍、菊花、女貞子、山藥經(jīng)提取、精制等工藝，加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。本發(fā)明具有補腎助脾，養(yǎng)血益氣之功效用于貧血引起的肝腎虧虛、面色無華、頭暈眼花、心悸怔忡、失眠健忘、肌肉消瘦、月經(jīng)不調(diào)等癥狀。
文檔編號A61K9/48GK101530536SQ20081010188
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月13日
發(fā)明者王萬英 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司