專利名稱：一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的 藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻竇炎，中醫(yī)稱為"鼻淵"，是一種非常多見(jiàn)的耳鼻喉科疾病，在成人和兒童中都有較 高的發(fā)病率，我國(guó)主要分布在寒帶地區(qū)發(fā)病。慢性鼻竇炎由于病程長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，難以治愈。 鼻竇炎的臨床表現(xiàn)有以下的癥狀
1. 鼻竇炎常繼發(fā)于上感或急性鼻炎，這時(shí)原有癥狀加重，出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、食欲不振、 便秘、周身不適等。小兒可發(fā)生嘔吐、腹瀉、咳嗽等癥。
2. 多可出現(xiàn)一側(cè)持續(xù)性、偶可發(fā)生雙側(cè)持續(xù)性鼻塞。
3. 患者膿鼻涕增多且不易擤盡，如向后流入咽部及下呼吸道時(shí)，刺激咽、喉粘膜，引起 咳嗽和咳痰，甚至惡心。
4. 前額部疼，晨起輕，午后重。還可能有面頰部脹痛或上列磨牙疼痛，多是上頜竇炎。
5. 晨起感前額部疼，漸浙加重，午后減輕，至晚間全部消失，這可能是額竇炎。
6. 頭痛較輕，局限于內(nèi)眥或鼻根部，也可能放射至頭頂部，多蟲(chóng)篩竇炎引起。
7. 眼球深處疼痛，可放射到頭頂部，還出觀早晨輕、午后重的枕部頭痛，達(dá)可能是蝶竇炎。
8. 慢性鼻竇炎除鼻塞、流涕、頭痛等癥狀外，還有如下特點(diǎn)(l)頭痛較輕， 一般多屬 悶痛、鈍痛。(2)嗅覺(jué)減退或消失。(3)休息、滴鼻藥、蒸汽吸入或鼻腔通氣引流后頭痛可減 輕。(4)咳嗽、低頭、彎腰、用力時(shí)頭痛加重。(5)吸煙、飲酒、情緒激動(dòng)時(shí)可加重頭痛。(6) 有時(shí)可引起精神不振、易困倦、頭昏、記憶力減退、注意力不集中等等。
鼻竇炎的慢性化膿性病變與扁桃體、牙齒均應(yīng)視為體內(nèi)存在的感染病灶，其重要性多認(rèn) 為不如后兩者而常被忽視，但是臨床表明，鼻竇炎一經(jīng)治愈，經(jīng)常使某些疾病如風(fēng)濕熱、多 發(fā)性關(guān)節(jié)炎、腎炎等的癥狀改善或減輕，鼻竇炎引起其他病變的原因，可能為l.直接感染: 竇腔內(nèi)膿性分泌物的直接刺激。2.經(jīng)淋巴或血行轉(zhuǎn)移鼻竇內(nèi)化膿感染，其細(xì)菌或毒素可以 進(jìn)入淋巴或血液內(nèi)，轉(zhuǎn)移至他處而發(fā)生各種病變。3.遠(yuǎn)處組織對(duì)鼻竇內(nèi)細(xì)菌毒素發(fā)生過(guò)敏反 應(yīng)。因此鼻竇炎需要積極及時(shí)的治療，本發(fā)明以全天然中草藥為原料，結(jié)合現(xiàn)在中藥制藥技 術(shù)提煉而成，具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的藥物是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)
連翹80—320份 辛荑80—320份 陳皮80—320份 赤芍50—200份 桔梗50—200份
l.處方
茯苓80—320份 射干80—320份 白術(shù)80—320份 蒼耳子50—200份 天花粉50—200份 川芎50—200份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
連翹160份 辛荑160份 陳皮160份 赤芍100份 桔梗100份
黨參80—320份 石菖蒲80—320份 山藥50—200份 白芷80—320份 甘草50—200份
黨參160份 石菖蒲160份 山藥100份 白芷160份 甘草50份
茯苓160份 射干160份 白術(shù)160份 蒼耳子100份 天花粉50份 川芎薦份
本發(fā)明所述藥物的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。 優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 黨參、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮 成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；
(2) 茯苓、連翹、射干、辛荑、石菖蒲、白術(shù)、陳皮、山藥、蒼耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)， 取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60'C)的稠膏，備用；
(3) 將步驟(1)所得清膏與(2)所得稠膏合并混勻，加入藥學(xué)可以接受的常規(guī)輔料 成分，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成顆粒、膠囊及片劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿的功效，多用于鼻淵證，或鼻療之肺經(jīng)郁熱證，對(duì)于咽喉腫痛 亦可應(yīng)用?，F(xiàn)代多用于急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎急性發(fā)作、急性咽喉炎。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例h顆粒劑的制備方法黨參160份 石菖蒲160份山藥100份 白芷160份 甘草50份1. 處方茯苳160份 連翹160份射干160份 辛荑160份 白術(shù)160份 陳皮160份 蒼耳子100份 赤芍100份天花粉50份 桔梗100份川芎100份2. 制備工藝(1) 黨參、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮 成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、連翹、射干、辛荑、石菖蒲、白術(shù)、陳皮、山藥、蒼耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)， 取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，備用；(3) 將步驟(1)所得清膏與(2)所得稠膏合并混勻，加入藥學(xué)可以接受的常規(guī)輔料 成分，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法1. 處方 茯苓160份 射干160份 白術(shù)160份 蒼耳子100份 天花粉50份 川芎100份2. 制備工藝(1) 黨參、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮 成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、連翹、射干、辛荑、石菖蒲、白術(shù)、陳皮、山藥、蒼耳子、赤芍、白芷、連翹160份 辛荑160份 陳皮160份 赤芍100份 桔梗100份黨參160份 石菖蒲160份 山藥100份 白芷160份 甘草50份天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)， 取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，備用； (3)將步驟(1)所得清膏與(2)所得稠膏合并混勻，加入藥學(xué)可以接受的常規(guī)輔料 成分，千燥，粉碎成細(xì)粉，制顆粒，干燥，壓制成片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法連翹160份 辛荑160份 陳皮160份 赤芍100份 桔梗100份黨參160份 石菖蒲160份 山藥100份 白芷160份 甘草50份1. 處方 茯苳160份 射干160份 白術(shù)160份 蒼耳子100份 天花粉50份 川芎100份2. 制備工藝(1) 黨參、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮 成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、連翹、射干、辛荑、石菖蒲、白術(shù)、陳皮、山藥、蒼耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)， 取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60°C)的稠膏，備用；(3) 將步驟(1)所得清膏與(2)所得稠膏合并混勻，加入藥學(xué)可以接受的常規(guī)輔料 成分，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，干燥，過(guò)篩，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的茯苓80-320份連翹80-320份黨參80-320份射干80-320份辛荑80-320份石菖蒲80-320份白術(shù)80-320份陳皮80-320份山藥50-200份蒼耳子50-200份 赤芍50-200份白芷80-320份天花粉50-200份 桔梗50-200份甘草50-200份川芎50-200份
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料連翹80 --320份黨參80 —.320份辛荑80--320份石菖蒲80 — 320份陳皮80_-320份山藥50—200份赤芍50 _-200份白芷80—.320份桔梗50 --200份甘草50-200份黨參160份石菖蒲160份山藥100份白芷160份甘草50份茯苳160份 連翹160份射干160份 辛荑160份白術(shù)160份 陳皮160份蒼耳子100份 赤芍100份天花粉50份 桔梗100份川芎100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 黨參、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6CTC)的清膏；(2) 茯苓、連翹、射干、辛荑、石菖蒲、白術(shù)、陳皮、山藥、蒼耳子、赤芍、白芷、天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，備用；(3) 將步驟(1)所得清膏與(2)所得稠膏合并混勻，加入藥學(xué)可以接受的常規(guī)輔料成分，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合，其特征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿功效的藥物組合及其制備方法，該藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制成茯苓80-320份，連翹80-320份，黨參80-320份，射干80-320份，辛荑80-320份，石菖蒲80-320份，白術(shù)80-320份，陳皮80-320份，山藥50-200份，蒼耳子50-200份，赤芍50-200份，白芷80-320份，天花粉50-200份，桔梗50-200份，甘草50-200份，川芎50-200份經(jīng)提取、精制等工藝，加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。本發(fā)明具有芳香通竅、清熱解毒、祛濕排膿的功效，多用于鼻淵證，或鼻療之肺經(jīng)郁熱證，對(duì)于咽喉腫痛亦可應(yīng)用。現(xiàn)代多用于急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎急性發(fā)作、急性咽喉炎。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101537098SQ200810102438
公開(kāi)日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司